Diclofenac (Systemic)

Figyelmeztetések

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt mérlegelje a diklofenak-terápia, valamint az alternatív terápiák lehetséges előnyeit és kockázatait. Használja a legalacsonyabb hatásos adagot és a legrövidebb terápia időtartamát, összhangban a páciens kezelési céljaival.

Az NSAIA-k (szelektív COX-2-gátlók, prototipikus NSAIA-k) növelik a súlyos szív- és érrendszeri trombózisos események (pl. MI, stroke) kockázatát szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, illetve a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinél. .

Az FDA megfigyeléses tanulmányok áttekintése, a randomizált, kontrollos vizsgálatok metaanalízise és más közzétett információk azt mutatják, hogy az NSAIA-k 10-50%-kal vagy még többel is növelhetik az ilyen események kockázatát a gyógyszertől és a gyógyszertől függően. A relatív kockázatnövekedés hasonlónak tűnik azoknál a betegeknél, akiknél szív- és érrendszeri alapbetegség vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője ismert, vagy anélkül, de a súlyos NSAIA-val összefüggő kardiovaszkuláris trombózisos események abszolút előfordulása magasabb azoknál szív- és érrendszeri betegségekkel vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel, mivel ezek megnövekedett kiindulási kockázata.

A terápia megkezdése után korán (az első hetekben) megnövekedett kockázat jelentkezhet, és növekedhet magasabb adagokkal és hosszabb alkalmazási idővel.

Kontrollozott vizsgálatokban az MI és a stroke fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából szelektív COX-2-gátlót kaptak a CABG-műtétet követő első 10-14 napban.

NSAIA-t kapó betegeknél. MI-t követően a reinfarctus és a halálozás fokozott kockázata figyelhető meg a kezelés első hetétől kezdődően.

Megnövekedett 1 éves mortalitási arány figyelhető meg azoknál a betegeknél, akik MI után NSAIA-t kaptak; Az abszolút halálozási arány némileg csökkent az első MI utáni év után, de a megnövekedett relatív halálozási kockázat legalább a következő 4 évben fennmaradt.

Az ellenőrzött megfigyeléses vizsgálatok egyes szisztematikus áttekintése és a randomizált vizsgálatok metaanalízise azt sugallja, hogy a naproxen más NSAIA-khoz képest alacsonyabb kardiovaszkuláris trombózisos események kockázatával járhat együtt. Az FDA kijelenti, hogy e tanulmányok korlátai és a közvetett összehasonlítások kizárják a végleges következtetések levonását az NSAIA-k relatív kockázatairól.

Egyes metaanalízisek és szisztematikus áttekintések eredményei arra is utalnak, hogy a diklofenak szív- és érrendszeri kockázata, különösen nagyobb dózisok (pl. ≥150 mg naponta), hasonló a szelektív COX-2 gátlóknál megfigyelthez. Egyes hatóságok (például a Health Canada) azt javasolják, hogy a diklofenak szisztémás adagja ne haladja meg a napi 100 mg-ot (kivéve a dysmenorrhoea kezelésének első napját). (Lásd az Adagolás című részt az Adagolás és beadás alatt.)

Az NSAIA-kat óvatosan és gondos megfigyeléssel alkalmazza (pl. figyelje a kardiovaszkuláris események kialakulását a terápia során, még azoknál is, akiknél korábban nem jelentkeztek kardiovaszkuláris tünetek), és a legalacsonyabb hatásos dózissal a szükséges legrövidebb időtartam.

Egyes klinikusok azt javasolják, hogy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél körültekintő lehet elkerülni az NSAIA alkalmazását, amikor csak lehetséges. Kerülje a gyógyszer alkalmazását a közelmúltban MI-ben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják az ismétlődő kardiovaszkuláris thromboticus események kockázatát; ha alkalmazzák, monitorozza a szív iszkémiáját. CABG műtét esetén ellenjavallt.

Nincs következetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú aszpirin egyidejű alkalmazása csökkenti az NSAIA-kkal kapcsolatos súlyos szív- és érrendszeri események fokozott kockázatát. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

Súlyos, néha végzetes GI-toxicitás (pl. vérzés, fekélyesedés, a nyelőcső, a gyomor vagy a vékony- vagy vastagbél perforációja) figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül is előfordulhat .

A GI-vérzés kockázata több mint tízszeresére nőtt azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés szerepel, és akik NSAIA-t kapnak, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél ezek a kockázati tényezők nincsenek.

A GI-vérzés egyéb kockázati tényezői közé tartozik az orális kortikoszteroidok, antikoagulánsok, aszpirin vagy SSRI-k egyidejű alkalmazása; az NSAIA-terápia hosszabb időtartama (a rövid távú terápia azonban nem kockázatmentes); dohányzó; alkoholfogyasztás; idősebb kor; rossz általános egészségi állapot; és előrehaladott májbetegség és/vagy koagulopátia.

A legtöbb spontán jelentés a végzetes káros GI-hatásokról idős vagy legyengült betegeket érint.

Az NSAIA-val összefüggő felső GI-fekélyek, súlyos vérzések vagy perforációk gyakorisága körülbelül 1% a 3-6 hónapig NSAIA-t kapó betegeknél, és 2-4% egy év után.

Használja a legalacsonyabb hatásos adagban a szükséges legrövidebb ideig.

Kerülje egynél több NSAIA használatát. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

Kerülje az NSAIA-k alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a GI toxicitás kockázata, kivéve, ha a várható előnyök meghaladják a vérzés fokozott kockázatát; fontolja meg a magas kockázatú betegek és az aktív GI-vérzésben szenvedő betegek alternatív terápiáit.

Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a kockázata az NSAIA által kiváltott GI-fekélyesedés szövődményeinek (pl. vérzés, perforáció), fontolja meg a misoprostol egyidejű alkalmazását; alternatívaként fontolja meg egy protonpumpa-gátló (pl. omeprazol) vagy egy olyan NSAIA egyidejű alkalmazását, amely a COX-2 szelektív gátlója (pl. celekoxib).

A gyomor-bél traktus fekélyesedésének és vérzésének monitorozása; A GI-vérzés még szorosabb monitorozása javasolt azoknál, akik szívprofilaxis céljából egyidejűleg alacsony dózisú aszpirint kapnak.

Ha súlyos nemkívánatos GI esemény gyanúja merül fel, azonnal kezdje meg az értékelést, és hagyja abba a diklofenak-kezelést, amíg a súlyos nemkívánatos GI eseményt kizárják.

Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

Súlyos májreakciók (néha végzetesek vagy májátültetést igényelnek), beleértve a sárgaságot, a fulmináns hepatitist, a májelhalást és a májelégtelenséget, amelyeket ritkán jelentettek diklofenak esetén.

Szérum ALT vagy AST emelkedést jelentettek. Egy nagy, nyílt, kontrollált vizsgálatban gyakrabban figyeltek meg ALT/AST emelkedést diklofenak mellett, mint más NSAIA-k esetén. Az aminotranszferázszint emelkedést is gyakrabban figyelték meg az osteoarthritisben szenvedő betegeknél, mint a rheumatoid arthritisben szenvedőknél. A klinikai vizsgálatok során a diklofenak-terápia első 2 hónapjában a tesztek eltéréseit figyelték meg a betegek 82%-ánál, akiknél jelentős aminotranszferázszint-emelkedés alakult ki.

Retrospektív populáció-alapú, eset-kontroll vizsgálat a gyógyszer okozta májkárosodásra utalt. a jelenlegi diklofenak-használat a májkárosodás fokozott kockázatával jár (a korrigált esélyhányados 4,1), összehasonlítva a gyógyszer mellőzésével; Az eredmények azt is jelezték, hogy a nőknél megnövekedett a kockázat, mint a férfiaknál, valamint magasabb dózisok (≥150 mg) és hosszabb terápia (>90 nap) alkalmazása esetén.

A májműködési zavarra utaló tünetek és/vagy jelek figyelése. Mérje meg a szérum aminotranszferáz-koncentrációját a kiinduláskor és 4-8 héttel a kezelés megkezdése után; a hosszú távú terápia során rendszeresen ellenőrizni kell.

Használja a legalacsonyabb hatásos dózisban a szükséges legrövidebb ideig; óvatosan alkalmazza más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszert (pl. acetaminofent, bizonyos antibiotikumokat, görcsoldó szereket) kapó betegeknél.

Azonnal hagyja abba a kezelést, ha a kóros májfunkciós vizsgálati eredmények továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, ha a májbetegségnek megfelelő klinikai tünetek és tünetek kialakul, vagy ha szisztémás megnyilvánulások (pl. eozinofília, bőrkiütés) jelentkeznek.

Beszámoltak magas vérnyomásról és a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodásáról; bármelyik esemény hozzájárulhat a kardiovaszkuláris események előfordulásának növekedéséhez. Kövesse a vérnyomást a diklofenak-kezelés megkezdésekor és a kezelés alatt.

Az ACE-gátlókra, az angiotenzin II receptor antagonistákra, a β-blokkolókra és bizonyos vízhajtókra adott válasz romolhat. (Lásd: Specifikus gyógyszerek az Interakciók alatt.)

Folyadékretenciót és ödémát jelentettek.

Az NSAIA-k (szelektív COX-2-gátlók, prototípusos NSAIA-k) növelhetik a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditását és mortalitását.

Az NSAIA-k csökkenthetik a szívelégtelenség vagy ödéma kezelésére használt diuretikumok, ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták kardiovaszkuláris hatásait. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

A gyártó azt javasolja, hogy kerüljék az alkalmazást súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják a szívelégtelenség súlyosbodásának kockázatát; ha használják, figyelje a szívelégtelenség súlyosbodását.

Egyes szakértők azt javasolják, hogy lehetőség szerint kerüljék a használatot olyan betegeknél, akiknél csökkent a bal kamrai ejekciós frakció, és a szívelégtelenség jelenlegi vagy korábbi tünetei vannak.

Közvetlen vesekárosodásról, beleértve a vesepapilláris nekrózist, jelentettek hosszú távú NSAIA-kezelésben részesülő betegeknél.

Nyilvánvaló vese-dekompenzáció lehetősége. A vesetoxicitás fokozott kockázata vese- vagy májkárosodásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, idős betegeknél, volumenhiányban szenvedő betegeknél, valamint vizelethajtót, ACE-gátlót vagy angiotenzin II-receptor antagonistát kapó betegeknél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

A diklofenak kezelésének megkezdése előtt korrigálja a folyadékhiányt; monitorozza a veseműködést a kezelés során vese- vagy májkárosodásban, szívelégtelenségben, kiszáradásban vagy hipovolémiában szenvedő betegeknél.

Az NSAIA-kkal kapcsolatban jelentett hiperkalémia, még néhány vesekárosodás nélküli betegnél is; ilyen betegeknél a hiporenin-hipoaldoszteron állapotnak tulajdonítható hatások.

Anafilaxiás reakciókat jelentettek. Azonnali orvosi beavatkozás és anafilaxia miatti kezelés abbahagyása.

Aszpirin-triádban (aszpirinérzékenység, asztma, orrpolipok) szenvedő betegeknél kerülni kell; asztmás, de ismert aszpirinérzékenység nélküli betegeknél. figyelemmel kíséri az asztma megnyilvánulásainak változásait.

Potenciálisan végzetes vagy életveszélyes, több szervre kiterjedő túlérzékenységi szindróma (azaz eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS]), amelyet NSAIA-t kapó betegeknél jelentettek. A klinikai megnyilvánulások változóak, de jellemzően eozinofíliát, lázat, bőrkiütést, limfadenopátiát és/vagy arcduzzanatot foglal magában, amelyek esetleg más szervrendszeri érintettséggel (pl. hepatitis, nephritis, hematológiai rendellenességek, szívizomgyulladás, myositis) társulnak. A tünetek hasonlíthatnak az akut vírusfertőzés tüneteire. Kiütés hiányában a túlérzékenység korai megnyilvánulásai (pl. láz, lymphadenopathia) jelentkezhetnek. Ha a DRESS jelei vagy tünetei jelentkeznek, hagyja abba a diklofenak-kezelést, és azonnal vizsgálja meg a beteget.

Súlyos bőrreakciókról (pl. hámlásos dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be; figyelmeztetés nélkül előfordulhat. A kiütések vagy a túlérzékenység bármely más jelének (pl. hólyagok, láz, viszketés) első megjelenésekor hagyja abba a kezelést.

Anémiát ritkán jelentettek. Okkult vagy nagymértékű vérveszteség, folyadékretenció vagy az erythropoiesis nem teljesen leírt hatása lehet. Határozza meg a hemoglobinkoncentrációt vagy a hematokritot, ha vérszegénység vagy vérveszteség jelei vagy tünetei jelentkeznek.

Az NSAIA-k növelhetik a vérzés kockázatát. Azok a betegek, akik bizonyos egyidejűleg fennálló állapotokban (pl. véralvadási zavarok) szenvednek, vagy akik egyidejűleg véralvadásgátlókkal, vérlemezke-gátló szerekkel vagy szerotonin-visszavétel-gátlókkal kezelik, fokozott kockázatnak lehetnek kitéve; ellenőrizni kell az ilyen betegek vérzését. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

Gátolhatja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbíthatja a vérzési időt.

Kerülje el, hogy a kezelt területeket természetes vagy mesterséges napfény érje. A diklofenak gél készítmények helyi alkalmazása állatkísérletekben az ultraibolya (UV) fénnyel összefüggő bőrdaganatok korai megjelenését eredményezte. A helyileg alkalmazott diklofenak-gél vagy oldat lehetséges hatásai az UV-károsodásra adott bőrreakcióra emberekben nem ismertek.

A nem ép bőrre történő felhordás megváltoztathatja a felszívódást és a tolerálhatóságot; csak ép bőrre alkalmazza.

Kerülje a szemmel és a nyálkahártyákkal való érintkezést. Ha szembe kerül, alaposan öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal. Ha a szemirritáció több mint 1 órán keresztül fennáll, forduljon orvoshoz.

Kerülni kell a szembe jutást és a nyálkahártyát. Ha szembe kerül, alaposan öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal. Ha a szemirritáció több mint 1 órán keresztül fennáll, forduljon orvoshoz.

Ne alkalmazza ép vagy sérült bőrre.

A páciensnek az egyik transzdermális rendszer eltávolítása és egy új rendszer alkalmazása előtt meg kell fürödnie vagy zuhanyoznia kell; a transzdermális rendszert nem szabad viselni fürdés vagy zuhanyozás közben.

A transzdermális rendszereket úgy tárolja és dobja ki, hogy elkerülje a gyermekek vagy háziállatok véletlenszerű expozícióját vagy lenyelését.

Akut migrénes rohamok kezelésére javasolt gyógyszerek túlzott használata (pl. NSAIA-k, 5-HT1 receptor agonisták, ergotamin vagy opiátok rendszeres használata havonta ≥10 napon keresztül) migrénszerű napi fejfájást vagy a migrénes rohamok gyakoriságának jelentős növekedését eredményezheti. Szükség lehet méregtelenítésre, beleértve a túlzottan használt gyógyszerek megvonását és az elvonási tünetek kezelését (amelyek gyakran a fejfájás átmeneti súlyosbodását is magukban foglalják).

Tartsa be a misoprosztollal kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat terápia, ha a diklofenakot mizoprosztollal fix kombinációban alkalmazzák.

Ne alkalmazzon egyidejűleg több diklofenakot tartalmazó készítményt. A diklofenak helyi gyógyszerformáinak és az orális NSAIA-k egyidejű alkalmazása növelheti a mellékhatások kockázatát. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

Nem helyettesíti a kortikoszteroid terápiát; nem hatékony a mellékvese-elégtelenség kezelésében.

Elfedheti a fertőzés bizonyos jeleit.

A hosszú távú használat során rendszeresen szerezze be a CBC-t és a kémiai profilt.

Speciális populációk

Az NSAIA-k terhesség alatti alkalmazása körülbelül 30 hetes terhesség alatt a magzati ductus arteriosus idő előtti elzáródását okozhatja; körülbelül 20 hetes terhességnél történő alkalmazás, amely magzati veseműködési zavarhoz kapcsolódik, ami oligohidramnionhoz és bizonyos esetekben újszülöttkori vesekárosodáshoz vezet.

Az NSAIA-k emberi magzatra gyakorolt ​​hatásai a terhesség harmadik trimeszterében többek között a ductus arteriosus prenatális összehúzódása, a tricuspidalis inkompetencia és a pulmonalis hypertonia; a ductus arteriosus elzáródása a születés utáni időszakban (amely ellenálló lehet az orvosi kezeléssel szemben); és szívizom degeneratív elváltozásai, vérlemezke-működési zavarok vérzéssel, koponyán belüli vérzés, veseműködési zavar vagy veseelégtelenség, vesekárosodás vagy dysgenesis, amely potenciálisan elhúzódó vagy tartós veseelégtelenséget eredményezhet, oligohydramnion, GI-vérzés vagy perforáció, valamint a necrotizáló enterocolitis fokozott kockázata.

Kerülje az NSAIA-k alkalmazását várandós nőknél körülbelül 30 hetes terhességnél; ha a terhesség körülbelül 20 és 30 hete között szükséges, használja a legalacsonyabb hatásos adagot és a lehető legrövidebb ideig tartó kezelést, és fontolja meg a magzatvíz mennyiségének ultrahangvizsgálattal történő monitorozását, ha a kezelés időtartama >48 óra; ha oligohydramnion lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és kövesse nyomon a klinikai gyakorlatot. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

A magzati veseműködési zavar, amely oligohidramnionhoz és egyes esetekben újszülöttkori vesekárosodáshoz vezetett, átlagosan az anyai NSAIA-kezelést követő napokban-hetekben; ritkán oligohidramnion volt megfigyelhető már 48 órával az NSAIA-k megkezdése után. Az oligohydramnion gyakran, de nem mindig, reverzibilis (általában 3-6 napon belül) az NSAIA abbahagyását követően. Az elhúzódó oligohydramnion szövődményei közé tartozhat a végtag kontraktúra és a tüdő késleltetett érése. Korlátozott számú esetben újszülöttkori veseműködési zavar (néha visszafordíthatatlan) fordult elő oligohydramnion nélkül. Egyes újszülötteknél invazív eljárásokra volt szükség (pl. cseretranszfúzió, dialízis). Újszülöttkori veseelégtelenséghez kapcsolódó halálesetekről is beszámoltak. A rendelkezésre álló adatok korlátai (kontrollcsoport hiánya; korlátozott információ a gyógyszerexpozíció adagolásával, időtartamával és időzítésével kapcsolatban; más gyógyszerek egyidejű alkalmazása) kizárják az anyai NSAIA-kezelés káros magzati és újszülöttkori következményeinek kockázatának megbízható becslését. Az újszülöttkori eredményekre vonatkozó rendelkezésre álló adatok általában koraszülöttekre vonatkoztak; Bizonytalan, hogy a kockázatok milyen mértékben általánosíthatók a teljes korú csecsemőkre.

Az állati adatok azt mutatják, hogy a prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a vese fejlődésében és az endometrium érpermeabilitásában, a blasztociszta beültetésben és a decidualizációban. Állatkísérletekben a prosztaglandin szintézis inhibitorai növelték a beültetés előtti és utáni veszteségeket; klinikailag releváns dózisok mellett a vesefejlődést is károsította.

A diklofenak átjut a placentán. Állatkísérletekben nincs bizonyíték a teratogén hatásra; azonban magzati toxicitást (pl. csökkent súly, növekedés és túlélés) figyeltek meg.

A diklofenak szülésre és szülésre gyakorolt ​​hatásai nem ismertek. Állatkísérletekben az NSAIA-k, beleértve a diklofenakot, növelték a dystocia előfordulását, a késleltetett szülést és a halvaszületések számát.

Diklofenak és misoprostol fix kombinációja: terhes nőknél ellenjavallt. A misoprostol abortív hatást fejt ki, és súlyos magzati károsodást okozhat.

Bejuthat a tejbe; mérlegelje a szoptatás fejlődésre és egészségre gyakorolt ​​előnyeit, valamint az anya klinikai diklofenak iránti igényét, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

Az NSAIA-k összefüggésbe hozhatók egyes nőknél visszafordítható meddőség. Az NSAIA-t kapó nőknél végzett korlátozott vizsgálatokban az ovuláció visszafordítható késését figyelték meg; állatkísérletek azt mutatják, hogy a prosztaglandinszintézis gátlói megzavarhatják az ovulációhoz szükséges prosztaglandinok által közvetített tüszőrepedést.

Fontoljuk meg az NSAIA-k visszavonását azoknál a nőknél, akiknél nehézséget okoz a fogamzás vagy a meddőség értékelése.

A biztonságosság és a hatásosság gyermekeknél nem igazolt.

Jó eredményeket értek el orális diklofenak alkalmazásával korlátozott számú, 3–16 éves gyermeknél a juvenilis rheumatoid arthritis† kezelésében [off-label].

A súlyos szív- és érrendszeri, GI- és vesehatások fokozott kockázata. A végzetes, nemkívánatos GI-hatásokról gyakrabban számoltak be idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél. Ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, akkor az adagolási tartomány alsó végén kezdje el, és figyelje a mellékhatásokat.

Diclofenac-nátrium 1%-os gél: Nincs lényeges különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében 65 évesnél idősebb egyéneknél fiatalabbakhoz képest; a gyógyszerrel szembeni nagyobb érzékenység lehetősége egyes idősek esetében.

Diklofenak-nátrium 1,5%-os helyi oldat: Nem figyeltek meg életkorral összefüggő különbségeket a mellékhatások előfordulási gyakoriságában.

Diclofenac epolamin transzdermális rendszer: Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 év feletti egyének esetében annak meghatározásához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

Diklofenak-kálium belsőleges oldat: Nincs elegendő tapasztalat 65 év feletti egyének esetében annak megállapításához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

A diklofenakot óvatosan alkalmazza az életkorral összefüggő csökkenés miatt. veseműködés. Hasznos lehet a vesefunkció monitorozására.

Majdnem teljesen metabolizálódik a májban; az orális adag csökkentése válhat szükségessé.

A metabolitok főként a vesén keresztül ürülnek ki.

Felgyorsíthatja a veseelégtelenség progresszióját azoknál a betegeknél, akiknél már fennáll a vesebetegség. Kövesse nyomon a már meglévő vesebetegségben szenvedő betegeket a vesefunkció romlása szempontjából.

Kerülje az alkalmazást előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha az előnyök várhatóan meghaladják a vesefunkció romlásának kockázatát; Használata esetén a vesefunkció szoros monitorozása javasolt.