COVID-19 Vaccine (Moderna)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata COVID-19 Vaccine (Moderna)

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) megelőzése

Aktív immunizálásra használják a SARS-CoV-2 által okozott COVID-19 megelőzésére.

A Spikevax jelzésű vakcinakészítményt az FDA jóváhagyta a COVID-19 megelőzésére 12 évesnél idősebb egyéneknél.

Bár a hatékonyság és a biztonságosság nem igazolt egyértelműen, a COVID-19 vakcina, az mRNS (Moderna) az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélye (EUA) alapján is elérhető a COVID-19 megelőzésére 6 hónapos és 11 éves kor közötti egyéneknél. kor.

A jelenlegi COVID-19 vakcinát, az mRNS-t (Moderna) kifejezetten a 2023-2024-es szezonra fejlesztették ki. A korábbi vakcinák, amelyek a kezdeti monovalens készítményt (eredeti törzs) és a későbbi kétértékű vakcinákat tartalmazták, már nem engedélyezettek az Egyesült Államokban; azonban a jelenlegi vakcina hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítékai főként ezekből a korábbi készítményekből származó adatokon alapulnak.

Tekintse meg a CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottságának (ACIP) ideiglenes ajánlásait és klinikai szempontjait a COVID-19 vakcinák használatával kapcsolatban, beleértve az adagolást és a beadást, az adott populációkat és helyzeteket, valamint a figyelmeztető információkat.

Az ACIP a COVID-19 megelőzése érdekében minden 6 hónaposnál idősebb egyén beadását javasolja az Egyesült Államokban. Jelenleg nincs az FDA által jóváhagyott vagy az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcina 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára. A COVID-19 elleni védőoltásra vonatkozó aktuális ACIP-ajánlások a [Web]

oldalon érhetők el

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni COVID-19 Vaccine (Moderna)

Általános

Előkezelési szűrés

  • Minden személy ellenjavallata és óvintézkedések ellenőrzése az oltás előtt.

    • Betegellenőrzés

  • Minden személy megfigyelése, aki kap COVID-19 vakcina azonnali mellékhatások ellen a CDC (ACIP) irányelvei szerint. Az ACIP kimondja, hogy az oltásszolgáltatóknak fontolóra kell venniük a következő személyek megfigyelését az oltás beadása után 30 percig: azok, akiknek a kórelőzményében nem COVID-19 vakcina vagy injekciós terápia anafilaxiás reakciója volt; azok, akiknek allergiával összefüggő ellenjavallata van egy másik típusú COVID-19 vakcina beadására; azok, akiknek a kórelőzményében nem súlyos, azonnali (4 órán belül fellépő) allergiás reakció szerepel egy korábbi adag COVID-19 vakcina hatására. Az oltást végzőknek fontolóra kell venniük a többi személy 15 perces megfigyelését az ájulás veszélye miatt.

    • Premedikáció és profilaxis

  • Lázcsillapítók vagy fájdalomcsillapítók (pl. acetaminofen, nem szteroid gyulladáscsökkentők) szedhetők az oltás utáni helyi vagy szisztémás tünetek kezelésére, ha az orvosilag megfelelő. Ezeket a gyógyszereket azonban nem szabad profilaktikusan alkalmazni az oltás utáni tünetek megelőzésére.
  • Az allergiás reakciók megelőzése érdekében az oltás előtt antihisztaminokkal végzett premedikáció általában nem javasolt; bár az antihisztaminok nem akadályozzák meg az anafilaxiát, egyes szakértők antihisztamin használatát javasolják az enyhébb allergiás reakciók megelőzésére olyan betegeknél, akiknél nagyobb az allergiás reakciók kockázata.

    • Kiadási és beadási óvintézkedések

  • Az azonnali allergiás reakciók kezelésére megfelelő gyógyszereknek és kellékeknek azonnal rendelkezésre kell állniuk arra az esetre, ha akut anafilaxiás reakció lép fel a COVID-19 vakcina beadását követően.
  • Parenterális vakcinák beadását követően ájulás léphet fel, különösen serdülőknél. Az oltás alatt a betegeknek ülniük vagy fekve kell lenniük. Az oltásszolgáltatóknak fontolóra kell venniük a beoltott személyek (különösen a serdülőkorúak) megfigyelését az oltás után 15 percig. Ha syncope alakul ki, a betegeket a tünetek megszűnéséig figyelni kell.

    • Adminisztráció

    IM adminisztráció

    Csak IM injekcióval adható be. Ne hígítsa fel a vakcinát.

    A Moderna COVID-19 vakcinát, az mRNS-t különféle kiszerelésekben és kiszerelésekben szállítják; olvassa el a gyártó címkéjét (a Spikevax termékhez) vagy az FDA EUA adatlapját (az FDA EUA szerint engedélyezett termékhez). 2023. szeptember 11-től a kezdeti (eredeti törzs) egyértékű és kétértékű Moderna COVID-19 vakcinakészítmények használata már nem engedélyezett az Egyesült Államokban.

    A COVID-19 vakcinát (Moderna) szállítani kell, meghatározott körülmények között tárolják és kezelik. További információkért tekintse meg a felírási információkat vagy az EUA adatlapot.

    Spikevax

    A Spikevax vakcina (2023-2024 formula) egy- vagy többadagos injekciós üvegekben és előretöltött fecskendőben kerül forgalomba, 12 évesnél idősebb személyeknél történő használatra.

    A vakcina fagyasztott szuszpenzió formájában kerül forgalomba, amelyet beadás előtt fel kell olvasztani. A konkrét utasításokat lásd a gyártó felírási információiban.

    A felolvasztott vakcinának fehér vagy törtfehér szuszpenziónak kell lennie, és fehér vagy áttetsző, termékhez kapcsolódó részecskéket tartalmazhat. Ne használja, ha elszíneződött vagy egyéb részecskéket tartalmaz. A felolvasztott vakcinát nem szabad újra lefagyasztani.

    Moderna COVID-19 vakcina, mRNS (2023-2024 képlet)

    A Moderna COVID-19 vakcina (2023-2024 formula) egyszeri adagos injekciós üveg formájában kapható Alkalmazása 6 hónapos és 11 éves kor közötti egyéneknél.

    A vakcina fagyasztott szuszpenzió formájában kerül forgalomba, amelyet beadás előtt fel kell olvasztani. Tekintse meg az EUA adatlapját a konkrét utasításokért.

    A felolvasztott vakcinának fehér vagy törtfehér szuszpenziónak kell lennie, és fehér vagy áttetsző, termékhez kapcsolódó részecskéket tartalmazhat. Ne használja, ha elszíneződött vagy egyéb részecskéket tartalmaz. A felolvasztott vakcinát nem szabad újra lefagyasztani.

    A vakcina nem tartalmaz tartósítószert; egyszeri használat után dobja ki az injekciós üveget.

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    A COVID-19 megelőzése 12 évesnél idősebb egyének IM

    Nem oltott: Adjon be egyetlen 0,5 ml-es adagot.

    Korábban 1 vagy több adag mRNS vakcinával vagy Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával oltva (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egyetlen 0,5 ml-es adagot.

    A frissített 2023–2024-es vakcina beadása a COVID-19 vakcina utolsó adagja után legalább 2 hónappal korábban beoltott egyéneknek.

    5-11 éves kor közötti személyek IM

    Nem oltott: Adjon be egyszeri 0,25 ml-es adagot.

    Korábban 1 vagy több adag mRNS vakcinával beoltva: Adjon be egyetlen 0,25 ml-es adagot.

    A frissített 2023–2024-es vakcina beadása a COVID-19 vakcina utolsó adagja után legalább 2 hónappal korábban beoltott személyek számára.

    6 hónapos és 4 éves kor közötti egyének IM

    Nem oltott: Adjon be 2 adagot, egyenként 0,25 ml-t a 0. és az 1. hónapban. Azok a személyek, akik az első oltási sorozat során 4 és 5 év közöttiek, ajánlott mindkét adagot megkapja a Moderna COVID-19 vakcinával (2023-2024 Formula).

    Korábban 1 adag eredeti, monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva: Adjon be egyetlen 0,25 ml-es adagot 1 hónappal a Moderna COVID-19 vakcina előző adagjának beérkezése után.

    Korábban 2 vagy több adag eredeti monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva: Adjon be egyszeri 0,25 ml-es adagot legalább 2 hónappal az előző adag Moderna COVID-19 vakcina beérkezése után.

    Az FDA engedélye szerint ebben a korcsoportban ideális esetben ugyanattól a gyártótól kell beadni a COVID-19 vakcina adagját.

    Immunkompromittált egyének 6 hónapos és 4 éves kor között IM

    Nem oltott: három oltást kell beadni. 0,25 ml-es adagok. Az 1. és a 2. adag között 4 hetes intervallumnak, a 2. és 3. adag között legalább 4 hetesnek kell lennie. Azok a személyek, akik az első oltási sorozat során 4 és 5 év közöttiek, ajánlott Moderna COVID-19 vakcina beadása. (2023-2024 Formula) minden adaghoz.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva: A 3 adagos sorozatot két vagy egy 0,25 ml-es adaggal fejezze be, ugyanazt az adagolási intervallumot használva felett.

    Korábban 3 vagy több adag eredeti monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva: Adjon be egyszeri 0,25 ml-es adagot legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 oltás után.

    A klinikus belátása szerint egy vagy több további adag is beadható.

    Az FDA engedélye szerint ebben a korcsoportban az összes COVID-19 vakcina adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia.

    Immunhiányos egyének 5-11 éves kor között IM

    Nem oltott: Adjon be három 0,25 ml-es adagot; ideális esetben minden adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia. Az 1. és 2. adag között 4 hetes intervallumnak, a 2. és 3. adag között legalább 4 hetesnek kell lennie. Azok a gyermekek, akik az első oltási sorozat során 11 éves korukról 12 éves korukra váltanak át, a Moderna COVID-19 beadása javasolt. vakcina (2023-2024 formula) 0,5 ml minden adagra, amelyet 12 éves kor betöltése után vagy azt követően kaptak. Alternatív megoldásként ezek a gyerekek 0,25 ml-es adagokkal is kiegészíthetik a 3 adagos sorozatot.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva: A 3 adagos sorozatot két vagy egy 0,25 ml-es adag, a fenti adagolási intervallum alkalmazásával; ideális esetben minden adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia.

    Korábban 3 vagy több adag mRNS vakcinával beoltva: Adjon be egyszeri 0,25 ml-es adagot legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 vakcina adag után.

    Egy vagy több további adag is beadható a klinikus belátása szerint.

    Immunkompromittált egyének ≥12 éves kor felett IM

    Nem oltott: Adjon be három 0,5 ml-es adagot; ideális esetben minden adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia. Az 1. és a 2. adag között 4 hétnek, a 2. és 3. adag között pedig legalább 4 hetesnek kell lennie.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva. : fejezze be a 3 adagból álló sorozatot két vagy egy 0,5 ml-es adaggal, a fenti adagolási intervallum használatával; ideális esetben minden adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia.

    Korábban 3 vagy több adag mRNS vakcinával vagy 1 vagy több adag Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egy egyszeri 0,5 ml-es adag legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 vakcina adag után.

    Egy vagy több további adag is beadható a klinikus belátása szerint.

    Felnőttek

    A COVID-19 IM megelőzése

    Nem oltott: Adjon be egyetlen 0,5 ml-es adagot.

    Korábban 1 vagy több adag mRNS vakcinával vagy Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával oltva (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egyetlen 0,5 ml-es adagot.

    A frissített 2023–2024-es vakcina beadása a COVID-19 vakcina utolsó adagja után legalább 2 hónappal korábban beoltott személyeknek.

    Immunhiányos felnőttek:

    Nem oltott: Adjon be három 0,5 ml-es adagot; ideális esetben minden adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia. Az 1. és a 2. adag között 4 hétnek, a 2. és 3. adag között pedig legalább 4 hetesnek kell lennie.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti monovalens vagy bivalens Moderna COVID-19 vakcinával beoltva. : fejezze be a 3 adagból álló sorozatot két vagy egy 0,5 ml-es adaggal, a fenti adagolási intervallum használatával; ideális esetben minden adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia.

    Korábban 3 vagy több adag mRNS vkcinával vagy 1 vagy több adag Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával (beleértve bármely eredeti monovalens vagy bivalens COVID-19 vakcina adagok): Adjon be egyszeri 0,5 ml-es adagot legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 oltóanyag beadása után.

    Egy vagy több további adag is beadható a klinikus belátása szerint.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia) ismert kórtörténete a vakcina bármely összetevőjével szemben.

    • Az ACIP a következőket tekinti mindkét mRNS COVID-19 vakcinával (Moderna COVID-19 vakcina és Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina) történő oltás ellenjavallatának:

  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) egy korábbi mRNS COVID-19 vakcina beadása után, vagy súlyos allergiás reakció a vakcina valamely összetevőjére (pl. polietilénglikol [PEG]).
  • Ismert (diagnosztizált) allergia a vakcina valamely összetevőjére (pl. PEG).
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve az anafilaxiát is.

    Bár a Moderna COVID-19 vakcinát értékelő klinikai vizsgálatokban eddig nem jelentettek azonnali allergiás reakciókat, a klinikai vizsgálatokon kívül ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat, beleértve az anafilaxiát is.

    Egyes vakcinázottaknál az injekció beadásának helyén jelentkező, késleltetett helyi reakciókról számoltak be. Az ACIP kijelenti, hogy az ilyen reakció egy adag után nem ellenjavallat vagy óvintézkedés a második vakcina adag beadására.

    Ha a COVID-19 elleni védőoltást követően túlérzékenységi reakció lép fel, jelentse az esetet a VAERS-nek.

    Súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia) anamnézisében egy mRNS COVID-19 vakcina vagy annak bármely összetevője (pl. PEG) egy korábbi adagja után: Az ACIP ezt tekinti ellenjavallatok az mRNS COVID-19 vakcinákkal történő oltáshoz. Az ilyen személyeknél megfontolandó egy alternatív COVID-19 vakcina (Novavax COVID-19 vakcina) alkalmazása.

    Ismert (diagnosztizált) allergia a vakcina valamely összetevőjére (pl. PEG): Az ACIP ezt ellenjavallatnak tekinti az mRNS-sel történő oltás COVID- 19 vakcina. Az ilyen személyeknél megfontolandó egy alternatív COVID-19 vakcina (Novavax COVID-19 vakcina) alkalmazása.

    Bármilyen más vakcinával vagy injekciós terápiával (azaz IM, IV vagy sub-Q vakcinákkal vagy terápiákkal) szembeni azonnali allergiás reakció előzményei: Az ACIP ezt elővigyázatosságként, de nem ellenjavallata a COVID-19 oltásnak.

    Azonnali allergiás reakció kórtörténete olyan vakcinával vagy injekciós terápiával szemben, amely több összetevőt tartalmaz (amelyek közül egy vagy több a COVID-19 vakcina összetevője), de nem ismert, hogy melyik összetevő váltotta ki a reakció: Az ACIP ezt elővigyázatossági intézkedésnek tekinti, de nem ellenjavallatnak a COVID-19 vakcinával szemben.

    A COVID-19 vakcinákkal, más vakcinákkal vagy injekciós terápiákkal nem összefüggő allergiás reakciók (beleértve a súlyos allergiás reakciókat is) előzményei: Az ACIP azt állítja, hogy élelmiszer, háziállat, rovar, méreg, vagy a környezeti allergiák és a szájon át szedett gyógyszerekre (beleértve az injektálható gyógyszerek orális megfelelőit) adott allergiás reakciók nem jelentik a COVID-19 elleni oltás ellenjavallatát vagy elővigyázatosságát. A latexallergia nem ellenjavallat vagy óvintézkedés, mivel a COVID-19 vakcinák injekciós üvegének dugója nem természetes gumi latexből készül. A tojás- vagy zselatinallergia nem ellenjavallat vagy óvintézkedés, mivel a COVID-19 elleni vakcinák nem tartalmaznak tojást vagy zselatint. Ezenkívül a családban előforduló allergia nem ellenjavallata vagy elővigyázatossági intézkedése a COVID-19 elleni védőoltásnak.

    Az ACIP kijelenti, hogy a vakcinázás után 30 percig megfigyelni kell a következő személyeket: akiknek a kórelőzményében bármilyen súlyosságú azonnali allergiás reakció szerepel bármely más oltással vagy injekciós terápiával szemben, akiknél ellenjavallt egy másik típusú COVID -19 vakcina (azaz vírusvektor), azok, akiknek a kórtörténetében nem súlyos, azonnali allergiás reakció fordult elő egy korábbi dózisú COVID-19 vakcina hatására, és akiknek a kórelőzményében anafilaxiás sok minden olyan ok miatt, amely nem tekinthető ellenjavallatnak; figyelje meg a többi személyt 15 percig. Utasítsa a vakcinázottakat, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha megfigyelési időszakuk lejárta után allergiás reakció jelei vagy tünetei jelentkeznek, és elhagyták az oltási helyet.

    Az azonnali allergiás reakciók kezelésére szolgáló megfelelő gyógyszereknek és kellékeknek azonnal rendelkezésre kell állniuk arra az esetre, ha a COVID-19 vakcina beadását követően akut anafilaxiás reakció lépne fel.

    Az anafilaxiás sokk kezelésére vonatkozó ideiglenes ACIP útmutatás elérhető a CDC webhelyén a [Web] címen.

    Limfadenopátia

    Limfadenopátia, nyirokcsomó-gyulladás, nyirokcsomó-fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő nyirokcsomó-gyulladás, hónalj duzzanata/érzékenysége és hónaljtömege a COVID-19 vakcinát (Moderna) értékelő klinikai vizsgálatok során.

    Egyoldali hónalj-adenopathia, beleértve a tapintható hónaljtömeget, amelyet öndetektálás vagy véletlenül az emlőképalkotás során azonosítottak olyan személyeknél, akik klinikai vizsgálatokon kívül kaptak mRNS COVID-19 vakcinát. Vegye figyelembe a vakcina által kiváltott hiperplasztikus axilláris adenopátiát a differenciáldiagnózisban, ha egyoldali hónalj adenopátiát azonosítanak az emlőképalkotás során olyan személyeknél, akik nemrégiben kaptak mRNS COVID-19 vakcinát.

    Szívizomgyulladás és szívburokgyulladás

    Ritka jelentések akut szívizomgyulladásról vagy szívburokgyulladásról az mRNS COVID-19 vakcinát kapott személyeknél. A tünetek jellemzően 0–7 napon belül jelentkeznek (tartomány: 0–40 nap) az mRNS COVID-19 vakcina beadása után.

    Főleg 40 év alatti férfiaknál fordult elő. Egyes esetekben a betegek kórházba kerültek, és a tünetek gyors javulásával vagy megszűnésével reagáltak a gyógyszerekre és pihenésre. További adatok szükségesek a lehetséges hosszú távú következményekről.

    A differenciáldiagnózis során fontolja meg a szívizomgyulladás és a szívburokgyulladás lehetőségét minden olyan személy esetében, akinél akut mellkasi fájdalom, légszomj vagy szívdobogás lép fel az mRNS COVID-19 vakcina beadását követően. Fontolja meg a szakértői konzultációt a diagnózissal, kezeléssel és nyomon követéssel kapcsolatban.

    Ha a COVID-19 vakcina beérkezése után szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás lép fel, jelentse az esetet a VAERS-nek.

    Szinkopulás

    Szinkopulás (ájulás) előfordulhat injekciózható vakcinák beadásakor, beleértve a Moderna COVID-19 vakcinát (2023-2024 formula). Eljárásokat kell bevezetni az ájulásból eredő sérülések elkerülésére. Ideértve a Moderna COVID-19 vakcinát (2023-2024 Formula). Az ACIP kijelenti, hogy fontolóra veszi a vakcinát kapó személyek, különösen a serdülők megfigyelését az oltás után 15 percig.

    Egyidejű betegségek

    A jelenlegi vagy közelmúltban lázas betegségben szenvedő egyén vakcinázásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés alapja a tünetek súlyossága és a betegség etiológiája.

    Az ACIP kimondja, hogy a mérsékelt vagy súlyos akut betegség óvintézkedés a vakcinák beadásakor, és azt javasolja, hogy végezzenek kockázatértékelést az oltás esetleges elhalasztásával. Az oltás elhalasztásával az egyén felépüléséig elkerülhető, hogy az oltóanyag káros hatásait az alapbetegségre rakják egymásra, vagy ne lehessen tévesen azt a következtetést levonni, hogy az alapbetegség megnyilvánulása a védőoltás eredménye.

    A COVID biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok a mai napig nem állnak rendelkezésre. -19 vakcina olyan felnőtteknél vagy gyermekeknél, akiknek a kórtörténetében többrendszerű gyulladásos szindróma szerepel). Az ACIP azt javasolja, hogy mérlegeljék a szabályozatlan immunválasz elméleti aggodalmait a COVID-19 ismert kockázataival szemben az újrafertőződést követően, valamint a COVID-19 elleni oltást követő védelem előnyeivel szemben.

    Alapbetegségben szenvedő egyének

    Az ACIP kimondja, hogy a megváltozott immunkompetenciával vagy bizonyos alapbetegségben szenvedő személyek bármilyen, az FDA által jóváhagyott vagy engedélyezett COVID-19 vakcinát kaphatnak, kivéve, ha ellenjavallattal rendelkeznek az oltás iránt. A jelenlegi FDA által jóváhagyott vagy az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcinák nem élő vakcinák, így biztonságosan beadhatók immunhiányos egyéneknek.

    Az Egyesült Államok egészségügyi szolgáltatói és egészségügyi osztályai klinikai konzultációt kérhetnek a Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax projekttől ([Web]), ha aggályaik vannak bizonyos alapbetegségben szenvedő egyének beoltásával kapcsolatban.

    Bár ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, a COVID-19 vakcinakísérletek során számos Bell-bénulást jelentettek.

    Tájékoztassa azokat a személyeket, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek az IM injekciókból származó hematóma kockázatáról.

    p>

    Speciális populációk

    Terhesség

    A COVID-19 oltóanyag, az mRNS (Moderna) terhes nőknél történő használatáról eddig nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy tájékoztassák az oltással kapcsolatos terhesség alatti kockázatokat.

    Fejlődési toxicitás patkányokon végzett vizsgálat nem tárt fel bizonyítékot a vakcinával összefüggő káros hatásokra a nőstények termékenységére, a magzati fejlődésre vagy a szülés utáni fejlődésre.

    A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy bár az abszolút kockázat alacsony, a COVID-19-ben szenvedő terhes nők kb. megnövekedett a súlyos betegségek, a koraszülés kockázata, és esetleg a nemkívánatos terhességi szövődmények és kimenetelek kockázata.

    Az FDA kijelenti, hogy a terhesség nem ellenjavallat a Moderna COVID-19 vakcina használatának, és a terhes nőknek meg kell beszélniük egészségügyi szolgáltatóikkal az oltás lehetséges előnyeit és kockázatait.

    Az ACIP kimondja. A COVID-19 elleni védőoltás terhes nők számára javasolt. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a COVID-19 elleni védőoltás előnyei a terhesség alatt meghaladják az ismert vagy potenciális kockázatokat.

    Az ACOG azt javasolja, hogy a terhes nőket oltassák be a COVID-19 ellen. Az ACOG azt javasolja, hogy a klinikusok tekintsék át a rendelkezésre álló adatokat a vakcinázás kockázatairól és előnyeiről, beleértve a védőoltás elmaradásának kockázatait is, az egyén aktuális egészségi állapotának és az expozíció kockázatának összefüggésében.

    A terhességi expozíciós nyilvántartást azért hozták létre, hogy nyomon kövessék a terhesség kimenetelét a Moderna COVID-19 vakcinával terhesség alatt kitett nőknél. Ösztönözze a terhesség alatt a Moderna COVID-19 vakcinával beoltott nőket, hogy a 866-663-3762 telefonszámon jelentkezzenek be a nyilvántartásba.

    Bátorítani kell azokat a nőket, akik terhesség alatt kapnak COVID-19 oltást, és azokat, akik a COVID-19 oltás beadását követő 30 napon belül teherbe estek, hogy vegyenek részt a CDC v-safe programjában.

    Szoptatás

    Kevés adat áll rendelkezésre annak felmérésére, hogy a COVID-19 vakcinák hatással vannak-e a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre. Az FDA kijelenti, hogy a szoptatás nem ellenjavallat a Moderna COVID-19 vakcina használatának; a szoptató nőknek meg kell beszélniük az oltás előnyeit és kockázatait egészségügyi szolgáltatóikkal.

    Az ACIP szerint a COVID-19 elleni védőoltás a szoptató nők számára javasolt. Az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcinák, amelyeket szoptató nőknek adnak be, nem okozhatnak SARS-CoV-2 fertőzést nőkben vagy csecsemőikben; ezért a szoptató nők megkaphatják a COVID-19 elleni védőoltást.

    Az ACOG azt javasolja, hogy a szoptató nők kapjanak beoltást a COVID-19 ellen. Az ACOG azt is kijelenti, hogy a vakcinázó szoptató nők biztonságosságával kapcsolatos elméleti aggályok nem haladják meg a vakcina lehetséges előnyeit; nincs szükség arra, hogy a COVID-19 vakcinát kapó egyének kerüljék a szoptatást vagy abbahagyják a szoptatást.

    Reproduktív képességű nőstények és férfiak

    Az ACIP a COVID-19 elleni védőoltást javasolja azoknak a nőknek, akik jelenleg próbálkoznak teherbe esnek és azok, akik a jövőben teherbe eshetnek. A teherbe esni szándékozó nőknek nem kell elkerülniük a terhességet a COVID-19 oltás után. Nincs bizonyíték arra, hogy az FDA által jóváhagyott vagy az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcina befolyásolná a jelenlegi vagy jövőbeli termékenységet.

    Az ACOG minden jogosult személynek javasolja a védőoltást, beleértve azokat is, akik fontolóra vehetik a jövőbeli terhességet.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A Modernna COVID-19 vakcina (2023-2024 formula) 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermekeknél engedélyezett.

    A Spikevax COVID-19 vakcina (2023-2024 formula) az FDA által 12 évesnél idősebb serdülőknél való használatra készült.

    Időskori felhasználás

    65 évesnél idősebb egyéneket szerepelnek az eredeti Moderna COVID-19 monovalens vakcinát értékelő klinikai vizsgálatokban (az Egyesült Államokban már nem engedélyezett), és az ilyen személyektől származó adatok hozzájárulnak a vakcina biztonságosságának és hatékonyságának átfogó értékeléséhez.

    Gyakori mellékhatások

    A Spikevax vagy a Moderna COVID-19 vakcina beadását követő leggyakoribb mellékhatások, amelyek kétértékűek, és a Spikevax 2023-2024 formulával azonos mennyiségű mRNS-t tartalmaznak (≥10%) 12–17 éves résztvevők: fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás, hónalj duzzanata/érzékenysége, ízületi fájdalom, hányinger/hányás, duzzanat az injekció beadásának helyén.

    Leggyakoribb mellékhatások Spikevax vagy Moderna COVID-19 vakcina beadását követően, kétértékű, a Spikevax 2023-2024 formulával azonos mennyiségű mRNS-t tartalmazó (≥10%) 18-64 éves résztvevőknél: fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hidegrázás, hónalj duzzanata/érzékenysége és hányinger/hányás, fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás, hónalj duzzanata/érzékenysége, ízületi fájdalom, hányinger/hányás és duzzanat az injekció beadásának helyén.

    A Spikevax vagy a Moderna COVID-19 vakcina beadását követő leggyakoribb mellékhatások, amelyek a Spikevax 2023-2024 formulával azonos mennyiségű mRNS-t (≥10%) tartalmaznak a 65 évesnél idősebb résztvevőknél: fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, ízületi fájdalom, hidegrázás és a hónalj duzzanata/érzékenysége.

    Kikérett mellékhatások 6–36 hónapos kor közötti, COVID-19 oltásban részesülő egyéneknél, mRNS (Moderna): Az injekció beadásának helyén kialakuló erythema, fájdalom és duzzanat; hónalj (vagy lágyék) duzzanata/érzékenység, láz, ingerlékenység/sírás, étvágytalanság és álmosság.

    Kikérett káros hatások a COVID-19 vakcinát, mRNS-t (Moderna) kapó 37 hónapos és 11 éves kor közötti egyéneknél ): bőrpír, fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén; ízületi fájdalom, hónalj (vagy lágyék) duzzanata/érzékenység, hidegrázás, fáradtság, láz, fejfájás, izomfájdalom és hányinger/hányás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vakcinák

    Egyelőre nem állnak rendelkezésre adatok a COVID-19 vakcina (Moderna) más vakcinákkal történő egyidejű beadásának biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére. Az immunogenitás és a nemkívánatos események profilja általában hasonló, akár egyidejűleg, akár önmagában adják be a vakcinákat. A COVID-19 vakcina más oltóanyag(ok) egyidejű beadására vonatkozó döntések alapja az, hogy a többi oltóanyaggal végzett rutin immunizálást elhalasztották-e vagy elmulasztották-e, az egyén oltással megelőzhető betegség kockázata (pl. járvány vagy foglalkozási expozíció idején), és a vakcinák reaktogenitási profilja.

    Az ACIP kimondja, hogy a COVID-19 vakcinák beadhatók a többi vakcina időzítésétől függetlenül, beleértve az ugyanazon a napon történő egyidejű beadást is. Ha egy COVID-19 vakcinát más vakcinákkal egyidejűleg adnak be, más injekciós helyre kell beadni, és ha lehetséges, az injekció beadási helyeit ≥1 hüvelykkel válassza el egymástól.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antitrombotikus szerek

    Az ACIP nem javasolja aszpirin vagy véralvadásgátló szedését az FDA vagy FDA által jóváhagyott oltás előtt - engedélyezett COVID-19 oltás, kivéve, ha a beteg ezeket a gyógyszereket rutin gyógyszerei részeként alkalmazza.

    Vírusellenes szerek

    A COVID-19 elleni oltás előtt vagy után bármely időközönként adott vírusellenes szerek valószínűleg nem károsítják vakcina által kiváltott védő antitest válaszok kialakulása

    A SARS-CoV-2-re nem specifikus immunglobulin- és antitestterápiák (pl. immunglobulin IV [IGIV], Rho[D] immunglobulin)

    A COVID-19 elleni vakcina beadható a SARS-CoV-2-re nem specifikus immunglobulin- vagy antitestterápiákkal egyidejűleg vagy bármely időközönként; Az ACIP kijelenti, hogy nincs ajánlott minimális intervallum a SARS-CoV-2-re nem specifikus antitestterápiák és a COVID-19 vakcinázás között.

    Immunszuppresszív szerek (pl. rákkemoterápia, kortikoszteroidok, sugárzás)

    Lehetséges csökkent vagy szuboptimális antitestválaszok a vakcinákra, beleértve a Moderna COVID-19 vakcinát

    Az adatok jelenleg nem elegendőek ahhoz, hogy meghatározzák a COVID-19 elleni védőoltás optimális időpontját az immunszuppresszív terápiát tervező egyének esetében

    Az ACIP kimondja, hogy az immunszuppresszív terápiában részesülő egyének megkaphatják a COVID-19 elleni védőoltást, ha nincs ellenjavallatuk az oltásra.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak