Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Nama-nama merek: Alvesco
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Pencegahan bronkospasme jangka panjang pada pasien asma.

Pada pasien yang bergantung pada kortikosteroid, mungkin diperbolehkan pengurangan dosis atau penghentian kortikosteroid sistemik.

Tidak diindikasikan untuk penatalaksanaan bronkospasme akut.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Umum

  • Sesuaikan dosis dengan hati-hati berdasarkan kebutuhan dan respons individu.
  • Dasarkan dosis awal dan maksimum pada orang dewasa dan anak-anak berusia ≥12 tahun pada terapi asma sebelumnya.
  • Setelah respon yang memuaskan diperoleh, turunkan dosis secara bertahap ke dosis terendah yang mempertahankan respon klinis yang memadai. Mencapai dosis efektif terendah, terutama pada anak-anak, karena kortikosteroid inhalasi berpotensi mempengaruhi pertumbuhan. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bagian Perhatian.)
  • Konversi ke Terapi Inhalasi Oral pada Pasien yang Menerima Kortikosteroid Sistemik

  • Saat beralih dari kortikosteroid sistemik kortikosteroid ke ciclesonide yang dihirup secara oral, asma harus cukup stabil sebelum memulai pengobatan dengan inhalasi oral.
  • Pada awalnya, berikan inhalasi oral bersamaan dengan dosis pemeliharaan kortikosteroid sistemik. Setelah minimal 1 minggu, hentikan kortikosteroid sistemik secara bertahap.
  • Penurunan biasanya tidak boleh melebihi 2,5 mg prednison setiap hari (atau setaranya) setiap minggu pada pasien yang menerima inhalasi oral. Setelah kortikosteroid oral dihentikan dan gejala asma telah terkontrol, titrasikan dosis ke tingkat efektif terendah.
  • Kematian telah terjadi pada beberapa individu yang penghentian kortikosteroid sistemiknya terjadi terlalu cepat. . (Lihat Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik di bawah Perhatian.)
  • Pemberian

    Inhalasi Oral

    Berikan dengan inhalasi oral menggunakan obat oral penghirup aerosol.

    Uji semprotan aerosol (3 kali) sebelum penggunaan pertama atau saat inhaler tidak digunakan selama >10 hari.

    Aerosol inhalasi oral diformulasikan sebagai larutan yang tidak memerlukan pengocokan.

    Buang napas sepenuhnya dan tempatkan corong inhaler ke dalam mulut dengan bibir tertutup rapat di sekelilingnya; jaga lidah tetap di bawah corong. Tarik napas perlahan dan dalam melalui mulut sambil menekan tabung ke bawah dengan jari telunjuk. Tahan napas sekitar 10 detik, atau selama nyaman, lalu tarik corong dan buang napas dengan lembut.

    Pasien yang menerima inhalasi oral ciclesonide harus berkumur dengan air setelah setiap dosis untuk menghilangkan sisa obat di dalam mulut. daerah orofaringeal dan untuk meminimalkan perkembangan pertumbuhan berlebih jamur dan/atau infeksi.

    Dosis

    Pasien Anak

    Asma Oral Inhalasi

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang sebelumnya hanya menerima bronkodilator saja: Awalnya 80 mcg dua kali sehari. Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 4 minggu terapi dengan dosis awal, dosis yang lebih tinggi dapat memberikan pengendalian asma tambahan. Jika diperlukan, dapat meningkatkan dosis hingga maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang pernah menerima kortikosteroid inhalasi sebelumnya: Awalnya 80 mcg dua kali sehari. Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 4 minggu terapi dengan dosis awal, dosis yang lebih tinggi dapat memberikan pengendalian asma tambahan. Jika diperlukan, dapat meningkatkan dosis hingga maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang pernah menerima kortikosteroid oral: 320 mcg dua kali sehari.

    Dewasa

    Asma Oral Inhalasi

    Sebelumnya hanya menerima bronkodilator: Awalnya 80 mcg dua kali sehari. Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 4 minggu terapi dengan dosis awal, dosis yang lebih tinggi dapat memberikan pengendalian asma tambahan. Jika diperlukan, dapat meningkatkan dosis hingga maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi: Awalnya 80 mcg dua kali sehari. Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 4 minggu terapi dengan dosis awal, dosis yang lebih tinggi dapat memberikan pengendalian asma tambahan. Jika diperlukan, dapat meningkatkan dosis hingga maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid oral: 320 mcg dua kali sehari.

    Batas Peresepan

    Pasien Anak

    Asma Oral Inhalasi

    Anak-anak ≥12 tahun yang sebelumnya hanya menerima bronkodilator saja: Maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Anak-anak ≥12 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi: Maksimal 320 mcg dua kali sehari .

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid oral: Maksimal 320 mcg dua kali sehari.

    Dewasa

    Asma Oral Inhalasi

    Sebelumnya hanya menerima bronkodilator: Maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi: Maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid oral: Maksimal 320 mcg dua kali sehari.

    Populasi Khusus

    Gangguan hati

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan. (Lihat Gangguan Hati pada Perhatian.)

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)

    Pasien Geriatri

    Pemilihan dosis yang cermat, biasanya memulai terapi pada kisaran dosis terendah, direkomendasikan karena kemungkinan penurunan fungsi hati yang berkaitan dengan usia. , fungsi ginjal, dan/atau jantung serta penyakit penyerta dan terapi obat.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Pengobatan utama serangan asma akut berat atau status asma ketika tindakan intensif (misalnya oksigen, bronkodilator parenteral, kortikosteroid IV) diperlukan.
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap ciclesonide atau bahan apa pun dalam formulasinya.
  • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema dengan pembengkakan pada bibir, lidah, dan faring, dilaporkan.

    Infeksi

    Dilaporkan adanya infeksi kandida lokal pada mulut dan/atau faring.

    Jika terjadi infeksi, mulai pengobatan antijamur lokal atau sistemik yang sesuai sambil tetap melanjutkan terapi ciclesonide inhalasi. Mungkin memerlukan penghentian terapi ciclesonide pada beberapa pasien.

    Gunakan dengan hati-hati, jika ada, pada pasien dengan infeksi Mycobacterium tuberkulosis klinis atau tanpa gejala pada saluran pernapasan; infeksi jamur, bakteri, parasit, atau virus sistemik yang tidak diobati; atau herpes simpleks okular.

    Eksaserbasi Asma Akut

    Obati gejala asma akut dengan bronkodilator β2-agonis kerja pendek. Jika gejalanya menetap, segera evaluasi kembali terapi asma dan pertimbangkan untuk memulai kortikosteroid sistemik.

    Pasien Imunosupresif

    Peningkatan kerentanan terhadap infeksi pada pasien yang memakai obat imunosupresif dibandingkan dengan orang sehat. Infeksi tertentu (misalnya varicella [cacar air], campak) dapat berakibat lebih serius atau bahkan fatal pada pasien tersebut.

    Berhati-hatilah untuk menghindari paparan pada pasien yang rentan. Jika paparan terhadap varicella atau campak terjadi pada pasien yang rentan, pertimbangkan untuk memberikan varicella zoster immunoglobulin (VZIG) atau pooled immunoglobulin (IG). Pertimbangkan pengobatan dengan agen antivirus jika varicella berkembang.

    Penghentian Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Kemungkinan insufisiensi adrenal yang mengancam jiwa pada pasien yang beralih dari kortikosteroid sistemik ke ciclesonide inhalasi oral.

    Hentikan terapi kortikosteroid sistemik secara bertahap dan pantau secara hati-hati untuk mengetahui tujuannya tanda-tanda insufisiensi adrenal (misalnya kelelahan, kelesuan, kelemahan, mual, muntah, hipotensi) selama penghentian terapi sistemik. Fungsi paru-paru (FEV1 atau laju aliran ekspirasi puncak pagi hari [PEFR]), penggunaan agonis β2-adrenergik tambahan, dan gejala asma juga harus dipantau secara cermat. Pada kebanyakan pasien, diperlukan beberapa bulan untuk pemulihan total fungsi HPA setelah penghentian terapi kortikosteroid sistemik. Pasien yang mendapat prednison ≥20 mg (atau setaranya) setiap hari mungkin paling rentan terhadap efek samping tersebut, terutama pada tahap akhir transfer. (Lihat Konversi ke Terapi Inhalasi Oral pada Pasien yang Menerima Kortikosteroid Sistemik berdasarkan Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gejala penghentian kortikosteroid (misalnya nyeri sendi, nyeri otot, kelesuan, depresi) dapat terjadi; pantau secara cermat selama dan beberapa bulan setelah penghentian kortikosteroid sistemik.

    Insufisiensi adrenal akut dapat terjadi selama paparan terhadap trauma, pembedahan, atau infeksi (terutama gastroenteritis) atau kondisi lain yang berhubungan dengan kehilangan elektrolit parah.

    Kemungkinan mengungkap kondisi alergi yang sebelumnya dikendalikan oleh terapi kortikosteroid sistemik (misalnya rinitis, konjungtivitis, eksim, artritis, kondisi eosinofilik).

    Efek Kortikosteroid Sistemik

    Pemberian ciclesonide inhalasi dengan dosis yang lebih tinggi dari yang dianjurkan dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan manifestasi hiperkortisme dan penekanan fungsi HPA. Jika perubahan tersebut terjadi, kurangi dosis ciclesonide secara perlahan, konsisten dengan prosedur yang diterima untuk mengurangi dosis kortikosteroid sistemik dan pengelolaan gejala asma.

    Berhati-hatilah dalam memantau pasien pasca operasi atau selama periode stres untuk mencari bukti ketidakcukupan obat. respons adrenal. Terapi tambahan dengan kortikosteroid sistemik diperlukan selama stres atau serangan asma parah.

    Efek Muskuloskeletal

    Penggunaan kortikosteroid inhalasi oral dalam jangka panjang dapat mempengaruhi metabolisme tulang normal, sehingga mengakibatkan hilangnya kepadatan mineral tulang (BMD).

    Pantau pasien dengan risiko besar faktor penurunan BMD (misalnya riwayat osteoporosis dalam keluarga, imobilisasi berkepanjangan, penggunaan obat-obatan kronis yang dapat mengurangi massa tulang [misalnya antikonvulsan, kortikosteroid]) dan pengobatan dengan standar perawatan yang ditetapkan.

    Efek pada Mata

    Glaukoma, peningkatan TIO, dan katarak jarang dilaporkan pada pasien yang menerima kortikosteroid inhalasi oral. Pantau secara cermat pasien yang mengalami perubahan penglihatan dan pasien yang memiliki riwayat peningkatan TIO, glaukoma, dan/atau katarak.

    Efek Pernapasan

    Bronkospasme dan mengi dapat terjadi pada terapi inhalasi oral.

    Jika terjadi bronkospasme, segera obati dengan bronkodilator kerja pendek, dan hentikan pengobatan dengan ciclesonide dan lakukan pengobatan alternatif. terapi.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu pada tikus; tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI. Hati-hati jika digunakan pada wanita menyusui.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <12 tahun.

    Dengan penggunaan jangka panjang, dapat memperlambat laju pertumbuhan pada anak-anak dan remaja. Pantau secara rutin (misalnya melalui stadiometri) pertumbuhan dan perkembangan pasien anak yang menerima terapi kortikosteroid. Pertimbangkan manfaat terapi kortikosteroid versus kemungkinan penekanan pertumbuhan dan risiko yang terkait dengan terapi alternatif. Gunakan dosis serendah mungkin yang efektif mengendalikan asma.

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman yang tidak memadai dengan inhalasi oral pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda. (Lihat Pasien Geriatri pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gangguan Hati

    Peningkatan paparan sistemik pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat; namun, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

    Gangguan Ginjal

    Farmakokinetik tidak dievaluasi tetapi dampak gangguan ginjal harus minimal.

    Efek Merugikan yang Umum

    Sakit kepala, nasofaringitis, sinusitis, nyeri faringolaringeal, infeksi saluran pernapasan atas, artralgia, hidung tersumbat, nyeri ekstremitas, nyeri punggung, suara serak, kandidiasis mulut, influenza, pneumonia, dada muskuloskeletal nyeri, urtikaria, pusing, gastroenteritis, edema wajah, kelelahan, konjungtivitis.

    Apa pengaruh obat lain Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Potensi penghambatan ciclesonide pada isoenzim CYP tidak dievaluasi; namun des-ciclesonide (metabolit aktif) tidak menghambat atau menginduksi metabolisme obat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP secara in vitro.

    Ciclesonide dan des-ciclesonide tidak menginduksi isoenzim CYP secara in vitro.

    Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hati

    Inhibitor CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi desciclesonide plasma).

    Obat yang Terikat Protein

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Albuterol

    Interaksi farmakokinetik dengan des-ciclesonide tidak diamati

    Eritromisin

    Interaksi farmakokinetik tidak teramati

    Formoterol

    Interaksi farmakokinetik dengan des-ciclesonide tidak teramati

    Ketoconazole

    Peningkatan des-ciclesonide plasma konsentrasi; namun, konsentrasi ciclesonide plasma tidak berubah

    Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati; tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini

    Asam salisilat

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi

    Pengikatan protein plasma des-ciclesonide tidak diubah oleh asam salisilat secara in vitro

    Warfarin

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi

    Pengikatan des-ciclesonide pada protein plasma tidak diubah oleh warfarin secara in vitro

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer