Dengue Vaccine Live

Nama-nama merek: Dengvaxia
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Dengue Vaccine Live

Vaksin dengue hidup mempunyai kegunaan sebagai berikut:

Vaksin dengue hidup adalah vaksin yang ditujukan untuk pencegahan penyakit demam berdarah yang disebabkan oleh virus dengue serotipe 1, 2, 3 dan 4. Vaksin dengue hidup disetujui untuk digunakan. digunakan pada individu berusia 9 hingga 16 tahun dengan riwayat infeksi demam berdarah yang dikOnfirmasi secara laboratorium dan tinggal di daerah endemis.

Vaksin demam berdarah hidup memiliki batasan penggunaan sebagai berikut:

Vaksin demam berdarah hidup tidak disetujui untuk digunakan pada individu yang sebelumnya tidak terinfeksi oleh serotipe virus demam berdarah apa pun atau yang informasinya tidak diketahui. Mereka yang sebelumnya tidak terinfeksi mempunyai risiko lebih tinggi terkena penyakit demam berdarah parah ketika divaksinasi dan kemudian terinfeksi virus demam berdarah. Infeksi demam berdarah sebelumnya dapat dinilai melalui catatan medis dari infeksi demam berdarah sebelumnya yang dikonfirmasi di laboratorium atau melalui pengujian serologis sebelum vaksinasi.

Keamanan dan efektivitas vaksin demam berdarah hidup belum diketahui pada individu yang hidup dengan demam berdarah. daerah nonendemis yang melakukan perjalanan ke daerah endemis demam berdarah.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Dengue Vaccine Live

Umum

Vaksin demam berdarah hidup tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Suspensi untuk injeksi (0,5 mL) diberikan dalam bentuk bubuk terliofilisasi untuk dilarutkan dengan pengencer yang disediakan.

Dosis

Penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Pasien Anak

Tiga dosis (masing-masing 0,5 mL) dengan selang waktu 6 bulan (pada bulan 0, 6, dan 12).

Peringatan

Kontraindikasi
  • Riwayat reaksi alergi parah terhadap dosis vaksin demam berdarah sebelumnya atau terhadap komponen apa pun dari vaksin demam berdarah hidup.
  • Individu dengan sistem kekebalan tubuh lemah.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peningkatan Resiko Penyakit Demam Berdarah Parah Setelah Vaksinasi Demam Berdarah Langsung pada Orang yang Sebelumnya Tidak Terinfeksi Virus Dengue

    Pada individu yang tidak divaksin, infeksi dengue pertama jarang menyebabkan penyakit dengue parah, sedangkan infeksi dengue kedua dengan serotipe berbeda menyebabkan penyakit dengue berat. dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit demam berdarah parah. Pemberian vaksin dengue secara langsung kepada individu yang sebelumnya tidak terinfeksi virus dengue dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit dengue yang parah ketika individu yang divaksinasi kemudian terinfeksi dengan serotipe virus dengue apa pun. Oleh karena itu, profesional kesehatan harus mengevaluasi individu untuk mengetahui adanya infeksi demam berdarah sebelumnya untuk menghindari vaksinasi terhadap individu yang sebelumnya belum pernah terinfeksi virus dengue.

    Infeksi virus dengue sebelumnya dapat dievaluasi melalui rekam medis demam berdarah sebelumnya yang dikonfirmasi di laboratorium. infeksi atau melalui pengujian sero sebelum vaksinasi.

    Tidak ada tes yang disetujui FDA untuk menentukan infeksi demam berdarah sebelumnya. Pengujian yang tersedia dan tidak disetujui FDA dapat memberikan hasil positif palsu (misalnya, karena reaktivitas silang dengan flavivirus lain).

    Penanganan Reaksi Alergi Akut

    Vaksin demam berdarah hidup dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis. Perawatan dan pengawasan medis yang tepat harus tersedia setelah pemberian vaksin demam berdarah secara hidup.

    Batasan Efektivitas Vaksin

    Vaksinasi dengan vaksin demam berdarah hidup mungkin tidak melindungi semua individu. Disarankan untuk melanjutkan tindakan perlindungan pribadi terhadap gigitan nyamuk setelah vaksinasi.

    Sinkop

    Sinkop (pingsan) dapat terjadi setelah, atau bahkan sebelum, vaksinasi dengan vaksin demam berdarah sebagai respons psikogenik terhadap suntikan dengan jarum. Prosedur harus tersedia untuk mencegah cedera akibat terjatuh dan untuk menangani reaksi sinkop.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Terdapat daftar paparan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada wanita yang terpapar vaksin demam berdarah selama kehamilan. Wanita yang menerima vaksin demam berdarah selama kehamilan dianjurkan untuk menghubungi langsung, atau menghubungi profesional kesehatan mereka, Sanofi Pasteur Inc. di 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) untuk mendaftar atau mendapatkan informasi tentang registrasi.

    Ringkasan Risiko: Semua kehamilan memiliki risiko cacat lahir, keguguran, atau akibat buruk lainnya. Pada populasi umum AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diketahui secara klinis masing-masing adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

    Belum ada penelitian spesifik mengenai vaksin demam berdarah yang hidup. telah dilakukan pada wanita hamil. Sejumlah kecil kasus paparan yang tidak disengaja selama kehamilan dilaporkan selama studi klinis. Hasil kehamilan yang merugikan (misalnya, lahir mati, kematian intrauterin, aborsi spontan, kehamilan kosong) telah diamati pada kehamilan yang terpapar ini, dengan frekuensi dan sifat yang serupa pada individu yang divaksinasi dibandingkan dengan kelompok kontrol, dan dengan faktor risiko yang teridentifikasi untuk semua kasus. Data yang tersedia pada wanita hamil tidak cukup untuk menentukan dampak vaksin demam berdarah hidup terhadap kehamilan, perkembangan embrio-janin, proses melahirkan dan perkembangan pascakelahiran.

    Dalam dua studi toksisitas perkembangan, efek vaksin demam berdarah hidup pada embrio -Perkembangan janin dan pascakelahiran dievaluasi pada kelinci dan tikus hamil. Sebuah studi toksisitas perkembangan dilakukan pada kelinci betina yang diberi 5 log1050% dosis infeksi kultur sel (CCID50) dari vaksin demam berdarah hidup (dosis penuh manusia berkisar antara 4,5 log10 hingga 6,0 log10 CCID50) melalui injeksi intravena sebelum kawin dan selama kehamilan. Penelitian tersebut mengungkapkan tidak ada bukti adanya bahaya pada janin akibat vaksin demam berdarah hidup. Dalam penelitian lain, tikus betina diberikan dosis tunggal 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (sekitar 3 kali dosis tertinggi manusia) atau 8 log10 CCID50 (sekitar 100 kali dosis tertinggi manusia) vaksin demam berdarah hidup melalui suntikan intravena selama masa kehamilan. . Toksisitas pada janin diamati pada dosis yang beracun bagi ibu.

    Pertimbangan Klinis: Wanita hamil berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi terkait infeksi demam berdarah dibandingkan dengan wanita tidak hamil. Wanita hamil yang menderita infeksi demam berdarah mungkin berisiko lebih tinggi mengalami akibat buruk pada kehamilannya, termasuk persalinan prematur. Penularan vertikal virus dengue dari ibu dengan viremia saat melahirkan ke bayinya telah dilaporkan.

    Viremia vaksin dapat terjadi 7 hingga 14 hari setelah vaksinasi dengan durasi <7 hari. Potensi penularan virus vaksin dari ibu ke bayi tidak diketahui.

    Data Hewan: Dalam dua studi toksisitas perkembangan, efek vaksin demam berdarah terhadap perkembangan embrio-janin dan pascakelahiran dievaluasi pada kelinci bunting dan tikus.

    Kelinci diberikan vaksin demam berdarah hidup dengan dosis penuh pada manusia [0,5 mL (5 log10 CCID50/hewan/acara)] melalui suntikan intravena 30 dan 10 hari sebelum kawin dan pada Hari ke-6, 12, dan 27 selama kehamilan. Tidak ada malformasi atau variasi janin terkait vaksin dan dampak buruk terhadap kesuburan wanita atau perkembangan sebelum penyapihan yang dilaporkan dalam penelitian ini. Tikus hamil diberikan dosis tunggal 5 log10 CCID50 (dosis penuh manusia berkisar antara 4,5 log10 hingga 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 (sekitar 3 kali dosis tertinggi manusia) atau 8 log10 CCID50 (sekitar 100 kali dosis tertinggi manusia). ) vaksin demam berdarah hidup melalui suntikan intravena pada hari ke 6, 9 atau 12 kehamilan. Pada dosis 6,5 log10 CCID50 atau 8 log10 CCID50 dari vaksin demam berdarah hidup, toksisitas ibu diamati yang dikaitkan dengan peningkatan kehilangan pascaimplantasi dan pada dosis 8 log10 CCID50 dengan penurunan berat badan janin. Signifikansi pengamatan ini bagi manusia tidak diketahui, terutama mengingat rute pemberian yang berbeda (jalur pemberian pada manusia adalah subkutan) dan tingkat dosis yang melebihi dosis yang diharapkan pada manusia. Tidak ada malformasi janin terkait vaksin atau bukti teratogenesis lain yang dicatat dalam penelitian ini.

    Laktasi

    Ringkasan Risiko: Data manusia tidak tersedia untuk menilai dampak vaksin demam berdarah hidup terhadap produksi susu, keberadaannya dalam ASI. , atau dampaknya terhadap anak yang disusui. Manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan bersama dengan kebutuhan klinis ibu akan vaksin demam berdarah hidup dan potensi dampak buruk pada anak yang disusui akibat vaksin demam berdarah hidup atau dari kondisi ibu yang mendasarinya. Untuk vaksin preventif, kondisi mendasarnya adalah kerentanan terhadap penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin tersebut. Sebuah studi laktasi di mana tikus betina diberikan satu dosis vaksin demam berdarah hidup pada hari ke 14 masa laktasi tidak menunjukkan adanya vaksin demam berdarah hidup dalam ASI.

    Pertimbangan Klinis: Penularan vertikal virus demam berdarah, termasuk kemungkinan melalui ASI, telah dilaporkan.

    Viremia vaksin dapat terjadi 7 hingga 14 hari setelah vaksinasi dengan durasi <7 hari. Potensi penularan virus vaksin dari ibu ke bayi melalui ASI tidak diketahui.

    Data Hewan: Sebuah studi toksisitas perkembangan di mana tikus betina diberikan suntikan tunggal 5 log10 CCID50 (dosis penuh pada manusia mulai dari 4,5 log10 hingga 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 atau 8 log10 CCID50 vaksin demam berdarah hidup melalui suntikan intravena pada Hari ke-14 laktasi tidak menunjukkan adanya vaksin demam berdarah hidup dalam ASI mencit bila diukur 24 jam setelah pemberian vaksin.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan efektivitas vaksin demam berdarah pada anak di bawah usia 9 tahun belum diketahui.

    Penggunaan Geriatri

    Keamanan dan efektivitas vaksin demam berdarah pada orang dewasa berusia 65 tahun dan lebih tua belum ditetapkan.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling sering dilaporkan terlepas dari serostatus demam berdarah sebelum vaksinasi adalah sakit kepala (40%), nyeri di tempat suntikan (32%), malaise (25%), astenia (25%), dan mialgia (29%).

    Apa pengaruh obat lain Dengue Vaccine Live

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

    Hasil tes turunan protein murni tuberkulin (PPD) negatif palsu dapat terjadi dalam waktu 1 bulan setelah vaksinasi dengan vaksin demam berdarah hidup.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer