Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Márkanevek: Adakveo
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Sarlósejtes betegség

Az érelzáródásos krízisek gyakoriságának csökkentésére használják sarlósejtes analízisben szenvedő felnőtteknél és 16 évesnél idősebb gyermekeknél.

Az FDA ritka betegségek gyógyszerének nyilvánította erre az állapotra.

A hidroxi-karbamid a legtöbb sarlósejtes analízisben szenvedő beteg első vonalbeli kezelése. Bár a crizanlizumab-tmca kezelésének helye még meghatározásra vár, a gyógyszer megfontolható azoknál a betegeknél, akik hidroxi-karbamidot szednek több mint 2 fájdalomkrízis esetén évente, vagy olyan betegeknél, akik nem képesek vagy nem tolerálják a hidroxi-karbamid-terápiát.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Általános

Betegfigyelés

  • Kövesse nyomon a betegeket az infúzióval összefüggő reakciók jeleire és tüneteire, amelyek közé tartozik a különböző helyeken jelentkező fájdalom, fejfájás, láz, hidegrázás, hányinger, hányás, hasmenés, fáradtság, szédülés, viszketés, csalánkiütés, izzadás, légszomj vagy sípoló légzés.

    • Premedikáció és profilaxis

  • Azoknál a betegeknél, akik korábban enyhe vagy közepesen súlyos infúziós reakciókat tapasztaltak a crizanlizumab-tmca-val, fontolja meg premedikáció és/vagy csökkentett infúziós sebesség a következő infúzióknál.

    • Egyéb általános szempontok

  • A Crizanlizumab-tmca együtt adható vagy hidroxi-karbamid nélkül.

    • Alkalmazás

    IV. adagolás

    100 mg/10 ml (10 mg/ml) tiszta vagy opálos oldat formájában kapható egyadagos injekciós üvegben.

    Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb adja be.

    Ha a crizanlizumab-tmca-t a kihagyott adag után 2 héten belül adják be, folytassa az adagolást a beteg eredeti ütemezése szerint.

    Ha a crizanlizumab-tmca-t több mint 2 héttel a kihagyott adag beadása után adják be, ezt követően folytassa az adagolást 4 hetente.

    Intravénás infúzióként alkalmazza. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy elszíneződés. Ne használja, ha részecskék vannak jelen az oldatban.

    Számítsa ki az adagot (mg), a teljes térfogatot (ml) és a szükséges injekciós üvegek számát a páciens tényleges testtömege alapján. Számítsa ki a felhasználandó gyógyszer térfogatát a következő egyenlettel:

    Térfogat (ml) = [a beteg tényleges testtömege (kg) × előírt adag (5 mg/kg)] ÷ crizanlizumab-tmca koncentráció [10 mg/ml]

    Hígítás

    Beadás előtt hígítsa fel 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval vagy 5%-os dextróz injekcióval 100 ml össztérfogatra. Hozza fel a megfelelő számú injekciós üveget szobahőmérsékletre legfeljebb 4 órára az első injekciós üveg átszúrása előtt. Használjon 100 ml-es 0,9%-os nátrium-klorid injekciós vagy 5%-os dextróz injekciós infúziós tasakot vagy polivinil-kloridból (PVC), polietilénből (PE) vagy polipropilénből (PP) készült tartályt. Vegyen ki annyi 0,9%-os nátrium-klorid injekciót vagy 5%-os dextróz injekciót az infúziós zsákból vagy tartályból, amely megegyezik a szükséges mennyiségű crizanlizumab-tmca oldattal. Adja hozzá a számított térfogatú (legfeljebb 96 ml-t) crizanlizumab-tmca oldatot az infúziós zsákhoz vagy tartályhoz. Óvatosan fordítsa meg az infúziós zsákot vagy tartályt a keveréshez. Ne rázza meg. Dobja el a fel nem használt részt.

    Az adagolás mértéke

    Adja be 30 percen keresztül intravénás infúzióként steril, nem pirogén 0,2 mikronos beépített szűrővel. Ne keverje vagy adjon együtt más gyógyszerekkel ugyanazon az intravénás vezetéken keresztül. Beadás után öblítse át a vezetéket legalább 25 ml 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os dextróz injekcióval.

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    Sarlósejtes betegség IV

    Serdülők ≥16 éves kor: 5 mg/kg 30 percen keresztül a 0. héten, a 2. héten és ezt követően 4 hetente.

    Felnőttek

    Sarlósejtes betegség IV

    5 mg/kg felett 30 perc a 0. héten, a 2. héten és ezt követően 4 hetente.

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt

    Enyhe vagy közepesen súlyos infúzióval összefüggő reakciók esetén átmenetileg meg kell szakítani vagy le kell lassítani az infúzió sebességét. A megfelelő tüneti kezelés megkezdése; körültekintően járjon el a kortikoszteroidok alkalmazásakor, kivéve, ha klinikailag indokolt (pl. anafilaxiás sokk kezelése). A következő infúziók esetén fontolja meg a premedikációt és/vagy csökkentse az infúzió sebességét.

    Súlyos infúzióval összefüggő reakciók esetén hagyja abba az infúziót. Megfelelő orvosi ellátást kell biztosítani, és elővigyázatossággal kell alkalmazni a kortikoszteroidokat sarlósejtes analízisben szenvedő betegeknél, kivéve, ha klinikailag indokolt (pl. anafilaxia kezelése). Fontolja meg a terápia végleges leállítását.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    h4>

    Jelenleg nincsenek konkrét adagolási javaslatok.

    Geriátriai felhasználás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok

    Nincs.

    Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Infúzióval összefüggő reakciók

    Az infúzióval összefüggő reakciókról, köztük súlyos fájdalomról számoltak be. A legtöbb az első és a második infúzió során fordult elő. A fájdalommal kapcsolatos események kezelése magában foglalta az acetaminofent, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAIA-kat), az opioidokat, az antihisztaminokat, az intravénás folyadékokat és/vagy az oxigénterápiát. Olyan szövődményekről is beszámoltak, mint az akut mellkasi szindróma és a zsírembólia (különösen a szteroidokkal kezelteknél).

    Kövesse nyomon a betegeket a különböző helyeken jelentkező fájdalmak, fejfájás, láz, hidegrázás, hányinger, hányás, hasmenés, fáradtság, szédülés miatt. , viszketés, csalánkiütés, izzadás, légszomj vagy sípoló légzés.

    Súlyos infúzióval összefüggő reakciók esetén hagyja abba a crizanlizumab-tmca alkalmazását, és biztosítson megfelelő orvosi ellátást. Legyen óvatos a kortikoszteroidokkal sarlósejtes analízisben szenvedő betegeknél, kivéve, ha klinikailag indokolt (pl. anafilaxia kezelése). Fontolja meg a végleges leállítást.

    Enyhe és közepesen súlyos infúziós reakciók esetén átmenetileg meg kell szakítani vagy lassítani kell az infúziós sebességet. Tüneti kezelés megkezdése (például acetaminofen, NSAIA-k, opioidok, antihisztaminok, intravénás folyadékok és/vagy oxigénterápia); a következő infúzióknál fontolja meg a premedikációt és/vagy az infúzió sebességének csökkentését.

    Laboratóriumi teszt interferencia

    Az automatizált vérlemezke-számlálás zavarása (a vérlemezke-csomósodás), amikor a vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csövekbe gyűjtik. Mérséklő stratégiák javasoltak.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nem áll rendelkezésre elegendő humán adat a terhes nők gyógyszerrel kapcsolatos kockázatainak értékeléséhez. Állatkísérletek utalnak a magzati károsodás lehetőségére.

    Tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Csak abban az esetben használja, ha a beteg számára várható előny igazolja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

    A sarlósejtes analízisben szenvedő nőknél megnövekszik a terhesség káros következményeinek kockázata az anyára és a magzatra nézve. A terhes nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve az érelzáródásos krízisek, a pre-eclampsia, az eclampsia és az anyai mortalitás kialakulásának. A magzat esetében fokozott a méhen belüli növekedési korlátozás, a koraszülés, az alacsony születési súly és a perinatális mortalitás kockázata.

    Szoptatás

    Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer jelenlétéről az emberi vagy állati tejben, a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​​​hatásokról vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​​​hatásokról.

    Vegye fontolóra a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya crizanlizumab-tmca-ra vonatkozó klinikai szükségletét, valamint a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat, amelyeket a gyógyszer vagy az anyai alapállapot okoz.

    Gyermekgyógyászat Használata

    Biztonság és hatékonyság sarlósejtes analízis esetén 16 év feletti gyermekeknél, felnőtteken és gyermekgyógyászati ​​betegeken végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok alapján.

    Biztonság és hatásosság 16 év alatti gyermekeknél. életkora nincs meghatározva.

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 évesnél idősebb betegeknél annak megállapítására, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőttek.

    Májkárosodás

    A májkárosodás hatása a gyógyszer farmakokinetikájára crizanlizumab-tmca ismeretlen.

    Vesekárosodás

    A vesekárosodás hatása a crizanlizumab-tmca farmakokinetikájára ismeretlen.

    Gyakori mellékhatások

    Leggyakoribb mellékhatások (incidencia >10%): hányinger, ízületi fájdalom, hátfájás, hasi fájdalom, láz.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Thrombocyta-tesztek – Etilén-diamin-tetraecetsav

    Akadályozza az automatizált vérlemezke-számlálást (a vérlemezke-csomósodást), amikor a vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csövekbe gyűjtik; értékelhetetlen vagy tévesen csökkent vérlemezkeszámhoz vezethet.

    Futtasson vérmintát a vérvételt követő 4 órán belül, vagy vegyen vérmintákat citrátot tartalmazó csövekbe. Ha szükséges, becsülje meg a vérlemezkeszámot perifériás vérkenet segítségével.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak