COVID-19 Vaccine (Moderna)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan COVID-19 Vaccine (Moderna)

Pencegahan Penyakit Virus Corona 2019 (COVID-19)

Digunakan untuk imunisasi aktif untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.

Persiapan vaksin berlabel Spikevax disetujui FDA untuk pencegahan COVID-19 pada individu berusia ≥12 tahun.

Meskipun kemanjuran dan keamanannya belum diketahui secara pasti, vaksin COVID-19, mRNA (Moderna) juga tersedia berdasarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) FDA untuk pencegahan COVID-19 pada individu berusia 6 bulan hingga 11 tahun. usia.

Vaksin COVID-19 saat ini, mRNA (Moderna) telah diformulasikan khusus untuk musim 2023-2024. Presentasi vaksin sebelumnya, yang mencakup formulasi monovalen awal (strain Asli) dan vaksin bivalen berikutnya, tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS; namun, bukti efektivitas dan keamanan vaksin saat ini terutama didasarkan pada data dari formulasi sebelumnya.

Konsultasikan rekomendasi sementara dan pertimbangan klinis dari Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) CDC untuk penggunaan vaksin COVID-19, termasuk dosis dan cara pemberian, populasi dan situasi tertentu, serta informasi peringatan.

ACIP merekomendasikan vaksinasi COVID-19 pada semua individu berusia ≥6 bulan di AS untuk pencegahan COVID-19. Saat ini tidak ada vaksin COVID-19 yang disetujui FDA atau disetujui FDA untuk anak-anak berusia <6 bulan. Rekomendasi ACIP terkini untuk vaksinasi COVID-19 tersedia di [Web]

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan COVID-19 Vaccine (Moderna)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Skrining semua individu untuk mengetahui adanya kontraindikasi dan tindakan pencegahan sebelum vaksinasi.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau semua individu yang menerima vaksinasi Vaksin COVID-19 untuk reaksi merugikan langsung sesuai dengan pedoman CDC (ACIP). ACIP menyatakan bahwa penyedia vaksinasi harus mempertimbangkan untuk mengamati individu berikut selama 30 menit setelah menerima vaksin: mereka yang memiliki riwayat anafilaksis terhadap vaksin non-COVID-19 atau terapi suntik; mereka yang memiliki kontraindikasi terkait alergi terhadap jenis vaksin COVID-19 lain; mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi yang tidak parah dan langsung (mulai dalam waktu 4 jam) terhadap dosis vaksin COVID-19 sebelumnya. Penyedia vaksinasi harus mempertimbangkan untuk mengamati semua orang selama 15 menit karena risiko sinkop.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Antipiretik atau analgesik (misalnya asetaminofen, obat antiinflamasi nonsteroid) dapat digunakan untuk pengobatan gejala lokal atau sistemik pascavaksinasi, jika diperlukan secara medis. Namun, obat-obatan ini tidak boleh digunakan sebagai profilaksis untuk mencegah gejala pasca vaksinasi.
  • Premedikasi dengan antihistamin sebelum vaksinasi untuk mencegah reaksi alergi umumnya tidak dianjurkan; namun, meskipun antihistamin tidak dapat mencegah anafilaksis, beberapa ahli menyarankan penggunaan antihistamin sebagai cara untuk mencegah reaksi alergi yang lebih ringan pada pasien yang mungkin berisiko lebih tinggi mengalami reaksi alergi.

    • Tindakan Pencegahan dalam Pemberian dan Pemberian

  • Obat-obatan dan persediaan yang sesuai untuk menangani reaksi alergi langsung harus segera tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis akut terjadi setelah pemberian vaksin COVID-19.
  • Sinkop dapat terjadi setelah pemberian vaksin parenteral, terutama pada remaja. Pasien harus duduk atau berbaring selama vaksinasi. Penyedia vaksinasi harus mempertimbangkan observasi terhadap penerima vaksin (terutama remaja) selama 15 menit setelah vaksinasi. Jika sinkop berkembang, pasien harus diobservasi sampai gejala hilang.

    • Administrasi

    Administrasi IM

    Administrasikan hanya dengan suntikan IM. Jangan encerkan vaksin.

    Vaksin Moderna COVID-19, mRNA disediakan dalam berbagai formulasi dan presentasi; lihat label produsen (untuk produk Spikevax) atau lembar fakta FDA EUA (untuk produk yang disahkan berdasarkan FDA EUA). Mulai 11 September 2023, formulasi vaksin awal (strain Asli) monovalen dan bivalen Moderna COVID-19 tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS.

    Vaksin COVID-19 (Moderna) harus dikirimkan, disimpan, dan ditangani dalam kondisi tertentu. Konsultasikan informasi peresepan atau lembar fakta EUA untuk informasi tambahan.

    Spikevax

    Vaksin Spikevax (Formula 2023-2024) disediakan dalam botol dosis tunggal atau ganda dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk digunakan pada individu berusia ≥12 tahun.

    Vaksin diberikan dalam bentuk suspensi beku yang harus dicairkan sebelum diberikan. Lihat informasi resep produsen untuk instruksi spesifik.

    Vaksin yang dicairkan akan tampak sebagai suspensi berwarna putih hingga putih pucat dan mungkin mengandung partikel terkait produk berwarna putih atau bening. Jangan gunakan jika warnanya berubah atau mengandung partikel lain. Vaksin yang telah dicairkan tidak boleh dibekukan kembali.

    Vaksin COVID-19 Moderna, mRNA (Formula 2023-2024)

    Vaksin COVID-19 modern (Formula 2023-2024) tersedia dalam bentuk botol dosis tunggal untuk digunakan pada individu berusia 6 bulan hingga 11 tahun.

    Vaksin diberikan dalam bentuk suspensi beku yang harus dicairkan sebelum diberikan. Lihat Lembar Fakta EUA untuk instruksi spesifik.

    Vaksin yang dicairkan akan tampak dalam bentuk suspensi berwarna putih hingga putih pucat dan mungkin mengandung partikel terkait produk berwarna putih atau bening. Jangan gunakan jika warnanya berubah atau mengandung partikel lain. Vaksin yang telah dicairkan tidak boleh dibekukan kembali.

    Vaksin tidak mengandung bahan pengawet; buang botol setelah sekali pakai.

    Dosis

    Pasien Anak

    Pencegahan COVID-19 Individu Usia ≥12 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal 0,5 mL.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau lebih dosis vaksin mRNA atau vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan dosis tunggal 0,5 mL.

    Berikan vaksin terbaru 2023-2024 setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelumnya.

    Individu Berusia 5-11 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal 0,25 mL.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau lebih dosis vaksin mRNA: Berikan dosis tunggal 0,25 mL.

    Berikan vaksin terbaru 2023-2024 setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelumnya.

    Individu berusia 6 Bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan 2 dosis, masing-masing 0,25 mL, pada bulan 0 dan bulan 1. Individu yang berusia 4 hingga 5 tahun pada rangkaian vaksinasi awal disarankan untuk menerima kedua dosis vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024).

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 dosis vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Berikan satu dosis 0,25 mL 1 bulan setelah menerima dosis vaksin Moderna COVID-19 sebelumnya.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 2 atau lebih dosis vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Berikan satu dosis 0,25 mL setidaknya 2 bulan setelah menerima dosis vaksin Moderna COVID-19 sebelumnya.

    Sesuai otorisasi FDA, semua dosis vaksin COVID-19 pada kelompok usia ini idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Individu dengan Imunokompromais berusia 6 bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan tiga dosis 0,25 mL. Harus ada jeda 4 minggu antara dosis 1 dan dosis 2 dan setidaknya ada jeda 4 minggu antara dosis 2 dan dosis 3. Individu yang berusia 4 hingga 5 tahun pada rangkaian vaksinasi awal direkomendasikan untuk menerima vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024) untuk semua dosis.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau satu dosis masing-masing 0,25 mL, menggunakan interval pemberian dosis yang sama dengan di atas.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 dosis atau lebih vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Berikan satu dosis 0,25 mL setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Sesuai otorisasi FDA, semua dosis vaksin COVID-19 pada kelompok usia ini idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Individu dengan Imunokompromais Usia 5-11 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan tiga dosis 0,25 mL; semua dosis idealnya berasal dari produsen yang sama. Harus ada jeda 4 minggu antara dosis 1 dan dosis 2 dan setidaknya ada jeda 4 minggu antara dosis 2 dan dosis 3. Anak-anak yang bertransisi dari usia 11 ke 12 tahun selama rangkaian vaksinasi awal direkomendasikan untuk menerima Moderna COVID-19 vaksin (Formula 2023-2024) 0,5 mL untuk semua dosis yang diterima pada atau setelah menginjak usia 12 tahun. Sebagai alternatif, anak-anak ini dapat melengkapi rangkaian 3 dosis dengan dosis 0,25 mL.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau masing-masing satu dosis 0,25 mL, menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas; semua dosis idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 dosis atau lebih vaksin mRNA: Berikan satu dosis 0,25 mL setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Individu dengan gangguan imun ≥12 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan tiga dosis 0,5 mL; semua dosis idealnya berasal dari produsen yang sama. Harus ada jeda 4 minggu antara dosis 1 dan dosis 2 dan setidaknya ada jeda 4 minggu antara dosis 2 dan dosis 3.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli : Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau satu dosis masing-masing 0,5 mL, menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas; semua dosis idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 atau lebih dosis vaksin mRNA atau 1 atau lebih dosis vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan a dosis tunggal 0,5 mL setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Dewasa

    Pencegahan COVID-19 IM

    Tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal 0,5 mL.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau lebih dosis vaksin mRNA atau vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan dosis tunggal 0,5 mL.

    Berikan vaksin 2023-2024 yang diperbarui setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang sebelumnya divaksinasi.

    Dewasa dengan gangguan imunitas:

    Tidak divaksinasi: Berikan tiga dosis 0,5 mL; semua dosis idealnya berasal dari produsen yang sama. Harus ada jeda 4 minggu antara dosis 1 dan dosis 2 dan setidaknya ada jeda 4 minggu antara dosis 2 dan dosis 3.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asli : Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau satu dosis masing-masing 0,5 mL, menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas; semua dosis idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Sebelumnya telah divaksinasi dengan 3 atau lebih dosis vaksin mRNA atau 1 atau lebih dosis vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan vaksin monovalen atau Janssen asli dosis vaksin COVID-19 bivalen): Berikan satu dosis 0,5 mL setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Riwayat reaksi alergi parah yang diketahui (misalnya anafilaksis) terhadap komponen vaksin apa pun.

    • ACIP menganggap hal-hal berikut sebagai kontraindikasi terhadap vaksinasi dengan kedua vaksin mRNA COVID-19 (vaksin COVID-19 Moderna dan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19):

  • Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) setelah dosis vaksin mRNA COVID-19 sebelumnya atau reaksi alergi parah terhadap komponen vaksin (misalnya polietilen glikol [PEG]).
  • Alergi yang diketahui (didiagnosis) terhadap komponen vaksin (misalnya PEG).
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, dilaporkan.

    Meskipun reaksi alergi langsung tidak dilaporkan hingga saat ini dalam uji klinis yang mengevaluasi vaksin Moderna COVID-19, reaksi alergi parah termasuk anafilaksis jarang dilaporkan di luar uji klinis.

    Reaksi lokal yang timbul lambat di sekitar tempat suntikan dilaporkan terjadi pada beberapa penerima vaksin. ACIP menyatakan bahwa reaksi tersebut setelah satu dosis bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan terhadap pemberian dosis vaksin kedua.

    Jika reaksi hipersensitivitas terjadi setelah vaksinasi COVID-19, laporkan kasus tersebut ke VAERS.

    Riwayat reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) setelah dosis vaksin mRNA COVID-19 sebelumnya atau salah satu komponennya (misalnya PEG): ACIP menganggap hal ini sebagai kontraindikasi terhadap vaksinasi dengan vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangan dapat diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin Novavax COVID-19) pada individu tersebut.

    Alergi yang diketahui (didiagnosis) terhadap komponen vaksin (misalnya PEG): ACIP menganggap ini sebagai kontraindikasi terhadap vaksinasi dengan mRNA COVID- 19 vaksin. Pertimbangan dapat diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin Novavax COVID-19) pada individu tersebut.

    Riwayat reaksi alergi langsung terhadap vaksin atau terapi suntik lainnya (yaitu vaksin atau terapi IM, IV, atau sub-Q): ACIP menganggap hal ini sebagai tindakan pencegahan, namun bukan merupakan kontraindikasi, terhadap vaksinasi COVID-19.

    Riwayat reaksi alergi langsung terhadap vaksin atau terapi suntik yang mengandung banyak komponen (satu atau lebih di antaranya merupakan komponen vaksin COVID-19), namun tidak diketahui komponen mana yang menimbulkan reaksinya: ACIP menganggap hal ini sebagai tindakan pencegahan, namun bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksin COVID-19.

    Riwayat reaksi alergi (termasuk reaksi alergi parah) yang tidak terkait dengan vaksin COVID-19, vaksin lain, atau terapi suntik: ACIP menyatakan bahwa makanan, hewan peliharaan, serangga, racun, atau alergi lingkungan dan reaksi alergi terhadap obat oral (termasuk obat oral yang setara dengan obat suntik) bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan terhadap vaksinasi COVID-19. Alergi lateks bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan karena sumbat botol vaksin COVID-19 tidak dibuat dari lateks karet alam. Alergi terhadap telur atau gelatin bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan karena vaksin COVID-19 tidak mengandung telur atau gelatin. Selain itu, riwayat alergi dalam keluarga bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan terhadap vaksinasi COVID-19.

    ACIP menyatakan untuk mengamati individu-individu berikut selama 30 menit setelah vaksinasi: mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi langsung dengan tingkat keparahan apa pun terhadap vaksin lain atau terapi suntikan, mereka yang memiliki kontraindikasi terhadap jenis COVID yang berbeda -19 vaksin (yaitu vektor virus), mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi langsung yang tidak parah terhadap dosis vaksin COVID-19 sebelumnya, dan mereka yang memiliki riwayat anafilaksis karena sebab apa pun yang tidak dianggap sebagai kontraindikasi; amati semua individu lainnya selama 15 menit. Instruksikan penerima vaksin untuk segera mencari pertolongan medis jika mereka mengalami tanda atau gejala reaksi alergi setelah masa observasi berakhir dan mereka telah meninggalkan lokasi vaksinasi.

    Obat-obatan dan perlengkapan yang sesuai untuk menangani reaksi alergi yang langsung harus segera tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis akut setelah pemberian vaksin COVID-19.

    Panduan sementara ACIP mengenai pengelolaan anafilaksis tersedia di situs web CDC di [Web].

    Limfadenopati

    Limfadenopati, limfadenitis, nyeri kelenjar getah bening, limfadenopati di tempat suntikan, pembengkakan/nyeri pada aksila, dan massa aksila dilaporkan dalam uji klinis yang mengevaluasi vaksin COVID-19 (Moderna).

    Adenopati aksila unilateral, termasuk massa aksila yang teraba, diidentifikasi melalui deteksi mandiri atau secara kebetulan pada pencitraan payudara pada individu yang menerima vaksin mRNA COVID-19 di luar uji klinis. Pertimbangkan adenopati aksila hiperplastik yang diinduksi vaksin dalam diagnosis banding jika adenopati aksila unilateral teridentifikasi pada pencitraan payudara pada individu yang baru saja menerima vaksin mRNA COVID-19.

    Miokarditis dan Perikarditis

    Laporan langka mengenai miokarditis akut atau perikarditis pada penerima vaksin mRNA COVID-19. Gejala biasanya muncul dalam 0–7 hari (kisaran: 0–40 hari) setelah menerima dosis vaksin mRNA COVID-19.

    Terjadi terutama pada pria berusia <40 tahun. Dalam beberapa kasus, pasien dirawat di rumah sakit dan merespons pengobatan serta istirahat dengan perbaikan atau resolusi gejala yang cepat. Data tambahan diperlukan mengenai potensi gejala sisa jangka panjang.

    Pertimbangkan kemungkinan miokarditis dan perikarditis dalam diagnosis banding untuk setiap individu yang mengalami nyeri dada akut, sesak napas, atau jantung berdebar setelah menerima vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangkan konsultasi ahli mengenai diagnosis, penatalaksanaan, dan tindak lanjut.

    Jika miokarditis atau perikarditis terjadi setelah menerima vaksin COVID-19, laporkan kasus tersebut ke VAERS.

    Sinkop

    Sinkop (pingsan) dapat terjadi sehubungan dengan pemberian vaksin suntik, termasuk vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024). Prosedur harus ada untuk menghindari cedera akibat pingsan, termasuk vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024). ACIP menyatakan untuk mempertimbangkan observasi individu yang menerima vaksin, terutama remaja, selama 15 menit setelah vaksinasi.

    Penyakit Penyerta

    Mendasarkan keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada seseorang yang sedang atau baru-baru ini menderita penyakit demam berdasarkan tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakitnya.

    ACIP menyatakan bahwa penyakit akut sedang atau berat merupakan tindakan pencegahan dalam pemberian vaksin dan merekomendasikan agar penilaian risiko dilakukan dengan potensi penundaan vaksinasi. Menunda vaksinasi sampai seseorang pulih akan menghindari terjadinya efek samping vaksin pada penyakit yang mendasarinya atau menyimpulkan secara keliru bahwa manifestasi penyakit yang mendasari disebabkan oleh vaksinasi.

    Hingga saat ini, data mengenai keamanan dan kemanjuran COVID tidak tersedia. -19 vaksin pada orang dewasa atau anak-anak dengan riwayat sindrom inflamasi multisistem). ACIP merekomendasikan untuk mempertimbangkan kekhawatiran teoretis mengenai disregulasi respons imun terhadap risiko COVID-19 yang diketahui setelah infeksi ulang dan manfaat perlindungan setelah vaksinasi COVID-19.

    Individu dengan Kondisi Medis yang Mendasari

    ACIP menyatakan bahwa individu dengan gangguan imunokompeten atau kondisi medis tertentu yang mendasari dapat menerima vaksin COVID-19 yang disetujui atau disahkan oleh FDA, kecuali mereka memiliki kontraindikasi terhadap vaksin tersebut. Vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui FDA atau disetujui FDA bukanlah vaksin hidup, sehingga vaksin tersebut dapat diberikan dengan aman kepada individu dengan sistem kekebalan yang lemah.

    Penyedia layanan kesehatan dan departemen kesehatan AS dapat meminta konsultasi klinis dari proyek Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) jika mereka memiliki kekhawatiran mengenai vaksinasi individu dengan kondisi medis tertentu yang mendasarinya.

    Meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui, beberapa kasus Bell's palsy dilaporkan dalam uji coba vaksin COVID-19.

    Menyarankan individu yang memiliki kelainan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan tentang risiko hematoma akibat suntikan IM.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Sampai saat ini data mengenai penggunaan vaksin COVID-19, mRNA (Moderna) pada wanita hamil tidak mencukupi untuk menginformasikan risiko terkait vaksin selama kehamilan.

    Perkembangan toksisitas Penelitian pada tikus tidak menunjukkan bukti efek buruk terkait vaksin terhadap kesuburan wanita, perkembangan janin, atau perkembangan pascakelahiran.

    Data yang tersedia menunjukkan bahwa, meskipun risiko absolutnya rendah, wanita hamil yang terjangkit COVID-19 berada pada risiko yang sama. peningkatan risiko penyakit parah, kelahiran prematur, dan kemungkinan peningkatan risiko komplikasi dan hasil kehamilan yang merugikan.

    FDA menyatakan bahwa kehamilan bukan merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin Moderna COVID-19, dan wanita hamil harus mendiskusikan potensi manfaat dan risiko vaksinasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.

    ACIP menyatakan vaksinasi COVID-19 dianjurkan untuk ibu hamil. Bukti menunjukkan bahwa manfaat vaksinasi COVID-19 selama kehamilan lebih besar daripada risiko yang diketahui atau potensi risikonya.

    ACOG merekomendasikan agar ibu hamil menerima vaksinasi COVID-19. ACOG menyarankan agar dokter meninjau data yang tersedia mengenai risiko dan manfaat vaksinasi, termasuk risiko tidak mendapatkan vaksinasi, dalam konteks status kesehatan individu saat ini dan risiko paparan.

    Registrasi paparan kehamilan dibuat untuk memantau hasil kehamilan pada wanita yang terpapar vaksin Moderna COVID-19 selama kehamilan. Dorong perempuan yang menerima vaksin Moderna COVID-19 selama kehamilan untuk mendaftar di registrasi dengan menelepon 866-663-3762.

    Mendorong wanita yang menerima vaksin COVID-19 selama kehamilan dan mereka yang hamil dalam waktu 30 hari setelah menerima vaksin COVID-19 untuk berpartisipasi dalam program v-safe CDC.

    Laktasi

    Data yang tersedia untuk menilai apakah vaksin COVID-19 mempunyai efek terhadap bayi yang diberi ASI atau produksi ASI masih terbatas. FDA menyatakan bahwa menyusui bukan merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin Moderna COVID-19; perempuan menyusui harus mendiskusikan manfaat dan risiko vaksinasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.

    ACIP menyatakan bahwa vaksinasi terhadap COVID-19 direkomendasikan untuk perempuan menyusui. Vaksin COVID-19 resmi FDA yang diberikan kepada ibu menyusui tidak boleh menyebabkan infeksi SARS-CoV-2 pada ibu atau bayinya; oleh karena itu, ibu menyusui dapat menerima vaksinasi COVID-19.

    ACOG merekomendasikan agar ibu menyusui menerima vaksinasi COVID-19. ACOG juga menyatakan bahwa kekhawatiran teoritis mengenai keamanan vaksinasi pada ibu menyusui tidak melebihi potensi manfaat dari vaksin tersebut; individu yang menerima vaksin COVID-19 tidak perlu menghindari inisiasi menyusui atau berhenti menyusui.

    Wanita dan Pria Potensi Reproduksi

    ACIP merekomendasikan vaksinasi terhadap COVID-19 pada wanita yang sedang mencoba untuk hamil dan mereka yang mungkin hamil di masa depan. Wanita yang mencoba hamil tidak perlu menghindari kehamilan setelah vaksinasi COVID-19. Tidak ada bukti bahwa vaksin COVID-19 yang disetujui FDA atau disetujui FDA memengaruhi kesuburan saat ini atau di masa depan.

    ACOG merekomendasikan vaksinasi untuk semua individu yang memenuhi syarat, termasuk mereka yang mungkin mempertimbangkan untuk hamil di masa depan.

    Penggunaan pada Anak

    Vaksin COVID-19 modern (Formula 2023-2024) diizinkan untuk digunakan pada anak usia 6 bulan hingga 11 tahun.

    Vaksin Spikevax COVID-19 (Formula 2023-2024) berlabel FDA untuk digunakan pada remaja berusia ≥12 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Individu berusia ≥65 tahun telah termasuk dalam uji klinis yang mengevaluasi vaksin monovalen Moderna COVID-19 yang asli (tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS), dan data dari individu-individu tersebut berkontribusi pada penilaian keseluruhan atas keamanan dan kemanjuran vaksin tersebut.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum setelah pemberian vaksin Spikevax atau Moderna COVID-19, bivalen yang mengandung jumlah mRNA yang sama dengan Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) pada peserta berusia 12–17 tahun: nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, mialgia, menggigil, pembengkakan/nyeri pada ketiak, arthralgia, mual/muntah, bengkak di tempat suntikan.

    Reaksi merugikan yang paling umum setelah pemberian vaksin Spikevax atau Moderna COVID-19, bivalen yang mengandung jumlah mRNA yang sama dengan Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) pada peserta berusia 18–64 tahun: nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, mialgia, artralgia, menggigil, bengkak/nyeri pada ketiak, dan mual/muntah, nyeri pada bekas suntikan, kelelahan, sakit kepala, mialgia, menggigil, bengkak/nyeri pada ketiak, arthralgia, mual/muntah, dan bengkak pada bekas suntikan.

    Reaksi merugikan yang paling umum setelah pemberian vaksin Spikevax atau Moderna COVID-19, bivalen yang mengandung jumlah mRNA yang sama dengan Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) pada peserta berusia ≥65 tahun: nyeri di tempat suntikan, kelelahan, mialgia, sakit kepala, artralgia, menggigil, dan pembengkakan/nyeri pada ketiak.

    Efek samping yang ditimbulkan pada individu berusia 6–36 bulan yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Moderna): Eritema di tempat suntikan, rasa sakit dan bengkak; pembengkakan/nyeri pada ketiak (atau selangkangan), demam, mudah tersinggung/menangis, kehilangan nafsu makan dan mengantuk.

    Efek samping yang ditimbulkan pada individu berusia 37 bulan hingga 11 tahun yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Moderna ): Eritema di tempat suntikan, nyeri dan bengkak; arthralgia, pembengkakan/nyeri pada ketiak (atau selangkangan), menggigil, kelelahan, demam, sakit kepala, mialgia, dan mual/muntah.

    Apa pengaruh obat lain COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vaksin

    Sampai saat ini, data untuk menilai keamanan dan imunogenisitas pemberian vaksin COVID-19 (Moderna) secara bersamaan dengan vaksin lain tidak tersedia. Profil imunogenisitas dan efek samping pada umumnya serupa, baik vaksin diberikan bersamaan atau diberikan sendiri-sendiri. Mendasarkan keputusan untuk memberikan vaksin COVID-19 bersamaan dengan vaksin lain berdasarkan apakah imunisasi rutin dengan vaksin lain telah ditunda atau terlewatkan, risiko individu terhadap penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin (misalnya, selama wabah atau paparan di tempat kerja), dan profil reaktogenisitas vaksin.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin COVID-19 dapat diberikan tanpa memperhatikan waktu pemberian vaksin lain, termasuk pemberian simultan pada hari yang sama. Jika vaksin COVID-19 diberikan bersamaan dengan vaksin lain, berikan di tempat suntikan yang berbeda dan, jika memungkinkan, pisahkan tempat suntikan dengan jarak ≥1 inci.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen antitrombotik

    ACIP tidak menyarankan penggunaan aspirin atau antikoagulan sebelum vaksinasi dengan obat apa pun yang saat ini disetujui FDA atau FDA -vaksinasi COVID-19 resmi, kecuali pasien menggunakan obat ini sebagai bagian dari pengobatan rutinnya

    Agen antivirus

    Agen antivirus yang diberikan pada interval berapa pun sebelum atau setelah vaksinasi COVID-19 kemungkinan besar tidak akan menimbulkan gangguan pengembangan respons antibodi pelindung yang diinduksi vaksin

    Imun globulin dan terapi antibodi yang tidak spesifik untuk SARS-CoV-2 (misalnya imunoglobulin IV [IGIV], imunoglobulin Rho[D])

    Dapat memberikan vaksin COVID-19 bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah terapi imunoglobulin atau antibodi yang tidak spesifik untuk SARS-CoV-2; ACIP menyatakan tidak ada interval minimum yang direkomendasikan antara penerimaan terapi antibodi yang tidak spesifik untuk SARS-CoV-2 dan vaksinasi COVID-19

    Agen imunosupresif (misalnya kemoterapi kanker, kortikosteroid, radiasi)

    Kemungkinan respons antibodi yang menurun atau suboptimal terhadap vaksin, termasuk vaksin COVID-19 Moderna

    Data hingga saat ini tidak cukup untuk menentukan waktu optimal vaksinasi COVID-19 bagi individu yang berencana menerima terapi imunosupresif

    ACIP menyatakan bahwa individu yang menerima terapi imunosupresif dapat menerima vaksinasi COVID-19 jika mereka tidak memiliki kontraindikasi terhadap vaksin tersebut

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer