Diclofenac (Systemic)
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek
Használata Diclofenac (Systemic)
Gyulladásos betegségek
Orálisan osteoarthritis, rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica tüneti kezelésére.
Szájon át, fix kombinációban mizoprosztollal osteoarthritis és rheumatoid arthritis tüneti kezelésére olyan betegeknél, akiknél nagy az NSAIA által kiváltott gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázata, valamint olyan betegeknél, akiknél nagy a kockázata az ilyen fekélyekből származó szövődmények kialakulásának.
Lokálisan (1%-os gél vagy 1,5 vagy 2%-os oldat formájában) az osteoarthritis okozta ízületi fájdalmak tüneti kezelésére. Helyi kezelésre alkalmas ízületekre (pl. kéz, csukló, könyök, térd, boka, lábfej) használt gél; nem értékelték a gerinc-, csípő- vagy vállízületeken. Helyi oldat, amelyet a térdeket érintő tünetek (pl. fájdalom) kezelésére használnak. Az American College of Rheumatology (ACR) kijelenti, hogy a helyi NSAIA-k megfelelő kezdeti választást jelenthetnek az osteoarthritis farmakológiai terápiájában néhány korlátozott betegségben szenvedő betegnél; Az orális NSAIA-k jobban megfelelnek a csípő- vagy sokízületi érintettségben szenvedőknek.
Orálisan a juvenilis rheumatoid arthritis kezelésére† [off-label].
Orálisan az akut köszvényes ízületi gyulladás tüneti enyhítésére† [off-label].
Orálisan vagy helyileg az infúzióval összefüggő felületes thrombophlebitis tüneti kezelésére† [off-label].
Fájdalom
Szájon át enyhe és közepesen súlyos akut fájdalom, műtét utáni (például ortopédiai, nőgyógyászati, szájüregi) és ortopédiai fájdalmak (pl. izom-csontrendszeri ficamok, traumás ízületi torzulások) enyhítésére.
Transzdermálisan a kisebb húzódások, ficamok és zúzódások okozta akut fájdalom enyhítésére.
Migrén
Orálisan (oldatként) aurával vagy anélkül fellépő migrénes rohamok akut kezelésére; nem alkalmazható migrén megelőzésére.
A cluster fejfájás (idősebb, túlnyomórészt férfiakból álló populáció) kezelésének biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított.
Dysmenorrhoea
Orálisan az elsődleges dysmenorrhoea tüneti kezelésére.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Diclofenac (Systemic)
Általános
Alkalmazás
Szájon át történő alkalmazás
A diklofenak-nátrium késleltetett felszabadulású (bélben oldódó bevonattal ellátott) és elnyújtott hatóanyag-leadású tabletta alkalmazása nem javasolt akut fájdalom vagy primer dysmenorrhoea csillapítására a lassú hatáskezdet miatt.
Belsőleges oldatÜrítse ki az 50 mg pufferolt diklofenak-kálium port belsőleges oldathoz egy csomag tartalmát egy 30-60 ml vizet tartalmazó csészébe, jól keverje össze, és azonnal adja be. Ne használjon vízen kívül más folyadékot.
Étellel történő beadás csökkentheti a plazma csúcskoncentrációját, és csökkentheti a hatékonyságot az éhgyomorra történő beadáshoz képest.
Helyi alkalmazás
Diklofenak-nátrium 1 % gélVigyen fel gélt naponta 4 alkalommal az érintett ízületre. A megfelelő adag kiméréséhez használja a gyártó adagolókártyáját. Vigye fel a gélt az adagolókártya hosszúkás területén a megfelelő vonalig (2,25 vagy 4,5 hüvelykes vonal, amely 2 vagy 4 g gélnek felel meg); majd az adagolókártya segítségével vigye fel a gélt. Finoman masszírozza be a gélt a bőrbe; ügyeljen arra, hogy a gélt a teljes érintett ízületre (pl. a lábfejre [beleértve a talpat, a lábfejet és a lábujjakat], a térdre, a bokára, a kézre [beleértve a tenyeret, a kézhátot és az ujjakat], könyökre, csuklóra) alkalmazzák.
Hagyja az alkalmazás helyét 10 percig száradni, mielőtt a kezelt területet ruhával fedné; fürdés vagy zuhanyozás előtt várjon ≥60 percet. Az alkalmazás után mosson kezet, kivéve, ha a kezelt ízület a kézben van.
Ne alkalmazza nyílt sebekre vagy vágások, fertőzések vagy kiütések okozta bőrterületekre; kerülje a szembe és nyálkahártyákkal való érintkezést.
Ne tegye ki a kezelt illesztést külső hőnek vagy természetes vagy mesterséges napfénynek; ne használjon okkluzív kötszert.
Kerülje a fényvédők, kozmetikumok, testápolók, hidratálók, rovarriasztók vagy egyéb helyi szerek ugyanazon a helyen történő alkalmazását; egyidejű alkalmazása más, helyileg nem vizsgált szerekkel.
Diclofenac-nátrium 1,5 vagy 2%-os helyi oldatLokális 1,5%-os oldat: közvetlenül az érintett térd(ek)re cseppentve kell beadni; másik lehetőségként adja be a tenyerébe, és vigye fel az érintett térd(ek)re. A kiömlés elkerülése érdekében kötésenként 4, egyenként 10 cseppenként csepegtessen; minden egyes fokozatos alkalmazás után egyenletesen oszlassa el az oldatot a térd elülső, hátsó és oldalsó részén.
Lokális 2%-os oldat: adagolja a pumpás adagolón keresztül (érintett ízületenként 2 pumpanyomás) a tenyerébe; majd egyenletesen vigye fel az oldat teljes mennyiségét a térd elülső, hátsó és oldalsó részén. A szivattyút az első használat előtt fel kell tölteni a pumpa mechanizmusának 4-szeri teljes lenyomásával, miközben a palackot függőlegesen tartja.
Várja meg, amíg a kezelt terület megszárad, mielőtt ruhával fedné le; fürdés vagy zuhanyozás előtt várjon ≥30 percet.
Az alkalmazás után mosson kezet.
Kerülje a bőr-bőr érintkezést más személyek és a kezelt terület között, amíg a terület teljesen meg nem szárad.
Ne alkalmazza nyílt sebekre, fertőzött vagy gyulladt bőrfelületekre, illetve hámlásos dermatitisz által érintett területekre; kerülje a szembe és nyálkahártyákkal való érintkezést.
Ne tegye ki a kezelt térdét külső hőhatásnak, és ne tegye ki a kezelt térdét természetes vagy mesterséges napfénynek; kerülje az okkluzív kötszer használatát is.
Hagyja teljesen megszáradni a kezelt térdét, mielőtt más helyi készítményeket (pl. fényvédőt, rovarriasztót, lotionokat, hidratálókrémeket, kozmetikumokat, egyéb helyi gyógyszereket) alkalmazna ugyanarra a területre.
Diclofenac Epolamine Transdermal SystemVigye fel a transzdermális rendszert a legfájdalmasabb területre naponta egyszer (Licart) vagy naponta kétszer (Flector). Vigye fel az ép bőrre; ne alkalmazza sérült bőrre (pl. sebek, égési sérülések, fertőzött bőrterületek, ekcéma vagy exudatív dermatitisz által érintett területek).
A rendszer kezelése után mosson kezet.
Kerülni kell a szembe jutást és a nyálkahártyát.
Fürdés vagy zuhanyozás közben ne viselje a transzdermális rendszert.
Ha a rendszer a használat során elkezd leválni, a rendszer szélei ragasztószalaggal ragaszthatók a bőrhöz. Ha a tapadási problémák továbbra is fennállnak, szükség esetén egy nem elzáró hálós hálóhüvely (pl. Curad Hold Tite, Surgilast Tubular Elastic Dressing) használható (például boka, térd vagy könyök felett) a rendszer rögzítésére.
Adagolás
Diklofenak-kálium, diklofenak-nátrium vagy diklofenak-epolamin formájában kapható; a sóban kifejezett adag.
A káros kardiovaszkuláris és/vagy GI események lehetséges kockázatának minimalizálása érdekében a legalacsonyabb hatásos adagot és a legrövidebb terápia időtartamát alkalmazza a beteg kezelési céljaival összhangban. Állítsa be az adagot az egyéni igények és válasz alapján; próbálja meg a legalacsonyabb hatásos adagra titrálni.
A diklofenak kardiovaszkuláris kockázatának értékelése céljából végzett biztonsági felülvizsgálatok alapján egyes hatóságok (pl. a Health Canada) most azt javasolják, hogy a diklofenak szisztémás adagja ne haladja meg a napi 100 mg-ot (kivéve a menstruációs dysmenorrhoea kezelésének első napját, amikor a teljes adag 200 mg adható be). (Lásd: Szív- és érrendszeri trombózisos hatások a Figyelmeztetések alatt.)
Az orális diklofenak különböző hatáserősségei és kiszerelései nem cserélhetők fel egymással. A kereskedelemben kapható diklofenak-nátrium bélben oldódó tabletták, diklofenak-nátrium nyújtott hatóanyag-leadású tabletták és diklofenak-kálium azonnali hatóanyag-leadású tabletták nem feltétlenül bioekvivalensek mg/mg alapon. A Diclofenac-kálium folyadékkal töltött kapszulák és a hagyományos tabletták nem egyenértékűek.
A diclofenac-nátrium 2%-os helyileg alkalmazott oldat pumpás adagolójának minden egyes működtetésére 20 mg diklofenak-nátrium jut 1 g oldatban. Az 1,5%-os helyi oldat 16,05 mg/ml diklofenak-nátriumot tartalmaz. Az 1%-os gél 10 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz 1 g gélben.
Felnőttek
Gyulladásos betegségek OrálisEgyes hatóságok (pl. a Health Canada) javasolják a diklofenak szisztémás adagolását gyulladásos betegségek esetén nem haladhatja meg a napi 100 mg-ot. (Lásd: Szív- és érrendszeri trombózisos hatások a Figyelmeztetések alatt.)
Osteoarthritis OrálisAz adagot napi kétszer 50 vagy 75 mg-ra módosíthatja olyan betegeknél, akik nem tolerálják a szokásos adagolást; ezek az adagok azonban kevésbé hatékonyak az NSAIA által kiváltott fekélyek megelőzésében.
Előkészítés
Adagolás
Hagyományos diklofenak-kálium tabletta
100-150 mg naponta, 50 mg naponta kétszer vagy háromszor
Diklofenak-nátrium késleltetett hatóanyag-leadású tabletta
100-150 mg naponta, naponta kétszer vagy háromszor 50 mg-ban vagy naponta kétszer 75 mg-ban.
Diklofenak-nátrium elnyújtott hatóanyag-leadású tabletta
100 mg egyszer naponta
Diklofenak-nátrium (fix kombinációban mizoprosztollal)
50 mg naponta 3-szor
Lokális (gél)Alsó végtagokra (pl. térd, boka, láb) ízületi fájdalom, masszírozzon naponta 4 alkalommal 4 g diklofenak-nátrium 1%-os gélt az érintett ízületbe.
Felső végtag (azaz könyök, csukló, kéz) ízületi fájdalma esetén masszírozzon be 2 g 1%-os diklofenak-nátrium gélt az érintett ízületbe naponta 4 alkalommal.
Ha több ízületet kezelnek, az összes ízületre alkalmazott teljes napi adag ≤ 32 g gél legyen naponta.
Ha öngyógyításra használja az ízületi gyulladás átmeneti enyhítésére, kezelje egyszerre legfeljebb 2 testfelületet, és naponta legfeljebb 16 g gélt vigyen fel egyetlen alsó végtag ízületére, és legfeljebb 8 g gélt naponta egyetlen felső végtag ízületére. Legfeljebb 21 napig használható, hacsak a klinikus másként nem rendelkezik; hagyja abba, ha nem csillapodik a fájdalom 7 napon belül.
Helyi alkalmazás (oldat)Diclofenac-nátrium 1,5%-os helyi oldat: 40 csepp (kb. 1,2 ml) minden érintett térdre naponta 4-szer.
2%-os helyi diklofenak-nátrium oldat: 40 mg (2 pumpanyomás) minden érintett térdre naponta kétszer.
Rheumatoid Arthritis OrálisAz adagolás napi kétszer 50 vagy 75 mg-ra változtatható azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a szokásos adagolást. ; ezek az adagok azonban kevésbé hatékonyak az NSAIA által kiváltott fekélyek megelőzésében.
Elkészítés
Adagolás
Hagyományos diklofenak-kálium tabletták
150 –200 mg naponta, 50 mg naponta 3 vagy 4 alkalommal
Diklofenak-nátrium késleltetett hatóanyag-leadású tabletta
150-200 mg naponta, 50 mg naponta háromszor vagy négyszer vagy 75 mg naponta kétszer
Diklofenak-nátrium elnyújtott hatóanyag-leadású tabletta
100 mg naponta egyszer; napi kétszer 100 mg-ra emelhető.
Diklofenak-nátrium (fix kombinációban mizoprosztollal)
50 mg naponta háromszor vagy négyszer
Spondylitis ankylopoetica orális100-125 napi mg (diklofenak-nátrium késleltetett hatóanyag-leadású tabletta formájában); Naponta 4-szer 25 mg-ot kell bevenni, szükség szerint az 5. adagot lefekvés előtt.
Fájdalom Orális50 mg naponta háromszor (hagyományos diklofenak-kálium tablettaként). Egyes betegek számára előnyös lehet a 100 mg-os kezdeti adag (ezt követően az 50 mg-os adagok).
Naponta 4-szer 25 mg (diklofenak-kálium folyadékkal töltött kapszula formájában) enyhe és közepesen súlyos akut fájdalom esetén.
Egyes hatóságok (pl. a Health Canada) azt javasolják, hogy a napi adag ne haladja meg a 100 mg-ot. (Lásd: Szív- és érrendszeri trombózisos hatások a Figyelmeztetések alatt.)
Helyi (transzdermális rendszer)Használjon 1 transzdermális rendszert (diklofenak epolamin 1,3%) naponta egyszer (Licart) vagy naponta kétszer (Flector).
Migrén orálisEgyszeri 50 mg-os adag (egy csomag tartalma, amely diklofenak-káliumot tartalmaz vízzel keverve belsőleges oldathoz). A második adag beadásának biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Dysmenorrhoea Orális50 mg naponta háromszor (hagyományos diklofenak-kálium tablettaként). Egyes betegek számára előnyös lehet a 100 mg-os kezdeti adag (ezt követően az 50 mg-os adagok).
Egyes hatóságok (pl. a Health Canada) azt állítják, hogy a teljes adag 200 mg-os adag adható be a kezelés első napján. dysmenorrhoea kezelésére, de az ezt követő adag nem haladhatja meg a napi 100 mg-ot. (Lásd: Szív- és érrendszeri trombózisos hatások a Figyelmeztetések alatt.)
Felírási határértékek
Felnőttek
A diklofenak kardiovaszkuláris kockázatának értékelése céljából végzett biztonsági felülvizsgálatok alapján egyes hatóságok (pl. Health Canada) most azt javasolja, hogy a szisztémás diklofenak adagja ne haladja meg a napi 100 mg-ot (kivéve a dysmenorrhoea kezelésének első napját, amikor a teljes adag 200 mg adható). (Lásd: Szív- és érrendszeri trombózisos hatások a Figyelmeztetések alatt.)
Gyulladásos betegségek Osteoarthritis Helyileg (gél)Az összes érintett ízületre alkalmazott maximális napi adag: 32 g diklofenak-nátrium 1%-os gél. Maximum 16 g gélt alkalmazva naponta bármely alsó végtag ízületére és 8 g gélt naponta egyetlen felső végtag ízületére.
Öngyógyításhoz legfeljebb 2 testterületet kezeljen egyszerre; maximum 16 g gélt naponta felvinni bármely alsó végtag ízületére és 8 g gélt naponta bármely egyetlen felső végtagi ízületre. Legfeljebb 21 napos kezelés, hacsak a klinikus másként nem rendelkezik.
Migrén orálisEgyszeri 50 mg-os adag (diclofenac-kálium belsőleges oldathoz vízzel keverve). A második adag beadásának biztonságossága és hatásossága nem bizonyított.
Speciális populációk
Vesekárosodás
Az adagolás módosítása nem szükséges. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések részben.)
Májkárosodás
Szükséges lehet az orális adag csökkentése.
A diklofenak-kálium folyadékkal töltött kapszulák gyártója azt javasolja, hogy a kezelést a legalacsonyabb adaggal kezdjék; Ha a hatásosság nem érhető el ezzel az adaggal, hagyja abba a diklofenak-kezelést, és fontolja meg az alternatív terápia lehetőségét.
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekFigyelmeztetések
A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt mérlegelje a diklofenak-terápia, valamint az alternatív terápiák lehetséges előnyeit és kockázatait. Használja a legalacsonyabb hatásos adagot és a legrövidebb terápia időtartamát, összhangban a páciens kezelési céljaival.
Szív- és érrendszeri trombotikus hatásokAz NSAIA-k (szelektív COX-2-gátlók, prototipikus NSAIA-k) növelik a súlyos szív- és érrendszeri trombózisos események (pl. MI, stroke) kockázatát szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, illetve a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinél. .
Az FDA megfigyeléses tanulmányok áttekintése, a randomizált, kontrollos vizsgálatok metaanalízise és más közzétett információk azt mutatják, hogy az NSAIA-k 10-50%-kal vagy még többel is növelhetik az ilyen események kockázatát a gyógyszertől és a gyógyszertől függően. A relatív kockázatnövekedés hasonlónak tűnik azoknál a betegeknél, akiknél szív- és érrendszeri alapbetegség vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője ismert, vagy anélkül, de a súlyos NSAIA-val összefüggő kardiovaszkuláris trombózisos események abszolút előfordulása magasabb azoknál szív- és érrendszeri betegségekkel vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel, mivel ezek megnövekedett kiindulási kockázata.
A terápia megkezdése után korán (az első hetekben) megnövekedett kockázat jelentkezhet, és növekedhet magasabb adagokkal és hosszabb alkalmazási idővel.
Kontrollozott vizsgálatokban az MI és a stroke fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából szelektív COX-2-gátlót kaptak a CABG-műtétet követő első 10-14 napban.
NSAIA-t kapó betegeknél. MI-t követően a reinfarctus és a halálozás fokozott kockázata figyelhető meg a kezelés első hetétől kezdődően.
Megnövekedett 1 éves mortalitási arány figyelhető meg azoknál a betegeknél, akik MI után NSAIA-t kaptak; Az abszolút halálozási arány némileg csökkent az első MI utáni év után, de a megnövekedett relatív halálozási kockázat legalább a következő 4 évben fennmaradt.
Az ellenőrzött megfigyeléses vizsgálatok egyes szisztematikus áttekintése és a randomizált vizsgálatok metaanalízise azt sugallja, hogy a naproxen más NSAIA-khoz képest alacsonyabb kardiovaszkuláris trombózisos események kockázatával járhat együtt. Az FDA kijelenti, hogy e tanulmányok korlátai és a közvetett összehasonlítások kizárják a végleges következtetések levonását az NSAIA-k relatív kockázatairól.
Egyes metaanalízisek és szisztematikus áttekintések eredményei arra is utalnak, hogy a diklofenak szív- és érrendszeri kockázata, különösen nagyobb dózisok (pl. ≥150 mg naponta), hasonló a szelektív COX-2 gátlóknál megfigyelthez. Egyes hatóságok (például a Health Canada) azt javasolják, hogy a diklofenak szisztémás adagja ne haladja meg a napi 100 mg-ot (kivéve a dysmenorrhoea kezelésének első napját). (Lásd az Adagolás című részt az Adagolás és beadás alatt.)
Az NSAIA-kat óvatosan és gondos megfigyeléssel alkalmazza (pl. figyelje a kardiovaszkuláris események kialakulását a terápia során, még azoknál is, akiknél korábban nem jelentkeztek kardiovaszkuláris tünetek), és a legalacsonyabb hatásos dózissal a szükséges legrövidebb időtartam.
Egyes klinikusok azt javasolják, hogy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél körültekintő lehet elkerülni az NSAIA alkalmazását, amikor csak lehetséges. Kerülje a gyógyszer alkalmazását a közelmúltban MI-ben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják az ismétlődő kardiovaszkuláris thromboticus események kockázatát; ha alkalmazzák, monitorozza a szív iszkémiáját. CABG műtét esetén ellenjavallt.
Nincs következetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú aszpirin egyidejű alkalmazása csökkenti az NSAIA-kkal kapcsolatos súlyos szív- és érrendszeri események fokozott kockázatát. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)
GI-hatásokSúlyos, néha végzetes GI-toxicitás (pl. vérzés, fekélyesedés, a nyelőcső, a gyomor vagy a vékony- vagy vastagbél perforációja) figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül is előfordulhat .
A GI-vérzés kockázata több mint tízszeresére nőtt azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés szerepel, és akik NSAIA-t kapnak, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél ezek a kockázati tényezők nincsenek.
A GI-vérzés egyéb kockázati tényezői közé tartozik az orális kortikoszteroidok, antikoagulánsok, aszpirin vagy SSRI-k egyidejű alkalmazása; az NSAIA-terápia hosszabb időtartama (a rövid távú terápia azonban nem kockázatmentes); dohányzó; alkoholfogyasztás; idősebb kor; rossz általános egészségi állapot; és előrehaladott májbetegség és/vagy koagulopátia.
A legtöbb spontán jelentés a végzetes káros GI-hatásokról idős vagy legyengült betegeket érint.
Az NSAIA-val összefüggő felső GI-fekélyek, súlyos vérzések vagy perforációk gyakorisága körülbelül 1% a 3-6 hónapig NSAIA-t kapó betegeknél, és 2-4% egy év után.
Használja a legalacsonyabb hatásos adagban a szükséges legrövidebb ideig.
Kerülje egynél több NSAIA használatát. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)
Kerülje az NSAIA-k alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a GI toxicitás kockázata, kivéve, ha a várható előnyök meghaladják a vérzés fokozott kockázatát; fontolja meg a magas kockázatú betegek és az aktív GI-vérzésben szenvedő betegek alternatív terápiáit.
Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a kockázata az NSAIA által kiváltott GI-fekélyesedés szövődményeinek (pl. vérzés, perforáció), fontolja meg a misoprostol egyidejű alkalmazását; alternatívaként fontolja meg egy protonpumpa-gátló (pl. omeprazol) vagy egy olyan NSAIA egyidejű alkalmazását, amely a COX-2 szelektív gátlója (pl. celekoxib).
A gyomor-bél traktus fekélyesedésének és vérzésének monitorozása; A GI-vérzés még szorosabb monitorozása javasolt azoknál, akik szívprofilaxis céljából egyidejűleg alacsony dózisú aszpirint kapnak.
Ha súlyos nemkívánatos GI esemény gyanúja merül fel, azonnal kezdje meg az értékelést, és hagyja abba a diklofenak-kezelést, amíg a súlyos nemkívánatos GI eseményt kizárják.
Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
MájhatásokSúlyos májreakciók (néha végzetesek vagy májátültetést igényelnek), beleértve a sárgaságot, a fulmináns hepatitist, a májelhalást és a májelégtelenséget, amelyeket ritkán jelentettek diklofenak esetén.
Szérum ALT vagy AST emelkedést jelentettek. Egy nagy, nyílt, kontrollált vizsgálatban gyakrabban figyeltek meg ALT/AST emelkedést diklofenak mellett, mint más NSAIA-k esetén. Az aminotranszferázszint emelkedést is gyakrabban figyelték meg az osteoarthritisben szenvedő betegeknél, mint a rheumatoid arthritisben szenvedőknél. A klinikai vizsgálatok során a diklofenak-terápia első 2 hónapjában a tesztek eltéréseit figyelték meg a betegek 82%-ánál, akiknél jelentős aminotranszferázszint-emelkedés alakult ki.
Retrospektív populáció-alapú, eset-kontroll vizsgálat a gyógyszer okozta májkárosodásra utalt. a jelenlegi diklofenak-használat a májkárosodás fokozott kockázatával jár (a korrigált esélyhányados 4,1), összehasonlítva a gyógyszer mellőzésével; Az eredmények azt is jelezték, hogy a nőknél megnövekedett a kockázat, mint a férfiaknál, valamint magasabb dózisok (≥150 mg) és hosszabb terápia (>90 nap) alkalmazása esetén.
A májműködési zavarra utaló tünetek és/vagy jelek figyelése. Mérje meg a szérum aminotranszferáz-koncentrációját a kiinduláskor és 4-8 héttel a kezelés megkezdése után; a hosszú távú terápia során rendszeresen ellenőrizni kell.
Használja a legalacsonyabb hatásos dózisban a szükséges legrövidebb ideig; óvatosan alkalmazza más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszert (pl. acetaminofent, bizonyos antibiotikumokat, görcsoldó szereket) kapó betegeknél.
Azonnal hagyja abba a kezelést, ha a kóros májfunkciós vizsgálati eredmények továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, ha a májbetegségnek megfelelő klinikai tünetek és tünetek kialakul, vagy ha szisztémás megnyilvánulások (pl. eozinofília, bőrkiütés) jelentkeznek.
HypertoniaBeszámoltak magas vérnyomásról és a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodásáról; bármelyik esemény hozzájárulhat a kardiovaszkuláris események előfordulásának növekedéséhez. Kövesse a vérnyomást a diklofenak-kezelés megkezdésekor és a kezelés alatt.
Az ACE-gátlókra, az angiotenzin II receptor antagonistákra, a β-blokkolókra és bizonyos vízhajtókra adott válasz romolhat. (Lásd: Specifikus gyógyszerek az Interakciók alatt.)
Szívelégtelenség és ödémaFolyadékretenciót és ödémát jelentettek.
Az NSAIA-k (szelektív COX-2-gátlók, prototípusos NSAIA-k) növelhetik a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditását és mortalitását.
Az NSAIA-k csökkenthetik a szívelégtelenség vagy ödéma kezelésére használt diuretikumok, ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták kardiovaszkuláris hatásait. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)
A gyártó azt javasolja, hogy kerüljék az alkalmazást súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják a szívelégtelenség súlyosbodásának kockázatát; ha használják, figyelje a szívelégtelenség súlyosbodását.
Egyes szakértők azt javasolják, hogy lehetőség szerint kerüljék a használatot olyan betegeknél, akiknél csökkent a bal kamrai ejekciós frakció, és a szívelégtelenség jelenlegi vagy korábbi tünetei vannak.
VesehatásokKözvetlen vesekárosodásról, beleértve a vesepapilláris nekrózist, jelentettek hosszú távú NSAIA-kezelésben részesülő betegeknél.
Nyilvánvaló vese-dekompenzáció lehetősége. A vesetoxicitás fokozott kockázata vese- vagy májkárosodásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, idős betegeknél, volumenhiányban szenvedő betegeknél, valamint vizelethajtót, ACE-gátlót vagy angiotenzin II-receptor antagonistát kapó betegeknél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
A diklofenak kezelésének megkezdése előtt korrigálja a folyadékhiányt; monitorozza a veseműködést a kezelés során vese- vagy májkárosodásban, szívelégtelenségben, kiszáradásban vagy hipovolémiában szenvedő betegeknél.
HiperkalémiaAz NSAIA-kkal kapcsolatban jelentett hiperkalémia, még néhány vesekárosodás nélküli betegnél is; ilyen betegeknél a hiporenin-hipoaldoszteron állapotnak tulajdonítható hatások.
Túlérzékenységi reakciókAnafilaxiás reakciókat jelentettek. Azonnali orvosi beavatkozás és anafilaxia miatti kezelés abbahagyása.
Aszpirin-triádban (aszpirinérzékenység, asztma, orrpolipok) szenvedő betegeknél kerülni kell; asztmás, de ismert aszpirinérzékenység nélküli betegeknél. figyelemmel kíséri az asztma megnyilvánulásainak változásait.
Potenciálisan végzetes vagy életveszélyes, több szervre kiterjedő túlérzékenységi szindróma (azaz eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS]), amelyet NSAIA-t kapó betegeknél jelentettek. A klinikai megnyilvánulások változóak, de jellemzően eozinofíliát, lázat, bőrkiütést, limfadenopátiát és/vagy arcduzzanatot foglal magában, amelyek esetleg más szervrendszeri érintettséggel (pl. hepatitis, nephritis, hematológiai rendellenességek, szívizomgyulladás, myositis) társulnak. A tünetek hasonlíthatnak az akut vírusfertőzés tüneteire. Kiütés hiányában a túlérzékenység korai megnyilvánulásai (pl. láz, lymphadenopathia) jelentkezhetnek. Ha a DRESS jelei vagy tünetei jelentkeznek, hagyja abba a diklofenak-kezelést, és azonnal vizsgálja meg a beteget.
Bőrgyógyászati reakciókSúlyos bőrreakciókról (pl. hámlásos dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be; figyelmeztetés nélkül előfordulhat. A kiütések vagy a túlérzékenység bármely más jelének (pl. hólyagok, láz, viszketés) első megjelenésekor hagyja abba a kezelést.
Hematológiai hatásokAnémiát ritkán jelentettek. Okkult vagy nagymértékű vérveszteség, folyadékretenció vagy az erythropoiesis nem teljesen leírt hatása lehet. Határozza meg a hemoglobinkoncentrációt vagy a hematokritot, ha vérszegénység vagy vérveszteség jelei vagy tünetei jelentkeznek.
Az NSAIA-k növelhetik a vérzés kockázatát. Azok a betegek, akik bizonyos egyidejűleg fennálló állapotokban (pl. véralvadási zavarok) szenvednek, vagy akik egyidejűleg véralvadásgátlókkal, vérlemezke-gátló szerekkel vagy szerotonin-visszavétel-gátlókkal kezelik, fokozott kockázatnak lehetnek kitéve; ellenőrizni kell az ilyen betegek vérzését. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)
Gátolhatja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbíthatja a vérzési időt.
A Diclofenac-nátrium helyileg alkalmazható gélre vagy oldatra vonatkozó óvintézkedésekKerülje el, hogy a kezelt területeket természetes vagy mesterséges napfény érje. A diklofenak gél készítmények helyi alkalmazása állatkísérletekben az ultraibolya (UV) fénnyel összefüggő bőrdaganatok korai megjelenését eredményezte. A helyileg alkalmazott diklofenak-gél vagy oldat lehetséges hatásai az UV-károsodásra adott bőrreakcióra emberekben nem ismertek.
A nem ép bőrre történő felhordás megváltoztathatja a felszívódást és a tolerálhatóságot; csak ép bőrre alkalmazza.
Kerülje a szemmel és a nyálkahártyákkal való érintkezést. Ha szembe kerül, alaposan öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal. Ha a szemirritáció több mint 1 órán keresztül fennáll, forduljon orvoshoz.
A Diclofenac Epolamine Transdermal Systemre vonatkozó óvintézkedésekKerülni kell a szembe jutást és a nyálkahártyát. Ha szembe kerül, alaposan öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal. Ha a szemirritáció több mint 1 órán keresztül fennáll, forduljon orvoshoz.
Ne alkalmazza ép vagy sérült bőrre.
A páciensnek az egyik transzdermális rendszer eltávolítása és egy új rendszer alkalmazása előtt meg kell fürödnie vagy zuhanyoznia kell; a transzdermális rendszert nem szabad viselni fürdés vagy zuhanyozás közben.
A transzdermális rendszereket úgy tárolja és dobja ki, hogy elkerülje a gyermekek vagy háziállatok véletlenszerű expozícióját vagy lenyelését.
Túlzott gyógyszerhasználat FejfájásAkut migrénes rohamok kezelésére javasolt gyógyszerek túlzott használata (pl. NSAIA-k, 5-HT1 receptor agonisták, ergotamin vagy opiátok rendszeres használata havonta ≥10 napon keresztül) migrénszerű napi fejfájást vagy a migrénes rohamok gyakoriságának jelentős növekedését eredményezheti. Szükség lehet méregtelenítésre, beleértve a túlzottan használt gyógyszerek megvonását és az elvonási tünetek kezelését (amelyek gyakran a fejfájás átmeneti súlyosbodását is magukban foglalják).
Fix kombinációk használataTartsa be a misoprosztollal kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat terápia, ha a diklofenakot mizoprosztollal fix kombinációban alkalmazzák.
Egyidejű NSAIA-terápiaNe alkalmazzon egyidejűleg több diklofenakot tartalmazó készítményt. A diklofenak helyi gyógyszerformáinak és az orális NSAIA-k egyidejű alkalmazása növelheti a mellékhatások kockázatát. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)
Egyéb óvintézkedésekNem helyettesíti a kortikoszteroid terápiát; nem hatékony a mellékvese-elégtelenség kezelésében.
Elfedheti a fertőzés bizonyos jeleit.
A hosszú távú használat során rendszeresen szerezze be a CBC-t és a kémiai profilt.
Speciális populációk
TerhességAz NSAIA-k terhesség alatti alkalmazása körülbelül 30 hetes terhesség alatt a magzati ductus arteriosus idő előtti elzáródását okozhatja; körülbelül 20 hetes terhességnél történő alkalmazás, amely magzati veseműködési zavarhoz kapcsolódik, ami oligohidramnionhoz és bizonyos esetekben újszülöttkori vesekárosodáshoz vezet.
Az NSAIA-k emberi magzatra gyakorolt hatásai a terhesség harmadik trimeszterében többek között a ductus arteriosus prenatális összehúzódása, a tricuspidalis inkompetencia és a pulmonalis hypertonia; a ductus arteriosus elzáródása a születés utáni időszakban (amely ellenálló lehet az orvosi kezeléssel szemben); és szívizom degeneratív elváltozásai, vérlemezke-működési zavarok vérzéssel, koponyán belüli vérzés, veseműködési zavar vagy veseelégtelenség, vesekárosodás vagy dysgenesis, amely potenciálisan elhúzódó vagy tartós veseelégtelenséget eredményezhet, oligohydramnion, GI-vérzés vagy perforáció, valamint a necrotizáló enterocolitis fokozott kockázata.
Kerülje az NSAIA-k alkalmazását várandós nőknél körülbelül 30 hetes terhességnél; ha a terhesség körülbelül 20 és 30 hete között szükséges, használja a legalacsonyabb hatásos adagot és a lehető legrövidebb ideig tartó kezelést, és fontolja meg a magzatvíz mennyiségének ultrahangvizsgálattal történő monitorozását, ha a kezelés időtartama >48 óra; ha oligohydramnion lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és kövesse nyomon a klinikai gyakorlatot. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)
A magzati veseműködési zavar, amely oligohidramnionhoz és egyes esetekben újszülöttkori vesekárosodáshoz vezetett, átlagosan az anyai NSAIA-kezelést követő napokban-hetekben; ritkán oligohidramnion volt megfigyelhető már 48 órával az NSAIA-k megkezdése után. Az oligohydramnion gyakran, de nem mindig, reverzibilis (általában 3-6 napon belül) az NSAIA abbahagyását követően. Az elhúzódó oligohydramnion szövődményei közé tartozhat a végtag kontraktúra és a tüdő késleltetett érése. Korlátozott számú esetben újszülöttkori veseműködési zavar (néha visszafordíthatatlan) fordult elő oligohydramnion nélkül. Egyes újszülötteknél invazív eljárásokra volt szükség (pl. cseretranszfúzió, dialízis). Újszülöttkori veseelégtelenséghez kapcsolódó halálesetekről is beszámoltak. A rendelkezésre álló adatok korlátai (kontrollcsoport hiánya; korlátozott információ a gyógyszerexpozíció adagolásával, időtartamával és időzítésével kapcsolatban; más gyógyszerek egyidejű alkalmazása) kizárják az anyai NSAIA-kezelés káros magzati és újszülöttkori következményeinek kockázatának megbízható becslését. Az újszülöttkori eredményekre vonatkozó rendelkezésre álló adatok általában koraszülöttekre vonatkoztak; Bizonytalan, hogy a kockázatok milyen mértékben általánosíthatók a teljes korú csecsemőkre.
Az állati adatok azt mutatják, hogy a prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a vese fejlődésében és az endometrium érpermeabilitásában, a blasztociszta beültetésben és a decidualizációban. Állatkísérletekben a prosztaglandin szintézis inhibitorai növelték a beültetés előtti és utáni veszteségeket; klinikailag releváns dózisok mellett a vesefejlődést is károsította.
A diklofenak átjut a placentán. Állatkísérletekben nincs bizonyíték a teratogén hatásra; azonban magzati toxicitást (pl. csökkent súly, növekedés és túlélés) figyeltek meg.
A diklofenak szülésre és szülésre gyakorolt hatásai nem ismertek. Állatkísérletekben az NSAIA-k, beleértve a diklofenakot, növelték a dystocia előfordulását, a késleltetett szülést és a halvaszületések számát.
Diklofenak és misoprostol fix kombinációja: terhes nőknél ellenjavallt. A misoprostol abortív hatást fejt ki, és súlyos magzati károsodást okozhat.
SzoptatásBejuthat a tejbe; mérlegelje a szoptatás fejlődésre és egészségre gyakorolt előnyeit, valamint az anya klinikai diklofenak iránti igényét, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt esetleges káros hatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.
TermékenységAz NSAIA-k összefüggésbe hozhatók egyes nőknél visszafordítható meddőség. Az NSAIA-t kapó nőknél végzett korlátozott vizsgálatokban az ovuláció visszafordítható késését figyelték meg; állatkísérletek azt mutatják, hogy a prosztaglandinszintézis gátlói megzavarhatják az ovulációhoz szükséges prosztaglandinok által közvetített tüszőrepedést.
Fontoljuk meg az NSAIA-k visszavonását azoknál a nőknél, akiknél nehézséget okoz a fogamzás vagy a meddőség értékelése.
Gyermekgyógyászati felhasználásA biztonságosság és a hatásosság gyermekeknél nem igazolt.
Jó eredményeket értek el orális diklofenak alkalmazásával korlátozott számú, 3–16 éves gyermeknél a juvenilis rheumatoid arthritis† kezelésében [off-label].
Időskori felhasználásA súlyos szív- és érrendszeri, GI- és vesehatások fokozott kockázata. A végzetes, nemkívánatos GI-hatásokról gyakrabban számoltak be idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél. Ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, akkor az adagolási tartomány alsó végén kezdje el, és figyelje a mellékhatásokat.
Diclofenac-nátrium 1%-os gél: Nincs lényeges különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében 65 évesnél idősebb egyéneknél fiatalabbakhoz képest; a gyógyszerrel szembeni nagyobb érzékenység lehetősége egyes idősek esetében.
Diklofenak-nátrium 1,5%-os helyi oldat: Nem figyeltek meg életkorral összefüggő különbségeket a mellékhatások előfordulási gyakoriságában.
Diclofenac epolamin transzdermális rendszer: Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 év feletti egyének esetében annak meghatározásához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabbak.
Diklofenak-kálium belsőleges oldat: Nincs elegendő tapasztalat 65 év feletti egyének esetében annak megállapításához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabbak.
A diklofenakot óvatosan alkalmazza az életkorral összefüggő csökkenés miatt. veseműködés. Hasznos lehet a vesefunkció monitorozására.
MájkárosodásMajdnem teljesen metabolizálódik a májban; az orális adag csökkentése válhat szükségessé.
VesekárosodásA metabolitok főként a vesén keresztül ürülnek ki.
Felgyorsíthatja a veseelégtelenség progresszióját azoknál a betegeknél, akiknél már fennáll a vesebetegség. Kövesse nyomon a már meglévő vesebetegségben szenvedő betegeket a vesefunkció romlása szempontjából.
Kerülje az alkalmazást előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha az előnyök várhatóan meghaladják a vesefunkció romlásának kockázatát; Használata esetén a vesefunkció szoros monitorozása javasolt.
Gyakori mellékhatások
Orális diklofenak: Hasi fájdalom vagy görcsök, székrekedés, hasmenés, puffadás, gyomor-bélrendszeri vérzés, GI-perforáció, gyomorfekély, hányás, dyspepsia, hányinger, szédülés, fejfájás, májműködés vizsgálati eltérések, veseműködési rendellenességek, vérszegénység, elhúzódó vérzési idő, viszketés, bőrkiütés, fülzúgás, ödéma.
Diklofenak-nátrium gél: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (pl. bőrgyulladás).
Diclofenac-nátrium helyi oldat: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (pl. szárazság; hámlás; bőrpír; viszketés; kontakt dermatitisz erythemával , induráció vagy hólyagok).
Diclofenac epolamin transzdermális rendszer: reakciók az alkalmazás helyén (pl. viszketés, bőrgyulladás, irritáció, bőrpír), hányinger, megváltozott ízérzés.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Diclofenac (Systemic)
CYP izoenzimek, főleg CYP2C9 metabolizálja. A CYP3A4, az uridin-difoszfát-glükuronozil-transzferáz (UGT) 2B7 és a CPY2C8 hozzájárulhat az anyagcseréhez.
A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek
CYP2C9 gátlók: A káros diklofenak szisztémás expozíciójának lehetséges fokozott kockázata hatások. Az adagolás módosítására lehet szükség. Példák, de nem kizárólag a vorikonazol.
CYP2C9 induktorok: A diklofenak lehetséges csökkent hatékonysága. Az adagolás módosítására lehet szükség. Ilyen például, de nem kizárólagosan, a rifampin.
Fehérjéhez kötött gyógyszerek
Csak minimális mértékben szorít ki más, erősen fehérjéhez kötött gyógyszereket a kötőhelyekről; azonban más, erősen fehérjéhez kötődő gyógyszerek kiszoríthatják a kötőhelyekről.
Speciális gyógyszerek
Gyógyszer
Kölcsönhatás
Megjegyzések
ACE-gátlók
Csökkentett BP válasz ACE-gátlóra
A vesefunkció lehetséges romlása, beleértve az akut veseelégtelenséget, idős betegeknél, valamint volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Kövesse a vérnyomást
Gondoskodjon a megfelelő hidratálásról; értékelje a vesefunkciót az egyidejű kezelés megkezdésekor és azt követően időszakosan
A geriátriai betegek, valamint a volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek vesefunkciójának romlása ellenőrzése
Angiotenzin II receptor antagonisták
Csökkent vérnyomás-válasz angiotenzin II receptor antagonistára
A vesefunkció lehetséges romlása, beleértve az akut veseelégtelenséget, idős betegeknél, valamint volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél
BP monitorozása
Gondoskodjon a megfelelő hidratálásról; értékelje a vesefunkciót az egyidejű terápia megkezdésekor és azt követően időszakosan
A geriátriai betegek, valamint a volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek megfigyelése a vesefunkció romlása miatt
Antacidok (magnézium- vagy alumíniumtartalmú)
p>
A diklofenak késleltetett felszívódása
Antikoagulánsok (warfarin)
Lehetséges vérzéses szövődmények
Óvatosság javasolt; gondosan figyelje meg a vérzés jeleit
β-adrenerg blokkolók
Csökkent BP-reakció a β-blokkolóra
Kövesse a vérnyomást
Ciklosporin
A ciklosporin nefrotoxikus hatásának lehetséges növekedése
A vesefunkció romlásának ellenőrzése
Digoxin
A digoxin megnövekedett szérumkoncentrációja és meghosszabbodott felezési ideje
A szérum digoxinkoncentrációjának figyelése
Diuretikumok (furoszemid, tiazidok, kálium-megtakarító)
Csökkentett nátriuretikus hatások
Kálium-megtakarító diuretikumok: Lehetséges megnövekedett szérum káliumkoncentráció
Triamterén: Reverzibilis vesekárosodásról számoltak be.
A veseműködés súlyosbodásának figyelése funkciója, valamint a vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatások megfelelősége érdekében
Triamterén: óvatosan kell alkalmazni
Lítium
Megnövekedett plazma lítiumkoncentráció
Lítium toxicitás monitorozása
Methotrexate
A metotrexát toxicitás lehetséges fokozott kockázata (pl. neutropenia, thrombocytopenia, veseelégtelenség); súlyos, esetenként végzetes toxicitás a megnövekedett plazma metotrexát-koncentrációval összefüggésben
A metotrexát toxicitás monitorozása
NSAIA-k
Egyidejű NSAIA-k és aszpirin (fájdalomcsillapító adagok): A terápiás hatás nem nagyobb mint az NSAIA-k egyedüli alkalmazása
Egyidejű NSAIA-k és aszpirin: fokozott a vérzés kockázata és súlyos káros GI-hatások
Orális és helyi NSAIA-k egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés és a kóros Scr előfordulását , karbamid- és hemoglobinkoncentráció
Az NSAIA-k fehérjekötődését az aszpirin csökkenti, de a meg nem kötött NSAIA clearance-e nem változik; klinikai jelentősége ismeretlen
Aszpirin: a diklofenak csökkent plazma csúcskoncentrációja és AUC-értéke; korlátozott adatok azt mutatják, hogy a diklofenak nem gátolja az aszpirin thrombocyta-aggregáció gátló hatását.
Nincs következetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú aszpirin csökkenti az NSAIA-kkal összefüggő súlyos kardiovaszkuláris események fokozott kockázatát
A diklofenak egyidejű alkalmazása Az aszpirin fájdalomcsillapító adagja általában nem javasolt
Ne használjon helyileg alkalmazott diklofenak-készítményeket orális NSAIA-kkal, kivéve, ha a várható előnyök meghaladják a kockázatokat; ha alkalmazzák, időszakos laboratóriumi kiértékelések javasoltak
Tanálja a betegeknek, hogy ne szedjenek alacsony dózisú aszpirint anélkül, hogy konzultálnának a klinikussal; szorosan monitorozza a vérzés miatt egyidejűleg trombocita-gátló szereket (pl. aszpirint) kapó betegeket
Pemetrexed
A pemetrexeddel összefüggő myelosuppressio, vesetoxicitás és GI toxicitás lehetséges fokozott kockázata
Rövid felezési idejű NSAIA-k (pl. diklofenak, indometacin): Kerülje a pemetrexed beadása előtt 2 nappal kezdődő és az utána 2 napig történő alkalmazást.
Hosszabb felezési idejű NSAIA-k (pl. meloxicam, nabumeton): adatok hiányában kerülje a pemetrexed beadása előtt legalább 5 nappal kezdődő és a pemetrexed beadása után 2 napig történő beadást.
Betegek, akiknek Clcr 45–79 ml/perc: A myelosuppressio, vesetoxicitás és GI toxicitás monitorozása
Kinolonok (ciprofloxacin)
A görcsrohamok fokozott kockázata
Serotonin-újrafelvétel-gátlók (pl. SSRI-k, SNRI-k)
A vérzés lehetséges fokozott kockázata a vérlemezkék általi szerotonin felszabadulás fontosságára a vérzéscsillapításban
Vérzés ellenőrzése
Vorikonazol
A diklofenak csúcskoncentrációja és AUC-értéke 114, illetve 78%-kal nőtt
Vorikonazol
p>
Adagolás módosítására lehet szükség
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions