COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) megelőzése

Aktív immunizálásra használják a SARS-CoV-2 által okozott COVID-19 megelőzésére.

A Comirnaty jelzésű vakcinát a COVID-19 megelőzésére használják 12 évesnél idősebb egyéneknél.

Bár hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták egyértelműen, a Pfizer-BioNTech COVID-19 A vakcina az FDA sürgősségi felhasználási engedélye (EUA) alapján is elérhető a COVID-19 megelőzésére 6 hónapos és 11 éves kor közötti egyéneknél.

A jelenlegi COVID-19 vakcina, az mRNS (Pfizer-BioNTech) kifejezetten a 2023-2024-es szezonra lett kifejlesztve. A korábbi vakcinák, amelyek a kezdeti monovalens készítményt (eredeti törzs) és a későbbi kétértékű vakcinákat tartalmazták, már nem engedélyezettek az Egyesült Államokban; azonban a jelenlegi vakcina hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítékai főként ezekből a korábbi készítményekből származó adatokon alapulnak.

Tekintse meg a CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottságának (ACIP) ideiglenes ajánlásait és klinikai szempontjait a COVID-19 vakcinák használatával kapcsolatban, beleértve az adagolást és a beadást, az adott populációkat és helyzeteket, valamint a figyelmeztető információkat.

Az ACIP a COVID-19 megelőzése érdekében minden 6 hónaposnál idősebb egyén beadását javasolja az Egyesült Államokban. Jelenleg nincs az FDA által jóváhagyott vagy az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcina 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára. A COVID-19 elleni védőoltásra vonatkozó aktuális ACIP-ajánlások a [Web]

oldalon érhetők el

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Általános

Előkezelési szűrés

  • Minden személy szűrése az oltással kapcsolatos ellenjavallatok és óvintézkedések tekintetében.

    • Betegfigyelés

  • Minden COVID-fertőzésben részesülő személy megfigyelése -19 vakcina azonnali mellékhatások ellen a CDC (ACIP) irányelvei szerint. Az ACIP kimondja, hogy az oltásszolgáltatóknak fontolóra kell venniük a következő személyek megfigyelését az oltás beadása után 30 percig: azok, akiknek a kórelőzményében nem COVID-19 vakcina vagy injekciós terápia anafilaxiás reakciója volt; azok, akiknek allergiával kapcsolatos ellenjavallata van egy másik típusú COVID-19 vakcina beadására; azok, akiknek a kórelőzményében nem súlyos, azonnali (4 órán belül fellépő) allergiás reakció szerepel egy korábbi adag COVID-19 vakcina hatására. Az oltást végzőknek fontolóra kell venniük a többi személy 15 perces megfigyelését az ájulás veszélye miatt.

    • Premedikáció és profilaxis

  • Lázcsillapítók vagy fájdalomcsillapítók (pl. acetaminofen, nem szteroid gyulladáscsökkentők) szedhetők az oltás utáni helyi vagy szisztémás tünetek kezelése, ha orvosilag indokolt. Ezeket a gyógyszereket azonban nem szabad profilaktikusan alkalmazni az oltás utáni tünetek megelőzése céljából.
  • Az allergiás reakciók megelőzése érdekében az oltást megelőzően antihisztaminokkal végzett premedikáció általában nem javasolt; bár az antihisztaminok nem akadályozzák meg az anafilaxiát, egyes szakértők az enyhébb allergiás reakciók megelőzésének eszközeként javasolják az antihisztaminok használatát azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb az allergiás reakciók kockázata.

    • Adagolás. és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

  • Az azonnali allergiás reakciók kezelésére szolgáló megfelelő gyógyszereknek és kellékeknek azonnal rendelkezésre kell állniuk arra az esetre, ha a COVID-19 vakcinák beadását követően akut anafilaxiás reakció lépne fel.
  • Parenterális vakcinák beadását követően ájulás léphet fel, különösen serdülőknél. Az oltás alatt a betegeknek ülniük vagy fekve kell lenniük. Az oltásszolgáltatóknak fontolóra kell venniük a beoltott személyek (különösen a serdülőkorúak) megfigyelését az oltás után 15 percig; ha syncope alakul ki, a betegeket a tünetek megszűnéséig figyelni kell.

    • Beadás

    IM beadás

    Csak IM injekcióval adható be.

    A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát különféle kiszerelésekben és kiszerelésekben szállítjuk. Jelentős különbségek vannak ezen készítmények között, mint például az előállítás módja, a hígítás követelménye és a tárolási követelmények; olvassa el a gyártó címkéjét (a Comirnaty termék esetében) vagy az FDA EUA adatlapját (a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina esetében, amelyre az EUA szerint engedélyezett) az egyes készítményekre vonatkozó konkrét utasításokért. A különböző kiszerelések és injekciós üvegek különböző színű kupakjai és címkéi különböztethetők meg. 2023. szeptember 11-től a kezdeti monovalens (eredeti törzs) és a kétértékű Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használata már nem engedélyezett az Egyesült Államokban.

    Comirnaty

    A COVID-19 vakcina, mRNS (Pfizer) A -BioNTech)(2023-2024 Formula) Comirnaty jelzéssel fagyasztott szuszpenzióként kerül forgalomba, egyadagos injekciós üvegekben és előretöltött fecskendőben, amelyeket beadás előtt fel kell olvasztani; lásd a gyártó felírási információit a konkrét utasításokért. A Comirnaty vakcinát használat előtt nem kell hígítani.

    Az injekciós üveg használata előtt 10-szer óvatosan fordítsa meg; ne rázza meg. A vakcinának fehér vagy törtfehér szuszpenziónak kell lennie; ne használja, ha a vakcina elszíneződött, vagy szemcséket észlel. Egy adag beadásához aszeptikus technikával, megfelelő fecskendővel és tűvel szívjon ki 0,3 ml vakcinát az injekciós üvegből, és azonnal adja be.

    Használat előtt ne rázza fel az előretöltött fecskendőt. Távolítsa el a kupakot, és csatlakoztasson egy steril tűt az adag beadásához.

    Pfizer BioNTech COVID-19 vakcina (2023–2024 formula) Kék kupakkal ellátott fiola

    A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina, mRNS (2023- 2024 Formula) az FDA EUA értelmében 5–11 éves gyermekek számára engedélyezett, kék kupakkal és címkével ellátott, egyadagos injekciós üvegekben kerül forgalomba. A vakcinát felhasználás előtt nem kell hígítani.

    A vakcina minden 0,3 ml-es adagja úgy van kialakítva, hogy 10 mikrogramm nukleoziddal módosított hírvivő RNS-t (modRNS) tartalmazzon, amely a SARS-CoV-2 Omicron variáns XBB.1.5 törzsének vírusspike (S) glikoproteinjét kódolja. (Omicron XBB.1.5).

    A vakcina fagyasztott szuszpenzió formájában kerül forgalomba, amelyet felhasználás előtt fel kell olvasztani; lásd az EUA adatlapot a konkrét utasításokért.

    Használat előtt óvatosan fordítsa meg az injekciós üveget tízszer; ne rázza meg. A vakcinának átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie, látható részecskék nélkül. Ne használja, ha a folyadék elszíneződött vagy részecskéket észlel.

    Egy adag beadásához aszeptikus technikával, megfelelő fecskendővel és tűvel szívjon ki 0,3 ml vakcinát az injekciós üvegből, és azonnal adja be.

    Pfizer BioNTech COVID-19 vakcina (2023-2024 formula) üvegek sárga kupakkal

    A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina (2023-2024 formula) az FDA EUA értelmében 6 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek számára engedélyezett éves korig sárga kupakkal és címkével ellátott, többadagos injekciós üvegekben kerül forgalomba. A beadás előtt hígítani kell.

    Minden 0,3 ml-es adag úgy van kialakítva, hogy 3 mcg nukleoziddal módosított hírvivő-RNS-t (modRNS) tartalmazzon, amely a SARS-CoV-2 Omicron variáns XBB törzsének víruscsúcs (S) glikoproteinjét kódolja. .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    A többszörös adagot tartalmazó injekciós üvegek fagyasztott szuszpenziót tartalmaznak, amelyet beadás előtt fel kell olvasztani; lásd az EUA adatlapot a konkrét utasításokért.

    Hígítás előtt óvatosan fordítsa meg az injekciós üveget tízszer; ne rázza meg. Aszeptikus technikával hígítsa fel a vakcinát 1,1 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval. A vakcinának átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie, látható részecskék nélkül. Ne használja, ha a folyadék elszíneződött vagy részecskéket észlel.

    Egy adag beadásához aszeptikus technikával, megfelelő fecskendővel és tűvel szívjon ki 0,3 ml vakcinát az injekciós üvegből, és azonnal adja be. Ha az injekciós üvegben maradt vakcina mennyisége nem tudja biztosítani a teljes, 0,3 ml-es adagot, dobja ki az injekciós üveget és a felesleges térfogatot.

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    A COVID-19 megelőzése 12 évesnél idősebb serdülőknél IM

    Nem oltott: egyetlen 0,3 ml-es adag beadása (Comirnaty, szürke sapkák) .

    Korábban 1 vagy több adag mRNS vakcinával vagy Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával oltva (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot ( Comirnaty, szürke sapkák).

    A frissített 2023–2024-es vakcina beadása a COVID-19 vakcina utolsó adagja után legalább 2 hónappal korábban beoltott személyek számára.

    5-11 éves gyermekek IM

    Nem oltott: Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, kék kupak).

    Korábban 1 vagy több adag mRNS vakcinával beoltva: Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, kék kupak).

    A frissített 2023–2024-es vakcinát legalább 8 héttel az mRNS COVID-19 vakcina utolsó adagja után kell beadni a korábban beoltott személyeknek.

    6 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek IM

    Nem oltott: Adjon be 3 adagot, egyenként 0,3 ml-t (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, sárga kupak); az 1. és 2. adagot 3-8 hét különbséggel, a 3. adagot pedig legalább 8 héttel a 2. adag beadása után kell beadni. Az első oltási sorozat során 4-5 éves gyermekek esetében tekintse meg az ACIP ajánlásait a [Web ].

    Korábban 1 adag eredeti egyértékű vagy kétértékű Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával beoltva: Adjon be 2 adagot, egyenként 0,3 ml-t (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, sárga kupakok); az 1. adagot a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina utolsó adagjának beadása után 3–8 héttel, a 2. adagot pedig legalább 8 héttel az 1. adag beadása után kell beadni.

    Korábban 2 ill. több adag eredeti egyértékű vagy bivalens Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina: Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, sárga kupak) legalább 8 héttel a Pfizer-BioNTech COVID-19 utolsó adagjának beérkezése után. vakcina.

    Az FDA engedélye alapján ideális esetben ebben a korcsoportban az összes COVID-19 vakcina adagnak ugyanattól a gyártótól kell származnia.

    Immunkompromittált gyermekek 6 hónapos és 4 éves korig IM

    Nem oltott: Adjon be egy 3 adagból álló sorozatot, minden adag 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, sárga kupak). Az 1. és 2. dózist 3 hét különbséggel, a 3. adagot pedig legalább 8 héttel a 2. adag beadása után kell beadni. Az első oltási sorozat során 4 és 5 év közötti gyermekek esetében tekintse meg az ACIP ajánlásait a [Web] oldalon.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti vagy bivalens Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával beoltva: A 3 adagos sorozatot két vagy egy 0,3 ml-es adaggal fejezze be (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formula, sárga kupak), a fentiekkel megegyező adagolási intervallumot használva.

    Korábban 3 vagy több adaggal oltva: Adjon be egyszeri 0,3 ml-es adagot (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, sárga kupak) legalább 8 héttel az utolsó adag után.

    Egy vagy több további adag adható be a klinikai mérlegelés alapján.

    Az FDA engedélye alapján ideális esetben ebben a korcsoportban a COVID-19 vakcina összes adagjának ugyanattól a gyártótól kell származnia.

    Immunkompromittált gyermekek 5-11 éves korig IM

    Nem oltottak: Adjon be egy 3 adagból álló sorozatot, minden adag 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 formula, kék kupak); ideális esetben minden adag ugyanattól a gyártótól származik. Az 1. és 2. dózist 3 hét különbséggel, a 3. adagot pedig legalább 4 héttel a 2. adag beadása után kell beadni. Az első oltási sorozat során 11 és 12 év közötti gyermekek esetében tekintse meg az ACIP ajánlásait a [Web] oldalon.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti vagy bivalens Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával beoltva: A 3 adagos sorozatot két vagy egy 0,3 ml-es adaggal fejezze be (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formula, kék sapkák), ill. ideális esetben ugyanattól a gyártótól, ugyanazt az adagolási intervallumot használva, mint fent.

    Korábban 3 vagy több adag mRNS vakcinával beoltva: Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, kék sapka) legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 vakcina adag után.

    Egy vagy több további adag is beadható a klinikus belátása szerint.

    Immunhiányos serdülők 12 évesnél idősebb IM.

    Nem oltott: Adjon be egy 3 adagból álló sorozatot, minden adag 0,3 ml (Comirnaty, szürke kupak); ideális esetben minden adag ugyanattól a gyártótól származik. Az 1. és 2. dózist 3 hét különbséggel kell beadni, a 3. adagot pedig legalább 4 héttel a 2. adag beadása után.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti egyértékű vagy kétértékű Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával beoltva. : egészítse ki a 3 adagos sorozatot két vagy egy 0,3 ml-es adaggal (Comirnaty, szürke kupak); ideális esetben ugyanattól a gyártótól, ugyanazt az adagolási intervallumot használva, mint fent.

    Korábban 3 vagy több adag mRNS vakcinával vagy 1 vagy több adag Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egy egyszeri 0,3 ml-es adag (Comirnaty, szürke sapkák) legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 vakcina adag után.

    A klinikus belátása szerint egy vagy több további adag is beadható.

    Felnőttek

    A COVID-19 IM megelőzése

    Nem oltott: Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot (Comirnaty, szürke sapkák).

    Korábban 1 vagy több adag mRNS vakcinával vagy Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcinával oltva (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot ( Comirnaty, szürke sapkák).

    A frissített 2023–2024-es vakcina beadása a COVID-19 vakcina utolsó adagja után legalább 2 hónappal korábban beoltott személyek számára.

    Immunhiányos betegek:

    Nem oltottak: Adjon be egy 3 adagból álló sorozatot, minden adag 0,3 ml (Comirnaty, szürke kupak); ideális esetben minden adag ugyanattól a gyártótól származik. Az 1. és 2. dózist 3 hét különbséggel kell beadni, a 3. adagot pedig legalább 4 héttel a 2. adag beadása után.

    Korábban 1 vagy 2 adag eredeti egyértékű vagy kétértékű Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával beoltva. : egészítse ki a 3 adagos sorozatot két vagy egy 0,3 ml-es adaggal (Comirnaty, szürke kupakok); ideális esetben ugyanattól a gyártótól, ugyanazt az adagolási intervallumot használva, mint fent.

    Korábban 3 vagy több adag mRNS vakcinával vagy 1 vagy több Novavax vagy Janssen COVID-19 vakcina adagjával (beleértve bármely eredeti egyértékű vagy kétértékű COVID-19 vakcina adagjával kombinálva): Adjon be egyetlen 0,3 ml-es adagot (Comirnaty, szürke sapkák) legalább 8 héttel az utolsó COVID-19 oltás után.

    A klinikus belátása szerint egy vagy több további adag is beadható.

    Korlátozások

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia) ismert kórtörténetében a vakcina bármely összetevőjével szemben.

    • Az ACIP a következőket tekinti mindkét mRNS COVID-19 vakcinával (Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina és Moderna COVID-19 vakcina) történő oltás ellenjavallatának:

  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) egy korábbi mRNS COVID-19 vakcina beadása után, vagy súlyos allergiás reakció a vakcina valamely összetevőjére (pl. polietilénglikol [PEG]).
  • Ismert (diagnosztizált) allergia a vakcina valamely összetevőjére (pl. PEG).
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Túlérzékenységi reakciók

    A klinikai vizsgálatokon kívül ritkán jelentett súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is.

    Egyes vakcinázottaknál az injekció beadásának helye körül jelentkező késleltetett helyi reakciók (pl. bőrpír, keményedés, viszketés, érzékenység) jelentkeztek. Az ACIP kijelenti, hogy az mRNS COVID-19 vakcina első adagja után fellépő késleltetett helyi reakció nem ellenjavallat vagy elővigyázatosság a második adag beadására.

    Ha túlérzékenységi reakció lép fel a COVID-19 elleni oltást követően, jelentse az esetet a VAERS-nek.

    Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) anamnézisében egy korábbi mRNS COVID-19 vakcina vagy bármely összetevője (pl. PEG) beadása után:

    b> Az ACIP ezt ellenjavallatnak tartja az mRNS COVID-19 vakcinákkal történő oltáshoz. Az ilyen személyeknél megfontolandó egy alternatív COVID-19 vakcina (Novavax COVID-19 vakcina) alkalmazása.

    Ismert (diagnosztizált) allergia a vakcina valamely összetevőjére (pl. PEG): Az ACIP ezt ellenjavallatnak tekinti az mRNS-sel történő oltás COVID- 19 vakcina. Az ilyen személyeknél megfontolandó egy alternatív COVID-19 vakcina (Novavax COVID-19 vakcina) alkalmazása.

    Bármilyen más vakcinával vagy injekciós terápiával (azaz IM, IV vagy sub-Q vakcinákkal vagy terápiákkal) szembeni azonnali allergiás reakció előzményei: Az ACIP ezt elővigyázatosságként, de nem ellenjavallata a COVID-19 oltásnak.

    Azonnali allergiás reakció kórtörténete olyan vakcinával vagy injekciós terápiával szemben, amely több összetevőt tartalmaz (amelyek közül egy vagy több a COVID-19 vakcina összetevője), de nem ismert, hogy melyik összetevő váltotta ki a reakció: Az ACIP ezt elővigyázatossági intézkedésnek tekinti, de nem ellenjavallatnak a COVID-19 vakcinával szemben.

    A COVID-19 vakcinákkal, más vakcinákkal vagy injekciós terápiákkal nem összefüggő allergiás reakciók (beleértve a súlyos allergiás reakciókat is) előzményei: Az ACIP azt állítja, hogy élelmiszer, háziállat, rovar, méreg, vagy a környezeti allergiák és a szájon át szedett gyógyszerekre (beleértve az injektálható gyógyszerek orális megfelelőit) adott allergiás reakciók nem jelentik a COVID-19 elleni oltás ellenjavallatát vagy elővigyázatosságát. A latexallergia nem ellenjavallat vagy óvintézkedés, mivel a COVID-19 vakcinák injekciós üvegének dugója nem természetes gumi latexből készül. A tojás- vagy zselatinallergia nem ellenjavallat vagy óvintézkedés, mivel a COVID-19 elleni vakcinák nem tartalmaznak tojást vagy zselatint. Ezenkívül a családban előforduló allergia nem ellenjavallata vagy elővigyázatossági intézkedése a COVID-19 elleni védőoltásnak.

    Az ACIP kijelenti, hogy a vakcinázás után 30 percig megfigyelni kell a következő személyeket: akiknek a kórelőzményében bármilyen súlyosságú azonnali allergiás reakció szerepel bármely más oltással vagy injekciós terápiával szemben, akiknél ellenjavallt egy másik típusú COVID -19 vakcina (azaz vírusvektor), azok, akiknek a kórtörténetében nem súlyos, azonnali allergiás reakció fordult elő egy korábbi dózisú COVID-19 vakcina hatására, és akiknek a kórelőzményében anafilaxiás sok minden olyan ok miatt, amely nem tekinthető ellenjavallatnak; figyelje meg a többi személyt 15 percig. Utasítsa a vakcinázottakat, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha megfigyelési időszakuk lejárta után allergiás reakció jelei vagy tünetei jelentkeznek, és elhagyták az oltási helyet.

    Az azonnali allergiás reakciók kezelésére szolgáló megfelelő gyógyszereknek és kellékeknek azonnal rendelkezésre kell állniuk arra az esetre, ha a COVID-19 vakcina beadását követően akut anafilaxiás reakció lépne fel.

    Az anafilaxiás sokk kezelésére vonatkozó ideiglenes ACIP útmutatás elérhető a CDC webhelyén a [Web] címen.

    Limfadenopátia

    Limfadenopátia, nyirokcsomó-gyulladás, nyirokcsomó-fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő lymphadenopathia, a hónalj duzzanata/érzékenysége és a hónalj tömege a COVID-19 vakcinát értékelő klinikai vizsgálatok során (Pfizer-BioNTech).

    Egyoldali hónalj-adenopathia, beleértve a tapintható hónaljtömeget, amelyet öndetektálás vagy véletlenül az emlőképalkotás során azonosítottak olyan személyeknél, akik klinikai vizsgálatokon kívül kaptak mRNS COVID-19 vakcinát. Vegye figyelembe a vakcina által kiváltott hiperplasztikus axilláris adenopátiát a differenciáldiagnózisban, ha egyoldali hónalj adenopátiát azonosítanak az emlőképalkotás során olyan személyeknél, akik nemrégiben kaptak mRNS COVID-19 vakcinát.

    Szívizomgyulladás és szívburokgyulladás

    Ritka jelentések akut szívizomgyulladásról vagy szívburokgyulladásról az mRNS COVID-19 vakcinát kapott személyeknél. A tünetek jellemzően 0–7 napon belül jelentkeznek (tartomány: 0–40 nap) az mRNS COVID-19 vakcina beadása után.

    Főleg 40 év alatti férfiaknál fordult elő. Egyes esetekben a betegek kórházba kerültek, és a tünetek gyors javulásával vagy megszűnésével reagáltak a gyógyszerekre és pihenésre.

    A differenciáldiagnózis során fontolja meg a szívizomgyulladás és a szívburokgyulladás lehetőségét minden olyan személy esetében, akinél akut mellkasi fájdalom, légszomj vagy szívdobogás alakul ki az mRNS COVID-19 vakcina beadása után. Fontolja meg a szakértői konzultációt a diagnózissal, kezeléssel és nyomon követéssel kapcsolatban.

    Ha a COVID-19 vakcina beérkezése után szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás lép fel, jelentse az esetet a VAERS-nek.

    Szinkóp

    Szinkóp (ájulás) fordulhat elő az injekciós vakcinák beadásával összefüggésben. Eljárásokat kell alkalmazni az ájulásból eredő sérülések elkerülésére. Az ACIP azt állítja, hogy fontolja meg a vakcinát kapó egyének, különösen a serdülők megfigyelését az oltás után 15 percig.

    Egyidejű betegségek

    A jelenlegi vagy közelmúltban lázas betegségben szenvedő egyén vakcinázásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés alapja a tünetek súlyossága és a betegség etiológiája.

    Az ACIP kimondja, hogy a mérsékelt vagy súlyos akut betegség óvintézkedés a vakcinák beadásakor, és azt javasolja, hogy végezzenek kockázatértékelést az oltás esetleges elhalasztásával. Az oltás elhalasztásával az egyén felépüléséig elkerülhető, hogy a vakcina káros hatásait az alapbetegségre rakják egymásra, vagy tévesen lehessen azt a következtetést levonni, hogy az alapbetegség megnyilvánulása az oltás eredménye volt.

    Egyelőre nem állnak rendelkezésre adatok a COVID-19 vakcinák biztonságosságáról és hatékonyságáról olyan felnőtteknél vagy gyermekeknél, akiknek a kórtörténetében többrendszerű gyulladásos szindróma szerepel. Az ACIP azt javasolja, hogy mérlegelje a szabályozatlan immunválasz elméleti aggályait a COVID-19 ismert kockázataival szemben az újrafertőződést követően, valamint a COVID-19 elleni oltást követő védelem előnyeivel.

    Alapbetegségben szenvedő egyének

    Az ACIP kimondja, hogy a megváltozott immunkompetenciával vagy bizonyos alapbetegségben szenvedő személyek bármilyen, az FDA által jóváhagyott vagy engedélyezett COVID-19 vakcinát kaphatnak, kivéve, ha ellenjavallattal rendelkeznek az oltás iránt. A jelenlegi FDA által jóváhagyott vagy az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcinák nem élő vakcinák, így biztonságosan beadhatók immunhiányos egyéneknek.

    Az Egyesült Államok egészségügyi szolgáltatói és egészségügyi osztályai klinikai konzultációt kérhetnek a Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax projekttől ([Web]), ha aggályaik vannak bizonyos alapbetegségben szenvedő egyének beoltásával kapcsolatban.

    Bár ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, a COVID-19 vakcinakísérletek során számos Bell-féle bénulásról számoltak be.

    Tájékoztassa azokat a személyeket, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek az IM injekciókból származó hematóma kockázatáról.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Az adatok egyelőre nem elegendőek ahhoz, hogy tájékoztassák a vakcinával kapcsolatos terhesség alatti kockázatokról.

    A patkányokon végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem tártak fel bizonyítékot a vakcinával összefüggő káros hatásokra a nőstényekre a termékenység, a magzati fejlődés vagy a születés utáni fejlődés.

    A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy bár az abszolút kockázat alacsony, a COVID-19-ben szenvedő terhes nők fokozottan ki vannak téve a súlyos betegségek, a koraszülés és esetleg a káros terhesség kockázatának. komplikációk és eredmények.

    Az FDA kijelenti, hogy a terhesség nem ellenjavallt a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatának; A terhes nőknek meg kell beszélniük az oltás lehetséges előnyeit és kockázatait egészségügyi szolgáltatóikkal.

    Az ACIP szerint a COVID-19 elleni védőoltás javasolt terhes nők számára. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a COVID-19 elleni védőoltás előnyei a terhesség alatt meghaladják az ismert vagy potenciális kockázatokat.

    Az ACOG azt javasolja, hogy a terhes nők kapjanak beoltást a COVID-19 ellen. Az ACOG azt javasolja, hogy a klinikusok tekintsék át a rendelkezésre álló adatokat a vakcinázás kockázatairól és előnyeiről, beleértve a védőoltás elmaradásának kockázatait is, az egyén aktuális egészségi állapotának és az expozíció kockázatának összefüggésében.

    Bátorítani kell azokat a nőket, akik terhesség alatt kapnak COVID-19 oltást, és azokat, akik a COVID-19 oltás beadását követő 30 napon belül teherbe estek, hogy vegyenek részt a CDC v-safe programjában.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina bejut-e a tejbe. Nem állnak rendelkezésre adatok annak értékelésére, hogy a szoptató nőnek adott vakcina hatással van-e a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre. Az FDA kijelenti, hogy a szoptatás nem ellenjavallat a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatának; a szoptató nőknek meg kell beszélniük az oltás előnyeit és kockázatait egészségügyi szolgáltatóikkal.

    Az ACIP szerint a COVID-19 elleni védőoltás a szoptató nők számára javasolt. Az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcinák, amelyeket szoptató nőknek adnak be, nem okozhatnak SARS-CoV-2 fertőzést nőkben vagy csecsemőikben; ezért a szoptató nők megkaphatják a COVID-19 elleni védőoltást.

    Az ACOG azt javasolja, hogy a szoptató nők kapjanak beoltást a COVID-19 ellen. Az ACOG azt is kijelenti, hogy a vakcinázó szoptató nők biztonságosságával kapcsolatos elméleti aggályok nem haladják meg a vakcina lehetséges előnyeit; nincs szükség arra, hogy a COVID-19 vakcinát kapó egyének kerüljék a szoptatást vagy abbahagyják a szoptatást.

    Reprodukciós potenciállal rendelkező nőstények és hímek

    Az ACIP a COVID-19 elleni védőoltást javasolja a jelenleg teherbe esni szándékozó nőknek és azoknak, akik a jövőben teherbe eshetnek. A teherbe esni szándékozó nőknek nem kell elkerülniük a terhességet a COVID-19 oltás után. Nincs bizonyíték arra, hogy az FDA által jóváhagyott vagy az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcina befolyásolná a jelenlegi vagy jövőbeni termékenységet.

    Az ACOG javasolja a vakcinázást minden jogosult személy számára, beleértve azokat is, akik fontolóra veszik a jövőbeni terhességet.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina, mRNS (2023-2024 formula) engedélyezett 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermekeknél alkalmazható.

    A Comirnaty COVID-19 vakcina (2023-2024 formula) az FDA által 12 évesnél idősebb serdülőknél történő használatra készült.

    Időskori felhasználás

    65 évesnél idősebb személyek szerepelnek az eredeti Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalens vakcinát értékelő klinikai vizsgálatokban (az Egyesült Államokban már nem engedélyezett), és az ilyen személyektől származó adatok hozzájárulnak a vakcina biztonságosságának és hatékonyságának átfogó értékeléséhez.

    Gyakori mellékhatások

    A COMIRNATY adag beadását követően a leggyakoribb mellékhatások (≥10%): fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, hidegrázás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, láz, az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat, bőrpír.

    Kikérett mellékhatások a COVID-19 vakcinát, mRNS-t (Pfizer-BioNTech) kapó 6 hónapos és 23 hónapos kor közötti egyéneknél: az injekció beadásának helyén vörösség, duzzanat és érzékenység, csökkent étvágy aluszékonyság, láz, ingerlékenység.

    Kérés által okozott káros hatások a COVID-19 vakcinát, mRNS-t (Pfizer-BioNTech) kapó 2 és 11 év közötti egyéneknél: fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, hidegrázás, hasmenés , fáradtság, láz, fejfájás, új vagy súlyosbodó ízületi fájdalom, új vagy súlyosbodó izomfájdalom, hányás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vakcinák

    A COVID-19 vakcina (Pfizer-BioNTech) más vakcinákkal történő egyidejű beadásának biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok. Az immunogenitás és a nemkívánatos események profilja általában hasonló, függetlenül attól, hogy a vakcinákat egyidejűleg vagy önmagában adják be. A COVID-19 vakcina más oltóanyag(ok) egyidejű beadására vonatkozó döntések alapja az, hogy a többi oltóanyaggal végzett rutin immunizálást elhalasztották-e vagy elmulasztották-e, az egyén oltással megelőzhető betegség kockázata (pl. járvány vagy foglalkozási expozíció idején), és a vakcinák reaktogenitási profilja.

    Az ACIP kimondja, hogy a COVID-19 vakcinák beadhatók a többi vakcina időzítésétől függetlenül, beleértve az ugyanazon a napon történő egyidejű beadást is. Ha egy COVID-19 vakcinát más vakcinákkal egyidejűleg adnak be, más injekciós helyre kell beadni, és ha lehetséges, az injekció beadási helyeit ≥1 hüvelykkel válassza el egymástól.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antitrombotikus szerek

    Az ACIP nem javasolja aszpirin vagy véralvadásgátló szedését az FDA vagy FDA által jóváhagyott vakcinázás előtt -engedélyezett COVID-19 vakcina, kivéve, ha a beteg ezeket a gyógyszereket a rutin gyógyszerei részeként szedi.

    Vírusellenes szerek

    A COVID-19 elleni oltás előtt vagy után bármely időközönként adott vírusellenes szerek nem valószínű a vakcina által kiváltott protektív antitest válaszok kialakulásának gátlására

    A SARS-CoV-2-re nem specifikus immunglobulin- és antitestterápiák (pl. immunglobulin IV [IGIV], Rho[D] immunglobulin)

    A SARS-CoV-2-re nem specifikus immunglobulin- vagy antitestterápiákkal egyidejűleg vagy bármely időközönként beadhat COVID-19 elleni oltást; Az ACIP kijelenti, hogy nincs ajánlott minimális intervallum a SARS-CoV-2-re nem specifikus antitestterápiák és a COVID-19 vakcinázás között.

    Immunszuppresszív szerek (pl. rákkemoterápia, kortikoszteroidok, sugárzás)

    Lehetséges, hogy csökkent vagy szuboptimális antitestválaszok alakulnak ki az oltóanyagokra, beleértve a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát is

    Az adatok jelenleg nem elegendőek ahhoz, hogy meghatározzák a COVID-19 elleni védőoltás optimális időzítését az immunszuppresszív terápiát tervező személyek esetében

    Az ACIP kimondja, hogy az immunszuppresszív terápiában részesülő egyének megkaphatják a COVID-19 elleni védőoltást, ha nincs ellenjavallat az oltásra.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak