Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Márkanevek: Cytogam
Kábítószer osztály:
Neoplasztikus szerek
Használata Cytomegalovirus Immune Globulin IV
CMV-betegség megelőzése szilárd szervtranszplantált recipienseknél
CMV-profilaxis vesetranszplantált recipienseknél, akiknél fennáll az elsődleges CMV-fertőzés és -betegség kockázata (azaz CMV-szeropozitív donortól származó vese CMV-szeronegatív recipiensei) . Általában vírusellenes szerrel (pl. acyclovir, ganciclovir) együtt alkalmazzák; egyedül használták.
CMV profilaxis máj-, tüdő-, hasnyálmirigy- vagy szívtranszplantált betegeknél. Általában vírusellenes szerrel (pl. ganciklovir, aciklovir) együtt alkalmazzák.
A CMV-profilaxis optimális kezelési rendje az átültetett szerv típusa és a CMV-fertőzés vagy -betegség kockázatának mértéke alapján, amelyet nem azonosítottak, különösen a legnagyobb kockázatnak kitett személyek esetében (pl. CMV-szeropozitív szervek CMV-szeronegatív recipiensei) donorok, muromonab-CD3 [OKT3 monoklonális antitestek] vagy egyéb immunszuppresszív terápiában részesülő betegek).
CMV-betegség megelőzése csontvelő-transzplantált (BMT) recipienseknél
Allogén BMT-n átesett egyéneknél alkalmazták az elsődleges CMV-fertőzés megelőzésére azoknál, akik a transzplantáció előtt CMV-szeronegatívak† [ off-label] vagy a másodlagos CMV-betegség (a CMV reaktivációja) megelőzésére vagy enyhítésére olyan egyéneknél, akik a transzplantáció előtt CMV-szeropozitívak† [off-label].
A CMV profilaxis leghatékonyabb sémája allogén BMT-ben a CMV-fertőzés kockázatának kitett betegek és a betegség nem állapítható meg; ellentmondó eredmények a CMV-IGIV profilaxis lehetséges előnyeit illetően ebben a betegpopulációban.
CMV pneumonitis kezelése transzplantált betegekben
Ganciklovirrel együtt alkalmazták CMV pneumonitis kezelésére allogén BMT-recipienseknél† [off-label] vagy CMV pneumonitis kezelésére szilárd szervátültetett betegeknél† [off -címke] (pl. májátültetett betegek). További vizsgálatra van szükség annak megállapítására, hogy a ganciklovir és a CMV-IGIV kombinációs terápia hatással van-e a hosszú távú túlélésre olyan allogén BMT-ben szenvedő betegeknél, akiknél CMV pneumonitis alakul ki.
Ne használja önmagában CMV tüdőgyulladás kezelésére BMT-ben szenvedőknél.
Veleszületett vagy újszülöttkori CMV-fertőzés
Korlátozott számú, elsődleges CMV-fertőzésben szenvedő terhes nőnél alkalmazták a veleszületett CMV-fertőzés kezelésére vagy megelőzésére† [off-label].
Jelenleg nem javasolt a CMV anyai és magzati átvitelének megelőzésére; további vizsgálat szükséges a születés előtti CMV-IGIV lehetséges előnyeinek és kockázatainak értékeléséhez.
CMV-fertőzés HIV-fertőzött egyénekben
A HIV-fertőzött egyének CMV-fertőzésének vagy betegségének megelőzésében vagy kezelésében játszott lehetséges szerep, ha van ilyen, a mai napig nem értékelték. A CDC, a National Institutes of Health (NIH) és az Amerikai Infectious Diseases Society (IDSA) HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (IDSA) ajánlásai az ilyen személyeknél a CMV megelőzésére és kezelésére vonatkozóan tartalmaznak információkat a vírusellenes szerekről, de nem foglalkoznak a CMV-IGIV-vel.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Általános
Beadás
Intravénás beadás
Csak intravénás infúzióban adható be. Ne adjon be IM-et vagy sub-Q-t.
Ne rázza fel az injekciós üveget; kerülje a habképződést.
Az áramlási sebesség szabályozásához használjon beépített szűrőt (15 µm pórusméret előnyös; 0,2 µm pórusméret elfogadható) és szabályozott infúziós eszközt (azaz IVAC pumpát vagy azzal egyenértékűt).
Külön iv. infúziós vezetéken keresztül kell beadni. Szükség esetén 0,9%-os nátrium-klorid injekciót vagy 2,5, 5, 10 vagy 20%-os dextróz injekciót (nátrium-kloriddal vagy anélkül) tartalmazó, már meglévő vonalba helyezhető, feltéve, hogy a CMV-IGIV hígítása ilyen folyadékkal nem haladja meg a 1:2.
Ne hígítsa az IV infúzió előtt.
Ne keverje más gyógyszerekkel; az egyéb intravénás infúziós folyadékokkal vagy más gyógyszerekkel való fizikai és/vagy kémiai kompatibilitásra vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Kezdje el az IV infúziót 6 órán belül, és fejezze be az infúziót az injekciós üvegbe való belépéstől számított 12 órán belül.
Nem tartalmaz tartósítószert; csak akkor adható be, ha az oldat színtelen és nem zavaros.
Beadási sebességA kezdeti intravénás infúziót 15 mg/ttkg/óra sebességgel adjuk az első 30 percben; ha jól tolerálható, növelje a sebességet óránként 30 mg/kg-ra a következő 30 percben, és ha jól tolerálható, növelje az infúzió hátralevő részében óránkénti 60 mg/kg-ra.
A következő iv. infúziót 15 mg-mal adjon /kg óránként az első 15 percben; ha jól tolerálható, növelje a sebességet óránként 30 mg/kg-ra a következő 15 percben, és ha jól tolerálható, növelje az infúzió hátralevő részében óránkénti 60 mg/kg-ra.
Ne lépje túl a 60-as infúziós sebességet. mg/kg óránként (75 ml/óra) a kezdeti vagy az azt követő adagok esetén.
Ha viszonylag csekély mellékhatások (pl. kipirulás, hátfájdalom, hányinger) jelentkeznek, csökkentse az infúzió sebességét, vagy átmenetileg szakítsa meg az infúziót, amíg megnyilvánulnak. alábbhagy; az infúzió ezután a korábban tolerált sebességgel folytatható. Ha súlyosabb reakciók lépnek fel (pl. anafilaxia, vérnyomásesés), azonnal hagyja abba az infúziót, és alkalmazzon megfelelő terápiát (pl. epinefrin, difenhidramin).
Adagolás
Gyermekbetegek
CMV-betegség megelőzése szilárd szervátültetett betegeknél Vesetranszplantált recipienseknél IVKezdő 150 mg/ttkg adag a transzplantációt követő 72 órán belül.
További 100 mg/ttkg adagok 2 hetente egyszer a transzplantáció után 2, 4, 6 és 8 héttel, majd 50 mg/ttkg adagok egyszer a 12. és 16. héttel a transzplantáció után.
Máj-, tüdő-, hasnyálmirigy- vagy szívátültetett betegek IVA kezdeti 150 mg/ttkg adag a transzplantációt követő 72 órán belül.
További 150 mg/ttkg adagok 2 hetente egyszer a transzplantáció után 2, 4, 6 és 8 héttel, majd 100 mg/ttkg adagok egyszer 12 és 16 héttel a transzplantáció után.
Felnőttek
A CMV-betegség megelőzése szilárd szervtranszplantált recipienseknél Vesetranszplantált recipienseknél IVA kezdeti 150 mg/ttkg adag a transzplantációt követő 72 órán belül.
További 100 mg/ttkg adagok kéthetente egyszer a transzplantáció utáni 2., 4., 6. és 8. héten, majd 50 mg/ttkg adagok egyszer a transzplantáció utáni 12. és 16. héten.
Máj, tüdő , hasnyálmirigy- vagy szívátültetésben részesülők IVA kezdeti 150 mg/ttkg adag a transzplantáció után 72 órán belül.
További 150 mg/ttkg adagok 2 hetente egyszer a 2., 4., 6. és 8 héttel a transzplantáció után, majd egyszer 100 mg/ttkg adag 12 és 16 héttel a transzplantáció után.
Felírási határok
Gyermekbetegek
CMV-betegség megelőzése szilárd szervben Transzplantált recipiensek IVMaximális dózis 150 mg/kg; maximális infúziós sebesség 60 mg/kg/óra (75 ml/óra).
Felnőttek
CMV-betegség megelőzése szilárd szervátültetett betegeknél IVMaximális dózis 150 mg/kg; maximális infúziós sebesség 60 mg/kg/óra (75 ml/óra).
Speciális populációk
Vesekárosodás
Ne lépje túl az ajánlott adagot; használjon minimális gyakorlati koncentrációt és IV infúziós sebességet. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekÉrzékenységi reakciók
Túlérzékenységi reakciók
A vérnyomás rohamos csökkenése és az IGIV-vel jelentett anafilaxia klinikai megnyilvánulásai.
A klinikai vizsgálatokban eddig nem jelentett hipotenzió és súlyos reakciók, például angioödéma vagy anafilaxia A CMV-IGIV vírus okozta fertőzések, de fennáll annak a lehetősége, hogy ezek a reakciók előfordulhatnak.
Az akut allergiás megnyilvánulások vagy az anafilaktoid reakciók kezelésére, ha előfordulnak, az epinefrinnek és más megfelelő szereknek könnyen elérhetőnek kell lenniük.
Ha előfordulnak, anafilaxia vagy vérnyomásváltozás lép fel, azonnal hagyja abba az infúziót, és kezdje meg a megfelelő terápiát (pl. epinefrin) az indikációknak megfelelően.
IgA-hiányAz IgA-hiányban szenvedő egyénekben előfordulhatnak IgA-ellenes antitestek (vagy ilyen antitestek képződhetnek CMV-kezelést követően). IGIV); CMV-IGIV vagy más IgA-t tartalmazó vérkészítmény beadása után anafilaxia léphet fel.
A CMV-IGIV nyomokban IgA-t tartalmaz.
Renalis hatások
Veseműködési zavar, akut veseelégtelenség, akut tubuláris nekrózis, proximális tubuláris nephropathia, ozmotikus nephrosis és haláleset jelentettek IGIV-kezelésben részesülő betegeknél. A BUN és Scr növekedése már 1-2 nappal az IGIV-kezelést követően bekövetkezett, és oliguriává vagy anuriává fejlődött (dialízist igényel).
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az IGIV-készítményeket szacharózzal stabilizálták, és napi adagokban adták be. ≥350 mg/ttkg esetén nagyobb az IGIV-vel összefüggő veseműködési zavar kialakulásának kockázata. A CMV-IGIV stabilizátorként 5% szacharózt tartalmaz.
Az akut veseelégtelenségre hajlamos betegek közé tartoznak a 65 év felettiek; már fennálló veseelégtelensége, diabetes mellitusa, volumencsökkenése, szepszise vagy paraproteinémiája van; vagy nefrotoxikus gyógyszereket kapnak.
Győződjön meg arról, hogy a betegek (különösen azoknál, akiknél fokozott az akut veseelégtelenség kockázata) megfelelően hidratáltak, és a lehető legkisebb koncentrációban és sebességgel adják be a CMV-IGIV-t.
A beadás előtt és megfelelő időközönként értékelje a vesefunkciót, beleértve a BUN, Scr és a vizelet mennyiségének mérését. Ha a vesefunkció csökken, fontolja meg a CMV-IGIV abbahagyását.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Egyes mellékhatások (pl. kipirulás, hidegrázás, izomgörcsök, hátfájás, láz, hányinger, hányás, ízületi fájdalom, zihálás/légzési nehézség/mellkasi szorító érzés) összefügghetnek az IV. infúzió sebessége.
Ne lépje túl az ajánlott infúziós sebességet; kövesse az ajánlott infúziós ütemtervet. (Lásd: Beadási sebesség az Adagolás és beadás alatt.)
Ha kisebb mellékhatások lépnek fel, csökkentse az infúzió sebességét vagy átmenetileg szakítsa meg az infúziót.
A fertőző ágensek fertőző ágenseinek kockázata plazma eredetű készítményekben
Mivel a CMV-IGIV egyesített emberi plazmából készül, és humán albumint tartalmaz, potenciális hordozója az emberi vírusok átvitelének, és elméletileg hordozhat a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) vagy a CJD változata (vCJD) kórokozójának átvitelének kockázata.
Bár a donorokat bizonyos vírusokra (pl. HIV, HBV, HCV) szűrik, és a CMV-IGIV bizonyos eljárásokon esik át (hideg etanolos frakcionálás, oldószeres/detergens vírusinaktiválás), amelyek csökkentik a vírusfertőzési potenciált, néhány fel nem ismert vér - a terjedő fertőző ágensek nem inaktiválhatók, és továbbra is fennáll a fertőző ágensek átvitelének kockázata.
Jelentsen minden olyan fertőzést, amelyet feltételezhetően CMV-IGIV terjesztett a gyártónak a 866-915-6958 telefonszámon.
Asepticus meningitis szindróma
Aszeptikus meningitis szindrómát ritkán jelentettek IGIV-kezelésben részesülő betegeknél; gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akik nagy összdózisú IGIV-t kapnak (pl. 2 g/kg).
A tünetek közé tartozik a súlyos fejfájás, a nyaki merevség, az álmosság, a letargia, a láz, a fényfóbia, a fájdalmas szemmozgások, az émelygés és a hányás; általában az IGIV után néhány órán és 2 napon belül nyilvánvaló.
Az ilyen tüneteket mutató betegek teljes neurológiai vizsgálata az agyhártyagyulladás egyéb okainak kizárása érdekében. A CSF-analízis gyakran pleocytosist (több ezer sejt/mm3-ig), túlnyomórészt a granulocita sorozatból, és több száz mg/dl-ig terjedő fehérjekoncentrációt tár fel.
A szindróma általában több (3–5) napon belül megszűnt, következmények nélkül az IGIV abbahagyását követően.
Hemolízis
Az immunglobulin-készítmények vércsoport-antitesteket tartalmazhatnak, amelyek hemolizinként működhetnek, és a vörösvértestek in vivo immunglobulinnal való bevonását idézhetik elő, pozitív közvetlen antiglobulin-reakciót és ritkán hemolízist okozva.
Hemolitikus anaemia az immunglobulinterápia után is kialakulhat a fokozott vörösvérsejt-megkötés miatt.
Kövesse nyomon a hemolízis klinikai jeleit és tüneteit a CMV-IGIV kezelés alatt és után, és szükség esetén végezzen megfelelő megerősítő laboratóriumi vizsgálatokat .
Transzfúzióval összefüggő akut tüdősérülés
Transfúzióval összefüggő akut tüdősérülés (TRALI; nem kardiogén tüdőödéma) IGIV-kezelésben részesülő betegeknél. Általában az IGIV infúzió után 1–6 órán belül jelentkezik, és súlyos légzési distressz, tüdőödéma, hipoxémia, normális bal kamrai funkció és láz jellemzi.
Különösen figyelje a nemkívánatos tüdőreakciókat. Ha a TRALI gyanúja merül fel, végezzen megfelelő vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a készítményben vagy a betegszérumban vannak-e antineutrofil antitestek.
Kezelje az oxigénterápiát megfelelő lélegeztetési támogatással.
Trombotikus hatások
Az IGIV-ben részesülő betegeknél jelentett trombózisos események.
A trombózisos események kockázatának kitett betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek anamnézisében atherosclerosis, többszörös kardiovaszkuláris kockázati tényezők, előrehaladott életkor vagy károsodott szívműködés szerepel teljesítmény és/vagy ismert vagy feltételezett hiperviszkozitás.
Ellenőrizze a CMV-IGIV lehetséges kockázatait és előnyeit az alternatív terápiák kockázataival szemben.
Fontoljuk meg a vér viszkozitásának kiindulási értékelését azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hiperviszkozitás (pl. krioglobulinok, éhgyomri chylomicronaemia/kifejezetten magas triacilglicerolok [trigliceridek], monoklonális gammopathiák).
Nem megfelelő tárolás és kezelés
Az immunglobulinok nem megfelelő tárolása vagy kezelése befolyásolhatja a hatékonyságot.
Ne adjon be olyan CMV-IGIV-et, amelyet helytelenül kezeltek vagy nem az ajánlott helyen tároltak. hőmérséklet. (Lásd: Tárolás a Stabilitás alatt.)
Szállításkor ellenőrizze az összes immunglobulint, és a tárolás során ellenőrizze a megfelelő hőmérséklet fenntartását. Ha aggályok merülnek fel a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy helyi egészségügyi osztályokhoz, hogy útmutatást kapjanak arról, hogy a CMV-IGIV használható-e.
Speciális populációk
TerhességC kategória.
Az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága (ACIP) kijelenti, hogy az immunglobulin-készítmények használata nem jelent ismert kockázatot a magzatra nézve terhes nők passzív immunizálására.
SzoptatásA tejbe való bejutásra vonatkozó információ nem áll rendelkezésre; nem ismert, hogy a CMV-IGIV szoptató csecsemőre való átadása jelent-e szokatlan kockázatot.
Gyermekgyógyászati felhasználás1 évesnél fiatalabb gyermek vesetranszplantált betegeknél, májtranszplantált betegeknél† 4 éves korig és allogén BMT betegeknél† 1-8 éves korig alkalmazták éves korig szokatlan káros hatások nélkül.
Időskori alkalmazás65 év feletti betegeknél óvatosan alkalmazza. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
VesekárosodásÓvatosan alkalmazza a már meglévő vesekárosodásban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akikről úgy ítélik meg, hogy fokozott a vesekárosodás kialakulásának kockázata (pl. 65 év felettiek; diabetes mellitus, volumenhiány, paraproteinémia vagy szepszis, vagy nefrotoxikus gyógyszereket kapnak).
Ne lépje túl az ajánlott adagot, koncentrációt és az IV. >
Gyakori mellékhatások
Kipirulás, hidegrázás, izomgörcsök, hátfájás, láz, hányinger, hányás, ízületi fájdalom, sípoló légzés/légzési nehézség/mellkasi szorító érzés.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Élő vakcinák
Az immunglobulin-készítményekben jelenlévő antitestek megzavarhatják egyes élő vírusvakcinákra adott immunválaszokat, beleértve az élő kanyaró-, mumpsz- és rubeolavírus-vakcinát (MMR), az élő varicellavírus-vakcinát, valamint az MMR- és varicella-vakcina (MMRV) rögzített kombinációját. ; nincs bizonyíték arra nézve, hogy az immunglobulin-készítmények gátolják az élő orális rotavírus-vakcina, élő intranazális influenzavírus-vakcina, élő sárgaláz-vírus-vakcina, élő orális tífusz-vakcina vagy élő zoster-vakcina elleni immunválaszt. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)
Inaktivált vakcinák és toxoidok
Az immunglobulin-készítmények várhatóan nem gyakorolnak klinikailag jelentős hatást az inaktivált vakcinákra vagy toxoidokra adott immunválaszra; inaktivált vakcinák, rekombináns vakcinák, poliszacharid vakcinák és toxoidok adhatók a CMV-IGIV-vel egyidejűleg (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel) vagy bármely időközönként a CMV-IGIV előtt vagy után.
Speciális gyógyszerek
Gyógyszer
Kölcsönhatás
Megjegyzések
Influenza elleni vakcina
Intranazális élő influenzavakcina: Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin-készítmények befolyásolnák az immunválaszt az oltóanyaghoz
Parenterálisan inaktivált influenzavakcina: Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin-készítmények gátolják a vakcinára adott immunválaszt
Intranazális élő influenzavakcina: beadható a vakcinával egyidejűleg vagy bármely időközönként. vagy immunglobulin-készítmények után
Parenterális inaktivált influenza vakcina: beadható egyidejűleg (más helyen) vagy bármely időközönként az immunglobulin-készítmények beadása előtt vagy után
Kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella vírus elleni vakcinák
Az immunglobulinkészítményekben lévő antitestek megzavarhatják az MMR-ben vagy MMRV-ben található kanyaró és rubeola antigénekre adott immunválaszt; a mumpsz vagy varicella antigénekre adott immunválaszra gyakorolt hatás ismeretlen, de hatás lehetséges
Az interferencia időtartama az immunglobulin készítményben lévő antigén-specifikus antitest mennyiségétől függ.
MMR, MMRV, vagy varicella vakcina nem adható egyidejűleg CMV-IGIV-vel; halassza el legalább 6 hónappal a CMV-IGIV után
MMR, MMRV vagy varicella vakcinával történő újraoltás szükséges lehet, ha a vakcinát a CMV-IGIV után kevesebb mint 6 hónappal adták be
MMR-rel történő újraoltás , MMRV vagy varicella vakcina szükséges legalább 6 hónappal a CMV-IGIV után, ha az immunglobulin készítményt a vakcina beadása után kevesebb mint 14 nappal adták be, kivéve, ha a szerológiai vizsgálat kivitelezhető és megfelelő vakcinaválaszt jelez.
Tífusz elleni vakcina
Orális élő tífusz elleni vakcina: Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin-készítmények gátolják a vakcinára adott immunválaszt
Orális élő tífusz elleni vakcina: beadható az immunrendszerrel egyidejűleg vagy bármely időközönként az immunizálás előtt vagy után globulin készítmények
Sárgaláz elleni vakcina
Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin-készítmények befolyásolnák a vakcinára adott immunválaszt
A sárgaláz elleni vakcina beadható egyidejűleg (más helyen) vagy bármely időközönként az immunglobulin-készítmények beadása előtt vagy után
Zoster vakcina
Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin-készítmények befolyásolnák a vakcinára adott immunválaszt
A zoster-oltás beadható egyidejűleg (más helyen) vagy bármely időközönként, mielőtt vagy immunglobulin készítmények
utánFelelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions