COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Pencegahan Penyakit Virus Corona 2019 (COVID-19)

Digunakan untuk imunisasi aktif untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.

Vaksin berlabel Comirnaty digunakan untuk pencegahan COVID-19 pada individu berusia ≥12 tahun.

Meskipun kemanjuran dan keamanan belum diketahui secara pasti, vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksin juga tersedia berdasarkan otorisasi penggunaan darurat FDA (EUA) untuk pencegahan COVID-19 pada individu berusia 6 bulan hingga 11 tahun.

Vaksin COVID-19 saat ini, mRNA (Pfizer-BioNTech) telah diformulasikan khusus untuk musim 2023-2024. Presentasi vaksin sebelumnya, yang mencakup formulasi monovalen awal (strain Asli) dan vaksin bivalen berikutnya, tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS; namun, bukti efektivitas dan keamanan vaksin saat ini terutama didasarkan pada data dari formulasi sebelumnya.

Konsultasikan rekomendasi sementara dan pertimbangan klinis dari Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) CDC untuk penggunaan vaksin COVID-19, termasuk dosis dan cara pemberian, populasi dan situasi tertentu, serta informasi peringatan.

ACIP merekomendasikan vaksinasi COVID-19 pada semua individu berusia ≥6 bulan di AS untuk pencegahan COVID-19. Saat ini tidak ada vaksin COVID-19 yang disetujui FDA atau disetujui FDA untuk anak-anak berusia <6 bulan. Rekomendasi ACIP terkini untuk vaksinasi COVID-19 tersedia di [Web]

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Skrining semua individu untuk mengetahui adanya kontraindikasi dan tindakan pencegahan terhadap vaksinasi.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau semua individu yang tertular COVID -19 vaksin untuk reaksi merugikan langsung sesuai dengan pedoman CDC (ACIP). ACIP menyatakan bahwa penyedia vaksinasi harus mempertimbangkan untuk mengamati individu berikut selama 30 menit setelah menerima vaksin: mereka yang memiliki riwayat anafilaksis terhadap vaksin non-COVID-19 atau terapi suntik; mereka yang memiliki kontraindikasi terkait alergi terhadap jenis vaksin COVID-19 lain; mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi yang tidak parah dan langsung (mulai dalam waktu 4 jam) terhadap dosis vaksin COVID-19 sebelumnya. Penyedia vaksinasi harus mempertimbangkan untuk mengamati semua orang selama 15 menit karena risiko sinkop.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Antipiretik atau analgesik (misalnya asetaminofen, obat antiinflamasi nonsteroid) dapat digunakan untuk mengatasi penyakit ini. pengobatan gejala lokal atau sistemik pascavaksinasi, jika diperlukan secara medis. Namun, obat-obatan ini tidak boleh digunakan sebagai profilaksis untuk tujuan pencegahan gejala pasca vaksinasi.
  • Premedikasi dengan antihistamin sebelum vaksinasi untuk mencegah reaksi alergi umumnya tidak dianjurkan; namun, meskipun antihistamin tidak dapat mencegah anafilaksis, beberapa ahli menyarankan penggunaan antihistamin sebagai cara untuk mencegah reaksi alergi yang lebih ringan pada pasien yang mungkin berisiko lebih tinggi mengalami reaksi alergi.

    • Pembuangan dan Tindakan Pencegahan Pemberian

  • Obat-obatan dan perbekalan yang sesuai untuk menangani reaksi alergi langsung harus segera tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis akut setelah pemberian vaksin COVID-19.
  • Sinkop dapat terjadi setelah pemberian vaksin parenteral, terutama pada remaja. Pasien harus duduk atau berbaring selama vaksinasi. Penyedia vaksinasi harus mempertimbangkan observasi terhadap penerima vaksin (terutama remaja) selama 15 menit setelah vaksinasi; jika sinkop berkembang, pasien harus diobservasi sampai gejala hilang.

    • Pemberian

    Pemberian IM

    Pemberian hanya melalui suntikan IM.

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 tersedia dalam berbagai formulasi dan presentasi. Terdapat perbedaan penting antara formulasi ini seperti metode pembuatan, persyaratan pengenceran, dan persyaratan penyimpanan; lihat label produsen (untuk produk Comirnaty) atau Lembar Fakta EUA FDA (untuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 yang disetujui untuk digunakan berdasarkan EUA) untuk petunjuk spesifik pada setiap formulasi. Berbagai formulasi dan penyajian vial dibedakan berdasarkan warna tutup dan label vial yang berbeda. Mulai 11 September 2023, vaksin COVID-19 monovalen (strain Asli) dan bivalen Pfizer-BioNTech awal tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS.

    Comirnaty

    Vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer -BioNTech) (Formula 2023-2024) berlabel Comirnaty disediakan sebagai suspensi beku dalam botol dosis tunggal dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang harus dicairkan sebelum pemberian; lihat informasi resep produsen untuk instruksi spesifik. Vaksin Comirnaty tidak perlu diencerkan sebelum digunakan.

    Sebelum menggunakan vial, balikkan perlahan sebanyak 10 kali; jangan goyang. Vaksin akan muncul dalam bentuk suspensi berwarna putih hingga putih pucat; jangan gunakan jika vaksin berubah warna atau jika terdapat partikel. Untuk memberikan dosis, keluarkan 0,3 mL vaksin dari vial menggunakan teknik aseptik dan jarum suntik serta jarum yang sesuai, dan segera berikan.

    Jangan mengocok alat suntik yang telah diisi sebelumnya sebelum digunakan. Lepaskan tutup ujungnya dan pasang jarum steril untuk memberikan dosis.

    Vaksin Pfizer BioNTech COVID-19 (Formula 2023–2024) Botol dengan Tutup Biru

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (2023- Formula 2024) yang diizinkan untuk digunakan berdasarkan FDA EUA untuk anak usia 5–11 tahun disediakan dalam botol dosis tunggal dengan tutup dan label berwarna biru. Vaksin tidak perlu diencerkan sebelum digunakan.

    Setiap 0,3 mL dosis vaksin diformulasikan mengandung 10 mcg RNA pembawa pesan termodifikasi nukleosida (modRNA) yang mengkode glikoprotein lonjakan virus (S) dari garis keturunan varian SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 (Omikron XBB.1.5).

    Vaksin diberikan dalam bentuk suspensi beku yang harus dicairkan sebelum digunakan; lihat lembar fakta EUA untuk instruksi spesifik.

    Sebelum digunakan, balikkan botol secara perlahan sebanyak 10 kali; jangan goyang. Vaksin akan tampak jernih hingga agak buram tanpa partikel yang terlihat. Jangan gunakan jika cairan berubah warna atau jika terlihat partikel.

    Untuk memberikan dosis, keluarkan 0,3 mL vaksin dari vial menggunakan teknik aseptik dan alat suntik serta jarum yang sesuai, dan segera berikan.

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 (Formula 2023-2024) Botol dengan Tutup Kuning

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 (Formula 2023–2024) diizinkan untuk digunakan berdasarkan FDA EUA untuk anak-anak usia 6 bulan hingga 4 tahun usia tahun diberikan dalam botol dosis ganda dengan tutup dan label kuning. Pengenceran diperlukan sebelum pemberian.

    Setiap dosis 0,3 mL diformulasikan untuk mengandung 3 mcg messengerRNA yang dimodifikasi nukleosida (modRNA) yang mengkode glikoprotein lonjakan virus (S) dari garis keturunan varian SARS-CoV-2 Omicron XBB .1.5 (Omikron XBB.1.5).

    Botol dosis ganda berisi suspensi beku yang harus dicairkan sebelum pemberian; lihat lembar fakta EUA untuk instruksi spesifik.

    Sebelum pengenceran, balikkan vial secara perlahan sebanyak 10 kali; jangan goyang. Dengan menggunakan teknik aseptik, encerkan vaksin dengan 1,1 mL injeksi natrium klorida 0,9%. Vaksin akan tampak jernih hingga agak buram tanpa partikel yang terlihat. Jangan gunakan jika cairan berubah warna atau jika terlihat partikel.

    Untuk memberikan dosis, keluarkan 0,3 mL vaksin dari vial menggunakan teknik aseptik dan alat suntik serta jarum yang sesuai, dan segera berikan. Jika jumlah vaksin yang tersisa di dalam vial tidak dapat memenuhi dosis penuh 0,3 mL, buang vial dan sisa volumenya.

    Dosis

    Pasien Anak

    Pencegahan COVID-19 Remaja Usia ≥12 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal 0,3 mL (Comirnaty, topi abu-abu) .

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau lebih dosis vaksin mRNA atau vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan dosis tunggal 0,3 mL ( Comirnaty, topi abu-abu).

    Berikan vaksin terbaru 2023-2024 setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelumnya.

    Anak-anak Usia 5-11 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup biru).

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau lebih dosis vaksin mRNA: Berikan satu dosis 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup biru).

    Berikan vaksin terbaru 2023-2024 setidaknya 8 minggu setelah dosis terakhir vaksin mRNA COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelumnya.

    Anak-anak Usia 6 Bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan 3 dosis, masing-masing 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup kuning); dosis 1 dan 2 harus diberikan dengan selang waktu 3-8 minggu, dan dosis 3 harus diberikan setidaknya 8 minggu setelah dosis 2. Untuk anak-anak yang berusia 4 hingga 5 tahun selama seri vaksinasi awal, lihat rekomendasi ACIP di [Web ].

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 dosis vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Berikan 2 dosis, masing-masing 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup kuning); dosis 1 harus diberikan 3–8 minggu setelah menerima dosis terakhir vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, dan dosis 2 harus diberikan setidaknya 8 minggu setelah dosis 1.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 2 atau lebih banyak dosis vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asli: Berikan satu dosis 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup kuning) setidaknya 8 minggu setelah menerima dosis terakhir Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksin.

    Sesuai izin FDA, semua dosis vaksin COVID-19 pada kelompok usia ini idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Anak dengan Imunokompromais Usia 6 Bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan rangkaian 3 dosis, masing-masing dosis 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup kuning). Dosis 1 dan 2 harus diberikan dengan selang waktu 3 minggu, dan dosis 3 harus diberikan setidaknya 8 minggu setelah dosis 2. Untuk anak-anak yang berusia 4 hingga 5 tahun selama rangkaian vaksinasi awal, lihat rekomendasi ACIP di [Web].

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 asli atau bivalen: Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau satu dosis 0,3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -Formula 2024, tutup kuning), masing-masing menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 dosis atau lebih: Berikan satu dosis 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup kuning) setidaknya 8 minggu setelah dosis terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan klinis.

    Sesuai dengan izin FDA, semua dosis vaksin COVID-19 pada kelompok usia ini idealnya berasal dari produsen yang sama.

    Anak dengan Imunokompromais Usia 5-11 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan rangkaian 3 dosis, masing-masing dosis 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup biru); idealnya semua dosis dari produsen yang sama. Dosis 1 dan 2 harus diberikan dengan selang waktu 3 minggu, dan dosis 3 harus diberikan setidaknya 4 minggu setelah dosis 2. Untuk anak-anak yang berusia 11 hingga 12 tahun selama rangkaian vaksinasi awal, lihat rekomendasi ACIP di [Web].

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 asli atau bivalen: Lengkapi seri 3 dosis dengan dua atau satu dosis 0,3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formula, topi biru), masing-masing; idealnya dari pabrikan yang sama, menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 dosis atau lebih vaksin mRNA: Berikan satu dosis 0,3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tutup biru) setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Remaja dengan Imunokompromais Usia ≥12 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan rangkaian 3 dosis, masing-masing dosis 0,3 mL (Comirnaty, tutup abu-abu); idealnya semua dosis dari produsen yang sama. Dosis 1 dan 2 harus diberikan dengan selang waktu 3 minggu, dan dosis 3 harus diberikan setidaknya 4 minggu setelah dosis 2.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asli : Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau satu dosis 0,3 mL (Comirnaty, tutup abu-abu), masing-masing; idealnya dari pabrikan yang sama, menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 atau lebih dosis vaksin mRNA atau 1 atau lebih dosis vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan a dosis tunggal 0,3 mL (Comirnaty, tutup abu-abu) setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Dewasa

    Pencegahan COVID-19 IM

    Tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal 0,3 mL (Comirnaty, tutup abu-abu).

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau lebih dosis vaksin mRNA atau vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan dosis tunggal 0,3 mL ( Comirnaty, topi abu-abu).

    Berikan vaksin terbaru 2023-2024 setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelumnya.

    Pasien dengan gangguan imun:

    Tidak divaksinasi: Berikan rangkaian 3 dosis, masing-masing dosis 0,3 mL (Comirnaty, tutup abu-abu); idealnya semua dosis dari produsen yang sama. Dosis 1 dan 2 harus diberikan dengan selang waktu 3 minggu, dan dosis 3 harus diberikan setidaknya 4 minggu setelah dosis 2.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 1 atau 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asli : Lengkapi rangkaian 3 dosis dengan dua atau satu dosis 0,3 mL (Comirnaty, tutup abu-abu), masing-masing; idealnya dari pabrikan yang sama, menggunakan interval pemberian dosis yang sama seperti di atas.

    Sebelumnya divaksinasi dengan 3 atau lebih dosis vaksin mRNA atau 1 atau lebih dosis vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan dosis vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asli): Berikan dosis tunggal 0,3 mL (Comirnaty, topi abu-abu) setidaknya 8 minggu setelah dosis vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dosis tambahan dapat diberikan berdasarkan kebijaksanaan dokter.

    Batas Peresepan

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Riwayat reaksi alergi parah yang diketahui (misalnya anafilaksis) terhadap salah satu komponen vaksin.

    • ACIP menganggap hal-hal berikut sebagai kontraindikasi terhadap vaksinasi dengan kedua vaksin mRNA COVID-19 (vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dan vaksin Moderna COVID-19):

  • Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) setelah dosis vaksin mRNA COVID-19 sebelumnya atau reaksi alergi parah terhadap komponen vaksin (misalnya polietilen glikol [PEG]).
  • Alergi yang diketahui (didiagnosis) terhadap komponen vaksin (misalnya PEG).
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi alergi parah termasuk anafilaksis jarang dilaporkan di luar uji klinis.

    Reaksi lokal yang timbul lambat (misalnya eritema, indurasi, pruritus, nyeri tekan) di sekitar area tempat suntikan dilaporkan pada beberapa penerima vaksin. ACIP menyatakan bahwa reaksi lokal yang timbul tertunda setelah dosis pertama vaksin mRNA COVID-19 bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan terhadap pemberian dosis kedua.

    Jika reaksi hipersensitivitas terjadi setelah vaksinasi COVID-19, laporkan kasus ini ke VAERS.

    Riwayat reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) setelah dosis vaksin mRNA COVID-19 sebelumnya atau salah satu komponennya (misalnya PEG): ACIP menganggap hal ini sebagai kontraindikasi terhadap vaksinasi dengan vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangan dapat diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin Novavax COVID-19) pada individu tersebut.

    Alergi yang diketahui (didiagnosis) terhadap komponen vaksin (misalnya PEG): ACIP menganggap ini sebagai kontraindikasi terhadap vaksinasi dengan mRNA COVID- 19 vaksin. Pertimbangan dapat diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin Novavax COVID-19) pada individu tersebut.

    Riwayat reaksi alergi langsung terhadap vaksin atau terapi suntik lainnya (yaitu vaksin atau terapi IM, IV, atau sub-Q): ACIP menganggap hal ini sebagai tindakan pencegahan, namun bukan merupakan kontraindikasi, terhadap vaksinasi COVID-19.

    Riwayat reaksi alergi langsung terhadap vaksin atau terapi suntik yang mengandung banyak komponen (satu atau lebih di antaranya merupakan komponen vaksin COVID-19), namun tidak diketahui komponen mana yang menimbulkan reaksinya: ACIP menganggap hal ini sebagai tindakan pencegahan, namun bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksin COVID-19.

    Riwayat reaksi alergi (termasuk reaksi alergi parah) yang tidak terkait dengan vaksin COVID-19, vaksin lain, atau terapi suntik: ACIP menyatakan bahwa makanan, hewan peliharaan, serangga, racun, atau alergi lingkungan dan reaksi alergi terhadap obat oral (termasuk obat oral yang setara dengan obat suntik) bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan terhadap vaksinasi COVID-19. Alergi lateks bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan karena penutup botol vaksin COVID-19 tidak dibuat dari lateks karet alam. Alergi terhadap telur atau gelatin bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan karena vaksin COVID-19 tidak mengandung telur atau gelatin. Selain itu, riwayat alergi dalam keluarga bukan merupakan kontraindikasi atau tindakan pencegahan terhadap vaksinasi COVID-19.

    ACIP menyatakan untuk mengamati individu-individu berikut selama 30 menit setelah vaksinasi: mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi langsung dengan tingkat keparahan apa pun terhadap vaksin lain atau terapi suntik, mereka yang memiliki kontraindikasi terhadap jenis COVID yang berbeda -19 vaksin (yaitu vektor virus), mereka yang memiliki riwayat reaksi alergi langsung yang tidak parah terhadap dosis vaksin COVID-19 sebelumnya, dan mereka yang memiliki riwayat anafilaksis karena sebab apa pun yang tidak dianggap sebagai kontraindikasi; amati semua individu lainnya selama 15 menit. Instruksikan penerima vaksin untuk segera mencari pertolongan medis jika mereka mengalami tanda atau gejala reaksi alergi setelah masa observasi berakhir dan mereka telah meninggalkan lokasi vaksinasi.

    Obat-obatan dan perbekalan yang tepat untuk menangani reaksi alergi langsung harus segera tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis akut setelah pemberian vaksin COVID-19.

    Panduan sementara ACIP mengenai pengelolaan anafilaksis tersedia di situs web CDC di [Web].

    Limfadenopati

    Limfadenopati, limfadenitis, nyeri kelenjar getah bening, limfadenopati di tempat suntikan, pembengkakan/nyeri pada aksila, dan massa aksila dilaporkan dalam uji klinis yang mengevaluasi vaksin COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Adenopati aksila unilateral, termasuk massa aksila yang teraba, diidentifikasi melalui deteksi mandiri atau secara kebetulan pada pencitraan payudara pada individu yang menerima vaksin mRNA COVID-19 di luar uji klinis. Pertimbangkan adenopati aksila hiperplastik yang diinduksi vaksin dalam diagnosis banding jika adenopati aksila unilateral teridentifikasi pada pencitraan payudara pada individu yang baru saja menerima vaksin mRNA COVID-19.

    Miokarditis dan Perikarditis

    Laporan langka mengenai miokarditis akut atau perikarditis pada penerima vaksin mRNA COVID-19. Gejala biasanya muncul dalam 0–7 hari (kisaran: 0–40 hari) setelah menerima dosis vaksin mRNA COVID-19.

    Terjadi terutama pada pria berusia <40 tahun. Dalam beberapa kasus, pasien dirawat di rumah sakit dan merespons pengobatan serta istirahat dengan perbaikan atau resolusi gejala yang cepat.

    Pertimbangkan kemungkinan miokarditis dan perikarditis dalam diagnosis banding untuk setiap individu yang mengalami nyeri dada akut, sesak napas, atau jantung berdebar setelah menerima vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangkan konsultasi ahli mengenai diagnosis, penatalaksanaan, dan tindak lanjut.

    Jika miokarditis atau perikarditis terjadi setelah menerima vaksin COVID-19, laporkan kasus tersebut ke VAERS.

    Sinkop

    Sinkop (pingsan) dapat terjadi sehubungan dengan pemberian vaksin suntik. Prosedur harus ada untuk menghindari cedera akibat pingsan. ACIP menyatakan untuk mempertimbangkan observasi terhadap individu yang menerima vaksin, terutama remaja, selama 15 menit setelah vaksinasi.

    Penyakit Penyerta

    Mendasarkan keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada seseorang yang sedang atau baru-baru ini menderita penyakit demam berdasarkan tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakitnya.

    ACIP menyatakan bahwa penyakit akut sedang atau berat merupakan tindakan pencegahan dalam pemberian vaksin dan merekomendasikan agar penilaian risiko dilakukan dengan potensi penundaan vaksinasi. Menunda vaksinasi sampai seseorang pulih akan menghindari terjadinya efek samping vaksin pada penyakit yang mendasarinya atau secara keliru menyimpulkan bahwa manifestasi penyakit yang mendasarinya disebabkan oleh vaksinasi.

    Sampai saat ini data mengenai keamanan dan kemanjuran vaksin COVID-19 pada orang dewasa atau anak-anak dengan riwayat sindrom inflamasi multisistem tidak tersedia. ACIP merekomendasikan untuk mempertimbangkan kekhawatiran teoretis tentang respons imun yang tidak teratur terhadap risiko COVID-19 yang diketahui setelah infeksi ulang dan manfaat perlindungan setelah vaksinasi COVID-19.

    Individu dengan Kondisi Medis yang Mendasari

    ACIP menyatakan bahwa individu dengan gangguan imunokompeten atau kondisi medis tertentu yang mendasari dapat menerima vaksin COVID-19 yang disetujui atau disahkan oleh FDA, kecuali mereka memiliki kontraindikasi terhadap vaksin tersebut. Vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui FDA atau disetujui FDA bukanlah vaksin hidup, sehingga vaksin tersebut dapat diberikan dengan aman kepada individu dengan sistem kekebalan yang lemah.

    Penyedia layanan kesehatan dan departemen kesehatan AS dapat meminta konsultasi klinis dari proyek Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) jika mereka memiliki kekhawatiran mengenai vaksinasi individu dengan kondisi medis tertentu yang mendasarinya.

    Meskipun hubungan sebab akibat tidak diketahui, beberapa kasus Bell's palsy dilaporkan dalam uji coba vaksin COVID-19.

    Menasihati individu yang memiliki kelainan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan tentang risiko hematoma akibat suntikan IM.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data saat ini tidak cukup untuk menginformasikan risiko terkait vaksin selama kehamilan.

    Studi toksisitas perkembangan pada tikus tidak mengungkapkan bukti adanya efek buruk terkait vaksin pada wanita. kesuburan, perkembangan janin, atau perkembangan pascakelahiran.

    Data yang tersedia menunjukkan bahwa, meskipun risiko absolutnya rendah, wanita hamil yang terjangkit COVID-19 berisiko lebih tinggi terkena penyakit parah, kelahiran prematur, dan kemungkinan peningkatan risiko kehamilan yang merugikan. komplikasi dan hasil.

    FDA menyatakan kehamilan bukan merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19; wanita hamil harus mendiskusikan potensi manfaat dan risiko vaksinasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.

    ACIP menyatakan vaksinasi terhadap COVID-19 direkomendasikan untuk wanita hamil. Bukti menunjukkan bahwa manfaat vaksinasi COVID-19 selama kehamilan lebih besar daripada risiko yang diketahui atau potensi risikonya.

    ACOG merekomendasikan agar ibu hamil menerima vaksinasi COVID-19. ACOG menyarankan agar dokter meninjau data yang tersedia mengenai risiko dan manfaat vaksinasi, termasuk risiko tidak mendapatkan vaksinasi, dalam konteks status kesehatan individu saat ini dan risiko paparan.

    Mendorong wanita yang menerima vaksin COVID-19 selama kehamilan dan mereka yang hamil dalam waktu 30 hari setelah menerima vaksin COVID-19 untuk berpartisipasi dalam program v-safe CDC.

    Laktasi

    Belum diketahui apakah vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 didistribusikan ke dalam susu. Tidak ada data yang tersedia untuk menilai apakah vaksin yang diberikan kepada wanita yang sedang menyusui mempunyai dampak terhadap bayi yang disusui atau produksi ASI. FDA menyatakan bahwa menyusui bukan merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19; perempuan menyusui harus mendiskusikan manfaat dan risiko vaksinasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.

    ACIP menyatakan bahwa vaksinasi terhadap COVID-19 direkomendasikan untuk perempuan menyusui. Vaksin COVID-19 resmi FDA yang diberikan kepada ibu menyusui tidak boleh menyebabkan infeksi SARS-CoV-2 pada ibu atau bayinya; oleh karena itu, ibu menyusui dapat menerima vaksinasi COVID-19.

    ACOG merekomendasikan agar ibu menyusui menerima vaksinasi COVID-19. ACOG juga menyatakan bahwa kekhawatiran teoritis mengenai keamanan vaksinasi pada ibu menyusui tidak melebihi potensi manfaat dari vaksin tersebut; individu yang menerima vaksin COVID-19 tidak perlu menghindari inisiasi menyusui atau berhenti menyusui.

    Wanita dan Pria dengan Potensi Reproduksi

    ACIP merekomendasikan vaksinasi terhadap COVID-19 pada wanita yang sedang mencoba untuk hamil dan mereka yang mungkin hamil di masa depan. Wanita yang mencoba hamil tidak perlu menghindari kehamilan setelah vaksinasi COVID-19. Tidak ada bukti bahwa vaksin COVID-19 yang disetujui FDA atau disetujui FDA memengaruhi kesuburan saat ini atau di masa depan.

    ACOG merekomendasikan vaksinasi untuk semua individu yang memenuhi syarat, termasuk mereka yang mungkin mempertimbangkan kehamilan di masa depan.

    Penggunaan untuk Anak

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (Formula 2023-2024) diizinkan untuk digunakan pada anak usia 6 bulan hingga 11 tahun.

    Vaksin Comirnaty COVID-19 (Formula 2023-2024) berlabel FDA untuk digunakan pada remaja berusia ≥12 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Individu berusia ≥65 tahun telah disertakan dalam uji klinis yang mengevaluasi vaksin monovalen Pfizer-BioNTech COVID-19 asli (tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS), dan data dari individu tersebut berkontribusi pada penilaian keseluruhan terhadap keamanan dan kemanjuran vaksin tersebut.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi samping yang paling umum (≥10%) setelah dosis COMIRNATY: nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, menggigil, nyeri otot, nyeri sendi, demam, pembengkakan di tempat suntikan, kemerahan di tempat suntikan.

    Efek samping yang ditimbulkan pada individu berusia 6 bulan hingga 23 bulan yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Kemerahan, pembengkakan dan nyeri di tempat suntikan berkurang nafsu makan mengantuk, demam, mudah tersinggung.

    Efek samping yang ditimbulkan pada individu berusia 2 hingga 11 tahun yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): nyeri di tempat suntikan, kemerahan dan bengkak, menggigil, diare , kelelahan, demam, sakit kepala, nyeri sendi yang baru atau memburuk, nyeri otot yang baru atau memburuk, muntah.

    Apa pengaruh obat lain COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vaksin

    Hingga saat ini, data untuk menilai keamanan dan imunogenisitas pemberian vaksin COVID-19 (Pfizer-BioNTech) secara bersamaan dengan vaksin lain tidak tersedia. Profil imunogenisitas dan efek samping pada umumnya serupa, baik vaksin diberikan bersamaan atau diberikan sendiri-sendiri. Mendasarkan keputusan untuk memberikan vaksin COVID-19 bersamaan dengan vaksin lain berdasarkan apakah imunisasi rutin dengan vaksin lain telah ditunda atau terlewatkan, risiko individu terhadap penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin (misalnya, selama wabah atau paparan di tempat kerja), dan profil reaktogenisitas vaksin.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin COVID-19 dapat diberikan tanpa memperhatikan waktu pemberian vaksin lain, termasuk pemberian simultan pada hari yang sama. Jika vaksin COVID-19 diberikan bersamaan dengan vaksin lain, berikan di tempat suntikan yang berbeda dan, jika memungkinkan, pisahkan tempat suntikan dengan jarak ≥1 inci.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen antitrombotik

    ACIP tidak menyarankan penggunaan aspirin atau antikoagulan sebelum vaksinasi dengan obat apa pun yang saat ini disetujui FDA atau FDA -vaksin COVID-19 resmi, kecuali pasien menggunakan obat ini sebagai bagian dari pengobatan rutinnya

    Agen antivirus

    Agen antivirus yang diberikan pada interval berapa pun sebelum atau setelah vaksinasi COVID-19 kemungkinannya kecil untuk mengganggu perkembangan respons antibodi pelindung yang diinduksi oleh vaksin

    Imun globulin dan terapi antibodi yang tidak spesifik untuk SARS-CoV-2 (misalnya, imunoglobulin IV [IGIV], imunoglobulin Rho[D])

    Dapat memberikan vaksin COVID-19 bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah terapi imunoglobulin atau antibodi yang tidak spesifik untuk SARS-CoV-2; ACIP menyatakan tidak ada interval minimum yang direkomendasikan antara penerimaan terapi antibodi yang tidak spesifik untuk SARS-CoV-2 dan vaksinasi COVID-19

    Agen imunosupresif (misalnya kemoterapi kanker, kortikosteroid, radiasi)

    Kemungkinan respons antibodi yang menurun atau suboptimal terhadap vaksin, termasuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19

    Data hingga saat ini tidak cukup untuk menentukan waktu optimal vaksinasi COVID-19 bagi individu yang berencana menerima terapi imunosupresif

    ACIP menyatakan bahwa individu yang menerima terapi imunosupresif dapat menerima vaksinasi COVID-19 jika mereka tidak memiliki kontraindikasi terhadap vaksin tersebut

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer