Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Márkanevek: CroFab
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Észak-amerikai krotalin kígyómarás mérgezése

Az észak-amerikai Crotalinae (gödör-viperák, Crotalinae, crotalinák; korábban Crotalidae vagy crotalidák) által okozott kígyómarást követő mérgezés kezelése. Az FDA erre a célra az ritka betegségek gyógyszerének minősítette.

A mérges kígyók Crotalinae alcsaládjába tartoznak a csörgőkígyók, a rézfejűek és a gyapjúszájú vagy vízi mokaszinok.

Hatékony lehet a minimális, mérsékelt, vagy súlyos mérgezés Crotalus atrox (nyugati gyémánthátú csörgőkígyó), C. adamanteus (keleti gyémánthátú csörgőkígyó), C. scutulatus (Mojave csörgőkígyó), Agkistrodon piscivorus (vatta vagy vízi mokaszin) és más észak-amerikai krotalinok.

A kígyómarás kezelésében jártas szakértőkkel folytatott konzultáció (pl. regionális hitelesített mérgezési központ a 800-222-1222 telefonszámon) ajánlott az egyes betegek kezelési döntéseihez.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Általános

  • A Crotalinae kígyómarása után a lehető leghamarabb kezdje meg a kezelést azoknál a betegeknél, akiknél progresszív mérgezés jelei vannak (pl. súlyosbodó lokális sérülés, véralvadási rendellenesség, a mérgezés egyéb szisztémás jelei).
  • A klinikai vizsgálatok során hatásos volt, ha a kígyómarás után 6 órán belül adták be.
  • A beadás alatt és után gondosan figyelje.

    • Alkalmazás

    IV. beadás

    Intravénás infúzióval adandó be.

    Feloldás és hígítás

    Fel kell készíteni és beadás előtt hígítjuk.

    A megfelelő számú, liofilizált Crotalidae polivalens immun Fab (birka) injekciós üveget 18 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval minden injekciós üveghez adva; keverje össze úgy, hogy az injekciós üveget folyamatosan, manuálisan, másodpercenként 1 vagy 2 megfordítási sebességgel megfordítja, amíg szilárd anyag nem látható az injekciós üvegben. Kerülje a habzást; ne rázza meg. Az elkészített oldatnak opálosnak kell lennie.

    Egyesítse össze a megfelelő számú feloldott injekciós üveg tartalmát, és hígítsa fel a teljes adagot (összes kombinált feloldott injekciós üveg) 250 ml 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban, és óvatosan keverje össze. A folyadéktúlterhelés miatti aggodalmak miatt fontolja meg a 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél kisebb térfogatú hígítófolyadék használatát.

    A feloldott és hígított oldatot az elkészítést követő 4 órán belül használja fel. (Lásd: Stabilitás.)

    Beadási sebesség

    Adja be IV infúzióban 60 perc alatt.

    Kezdje el a kezdeti infúziót csökkentett, 25–50 ml/óra sebességgel az első 10 percben; alaposan figyelje meg a beteget érzékenységre vagy egyéb reakciókra. Ha a csökkentett sebességet jól tolerálják, adja be a fennmaradó kezdeti infúziót és a további infúziókat 250 ml/óra sebességgel.

    Adagolás

    Adagolás az injekciós üvegek számában kifejezve.

    Alap kezdődózis (fiolák száma), további kezdő adagok szükségessége a mérgezéskontroll eléréséhez, valamint a mérgezéskontroll fenntartásához szükséges további adagok száma egyéni betegreakció.

    Az életkorral összefüggő dózismódosítás nem javasolt.

    Gyermekbetegek

    Észak-amerikai krotalin kígyómarás mérgezése, kezdeti IV. adagolás

    4–6 injekciós üveg. A gyártó szerint a kezdeti adag minimálisan 4 injekciós üvegtől maximum 12 injekciós üvegig terjedhet a klinikai megítéléstől és a mérgezés súlyosságától függően. Az életveszélyes tünetekkel (pl. sokk, súlyos aktív vérzés) szenvedő betegeknél egyes szakértők szerint a 8-12 injekciós üveg kezdeti adagja a krotalin kígyómarás kezelésében jártas szakértőkkel konzultálva. 1 órával a kezdeti infúzió befejezése után; annak meghatározása, hogy sikerült-e a kezdeti mérgezéskontroll (azaz a lokális megnyilvánulások leálltak, és nem haladnak előre, a szisztémás tünetek megszűntek, a véralvadási rendellenességek normalizálódtak vagy a normalizálódás felé halad).

    Ha a kezdeti mérgezéskontrollt nem sikerült elérni, adjon további 4-6-ot. injekciós üveg adagokat, amíg a mérgezés kontrollálva van.

    IV. fenntartó adag

    A mérgezés kezdeti kontrollja után adjon be 2 injekciós üvegből álló adagot 6 óránként legfeljebb 18 órán keresztül a válasz fenntartása érdekében. Az ütemezett adagolási rend alkalmazása a kezdeti kontroll után biztosíthatja a legjobb kontrollt a későbbi mérgezési tünetek, különösen a koagulopátiák ellen, amelyek a depóhelyekről történő folyamatos méregleadás következményei lehetnek.

    A kezdeti 18 órás tervezett fenntartó adagolási rend után további 2 injekciós üvegből álló adag, ha a beteg klinikai lefolyása alapján szükséges. Az optimális adagolási rend nincs meghatározva ezekhez a további fenntartó adagokhoz a 18 órás kezelési rend után.

    Felnőttek

    Észak-amerikai krotalin kígyómarás mérgezés kezdeti IV. adagolása

    4–6 injekciós üveg. A gyártó szerint a kezdeti adagok a klinikai megítéléstől és a mérgezés súlyosságától függően minimum 4 injekciós üvegtől maximum 12 injekciós üvegig terjedhetnek. Az életveszélyes tünetekkel (pl. sokk, súlyos aktív vérzés) szenvedő betegeknél egyes szakértők szerint a 8-12 injekciós üveg kezdeti adagja a krotalin kígyómarás kezelésében jártas szakértőkkel konzultálva. 1 órával az infúzió befejezése után; annak meghatározása, hogy a mérgezés kezdeti kontrollja megtörtént-e (azaz a helyi megnyilvánulások leálltak, és nem haladnak előre, a szisztémás tünetek megszűntek, a véralvadási rendellenességek normalizálódtak-e, vagy a normalizálódás felé haladnak).

    Ha a mérgezés kezdeti kontrollja nem érhető el, adjon további 4-6 fiola adagot, amíg a mérgezés kontrollálódik.

    IV. fenntartó adag

    A kezdeti mérgezéskontroll létrejötte után adjon be 2 fiola adagot 6 óránként felfelé. 18 óráig a válasz megőrzéséhez. Az ütemezett adagolási rend alkalmazása a kezdeti kontroll után biztosíthatja a legjobb kontrollt a későbbi mérgezési tünetek, különösen a koagulopátiák ellen, amelyek a depóhelyekről történő folyamatos méregleadás következményei lehetnek.

    A kezdeti 18 órás tervezett fenntartó adagolási rend után további 2 injekciós üvegből álló adag, ha a beteg klinikai lefolyása alapján szükséges. Az optimális adagolási rend nincs meghatározva ezekhez a további fenntartó adagokhoz a 18 órás kezelési rend után.

    Felírási korlátok

    Gyermekbetegek

    Észak-amerikai krotalin kígyómarás Envenomation IV

    A maximális dózis és a maximális összdózis nem ismert; a klinikai vizsgálatok során felhasznált legfeljebb 18 injekciós üveg teljes adagja toxikus hatás nélkül.

    Felnőttek

    Észak-amerikai krotalin kígyómarás Envenomation IV

    A maximális dózis és a maximális összdózis nem ismert; a klinikai vizsgálatok során felhasznált legfeljebb 18 injekciós üveg teljes adagja toxikus hatás nélkül.

    Különleges populációk

    Nincsenek speciális adagolási javaslatok a lakosság számára.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A papayával vagy papainnal szembeni ismert túlérzékenység ellenjavallat, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat, és az anafilaxiás reakciók kezelésére megfelelő gyógyszerek és felszerelések állnak rendelkezésre. (Lásd: Papain-túlérzékenység a Figyelmeztetések alatt.)
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Tisztított immunglobulin-fragmenseket tartalmaz kígyóméreggel immunizált birkák véréből. (Lásd: Műveletek.) A heterológ állati fehérjék súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (anafilaxia, anafilaktoid reakciók), késleltetett túlérzékenységi reakciókat (késői szérumreakció, szérumbetegség) vagy esetleges lázas válaszokat okozhatnak az állati antitestek és semlegesített méregkomponensek által alkotott immunkomplexekre.

    A bőrérzékenységi vizsgálatot nem tartják szükségesnek, és nem is javasoltak.

    Legyen óvatos, ha a kúra megismétlése szükséges egy következő mérgezési epizódhoz, mivel a betegek érzékenyek lehetnek az antiveninre.

    Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók

    Akut allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat, előfordulhatnak a Crotalidae polivalens immun Fab (birka) intravénás infúziója során vagy röviddel azt követően fordul elő.

    A betegek 0,1–6%-ánál jelentettek azonnali túlérzékenységi reakciókat, beleértve a hipotenziót, a nyelvduzzanatot, a mellkasi kényelmetlenséget, az angioödémát, a hörgőgörcsöt, a zihálást, a légcsőödémát, a nehézlégzést és/vagy az ajakduzzadást. Ritkán az azonnali túlérzékenységi reakció anafilaktoid reakciónak tűnt, amely a rendkívül gyors intravénás infúzió sebességével (azaz 640 ml/óra) kapcsolatos.

    Gondos figyelemmel kísérje az akut túlérzékenység jeleit és tüneteit (pl. csalánkiütés, viszketés, erythema). , angioödéma, hörgőgörcs zihálással vagy köhögéssel, stridor, gégeödéma, hipotenzió, tachycardia).

    Ha anafilaxia vagy bármilyen súlyos túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal hagyja abba az intravénás infúziót, és kezdje meg a megfelelő kezelést (pl. epinefrin, kortikoszteroidok, megfelelő légutak, oxigén, intravénás folyadékok, iv. antihisztaminok, albuterol, vérnyomás fenntartása) az indikáció szerint.

    Késleltetett túlérzékenység vagy szérumreakciók

    Késleltetett túlérzékenység vagy szérumreakciók léphetnek fel.

    Késői szérumreakciók (kiütés, viszketés, csalánkiütés vagy súlyos bőrkiütésből és viszketésből álló szérumbetegség) a kezdeti klinikai vizsgálatok során a betegek 14%-ánál (6/42) jelentettek; más vizsgálatokban a betegek 5-11%-ánál jelentettek késleltetett túlérzékenységet vagy szérumbetegséget.

    A leggyakoribb jelek és tünetek a bőrkiütés és a láz. Általában enyhe, és reagál az antihisztaminokkal és kortikoszteroidokkal végzett kezelésre.

    A késleltetett túlérzékenységi reakciók vagy szérumbetegség (pl. kiütés, láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom) jeleinek és tüneteinek figyelése legfeljebb 2-3 hétig; szükség esetén megfelelő kezelést kezdeni.

    Papain-túlérzékenység

    A Crotalidae polivalens immun-Fab-ban (birka) nyomokban papain vagy inaktivált papain maradványok lehetnek jelen; A papaint a gyártási folyamat során használják.

    A papainra, kimopapainra, más papayakivonatokra vagy a bromelain ananász enzimre allergiás egyéneknél fennáll az antiveninnel szembeni túlérzékenységi reakció veszélye. A poratkára vagy latexre allergiás betegek a papainra is allergiásak lehetnek. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Coagulopathia

    A koagulopátiás hatások, mint például a thrombocytopenia (thrombocytaszám <150 000/mm3), a hypofibrinogenemia (fibrinogén koncentrációja <150 mg/dl) és az elhúzódó PT és PTT gyakoriak sok kígyómarás áldozatánál különösen a súlyos mérgezésben szenvedők) és azért fordulnak elő, mert a kígyóméreg aktiválhatja vagy gátolhatja a különböző véralvadási faktorok aktivitását, és megzavarhatja a véralvadási kaszkádot.

    A visszatérő koagulopátia, amelyet thrombocytopenia, hypofibrinogenemia és elhúzódó PT jellemez, 2-7 nappal vagy tovább léphet fel a sikeres kezdeti mérgezéskontroll után, és 1-2 hétig vagy tovább is fennállhat.

    A Crotalidae polivalens immun-Fab-bal (birka) kezelt betegek 7–32%-ánál jelentkezett visszatérő alvadási rendellenesség. Klinikai vizsgálatokban csak olyan betegeknél jelentették, akiknél a kezdeti kórházi kezelés során véralvadási rendellenességeket tapasztaltak, de kezdetben bármikor megjelenhetnek a kezelés előtt, alatt vagy után.

    A visszatérő koagulopátia klinikai jelentősége és a legmegfelelőbb megelőzési vagy kezelési stratégiák ismeretlen. Az antivenin optimális adagolási rendje a visszatérő koagulopátia megelőzésére nincs meghatározva. Mivel az antivenin kiürülhet a keringésből, miközben a krotalin mérgek továbbra is felszabadulnak a depóhelyekről, ismételt antivenin adagokra lehet szükség a méreghatások kiújulásának megelőzésére és/vagy kezelésére. (Lásd: Adagolás az Adagolás és beadás alatt.)

    A visszatérő koagulopátia jeleit és tüneteit figyelje 1 hétig vagy tovább; gondosan fel kell mérni az antiveninnel történő újrakezelés és bármilyen típusú véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszer alkalmazásának szükségességét. Egyes klinikusok azt javasolják, hogy az antiveninnel kezelt betegek nyomon követésének ki kell terjednie a vérlemezkeszámra, a fibrinogén koncentrációra, a hemoglobinra és a PT-re az antivenin beadása után 2–3 nappal és 5–7 nappal, és a klinikailag indokoltnak megfelelően. Kerülje az olyan gyógyszerek használatát, amelyek csökkenthetik a thrombocyta-funkciót, illetve meghosszabbíthatják a PT-t vagy PTT-t.

    Vegye fontolóra a tartós véralvadási rendellenességek egyéb okait, beleértve a rákot, a kollagénbetegséget, a szívelégtelenséget, a hasmenést, a hőmérsékletemelkedést, a májbetegségeket, a pajzsmirigy túlműködését, a rossz véralvadást. táplálkozási állapot, steatorrhoea és K-vitamin-hiány.

    Infúziós reakciók

    Szorosan figyelje az IV infúzió alatt. Az antitest-terápiákkal kapcsolatos tapasztalatok alapján az infúziós reakciók (láz, deréktáji fájdalom, sípoló légzés, hányinger) az infúzió sebességével hozhatók összefüggésbe, és a sebesség csökkentésével szabályozhatók. (Lásd: Beadási sebesség az Adagolás és beadás alatt.)

    Speciális populációk

    Terhesség

    Csak akkor használja terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.

    Nem ismert, hogy a Crotalidae polivalens immune Fab (birka) okozhat-e magzati károsodást, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja a szaporodási képességet. Állatokon nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e.

    Szoptató nőknél óvatosan kell alkalmazni.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    Hatékonyság és biztonságosság gyermekgyógyászati ​​betegeknél hasonló, mint a felnőtteknél. A forgalomba hozatalt követő retrospektív vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a betegek 32%-a (78/247) 16 év feletti volt (medián életkor: 8,5 év). Már 14 hónapos gyermekeknél alkalmazták szokatlan káros hatások nélkül.

    Az életkorral összefüggő adagmódosítás nem javasolt, mivel a kígyómarást követő méregdózis várhatóan hasonló lesz gyermekeknél és felnőtteknél. A folyadék túlterhelés elkerülése érdekében az antivenin hígításához használt folyadék mennyiségét módosítani kell a 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél. (Lásd: Feloldás és hígítás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Időskori felhasználás

    A hatásosság és biztonságosság idős betegeknél hasonlónak tűnik a teljes betegpopulációban tapasztaltakhoz. A forgalomba hozatalt követő retrospektív vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a betegek 5%-a (13/247) 65 év feletti volt (medián életkor: 72 év).

    Gyakori mellékhatások

    Urticaria, bőrkiütés, viszketés, hányinger, véralvadási zavar, hátfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Nincsenek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak