Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Nama-nama merek: Cytogam
Kelas obat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Pencegahan Penyakit CMV pada Penerima Transplantasi Organ Padat
Profilaksis CMV pada penerima transplantasi ginjal yang berisiko terkena infeksi dan penyakit CMV primer (yaitu, penerima ginjal seronegatif CMV dari donor seropositif CMV) . Umumnya digunakan bersamaan dengan antivirus (misalnya asiklovir, gansiklovir); telah digunakan sendirian.
Profilaksis CMV pada penerima transplantasi hati, paru-paru, pankreas, atau jantung. Biasanya digunakan bersamaan dengan antivirus (misalnya gansiklovir, asiklovir).
Regimen optimal untuk profilaksis CMV berdasarkan jenis organ yang ditransplantasikan dan tingkat risiko infeksi CMV atau penyakit yang tidak teridentifikasi, terutama bagi mereka yang berisiko paling besar (misalnya, penerima organ dari CMV-seropositif yang seronegatif CMV donor, pasien yang menerima muromonab-CD3 [antibodi monoklonal OKT3] atau terapi imunosupresif lainnya).
Pencegahan Penyakit CMV pada Penerima Transplantasi Sumsum Tulang (BMT)
Telah digunakan pada individu yang menjalani BMT alogenik dalam upaya untuk mencegah infeksi CMV primer pada mereka yang seronegatif CMV sebelum transplantasi† [ off-label] atau untuk mencegah atau melemahkan penyakit CMV sekunder (reaktivasi CMV) pada individu yang seropositif CMV sebelum transplantasi† [off-label].
Regimen yang paling efektif untuk profilaksis CMV pada BMT alogenik pasien yang berisiko terkena infeksi CMV dan penyakitnya belum diketahui; hasil yang bertentangan mengenai kemungkinan manfaat profilaksis CMV-IGIV pada populasi pasien ini.
Pengobatan Pneumonitis CMV pada Penerima Transplantasi
Telah digunakan bersama dengan gansiklovir untuk pengobatan pneumonitis CMV pada penerima BMT alogenik† [di luar label] atau pneumonitis CMV pada penerima transplantasi organ padat† [dinonaktifkan -label] (misalnya, pasien transplantasi hati). Penelitian tambahan diperlukan untuk menentukan apakah kombinasi terapi gansiklovir dan CMV-IGIV memiliki efek pada tingkat kelangsungan hidup jangka panjang pada pasien BMT alogenik yang mengembangkan pneumonitis CMV.
Jangan digunakan sendiri untuk pengobatan pneumonia CMV pada penerima BMT.
Infeksi CMV Bawaan atau Neonatal
Telah digunakan pada sejumlah kecil wanita hamil dengan infeksi CMV primer dalam upaya untuk mengobati atau mencegah infeksi CMV bawaan† [di luar label].
Saat ini tidak direkomendasikan untuk pencegahan penularan CMV dari ibu ke janin; studi tambahan diperlukan untuk mengevaluasi kemungkinan manfaat dan risiko CMV-IGIV antenatal.
Infeksi CMV pada Orang yang Terinfeksi HIV
Potensi peran, jika ada, dalam pencegahan atau pengobatan infeksi atau penyakit CMV pada orang yang terinfeksi HIV† belum dievaluasi hingga saat ini. Rekomendasi dari CDC, National Institutes of Health (NIH), dan HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (IDSA) mengenai profilaksis dan pengobatan CMV pada individu tersebut mencakup informasi tentang antivirus, namun tidak membahas CMV-IGIV.
Kaitkan obat-obatan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cara Penggunaan Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Umum
Pemberian
Pemberian IV
Berikan hanya melalui infus IV. Jangan berikan IM atau sub-Q.
Jangan kocok botol; hindari pembentukan busa.
Gunakan filter inline (lebih disukai ukuran pori 15 µm; ukuran pori 0,2 µm dapat diterima) dan perangkat infus terkontrol (misalnya pompa IVAC atau sejenisnya) untuk mengontrol laju aliran.
Berikan melalui jalur infus IV terpisah. Jika perlu, dapat dimasukkan ke dalam saluran yang sudah ada sebelumnya yang mengandung injeksi natrium klorida 0,9% atau injeksi dekstrosa 2,5, 5, 10, atau 20% (dengan atau tanpa natrium klorida), asalkan pengenceran CMV-IGIV dengan cairan tersebut tidak melebihi 1:2.
Jangan encerkan sebelum infus IV.
Jangan dicampur dengan obat lain; informasi tentang kompatibilitas fisik dan/atau kimia dengan cairan infus IV lainnya atau obat lain tidak tersedia.
Mulai infus IV dalam waktu 6 jam dan selesaikan infus dalam waktu 12 jam setelah memasuki vial.
Tidak mengandung bahan pengawet; berikan hanya jika larutan tidak berwarna dan tidak keruh.
Kecepatan PemberianBerikan infus IV awal dengan kecepatan 15 mg/kg per jam selama 30 menit pertama; jika dapat ditoleransi dengan baik, tingkatkan kecepatan menjadi 30 mg/kg per jam selama 30 menit berikutnya dan, jika dapat ditoleransi dengan baik, tingkatkan menjadi 60 mg/kg per jam untuk sisa infus.
Berikan infus IV berikutnya dengan dosis 15 mg /kg per jam selama 15 menit pertama; jika dapat ditoleransi dengan baik, tingkatkan kecepatan hingga 30 mg/kg per jam selama 15 menit berikutnya dan, jika dapat ditoleransi dengan baik, tingkatkan menjadi 60 mg/kg per jam untuk sisa infus.
Jangan melebihi kecepatan infus 60 mg/kg per jam (75 mL/jam) untuk dosis awal atau selanjutnya.
Jika terjadi efek samping yang relatif kecil (misalnya kemerahan, nyeri punggung, mual), kurangi kecepatan infus atau hentikan infus untuk sementara sampai timbul gejala. surut; infus kemudian dapat dilanjutkan pada tingkat yang dapat ditoleransi sebelumnya. Jika terjadi reaksi yang lebih parah (misalnya anafilaksis, penurunan tekanan darah), segera hentikan infus dan berikan terapi yang sesuai (misalnya epinefrin, difenhidramin).
Dosis
Pasien Anak
Pencegahan Penyakit CMV pada Penerima Transplantasi Organ Padat Penerima Transplantasi Ginjal IVDosis awal 150 mg/kg dalam waktu 72 jam setelah transplantasi.
Dosis tambahan 100 mg/kg setiap 2 minggu sekali pada minggu 2, 4, 6, dan 8 setelah transplantasi, kemudian dosis 50 mg/kg sekali pada minggu 12 dan 16 setelah transplantasi.
Penerima Transplantasi Hati, Paru-paru, Pankreas, atau Jantung IVDosis awal 150 mg/kg dalam waktu 72 jam setelah transplantasi.
Dosis tambahan 150 mg/kg setiap 2 minggu sekali pada minggu 2, 4, 6, dan 8 setelah transplantasi, kemudian dosis 100 mg/kg sekali pada minggu 12 dan 16 setelah transplantasi.
Dewasa
Pencegahan Penyakit CMV pada Penerima Transplantasi Organ Padat Penerima Transplantasi Ginjal IVDosis awal 150 mg/kg dalam waktu 72 jam setelah transplantasi.
Dosis tambahan 100 mg/kg setiap 2 minggu sekali pada minggu 2, 4, 6, dan 8 setelah transplantasi, kemudian dosis 50 mg/kg sekali pada minggu 12 dan 16 setelah transplantasi.
Hati, Paru-paru , Penerima Transplantasi Pankreas, atau Jantung IVDosis awal 150 mg/kg dalam waktu 72 jam setelah transplantasi.
Dosis tambahan 150 mg/kg setiap 2 minggu sekali pada tanggal 2, 4, 6, dan 8 minggu setelah transplantasi, kemudian dosis 100 mg/kg sekali pada 12 dan 16 minggu setelah transplantasi.
Batas Peresepan
Pasien Anak
Pencegahan Penyakit CMV pada Organ Padat Penerima Transplantasi IVDosis maksimum 150 mg/kg; kecepatan infus maksimum 60 mg/kg per jam (75 mL/jam).
Dewasa
Pencegahan Penyakit CMV pada Penerima Transplantasi Organ Padat IVDosis maksimal 150 mg/kg; kecepatan infus maksimum 60 mg/kg per jam (75 mL/jam).
Populasi Khusus
Gangguan Ginjal
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan; gunakan konsentrasi minimum yang dapat dipraktekkan dan kecepatan infus IV. (Lihat Gangguan Ginjal di bawah Perhatian.)
Peringatan
Kontraindikasi
Peringatan/Tindakan PencegahanReaksi Sensitivitas
Reaksi Hipersensitivitas
Penurunan tajam tekanan darah dan manifestasi klinis anafilaksis yang dilaporkan dengan IGIV.
Hipotensi dan reaksi serius seperti angioedema atau anafilaksis yang belum dilaporkan hingga saat ini dalam studi klinis CMV-IGIV, namun ada kemungkinan bahwa reaksi ini dapat terjadi.
Epinefrin dan obat lain yang sesuai harus tersedia untuk mengobati manifestasi alergi akut atau reaksi anafilaktoid jika terjadi.
Jika terjadi. anafilaksis atau perubahan tekanan darah, segera hentikan infus dan mulai terapi yang sesuai (misalnya epinefrin) sesuai indikasi.
Defisiensi IgAIndividu dengan defisiensi IgA mungkin memiliki antibodi terhadap IgA (atau mengembangkan antibodi tersebut setelah pemberian CMV- IGIV); anafilaksis dapat terjadi setelah pemberian CMV-IGIV atau produk darah lain yang mengandung IgA.
CMV-IGIV mengandung sejumlah kecil IgA.
Efek Ginjal
Disfungsi ginjal, gagal ginjal akut, nekrosis tubulus akut, nefropati tubulus proksimal, nefrosis osmotik, dan kematian dilaporkan pada pasien yang menerima IGIV. Peningkatan BUN dan Scr terjadi segera setelah 1-2 hari setelah pengobatan IGIV dan telah berkembang menjadi oliguria atau anuria (memerlukan dialisis).
Data yang tersedia menunjukkan bahwa sediaan IGIV distabilkan dengan sukrosa dan diberikan dengan dosis harian ≥350 mg/kg dikaitkan dengan risiko lebih besar terjadinya disfungsi ginjal terkait IGIV. CMV-IGIV mengandung sukrosa 5% sebagai penstabil.
Pasien yang cenderung mengalami gagal ginjal akut termasuk mereka yang berusia >65 tahun; memiliki riwayat insufisiensi ginjal, diabetes melitus, penurunan volume, sepsis, atau paraproteinemia; atau sedang menerima obat nefrotoksik.
Pastikan pasien (terutama mereka yang berisiko tinggi mengalami gagal ginjal akut) terhidrasi secara memadai dan memberikan infus CMV-IGIV pada konsentrasi dan kecepatan minimum yang dapat dilakukan.
Kaji fungsi ginjal, termasuk pengukuran BUN, Scr, dan keluaran urin, sebelum dan pada interval yang tepat setelah pemberian. Jika fungsi ginjal menurun, pertimbangkan untuk menghentikan CMV-IGIV.
Kewaspadaan Pemberian
Beberapa efek samping (misalnya, muka memerah, menggigil, kram otot, nyeri punggung, demam, mual, muntah, arthralgia, mengi/sesak napas/dada sesak) mungkin berhubungan dengan IV kecepatan infus.
Jangan melebihi kecepatan infus yang disarankan; ikuti jadwal infus yang direkomendasikan. (Lihat Kecepatan Pemberian di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)
Jika terjadi efek samping ringan, turunkan kecepatan infus atau hentikan infus untuk sementara.
Risiko Agen Penularan yang Dapat Menular dalam Sediaan yang Berasal dari Plasma
Karena CMV-IGIV dibuat dari kumpulan plasma manusia dan mengandung albumin manusia, maka CMV-IGIV merupakan sarana potensial untuk penularan virus ke manusia dan secara teoritis dapat membawa risiko menularkan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD) atau varian CJD (vCJD).
Meskipun donor disaring untuk virus tertentu (misalnya HIV, HBV, HCV) dan CMV-IGIV menjalani prosedur tertentu (fraksinasi etanol dingin, inaktivasi virus dengan pelarut/deterjen) yang mengurangi potensi penularan virus, beberapa darah tidak dikenali agen infeksi yang ditularkan mungkin tidak dapat dinonaktifkan dan risiko penularan agen infeksi masih tetap ada.
Laporkan infeksi apa pun yang diyakini ditularkan oleh CMV-IGIV kepada produsen di 866-915-6958.
Sindrom Meningitis Aseptik
Sindrom meningitis aseptik jarang dilaporkan pada pasien yang menerima IGIV; terjadi lebih sering pada pasien yang menerima IGIV dosis total tinggi (misalnya, 2 g/kg).
Gejalanya meliputi sakit kepala parah, kekakuan nukal, mengantuk, lesu, demam, fotofobia, nyeri gerakan mata, mual, dan muntah; biasanya terlihat dalam beberapa jam hingga 2 hari setelah IGIV.
Lakukan pemeriksaan neurologis lengkap pada pasien yang menunjukkan gejala tersebut untuk menyingkirkan penyebab meningitis lainnya. Analisis CSF sering menunjukkan pleositosis (hingga beberapa ribu sel per mm3), terutama dari rangkaian granulositik, dan konsentrasi protein hingga beberapa ratus mg/dL.
Sindrom umumnya teratasi dalam beberapa (3–5) hari tanpa gejala sisa setelah penghentian IGIV.
Hemolisis
Preparat imun globulin mungkin mengandung antibodi golongan darah yang dapat bertindak sebagai hemolisin dan menginduksi pelapisan sel darah merah dengan imunoglobulin secara in vivo, sehingga menyebabkan reaksi antiglobulin langsung yang positif dan, yang jarang terjadi, hemolisis.
Anemia hemolitik juga dapat terjadi setelah terapi imunoglobulin karena peningkatan sekuestrasi sel darah merah.
Pantau tanda dan gejala klinis hemolisis selama dan setelah pengobatan CMV-IGIV dan, jika perlu, lakukan pengujian laboratorium konfirmasi yang sesuai .
Cedera Paru Akut Terkait Transfusi
Cedera Paru Akut Terkait Transfusi (TRALI; edema paru nonkardiogenik) dilaporkan pada pasien yang menerima IGIV. Biasanya terjadi dalam 1–6 jam setelah infus IGIV dan ditandai dengan gangguan pernapasan parah, edema paru, hipoksemia, fungsi ventrikel kiri normal, dan demam.
Pantau reaksi paru yang merugikan. Jika dicurigai TRALI, lakukan tes yang sesuai untuk menentukan apakah antibodi antineutrofil terdapat dalam produk atau serum pasien.
Atur penggunaan terapi oksigen dengan dukungan ventilasi yang memadai.
Efek Trombotik
Kejadian trombotik dilaporkan pada pasien yang menerima IGIV.
Pasien yang berisiko mengalami kejadian trombotik termasuk mereka yang memiliki riwayat aterosklerosis, beberapa faktor risiko kardiovaskular, usia lanjut, gangguan jantung output, dan/atau hiperviskositas yang diketahui atau dicurigai.
Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat CMV-IGIV dibandingkan dengan terapi alternatif.
Pertimbangkan penilaian dasar kekentalan darah pada pasien yang berisiko mengalami hiperviskositas darah. hiperviskositas (misalnya, pada krioglobulin, kilomikronemia puasa/triasilgliserol [trigliserida] yang sangat tinggi, gammopati monoklonal).
Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat
Penyimpanan atau penanganan imunoglobulin yang tidak tepat dapat mempengaruhi kemanjuran.
Jangan memberikan CMV-IGIV yang salah penanganan atau tidak disimpan pada waktu yang direkomendasikan. suhu. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)
Periksa semua imunoglobulin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan. Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen kesehatan negara bagian atau setempat untuk mendapatkan panduan apakah CMV-IGIV dapat digunakan.
Populasi Tertentu
KehamilanKategori C.
Komite Penasihat Layanan Kesehatan Masyarakat AS untuk Praktik Imunisasi (ACIP) menyatakan tidak ada risiko yang diketahui pada janin akibat penggunaan sediaan imunoglobulin untuk imunisasi pasif pada wanita hamil.
LaktasiInformasi tentang distribusi ke dalam susu tidak tersedia; tidak diketahui apakah penularan CMV-IGIV ke bayi yang menyusui menimbulkan risiko yang tidak biasa.
Penggunaan pada AnakTelah digunakan pada penerima transplantasi ginjal anak pada usia 1 tahun, pada pasien transplantasi hati† pada usia 4 tahun, dan pada pasien BMT alogenik† pada usia 1–8 tahun usia bertahun-tahun tanpa efek samping yang tidak biasa.
Penggunaan GeriatriGunakan dengan hati-hati pada pasien berusia >65 tahun. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)
Gangguan GinjalGunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal yang sudah ada sebelumnya dan pada pasien yang dinilai memiliki peningkatan risiko gangguan ginjal (misalnya, mereka yang berusia >65 tahun; dengan diabetes mellitus, penurunan volume, paraproteinemia, atau sepsis; atau menerima obat nefrotoksik).
Jangan melebihi dosis, konsentrasi, dan kecepatan infus IV yang dianjurkan pada pasien dengan atau pada peningkatan risiko gangguan ginjal.
Efek Merugikan yang Umum
Memerah, menggigil, kram otot, nyeri punggung, demam, mual, muntah, arthralgia, mengi/sesak napas/dada sesak.
Apa pengaruh obat lain Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Vaksin Langsung
Antibodi yang ada dalam sediaan imunoglobulin dapat mengganggu respons imun terhadap beberapa vaksin virus hidup, termasuk vaksin hidup virus campak, gondok, dan rubella (MMR), vaksin virus varicella hidup, dan kombinasi tetap vaksin MMR dan varicella (MMRV) ; tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respon imun terhadap vaksin rotavirus oral hidup, vaksin virus influenza hidup intranasal, vaksin virus demam kuning hidup, vaksin tifoid hidup oral, atau vaksin zoster hidup. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Vaksin dan Toksoid yang Diinaktivasi
Preparat imunoglobulin diperkirakan tidak mempunyai efek yang penting secara klinis terhadap respon imun terhadap vaksin atau toksoid yang tidak aktif; vaksin yang tidak aktif, vaksin rekombinan, vaksin polisakarida, dan toksoid dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah CMV-IGIV.
Obat Tertentu
Obat
Interaksi
Komentar
Vaksin influenza
Vaksin influenza hidup intranasal: Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respon imun terhadap vaksin
Vaksin influenza yang dilemahkan secara parenteral: Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respons imun terhadap vaksin
Vaksin influenza hidup intranasal: Dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelumnya atau setelah sediaan imunoglobulin
Vaksin influenza yang dilemahkan secara parenteral: Dapat diberikan secara bersamaan (di tempat yang berbeda) atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah sediaan imunoglobulin
Vaksin campak, gondok, rubella, dan virus varicella
Antibodi dalam sediaan imunoglobulin dapat mengganggu respon imun terhadap antigen campak dan rubella yang terkandung dalam MMR atau MMRV; efek pada respon imun terhadap antigen gondong atau varicella tidak diketahui, namun efek mungkin terjadi
Durasi gangguan bergantung pada jumlah antibodi spesifik antigen dalam sediaan globulin imun
MMR, MMRV, atau vaksin varicella tidak boleh diberikan bersamaan dengan CMV-IGIV; tunda setidaknya 6 bulan setelah CMV-IGIV
Vaksinasi ulang dengan MMR, MMRV, atau vaksin varicella mungkin diperlukan jika vaksin diberikan <6 bulan setelah CMV-IGIV
Vaksinasi ulang dengan MMR , MMRV, atau vaksin varicella diperlukan setidaknya 6 bulan setelah CMV-IGIV jika sediaan imunoglobulin diberikan <14 hari setelah dosis vaksin, kecuali pengujian serologis dapat dilakukan dan menunjukkan respons vaksin yang memadai
Vaksin tifoid
Vaksin tifoid hidup oral: Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respons imun terhadap vaksin
Vaksin tifoid hidup oral: Dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah kekebalan persiapan globulin
Vaksin demam kuning
Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respon imun terhadap vaksin
Vaksin demam kuning dapat diberikan secara bersamaan (di tempat yang berbeda) atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah sediaan imunoglobulin
Vaksin Zoster
Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respon imun terhadap vaksin
Vaksin Zoster dapat diberikan secara bersamaan (di tempat yang berbeda) atau pada interval berapa pun sebelum atau setelah persiapan imunoglobulin
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions