Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Nama-nama merek: CroFab
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Envenomasi Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara

Pengobatan envenomasi setelah gigitan ular yang melibatkan Crotalinae Amerika Utara (pit viper, Crotalinae, crotalines; sebelumnya dikenal sebagai Crotalidae atau crotalids). Ditunjuk sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini.

Subfamili ular berbisa Crotalinae termasuk ular derik, kepala tembaga, dan ular bermulut kapas atau mokasin air.

Mungkin efektif dalam penanganan penyakit minimal, sedang, dan ringan. atau racun parah yang melibatkan Crotalus atrox (ular derik punggung berlian Barat), C. adamanteus (ular derik punggung berlian Timur), C. scutulatus (ular derik Mojave), Agkistrodon piscivorus (mulut kapas atau sepatu air), dan crotaline Amerika Utara lainnya.

Konsultasi dengan para ahli yang berpengalaman dalam mengobati gigitan ular (misalnya, pusat kendali racun bersertifikat regional di 800-222-1222) direkomendasikan untuk memandu keputusan pengobatan mengenai masing-masing pasien.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Umum

  • Mulai pengobatan sesegera mungkin setelah gigitan ular Crotalinae pada pasien dengan tanda-tanda envenomasi progresif (misalnya, cedera lokal yang memburuk, kelainan koagulasi, tanda-tanda envenomasi sistemik lainnya).
  • Telah efektif dalam studi klinis bila diberikan dalam waktu 6 jam setelah gigitan ular.
  • Pantau dengan cermat selama dan setelah pemberian.

    • Pemberian

    Pemberian IV

    Diberikan melalui infus IV.

    Rekonstitusi dan Pengenceran

    Harus dilarutkan dan diencerkan sebelum pemberian.

    Buat kembali sejumlah vial Fab (ovine) imun polivalen Crotalidae terliofilisasi dengan menambahkan 18 mL injeksi natrium klorida 0,9% ke setiap vial; campur dengan cara membalik vial secara manual dengan kecepatan 1 atau 2 inversi per detik sampai tidak ada bahan padat yang terlihat di dalam vial. Hindari berbusa; jangan goyang. Larutan yang dilarutkan harus berwarna opalescent.

    Gabungkan isi botol yang telah dilarutkan dalam jumlah yang sesuai dan encerkan dosis total (total gabungan botol yang dilarutkan) dalam 250 mL natrium klorida 0,9% dan aduk perlahan hingga tercampur. Karena kekhawatiran mengenai kelebihan cairan, pertimbangkan volume cairan pengenceran yang lebih rendah untuk anak-anak dengan berat <10 kg.

    Gunakan larutan yang dilarutkan dan diencerkan dalam waktu 4 jam setelah dilarutkan. (Lihat Stabilitas.)

    Kecepatan Pemberian

    Berikan melalui infus IV selama 60 menit.

    Mulai infus awal dengan kecepatan yang dikurangi sebesar 25–50 mL/jam selama 10 menit pertama; amati pasien dengan cermat untuk mengetahui kepekaan atau reaksi lainnya. Jika penurunan kecepatan dapat ditoleransi dengan baik, berikan sisa infus awal dan infus selanjutnya dengan kecepatan 250 mL/jam.

    Dosis

    Dosis dinyatakan dalam jumlah vial.

    Dosis awal dasar (jumlah vial), kebutuhan dosis awal tambahan untuk mencapai pengendalian envenomasi, dan jumlah dosis berikutnya yang diperlukan untuk mempertahankan pengendalian envenomasi pada respons masing-masing pasien.

    Penyesuaian dosis terkait usia tidak diindikasikan.

    Pasien Anak

    Racun Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara Dosis Awal IV

    4–6 vial. Dosis awal di negara bagian produsen dapat bervariasi dari minimal 4 vial hingga maksimal 12 vial berdasarkan penilaian klinis dan tingkat keparahan envenomasi. Pada pasien dengan gejala yang mengancam nyawa (misalnya syok, perdarahan aktif yang serius), beberapa ahli menyatakan mempertimbangkan dosis awal 8–12 botol setelah berkonsultasi dengan ahli yang berpengalaman dalam menangani gigitan ular crotaline.

    Pantau dengan cermat hingga hingga 1 jam setelah infus awal selesai; menentukan apakah pengendalian envenomasi awal tercapai (misalnya, manifestasi lokal berhenti dan tidak berkembang, gejala sistemik teratasi, kelainan koagulasi menjadi normal atau cenderung menuju normalisasi).

    Jika pengendalian envenomasi awal tidak tercapai, berikan tambahan 4- hingga 6- dosis vial sampai envenomasi terkontrol.

    Dosis Pemeliharaan IV

    Setelah kontrol envenomasi awal tercapai, berikan dosis 2 vial setiap 6 jam hingga 18 jam untuk mempertahankan respons. Penggunaan rejimen dosis terjadwal setelah pengendalian awal dapat memberikan kontrol terbaik terhadap gejala envenomasi selanjutnya, terutama koagulopati, yang mungkin diakibatkan oleh pelepasan racun yang terus-menerus dari lokasi depot.

    Setelah rejimen dosis pemeliharaan terjadwal awal selama 18 jam, dapat memberikan tambahan dosis 2 botol jika dianggap perlu berdasarkan perjalanan klinis pasien. Jadwal dosis optimal tidak ditetapkan untuk dosis pemeliharaan tambahan setelah rejimen 18 jam.

    Dewasa

    Racun Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara Dosis Awal IV

    4–6 vial. Dosis awal di negara bagian produsen dapat bervariasi dari minimal 4 vial hingga maksimal 12 vial berdasarkan penilaian klinis dan tingkat keparahan envenomasi. Pada pasien dengan gejala yang mengancam nyawa (misalnya syok, perdarahan aktif yang serius), beberapa ahli menyatakan mempertimbangkan dosis awal 8–12 botol setelah berkonsultasi dengan ahli yang berpengalaman dalam menangani gigitan ular crotaline.

    Pantau dengan cermat hingga hingga 1 jam setelah infus selesai; menentukan apakah pengendalian envenomasi awal telah tercapai (yaitu, manifestasi lokal terhenti dan tidak berkembang, gejala sistemik teratasi, kelainan koagulasi menjadi normal atau cenderung menuju normalisasi).

    Jika pengendalian envenomasi awal tidak tercapai, berikan dosis tambahan 4 hingga 6 vial hingga envenomasi terkontrol.

    Dosis Pemeliharaan IV

    Setelah pengendalian envenomasi awal tercapai, berikan dosis 2 vial setiap 6 jam hingga selesai. hingga 18 jam untuk mempertahankan respons. Penggunaan rejimen dosis terjadwal setelah pengendalian awal dapat memberikan kontrol terbaik terhadap gejala envenomasi selanjutnya, terutama koagulopati, yang mungkin diakibatkan oleh pelepasan racun yang terus-menerus dari lokasi depot.

    Setelah rejimen dosis pemeliharaan terjadwal awal selama 18 jam, dapat memberikan tambahan dosis 2 botol jika dianggap perlu berdasarkan perjalanan klinis pasien. Jadwal dosis optimal tidak ditetapkan untuk dosis pemeliharaan tambahan setelah rejimen 18 jam.

    Batas Peresepan

    Pasien Anak

    Envenomasi Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara IV

    Dosis maksimum dan dosis total maksimum tidak diketahui; dosis total hingga 18 botol yang digunakan dalam uji klinis tanpa efek toksik.

    Dewasa

    Racun Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara IV

    Dosis maksimum dan dosis total maksimum tidak diketahui; dosis total hingga 18 botol yang digunakan dalam uji klinis tanpa efek toksik.

    Populasi Khusus

    Tidak ada rekomendasi dosis populasi khusus.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas yang diketahui terhadap pepaya atau papain merupakan kontraindikasi, kecuali manfaatnya lebih besar daripada risikonya dan obat serta peralatan yang tepat untuk menangani reaksi anafilaksis sudah tersedia. (Lihat Hipersensitivitas Papain di bawah Perhatian.)
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Mengandung fragmen imunoglobulin murni dari darah domba yang diimunisasi dengan bisa ular. (Lihat Tindakan.) Protein hewani heterolog dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas akut yang parah (anafilaksis, reaksi anafilaktoid), reaksi hipersensitivitas tertunda (reaksi serum lambat, penyakit serum), atau kemungkinan respons demam terhadap kompleks imun yang dibentuk oleh antibodi hewan dan komponen racun yang dinetralkan.

    Tes sensitivitas kulit tidak dianggap perlu dan tidak dianjurkan.

    Berhati-hatilah jika pengobatan berulang diindikasikan untuk episode envenomasi berikutnya karena pasien dapat menjadi peka terhadap antivenin.

    Reaksi Anafilaksis dan Anafilaktoid

    Reaksi alergi akut, termasuk anafilaksis dan reaksi anafilaktoid, dapat terjadi terjadi selama atau segera setelah infus IV Fab imun polivalen Crotalidae (ovine).

    Reaksi hipersensitivitas langsung, termasuk hipotensi, pembengkakan lidah, rasa tidak nyaman di dada, angioedema, bronkospasme, mengi, edema trakea, dispnea, dan/atau pembengkakan bibir, dilaporkan pada 0,1–6% pasien. Jarang terjadi, reaksi hipersensitivitas langsung tampak seperti reaksi anafilaktoid yang berhubungan dengan kecepatan infus IV yang sangat cepat (yaitu 640 mL/jam).

    Pantau dengan cermat tanda dan gejala hipersensitivitas akut (misalnya urtikaria, pruritus, eritema , angioedema, bronkospasme disertai mengi atau batuk, stridor, edema laring, hipotensi, takikardia).

    Jika terjadi anafilaksis atau reaksi hipersensitivitas parah, segera hentikan infus IV dan mulai terapi yang sesuai (misalnya epinefrin, kortikosteroid, pemeliharaan jalan napas yang memadai, oksigen, cairan IV, antihistamin IV, albuterol, pemeliharaan tekanan darah) sesuai indikasi.

    Hipersensitivitas Tertunda atau Reaksi Serum

    Hipersensitivitas tertunda atau reaksi serum dapat terjadi.

    Reaksi serum yang terlambat (ruam, pruritus, urtikaria, atau penyakit serum yang terdiri dari ruam parah dan pruritus) dilaporkan pada 14% (6/42) pasien dalam uji klinis awal; dalam penelitian lain, hipersensitivitas tertunda atau penyakit serum dilaporkan pada 5-11% pasien.

    Tanda dan gejala yang paling umum adalah ruam dan demam. Umumnya ringan dan merespons pengobatan dengan antihistamin dan kortikosteroid.

    Pantau tanda dan gejala reaksi hipersensitivitas tertunda atau penyakit serum (misalnya ruam, demam, mialgia, artralgia) hingga 2–3 minggu; memulai pengobatan yang tepat jika diperlukan.

    Hipersensitivitas Papain

    Jejak papain atau residu papain yang tidak aktif mungkin terdapat pada Fab imun polivalen Crotalidae (ovine); papain digunakan dalam proses pembuatannya.

    Orang yang alergi terhadap papain, chymopapain, ekstrak pepaya lainnya, atau enzim nanas bromelain mungkin berisiko mengalami reaksi hipersensitivitas terhadap antivenin. Pasien yang alergi terhadap tungau debu atau lateks mungkin juga alergi terhadap papain. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

    Koagulopati

    Efek koagulopati, seperti trombositopenia (jumlah trombosit <150.000/mm3), hipofibrinogenemia (konsentrasi fibrinogen <150 mg/dL), dan PT dan PTT yang berkepanjangan, sering terjadi pada banyak korban gigitan ular ( terutama yang envenomasinya berat) dan terjadi karena bisa ular dapat mengaktifkan atau menghambat aktivitas berbagai faktor koagulasi dan mengganggu kaskade pembekuan darah.

    Koagulopati berulang, ditandai dengan trombositopenia, hipofibrinogenemia, dan PT berkepanjangan, dapat terjadi 2-7 hari atau lebih setelah keberhasilan pengendalian envenomasi awal dan dapat bertahan selama 1-2 minggu atau lebih.

    Kelainan koagulasi berulang dilaporkan pada 7–32% pasien yang diobati dengan Fab imun polivalen Crotalidae (ovine). Dilaporkan dalam studi klinis hanya pada pasien yang mengalami kelainan koagulasi selama awal rawat inap, namun awalnya dapat muncul kapan saja sebelum, selama, atau setelah perawatan.

    Pentingnya koagulopati berulang secara klinis dan strategi yang paling tepat untuk pencegahan atau penatalaksanaan tidak dikenal. Jadwal dosis optimal antivenin untuk mencegah koagulopati berulang tidak ditentukan. Karena antivenin dapat dibersihkan dari peredaran sementara racun crotaline terus dilepaskan dari tempat penyimpanannya, dosis antivenin yang berulang mungkin diperlukan untuk mencegah dan/atau mengobati terulangnya efek racun. (Lihat Dosis di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Pantau tanda dan gejala koagulopati berulang hingga 1 minggu atau lebih; hati-hati menilai perlunya pengobatan ulang dengan antivenin dan penggunaan segala jenis obat antikoagulan atau antiplatelet. Beberapa dokter menyarankan bahwa tindak lanjut pada pasien yang diobati dengan antivenin harus mencakup jumlah trombosit, konsentrasi fibrinogen, hemoglobin, dan PT pada 2-3 hari dan 5-7 hari setelah pemberian antivenin dan sesuai indikasi klinis. Hindari penggunaan obat apa pun yang dapat menurunkan fungsi trombosit atau memperpanjang PT atau PTT.

    Pertimbangkan penyebab lain dari kelainan koagulasi persisten, termasuk kanker, penyakit kolagen, CHF, diare, suhu tinggi, gangguan hati, hipertiroidisme, kondisi buruk keadaan gizi, steatorrhea, dan defisiensi vitamin K.

    Reaksi Infus

    Pantau dengan cermat selama infus IV. Berdasarkan pengalaman dengan terapi antibodi, reaksi infus (demam, nyeri pinggang, mengi, mual) mungkin berhubungan dengan kecepatan infus dan dapat dikontrol dengan menurunkan kecepatan. (Lihat Tingkat Pemberian di bawah Dosis dan Cara Pemberian.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Gunakan selama kehamilan hanya jika benar-benar diperlukan.

    Tidak diketahui apakah Fab imun polivalen Crotalidae (ovine) dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan pada wanita hamil atau apakah itu dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi. Tidak ada penelitian reproduksi hewan yang dilakukan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam susu.

    Gunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.

    Penggunaan pada Anak

    Khasiat dan keamanan pada pasien anak serupa dengan yang terjadi pada orang dewasa. Data dari studi retrospektif pasca pemasaran menunjukkan 32% (78/247) pasien berusia ≤16 tahun (usia rata-rata: 8,5 tahun). Telah digunakan pada anak-anak berusia 14 bulan tanpa efek samping yang tidak biasa.

    Penyesuaian dosis terkait usia tidak diindikasikan karena dosis racun setelah gigitan ular diperkirakan sama pada anak-anak dan orang dewasa. Untuk menghindari kelebihan cairan, volume cairan yang digunakan untuk mengencerkan antivenin mungkin perlu disesuaikan pada anak dengan berat <10 kg. (Lihat Rekonstitusi dan Pengenceran di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Penggunaan Geriatri

    Khasiat dan keamanan pada pasien geriatri tampaknya sebanding dengan populasi pasien secara keseluruhan. Data dari studi retrospektif pasca pemasaran menunjukkan 5% (13/247) pasien berusia >65 tahun (usia rata-rata: 72 tahun).

    Efek Merugikan yang Umum

    Urtikaria, ruam, pruritus, mual, gangguan koagulasi, nyeri punggung.

    Apa pengaruh obat lain Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Tidak ada studi interaksi obat formal.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer