CycloSPORINE (Systemic)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata CycloSPORINE (Systemic)

Vese-, máj- és szív allotranszplantáció

Az allograft kilökődés megelőzése vese-, máj- vagy szívtranszplantált betegeknél.

Krónikus allograft kilökődés kezelése olyan betegeknél, akiket korábban más immunszuppresszív szerekkel (pl. azatioprin) kezeltek.

A gyártók kijelentik, hogy a kortikoszteroid terápiát intravénás ciklosporinnal és hagyományos (nem módosított) terápiával együtt kell alkalmazni. orális készítmények (Sandimmune), és egyidejűleg, legalább kezdetben, módosított orális készítményekkel (Gengraf vagy Neoral). Alternatív megoldásként egyes klinikusok úgy vélik, hogy a kortikoszteroidok rutinszerű egyidejű alkalmazása a ciklosporin-terápia során nem szükséges, és alkalmazásukat az allograft kilökődésének akut periódusaira kell fenntartani.

Csontvelő-allotranszplantáció

A csontvelő-transzplantációt követő akut graft vs-host betegség megelőzése† [off-label].

Csontvelő-transzplantációt követően közepesen súlyos vagy súlyos, akut graft-vs-host betegség† [off-label] kezelésére használták.

Rheumatoid arthritis

Súlyos rheumatoid arthritis aktív szakaszának kezelése kiválasztott felnőtteknél, akik nem reagálnak megfelelően a metotrexátra; metotrexáttal kombinálva is alkalmazható azoknál, akik nem reagálnak megfelelően a metotrexát monoterápiára.

Rheumatoid arthritis kezelése olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően vagy nem tolerálták az NSAIA-kat† [off-label] és egyéb DMARD-okat† [off-label].

Psoriasis

Immunkompetens felnőttek kezelése súlyos (azaz kiterjedt és/vagy rokkant) plakkos pikkelysömörben, amely nem reagál megfelelően a ≥1 szisztémás terápiára (pl. retinoidok, metotrexát, PUVA) vagy olyan betegeknél, akiknél más szisztémás terápia ellenjavallt vagy nem tolerálható.

Crohn-betegség

Néhány sikerrel alkalmazták a refrakter gyulladásos, fistulizáló és krónikusan aktív Crohn-betegség kezelésében† [off-label].

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni CycloSPORINE (Systemic)

Általános

Átültetett betegek

  • A betegeket a ciklosporinkoncentrációk használatában és értelmezésében, valamint az adagolás módosítására való alkalmazásában tapasztalt központban kell kezelni; ha azonban az ilyen központtal történő kezelés nem lehetséges, tekintse meg a speciális referenciákat az általános ellenőrzési és adagolási irányelvekhez.
  • A vér ciklosporinkoncentrációinak ellenőrzésének gyakorisága részben attól függ, hogy mennyi időre van szükség. a transzplantáció óta eltelt időszak, az interkurrens betegségek és az egyidejű gyógyszerek. Ha a klinikai megnyilvánulások azt sugallják, hogy szükség lehet az adagolás módosítására, kövesse a koncentrációt.
  • Egyes klinikusok a korai poszttranszplantációs időszakban gyakran (például hetente 3-4 alkalommal vagy naponta) ellenőrzik a ciklosporin koncentrációját, így a monitorozást havi egyszerire csökkentik a transzplantáció után 6-12 hónappal. (Lásd: A ciklosporinkoncentráció monitorozása a Figyelmeztetések alatt.)

    • Rheumatoid arthritis

  • A terápiás válasz általában 4-8 hét után jelentkezik ciklosporin terápia. Ha a 16. hétig nem mutatkozik előny, hagyja abba a gyógyszer szedését.
  • A ciklosporin-terápia megkezdése előtt végezze el a beteg alapos fizikális vizsgálatát, beleértve a vérnyomás mérését ≥2 alkalommal és az Scr meghatározása kétszer egy alapvonalhoz.
  • A terápia első 3 hónapjában kéthetente ellenőrizni kell a vérnyomást és a vércukorszintet; ezt követően stabil betegeknél havonta monitorozza a vérnyomást és a Scr-t. Mindig ellenőrizze az Scr-t és a BP-t az egyidejű NSAIA-terápia módosítása, vagy az adag növelése vagy az új NSAIA megkezdése után.
  • Minimum havonta ellenőrizze a CBC-t és a májfunkciót a ciklosporint és egyidejűleg metotrexáttal.
  • Korlátozott tapasztalat a rheumatoid arthritis hosszú távú ciklosporinterápiájával kapcsolatban. A gyógyszer abbahagyását követően a betegség kontrollja általában 4 héten belül alábbhagy.

    • Psoriasis

  • A klinikai megnyilvánulások némi javulása általában 2 hét után figyelhető meg. A pikkelysömör kielégítő kontrollja és stabilizálása 12-16 hetes kezelést igényelhet.
  • A ciklosporin-terápia megkezdése előtt végezze el a beteg alapos bőrgyógyászati ​​és fizikális vizsgálatát, beleértve a vérnyomásmérést is. ≥2 alkalommal. Mérje meg az Scr (2 alkalommal), a BUN, a CBC, valamint a magnézium, kálium, húgysav és lipidek szérumkoncentrációinak alapértékeit.
  • A terápia első 3 hónapjában kéthetente értékelje a vérnyomást; ezt követően havonta értékelje a vérnyomást stabil betegeknél, vagy gyakrabban, ha az adagot módosítják.
  • A terápia első 3 hónapjában kéthetente ellenőrizni kell az Scr-t és a BUN-t; ezt követően stabil betegeknél havonta ellenőrizni kell ezeket az értékeket.
  • A terápia első 3 hónapjában kéthetente ellenőrizni kell a CBC-t és a magnézium, kálium, húgysav és lipidek szérumkoncentrációját; ezt követően ezeket az értékeket havonta ellenőrizni kell stabil betegeknél, vagy gyakrabban, ha módosítják az adagot.
  • A kezelés abbahagyása általában több héten belül visszaesést eredményez.

    • ul>

    Alkalmazás

    Adagolás szájon át hagyományos (nem módosított) vagy módosított készítményként vagy IV infúzióban.

    Szájon át történő alkalmazás

    A ciklosporin módosított formái (Gengraf, Neoral) mind oldatként, mind folyadékkal töltött kapszulákban megnövelték az orális biológiai hozzáférhetőséget a hagyományos belsőleges oldathoz és folyadékhoz képest -töltött kapszulák a gyógyszerrel (Sandimmune); a hagyományos (nem módosított) és módosított készítmények nem biológiailag egyenértékűek. (Lásd: Farmakokinetika.) A ciklosporin összetételének bármilyen változtatását körültekintően és klinikus felügyelete mellett kell elvégezni, mivel szükség lehet az adagolás módosítására.

    A Sandimmune hagyományos (nem módosított) kapszulái biológiailag egyenértékűek a Sandimmune belsőleges oldattal.

    A módosított Neoral belsőleges kapszulák biológiailag egyenértékűek a Neoral belsőleges oldattal. A Gengraf módosított belsőleges kapszula biológiailag egyenértékű a Gengraf belsőleges oldattal. A Neoral és Gengraf módosított orális készítmény biológiailag egyenértékűek egymással.

    Hagyományos (nem módosított) kapszulák (Sandimmune)

    Szájon át, naponta egyszer, a napszaknak és az étkezéseknek megfelelően, következetes ütemterv szerint kell beadni.

    Módosított kapszulák (Gengraf és Neoral)

    Adagolja szájon át naponta kétszer, a napszaknak és az étkezéseknek megfelelően.

    Hagyományos (nem módosított) belsőleges oldat (Sandimmune)

    Adagolja szájon át naponta egyszer, a napszaktól és az étkezésekhez viszonyított következetes ütemezés szerint.

    Óvatosan mérje ki az adagot a gyártó által biztosított, beosztással ellátott adagolófecskendővel. Távolítsa el az adagolófecskendő védőburkolatát, szívja ki az előírt adagot a palackból, és tegye át egy megfelelő italt tartalmazó üveg (nem műanyag) tartályba. Üvegtartály használata minimálisra csökkentheti a gyógyszer tapadását a tartály falához. Ne használjon hungarocell tartályokat; porózusak és felszívhatják a gyógyszert.

    Az ízletesség növelése érdekében keverje össze a kimért adagot tejjel, csokis tejjel vagy narancslével, lehetőleg szobahőmérsékleten, de ne forrón. Kerülje a hígító ital gyakori cseréjét. Jól keverjük össze és azonnal adagoljuk. A kezdeti hígított oldat beadása után öblítse ki a tartályt további hígítószerrel (pl. gyümölcslével), és adja be a maradék keveréket, hogy biztosítsa a teljes adag beadását.

    Használat után szárítsa meg az adagolófecskendő külsejét egy tiszta, száraz törülközővel, és helyezze vissza a védőburkolatot. Ne öblítse ki az adagolófecskendőt vízzel, alkohollal vagy más tisztítószerrel. Ha a fecskendőt meg kell tisztítani, hagyja teljesen megszáradni, mielőtt újra felhasználná, mivel a víz a termékbe való bejutása az adagok változását okozza.

    Módosított belsőleges oldat (Gengraf és Neoral)

    Adagolás szájon át, naponta kétszer, következetes ütemterv szerint a napszakra és az étkezésekre vonatkozóan.

    A Gengraf vagy a Neoral módosított belsőleges oldat elkészítése és beadása a hagyományos (nem módosított) belsőleges oldathoz hasonló módon; a Gengraf adagolófecskendője azonban nem rendelkezik védőburkolattal.

    Az ízletesség növelése érdekében keverje össze a kimért adagot narancs- vagy almalével szobahőmérsékleten; ne használjon tejet a hígításhoz, mert a kapott keverék íztelen lehet.

    A Gengraf belsőleges oldat felhasználása után törölje le tiszta törülközővel az adagolófecskendő külsejét, és tárolja a fecskendőt tiszta, száraz helyen.

    IV. beadás

    Az oldatokkal és a gyógyszerekkel kapcsolatos kompatibilitási információkért lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

    Tartalék IV.

    A műtét után a lehető leghamarabb állítsa át a betegeket orális készítményre.

    A ciklosporin injekcióhoz való koncentrátumot az intravénás infúzió beadása előtt fel kell hígítani.

    Hígítás

    Az injekciós koncentrátum minden ml-ét hígítsa fel 20–100 ml 0,9%-os nátrium-klorid- vagy 5%-os dextróz-tartalmú injekcióval közvetlenül a beadás előtt. (Lásd: Parenterális a Tárolás szakaszban.)

    Az adagolás sebessége

    Átültetett betegek: 2–6 órán keresztül kell beadni.

    Crohn-betegség: 24 órán keresztül kell beadni.

    Adagolás

    A ciklosporin adagolását egyedileg állítsa be.

    Gyermekbetegek

    Transzplantált recipiensek Hagyományos kapszulák és belsőleges oldat (Sandimmune) Orális

    Kezdetben 15 mg/kg, egyszeri adagban, 4–12 órával a transzplantáció előtt. Alacsonyabb kezdő adagok (pl. napi 10-14 mg/ttkg) előnyösek vese allotranszplantáció esetén.

    Műtét után folytassa a kezdeti adagolást naponta egyszer 1-2 hétig; majd heti 5%-kal csökkenteni kell (kb. 6-8 hét alatt) napi 5-10 mg/ttkg fenntartó adagra. A fenntartó adagokat napi 3 mg/kg-ra csökkentették kiválasztott vese-allograft recipienseknél, anélkül, hogy a graft kilökődési aránya nyilvánvalóan növekedett volna.

    Számos tanulmányban a gyermekgyógyászati ​​betegek nagyobb adagokat igényeltek és toleráltak.

    Módosított kapszulák és belsőleges oldat (Gengraf és Neoral) orális

    Az újonnan átültetett betegek ugyanabban a kezdő dózisban kaphatják a módosított orális készítményt, mint a hagyományos (nem módosított) orális készítmény esetében.

    Javasolt kezdeti adagok (a hagyományos készítmények átlagos adagjainak 1994-es felmérése alapján): 9 mg/kg vese allograft recipiensek, 8 mg/kg máj allograft recipiensek és 7 mg/kg szív allograft recipiensek 2-ben beadva naponta egyenlően elosztva. A kezdő adagot 4-12 órával a transzplantáció előtt vagy a műtét után adja be.

    Módosítsa az adagot az előre meghatározott vérciklosporinkoncentráció eléréséhez. Az adagot a kilökődés klinikai értékelése és a beteg tolerálhatósága alapján titrálja. Alacsonyabb fenntartó dózisok lehetségesek módosított orális készítményekkel a hagyományos (nem módosított) készítményekhez képest.

    Átállás hagyományos orális készítményről (Sandimmune) módosított orális készítményre (Gengraf, Neoral) orális

    A módosított készítmény kezdeti adagjának meg kell egyeznie a hagyományos (nem módosított) orális készítmény előző adagjával (1: 1 átalakítás). Állítsa be az adagolást, hogy elérje a hagyományos orális készítménnyel elért minimális vérkoncentrációt; azonban a terápiás minimális koncentráció elérése nagyobb expozíciót (AUC) eredményez a ciklosporinnal szemben, mint a hagyományos orális készítmény esetén.

    4–7 naponként kövesse nyomon a ciklosporin minimális vérkoncentrációját, amíg meg nem egyezik a hagyományos (nem módosított) orális gyógyszerformával. Kövesse nyomon a betegek biztonságát az Scr és a BP 2 hetente történő meghatározásával az átalakítás utáni első 2 hónapban. Módosítsa az adagot, ha a minimális vérkoncentráció a kívánt tartományon kívül esik és/vagy a biztonsági intézkedések romlanak. A dózistitrálást a minimális vérkoncentráció, a tolerálhatóság és a klinikai válasz alapján kell meghatározni.

    Gondoskodó (nem módosított) orális készítményekről módosított orális készítményekre való átállást követően szorosan nyomon kell követni a minimális vérkoncentrációt azoknál a betegeknél, akiknél gyaníthatóan a ciklosporin nem szívódik fel a hagyományos készítményekből. Mérje meg a minimális vérkoncentrációt ezeknél a betegeknél hetente legalább kétszer (naponta >10 mg/ttkg-ot kapó betegeknél), amíg a ciklosporin minimális vérkoncentrációja a kívánt tartományban nem marad, mivel a módosított orális készítmények magasabb biohasznosulása túlzott minimális koncentrációt eredményezhet. erre a készítményre való átalakítás után. Legyen óvatos a napi 10 mg/ttkg-nál nagyobb konverziós dózisokkal.

    IV. injekcióhoz való koncentrátum

    Kezdetben 5–6 mg/kg egyszeri adagban, 4–12 órával a transzplantáció előtt. A műtét után naponta egyszer 5-6 mg/ttkg, amíg a beteg el nem viseli az orális adagolást. A gyermekgyógyászati ​​betegeknek nagyobb adagokra lehet szükségük.

    Azoknál a betegeknél, akik nem tudják szájon át szedni a ciklosporint, a gyógyszert intravénás infúzióban adják be az ajánlott orális adag körülbelül egyharmadával.

    Felnőttek

    Transzplantált recipiensek Hagyományos kapszulák és belsőleges oldat (Sandimmune) Orális

    Kezdetben 15 mg/kg, egyszeri adagban, 4-12 órával a transzplantáció előtt. Alacsonyabb kezdő adagok (pl. napi 10-14 mg/ttkg) előnyösek vese allotranszplantáció esetén.

    Műtét után folytassa a kezdeti adagolást naponta egyszer 1-2 hétig; majd heti 5%-kal csökkenteni kell (körülbelül 6-8 hét alatt) napi 5-10 mg/ttkg fenntartó adagra. A fenntartó adagokat napi 3 mg/kg-ra csökkentették kiválasztott vese-allograft recipienseknél, anélkül, hogy a graft kilökődési aránya nyilvánvalóan növekedett volna.

    Módosított kapszulák és belsőleges oldat (Gengrafand Neoral) orális

    Az újonnan átültetett betegek ugyanabban a kezdő dózisban kaphatják a módosított orális készítményt, mint a hagyományos (nem módosított) orális készítmény esetében.

    Javasolt kezdeti adagok (a hagyományos készítmények átlagos adagjainak 1994-es felmérése alapján): 9 mg/kg vese allograft recipiensek, 8 mg/kg máj allograft recipiensek és 7 mg/kg szív allograft recipiensek, 2 adagban. naponta egyenlően elosztva. A kezdő adagot 4-12 órával a transzplantáció előtt vagy a műtét után adja be.

    Módosítsa az adagot az előre meghatározott vérciklosporinkoncentráció eléréséhez. Az adagot a kilökődés klinikai értékelése és a beteg tolerálhatósága alapján titrálja. Alacsonyabb fenntartó dózisok lehetségesek módosított orális készítményekkel a hagyományos (nem módosított) készítményekhez képest.

    Átállás a hagyományos orális készítményekről (Sandimmune) módosított orális készítményekre (Gengraf, Neoral) Orális

    A módosított orális készítmény kezdeti adagjának meg kell egyeznie a hagyományos (nem módosított) orális készítmény előző adagjával (1 :1 konverzió). Állítsa be az adagolást, hogy elérje a hagyományos orális készítménnyel elért minimális vérkoncentrációt; azonban a terápiás legalacsonyabb koncentráció elérése nagyobb ciklosporin expozíciót (AUC) eredményez, mint a hagyományos orális készítmény esetén.

    4–7 naponként kövesse nyomon a ciklosporin minimális vérkoncentrációját, amíg meg nem egyezik a hagyományos (nem módosított) orális gyógyszerformával. Kövesse nyomon a betegek biztonságát az Scr és a BP 2 hetente történő meghatározásával az átalakítás utáni első 2 hónapban. Módosítsa az adagot, ha a minimális vérkoncentráció a kívánt tartományon kívül esik, és/vagy a biztonsági intézkedések romlanak. A dózistitrálást a minimális vérkoncentráció, a tolerálhatóság és a klinikai válasz alapján kell meghatározni.

    Gondoskodó (nem módosított) orális készítményekről módosított orális készítményekre való átállást követően szorosan nyomon kell követni a minimális vérkoncentrációt azoknál a betegeknél, akiknél gyaníthatóan a ciklosporin nem szívódik fel a hagyományos készítményekből. Mérje meg a minimális vérkoncentrációt ezeknél a betegeknél hetente legalább kétszer (naponta >10 mg/ttkg-ot kapó betegeknél), amíg a ciklosporin minimális vérkoncentrációja a kívánt tartományban nem marad, mivel a módosított orális készítmények magasabb biohasznosulása túlzott minimális koncentrációt eredményezhet. erre a készítményre való átalakítás után. Legyen óvatos a napi 10 mg/ttkg-nál nagyobb konverziós dózisokkal.

    IV. injekcióhoz való koncentrátum

    Kezdetben 5–6 mg/kg egyszeri adagban, 4–12 órával a transzplantáció előtt. A műtét után naponta egyszer 5-6 mg/ttkg, amíg a beteg el nem viseli az orális adagolást.

    Azoknál a betegeknél, akik nem tudják szájon át szedni a ciklosporint, a gyógyszert IV infúzióban adják be az ajánlott orális adag körülbelül egyharmadával.

    Rheumatoid arthritis módosított kapszula és belsőleges oldat (Gengraf és Neoral) orális

    Kezdetben napi 2,5 mg/ttkg, 2 részre osztva. Ha a válasz nem kielégítő, de a gyógyszerrel szembeni tolerancia jó (beleértve a Scr <30%-kal a kiindulási érték felett), napi 0,5-0,75 mg/ttkg-mal emelheti az adagot 8 hét után, majd ismét 12 hét után (maximum 4 mg/kg naponta). .

    Csökkentse az adagot 25–50%-kal az előforduló mellékhatások (pl. magas vérnyomás, klinikailag fontos laboratóriumi eltérések) ellenőrzése érdekében. A tartós magas vérnyomás kezelése a ciklosporin adagjának további csökkentésével vagy vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazásával. Hagyja abba a kezelést, ha a mellékhatások súlyosak vagy nem reagálnak az adag csökkentésére.

    Psoriasis által módosított kapszulák és belsőleges oldat (Gengraf és Neoral) szájon át

    Kezdetben 1,25 mg/kg naponta kétszer. Folytassa ≥4 hétig, hacsak nem tiltják a káros hatások. Ha a kezdeti adagolás nem eredményez jelentős klinikai javulást 4 héten belül, a beteg toleranciája és válaszreakciója alapján körülbelül napi 0,5 mg/ttkg-mal növelje meg az adagot kéthetente egyszer (maximum 4 mg/ttkg naponta).

    Használja a legalacsonyabb adagot, amely fenntartja a megfelelő választ (nem feltétlenül a pikkelysömör teljes kiürülését). A napi 2,5 mg/kg-nál kisebb adagok ugyanolyan hatásosak lehetnek.

    Csökkentse az adagot 25–50%-kal az előforduló mellékhatások (pl. magas vérnyomás, klinikailag fontos laboratóriumi vizsgálati eltérések) ellenőrzése érdekében. Hagyja abba a kezelést, ha a mellékhatások súlyosak vagy nem reagálnak az adag csökkentésére.

    Crohn-betegség hagyományos (nem módosított) kapszula (sandimmune) orális

    3,8-8 mg/kg naponta használtak.

    Koncentrátum IV injekcióhoz

    Kezdetben 4 mg/kg naponta kb. -10 napot használtak fel. Azok a betegek, akik reagálnak a kezdeti IV-sémára, átállíthatók orális terápiára.

    Felírási korlátok

    Felnőttek

    Rheumatoid arthritis módosított kapszula és belsőleges oldat (Gengraf és Neoral) orális

    Maximum 4 mg/kg naponta.

    Psoriasis módosított kapszula és belsőleges oldat (Gengraf és Neoral) szájon át

    Maximum 4 mg/kg naponta.

    Speciális populációk

    Vesekárosodás

    A vesefunkció szoros figyelemmel kísérése; gyakori adagmódosításra lehet szükség.

    Ellenjavallt rheumatoid arthritisben vagy pszoriázisban szenvedő betegeknél, akiknek kóros vesefunkciójuk van.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A ciklosporinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.
  • Rheumatoid arthritisben vagy pikkelysömörben szenvedő betegek, akiknek kóros veseműködése, kontrollálatlan magas vérnyomása vagy rosszindulatú daganatai vannak.
  • Egyidejű kezelés metotrexáttal vagy más immunszuppresszív szerekkel, kőszénkátránnyal, PUVA-val, UVB-vel vagy más sugárzással a pikkelysömör kezelésében.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Vesehatások

    Lehetséges nefrotoxicitás; úgy tűnik, hogy a BUN és Scr emelkedése dózisfüggő, összefüggésbe hozható a gyógyszer magas legalacsonyabb koncentrációjával, és általában a gyógyszer abbahagyásakor reverzibilis.

    Psoriasisban szenvedő betegeknél az ajánlott adagok mellett nefrotoxicitás léphet fel, ami az adagolás és a terápia időtartamának növekedésével nő a kockázattal.

    A nefrotoxicitás kockázata megnőhet azoknál a betegeknél, akik más, potenciálisan nefrotoxikus szert kapnak. . (Lásd: Interakciók.)

    Gondosan ellenőrizze a veseműködést. Strukturális vesekárosodás és maradandó veseműködési zavar lehetősége megfelelő monitorozás és dózismódosítás hiányában.

    A ciklosporin adagjának módosítása előtt gondosan értékelje ki azokat a vese allograft recipienseket, akiknél megnövekedett BUN és Scr; ezek a növekedések nem feltétlenül jelzik a szervkilökődés előfordulását. Ha a BUN és Scr emelkedése tartósan magas, és nem reagál a ciklosporin adagjának módosítására, fontolja meg más immunszuppresszív kezelésre való átállást. Ha súlyos, kezelhetetlen vese-allograft kilökődés lép fel, és nem reagál a kortikoszteroidokkal és monoklonális antitestekkel végzett mentőterápiára, előnyös lehet alternatív immunszuppresszív terápiára váltani, vagy megengedni a vese kilökődését és eltávolítását, mint a ciklosporin adagjának emelése túlzott szint az elutasítási epizód visszafordítására tett kísérlet során.

    Lehetséges hyperkalaemia (hiperkloremiás metabolikus acidózissal járhat), hypomagnesemia, csökkent szérumbikarbonát-koncentráció és hyperuricemia.

    A ciklosporinkoncentráció monitorozása

    A különböző vizsgálati módszerekkel és biológiai folyadékokkal (vér versus plazma vagy szérum) kapott eredmények nem cserélhetők fel egymással; értelmezési útmutatásért forduljon szakosodott referenciákhoz és/vagy a teszt gyártójának címkéjéhez.

    Kövesse a ciklosporin minimális (adagolás előtti) koncentrációját. Szabványosítsa a mintavételi időt az egyes betegek számára; mérlegelje a napi egyszeri és a kétszeri adagolás hatását, valamint az adagmódosítást követően a farmakokinetikai egyensúlyi állapotba való visszaállás idejét.

    Időszakosan kövesse nyomon a ciklosporin adagolás előtti koncentrációját a hagyományos (nem módosított) orális készítményeket (Sandimmune kapszulákat vagy oldatot) kapó betegeknél. ), mivel a felszívódás állítólag ingadozó a hosszú távú terápia során.

    A monitorozás különösen fontos lehet máj-allograft recipienseknél, mivel ezeknél a betegeknél a gyógyszer felszívódása ingadozó lehet, különösen a transzplantációt követő első hetekben (sebészeti technikák [pl. epevezeték-kezelés], ill. sebészetileg kiváltott májműködési zavar).

    Rutinszerűen ellenőrizni kell a vér- vagy plazmakoncentrációt a módosított orális készítményeket (Gengraf, Neoral) kapó allograft recipienseknél, valamint időszakosan az ezekkel a készítményekkel kezelt rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél (a másodlagos toxicitás elkerülése érdekében magas ciklosporinkoncentráció). A pikkelysömörben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok során a ciklosporin-koncentrációk nem korreláltak jól a klinikai javulással vagy a mellékhatásokkal.

    Gondosan kövesse nyomon a ciklosporinkoncentrációkat, miután a hagyományos (nem módosított) orális készítményekről módosított készítményekre váltott át. (Lásd: Átállás hagyományos orális készítményekről [Sandimmune] módosított orális készítményekre [Gengraf, Neoral]] az Adagolás és beadás alatt.)

    Az adagolást úgy állítsa be, hogy elkerülje a gyógyszer magas vér- vagy plazmakoncentrációjából eredő toxicitást, vagy megakadályozzák az alacsony koncentrációból eredő esetleges szervkilökődést.

    Májhatások

    Vese-, szív- vagy máj-allograftban szenvedő betegeknél jelentett hepatotoxicitás, általában a kezelés első hónapjában, amikor magasabb dózisokat alkalmaznak. Általában reverzibilis az adag csökkentését követően.

    Limfómák és egyéb rosszindulatú daganatok

    A limfóma fokozott kialakulása.

    A gyártó felhívja a figyelmet arra, hogy bár a ciklosporint kortikoszteroidokkal együtt kell alkalmazni, a gyógyszer hagyományos (nem módosított) orális formáit (Sandimmune) és az injekciós koncentrátumot nem szabad más immunszuppresszív szerekkel egyidejűleg alkalmazni, mivel megnő a limfóma kockázata. eredményezhet. A gyártók azonban kijelentik, hogy a ciklosporin módosított orális készítményei (Gengraf és Neoral) más immunszuppresszív szerekkel együtt is beadhatók, bár a kialakult immunszuppresszió mértéke növelheti a limfóma és más daganatok kialakulásának kockázatát.

    A rheumatoid arthritis ciklosporin-kezelésének megkezdése előtt, valamint a kezelés során alaposan értékelje ki a betegeket rosszindulatú daganatok jelenlétére. A ciklosporin és más immunszuppresszív szerek egyidejű alkalmazása növelheti a rosszindulatú daganatok kockázatát a túlzott immunszuppresszió kiváltása révén.

    A bőr rosszindulatú daganatai és limfoproliferatív rendellenességek kialakulásának lehetséges fokozott kockázata a pikkelysömör kezelésére ciklosporint kapó betegeknél. A ciklosporin-terápia megkezdése előtt, valamint a kezelés során alaposan értékelje ki az ilyen betegeket rosszindulatú daganatok jelenlétére; vegye figyelembe, hogy a pszoriázisos plakkok elfedhetik a rosszindulatú elváltozásokat. Kerülje a metotrexáttal vagy más immunszuppresszív szerekkel, kőszénkátránnyal, PUVA-val, UVB-vel vagy más sugárzással történő egyidejű kezelést, mert fennáll a túlzott immunszuppresszió és a rosszindulatú daganatok kockázatának növekedése. A ciklosporin-terápia során korlátozza a napfénynek vagy más UV-sugárzásnak való kitettséget.

    Fertőző szövődmények

    A fertőzésekre való fokozott fogékonyság.

    A terápia előtt és a terápia során értékelje ki a pikkelysömörben szenvedő betegeket okkult fertőzés jelenlétére.

    A gyártó figyelmeztet arra, hogy bár a ciklosporint kortikoszteroidokkal együtt kell adni, a gyógyszer hagyományos (nem módosított) orális formái (Sandimmune) ), és az injekciós koncentrátumot nem szabad más immunszuppresszív szerekkel egyidejűleg beadni, mivel ez fokozott fertőzési érzékenységet eredményezhet. A gyártók azonban kijelentik, hogy a módosított orális készítmények (Gengraf és Neoral) más immunszuppresszív szerekkel együtt adhatók, bár a kialakult immunszuppresszió mértéke a fertőzésekre való fokozott fogékonyságot eredményezhet.

    Lappangó vírusfertőzések

    A látens vírusfertőzések, köztük a BK-vírussal összefüggő nefropátia (BKVN) újraaktiválódásának fokozott kockázata. Elsősorban vesetranszplantált betegeknél figyelték meg (általában a transzplantáció utáni első évben); súlyos allograft diszfunkcióhoz és/vagy graft elvesztéséhez vezethet. Úgy tűnik, hogy a kockázat inkább az általános immunszuppresszió mértékével korrelál, mint a specifikus immunszuppresszáns használatával. Gondosan figyelje a BKVN jeleit (pl. a vesefunkció romlása); ha kialakul a BKVN, kezdje meg a korai kezelést, és fontolja meg az immunszuppresszív terápia csökkentését.

    A készítmények bioekvivalenciája

    A ciklosporin módosított orális formái (Gengraf és Neoral folyadékkal töltött kapszulák és oldatok) megnövelték az orális biológiai hozzáférhetőséget a hagyományos (nem módosított) orális készítményekhez (Sandimmune folyadékkal töltött kapszulák és oldat) képest; ezért a módosított és a hagyományos (nem módosított) készítmények nem biológiailag egyenértékűek, és megfelelő orvosi felügyelet nélkül nem használhatók felváltva. (Lásd: Átállás hagyományos orális készítményekről [Sandimmune] módosított orális készítményekre [Gengraf, Neoral] az Adagolás és beadás alatt.)

    Egy adott minimális koncentráció esetén a ciklosporin expozíció nagyobb lesz Gengraf és Neoral készítmények esetén, mint Sandimmun készítmények.

    A Gengraf vagy a Neoral készítményről a Sandimmune készítményekre 1:1 arányban történő átalakítása alacsonyabb vérkoncentrációt eredményezhet; fokozza a monitorozást az aluladagolás lehetőségének elkerülése érdekében.

    Hematológiai hatások

    Lehetséges leukopenia, vérszegénység és thrombocytopenia.

    Thrombocytopenia szindróma és mikroangiopátiás hemolitikus anémia kialakulásának kockázata (kórosan hasonló a hemolitikus urémiás szindrómához); graft meghibásodását eredményezheti. A megnyilvánulások közé tartozik a vese mikroérrendszerének trombózisa, thrombocyta-fibrin trombusokkal, amelyek elzárják a glomeruláris kapillárisokat és afferens arteriolákat, mikroangiopátiás hemolitikus anémia, thrombocytopenia és csökkent vesefunkció. Az ilyen eredmények általánosíthatók a transzplantáció után alkalmazott egyéb immunszuppresszív szerekre. Sem a patogenezise, ​​sem az optimális kezelés nem világos.

    Központi idegrendszeri hatások

    Görcsrohamok lehetősége, különösen nagy dózisú kortikoszteroidokkal kombinálva.

    A ciklosporint kapó betegeknél leírt agyvelőbántalom, amely tudatzavarban, görcsrohamokban, látási változásokban (pl. vakság), motoros funkciók elvesztésében, mozgási zavarokban és pszichiátriai zavarokban nyilvánul meg; sok esetben az ilyen megnyilvánulásokat fehérállomány-változások kísérik. Összefügghet a gyógyszer magas vér- vagy plazmakoncentrációjával, egyidejűleg nagy dózisú kortikoszteroid-kezeléssel, magas vérnyomással és/vagy hipomagnéziával. Reverzibilis lehet a gyógyszer abbahagyásakor vagy az adag csökkentését követően.

    Ritkán jelentett látóideglemez ödéma lehetséges látáskárosodással; gyakrabban fordult elő transzplantált betegeknél.

    Érzékenységi reakciók

    Anafilaxia

    Anafilaxiás sokk kockázata IV ciklosporin mellett; tartalék azoknak a betegeknek, akik nem tolerálják a gyógyszer orális gyógyszerformáit.

    A betegek folyamatos megfigyelése ≥30 percig az IV infúzió megkezdése után; ezt követően gyakori időközönként gondosan ellenőrizze az esetleges allergiás megnyilvánulásokat. A megfelelő légutak fenntartásához megfelelő felszerelésnek és egyéb támogató intézkedéseknek, valamint az anafilaxiás reakciók kezelésére szolgáló szereknek (pl. epinefrin, oxigén) könnyen elérhetőnek kell lennie.

    Ha anafilaxiás sokk jelentkezik, azonnal hagyja abba az intravénás infúziót, és adjon megfelelő terápiát (pl. adrenalin, oxigén) az utasításoknak megfelelően.

    Általános óvintézkedések

    Hipertónia

    Enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomás a vesetranszplantált betegek körülbelül 50%-ánál és a legtöbb szívátültetett betegnél fordul elő, akik ezt a gyógyszert kapják. A pikkelysömörben szenvedő betegek körülbelül 28%-ánál és szisztolés hipertóniáról számoltak be a gyógyszert kapó rheumatoid arthritises betegek körülbelül 33%-ánál.

    Általában a ciklosporin-terápia megkezdése után néhány héten belül alakul ki, és mind az SBP-t, mind a DBP-t érinti.

    Reagálhat az adag csökkentésére és/vagy a vérnyomáscsökkentő terápiára, de a vérnyomáscsökkentő terápiára adott válasz változó lehet. Az emelkedett DBP jobban ellenáll a kezelésnek, mint az emelkedett SBP.

    Ellenjavallt rheumatoid arthritisben és pszoriázisban szenvedő betegeknél, akiknek nem kontrollált magas vérnyomása van.

    Felszívódási zavarok

    A felszívódási zavarban szenvedő betegeknél nehézséget okozhat a ciklosporin terápiás koncentrációjának elérése a hagyományos (nem módosított) orális készítményekkel (Sandimmune).

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Tejbe oszlik; a nők nem szoptathatnak csecsemőt a gyógyszer szedése alatt.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A mai napig nincsenek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatok; a ciklosporint azonban 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél alkalmazták szokatlan mellékhatások nélkül. Módosított orális készítmények (Gengraf és Neoral) 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

    Vegye fontolóra annak lehetőségét, hogy súlyos nefrotoxicitás, magas vérnyomás és/vagy görcsrohamok fordulhatnak elő.

    A ciklosporin biztonságossága és hatékonysága fiatalkori rheumatoid arthritis vagy pikkelysömör kezelésére 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    Különös körültekintéssel értékelje a vesefunkciót, mivel az idős betegeknél gyakrabban fordul elő csökkent veseműködés.

    A 65 év feletti betegeknél nagyobb valószínűséggel alakult ki szisztolés magas vérnyomás, miközben ciklosporint kaptak a rheumatoid arthritis kezelésére a klinikai vizsgálatok során, és nagyobb valószínűséggel fordult elő, hogy 3-4 hónapos kezelés után a Scr emelkedése ≥50%-kal a kiindulási érték felett volt.

    Vesekárosodás

    Óvatosan alkalmazza; a vesefunkció értékelése a hosszan tartó kezelés előtt és időszakonként. A vesekárosodás mértékétől függően dózismódosításra lehet szükség.

    A ciklosporin adagjának módosítása előtt gondosan értékelje ki azokat a vese allograft recipienseket, akiknél megnövekedett BUN és Scr szint alakul ki, mivel ezek a növekedések nem feltétlenül jelzik szervkilökődés előfordulását.

    Ellenjavallt rheumatoid arthritisben vagy pszoriázisban szenvedő betegeknél, akiknek kóros vesefunkciójuk van.

    Gyakori mellékhatások

    Átültetett személyek: vesekárosodás, remegés, hirsutizmus, magas vérnyomás, íny hiperplázia.

    Rheumatoid arthritis: Vesekárosodás, magas vérnyomás, fejfájás, GI-zavarok, hirsutizmus/hipertrichózis.

    Psoriasis: Vesekárosodás, fejfájás, magas vérnyomás, hipertrigliceridémia, hirsutizmus/hipertrichózis, paresztézia vagy hiperesztézia, influenzaszerű tünetek, hányinger/hányás, hasmenés, hasi diszkomfort érzés, levertség, mozgásszervi vagy ízületi fájdalom.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják CycloSPORINE (Systemic)

    A CYP3A nagymértékben metabolizálja.

    A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek

    CYP3A gátlók: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (megnövekedett ciklosporin koncentráció a biológiai folyadékban).

    CYP3A induktorok: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (a biológiai folyadék ciklosporinkoncentrációjának csökkenése).

    Nefrotoxikus szerek

    A veseműködési zavar erősödése jól alátámasztott; összefüggésbe hozható a kölcsönhatásba lépő gyógyszer nefrotoxikus potenciáljával vagy a kölcsönhatásba lépő gyógyszer által kiváltott ciklosporin felhalmozódásával. Óvatosan használja.

    Speciális gyógyszerek és élelmiszerek

    Gyógyszer vagy élelmiszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    ACE-gátlók

    Lehetséges hiperkalémia

    Óvatosság javasolt, és a káliumkoncentráció ellenőrzése javasolt

    Allopurinol

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    Amiodaron

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; a ciklosporin adagjának megfelelő módosítása

    Aminoglikozidok (gentamicin, tobramycin)

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Az akut tubularis nekrózis lehetséges fokozott kockázata vese allograft recipienseknél

    Óvatosan használja

    Kerülje az egyidejű alkalmazást vese-allograft recipienseknél.

    Amfotericin B

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Ha egyidejű kezelésre van szükség, átmenetileg függessze fel a ciklosporint a szérum ciklosporinszintjének eléréséig koncentráció (RIA-val meghatározva) <150 ng/ml; ennek megfelelően módosítsa a későbbi adagolást

    Angiotenzin II receptor blokkolók

    Lehetséges hiperkalémia

    Óvatosság javasolt és a káliumkoncentráció ellenőrzése javasolt

    Görcsoldó szerek (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának csökkenése

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    Gombaellenes szerek, azolok (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    Gondos figyelemmel kísérje a ciklosporin koncentrációját; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagját

    Boszentán

    A ciklosporin plazmakoncentrációjának csökkenése; megnövekedett plazma boszentánkoncentráció

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Bromokriptin

    A ciklosporin megnövekedett plazma vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    Kalciumcsatorna-blokkoló szerek

    Diltiazem, nikardipin, verapamil: A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    Nifedipin: gyakori fogíny-hiperplázia

    Diltiazem, nikardipin, verapamil: A ciklosporin koncentrációjának monitorozása; a ciklosporin adagolását ennek megfelelően módosítsa

    Ciprofloxacin

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Óvatosan alkalmazza

    Kolchicin

    Lehetséges adalékanyag nefrotoxikus hatások; a ciklosporin megnövekedett plazma vagy vérkoncentrációja

    A kolhicin lehetséges csökkent clearance-e, ami növeli a fokozott kolhicin toxicitás lehetőségét (miopátia, neuropátia)

    Különezze a ciklosporin koncentrációját; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    Szorosan figyelje a kolhicin toxicitását; módosítsa a kolhicin adagját, vagy hagyja abba a gyógyszer szedését az utasításoknak megfelelően

    Orális fogamzásgátlók

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; a ciklosporin adagjának megfelelő módosítása

    Kortikoszteroidok (metilprednizolon, prednizolon)

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja; a prednizolon lehetséges csökkent clearance-e; kombinált ciklosporin és nagy dózisú kortikoszteroid terápia során jelentett görcsrohamok

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Ko-trimoxazol

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Óvatosan használja

    Danazol

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagját

    Digoxin

    A digoxin eloszlási térfogatának és clearance-ének csökkenése; jelentett digoxin toxicitás

    Szorosan figyelje a digoxin toxicitást; módosítsa a digoxin adagját ennek megfelelően

    Diuretikumok, kálium-megtakarítók

    Lehetséges hyperkalaemia

    Egyidejű alkalmazás nem javasolt

    Fibrinsav-származékok

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Óvatosan használja

    Grapefruitlé

    A ciklosporin megnövekedett orális biohasznosulása

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    p>

    Hisztamin H2-receptor antagonisták (cimetidin, ranitidin)

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    HIV proteáz inhibitorok (indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir)

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának emelkedése

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Óvatos egyidejű alkalmazása

    HMG CoA-reduktáz gátlók (sztatinok) (atorvasztatin, fluvasztatin, lovasztatin, pravasztatin, szimvasztatin)

    Csökkent sztatin clearance; lehetséges myositis, myolysis vagy rhabdomyolysis

    Csökkentse a sztatin adagját; átmenetileg felfüggeszti vagy abba kell hagyni a sztatinkezelést azoknál, akiknél myopathia jelei/tünetei vagy olyan kockázati tényezők jelentkeznek, amelyek hajlamosak a rabdomiolízis következtében kialakult súlyos vesekárosodásra

    Imatinib

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának emelkedése

    >

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Immunszuppresszív szerek

    A limfóma és a fertőzésekre való hajlam fokozott kockázata

    Kerülje a hagyományos (nem módosított) orális készítmények vagy az injekciós koncentrátum egyidejű alkalmazását más immunszuppresszív szerekkel (a kortikoszteroidok kivételével)

    Módosított orális készítmények (Gengraf, Neoral) adhatók más immunszuppresszív szerekkel, bár a kialakult immunszuppresszió mértéke növelheti a limfóma és más daganatok kialakulásának kockázatát, valamint a fertőzésekre való hajlamot.

    Pszoriázisos betegek ne kapjon ciklosporint egyidejűleg más immunszuppresszív szerekkel, mert túlzott immunszuppressziót okozhat.

    Makrolidok (azitromicin, klaritromicin, eritromicin)

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának növekedése

    A ciklosporin koncentrációjának ellenőrzése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Melphalan

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Óvatosan alkalmazza

    Metoklopramid

    Megnövekedett plazmaszint vagy a ciklosporin vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    Metotrexát

    A metotrexát plazmakoncentrációjának növekedése és a 7-hidroxi-metotrexát plazmakoncentrációjának csökkenése; nincs nyilvánvaló hatása a ciklosporin vérkoncentrációjára

    A ciklosporin adagolását ugyanazzal a kezdeti dózissal és beállítási tartományban kezdje el, mint önmagában.

    Általában a ciklosporin módosított formáit (Gengraf, Neoral) ≤3 értéknél alkalmazza. mg/ttkg naponta ≤15 mg metotrexátot kapó betegeknél hetente

    Nafcillin

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának csökkenése

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    NSAIA-k (diclofenac, naproxen, sulindac)

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások; lehetséges megnövekedett vérnyomás és/vagy szérum káliumkoncentráció

    Megnövekedett diklofenak AUC

    A Scr monitorozása az egyidejű NSAIA-terápia módosítását követően (az NSAIA dózisának növelése vagy új NSAIA megkezdése)

    Válassza ki a diklofenak adagját az ajánlott dózistartomány alsó végén

    Oktreotid

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának csökkenése

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Orlisztát

    A ciklosporin csökkent felszívódása

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Kálium-megtakarító vagy -tartalmú gyógyszerek

    >

    Lehetséges hiperkalémia

    Óvatosság javasolt; a káliumkoncentráció ellenőrzése javasolt

    Kinuprisztin/dalfoprisztin

    A ciklosporin megnövekedett plazma- vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának ellenőrzése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Rifabutin

    A ciklosporin lehetséges fokozott metabolizmusa

    Óvatosan alkalmazza

    Rifampin

    Csökkent a ciklosporin plazma vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően állítsa be a ciklosporin adagját

    St. Orbáncfű

    A ciklosporin vérkoncentrációjának jelentős csökkenése, ami szubterápiás szinteket, az átültetett szervek kilökődését és a graft elvesztését eredményezi

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Szirolimusz

    p>

    Emelkedett Scr egyidejű szirolimusz és teljes dózisú ciklosporin terápia esetén

    Emelkedett vér szirolimuszkoncentráció egyidejű alkalmazás esetén

    Az Scr növekedése általában reverzibilis a ciklosporin adagjának csökkentésével

    >

    Adja be a szirolimuszt 4 órával a ciklosporin után, hogy minimalizálja a szirolimusz koncentrációjára gyakorolt ​​hatást

    Szulfinpirazon

    A ciklosporin plazma- vagy vérkoncentrációjának csökkenése

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Takrolimusz

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Terbinafin

    Csökkent plazma vagy a ciklosporin vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagját

    Ticlopidine

    Csökkent ciklosporin plazma vagy vérkoncentrációja

    A ciklosporin koncentrációjának figyelése; ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagolását

    Vakcinák

    Lehetséges, hogy csökkent immunválasz oltásra

    A ciklosporin-terápia során kerülje az élő vakcinák beadását

    Vankomicin

    p>

    Lehetséges additív nefrotoxikus hatások

    Óvatosan használja

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak