Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Nama-nama merek: Adakveo
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Penyakit Sel Sabit

Digunakan untuk mengurangi frekuensi krisis vasooklusif pada pasien dewasa dan anak berusia ≥16 tahun dengan penyakit sel sabit.

Ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk kondisi ini.

Hydroxyurea adalah pengobatan lini pertama untuk sebagian besar pasien dengan penyakit sel sabit. Meskipun tempat terapi untuk crizanlizumab-tmca masih belum ditentukan, obat ini dapat dipertimbangkan pada pasien yang memakai hidroksiurea dengan >2 krisis nyeri per tahun, atau pada pasien yang tidak dapat menggunakan atau mentoleransi terapi hidroksiurea.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Umum

Pemantauan Pasien

  • Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala reaksi terkait infus, yang mungkin meliputi nyeri di berbagai lokasi, sakit kepala, demam, menggigil, mual, muntah, diare, kelelahan, pusing, pruritus, urtikaria, berkeringat, sesak napas, atau mengi.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Pada pasien yang sebelumnya pernah mengalami reaksi infus ringan hingga sedang dengan crizanlizumab-tmca, pertimbangkan premedikasi dan/atau penurunan kecepatan infus untuk infus berikutnya.

    • Pertimbangan Umum Lainnya

  • Crizanlizumab-tmca dapat diberikan dengan atau tanpa hidroksiurea.

    • Pemberian

    Pemberian IV

    Tersedia dalam larutan bening hingga opalescent 100 mg/10 mL (10 mg/mL) dalam botol dosis tunggal.

    Jika ada dosis yang terlewat, berikan sesegera mungkin.

    Jika crizanlizumab-tmca diberikan dalam waktu 2 minggu setelah dosis yang terlewat, lanjutkan pemberian dosis sesuai jadwal awal pasien.

    Jika crizanlizumab-tmca diberikan> 2 minggu setelah dosis yang terlewat, lanjutkan pemberian dosis setiap 4 minggu setelahnya.

    Berikan sebagai infus IV. Periksa secara visual apakah ada partikel atau perubahan warna. Jangan gunakan jika terdapat partikel dalam larutan.

    Hitung dosis (mg), volume total (mL), dan jumlah vial yang dibutuhkan berdasarkan berat badan pasien yang sebenarnya. Hitung volume obat yang akan digunakan menggunakan persamaan berikut:

    Volume (mL) = [berat badan aktual pasien (kg) × dosis yang ditentukan (5 mg/kg)] through konsentrasi crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]

    Pengenceran

    Encerkan dalam injeksi natrium klorida 0,9% atau injeksi dekstrosa 5% hingga volume total 100 mL sebelum pemberian. Simpan vial dalam jumlah yang sesuai pada suhu kamar selama maksimal 4 jam sebelum vial pertama ditusuk. Gunakan 100 mL kantong infus injeksi natrium klorida 0,9% atau injeksi dekstrosa 5% atau wadah yang terbuat dari polivinil klorida (PVC), polietilen (PE), atau polipropilen (PP). Keluarkan volume injeksi natrium klorida 0,9% atau injeksi dekstrosa 5% dari kantong atau wadah infus yang sama dengan volume larutan crizanlizumab-tmca yang diperlukan. Tambahkan volume yang dihitung (tidak melebihi 96 mL) larutan crizanlizumab-tmca ke dalam kantong atau wadah infus. Balikkan kantong atau wadah infus secara perlahan agar tercampur. Jangan goyang. Buang bagian yang tidak terpakai.

    Tingkat Administrasi

    Berikan selama 30 menit sebagai infus IV menggunakan filter inline 0,2–mikron yang steril dan nonpirogenik. Jangan mencampur atau memberikannya bersamaan dengan obat lain melalui jalur IV yang sama. Setelah pemberian, siram dengan setidaknya 25 mL natrium klorida 0,9% atau injeksi dekstrosa 5%.

    Dosis

    Pasien Anak

    Penyakit Sel Sabit IV

    Remaja Usia ≥16 tahun: 5 mg/kg selama 30 menit pada Minggu 0, Minggu 2, dan setiap 4 minggu setelahnya.

    Dewasa

    Penyakit Sel Sabit IV

    5 mg/kg selama 30 menit pada Minggu 0, Minggu 2, dan setiap 4 minggu setelahnya.

    Modifikasi Dosis karena Toksisitas

    Untuk reaksi ringan hingga sedang terkait infus, hentikan sementara atau perlambat laju infus. Memulai pengobatan simtomatik jika diperlukan; berhati-hatilah dalam penggunaan kortikosteroid kecuali ada indikasi klinis (misalnya pengobatan anafilaksis). Untuk infus selanjutnya, pertimbangkan premedikasi dan/atau kurangi kecepatan infus.

    Untuk reaksi parah terkait infus, hentikan infus. Lakukan perawatan medis yang tepat dan berhati-hatilah dalam penggunaan kortikosteroid pada pasien dengan penyakit sel sabit kecuali ada indikasi klinis (misalnya pengobatan anafilaksis). Pertimbangkan penghentian terapi secara permanen.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi

    Tidak ada.

    Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi terkait infus

    Reaksi terkait infus, termasuk kejadian nyeri parah, dilaporkan. Kebanyakan terjadi pada infus pertama dan kedua. Penatalaksanaan kejadian nyeri termasuk asetaminofen, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAIA), opioid, antihistamin, cairan IV, dan/atau terapi oksigen. Komplikasi seperti sindrom dada akut dan emboli lemak (terutama pada mereka yang diobati dengan steroid) juga dilaporkan.

    Pantau pasien untuk nyeri di berbagai lokasi, sakit kepala, demam, menggigil, mual, muntah, diare, kelelahan, pusing , pruritus, urtikaria, berkeringat, sesak napas, atau mengi.

    Untuk reaksi parah terkait infus, hentikan crizanlizumab-tmca dan lakukan perawatan medis yang sesuai. Hati-hati dengan kortikosteroid pada pasien dengan penyakit sel sabit kecuali ada indikasi klinis (misalnya pengobatan anafilaksis). Pertimbangkan penghentian permanen.

    Untuk reaksi infus ringan hingga sedang, hentikan sementara atau perlambat laju infus. Memulai pengobatan simtomatik (misalnya asetaminofen, NSAIA, opioid, antihistamin, cairan IV, dan/atau terapi oksigen); untuk infus selanjutnya, pertimbangkan premedikasi dan/atau kurangi kecepatan infus.

    Gangguan Uji Laboratorium

    Gangguan pada penghitungan trombosit otomatis (penggumpalan trombosit) ketika sampel darah dikumpulkan dalam tabung yang mengandung asam etilendiamintetraasetat (EDTA). Strategi mitigasi direkomendasikan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data manusia tidak mencukupi untuk mengevaluasi risiko terkait obat pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan potensi bahaya pada janin.

    Beri tahu wanita hamil tentang potensi risiko pada janin. Gunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi pasien sesuai dengan potensi risikonya terhadap janin.

    Wanita dengan penyakit sel sabit memiliki peningkatan risiko hasil kehamilan yang merugikan bagi ibu dan janinnya. Wanita hamil berisiko lebih besar mengalami krisis vasooklusif, preeklampsia, eklampsia, dan kematian ibu. Bagi janin, terdapat peningkatan risiko hambatan pertumbuhan intrauterin, kelahiran prematur, berat badan lahir rendah, dan kematian perinatal.

    Laktasi

    Tidak ada data yang tersedia mengenai keberadaan obat dalam susu manusia atau hewan, efeknya pada anak yang disusui, atau efeknya pada produksi susu.

    Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan crizanlizumab-tmca dan potensi efek samping apa pun pada anak yang disusui akibat obat tersebut atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

    Pediatrik Gunakan

    Keamanan dan efektivitas untuk penyakit sel sabit ditemukan pada pasien anak berusia ≥16 tahun berdasarkan penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada pasien dewasa dan anak.

    Keamanan dan kemanjuran pada pasien anak <16 tahun usia tidak diketahui.

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman yang tidak memadai pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa yang lebih muda.

    Gangguan Hepatik

    Pengaruh gangguan hati pada farmakokinetik crizanlizumab-tmca tidak diketahui.

    Gangguan Ginjal

    Efek gangguan ginjal pada farmakokinetik crizanlizumab-tmca tidak diketahui.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (insiden >10%): mual, artralgia, nyeri punggung, nyeri perut, demam.

    Apa pengaruh obat lain Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Tes Trombosit - Asam Ethylenediaminetetraacetic

    Mengganggu penghitungan trombosit otomatis (penggumpalan trombosit) ketika sampel darah dikumpulkan dalam tabung yang mengandung asam etilendiamintetraasetat (EDTA); dapat menyebabkan penurunan jumlah trombosit yang tidak dapat diperkirakan atau palsu.

    Jalankan sampel darah dalam waktu 4 jam setelah pengambilan darah atau kumpulkan sampel darah dalam tabung yang berisi sitrat. Bila diperlukan, perkirakan jumlah trombosit melalui apusan darah tepi.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer