Delafloxacin
Márkanevek: Baxdela
Kábítószer osztály:
Neoplasztikus szerek
Használata Delafloxacin
Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések
Az érzékeny Staphylococcus aureus által okozott akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések (ABSSSI) kezelése (beleértve a meticillinrezisztens S. aureust [MRSA; más néven oxacillin-rezisztens S) aureus vagy ORSA] és meticillinre érzékeny S. aureus), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (A csoport β-hemolitikus streptococcusok, GAS), S. agalactiae (B csoport streptococcusok és GBS), S. csoport. (beleértve a S. anginosust, S. intermediust és S. constellatust), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae vagy Pseudomonas aeruginosa.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Delafloxacin
Adminisztráció
Szájon át vagy lassú iv. infúzióval kell beadni.
Szájon át történő beadás
A tablettákat szájon át, étkezéstől függetlenül kell beadni. (Lásd: Élelmiszerek a Farmakokinetika alatt.)
A magnéziumot vagy alumíniumot, fémkationokat (például vasat), szukralfátot, multivitaminokat vagy vasat vagy cinket tartalmazó étrend-kiegészítőket tartalmazó savlekötők előtt legalább 2 órával vagy utána 6 órával, vagy pufferolt didanozin készítmények. (Lásd: Specifikus gyógyszerek az Interakciók alatt.)
IV. infúzió
Intravénás infúzió beadása előtt fel kell oldani és tovább kell hígítani. Az intravénás oldatok elkészítésekor szigorú aszeptikus technikát kell betartani.
Ne adjon be egyidejűleg más gyógyszerekkel egy csövön keresztül. Ne alkalmazza többértékű kationokat (például kalciumot, magnéziumot) tartalmazó oldattal.
Ha más gyógyszerek beadására a közös intravénás vezetéket használják, öblítse le 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval vagy 5%-os dextróz injekcióval mindegyik előtt és után. delafloxacin infúzió.
A liofilizált injekciós port tartalmazó injekciós üvegek csak egyszeri használatra szolgálnak.
Az oldattal és a gyógyszerekkel kapcsolatos kompatibilitási információkért lásd a Kompatibilitás részt a Stabilitás alatt.
FeloldásFeloldás 300 mg delafloxacint tartalmazó injekciós üveg 10,5 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekció vagy 5%-os dextróz injekció hozzáadásával, hogy 25 mg/ml oldatot kapjon.
Erőteljesen rázza fel az injekciós üveget, amíg a tartalom teljesen fel nem oldódik. Az elkészített oldatnak átlátszó sárgától borostyánsárgáig terjedő színűnek kell lennie.
HígításA 300 mg-os adag delafloxacin 0,9% nátrium-klorid injekciót vagy 5% dextróz injekciót tartalmazó 250 ml-es infúziós tasakban való elkészítéséhez vegyen ki 12 ml hígítót az infúziós zsákból, majd fecskendezzen be 12 ml feloldott delafloxacin oldatot a táska. A végső infúziós oldat koncentrációja 1,2 mg/ml.
Egy 200 mg-os adag delafloxacin 0,9% nátrium-klorid injekciót vagy 5% dextróz injekciót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákban történő elkészítéséhez vegyen ki 8 ml hígítót az infúziós zsákból, majd fecskendezzen be 8 ml feloldott delafloxacin oldatot a zacskóba. A végső infúziós oldat koncentrációja 0,8 mg/ml.
Az adagolás sebességeIntravénás infúzióban adható be 1 órán keresztül.
Adagolás
Delafloxacin meglumin formájában kapható; adagolás delafloxacinban kifejezve.
Felnőttek
Bőr és bőrszerkezeti fertőzések Orális450 mg 12 óránként 5-14 napon keresztül.
IV300 mg minden 12 óra 5-14 napig.
Az intravénás terápia a klinikus döntése alapján átállítható orális terápiára. Az intravénás és orális terápia teljes időtartama 5-14 nap.
Speciális populációk
Májkárosodás
Enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh) A, B vagy C osztály): Nem szükséges az adagolás módosítása.
Vesekárosodás
OrálisEnyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodás (becsült GFR [eGFR] 15–89 ml) /perc per 1,73 m2): Nem szükséges az adagolás módosítása.
Végstádiumú vesebetegség (eGFR <15 ml/perc/1,73 m2): Nem ajánlott.
IVEnyhe vagy közepes fokú vesekárosodás (eGFR 30-89 ml/perc/1,73 m2): Az adagolás módosítása nem szükséges.
Súlyos vesekárosodás (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2) : 200 mg 12 óránként.
Végstádiumú vesebetegség (eGFR <15 ml/perc per 1,73 m2): Nem ajánlott.
Giátriai betegek
Nincs dózismódosítás, kivéve a vesekárosodással kapcsolatosakat. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekFigyelmeztetések
Fogyatékosságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
A szisztémás fluorokinolonok rokkant és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokkal járnak (pl. íngyulladás és ínszakadás, perifériás neuropátia, központi idegrendszeri hatások), amelyek együtt fordulhatnak elő a szervezetben. ugyanaz a beteg. A szisztémás fluorokinolon kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül előfordulhat; minden korcsoportban előfordultak, és olyan betegeknél, akiknél nem álltak fenn az ilyen mellékhatások kockázati tényezői.
A súlyos mellékhatások első jelei vagy tünetei esetén azonnal hagyja abba a kezelést.
Kerülje a szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a delafloxacint is azoknál a betegeknél, akiknél a fluorokinolonokkal kapcsolatos súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Tendinitis és ínszakadásA szisztémás fluorokinolonok az ínhüvelygyulladás és az ínszakadás fokozott kockázatával járnak minden korcsoportban.
A fluorokinolonnal összefüggő ínhüvelygyulladás és ínszakadás kialakulásának kockázata megnövekszik idősebb felnőtteknél (általában 60 év felettieknél), egyidejűleg kortikoszteroidokat kapó egyéneknél, valamint vese-, szív- vagy tüdőtranszplantált betegeknél. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)
Egyéb tényezők, amelyek önállóan növelhetik az ínszakadás kockázatát, közé tartozik a megerőltető fizikai aktivitás, a veseelégtelenség és a korábbi ínbetegségek, például a rheumatoid arthritis. Tendinitist és ínszakadást jelentettek fluorokinolonokat kapó betegeknél, akiknél nem álltak fenn az ilyen mellékhatások kockázati tényezői.
A fluorokinolonnal összefüggő íngyulladás és ínszakadás leggyakrabban az Achilles-ínt érinti; a rotátor mandzsettában (vállban), a kézben, a bicepszben, a hüvelykujjban és más ínhelyeken is.
Tendinitis és ínszakadás a terápia megkezdése után órákon vagy napokon belül, illetve a kezelés befejezése után több hónapon belül is előfordulhat. terápia; kétoldali is előfordulhat.
Azonnal hagyja abba a delafloxacin szedését, ha fájdalom, duzzanat, gyulladás vagy ínszakadás jelentkezik. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)
Kerülje a szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a delafloxacint is, olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében ínbetegség szerepel, vagy íngyulladást vagy ínszakadást tapasztaltak.
Perifériás neuropátiaA szisztémás fluorokinolonok a perifériás neuropátia fokozott kockázatával jár.
Fluorokinolonok, köztük a delafloxacin alkalmazásakor jelentett szenzoros vagy szenzomotoros axonális polyneuropathia, amely a kis és/vagy nagy axonokat érinti, ami paresztéziát, hypoesthesiát, dysesthesiát és gyengeséget okoz. A tünetek röviddel a gyógyszer szedésének megkezdése után jelentkezhetnek, és egyes betegeknél visszafordíthatatlanok lehetnek.
Azonnal hagyja abba a delafloxacin szedését, ha a perifériás neuropátia tünetei (pl. fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség) jelentkeznek, vagy ha az érzésekben egyéb elváltozások (pl. könnyű érintés, fájdalom, hőmérséklet, helyzetérzékelés, rezgésérzékelés és/vagy motoros erő).
Kerülje a szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a delafloxacint is azoknál a betegeknél, akiknél perifériás neuropátia fordult elő.
Központi idegrendszeri hatásokA szisztémás fluorokinolonok a káros pszichiátriai hatások fokozott kockázatával járnak, beleértve a toxikus pszichózist, hallucinációkat, paranoia, depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek, delírium, tájékozódási zavar, zavartság, figyelemzavar, szorongás, izgatottság, idegesség, álmatlanság, rémálmok és memóriazavar. Ezek a mellékhatások az első adag után jelentkezhetnek.
A szisztémás fluorokinolonok a görcsrohamok (görcsrohamok), a megnövekedett koponyaűri nyomás (beleértve a cerebri pszeudotumor), szédülés és remegés fokozott kockázatával járnak. Csak akkor alkalmazza a delafloxacint olyan betegeknél, akiknél ismert vagy gyanítható központi idegrendszeri rendellenességek (pl. súlyos agyi érelmeszesedés, epilepszia) vagy egyéb, görcsrohamokra hajlamosító kockázati tényezők vagy alacsonyabb görcsküszöbök állnak fenn, ha a lehetséges előnyök meghaladják a kockázatokat.
Ha pszichiátriai vagy egyéb központi idegrendszeri betegségben szenvednek. hatások jelentkeznek, azonnal hagyja abba a delafloxacin szedését, és tegye meg a megfelelő intézkedéseket. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)
A myasthenia gravis súlyosbodásaA fluorokinolonok neuromuszkuláris blokkoló hatásúak, és súlyosbíthatják az izomgyengeséget myasthenia gravisban szenvedő betegeknél; halálesetet vagy lélegeztetési támogatás szükségességét jelentették.
Kerülje az alkalmazást olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében myasthenia gravis szerepel. (Lásd: Tanácsok a betegeknek.)
Érzékenységi reakciók
TúlérzékenységFluorokinolonokat szedő betegeknél jelentett súlyos és esetenként végzetes túlérzékenységi és/vagy anafilaxiás reakciók. Ezek a reakciók az első vagy az azt követő adagok beadásakor jelentkezhetnek.
Néhány fluorokinolonnal kapcsolatban jelentett túlérzékenységi reakciót szív- és érrendszeri összeomlás, eszméletvesztés, bizsergés, ödéma (garat vagy arc), nehézlégzés, csalánkiütés vagy viszketés kísért.
Delafloxacint kapó betegeknél jelentett túlérzékenység és csalánkiütés.
A kiütés vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén azonnal hagyja abba a delafloxacin szedését. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)
FényérzékenységNincs bizonyíték a fototoxikus potenciálra.
Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Az aorta aneurizma és disszekció kockázataSzisztémás fluorokinolonokat kapó betegeknél jelentett aorta aneurizma szakadása vagy disszekciója. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szisztémás fluorokinolonok alkalmazását követő 2 hónapon belül megnövekedett az aorta aneurizma és disszekció kockázata, különösen idős betegeknél. A megnövekedett kockázat okát nem azonosították.
Hacsak nincs más kezelési lehetőség, ne alkalmazzon szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a delafloxacint is, olyan betegeknél, akiknél aorta aneurizma van, vagy akiknél fokozott az aorta aneurizma kockázata. Ide tartoznak az idős betegek és a perifériás atheroscleroticus érbetegségben, magas vérnyomásban vagy bizonyos genetikai betegségekben (pl. Marfan-szindrómában, Ehlers-Danlos-szindrómában) szenvedő betegek.
Ha a beteg aorta aneurizmára vagy disszekcióra utaló mellékhatásokról számol be, azonnal hagyja abba a fluorokinolon szedését. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)
Hipoglikémia vagy hiperglikémiaA szisztémás fluorokinolonok a vércukorszint változásával járnak, beleértve a tünetekkel járó hipoglikémiát és hiperglikémiát. A fluorokinolon-terápia során vércukorszint-zavarok általában olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fordultak elő, akik orális antidiabetikus szert (például gliburidot) vagy inzulint kaptak.
Egyes szisztémás fluorokinolonok esetében kómát vagy halált okozó hipoglikémia súlyos eseteiről számoltak be. Bár a legtöbb jelentett hipoglikémiás kóma olyan betegeknél fordult elő, akiknél fennálltak a hipoglikémia kockázati tényezői (pl. idősebb kor, diabetes mellitus, veseelégtelenség, antidiabetikus szerek [különösen szulfonilureák] egyidejű alkalmazása), néhány esetben olyan fluorokinolont kapó betegek vettek részt, akik nem voltak cukorbetegek és nem kaptak orális antidiabetikum vagy inzulin.
Gondos figyelemmel kísérje a vércukorszintet, ha szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a delafloxacint is, cukorbetegeknél alkalmazzák, akik antidiabetikus szereket kapnak.
Ha hipoglikémiás reakció lép fel, hagyja abba a fluorokinolon szedését, és azonnal kezdje meg a megfelelő kezelést. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)
C. difficile-vel összefüggő hasmenés és vastagbélgyulladásA fertőzés elleni szerekkel történő kezelés megváltoztatja a normál vastagbélflórát, és lehetővé teheti a Clostridioides difficile (korábbi nevén Clostridium difficile) túlszaporodását. C. difficile fertőzés (CDI) és C. difficile-asszociált hasmenés és vastagbélgyulladás (CDAD; más néven antibiotikum-asszociált hasmenés és vastagbélgyulladás vagy pszeudomembranosus colitis) szinte minden fertőzésellenes szerrel, beleértve a delafloxacint is, jelentették, és súlyossága az enyhétől terjedhet hasmenéstől halálos vastagbélgyulladásig. A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához; A hipertoxin-termelő C. difficile törzsek fokozott morbiditással és mortalitással járnak, mivel a fertőzés elleni szerekkel szemben ellenállóak lehetnek, és kolektómiára lehet szükség.
Fontoljuk meg a CDAD-t, ha hasmenés alakul ki a kezelés alatt vagy után, és ennek megfelelően kezeljük. Gyűjtsön össze gondos kórtörténetet, mivel a CDAD akár 2 hónappal a fertőzésellenes terápia abbahagyása után is előfordulhat.
Ha CDAD gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, a lehető leghamarabb hagyja abba a nem C. difficile elleni fertőzésellenes szerek alkalmazását. A C. difficile elleni megfelelő fertőzésellenes terápia (például vankomicin, Fidaxomicin, metronidazol), szupportív terápia (pl. folyadék- és elektrolitkezelés, fehérje-kiegészítés) és műtéti értékelés alkalmazása a klinikailag indokoltnak megfelelően.
Fertőzésgátló szerek kiválasztása és használataA gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint a delafloxacin és más antibakteriális szerek hatékonyságának megőrzése érdekében csak olyan fertőzések kezelésére használja, amelyekről bizonyítottan vagy erősen gyanítható, hogy érzékeny baktériumok okozzák.
p>A fertőzés elleni terápia kiválasztásakor vagy módosításakor használja a tenyésztés és az in vitro érzékenységi vizsgálat eredményeit. Ilyen adatok hiányában vegye figyelembe a helyi epidemiológiát és érzékenységi mintákat az empirikus terápia fertőzésellenes szerek kiválasztásakor.
Tájékoztatás az antibakteriális szerek in vitro érzékenységi vizsgálatának vizsgálati módszereiről és minőség-ellenőrzési szabványairól, valamint a kezelésre vonatkozó speciális értelmezési kritériumokról. Az FDA által elismert ilyen tesztek a [Web] oldalon érhetők el.
Speciális populációk
TerhességA terhes nőknél történő alkalmazásról rendelkezésre álló adatok nem elegendőek ahhoz, hogy tájékoztassák a vetélés vagy súlyos születési rendellenességek gyógyszerrel összefüggő kockázatát.
Vemhes patkányoknak orálisan adva, nem a becsült klinikai expozíció hétszeresének megfelelő delafloxacin-koncentrációnál megfigyelt fejlődési rendellenességek vagy magzati halálozások. Anyai toxicitás és csökkent magzati testtömeg a legmagasabb dózisnál (1,6 g/ttkg naponta); a magzati csontosodás késése minden dózisnál megfigyelhető. Patkányoknak a vemhesség késői szakaszában, a laktáció során történő intravénás beadását követően klinikailag releváns koncentrációknál nem figyeltek meg káros hatást az utódokra.
SzoptatásSzoptató patkányoknál a tejbe oszlik el; nem ismert, hogy bejut-e az anyatejbe, befolyásolja-e a szoptatott csecsemőt, vagy befolyásolja a tejtermelést.
Fontoljuk meg a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya klinikai szükségletét a delafloxacin iránt; figyelembe kell venni a szoptatott csecsemőre gyakorolt lehetséges káros hatásokat is a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.
Gyermekgyógyászati felhasználásA biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított; gyermekeknél nem ajánlott.
A kinolonok arthropathiát okoznak fiatal állatokban.
A gyártó szerint a delafloxacint bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésére értékelő klinikai vizsgálatok nem vontak be 18 évnél fiatalabb betegeket életkorban, mert a kockázatok és az előnyök nem támogatják a gyógyszer alkalmazását ilyen fertőzések esetén ebben a korcsoportban.
Az AAP szerint a szisztémás fluorokinolon alkalmazása indokolt lehet 18 év alatti gyermekeknél bizonyos speciális körülmények között, amikor nincsenek biztonságos és hatékony alternatívák, és a gyógyszerről ismert, hogy hatékony.
Időskori alkalmazásA klinikai vizsgálatok során delafloxacint kapó betegek körülbelül 15%-a volt 65 évesnél idősebb. A 48–72 órás klinikai válaszarány körülbelül 76% volt a 65 évesnél idősebb betegeknél, szemben a 65 évnél fiatalabb betegek körülbelül 82%-ával.
A súlyos ínbetegségek, köztük az ínszakadás kockázata nőtt idősebb felnőtteknél (általában 60 év felettieknél). Ez a kockázat tovább nő az egyidejűleg kortikoszteroidokat szedőknél. (Lásd: Tendinitis és ínrepedés a Figyelmeztetések alatt.) Legyen óvatos idős felnőtteknél, különösen azoknál, akik egyidejűleg kortikoszteroidokat kapnak.
Az aorta aneurizma és disszekció kockázata megnőhet idős betegeknél. (Lásd: Aorta aneurizma és disszekció kockázata a Figyelmeztetések alatt.)
MájkárosodásNincs klinikailag jelentős különbség a farmakokinetikában enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A, B vagy C osztály) szenvedő felnőtteknél. ; Az ilyen betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
VesekárosodásSúlyos vesekárosodás (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2): Az IV. bekövetkezik. Csökkentse az adagot (lásd: Vesekárosodás az Adagolás és beadás alatt), és szorosan ellenőrizze az Scr-t és az eGFR-t intravénás delafloxacint kapó betegeknél. Fontolja meg az átállást orális delafloxacinra, ha az Scr növekszik az intravénás delafloxacin-kezelés során. Ha az eGFR <15 ml/perc/1,73 m2-re csökken, hagyja abba a delafloxacin adását.
Végstádiumú vesebetegség (eGFR <15 ml/perc/1,73 m2): IV delafloxacin vivőanyag (SBECD) felhalmozódik. A delafloxacin (szájon át vagy IV) alkalmazása nem javasolt.
Gyakori mellékhatások
GI-hatások (hányinger, hasmenés, hányás), fejfájás, emelkedett aminotranszferáz-koncentráció.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Delafloxacin
Nem gátolja a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5 enzimeket in vitro klinikailag releváns koncentrációkban; nem mutat potenciált a CYP1A2, 2B6, 2C19 vagy 2C8 indukciójára. A CYP2C9 és 3A4 enyhe indukciója in vitro.
A membrántranszportereket befolyásoló vagy általuk érintett gyógyszerek
P-glikoprotein (P-gp) transzport és emlőrák rezisztencia fehérje (BCRP) szubsztrátja in vitro; a P-gp inhibitorokkal és/vagy BCRP gátlókkal való egyidejű alkalmazás klinikai jelentősége nem ismert.
Nem gátolja a multidrug-rezisztencia gén (MDR) 1, BCRP, szerves anion transzporter (OAT) 1, OAT3, szerves anion transzporter polipeptid (OATP) 1B1, OATP1B3, epesó export pumpa (BSEP) vagy szerves kation transzporter (OCT) 1 vagy OCT2 klinikailag releváns koncentrációban.
Nem OAT1, OAT3, OCT1 szubsztrátja, OCT2, OATP1B1 vagy OATP1B3.
Speciális gyógyszerek
Drog
Kölcsönhatás
Megjegyzések
Antacidok (alumínium- vagy magnéziumtartalmú)
A delafloxacin lehetséges csökkent orális felszívódása és csökkent szisztémás koncentrációja; Az intravénás delafloxacinra gyakorolt hatása ismeretlen
A delafloxacint szájon át legalább 2 órával az alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó savlekötők előtt vagy 6 órával utána kell beadni.
Antibakteriális szerek
Aztreonam, ceftazidim, kolisztin (a kereskedelemben az Egyesült Államokban kolisztimetát-nátrium néven kapható), ko-trimoxazol, daptomycin, linezolid, Meropenem, tigeciklin vagy vankomicin: nincs in vitro bizonyíték szinergikus vagy antagonista antibakteriális hatásra hatások
Didanozin
A delafloxacin orális felszívódásának csökkenése és szisztémás koncentrációjának csökkenése, ha egyidejűleg alkalmazzák pufferolt didanozinnal (gyermekgyógyászati por belsőleges oldathoz); Az intravénás delafloxacinra gyakorolt hatása ismeretlen
A delafloxacint szájon át legalább 2 órával a pufferolt didanozin előtt vagy 6 órával azután kell beadni.
Vaskészítmények
Lehetséges, hogy csökken az orális felszívódás és csökken a szisztémás koncentráció delafloxacin; az intravénás delafloxacinra gyakorolt hatása ismeretlen
A delafloxacint szájon át legalább 2 órával a vaskészítmények beadása előtt vagy 6 órával utána kell beadni.
Midazolam
Nincs lényeges hatása a plazma csúcskoncentrációjára vagy az AUC-ra a midazolám vagy metabolitja (1-hidroximidazolam)
Multivitaminok és étrend-kiegészítők
A delafloxacin lehetséges csökkent orális felszívódása és csökkent szisztémás koncentrációja; az intravénás delafloxacinra gyakorolt hatása ismeretlen
A delafloxacint szájon át legalább 2 órával a multivitamin vagy vas- vagy cinktartalmú étrend-kiegészítő bevétele előtt vagy 6 órával utána kell beadni.
Szukralfát
Lehetséges, hogy orálisan csökken a delafloxacin felszívódása és csökkent szisztémás koncentrációja; Az intravénás delafloxacinra gyakorolt hatása ismeretlen
A delafloxacint szájon át legalább 2 órával a szukralfát előtt vagy 6 órával utána kell beadni.
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions