Diclofenac (Systemic)
Kelas obat: Agen Antineoplastik
Penggunaan Diclofenac (Systemic)
Penyakit Peradangan
Secara oral untuk pengobatan gejala osteoartritis, artritis reumatoid, dan ankylosing spondylitis.
Per oral dalam kombinasi tetap dengan misoprostol untuk pengobatan gejala osteoartritis dan artritis reumatoid pada pasien yang berisiko tinggi terkena tukak lambung atau duodenum akibat NSAIA dan pada pasien yang berisiko tinggi mengalami komplikasi dari tukak tersebut.
Secara topikal (sebagai gel 1% atau larutan 1,5 atau 2%) untuk pengobatan gejala nyeri sendi terkait osteoartritis. Gel yang digunakan untuk persendian yang dapat menerima terapi topikal (misalnya tangan, pergelangan tangan, siku, lutut, pergelangan kaki, kaki); belum dievaluasi pada sendi tulang belakang, pinggul, atau bahu. Larutan topikal digunakan untuk gejala (misalnya nyeri) yang menyerang lutut. American College of Rheumatology (ACR) menyatakan bahwa NSAIA topikal mungkin merupakan pilihan awal yang tepat untuk terapi farmakologis osteoartritis untuk beberapa pasien dengan penyakit terbatas; NSAIA oral lebih sesuai untuk pasien dengan kelainan pinggul atau poliartikular.
Per oral untuk penatalaksanaan artritis reumatoid remaja† [di luar label].
Per oral untuk meredakan gejala artritis gout akut† [di luar label].
Secara oral atau topikal untuk pengobatan gejala tromboflebitis superfisial terkait infus† [di luar label].
Nyeri
Secara oral untuk menghilangkan nyeri akut ringan hingga sedang, nyeri pasca operasi (misalnya ortopedi, ginekologi, oral), dan nyeri ortopedi (misalnya keseleo muskuloskeletal, distorsi sendi traumatis).
Secara transdermal untuk meredakan nyeri akut akibat ketegangan ringan, keseleo, dan memar.
Migrain
Secara oral (sebagai solusi) untuk pengobatan akut serangan migrain dengan atau tanpa aura; tidak boleh digunakan untuk profilaksis migrain.
Keamanan dan kemanjuran belum diketahui untuk pengobatan sakit kepala cluster (populasi lansia yang didominasi laki-laki).
Dysmenore
Per oral untuk penatalaksanaan gejala dismenore primer.
Kaitkan obat-obatan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cara Penggunaan Diclofenac (Systemic)
Umum
Pemberian
Pemberian oral
Natrium diklofenak pelepasan tertunda (salut enterik) dan tablet pelepasan diperpanjang tidak dianjurkan untuk meredakan nyeri akut atau dismenore primer karena kerja yang lambat.
Larutan OralKosongkan isi satu bungkus berisi 50 mg bubuk kalium diklofenak buffer untuk larutan oral ke dalam cangkir berisi 30–60 mL air, aduk rata, dan segera berikan. Jangan menggunakan cairan selain air.
Pemberian dengan makanan dapat menurunkan konsentrasi plasma puncak dan mengurangi kemanjuran dibandingkan dengan pemberian pada perut kosong.
Pemberian topikal
Natrium Diklofenak 1 % GelOleskan gel 4 kali sehari pada sendi yang terkena. Gunakan kartu dosis dari produsen untuk mengukur dosis yang tepat. Oleskan gel di dalam area lonjong pada kartu takaran hingga garis yang sesuai (garis 2,25 atau 4,5 inci, masing-masing setara dengan 2 atau 4 g gel); kemudian gunakan kartu dosis untuk mengoleskan gel. Pijat lembut gel ke kulit; pastikan gel dioleskan ke seluruh sendi yang terkena (misalnya, kaki [termasuk telapak kaki, bagian atas kaki, dan jari kaki], lutut, pergelangan kaki, tangan [termasuk telapak tangan, punggung tangan, dan jari], siku, pergelangan tangan).
Biarkan tempat aplikasi mengering selama 10 menit sebelum menutupi area yang dirawat dengan pakaian; tunggu ≥60 menit sebelum mandi atau mandi. Cuci tangan setelah penggunaan kecuali sendi yang dirawat berada di tangan.
Jangan gunakan pada luka terbuka atau area kulit yang terpotong, infeksi, atau ruam; hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
Jangan biarkan sendi yang dirawat terkena panas eksternal atau sinar matahari alami atau buatan; jangan gunakan dressing oklusif.
Hindari penggunaan tabir surya, kosmetik, losion, pelembap, pengusir serangga, atau bahan topikal lainnya pada area yang sama; penggunaan bersamaan dengan agen topikal lain yang belum diteliti.
Natrium Diklofenak 1,5 atau 2% Larutan TopikalLarutan topikal 1,5%: Berikan dalam bentuk tetes yang diteteskan langsung ke lutut yang terkena; alternatifnya, berikan ke telapak tangan dan oleskan ke lutut yang terkena. Untuk menghindari tumpahan, teteskan sebanyak 4 kali, masing-masing 10 tetes per sambungan; setelah setiap pengaplikasian tambahan, sebarkan larutan secara merata ke seluruh bagian depan, belakang, dan samping lutut.
Solusi topikal 2%: Berikan melalui dispenser pompa (2 penggerak pompa per sendi yang terkena) ke telapak tangan; lalu oleskan secara merata seluruh volume larutan di sekitar bagian depan, belakang, dan samping lutut. Pompa harus disiapkan terlebih dahulu sebelum digunakan pertama kali dengan menekan penuh mekanisme pompa sebanyak 4 kali sambil memegang botol dalam posisi tegak.
Tunggu hingga area yang dirawat kering sebelum ditutup dengan pakaian; tunggu ≥30 menit sebelum mandi atau mandi.
Cuci tangan setelah penggunaan.
Hindari kontak kulit antara orang lain dan area yang dirawat sampai area tersebut benar-benar kering.
Jangan dioleskan pada luka terbuka, area kulit yang terinfeksi atau meradang, atau area yang terkena dermatitis eksfoliatif; hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
Jangan biarkan lutut yang dirawat terkena panas eksternal, dan hindari lutut yang dirawat terkena sinar matahari alami atau buatan; juga hindari penggunaan dressing oklusif.
Biarkan lutut yang dirawat benar-benar kering sebelum mengoleskan sediaan topikal lainnya (misalnya tabir surya, obat nyamuk, losion, pelembab, kosmetik, obat topikal lainnya) ke area yang sama.
Sistem Transdermal Epolamine DiklofenakOleskan sistem transdermal ke area yang paling nyeri sekali sehari (Licart) atau dua kali sehari (Flector). Oleskan pada kulit utuh; jangan dioleskan pada kulit yang rusak (misalnya luka, luka bakar, area kulit yang terinfeksi, area yang terkena eksim atau dermatitis eksudatif).
Cuci tangan setelah menangani sistem.
Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
Jangan memakai sistem transdermal saat mandi atau mandi.
Jika sistem mulai terkelupas selama periode penggunaan, tepi sistem mungkin menempel pada kulit. Jika masalah dengan adhesi masih ada, selongsong jaring non-oklusif (misalnya Curad Hold Tite, Surgilast Tubular Elastic Dressing) dapat digunakan jika diperlukan (misalnya pada pergelangan kaki, lutut, atau siku) untuk mengamankan sistem.
Dosis
Tersedia dalam bentuk kalium diklofenak, natrium diklofenak, atau epolamine diklofenak; dosis dinyatakan dalam garam.
Untuk meminimalkan potensi risiko kejadian kardiovaskular dan/atau GI yang merugikan, gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi terpendek yang sesuai dengan tujuan pengobatan pasien. Sesuaikan dosis berdasarkan kebutuhan dan respons individu; Cobalah untuk melakukan titrasi ke dosis efektif terendah.
Berdasarkan tinjauan keamanan yang dilakukan untuk mengevaluasi risiko kardiovaskular diklofenak, beberapa otoritas (misalnya, Health Canada) kini merekomendasikan dosis diklofenak sistemik tidak melebihi 100 mg setiap hari (kecuali pada hari pertama pengobatan dismenore ketika dosis total 200 mg dapat diberikan). (Lihat Efek Trombotik Kardiovaskular di bawah Perhatian.)
Kekuatan dan formulasi diklofenak oral yang berbeda tidak dapat dipertukarkan. Tablet salut enterik natrium diklofenak yang tersedia secara komersial, tablet pelepasan segera natrium diklofenak, dan tablet pelepasan segera kalium diklofenak belum tentu bioekuivalen berdasarkan mg per mg. Kapsul berisi cairan kalium diklofenak dan tablet konvensional tidak setara.
Setiap penggerak dispenser pompa larutan topikal natrium diklofenak 2% menghasilkan 20 mg natrium diklofenak dalam 1 g larutan. Larutan topikal 1,5% mengandung natrium diklofenak 16,05 mg/mL. Gel 1% mengandung 10 mg natrium diklofenak per 1 g gel.
Dewasa
Penyakit Radang MulutBeberapa pihak berwenang (misalnya, Health Canada) merekomendasikan dosis diklofenak sistemik untuk penyakit radang tidak melebihi 100 mg setiap hari. (Lihat Efek Trombotik Kardiovaskular di bawah Perhatian.)
Osteoartritis OralDapat mengubah dosis menjadi 50 atau 75 mg dua kali sehari pada pasien yang tidak dapat mentoleransi dosis biasa; namun, dosis ini mungkin kurang efektif dalam mencegah tukak akibat NSAIA.
Persiapan
Dosis
Tablet konvensional kalium diklofenak
100–150 mg setiap hari, diberikan sebanyak 50 mg 2 atau 3 kali sehari
Tablet natrium diklofenak pelepasan tertunda
100–150 mg setiap hari, diberikan sebagai 50 mg 2 atau 3 kali sehari atau 75 mg dua kali sehari
Tablet natrium diklofenak extended-release
100 mg sekali setiap hari
Natrium diklofenak (dalam kombinasi tetap dengan misoprostol)
50 mg 3 kali sehari
Topikal (gel)Untuk ekstremitas bawah (misalnya lutut, pergelangan kaki, kaki) nyeri sendi, pijat 4 g gel natrium diklofenak 1% ke sendi yang terkena 4 kali sehari.
Untuk nyeri sendi ekstremitas atas (yaitu siku, pergelangan tangan, tangan), pijat 2 g gel natrium diklofenak 1% ke sendi yang terkena 4 kali sehari.
Jika beberapa sendi dirawat, total dosis harian yang diterapkan pada semua sendi harus ≤32 g gel setiap hari.
Bila digunakan untuk pengobatan sendiri untuk meredakan nyeri artritis sementara, obati tidak lebih dari 2 area tubuh secara bersamaan, dan oleskan tidak lebih dari 16 g gel setiap hari pada satu sendi ekstremitas bawah dan tidak lebih dari 8 g gel setiap hari pada satu sendi ekstremitas atas. Dapat digunakan hingga 21 hari kecuali diarahkan lain oleh dokter; hentikan jika tidak ada pereda nyeri dalam 7 hari.
Topikal (larutan)Larutan topikal natrium diklofenak 1,5%: 40 tetes (kira-kira 1,2 mL) dioleskan ke setiap lutut yang terkena 4 kali sehari.
Larutan topikal natrium diklofenak 2%: 40 mg (2 gerakan pompa) dioleskan pada setiap lutut yang terkena dua kali sehari.
Artritis Reumatoid OralDapat mengubah dosis menjadi 50 atau 75 mg dua kali sehari pada pasien yang tidak dapat mentoleransi dosis biasa ; namun, dosis ini mungkin kurang efektif dalam mencegah tukak yang disebabkan NSAIA.
Persiapan
Dosis
Tablet konvensional kalium diklofenak
150 –200 mg setiap hari, diberikan sebagai 50 mg 3 atau 4 kali sehari
Tablet pelepasan tertunda natrium diklofenak
150–200 mg setiap hari, diberikan sebanyak 50 mg 3 atau 4 kali sehari atau 75 mg dua kali sehari
Tablet natrium diklofenak pelepasan lambat
100 mg sekali sehari; dapat ditingkatkan menjadi 100 mg dua kali sehari
Natrium diklofenak (dalam kombinasi tetap dengan misoprostol)
50 mg 3 atau 4 kali sehari
Ankylosing Spondylitis Oral100–125 mg setiap hari (sebagai tablet pelepasan tertunda natrium diklofenak); berikan sebagai 25 mg 4 kali sehari, dengan dosis ke-5 sebelum tidur sesuai kebutuhan.
Nyeri Oral50 mg 3 kali sehari (sebagai tablet konvensional kalium diklofenak). Beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari dosis awal 100 mg (diikuti dengan dosis 50 mg).
25 mg 4 kali sehari (dalam bentuk kapsul berisi cairan kalium diklofenak) untuk nyeri akut ringan hingga sedang.
Beberapa otoritas (misalnya, Health Canada) merekomendasikan dosis tidak melebihi 100 mg setiap hari. (Lihat Efek Trombotik Kardiovaskular di bawah Perhatian.)
Topikal (sistem transdermal)Oleskan 1 sistem transdermal (diklofenak epolamine 1,3%) sekali sehari (Licart) atau dua kali sehari (Flector).
Migrain OralDosis tunggal 50 mg (isi satu bungkus mengandung kalium diklofenak untuk larutan oral dicampur air). Keamanan dan kemanjuran pemberian dosis kedua belum diketahui.
Dismenore Oral50 mg 3 kali sehari (sebagai tablet konvensional kalium diklofenak). Beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari dosis awal 100 mg (diikuti dengan dosis 50 mg).
Beberapa otoritas (misalnya, Health Canada) menyatakan bahwa dosis total 200 mg dapat diberikan pada hari pertama pengobatan. pengobatan untuk dismenore tetapi dosis selanjutnya tidak boleh melebihi 100 mg setiap hari. (Lihat Efek Trombotik Kardiovaskular di bawah Perhatian.)
Batas Peresepan
Dewasa
Berdasarkan tinjauan keamanan yang dilakukan untuk mengevaluasi risiko kardiovaskular diklofenak, beberapa otoritas (misalnya, Health Canada) sekarang merekomendasikan bahwa dosis diklofenak sistemik tidak melebihi 100 mg setiap hari (kecuali pada hari pertama pengobatan dismenore ketika dosis total 200 mg dapat diberikan). (Lihat Efek Trombotik Kardiovaskular di bawah Perhatian.)
Penyakit Radang Osteoartritis Topikal (gel)Dosis harian total maksimum yang diberikan pada semua sendi yang terkena: 32 g natrium diklofenak 1% gel. Maksimum 16 g gel dioleskan setiap hari pada satu sendi ekstremitas bawah dan 8 g dioleskan setiap hari pada satu sendi ekstremitas atas.
Untuk pengobatan sendiri, obati tidak lebih dari 2 area tubuh secara bersamaan; maksimal 16 g gel yang dioleskan setiap hari pada satu sendi ekstremitas bawah dan 8 g gel yang dioleskan setiap hari pada satu sendi ekstremitas atas. Maksimum 21 hari pengobatan kecuali diarahkan lain oleh dokter.
Migrain OralDosis tunggal 50 mg (sebagai kalium diklofenak untuk larutan oral dicampur dengan air). Keamanan dan kemanjuran pemberian dosis kedua belum diketahui.
Populasi Khusus
Gangguan Ginjal
Penyesuaian dosis tidak diperlukan. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)
Gangguan Hati
Pengurangan dosis oral mungkin diperlukan.
Produsen kapsul berisi cairan kalium diklofenak merekomendasikan untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah; jika kemanjuran tidak tercapai pada dosis tersebut, hentikan diklofenak dan pertimbangkan terapi alternatif.
Peringatan
Kontraindikasi
Peringatan/Tindakan PencegahanPeringatan
Pertimbangkan potensi manfaat dan risiko terapi diklofenak serta terapi alternatif sebelum memulai terapi dengan obat tersebut. Gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi terpendek yang sesuai dengan tujuan pengobatan pasien.
Efek Trombotik KardiovaskularNSAIA (inhibitor COX-2 selektif, NSAIA prototipikal) meningkatkan risiko kejadian trombotik kardiovaskular yang merugikan (misalnya, MI, stroke) pada pasien dengan atau tanpa penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular .
Temuan tinjauan FDA terhadap studi observasional, meta-analisis dari uji coba terkontrol secara acak, dan informasi lain yang dipublikasikan menunjukkan bahwa NSAIA dapat meningkatkan risiko kejadian tersebut sebesar 10–50% atau lebih, tergantung pada obat dan obatnya. dosis yang diteliti.
Peningkatan risiko relatif tampaknya serupa pada pasien dengan atau tanpa penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular yang diketahui, namun insiden absolut kejadian trombotik kardiovaskular serius terkait NSAIA lebih tinggi pada pasien yang dengan penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular karena peningkatan risiko awal.
Peningkatan risiko dapat terjadi pada awal (dalam minggu-minggu pertama) setelah memulai terapi dan dapat meningkat dengan dosis yang lebih tinggi dan jangka waktu penggunaan yang lebih lama.
Dalam penelitian terkontrol, peningkatan risiko MI dan stroke diamati pada pasien yang menerima inhibitor COX-2 selektif untuk analgesia dalam 10-14 hari pertama setelah operasi CABG.
Pada pasien yang menerima NSAIA setelah MI, peningkatan risiko infark ulang dan kematian diamati mulai pada minggu pertama pengobatan.
Peningkatan angka kematian dalam 1 tahun yang diamati pada pasien yang menerima NSAIA setelah MI; angka kematian absolut agak menurun setelah tahun pertama pasca-MI, namun peningkatan risiko kematian relatif tetap bertahan setidaknya selama 4 tahun berikutnya.
Beberapa tinjauan sistematis dari studi observasional terkontrol dan meta-analisis dari studi acak menunjukkan bahwa naproxen mungkin dikaitkan dengan risiko kejadian trombotik kardiovaskular yang lebih rendah dibandingkan dengan NSAIA lainnya. FDA menyatakan bahwa keterbatasan penelitian ini dan perbandingan tidak langsung menghalangi kesimpulan pasti mengenai risiko relatif NSAIA.
Temuan dari beberapa meta-analisis dan tinjauan sistematis juga menunjukkan bahwa risiko kardiovaskular diklofenak, terutama pada dosis yang lebih tinggi (misalnya, ≥150 mg setiap hari), serupa dengan yang diamati dengan inhibitor COX-2 selektif. Beberapa pihak berwenang (misalnya Health Canada) merekomendasikan dosis diklofenak sistemik tidak melebihi 100 mg setiap hari (kecuali pada hari pertama pengobatan dismenore). (Lihat Dosis di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)
Gunakan NSAIA dengan hati-hati dan pemantauan yang cermat (misalnya, pantau perkembangan kejadian kardiovaskular selama terapi, bahkan pada mereka yang tidak memiliki gejala kardiovaskular sebelumnya) dan dengan dosis efektif terendah untuk durasi terpendek yang diperlukan.
Beberapa dokter menyarankan bahwa sebaiknya menghindari penggunaan NSAIA, bila memungkinkan, pada pasien dengan penyakit kardiovaskular. Hindari penggunaan pada pasien dengan MI baru-baru ini kecuali manfaat terapi diharapkan lebih besar daripada risiko kejadian trombotik kardiovaskular berulang; jika digunakan, pantau adanya iskemia jantung. Kontraindikasi pada operasi CABG.
Tidak ada bukti konsisten bahwa penggunaan aspirin dosis rendah secara bersamaan mengurangi peningkatan risiko kejadian kardiovaskular serius yang merugikan terkait dengan NSAIA. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Efek GIToksisitas GI yang serius, terkadang fatal (misalnya, perdarahan, ulserasi, perforasi esofagus, lambung, atau usus kecil atau besar) dapat terjadi dengan atau tanpa gejala peringatan .
Risiko perdarahan GI meningkat lebih dari sepuluh kali lipat pada pasien dengan riwayat penyakit tukak lambung dan/atau perdarahan GI yang menerima NSAIA dibandingkan dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut.
Faktor risiko lain untuk perdarahan GI termasuk penggunaan kortikosteroid oral, antikoagulan, aspirin, atau SSRI secara bersamaan; durasi terapi NSAIA yang lebih lama (namun, terapi jangka pendek bukannya tanpa risiko); merokok; penggunaan alkohol; usia lebih tua; status kesehatan umum yang buruk; dan penyakit hati stadium lanjut dan/atau koagulopati.
Sebagian besar laporan spontan mengenai efek samping GI yang fatal melibatkan pasien geriatri atau pasien yang lemah.
Frekuensi tukak saluran cerna bagian atas, perdarahan hebat, atau perforasi yang berhubungan dengan NSAIA adalah sekitar 1% pada pasien yang menerima NSAIA selama 3-6 bulan dan 2-4% dalam satu tahun.
Gunakan dengan dosis efektif terendah untuk durasi sesingkat mungkin.
Hindari penggunaan lebih dari satu NSAIA sekaligus. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Hindari penggunaan NSAIA pada pasien yang berisiko lebih tinggi mengalami toksisitas GI kecuali manfaat yang diharapkan lebih besar daripada peningkatan risiko perdarahan; pertimbangkan terapi alternatif pada pasien berisiko tinggi dan pasien dengan perdarahan saluran cerna aktif.
Untuk pasien yang berisiko tinggi mengalami komplikasi ulserasi saluran cerna akibat NSAIA (misalnya perdarahan, perforasi), pertimbangkan penggunaan misoprostol secara bersamaan; sebagai alternatif, pertimbangkan penggunaan penghambat pompa proton secara bersamaan (misalnya omeprazole) atau penggunaan NSAIA yang merupakan penghambat selektif COX-2 (misalnya celecoxib).
Pantau adanya ulserasi dan perdarahan GI; pemantauan lebih dekat terhadap perdarahan GI direkomendasikan pada mereka yang menerima aspirin dosis rendah secara bersamaan untuk profilaksis jantung.
Jika diduga terjadi efek samping GI yang serius, segera lakukan evaluasi dan hentikan diklofenak hingga efek samping GI yang serius disingkirkan.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan Lainnya
Efek HepatikReaksi hati yang parah (terkadang fatal atau memerlukan transplantasi hati), termasuk penyakit kuning, hepatitis fulminan, nekrosis hati, dan gagal hati, jarang dilaporkan dengan diklofenak.
Peningkatan serum ALT atau AST dilaporkan. Dalam satu penelitian besar, label terbuka, dan terkontrol, peningkatan ALT/AST lebih sering diamati pada penggunaan diklofenak dibandingkan dengan NSAIA lainnya. Peningkatan aminotransferase juga lebih sering diamati pada pasien dengan osteoartritis dibandingkan pada pasien dengan artritis reumatoid. Selama uji klinis, kelainan tes diamati selama 2 bulan pertama terapi diklofenak pada 82% pasien yang mengalami peningkatan aminotransferase.
Studi kasus-kontrol berbasis populasi retrospektif mengenai cedera hati akibat obat menyarankan penggunaan diklofenak saat ini dikaitkan dengan peningkatan risiko kerusakan hati (rasio odds yang disesuaikan sebesar 4,1) dibandingkan dengan tidak menggunakan obat tersebut; temuan juga menunjukkan peningkatan risiko pada wanita dibandingkan dengan pria dan dengan penggunaan dosis yang lebih tinggi (≥150 mg) dan durasi terapi yang lebih lama (>90 hari).
Pantau gejala dan/atau tanda yang menunjukkan adanya disfungsi hati. Ukur konsentrasi serum aminotransferase pada awal dan 4-8 minggu setelah memulai terapi; pantau secara berkala selama terapi jangka panjang.
Gunakan dengan dosis efektif terendah untuk durasi sesingkat yang diperlukan; gunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima obat lain yang berpotensi hepatotoksik (misalnya asetaminofen, antibiotik tertentu, obat antikonvulsan).
Hentikan segera jika hasil tes fungsi hati yang abnormal terus berlanjut atau memburuk, jika tanda dan gejala klinis konsisten dengan penyakit hati berkembang, atau jika terjadi manifestasi sistemik (misalnya eosinofilia, ruam).
HipertensiDilaporkan hipertensi dan memburuknya hipertensi yang sudah ada sebelumnya; salah satu kejadian dapat berkontribusi pada peningkatan kejadian kejadian kardiovaskular. Pantau tekanan darah selama inisiasi diklofenak dan selama terapi.
Gangguan respon terhadap ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II, β-blocker, dan diuretik tertentu dapat terjadi. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)
Gagal Jantung dan EdemaRetensi cairan dan edema dilaporkan.
NSAIA (penghambat COX-2 selektif, NSAIA prototipikal) dapat meningkatkan morbiditas dan mortalitas pada pasien gagal jantung.
NSAIA dapat mengurangi efek kardiovaskular dari diuretik, penghambat ACE, atau antagonis reseptor angiotensin II yang digunakan untuk mengobati gagal jantung atau edema. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Produsen menyarankan untuk menghindari penggunaan pada pasien dengan gagal jantung berat kecuali manfaat terapi diharapkan lebih besar daripada risiko memburuknya gagal jantung; jika digunakan, pantau adanya perburukan gagal jantung.
Beberapa ahli menyarankan untuk menghindari penggunaan, bila memungkinkan, pada pasien dengan penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri dan gejala gagal jantung saat ini atau sebelumnya.
Efek GinjalCedera ginjal langsung, termasuk nekrosis papiler ginjal, dilaporkan pada pasien yang menerima terapi NSAIA jangka panjang.
Potensi dekompensasi ginjal yang nyata. Peningkatan risiko toksisitas ginjal pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati atau gagal jantung, pada pasien geriatri, pada pasien dengan penurunan volume, dan pada mereka yang menerima diuretik, penghambat ACE, atau antagonis reseptor angiotensin II. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)
Perbaiki penipisan cairan sebelum memulai diklofenak; memantau fungsi ginjal selama terapi pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati, gagal jantung, dehidrasi, atau hipovolemia.
HiperkalemiaHiperkalemia dilaporkan dengan NSAIA, bahkan pada beberapa pasien tanpa gangguan ginjal; pada pasien tersebut, efek dikaitkan dengan keadaan hiporenin-hipoaldosteron.
Reaksi HipersensitivitasReaksi anafilaksis dilaporkan. Intervensi medis segera dan penghentian anafilaksis.
Hindari pada pasien dengan triad aspirin (sensitivitas aspirin, asma, polip hidung); pada pasien dengan asma tetapi tanpa sensitivitas aspirin yang diketahui. memantau perubahan manifestasi asma.
Sindrom hipersensitivitas multi-organ yang berpotensi fatal atau mengancam jiwa (yaitu, reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik [DRESS]) dilaporkan pada pasien yang menerima NSAIA. Gambaran klinis bervariasi, namun biasanya meliputi eosinofilia, demam, ruam, limfadenopati, dan/atau pembengkakan wajah, kemungkinan berhubungan dengan keterlibatan sistem organ lain (misalnya hepatitis, nefritis, kelainan hematologi, miokarditis, miositis). Gejalanya mungkin mirip dengan infeksi virus akut. Manifestasi awal hipersensitivitas (misalnya demam, limfadenopati) dapat muncul tanpa adanya ruam. Jika timbul tanda atau gejala DRESS, hentikan diklofenak dan segera evaluasi pasien.
Reaksi DermatologisReaksi kulit yang serius (misalnya dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) dilaporkan; dapat terjadi tanpa peringatan. Hentikan penggunaan jika muncul ruam pertama kali atau tanda hipersensitivitas lainnya (misalnya lepuh, demam, pruritus).
Efek HematologiAnemia jarang dilaporkan. Mungkin disebabkan oleh kehilangan darah yang tersembunyi atau banyak, retensi cairan, atau efek yang tidak dijelaskan secara lengkap pada eritropoiesis. Tentukan konsentrasi hemoglobin atau hematokrit jika terjadi tanda atau gejala anemia atau kehilangan darah.
NSAIA dapat meningkatkan risiko pendarahan. Pasien dengan kondisi tertentu (misalnya gangguan koagulasi) atau menerima terapi bersamaan dengan antikoagulan, agen antiplatelet, atau inhibitor reuptake serotonin mungkin berisiko lebih tinggi; memantau pasien tersebut untuk pendarahan. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Dapat menghambat agregasi trombosit dan memperpanjang waktu perdarahan.
Tindakan Pencegahan Khusus untuk Gel atau Larutan Natrium DiklofenakHindari paparan sinar matahari alami atau buatan pada area yang dirawat. Penerapan formulasi gel diklofenak secara topikal telah menyebabkan timbulnya tumor kulit terkait sinar ultraviolet (UV) secara dini pada penelitian pada hewan. Potensi efek gel atau larutan diklofenak topikal terhadap respons kulit terhadap kerusakan akibat sinar UV pada manusia belum diketahui.
Aplikasi pada kulit yang tidak utuh dapat mengubah penyerapan dan tolerabilitas; oleskan hanya pada kulit utuh.
Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir. Jika terjadi kontak dengan mata, bilas mata secara menyeluruh dengan air atau larutan garam. Jika iritasi mata berlanjut selama >1 jam, konsultasikan dengan dokter.
Tindakan Pencegahan Khusus untuk Sistem Transdermal Epolamine DiklofenakHindari kontak dengan mata dan selaput lendir. Jika terjadi kontak dengan mata, bilas mata secara menyeluruh dengan air atau larutan garam. Jika iritasi mata berlanjut selama >1 jam, konsultasikan dengan dokter.
Jangan digunakan pada kulit yang tidak utuh atau rusak.
Pasien harus mandi atau mandi setelah melepas satu sistem transdermal dan sebelum menerapkan sistem baru; sistem transdermal tidak boleh dipakai saat mandi atau mandi.
Simpan dan buang sistem transdermal dengan cara yang menghindari paparan atau konsumsi yang tidak disengaja oleh anak-anak atau hewan peliharaan.
Penggunaan Obat Sakit Kepala yang BerlebihanPenggunaan obat yang diindikasikan secara berlebihan untuk penatalaksanaan serangan migrain akut (misalnya penggunaan NSAIA, agonis reseptor 5-HT1, ergotamin, atau opiat secara teratur selama ≥10 hari per bulan) dapat menyebabkan sakit kepala harian seperti migrain atau peningkatan frekuensi serangan migrain. Detoksifikasi, termasuk penghentian obat yang digunakan secara berlebihan dan pengobatan gejala putus obat (yang sering kali berupa sakit kepala yang memburuk secara sementara), mungkin diperlukan.
Penggunaan Kombinasi TetapPerhatikan peringatan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi yang biasa terkait dengan misoprostol terapi bila diklofenak digunakan dalam kombinasi tetap dengan misoprostol.
Terapi NSAIA BersamaanJangan menggunakan beberapa sediaan yang mengandung diklofenak secara bersamaan. Penggunaan formulasi topikal diklofenak dan NSAIA oral secara bersamaan dapat meningkatkan risiko efek samping. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Tindakan Pencegahan LainnyaBukan pengganti terapi kortikosteroid; tidak efektif dalam pengelolaan insufisiensi adrenal.
Dapat menutupi tanda-tanda infeksi tertentu.
Dapatkan CBC dan profil kimia secara berkala selama penggunaan jangka panjang.
Populasi Tertentu
KehamilanPenggunaan NSAIA selama kehamilan pada usia kehamilan sekitar ≥30 minggu dapat menyebabkan penutupan prematur duktus arteriosus janin; digunakan pada usia kehamilan sekitar ≥20 minggu yang berhubungan dengan disfungsi ginjal janin yang mengakibatkan oligohidramnion dan, dalam beberapa kasus, gangguan ginjal neonatal.
Efek NSAIA pada janin manusia selama trimester ketiga kehamilan termasuk penyempitan duktus arteriosus prenatal, inkompetensi trikuspid, dan hipertensi pulmonal; tidak tertutupnya duktus arteriosus selama periode pascakelahiran (yang mungkin resisten terhadap penatalaksanaan medis); dan perubahan degeneratif miokard, disfungsi trombosit yang mengakibatkan perdarahan, perdarahan intrakranial, disfungsi ginjal atau gagal ginjal, cedera ginjal atau disgenesis yang berpotensi mengakibatkan gagal ginjal berkepanjangan atau permanen, oligohidramnion, perdarahan atau perforasi GI, dan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans.
Hindari penggunaan NSAIA pada wanita hamil pada usia kehamilan sekitar ≥30 minggu; jika penggunaan diperlukan antara usia kehamilan sekitar 20 dan 30 minggu, gunakan dosis efektif terendah dan durasi pengobatan sesingkat mungkin, dan pertimbangkan untuk memantau volume cairan ketuban melalui pemeriksaan ultrasonografi jika durasi pengobatan >48 jam; jika terjadi oligohidramnion, hentikan obat dan tindak lanjuti sesuai praktik klinis. (Lihat Nasihat untuk Pasien.)
Disfungsi ginjal janin yang mengakibatkan oligohidramnion dan, dalam beberapa kasus, gangguan ginjal neonatal rata-rata terjadi setelah beberapa hari hingga minggu penggunaan NSAIA oleh ibu; jarang, oligohidramnion diamati sedini 48 jam setelah pemberian NSAIA. Oligohidramnion seringkali, namun tidak selalu, bersifat reversibel (umumnya dalam waktu 3-6 hari) setelah penghentian NSAIA. Komplikasi oligohidramnion berkepanjangan mungkin termasuk kontraktur anggota badan dan keterlambatan pematangan paru. Dalam sejumlah kasus, disfungsi ginjal neonatal (terkadang ireversibel) terjadi tanpa oligohidramnion. Beberapa neonatus memerlukan prosedur invasif (misalnya transfusi tukar, dialisis). Kematian terkait dengan gagal ginjal neonatal juga dilaporkan. Keterbatasan data yang tersedia (kurangnya kelompok kontrol; terbatasnya informasi mengenai dosis, durasi, dan waktu paparan obat; penggunaan obat lain secara bersamaan) menghalangi perkiraan yang dapat diandalkan mengenai risiko dampak buruk pada janin dan neonatal akibat penggunaan NSAIA pada ibu. Data yang tersedia mengenai outcome neonatal umumnya melibatkan bayi prematur; sejauh mana risiko dapat digeneralisasikan pada bayi cukup bulan masih belum pasti.
Data hewan menunjukkan peran penting prostaglandin dalam perkembangan ginjal dan permeabilitas pembuluh darah endometrium, implantasi blastokista, dan desidualisasi. Dalam penelitian pada hewan, penghambat sintesis prostaglandin meningkatkan kehilangan sebelum dan sesudah implantasi; juga mengganggu perkembangan ginjal pada dosis yang relevan secara klinis.
Diklofenak melintasi plasenta. Tidak ada bukti teratogenisitas pada penelitian pada hewan; namun, toksisitas janin (misalnya penurunan berat badan, pertumbuhan, dan kelangsungan hidup) diamati.
Efek diklofenak pada persalinan tidak diketahui. Dalam penelitian pada hewan, NSAIA, termasuk diklofenak, meningkatkan insiden distosia, penundaan proses kelahiran, dan peningkatan bayi lahir mati.
Kombinasi tetap antara diklofenak dan misoprostol: Kontraindikasi pada wanita hamil. Misoprostol menunjukkan aktivitas aborsi dan dapat menyebabkan kerusakan serius pada janin.
LaktasiDapat didistribusikan ke dalam susu; mempertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan diklofenak dan potensi efek samping obat atau kondisi ibu yang mendasari pada bayi yang disusui.
KesuburanNSAIA mungkin terkait dengan infertilitas reversibel pada beberapa wanita. Keterlambatan ovulasi yang reversibel diamati dalam penelitian terbatas pada wanita yang menerima NSAIA; penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penghambat sintesis prostaglandin dapat mengganggu pecahnya folikel yang dimediasi prostaglandin yang diperlukan untuk ovulasi.
Pertimbangkan penghentian NSAIA pada wanita yang mengalami kesulitan untuk hamil atau sedang menjalani evaluasi infertilitas.
Penggunaan pada AnakKeamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak.
Hasil yang baik dengan diklofenak oral diperoleh pada sejumlah anak usia 3–16 tahun dalam jumlah terbatas untuk penatalaksanaan rheumatoid arthritis remaja† [di luar label].
Penggunaan GeriatriPeningkatan risiko efek samping serius pada kardiovaskular, GI, dan ginjal. Efek samping GI yang fatal dilaporkan lebih sering terjadi pada pasien geriatri dibandingkan orang dewasa muda. Jika manfaat yang diantisipasi lebih besar daripada potensi risikonya, mulailah dengan kisaran dosis yang lebih rendah dan pantau efek sampingnya.
Gel natrium diklofenak 1%: Tidak ada perbedaan substansial dalam keamanan dan kemanjuran pada individu berusia ≥65 tahun dibandingkan dengan individu yang lebih muda; kemungkinan sensitivitas yang lebih besar terhadap obat pada beberapa individu geriatri.
Larutan topikal natrium diklofenak 1,5%: Tidak ada perbedaan terkait usia dalam kejadian efek samping yang diamati.
Sistem transdermal epolamin diklofenak: Kurangnya pengalaman pada individu berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan individu yang lebih muda.
Larutan oral kalium diklofenak: Kurangnya pengalaman pada individu berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan individu yang lebih muda.
Gunakan diklofenak dengan hati-hati karena penurunan terkait usia. fungsi ginjal. Mungkin berguna untuk memantau fungsi ginjal.
Gangguan HatiHampir sepenuhnya dimetabolisme di hati; pengurangan dosis oral mungkin diperlukan.
Gangguan GinjalMetabolit dieliminasi terutama melalui ginjal.
Dapat mempercepat perkembangan disfungsi ginjal pada pasien dengan penyakit ginjal yang sudah ada sebelumnya. Pantau pasien dengan penyakit ginjal yang sudah ada sebelumnya untuk mengetahui adanya perburukan fungsi ginjal.
Hindari penggunaan pada pasien dengan penyakit ginjal lanjut kecuali manfaatnya diharapkan lebih besar daripada risiko perburukan fungsi ginjal; pemantauan ketat fungsi ginjal disarankan jika digunakan.
Efek Merugikan yang Umum
Diklofenak oral: Sakit atau kram perut, konstipasi, diare, perut kembung, perdarahan GI, perforasi GI, tukak lambung, muntah, pencernaan yg terganggu, mual, pusing, sakit kepala, fungsi hati kelainan tes, kelainan fungsi ginjal, anemia, waktu perdarahan berkepanjangan, pruritus, ruam, tinitus, edema.
Gel natrium diklofenak: Reaksi di tempat aplikasi (misalnya dermatitis).
Larutan topikal natrium diklofenak: Reaksi di tempat aplikasi (misalnya kekeringan; pengelupasan kulit; eritema; pruritus; dermatitis kontak dengan eritema , indurasi, atau vesikel).
Sistem transdermal diklofenak epolamine: Reaksi di tempat aplikasi (misalnya pruritus, dermatitis, iritasi, eritema), mual, perubahan rasa.
Apa pengaruh obat lain Diclofenac (Systemic)
Dimetabolisme oleh isoenzim CYP, terutama CYP2C9. CYP3A4, uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 2B7, dan CPY2C8 dapat berkontribusi terhadap metabolisme.
Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik
Inhibitor CYP2C9: Kemungkinan peningkatan paparan sistemik terhadap diklofenak dan risiko efek samping efek. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan. Contohnya termasuk namun tidak terbatas pada vorikonazol.
Penginduksi CYP2C9: Kemungkinan berkurangnya kemanjuran diklofenak. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan. Contohnya termasuk, namun tidak terbatas pada, rifampisin.
Obat yang terikat protein
Hanya sedikit menggantikan obat lain yang sangat terikat protein dari tempat pengikatannya; namun, dapat digantikan dari tempat pengikatannya oleh obat lain yang berikatan tinggi dengan protein.
Obat Tertentu
Obat
Interaksi
Komentar
ACE inhibitor
Berkurang Respons tekanan darah terhadap ACE inhibitor
Kemungkinan penurunan fungsi ginjal, termasuk gagal ginjal akut, pada pasien geriatri dan pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal
Pantau tekanan darah
Pastikan hidrasi yang cukup; menilai fungsi ginjal saat memulai terapi bersamaan dan secara berkala setelahnya
Pantau pasien geriatri dan pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal untuk mengetahui adanya perburukan fungsi ginjal
Antagonis reseptor angiotensin II
Penurunan respons tekanan darah terhadap antagonis reseptor angiotensin II
Kemungkinan penurunan fungsi ginjal, termasuk gagal ginjal akut, pada pasien geriatri dan pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal
Pantau tekanan darah
Pastikan hidrasi yang cukup; menilai fungsi ginjal saat memulai terapi bersamaan dan secara berkala setelahnya
Pantau pasien geriatri dan pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal untuk mengetahui adanya perburukan fungsi ginjal
Antasida (mengandung magnesium atau aluminium) hal>
Penyerapan diklofenak tertunda
Antikoagulan (warfarin)
Kemungkinan komplikasi perdarahan
Hati-hati disarankan; amati dengan cermat tanda-tanda perdarahan
Agen penghambat β-Adrenergik
Penurunan respons tekanan darah terhadap penghambat β
Pantau tekanan darah
Siklosporin
Kemungkinan peningkatan efek nefrotoksik siklosporin
Memantau memburuknya fungsi ginjal
Digoksin
Peningkatan konsentrasi serum dan perpanjangan waktu paruh digoksin
Pantau konsentrasi digoksin serum
Diuretik (furosemid, tiazid, hemat kalium)
Mengurangi efek natriuretik
Diuretik hemat kalium: Kemungkinan meningkatkan konsentrasi kalium serum
Triamterene: dilaporkan adanya gangguan ginjal reversibel
Memantau perburukan ginjal fungsi dan untuk kecukupan efek diuretik dan antihipertensi
Triamterene: Gunakan dengan hati-hati
Litium
Peningkatan konsentrasi litium plasma
Pantau toksisitas litium
Methotrexate
Kemungkinan peningkatan risiko toksisitas metotreksat (misalnya, neutropenia, trombositopenia, disfungsi ginjal); toksisitas yang parah, terkadang fatal terkait dengan peningkatan konsentrasi metotreksat plasma
Pantau toksisitas metotreksat
NSAIA
NSAIA dan aspirin secara bersamaan (dosis analgesik): Efek terapeutik tidak lebih besar dibandingkan dengan NSAIA saja
NSAIA dan aspirin yang diberikan secara bersamaan: Peningkatan risiko perdarahan dan efek samping GI yang serius
Penggunaan NSAIA oral dan topikal secara bersamaan dapat menyebabkan insiden perdarahan dan Scr abnormal yang lebih tinggi , konsentrasi urea, dan hemoglobin
Pengikatan protein NSAIA dikurangi dengan aspirin, namun pembersihan NSAIA yang tidak terikat tidak diubah; kepentingan klinis tidak diketahui
Aspirin: Penurunan konsentrasi plasma puncak dan AUC diklofenak; data terbatas menunjukkan bahwa diklofenak tidak menghambat efek antiplatelet aspirin
Tidak ada bukti konsisten bahwa aspirin dosis rendah mengurangi peningkatan risiko kejadian kardiovaskular serius yang terkait dengan NSAIA
Penggunaan diklofenak secara bersamaan dengan dosis analgesik aspirin umumnya tidak dianjurkan
Jangan gunakan formulasi diklofenak topikal dengan NSAIA oral kecuali manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risikonya; jika digunakan, dianjurkan evaluasi laboratorium berkala
Sarankan pasien untuk tidak mengonsumsi aspirin dosis rendah tanpa berkonsultasi dengan dokter; pantau secara ketat pasien yang menerima agen antiplatelet (misalnya aspirin) secara bersamaan untuk mengetahui adanya perdarahan
Pemetrexed
Kemungkinan peningkatan risiko mielosupresi terkait pemetrexed, toksisitas ginjal, dan toksisitas GI
NSAIA dengan waktu paruh pendek (misalnya diklofenak, indometasin): Hindari pemberian dimulai 2 hari sebelum dan berlanjut hingga 2 hari setelah pemberian pemetrexed
NSAIA dengan waktu paruh lebih panjang (misalnya meloxicam, nabumetone): Dalam tidak ada data, hindari pemberian dimulai setidaknya 5 hari sebelum dan berlanjut hingga 2 hari setelah pemberian pemetrexed
Pasien dengan Clcr 45–79 mL/menit: Pantau adanya myelosupresi, toksisitas ginjal, dan toksisitas GI
Kuinolon (ciprofloxacin)
Kemungkinan peningkatan risiko kejang
Inhibitor reuptake serotonin (misalnya SSRI, SNRI)
Kemungkinan peningkatan risiko perdarahan akibat pentingnya pelepasan serotonin oleh trombosit dalam hemostasis
Pemantau perdarahan
Vorikonazol
Konsentrasi puncak dan AUC diklofenak meningkat masing-masing sebesar 114 dan 78% p>
Penyesuaian dosis mungkin diperlukan
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions