Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Diftéria, tetanusz és pertussis megelőzése

DTaP (Daptacel, Infanrix): diftéria, tetanusz és pertussis megelőzése csecsemőknél és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekeknél.

Tdap: Az FDA címkével rendelkezik diftéria, tetanusz és pertussis elleni emlékeztető immunizálásra felnőtteknél és 10 és 64 év közötti serdülőknél (Adacel), illetve felnőtteknél és 10 évesnél idősebb serdülőknél (Boostrix). 7 és 10 év közötti gyermekek számára is ajánlott† [off-label].

A diftériát a Corynebacterium diphtheriae vagy ritkán a C. ulcerans toxigén törzsei okozzák. Az esetek teljes halálozási aránya 5–10%; magasabb halálozási arány (akár 20%) az 5 évnél fiatalabb és 40 év felettiek körében. A diftéria nem gyakori az Egyesült Államokban, de a C. diphtheriae továbbra is kering az Egyesült Államok olyan területein, ahol a betegség korábban endemikus volt. Világszerte jelentették, különösen a trópusi országokban; Ázsia, a Csendes-óceán déli részén, a Közel-Kelet és Kelet-Európa számos országában, valamint Haitin és a Dominikai Köztársaságban endemikus. Keresse fel a CDC Travellers' Health webhelyét ([Web]), hogy tájékozódjon arról, hogy hol honos a diftéria. Az 1920-as években (a diftéria elleni széles körű immunizálás megkezdése előtt) körülbelül 100 000–200 000 diftériás eset és 13 000–15 000 diftériával összefüggő haláleset történt évente az Egyesült Államokban. A legtöbb diftériás eset olyan egyéneknél fordul elő, akik nem oltottak vagy nem teljesen vakcináztak diftéria ellen.

A tetanusz egy potenciálisan halálos betegség, amelyet a Clostridium tetani által termelt neurotoxikus exotoxin (tetanospasmin) okoz. A C. tetani spórák világszerte mindenütt jelen vannak a környezetben; megtalálható a talajban és az emberek és állatok bélrendszerében (például lovak, birkák, szarvasmarhák, kutyák, macskák, patkányok, tengerimalacok, csirkék). A spórák beszennyezhetik a nyílt sebeket, különösen a szúrt sebeket vagy azokat, amelyekben elhalványultak a szövetek; az anaerob sebkörülmények lehetővé teszik a spórák kicsírázását és exotoxinok termelését, amelyek a véren és a nyirokrendszeren keresztül terjednek. Az újszülöttkori tetanusz (tetanus neonatorum) olyan csecsemőknél fordul elő, akik nem steril körülmények között születtek nem megfelelően beoltott nőktől; a fertőzés általában szennyezett köldökcsonkot foglal magában, és azért fordul elő, mert a csecsemő nem rendelkezik passzívan szerzett anyai antitestekkel a tetanusz ellen. A szülészeti tetanusz a szülés vagy a terhesség megszakítása után 6 héten belül jelentkezik szennyezett sebek vagy horzsolások, tisztátalan szülés vagy abortusz miatt. A generalizált tetanust merevség és görcsös izomgörcsök jellemzik, amelyek általában az állkapcsot (rettentő állkapocs) és a nyakat érintik, majd általánossá válnak. A tetanusz világszerte előfordul; leggyakrabban sűrűn lakott régiókban jelentették, forró, nedves éghajlatú, szerves anyagokban gazdag talajjal. A tetanusz okozta halálozás jelentős csökkenése következett be az Egyesült Államokban az 1900-as évek elejétől az 1940-es évek végéig, amikor a tetanusz elleni immunizálás a rutin gyermekkori immunizálás részévé vált. Átlagosan 29 esetet jelentettek évente az Egyesült Államokban 2001 és 2008 között (az esetek halálozási aránya 13%). A legtöbb amerikai eset akut seb után következik be, általában szúrás vagy szennyezett, fertőzött vagy élettelen seb. Szinte minden jelentett eset olyan egyéneknél fordul elő, akik nem voltak beoltva vagy nem megfelelően oltottak a betegség ellen.

A pertussis (szamárköhögés) a Bordetella pertussis által okozott akut légúti fertőzés. A súlyos pertussis és a halálozás kockázata a legmagasabb az 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél (különösen a 6 hónaposnál fiatalabbaknál). Több mint 1 millió pertussis esetet jelentettek az Egyesült Államokban 1940 és 1945 között (átlagosan 175 000 eset évente); Az incidencia fokozatosan csökkent az Egyesült Államokban a pertussis vakcina bevezetése után. Bár az Egyesült Államokban 1980 és 1990 között évente átlagosan 2900 esetet jelentettek, a pertussis előfordulása az 1980-as évek eleje óta fokozatosan növekszik. 2010 során 27 550 pertussis esetet és 27 pertussishoz kapcsolódó halálesetet jelentettek az Egyesült Államokban. A B. pertussis fertőzés felnőtteknél és serdülőknél tünetmentes lehet, vagy az enyhétől a súlyosig terjedhet. A tünetmentes vagy enyhe pertussisban szenvedő felnőttek és idősebb testvérek (beleértve a serdülőket is) a pertussis fontos forrásai a be nem oltott vagy nem teljesen beoltott csecsemőknél és kisgyermekeknél.

Az USPHS Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP), az AAP és mások rutinszerű elsődleges és emlékeztető immunizálást javasolnak diftéria, tetanusz és pertussis ellen minden 6 hetesnél idősebb egyénnél.

Mind a 3 betegség antigénjét tartalmazó kombinált készítmény (DTaP) előnyben részesített készítmény ezen betegségek elleni elsődleges és emlékeztető immunizáláshoz csecsemőknél és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekeknél, kivéve, ha egy komponens ellenjavallt vagy nem használható .

Az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy minden serdülő, aki DTaP-vel, DTP-vel (az Egyesült Államokban kereskedelmi forgalomban nem kapható), diftéria és tetanusz toxoidokkal (DT) vagy tetanusz- és diftéria toxoidokkal adszorbeálódott (Td) részesült. ) rutin emlékeztető Tdap adagot kapnak (Td helyett) 11-18 éves korukban (lehetőleg 11-12 éves korban). Ha a Tdap nem áll rendelkezésre, vagy korábban beadták, használja a Td-t ehhez a serdülőkori emlékeztető adaghoz.

A Td általában választott készítmény diftéria és tetanusz elleni elsődleges és emlékeztető immunizáláshoz 7 évesnél idősebb egyéneknél. Mindazonáltal a pertussisszal összefüggő morbiditás csökkentése érdekében az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy a szükséges elsődleges vagy emlékeztető Td-dózis helyett egyetlen adag Tdap-ot alkalmazzanak minden felnőttnél, serdülőnél és 7-10 éves gyermeknél† [off-label], akik korábban nem kaptak Tdap-et, kivéve, ha a pertussis antigének ellenjavallt vagy nem alkalmazhatók. Használja a Td-t minden további elsődleges vagy emlékeztető adaghoz.

Az ACIP azt javasolja, hogy minden 65 éves vagy annál idősebb felnőtt, aki korábban nem kapott Tdap adagot, kapjon egyszeri adag Tdap-ot, függetlenül a tetanusz- vagy diftéria toxoidokat tartalmazó vakcina utolsó adagja óta eltelt időtől. Használja a Td-t minden további emlékeztető oltásnál.

A pertussis elleni védelem biztosítása érdekében az ACIP és mások azt javasolják, hogy a terhes nők minden terhesség alatt kapjanak egyetlen adag Tdap-ot (optimálisan a terhesség 27. és 36. hete között), függetlenül korábbi oltástörténet. (Lásd: Expozíció előtti vakcinázás tetanusz, diftéria és pertussis ellen a magas kockázatú csoportokban a felhasználás alatt.)

DTaP-IPV (Kinrix): 4-6 éves gyermekeknél alkalmazható az ötödik adag beadására. DTaP oltási sorozat és negyedik dózisú IPV oltási sorozat Infanrix (DTaP) és/vagy Pediarix (DTaP-HepB-IPV) alapimmunizálásban részesülőknél, ha nincs ellenjavallat az egyes összetevőkre vonatkozóan.

DTaP-IPV (Quadracel): 4-6 éves gyermekeknél alkalmazható a DTaP oltási sorozat ötödik dózisának és az IPV oltási sorozat negyedik vagy ötödik adagjának biztosítására azoknál, akik Pentacel (DTaP-IPV/Hib) elsődleges immunizálásban részesülnek. /vagy Daptacel (DTaP).

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): 3 adagos elsődleges sorozatként használható HBsAg-negatív nőktől született 6 hetes és 6 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél, ha DTaP, HepB és Az IPV javallott, és nincs ellenjavallat az egyes összetevőknek sem. Az ACIP állapotok szintén használhatók a HBV-oltási sorozat befejezésére HBsAg-pozitív nőktől született 6 hónapos és 6 éves kor közötti csecsemőknél† [off-label]. Nem használható az újszülötteknél javasolt kezdeti HepB dózishoz. A diftéria, a tetanusz és a pertussis megelőzésére csecsemőknél és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekeknél a DTaP sorozat kezdeti 3 adagjához használható. Használható a DTaP sorozat első 3 adagjának befejezésére is olyan gyermekeknél, akik 1 vagy 2 adag Infanrix DTaP-t kaptak; nem állnak rendelkezésre adatok a Pediarix biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan egy másik gyártótól származó ≥1 adag DTaP vakcina után. A 3 adagos Pediarix sorozatot kapó gyermekeknek a DTaP és IPV sorozatokat kell elvégezniük az ajánlott gyermekkori immunizálási ütemterv szerint. A DTaP sorozat befejezéséhez a gyártó az Infanrix használatát javasolja a negyedik DTaP adaghoz, vagy az Infanrix DTaP vagy a DTaP-IPV (Kinrix) használatát az ötödik DTaP adaghoz (ezek a vakcinák ugyanazokat a pertussis antigéneket tartalmazzák, mint a Pediarix).

DTaP -IPV/Hib (Pentacel): 4 adagos sorozatként használható csecsemőknél és 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekeknél, ha a DTaP, IPV és Hib vakcina adagja indokolt, és nincs ellenjavallat az egyes összetevőknek . A DTaP sorozat befejezéséhez azoknak a gyermekeknek, akik 2, 4, 6 és 15-18 hónapos korukban 4 adagos Pentacel-sorozatot kapnak, 4-6 éves korukban egy adag Daptacelt kell kapniuk az ötödik adag DTaP biztosításához. A Pentacel olyan csecsemőknél és 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekeknél is alkalmazható, akik ≥1 adag Daptacel DTaP-t kaptak. Nem állnak rendelkezésre adatok a Pentacel és Daptacel kevert szekvenciáinak biztonságosságáról és immunogenitásáról DTaP sorozatban egymást követő dózisok vagy más gyártók Pentacel és DTaP vegyes szekvenciái esetén.

Kombinált aktív immunizálás adszorbeált tetanusz toxoidot (Td) tartalmazó készítménnyel , DT, DTaP, Tdap) és a tetanusz immunglobulinnal (TIG) végzett passzív immunizálást az expozíció utáni profilaxisra használják olyan tetanuszra hajlamos sebekkel rendelkező egyéneknél, akik nem megfelelően immunizáltak tetanusz ellen, vagy akiknek a tetanusz immunizálási előzményei bizonytalanok. (Lásd: Tetanusz expozíció utáni profilaxisa a Felhasználások alatt.)

A DTaP és a Tdap nem javasolt diftéria, tetanusz vagy pertussis kezelésére.

Mivel a diftéria és tetanusz fertőzések nem biztosítanak immunitást a betegségekkel szemben, a diftéria és tetanusz elleni elsődleges immunizálást a felépülés időpontjában kezdje meg vagy fejezze be bármely korábban nem oltott vagy nem teljesen beoltott egyénnél. Bár a pertussis valószínűleg rövid távú immunitást biztosít a betegséggel szemben, a védelem idővel gyengül (már a fertőzés után 5-7 évvel kezdődik); a gyógyulás időpontjában kezdje meg vagy fejezze be a pertussis elleni immunizálást.

Tetanusz, diftéria és pertussis elleni expozíció előtti védőoltás a magas kockázatú csoportokban

A terhes nőket megfelelően immunizálni kell tetanusz, diftéria és pertussis ellen; védelmet biztosítanak a csecsemőknek az anyai antitestek transzplacentális átvitele révén.

Ideális esetben fejezze be az elsődleges immunizálást, és adjon be megfelelő emlékeztető dózisokat a terhesség előtt. A tetanusz (különösen az anyai és újszülöttkori tetanusz) elleni védelem biztosítása érdekében a terhesség második vagy harmadik trimeszterében (és a terhesség 36. hete előtt) adható a Td elsődleges immunizálása vagy emlékeztető oltása.

Korábban nem oltott vagy nem teljesen beoltott terhes nők esetében az ACIP és mások azt javasolják, hogy a szükséges Td dózis helyett egy adag Tdap-ot cseréljenek, lehetőleg a harmadik trimeszterben (optimálisan a terhesség 27. és 36. hete között). Ezenkívül a pertussis elleni védelem biztosítása érdekében ezek a szakértők azt javasolják, hogy minden terhesség alatt adjon be egy adag Tdap-ot, függetlenül a korábbi oltási előzményektől. (Lásd: Terhesség a Figyelmeztetések alatt.)

A 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők fokozottan ki vannak téve a pertussis kockázatának (túl fiatal ahhoz, hogy a korai csecsemőkorban adott kezdeti DTaP-dózisok teljes mértékben megvédjék őket). Az ilyen csecsemőknél a pertussis átvitelének valószínűségének csökkentése érdekében az ACIP és az AAP azt javasolja, hogy azok a serdülők és felnőttek, akik közeli kapcsolatban állnak 12 hónaposnál fiatalabb csecsemővel (például szülők, testvérek, nagyszülők, gyermekgondozók, egészségügyi személyzet) egyszeri adag Tdap-ot kapnak, ha korábban nem kaptak adagot. Adja be a Tdap adagot legalább 2 héttel a csecsemővel való szoros érintkezés előtt, függetlenül az utolsó Td adag óta eltelt időtől.

Az egészségügyi személyzetnek rendelkeznie kell a diftéria és tetanusz toxoidokat tartalmazó készítménnyel végzett, életkoruknak megfelelő elsődleges immunizálásról, valamint 10 évenkénti emlékeztető oltású Td-vel. A Tdap egyszeri adagja szintén ajánlott minden egészségügyi dolgozónak (életkortól függetlenül), ha korábban nem kapott adagot.

Azok az egészségügyi dolgozók, akiknek nincs dokumentálva az alapimmunizálásról, 3 adagos védőoltást kell adni. sorozatban Tdap-ot használva az első adaghoz, és Td-t a következő elsődleges és emlékeztető dózisokhoz. A korábban beoltott egészségügyi személyzetnek, aki nem kapott Tdap-et, a lehető leghamarabb adjanak be egyetlen adag Tdap-ot, függetlenül az utolsó Td-dózis óta eltelt időtől; használja a Td-t a következő emlékeztető oltáshoz.

A diftéria, tetanusz és pertussis elleni vakcinázatlan vagy nem teljesen beoltott utazóknak az utazás előtt meg kell kapniuk a fennmaradó ajánlott adagokat.

Mivel a tetanusz, a diftéria és a pertussis világszerte előfordul, a CDC azt javasolja, hogy az utazók megfelelően immunizálva legyenek mind a 3 betegség ellen, mielőtt elhagyják az Egyesült Államokat.

Felnőttek, serdülők és 7–10 éves gyermekek, akik nem kaptak védőoltást vagy hiányosak. a beoltottaknak egyetlen adag Tdap-ot kell kapniuk, majd a fennmaradó ajánlott Td-dózisokat a szokásos, életkoruknak megfelelő felzárkóztató oltási ütemterv szerint. Azok a felnőttek és 11 évesnél idősebb serdülők, akiket korábban beoltottak, de nem kaptak Tdap-et, egyetlen adag Tdap-ot kell kapniuk (Td helyett) emlékeztető oltásként. Ha az utazás előtti pertussis elleni védelem érdekében indokolt, a Tdap beadható az utolsó Td adag óta eltelt időtől függetlenül.

Ha az oltási sorozat indulás előtt szükséges, a felnőttek, serdülők és gyermekek gyorsított immunizálási ütemtervet kaphatnak. az életkornak megfelelő minimális időközök alkalmazása az adagok között. (Lásd: Adagolás az Adagolás és beadás alatt.)

Diftéria expozíció utáni profilaxisa

Expozíció utáni védőoltás a tenyésztéssel megerősített vagy gyanús diftériában szenvedő egyének háztartásában és más közeli kapcsolatban.

A vakcinázási státusztól függetlenül a tenyésztéssel megerősített vagy diftériagyanús egyének minden háztartásában és más közeli érintkezésében haladéktalanul fertőzésellenes posztexpozíciós profilaxist kell alkalmazni (egyszeri IM adag penicillin G benzatint vagy orális eritromicint 7 évig -10 nap). A fertőzés elleni szer beadása előtt vegyen mintát a tenyészetekhez, és folytassa az egyén megfigyelését 7 napon keresztül a betegség bizonyítékaként.

Emellett azoknak, akik korábban <3 adag diftéria toxoid tartalmú készítményt kaptak, vagy akiknek az oltási státusza ismeretlen, azonnali adagot kell kapniuk az életkoruknak megfelelő diftéria toxoidot tartalmazó készítményből, amely adszorbeált diftéria toxoidot és az elsődleges oltási sorozatot tartalmazza. be kell fejezni. Azok a kontaktok, akik korábban elvégezték az alapoltási sorozatot, azonnali emlékeztető oltást kell kapniuk az életkoruknak megfelelő diftéria toxoidot tartalmazó, adszorbeált készítményből, ha az utolsó emlékeztető oltás óta több mint 5 év telt el.

A diftéria elleni antitoxin (lófélék) (csak az Egyesült Államokban kapható a CDC-től egy vizsgált új gyógyszer [IND] protokoll szerint) már nem ajánlott rutinszerűen a diftéria expozíció utáni profilaxisára kontaktusoknál, de kivételes körülmények között ajánlható expozíció utáni profilaxis olyan egyéneknél, akiknek ismert vagy feltételezett expozíciója toxikus Corynebacteriumnak van. Diftéria antitoxin (lovak) beszerzéséhez vegye fel a kapcsolatot a CDC-vel a 404-639-8257 telefonszámon reggel 8:00 és 16:30 között. EST hétfőtől péntekig vagy a CDC vészhelyzeti műveleti központja a 770-488-7100 telefonszámon, munkaidőn kívül, hétvégén és ünnepnapokon.

Tetanusz expozíció utáni profilaxisa

Tetanusz expozíció utáni profilaxisa olyan tetanuszra hajlamos sebekkel rendelkező egyéneknél, akik korábban <3 adagban adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítményt kaptak, vagy akiknek a tetanusz elleni oltási státusza bizonytalan.

A tetanusz expozíció utáni profilaxisa magában foglalja a tetanusz toxoid tartalmú készítménnyel történő aktív immunizálást, tetanusz immunglobulin (TIG) adaggal történő passzív immunizálással vagy anélkül.

A tetanuszra hajlamos sebek közé tartoznak (de nem kizárólagosan) a szennyeződéssel, széklettel, talajjal vagy nyállal szennyezett sebek; mély sebek; égési sérülések; összetört sérülések; és devitalizált vagy nekrotikus szövetet tartalmazó sebek. A tetanust a látszólag tiszta, felületes sebekkel, sebészeti beavatkozásokkal, rovarcsípésekkel, állatcsípésekkel, fogászati ​​fertőzésekkel, összetett törésekkel, krónikus sebekkel és fertőzésekkel, valamint intravénás kábítószerrel való visszaélésekkel is összefüggésbe hozták.

Sérülés és lehetséges tetanusznak való kitettség esetén a tetanusz elleni aktív immunizálás szükségessége passzív TIG immunizálással vagy anélkül az egyén oltottsági állapotától és a tetanuszbacilusokkal való fertőzés valószínűségétől függ (pl. seb, szennyeződés forrása).

Az 1. táblázat összefoglalja az ACIP irányelveket a tetanusz elleni aktív és passzív immunizálásra a rutin sebkezelés során.

A Td dózis helyett a Tdap adagját részesítjük előnyben felnőtteknél és 11 évesnél idősebb serdülőknél. életkorúak, akik korábban nem kaptak Tdap adagot. Használja a Td-t ebbe a korcsoportba tartozó egyéneknél, akik korábban kaptak egy adag Tdap-ot. Használja a Td-t ebbe a korcsoportba tartozó egyéneknél, akik korábban kaptak egy adag Tdap-ot.

Td-t felnőtteknél, serdülőknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák. A 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekek számára a DTaP általában javallt, de a DT alkalmazható, ha a pertussis antigének ellenjavallt. Egy antigénes tetanusz toxoid, adszorbeált, kereskedelmi forgalomban nem kapható az Egyesült Államokban.

Ha korábban csak 3 adag tetanusz toxoid folyadékot kapott (már nem kapható az Egyesült Államokban), adjon be egy negyedik adagot tetanusz toxoidot tartalmazó készítményként adszorbeálva.

Igen, ha több mint 10 év telt el a tetanusz toxoid tartalmú készítmény utolsó adagja óta.

Igen, ha több mint 5 év telt el a tetanusz toxoid utolsó adagja óta. -tartalmú készítmény; gyakrabban nincs szükség emlékeztető oltásra, és ez felerősítheti a káros hatásokat.

A MMWR Recomm Rep. 2006-ban közzétett, a diftéria, tetanusz és pertussis megelőzésére vonatkozó Immunizációs Gyakorlati Tanácsadó Bizottság (ACIP) ajánlásai alapján készült; 55(RR-3):1-43 és MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

1. táblázat: Összefoglaló útmutató a tetanusz profilaxishoz a rutinszerű sebkezelésben 195196237

Korábbi adszorbeált tetanusz toxoid adagok

Tiszta, kisebb sebek

p>

Minden egyéb seb

Tdap vagy Td

TIG

Tdap vagy Td

TIG

Ismeretlen vagy <3

Igen

Nem

Igen

Igen

≥3

Nem

Nem

Nem

Nem

Bármely egyént, akinek a tetanusz elleni oltási státusza ismeretlen vagy bizonytalan, úgy kell tekinteni, hogy van nem volt adszorbeálva korábbi adag tetanusz toxoid.

Az ACIP és mások azt javasolják, hogy az expozíció utáni profilaxis céljából egyszeri adag Tdap-ot használjanak a Td-adag helyett olyan 11 évesnél idősebb egyéneknél (beleértve a 65 évesnél idősebbeket is), akik korábban nem részesültek kezelésben. egy adag Tdap. Azoknak, akik korábban Tdap-ot kaptak, Td-t kell kapniuk az expozíció utáni profilaxis céljából.

A tetanusz expozíció utáni profilaxisára nem javallt fertőzés elleni szerek, mivel nem semlegesítik a már kialakult exotoxint, és nem tudják kiirtani a C. tetani spórákat, amelyek toxintermelő vegetatív formákká válhatnak vissza.

A pertussis expozíció utáni profilaxisa

Expozíció utáni védőoltás a pertussisban szenvedő egyének háztartásában és más közeli érintkezéseiben.

Az oltás állapotától és életkorától függetlenül a pertussis gyanúja miatt minden háztartásban és más közeli kapcsolatban álló személynek profilaxist kell kapnia a B. pertussis elleni fertőzésgátló hatóanyaggal (általában azitromicin, klaritromicin, eritromicin; alternatívaként -trimoxazol).

Ezenkívül minden olyan 7 évnél fiatalabb, közeli érintkezésben lévő személynek, aki nem fejezte be a DTaP-vel végzett elsődleges immunizálást, minimális időközökkel kell befejeznie az oltási sorozatot. Azoknak, akik a harmadik DTaP-adagjukat ≥6 hónappal az expozíció előtt kapták, egy negyedik adagot kell kapniuk.

Az ACIP és az AAP egyetlen adag Tdap beadását javasolja minden olyan felnőttnek, serdülőnek és 7 évesnél idősebb gyermeknek, aki korábban nem kaptak adagot, és fokozott a pertussis kockázata a pertussis kitörése során, vagy azért, mert szoros kapcsolatban állnak egy pertussisban szenvedő egyénnel (például családban, bentlakásos intézményben, iskolában, iskolával kapcsolatos tevékenységben); ide tartoznak azok a 7–10 éves gyermekek† [off-label], akik nem fejezték be a DTaP oltási sorozatot.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Adminisztráció

IM adminisztráció

DTaP (Daptacel, Infanrix): IM injekcióval kell beadni.

Tdap (Adacel, Boostrix): IM injekcióval kell beadni.

DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): IM injekcióval kell beadni.

Ne adjon be DTaP-t, Tdap-t vagy DTaP-t és más antigéneket tartalmazó kombinált vakcinákat IV, intradermálisan vagy sub-Q.

Az izomba való bejuttatás érdekében a bőrhöz képest 90°-os szögben adjon IM injekciót az egyén életkorának és testtömegének, a zsírszövet és az izom vastagságának az injekció beadásának helyén megfelelő hosszúságú tű használatával, valamint az injekciós technikával. .

A páciens életkorától függően adjon be intramuszkulárisan a comb elülső oldali izmaiba vagy a deltaizomba. Csecsemőknél és 6 hetes és 2 éves kor közötti gyermekeknél előnyben részesítik az anterolaterális combot; Alternatív megoldásként a deltoid izomzat használható 1-2 éves kor között, ha az izomtömeg megfelelő. Felnőtteknél, serdülőknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél a deltoid izom használata előnyös.

Kerülje a gluteális területre vagy olyan területekre történő beadást, ahol jelentős idegtörzs található. Ha speciális körülmények (pl. más helyek fizikai elzáródása) miatt 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél a farizmot választják, elengedhetetlen, hogy a klinikus azonosítsa az anatómiai tereptárgyakat az injekció beadása előtt.

Szinkope (vazovagális vagy vazodepresszor) ájulás) előfordulhat az oltást követően; átmeneti neurológiai tünetekkel járhatnak (pl. látászavar, paresztézia, tónusos-klónusos végtagmozgások). Leggyakrabban serdülőknél és fiatal felnőtteknél fordul elő. Rendelkezzen eljárásokkal az esés elkerülésére és az agyi perfúzió helyreállítására ájulás után. A ájulás és a másodlagos sérülések elkerülhetők, ha az oltottak ülnek vagy fekszenek az oltás alatt és utána 15 percig. Ha ájulás lép fel, figyelje meg a beteget, amíg a tünetek megszűnnek.

Ha a tetanusz expozíciós megelőzésére adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítménnyel végzett aktív immunizálás mellett a TIG-vel történő passzív immunizálás is indokolt, a DTaP vagy Tdap a TIG-vel egyidejűleg is beadható különböző fecskendők és különböző injekciós helyeken. (Lásd a Tetanusz expozíció utáni profilaxisát a Felhasználások alatt.)

Más életkornak megfelelő vakcinákkal egyidejűleg is beadható. (Lásd: Interakciók.)

Ha egyetlen egészségügyi látogatás során több vakcinát is beadnak, mindegyik parenterális vakcinát különböző fecskendővel és különböző injekciós helyekre adja be. Az injekció beadási helyeit legalább 1 hüvelykkel válassza el egymástól (ha anatómiailag lehetséges), hogy az esetlegesen előforduló helyi káros hatásokat megfelelően lehessen megállapítani.

DTaP (Daptacel, Infanrix)

Ne keverje össze semmilyen más vakcinával.

Használat előtt közvetlenül rázza fel az injekciós üveget vagy az előretöltött fecskendőt. Felrázás után egységes, zavaros, fehér szuszpenziónak kell megjelennie; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződött vagy nem szuszpendálható.

Tdap (Adacel, Boostrix)

Ne keverje más vakcinával.

Használat előtt közvetlenül rázza fel az injekciós üveget vagy az előretöltött fecskendőt. Felrázás után egységes, zavaros, fehér szuszpenziónak kell megjelennie; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződött vagy nem szuszpendálható.

DTaP-IPV (Kinrix)

Ne keverje össze semmilyen más vakcinával.

Használat előtt közvetlenül rázza fel az injekciós üveget vagy az előretöltött fecskendőt. Felrázás után egységes, zavaros, fehér szuszpenziónak kell megjelennie; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződött vagy nem szuszpendálható.

DTaP-IPV (Quadracel)

Ne keverje össze más vakcinával.

Az egyadagos injekciós üveget azonnal jól rázza fel. használat előtt. Felrázás után egységes, fehér, zavaros szuszpenziónak kell megjelennie; dobja ki, ha szemcséket tartalmaz, elszíneződött vagy nem szuszpendálható.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix)

Ne keverje össze más vakcinával.

Használat előtt közvetlenül rázza fel az előretöltött fecskendőt. Felrázás után egységes, zavaros, fehér szuszpenziónak kell megjelennie; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződött vagy nem szuszpendálható.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

Kereskedelmi forgalomban kapható készletként, amely diftéria, tetanusz, pertussis fix kombinációs vakcinát tartalmazó egyadagos injekciós üvegeket tartalmaz és poliovírus antigének (DTaP-IPV vakcina) és egyadagos liofilizált Hib vakcina (ActHIB) injekciós üvegei.

Beadás előtt oldja fel a liofilizált ActHIB vakcina egyadagos injekciós üvegét úgy, hogy hozzáadja az egyszeri oltóanyag teljes tartalmát. dózisú injekciós üveg DTaP-IPV vakcinát a gyártó utasításai szerint, hogy diftéria, tetanusz, pertussis, poliovírus és Hib antigéneket tartalmazó kombinált készítményt biztosítson. Óvatosan forgassa, amíg zavaros, egységes fehér vagy törtfehér (sárga árnyalatú) szuszpenziót nem kap.

A feloldás után azonnal alkalmazza.

Ne keverje össze a DTaP-IPV/Hib egyetlen komponensét sem. (Pentacel) bármilyen más vakcinával vagy oldattal.

Adagolás

Adagolási rend (azaz az adagok száma) és specifikus előkészítés az elsődleges és/vagy emlékeztető immunizáláshoz (azaz DTaP, Tdap , DTaP-t tartalmazó kombinált vakcina) életkortól függően változik. Kövesse az életkornak megfelelő ajánlásokat az adott készítményre vonatkozóan.

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a különböző DTaP vakcinák felcserélhetőségéről az alap- vagy emlékeztető oltási sorozatban. Bár az ACIP azt javasolja, hogy a kezdeti dózishoz használt DTaP-készítményt használják az alap- és emlékeztetőoltási sorozatok befejezéséhez, amikor csak lehetséges, bármely rendelkezésre álló, életkoruknak megfelelő DTaP vakcinát kell használni a sorozat befejezéséhez, ha a korábban használt DTaP vakcina nem ismert vagy nem elérhető.

Az optimális védelem biztosítása érdekében adja be a teljes alapoltási sorozatot és az ajánlott emlékeztető oltást. Azok a megszakítások, amelyek az ajánlottnál hosszabb ideig tartanak a dózisok között, nem befolyásolhatják a végső immunitást; nincs szükség további adagok beadására vagy az oltási sorozat újrakezdésére.

Gyermekbetegek

Diftéria, tetanusz és pertussis megelőzése csecsemők és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekek (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Minden adag 0,5 ml.

Az elsődleges immunizálás 3 elsődleges adagból és 1 vagy 2 emlékeztető oltásból áll.

Az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy az első 4 adagot 2, 4, 6 és 15-18 hónapos korban adják be. A negyedik ( emlékeztető ) adag már 12 hónapos korban adható, feltéve, hogy a harmadik adag óta legalább 6 hónap eltelt.

4-6 éves korban (általában közvetlenül az óvodába vagy általános iskolába lépés előtt) adjon ötödik ( emlékeztető ) adagot azoknak, akik 4 éves korukban kapták meg a sorozat negyedik adagját. Az ötödik adag nem szükséges, ha a negyedik adagot 4 évesnél idősebb korban adták be.

Ha a közösségben elterjedt a pertussis, vagy az utazás előtt expozíció előtti immunizálásra van szükség, már 6 hetes korban megkezdheti az oltási sorozatot, és az első 3 adag között legalább 4 hetes intervallumot kell alkalmazni.

Ha gyorsított ütemezésre van szükség (pl. felzárkózáshoz vagy utazás előtt), adjon be egy adagot az első látogatáskor (minimum 6 hetes korban); a második és harmadik adagot 4 hetes időközönként (minimális időközönként) az első adag után, a negyedik és ötödik adagot pedig 6 hónapos időközönként (minimális időközönként) a harmadik adag után. Az ötödik adag nem szükséges, ha a negyedik adagot 4 évesnél idősebb korban adták be.

Csecsemők és gyermekek 6 hetes és 4 éves korig (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) IM

Minden adag 0,5 ml.

Használható diftéria, tetanusz, pertussis, poliovírus és Hib 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekek számára javasolt.

A korábban nem vakcinázott, 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekeknél a Pentacelt 4 adagból álló sorozatban adják be. Adja be az adagokat 2, 4, 6 és 15 és 18 hónapos kor között. A kezdő adagot általában 2 hónapos korban adják be, de már 6 hetes korban is beadható.

A javasolt diftéria, tetanusz és pertussis elleni elsődleges és emlékeztető oltási sorozat befejezése olyan gyermekeknél, akik megkapták a 4. - Pentacel adagolás 2, 4, 6 és 15-18 hónapos korban, az ötödik adag DTaP (Daptacel) formájában 4-6 éves korban. Ne használja a Pentacel-t a 4-6 éves korban javasolt DTaP emlékeztető adaghoz; ha azonban a Pentacel adagját véletlenül 5 évesnél idősebb korban adják be, az ACIP kijelenti, hogy az adag érvényes dózisnak számítható.

A poliovírus elleni ajánlott oltási sorozat befejezéséhez azoknál a gyermekeknél, akik 4 adagot kaptak A Pentacel 2, 4, 6 és 15 és 18 hónapos kor között adjon egy további emlékeztető adagot az életkornak megfelelő IPV-t (IPV; IPOL vagy DTaP-IPV; Kinrix) tartalmazó vakcinából 4 és 6 éves kor között. Ez egy 5 adagból álló IPV sorozatot biztosít, amelyet az ACIP elfogadhatónak tart. Az optimális emlékeztető terápiás válasz biztosítása érdekében a Pentacel negyedik adagja és az ötödik IPV dózis közötti minimális intervallumnak 6 hónapnak kell lennie.

Csecsemőknél és 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekeknél, akik korábban ≥1 adag DTaP-t (Daptacel) kaptak ), a Pentacel akkor használható a DTaP oltási sorozat befejezésére, ha az IPV és a Hib vakcina adagja is feltüntetésre kerül, és nincs ellenjavallat az egyes összetevőknek.

Azoknál a 6 hetes és 4 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél, akik korábban ≥1 adag IPV-t kaptak, a Pentacel használható az IPV-oltási sorozat befejezésére, ha a DTaP és Hib vakcina adagja is indokolt, és nincs ellenjavallat. az egyes összetevőkről.

Azoknál a 6 hetes és 4 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél, akik korábban ≥1 adag Hib vakcinát kaptak, a Pentacel használható a Hib oltási sorozat befejezésére, ha az IPV és a DTaP dózisa is indokolt, és vannak nincs ellenjavallat az egyes összetevőkre. Ha a sorozat befejezéséhez különböző gyártók Hib-oltóanyagait használják, összesen 4 adag Hib-antigént tartalmazó vakcina szükséges (3 elsődleges és egy emlékeztető adag).

Csecsemők és gyermekek 6 hetes és 6 éves korig (DTaP) -HepB-IPV; Pediarix) IM

Minden adag 0,5 ml.

Használható, ha diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B és poliovírus elleni immunizálás javasolt 6 hetes és 6 éves gyermekek számára életkorban HBsAg-negatív nőknél született. Az ACIP szerint ez a fix kombinációs vakcina a HBV-oltási sorozat befejezésére is használható HBsAg-pozitív nőktől született 6 hetes és 6 éves kor közötti csecsemőknél† [off-label].

Korábban be nem oltott csecsemők és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekek, a Pediarixet 3 adagból álló sorozatban adják be. Az adagokat 2, 4 és 6 hónapos korban kell beadni (6-8 hetes időközönként, lehetőleg 8 hetes időközönként). A kezdő adagot általában 2 hónapos korban adják be, de már 6 hetes korban is beadható.

A javasolt diftéria, tetanusz és pertussis elleni elsődleges és emlékeztető oltási sorozat befejezése olyan gyermekeknél, akik megkapták a 3. -dózisú Pediarix sorozat, adjon be egy negyedik vagy ötödik adag DTaP-t, ha szükséges. A gyártó azt javasolja, hogy a DTaP-t (Infanrix) használják a negyedik DTaP-dózishoz 15-18 hónapos korban, és vagy a DTaP-t (Infanrix) vagy a DTaP-IPV-t (Kinrix) használják ötödik DTaP-dózisként 4-6 éves kor között, mivel ezek a vakcinák ugyanazok a pertussis antigének, mint a Pediarix.

A 3 adagos Pediarix sorozatot kapó gyermekek poliovírus elleni ajánlott oltási sorozatának befejezéséhez adjon be egy adag monovalens IPV-t (IPOL) 4 és 6 éves kor között.

Azoknál a 6 hetes és 6 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél, akik korábban 1 vagy 2 adag DTaP-t (Infanrix) kaptak, a Pediarix alkalmazható a DTaP sorozat első 3 adagjának befejezésére, ha az IPV és A HepB vakcina is javallott, és nincs ellenjavallat az egyéni összetevők egyikére sem. Nem állnak rendelkezésre adatok a Pediarix biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan más gyártóktól származó ≥1 adag DTaP vakcina után.

Csecsemőknél és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekeknél, akik korábban 1 vagy 2 adag IPV-t kaptak Különböző gyártóktól származó Pediarix használható az IPV oltási sorozat első 3 adagjának befejezésére, ha a DTaP és a HepB vakcina adagja is javallott, és nincs ellenjavallat az egyes összetevők egyikére sem.

Csecsemőknél és 6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekek, akik korábban 1 vagy 2 adag másik HepB vakcinát (monovalens vagy kombinált vakcinát) kaptak, a Pediarix használható a 3 adagos HepB oltási sorozat befejezésére, ha az IPV és a DTaP adagja is indokolt, és nincsenek ellenjavallatok egyik összetevőre sem. Ne használja a HepB vakcina újszülötteknél javasolt kezdő adagjához. Bár a Pediarix 3 adagos sorozata alkalmazható olyan csecsemőknél, akik születéskor vagy röviddel azután kaptak egy adag HepB vakcinát, a gyártó szerint az ilyen csecsemőknél a vakcina biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak. Nem állnak rendelkezésre adatok a 3 adagos Pediarix sorozat használatának alátámasztására azoknál, akik korábban >1 adag HepB vakcinát kaptak.

4-6 éves gyermekek (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) IM

Minden adag 0,5 ml.

Használható, ha diftéria, tetanusz, pertussis és poliovírus elleni immunizálás javasolt 4 és 6 év közötti gyermekek számára.

Kinrix: a DTaP oltási sorozat ötödik dózisának és az IPV oltási sorozat negyedik adagjának biztosítására szolgál DTaP-vel (Infanrix) és/vagy DTaP-HepB-IPV-vel végzett elsődleges immunizálásban részesülő 4-6 éves gyermekeknél ( Pediarix).

Quadracel: a DTaP oltási sorozat ötödik dózisának és az IPV oltási sorozat negyedik vagy ötödik adagjának biztosítására szolgál 4-6 éves gyermekeknél, akik Pentacel (DTaP-IPV/Hib) elsődleges immunizálásban részesülnek. és/vagy Daptacel (DTaP).

Korábban nem oltott 7-10 éves gyermekek† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

A szokásos adag 0,5 ml.

Bár az alapimmunizálás biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg, az ACIP azt javasolja, hogy a korábban nem vakcinázott vagy nem teljesen beoltott 7-10 éves gyermekek elsődleges immunizálása† egyetlen adag Tdap-ot tartalmazzon, kivéve, ha a pertussis antigének használata ellenjavallt vagy szükséges. nem használható.

Az ACIP és mások azt állítják, hogy a korábban be nem oltott 7–10 éves gyermekek felzárkóztató oltására vonatkozó preferált elsődleges immunizálási ütemterv a Tdap egyszeri adagja, amelyet a Tdap után 1-2 hónappal beadva egy adag Td és egy második Td dózist adnak be 6-12 hónappal az első Td adag után. Alternatív megoldásként a Td-dózisok közül bármelyiket helyettesítheti a Tdap-vel. Ne adjon ezeknek a gyermekeknek Tdap emlékeztető adagot 11-12 éves korukban.

Korábban nem oltott 11 és 18 év közötti serdülők (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

A szokásos adag 0,5 ml.

Bár a Tdap biztonságosságát és hatékonyságát az elsődleges immunizáláshoz nem állapították meg, az ACIP azt javasolja, hogy a korábban nem vakcinázott vagy nem teljesen beoltott 11 és 18 év közötti serdülők elsődleges immunizálása† tartalmazzon egyszeri adag Tdap-ot, kivéve, ha a pertussis antigének használata ellenjavallt vagy nem szabad használni.

Az ACIP és mások azt állítják, hogy a korábban be nem oltott, 11 és 18 év közötti serdülők felzárkóztató oltására vonatkozó preferált elsődleges immunizálási ütemterv a Tdap egyszeri adagja, amelyet a Tdap után legalább 4 héttel kell beadni. egy második Td adagot 6-12 hónappal az első Td adag után. Alternatív megoldásként a Td 3 adagja közül bármelyiket helyettesítheti Tdap-vel.

Emlékeztető adag 10 és 18 év közötti serdülőknek (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Az emlékeztető adag 0,5 ml.

A diftéria és tetanusz elleni megfelelő immunitás fenntartása érdekében az ACIP és mások azt javasolják, hogy minden olyan személy, aki elsődleges immunizálásban részesült bármilyen diftéria és tetanusz toxoidot tartalmazó készítménnyel (DTaP, DTP [az Egyesült Államokban nem kapható], DT, DT, Td) 11-12 éves korukban diftéria- és tetanusz-toxoidokat tartalmazó készítmény emlékeztető oltását kapja, feltéve, hogy az utolsó adag óta legalább 5 év telt el.

Mivel a pertussis kockázatának kitett serdülők, az ACIP és mások a Tdap-ot (Td helyett) ajánlják serdülőkori emlékeztető oltásra 11 és 18 éves kor között (lehetőleg 11 és 12 éves kor között), kivéve, ha már kaptak vagy pertussisban szenvednek. antigének ellenjavallt vagy nem használhatók. Tdap adagot kell beadni, függetlenül a diftéria és tetanusz toxoid utolsó adagja óta eltelt időtől.

Azok a serdülőkorúak, akik korábban nem kaptak Tdap-ot, és várhatóan közeli érintkezésbe kerülhetnek 12 hónaposnál fiatalabb csecsemővel: Adjon meg legalább 2 Tdap adagot. héttel a csecsemővel való szoros érintkezés megkezdése előtt, függetlenül a diftéria- és tetanusz-toxoidokat (pl. Td) tartalmazó vakcina utolsó adagja óta eltelt időtől.

Diphteria fertőzés utáni profilaxisa, háztartási és egyéb közeli érintkezései olyan személyekkel, akiknek ismert vagy gyanús diftéria IM.

Azok a személyek, akik korábban <3 adag diftéria toxoid tartalmú készítményt kaptak, vagy akiknek az oltási státusza nem ismert: Azonnal adja be az életkorának megfelelő, adszorbeált diftéria toxoidot tartalmazó készítményt, és fejezze be az elsődleges oltási sorozatot.

Azok a személyek, akik korábban elvégezték az alapoltási sorozatot, de az elmúlt 5 évben nem kaptak adagot: Adszorbeált diftéria toxoidot tartalmazó, életkoruknak megfelelő készítmény emlékeztető adása.

Az expozíció utáni fertőzés elleni profilaxis kiegészítőjeként használják. (Lásd a diftéria expozíció utáni profilaxisát a Felhasználások alatt.)

A tetanusz expozíció utáni megelőzése

Az adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítmény sürgősségi adagja TIG adaggal vagy anélkül is jelezhető. (Lásd: A tetanusz expozíció utáni profilaxisa a Felhasználások alatt.)

A sebkezelés a tetanusz expozíció utáni profilaxisának lényeges része. A sebellátás az oltás állapotától függetlenül szükséges. Megfelelően tisztítsa meg és törölje le a sebeket, különösen, ha szennyeződés vagy nekrotikus szövet van jelen; távolítson el minden nekrotikus szövetet és idegen anyagot.

10-18 éves serdülők (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

A sürgősségi emlékeztető adag 0,5 ml.

Azok az egyének, akik korábban <3 adag tetanusz-toxoid tartalmú készítményt kaptak: Sérülés és tetanusz expozíció esetén a lehető leghamarabb adjon sürgősségi emlékeztető adagot az életkorának megfelelő, adszorbeált tetanusz-toxoidot tartalmazó készítményből.

Azok az egyének, akik korábban ≥3 adag tetanusz toxoid tartalmú készítményt kaptak: Ha a sérülés tiszta, kisebb seb (nem tetanuszra hajlamos), adjon sürgősségi emlékeztető adagot az életkorának megfelelő, adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítményből. 10 év telt el a tetanusz elleni elsődleges immunizálás vagy a tetanusz toxoid tartalmú készítmény utolsó emlékeztető dózisa óta. Ha a sérülés kiterjedt (mérsékelten vagy erősen hajlamos tetanuszra), adjon sürgősségi emlékeztető adagot az életkornak megfelelő tetanusz-toxoidot tartalmazó készítményből, amely felszívódott, ha több mint 5 év telt el a tetanusz elleni elsődleges immunizálás vagy az utolsó emlékeztető oltás óta.

A legtöbb egyén számára a Td a sürgősségi emlékeztető adagokra javasolt. Használjon egyszeri adag Tdap-ot (Td helyett) azoknál, akik korábban nem kaptak Tdap-ot. Ha a Tdap nem állt rendelkezésre vagy korábban nem adták be, használja a Td-t.

Pertussis csecsemők és gyermekek expozíció utáni profilaxisa 6 hetes és 6 éves kor közötti kor között (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Olyan pertussisban szenvedő személy háztartási és egyéb közeli kapcsolatai, akik nem fejezték be az elsődleges DTaP immunizálást: Töltse ki a oltási sorozat minimális időközökkel az adagok között. Adjon egy negyedik adag DTaP-t azoknak, akik a harmadik DTaP-dózist ≥6 hónappal az expozíció előtt kapták; adjon egy ötödik adagot azoknak, akik a negyedik adagot ≥3 évvel az expozíció előtt kapták.

Az expozíció utáni fertőzés elleni profilaxis kiegészítéseként használják. (Lásd: Pertussis expozíciós profilaxisa a Felhasználások alatt.)

10-18 éves serdülők (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Az emlékeztető adag 0,5 ml.

Azok a személyek, akiknél fokozott a pertussis kockázata a pertussis kitörése miatt, vagy azért, mert szoros kapcsolatban állnak egy pertussisban szenvedő egyénnel: Fontolja meg a Tdap emlékeztető adagját azoknál, akik korábban nem kaptak adagot.

Az expozíció utáni fertőzés elleni profilaxis kiegészítőjeként használják. (Lásd a Pertussis expozíció utáni profilaxisát a Felhasználások alatt.)

Felnőttek

A diftéria, tetanusz és pertussis elsődleges immunizálása 19 évesnél idősebb felnőtteknél† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

A szokásos adag 0,5 ml.

Bár a Tdap biztonságosságát és hatékonyságát az elsődleges immunizálás során nem állapították meg, az ACIP és mások azt javasolják, hogy a diftéria és tetanusz elleni elsődleges immunizálás† a korábban be nem oltott vagy nem teljesen beoltott, 19 év feletti felnőtteknél egyetlen adag Tdap-ot tartalmazzon, kivéve, ha a pertussis antigének alkalmazása ellenjavallt vagy nem alkalmazható.

Korábban be nem oltott felnőttek: Az ACIP és mások szerint a preferált elsődleges immunizálási ütemterv a Tdap egyszeri adagja, ezt követi a Td adag legalább 4 héttel a Tdap után, és egy második adag Td 6–12 hónappal az első Td dózis után. Alternatív megoldásként a Td 3 adagja közül bármelyiket helyettesítheti Tdap-vel.

Emlékeztető adag 19 évesnél idősebb felnőtteknél (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Az emlékeztető adag 0,5 ml.

A diftéria és tetanusz elleni elsődleges immunizálásban részesült felnőtteknek 10 évente rutin emlékeztető Td-t kell kapniuk. Ezen túlmenően sérülés és tetanuszfertőzésnek való kitettség esetén a Td sürgősségi emlékeztető adagja is javallható.

Mivel a felnőtteknél fennáll a pertussis kockázata, az ACIP és mások egyszeri adag Tdap alkalmazását javasolják (ehelyett Td) ha emlékeztető adásra van szükség olyan 19 évesnél idősebb felnőtteknél (beleértve a 65 évesnél idősebbeket is), akik korábban nem kaptak Tdap-ot, kivéve, ha a pertussis antigének alkalmazása ellenjavallt vagy nem alkalmazható. Ha szükséges, adjon be Tdap adagot, függetlenül a diftéria vagy tetanusz toxoidot (például Td) tartalmazó vakcina utolsó adagja óta eltelt időtől. Használja a Td-t a következő emlékeztető adagokhoz.

19 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik korábban nem kaptak Tdap-et, és akik közeli kapcsolatban állnak vagy várhatóan közeli kapcsolatban állnak 12 hónaposnál fiatalabb csecsemővel: Adják be a Tdap adagot legalább 2 héttel a csecsemővel való szoros érintkezés megkezdése előtt , függetlenül a diftéria és tetanusz toxoidokat (pl. Td) tartalmazó vakcina utolsó adagja óta eltelt időtől.

65 év feletti felnőttek, akik korábban nem kaptak Tdap-et: Bár csak az FDA által címkézett Tdap (Boostrix) Ebben a korcsoportban az ACIP szerint vagy a Tdap (Adacel) vagy a Tdap (Boostrix) használható.

Diftéria utáni megelőzés, háztartási és egyéb közeli érintkezések olyan egyénnél, akinek ismert vagy gyanús diftéria IM

Azok a személyek, akik korábban < 3 adag diftéria toxoid tartalmú vagy ismeretlen oltási státuszú készítmény: Azonnal adjon be egy korának megfelelő, adszorbeált diftéria toxoidot tartalmazó készítményt és fejezze be az elsődleges oltási sorozatot.

Azok a személyek, akik korábban elvégezték az alapoltási sorozatot, de az elmúlt 5 évben nem kaptak adagot: Adszorbeált diftéria toxoidot tartalmazó, életkoruknak megfelelő készítmény emlékeztető adása.

Az expozíció utáni fertőzés elleni profilaxis kiegészítőjeként használják. (Lásd a diftéria expozíció utáni profilaxisát a Felhasználások alatt.)

A tetanusz expozíció utáni megelőzése

Az adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítmény sürgősségi adagja TIG adaggal vagy anélkül is jelezhető. (Lásd: A tetanusz expozíció utáni megelőzése a Felhasználások alatt.)

A sebkezelés a tetanusz expozíció utáni profilaxisának elengedhetetlen része. A sebellátás az oltás állapotától függetlenül szükséges. Megfelelően tisztítsa meg és törölje le a sebeket, különösen, ha szennyeződés vagy nekrotikus szövet van jelen; távolítson el minden nekrotikus szövetet és idegen anyagot.

19 évesnél idősebb felnőttek (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Sürgősségi emlékeztető adag 0,5 ml.

Azok az egyének, akik korábban <3 adag tetanusz toxoid tartalmú készítményt kaptak, vagy akiknek az oltási státusza ismeretlen: Sérülés és lehetséges expozíció esetén adjon sürgősségi emlékeztető adagot az életkorának megfelelő, adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítményből. hogy tetanusz fordul elő.

Azok az egyének, akik korábban ≥3 adag tetanusz toxoid tartalmú készítményt kaptak: Ha a sérülés tiszta, kisebb seb (nem tetanuszra hajlamos), adjon sürgősségi emlékeztető adagot az életkorának megfelelő, adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítményből. év telt el a tetanusz elleni elsődleges immunizálás vagy a tetanusz toxoid tartalmú készítmény utolsó emlékeztető oltása óta. Ha a sérülés kiterjedt (mérsékelten vagy erősen hajlamos tetanuszra), adjon sürgősségi emlékeztető adagot az életkornak megfelelő tetanusz-toxoidot tartalmazó készítményből, amely felszívódott, ha több mint 5 év telt el a tetanusz elleni elsődleges immunizálás vagy az utolsó emlékeztető oltás óta.

A legtöbb felnőtt számára a Td sürgősségi emlékeztető adagként javasolt. Használjon egyszeri adag Tdap-ot (Td helyett) olyan 19 évesnél idősebb felnőtteknél (beleértve a 65 évesnél idősebbeket is), akik korábban nem kaptak Tdap-ot. Ha a Tdap nem állt rendelkezésre vagy korábban nem adták be, használja a Td-t.

A pertussis expozíció utáni profilaxisa 19 és 64 év közötti felnőttek (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Azok a személyek, akiknél fokozott a pertussis kockázata a pertussis kitörése miatt, vagy azért, mert pertussisban szenvedő személy közeli érintkezése: fontolja meg a Tdap emlékeztető adagja (0,5 ml) azok számára, akik korábban nem kaptak adagot.

Az expozíció utáni fertőzés elleni profilaxis kiegészítéseként alkalmazzák. (Lásd: Pertussis expozíciós profilaxisa a Felhasználások alatt.)

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás< /h4>

Nincs speciális adagolási javaslat.

Időskorú betegek

Nincs speciális adagolási javaslat.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok DTaP (Daptacel, Infanrix) vagy Tdap (Adacel, Boostrix)
  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) a DTaP előző adagja után, bármely vakcinakomponens, vagy bármilyen tetanusz-, diftéria- vagy pertussis-antigént tartalmazó vakcina. (Lásd: Érzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)
  • Encephalopathia (pl. kóma, csökkent tudatszint, elhúzódó görcsrohamok) a pertussis antigéneket tartalmazó vakcina előző adagját követő 7 napon belül. nem tulajdonítható más azonosítható oknak.
  • Progresszív neurológiai rendellenesség, beleértve a csecsemőkori görcsöket, a kontrollálatlan epilepsziát vagy a progresszív encephalopathiát. (Lásd: Guillain-Barré szindróma és egyéb neurológiai rendellenességek a Figyelmeztetések alatt.)
    • DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel)
  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) ) a vakcina bármely összetevőjére (például neomicinre, polimixin B-re) vagy bármely diftéria-, tetanusz-, pertussis- vagy poliovírus-antigént tartalmazó vakcina előző adagja után.
  • Encephalopathia (pl. kóma, eszméletvesztés, elhúzódó görcsrohamok) a pertussis tartalmú vakcina adagját követő 7 napon belül, amely nem tulajdonítható más azonosítható oknak.
  • Progresszív neurológiai rendellenesség, beleértve a csecsemőkori görcsöket, a kontrollálatlan epilepsziát vagy a progresszív encephalopathiát. (Lásd a Guillain-Barré-szindróma és egyéb neurológiai rendellenességek című részt a Figyelmeztetések alatt, és lásd a Pertussis komponenssel kapcsolatos óvintézkedéseket a Figyelmeztetések alatt.)
    • DTaP-Hib-HepB (Pediarix)
  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) a vakcina bármely összetevőjére (például élesztőgombára, neomicinre, polimixin B-re) vagy diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B vagy poliovírus antigéneket tartalmazó vakcina előző adagja után.

  • Encephalopathia (pl. kóma, eszméletvesztés, elhúzódó görcsrohamok) a pertussis tartalmú vakcina adagját követő 7 napon belül, amely nem tulajdonítható más azonosítható oknak.

  • Progresszív neurológiai rendellenesség, beleértve a csecsemőkori görcsöket, a kontrollálatlan epilepsziát vagy a progresszív encephalopathiát. (Lásd: Guillain-Barré szindróma és egyéb neurológiai rendellenességek a Figyelmeztetések alatt.)
    • DTaP-IPV/Hib (Pentacel)
  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) ) a vakcina bármely összetevőjére, vagy a vakcina előző adagja után, vagy bármely olyan vakcina, amely diftéria-, tetanusz-, pertussis-, poliovírus- vagy Hib-antigéneket tartalmaz.
  • Encephalopathia (pl. kóma, csökkent tudatállapot, elhúzódó görcsrohamok) a pertussis-tartalmú vakcina adagját követő 7 napon belül.
  • Progresszív neurológiai rendellenesség, beleértve a csecsemőkori görcsöket, a kontrollálatlan epilepsziát vagy a progresszív encephalopathiát. (Lásd a Guillain-Barré-szindróma és egyéb neurológiai rendellenességek című részt a Figyelmeztetések alatt.)
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Guillain-Barré-szindróma és egyéb neurológiai rendellenességek

    A Guillain-Barré-szindróma (GBS) a jelentések szerint időlegesen társul a tetanusz-toxoidhoz.

    Az Institute of Medicine (IOM) áttekintése ) bizonyítékot talált a tetanusz toxoid és a brachialis neuritis és a GBS közötti okozati összefüggésre. Az 1991-ben gyűjtött aktív megfigyelési adatok elemzése nem igazolta a GBS megnövekedett kockázatát gyermekeknél vagy felnőtteknél az adszorbeált tetanusz toxoidot tartalmazó készítménnyel történő vakcinázást követő 6 héten belül.

    A GBS kockázata megnőhet azoknál az egyéneknél, akiknek a kórelőzményében GBS szerepel a tetanusz toxoidot tartalmazó készítmény előzetes adagolását követő 6 héten belül. Egyes gyártók a lehetséges előnyök és a lehetséges kockázatok gondos mérlegelése alapján határozzák meg a DTaP, Tdap vagy bármely tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina további adagjának beadását az ilyen betegeknél.

    Az ACIP azt állítja, hogy a tetanusz toxoidot tartalmazó készítmény előző adagját követő 6 héten belül előfordult GBS a kórelőzményében, óvintézkedésnek kell tekinteni az ilyen készítmények további adagjainál. Az ACIP nem tekinti a brachialis neuritist óvintézkedésnek vagy ellenjavallatnak a további adagok beadásánál.

    A Tdap gyártói (Adacel, Boostrix) azt állítják, hogy a Tdap elhalasztását fontolóra kell venni progresszív vagy instabil neurológiai állapotokban (pl. cerebrovaszkuláris esemény, akut encephalopathiás állapot) szenvedő felnőtteknél vagy serdülőknél, mivel nem ismert, hogy beadás-e. az ilyen egyéneknél felgyorsíthatja a rendellenesség megnyilvánulásait vagy befolyásolhatja a prognózist. Az ilyen személyeknél történő beadás diagnosztikai zavart okozhat az alapbetegség megnyilvánulásai és a vakcinázás lehetséges káros hatásai között.

    A pertussis komponenssel kapcsolatos óvintézkedések

    Ha az alábbi események bármelyike ​​időlegesen összefügg bármely pertussis antigént tartalmazó vakcina adagjával, a további dózisok beadására vonatkozó döntést a lehetséges előnyök és lehetséges kockázatok gondos mérlegelése alapján kell meghozni : hőmérséklet ≥40,5°C 48 órán belül, nem más azonosítható ok miatt; összeomlás vagy sokkszerű állapot (hipotóniás-hiporesponzív epizód) 48 órán belül; tartós, vigasztalhatatlan sírás, amely ≥3 órán át tart, és 48 órán belül jelentkezik; vagy lázzal vagy anélkül jelentkező görcsrohamok 3 napon belül jelentkeznek.

    Egyes gyártók azt állítják, hogy a pertussis antigént tartalmazó vakcinák beadását nem szabad megfontolni progresszív neurológiai rendellenességben szenvedő egyéneknél mindaddig, amíg a kezelési rendet ki nem dolgozták és az állapot stabilizálódott. Stabil központi idegrendszeri rendellenességben szenvedőknél a pertussis antigéneket tartalmazó készítmény beadására vonatkozó döntést a klinikusnak egyénileg kell meghoznia, figyelembe véve az összes releváns tényezőt és a lehetséges kockázatokat és előnyöket. Tájékoztassa a pácienst és/vagy a beteg szülőjét vagy gondviselőjét a lehetséges kockázatokról.

    Ha a családban előfordult görcsroham vagy más központi idegrendszeri rendellenesség, akkor ez nem ellenjavallat a pertussis antigéneket tartalmazó vakcinák beadása esetén.

    A csökkentése érdekében az oltás utáni láz lehetőségét azoknál a csecsemőknél vagy gyermekeknél, akiknek anamnézisében korábban görcsrohamok szerepeltek, vagy akiknél nagyobb a rohamok kockázata, mint az általános populációban, egyes gyártók azt javasolják, hogy megfelelő lázcsillapító adható az oltás időpontjában és a következő 24 órában. Az ACIP kijelenti, hogy a bizonyítékok nem támasztják alá a lázcsillapítók alkalmazását az oltás előtt vagy annak idején a lázas rohamok megelőzésére, de a lázcsillapítók használhatók az oltást követően esetlegesen fellépő láz vagy helyi kellemetlenség kezelésére.

    Ha pertussis van. oltás ellenjavallt, vagy döntés születik a pertussis elleni oltás felfüggesztéséről, az életkornak megfelelő, csak tetanusz és diftéria toxoidot (Td, DT) tartalmazó oltóanyag alkalmazásáról.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciókat jelentettek, amelyeket csalánkiütés és angioödéma, légzési nehézség, hipotenzió és/vagy sokk jellemeztek tetanusz- és/vagy diftéria toxoidokat tartalmazó készítmények beadását követően.

    A DTaP, Tdap vagy DTaP-t tartalmazó kombinált vakcina befecskendezése előtt tekintse át a beteg anamnézisét a lehetséges érzékenység és a korábbi mellékhatások tekintetében, és tegyen meg minden ismert óvintézkedést az allergiás vagy bármely más káros hatás megelőzésére. Anafilaxiás reakció esetén azonnali használatra legyen elérhető adrenalin és más megfelelő szer és felszerelés.

    Ha túlérzékenységi reakció lép fel, a vakcina vagy bármely más, diftéria toxoidot, tetanusz toxoidot vagy pertussis vakcinát tartalmazó vakcina nem adható be, mert bizonytalan, hogy melyik összetevő okozhatta a reakciót. Ha további adagokat fontolgat (például a tetanusz expozíció utáni profilaxisára), fontolja meg egy allergológussal való konzultációt.

    Az AAP kijelenti, hogy a DTaP beadása után fellépő átmeneti csalánkiütés (kivéve, ha az adag beadása után néhány percen belül jelentkezik) valószínűleg nem anafilaxiás eredetű, és nem ellenjavallat további adagok alkalmazására. p> Arthus-típusú túlérzékenységi reakciók

    Arthus-típusú túlérzékenységi reakciókat jelentettek tetanusz toxoiddal szemben.

    A reakció kiterjedt helyi gyulladásos reakció (vaszkulitisz), amely általában 2-12 órával az adag beadása után kezdődik. Erős fájdalom, duzzanat, keményedés, ödéma, vérzés és nekrózis léphet fel.

    Az Arthus-reakciók általában következmények nélkül megszűnnek.

    Azoknál az egyéneknél, akiknél a tetanusz toxoid tartalmú készítmény adagját követően Arthus-típusú túlérzékenységi reakciók lépnek fel, általában magas a szérum tetanusz antitoxin szintje, és nem kaphatnak gyakrabban, mint 10 évente, még akkor sem, ha a tetanusz elleni expozíciós profilaxist alkalmazzák. jelzi.

    Allergia a neomicinre vagy más fertőzés elleni szerekre

    DTaP-IPV (Kinrix): Nyomokban neomicint (≤0,05 ng) és polimixin B-t (≤0,01 ng) tartalmaz. A gyártó kijelenti, hogy a vakcina ellenjavallt a neomicinnel és/vagy polimixin B-vel szemben súlyos túlérzékenységben (pl. anafilaxiás) szenvedő egyéneknél.

    DTaP-IPV (Quadracel): Nyomokban neomicint (<4 pg) és polimixint tartalmaz B (<4 pg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Nyomokban neomicint (≤0,05 ng) és polimixin B-t (≤0,01 ng) tartalmaz. A gyártó szerint a vakcina ellenjavallt a neomicinnel és/vagy polimixin B-vel szemben súlyos túlérzékenységben (pl. anafilaxiás) szenvedő egyéneknél.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Nyomokban neomicint tartalmaz (<4 pg) és polimixin B (<4 pg).

    A neomicin allergia rendszerint késleltetett típusú (sejt által közvetített) túlérzékenységi reakciókat eredményez, amelyek kontakt dermatitisben nyilvánulnak meg. Az ACIP és az AAP kijelenti, hogy a nyomokban neomicint tartalmazó vakcinákat nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében anafilaxiás reakció szerepel a neomicinnel szemben, de az ilyen vakcinák alkalmazása megfontolható azoknál, akiknek a kórtörténetében késleltetett típusú neomicin-túlérzékenység szerepel, ha az oltás előnyei meghaladják a védőoltás előnyeit. kockázatokat.

    Bizonyos tartósítószerekre való allergia

    DTaP-IPV (Kinrix): A gyártási folyamatból származó maradék formaldehidet (≤100 mcg) tartalmaz.

    DTaP-IPV (Quadracel): Fenoxi-etanolt (0,6%) tartalmaz ) és a gyártási folyamatból származó maradék formaldehidet (≤5 mcg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): A gyártási folyamatból származó maradék formaldehidet (≤100 mcg) tartalmazza.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Nyomokban fenoxietanolt (0,6%) és formaldehidet (≤5 mcg) tartalmaz.

    Élesztőallergia

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): A HepB vakcina komponensének gyártási folyamata sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) tartalmaz, a végtermék pedig élesztőfehérjét (≤5%) tartalmaz. A gyártó kijelenti, hogy a vakcina ellenjavallt élesztőgombákkal szembeni súlyos túlérzékenységben (pl. anafilaxiás) szenvedő egyéneknél.

    Latexérzékenység

    A DTaP (Infanrix), Tdap () egyadagos előretöltött fecskendők egyes összetevői (például a hegyek kupakjai) Az Adacel, a Boostrix, a DTaP-IPV (Kinrix) és a DTaP-HepB-IPV (Pediarix) természetes gumilatexet tartalmazhatnak. amely érzékeny egyénekben érzékenységi reakciókat okozhat.

    Az ACIP kijelenti, hogy a száraz természetes gumit vagy természetes gumi latexet tartalmazó injekciós üvegekben vagy fecskendőben szállított vakcinák beadhatók olyan személyeknek, akik az anafilaxiás allergiától eltérő latexallergiában szenvednek (pl. latex kesztyűvel szembeni kontaktallergia a kórtörténetében), de nem szabad olyan betegeknél alkalmazható, akiknek kórtörténetében súlyos (anafilaxiás) latexallergia szerepel, kivéve, ha a vakcinázás előnyei meghaladják a lehetséges allergiás reakció kockázatát. Az érintkezési típusú allergia a latexérzékenység leggyakoribb típusa.

    Általános óvintézkedések

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    Ha a betegség vagy az immunszuppresszív terápia következtében immunszuppresszált egyéneknek adják, fontolja meg annak lehetőségét, hogy az oltásra adott immunválasz és a hatékonyság csökkenhet ezeknél az egyéneknél. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt a kölcsönhatások alatt.)

    A DTaP, Tdap vagy a DTaP-t tartalmazó kombinált vakcinák HIV-fertőzött egyénekben történő alkalmazására vonatkozó ajánlások megegyeznek a nem HIV-fertőzött egyénekre vonatkozó ajánlásokkal. Az immunizálás azonban kevésbé hatékony lehet HIV-fertőzött egyéneknél, mint immunkompetens egyéneknél.

    Egyidejű betegségek

    A jelenlegi vagy közelmúltban lázas betegségben szenvedő egyének oltásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés a tünetek súlyosságától és a tünetek súlyosságától függ. a betegség etiológiája.

    Az enyhe akut betegség, például enyhe hasmenés vagy enyhe felső légúti fertőzés (lázzal vagy anélkül), általában nem zárja ki a vakcinázást, de elhalasztja az oltást közepesen súlyos vagy súlyos akut betegségben (lázzal vagy anélkül) szenvedő egyéneknél. ).

    A vakcina hatékonyságának korlátai

    Nem védi meg minden egyént a diftéria, tetanusz és pertussis ellen.

    A diftéria és tetanusz elleni optimális védelem a diftéria és tetanusz adszorbeált toxoidokat tartalmazó 3 adagból álló elsődleges sorozatával érhető el.

    Tdap (Adacel, Boostrix) az FDA által megjelölt emlékeztető immunizálásra; a biztonságosság és a hatásosság az elsődleges immunizáláshoz nem bizonyított.

    Az immunitás időtartama

    Az elsődleges immunizálást követően a diftéria elleni védelem időtartama körülbelül 10 év.

    Az elsődleges immunizálást követően a tetanusz elleni védelem időtartama körülbelül 10 év. Bár egyes egyének élete végéig védettek lehetnek, az antitoxin szintje idővel csökken, és a legtöbb egyednél csak az utolsó adag után 10 évvel közelíti meg a minimális védőszintet. Az adszorbeált tetanusz-toxoid által kiváltott antitoxin-válasz hosszabb ideig tart, mint a tetanusz-toxoid által kiváltott válasz (az Egyesült Államokban már nem kapható).

    A pertussis elleni elsődleges immunizálást követő immunitás időtartama a becslések szerint 5-10 év vagy tovább, de a védelem idővel gyengül.

    Vakcináció előtti és utáni szerológiai vizsgálat

    Rutin prevakcinációs szerológiai vizsgálat nem javasolt.

    Ha a tetanusz elleni expozíciós profilaxist vagy az expozíció előtti oltást a magas kockázatú csoportokban (pl. utazók) indokolják olyan egyéneknél, akiknek az oltástörténete ismeretlen vagy bizonytalan, tekintse az ilyen személyeket beoltatlannak, és adja meg a teljes elsődleges oltási sorozatot.

    A szükségtelen vakcinázás elkerülése érdekében az ACIP kijelenti, hogy a tetanusz és diftéria antitoxin antitestek oltás előtti szerológiai vizsgálata mérlegelhető olyan 7 évesnél idősebb gyermekeknél, serdülőknél vagy felnőtteknél, akiket valószínűleg beoltottak, de nem tudnak oltási jegyzőkönyvet készíteni. Ha a tetanusz és a diftéria antitoxin szintje egyaránt ≥0,1 nemzetközi egység/ml, akkor feltételezhető, hogy korábbi, adszorbeált diftéria- és tetanusz-toxoidokkal végzett oltás történt.

    Fix kombinációk használata

    Ha diftéria-, tetanusz-, pertussis- és poliovírus-antigéneket (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) tartalmazó fix kombinációs vakcinát használ, vegye figyelembe az egyes antigénekkel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    Ha diftéria, tetanusz, pertussis, poliovírus és Hib antigéneket (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) tartalmazó kombinált vakcinát használ, vegye figyelembe az egyes antigénekkel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    Ha diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B vírus és poliovírus antigéneket (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) tartalmazó fix kombinációs vakcinát használ, vegye figyelembe az egyes antigénekkel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    Nem megfelelő tárolás. és Kezelés.

    A vakcinák helytelen tárolása vagy kezelése csökkentheti a vakcina hatékonyságát, és csökkent vagy nem megfelelő immunválaszt eredményezhet az oltottakban.

    A beadáskor ellenőrizze az összes vakcinát, és a tárolás során ellenőrizze a megfelelő hőmérséklet fenntartását. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Ne adjon be olyan DTaP-t, Tdap-ot vagy kombinációs DTaP-tartalmú vakcinát, amelyet helytelenül kezeltek, vagy amelyeket nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak.

    Ha vannak Ha aggályai vannak a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy helyi immunizációs vagy egészségügyi osztályokhoz, hogy útmutatást kapjanak arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    DTaP (Daptacel, Infanrix): C kategória. Felnőtteknél nem javasolt, beleértve a terhes nőket is.

    Tdap (Adacel): C kategória.

    >

    Tdap (Boostrix): B kategória.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): C kategória. Nem felnőtteknek, beleértve a terhes nőket is.

    A diftériával, tetanusszal és pertussisszal kapcsolatos kockázatok miatt az ACIP és az AAP azt állítja, hogy a terhesség nem tekinthető a Tdap (Adacel, Boostrix) ellenjavallatának.

    Ideális esetben teljes elsődleges immunizálás a tetanusz és diftéria ellen a terhesség előtt.

    Bár a terhesség alatti diftéria és tetanusz elleni elsődleges immunizálásra általában a Td-t részesítik előnyben, az ACIP és mások azt állítják, hogy a szükséges elsődleges Td-dózisok közül egy adag Tdap-ot kell helyettesíteni, lehetőleg a harmadik trimeszterben (optimálisan 27. és 36. terhességi hét) korábban nem oltott vagy nem teljesen beoltott terhes nőknél. Ezenkívül a pertussis elleni védelem biztosítása érdekében ezek a szakértők minden terhesség alatt egy adag Tdap-ot javasolnak, függetlenül a nő korábbi oltási előzményeitől. Az anyai antitestválasz maximalizálása és a passzív antitest-transzfer csecsemőbe történő maximalizálása érdekében a Tdap adagjának optimális időzítése a terhesség 27. és 36. hete között van.

    Azok a terhes nők, akiket korábban beoltottak, de a legutóbbi adag tetanuszt és készítményt tartalmazó készítményt kaptak. a 10 évvel ezelőtti diftéria toxoidoknak emlékeztető oltást kell kapniuk a terhesség második vagy harmadik trimeszterében (és a terhesség 36. hete előtt) adszorbeált tetanust és diftéria toxoidot tartalmazó készítményből. Ez az adag akkor fontos, ha a nőnek nincs elegendő tetanusz immunitása az anyai és újszülöttkori tetanusz elleni védelemhez, vagy ha diftéria elleni védelemre van szükség (például olyan területre való utazáshoz, ahol a diftéria endémiás). Használja a Tdap-ot (Td helyett) az emlékeztető adaghoz; lehetőleg a harmadik trimeszterben adjon Tdap-ot (optimálisan a terhesség 27. és 36. hete között).

    Ha terhes nőknél a tetanusz expozíció utáni profilaxisa a sebkezelés részeként javasolt, kövesse a sürgősségi emlékeztető adagokra vonatkozó szokásos ajánlásokat. (Lásd a Tetanusz expozíció utáni profilaxisát a Felhasználások alatt.) Adjon emlékeztető Tdap adagot (Td helyett).

    Az orvosokat arra ösztönzik, hogy regisztrálják a Tdap-kezelésben részesülő terhes nőket a gyártó terhességi nyilvántartásában a 800-822-2463 (Adacel) vagy a 888-452-9622 (Boostrix) telefonszámon.

    Szoptatás

    Tdap (Adacel, Boostrix): Nem ismert, hogy az antigének eloszlanak-e a tejben. A gyártók óvatosságot javasolnak szoptató nőknél.

    Az ACIP kijelenti, hogy a szoptatás nem tekinthető a Tdap ellenjavallatának.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    DTaP (Daptacel, Infanrix): A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél. 7 évesnél idősebb gyermekek.

    Tdap (Adacel, Boostrix): A biztonságosság és a hatásosság 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel): A biztonságosság és a hatásosság 4 évesnél fiatalabb vagy 7 évesnél idősebb gyermekeknél nem bizonyított.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Klinikai vizsgálatok alapján megállapított biztonságosság és hatásosság 6 hetes és 6 hónapos kor közötti csecsemőknél; biztonságosság és hatásosság a 7 hónapos és 6 éves kor közötti időszakban, bizonyítékokkal alátámasztva 6 hetes és 6 hónapos kor közötti csecsemőknél. A biztonságosság és a hatásosság 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy 7 évesnél idősebb gyermekeknél nem bizonyított.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): A biztonságosság és hatásosság nem igazolt 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy 5 évesnél idősebb gyermekeknél.

    A vakcinák intramuszkuláris beadását követően apnoét jelentettek néhány koraszülött csecsemőnél. Az IM oltás koraszülötteknél történő beadásának időpontjáról az adott csecsemő egészségügyi állapotának, valamint a vakcinázás lehetséges előnyeinek és lehetséges kockázatainak figyelembevételével kell meghozni a döntéseket.

    Geriátriai alkalmazás

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Felnőtteknél nem javallt, beleértve a geriátriai felnőtteket is.

    Tdap (Adacel): A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 65 év feletti felnőtteknél. Bár az FDA nem jelölte meg 65 év feletti felnőttek számára, az ACIP szerint a vakcina ebben a korcsoportban alkalmazható, ha ez az egyetlen elérhető Tdap vakcina.

    Tdap (Boostrix): A klinikai vizsgálatokban felnőttek ≥ 65 éves kor; biztonságosság és hatásosság ebben a korcsoportban igazolt.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Felnőtteknél nem javasolt, beleértve az időseket is. felnőttek.

    Gyakori mellékhatások

    DTaP (Daptacel, Infanrix): reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom vagy érzékenység, bőrpír, duzzanat), enyhe vagy közepes láz (38-40,4°), nyugtalanság vagy ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, hányás.

    Tdap (Adacel, Boostrix): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, duzzanat), fejfájás, fáradtság, fájdalmas és duzzadt ízületek, GI-hatások (hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom), hidegrázás, láz, bőrkiütés.

    DTaP-IPV (Kinrix): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, a kar kerületének növekedése, duzzanat), álmosság, láz, étvágytalanság.

    DTaP-IPV (Quadracel) ): Reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, a kar kerületének növekedése, duzzanat), izomfájdalom, rossz közérzet, fejfájás.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, duzzanat) , láz, álmosság, nyűgösség/ingerlékenység, étvágytalanság.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (érzékenység, bőrpír, duzzanat, a beadott kar megnövekedett kerülete), láz, csökkent aktivitás /letargia, vigasztalhatatlan sírás, nyűg/ingerültség.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

    Egyéb vakcinák

    Bár nem állnak rendelkezésre konkrét adatok a DTaP vagy Tdap és az összes többi rendelkezésre álló vakcina egyidejű beadására vonatkozóan, a diftéria, tetanusz és pertussis elleni elsődleges immunizálás integrálható a Haemophilus influenzae b típusú (Hib), hepatitis A és hepatitis B elleni elsődleges immunizálással. , humán papillomavírus (HPV) influenza, kanyaró, mumpsz, rubeola, meningococcus-betegség, pneumococcus-betegség, poliomyelitis, rotavírus és varicella. Mindazonáltal, kivéve, ha a kereskedelemben kapható, a recipiens életkorának és beoltottsági állapotának megfelelő kombinált vakcinákat használnak, minden parenterális vakcinát más fecskendővel és különböző injekciós helyre kell beadni.

    A DTaP vagy Tdap beadható élő vírusvakcinákkal egyidejűleg vagy tetszőleges időközönként az élő vírus vakcinákkal, beleértve a kanyaró-, mumpsz- és rubeolavakcinát (MMR). Ezenkívül a DTaP vagy Tdap beadható az inaktivált vakcinákkal egyidejűleg vagy bármely időközönként az inaktivált vakcinákkal, beleértve a Hib vakcinát, a HepB vakcinát és a poliovírus inaktivált vakcinát (IPV).

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Diftéria antitoxin (lovak) (elérhető az Egyesült Államokban csak a CDC-től egy vizsgált új gyógyszer [IND] protokoll alapján)

    Bár specifikus vizsgálatok nem állnak rendelkezésre, a diftéria antitoxin (ló) valószínűleg nem rontja az adszorbeált diftéria toxoidra adott immunválaszt

    A DTaP vagy Tdap egyidejűleg is beadható különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel.

    Hepatitis B (HepB) vakcina

    A DTaP vagy Tdap és a HepB vakcina egyidejű beadása nem csökkenti az antitesteket válaszok bármelyik vakcinára

    A DTaP vagy Tdap beadható egyidejűleg (különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel) vagy bármikor a HepB vakcina előtt vagy után.

    Hib vakcina

    DTaP és Hib egyidejű beadása a vakcina nem eredményez csökkent antitestválaszt egyik vakcinára sem.

    A DTaP vagy a Tdap beadható a Hib vakcinával egyidejűleg vagy bármikor a Hib vakcina előtt vagy után, különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel

    Humán papillomavírus (HPV) vakcina

    4vHPV (Gardasil): A Tdap (Adacel) és MCV4 (Menactra) egyidejű beadása 3 különböző injekciós helyen 11 és 17 év közötti serdülőknél nem befolyásolta az ellenanyag-választ egyikre sem. a vakcina antigének; megnövekedett duzzanat a 4vHPV (Gardasil) injekció beadásának helyén, összehasonlítva a 4vHPV (Gardasil) önmagában adásával

    9vHPV (Gardasil 9): Tdap (Adacel) és MCV4 (Menactra) egyidejű alkalmazása 3 különböző injekcióban a 11 és 15 év közötti serdülőknél előforduló helyek nem befolyásolták a vakcina egyik antigénjére adott antitestválaszt; megnövekedett duzzanat a 9vHPV (Gardasil 9) injekció beadásának helyén a 9vHPV (Gardasil 9) önmagában történő beadásához képest

    HPV-vakcina: Tdap-pal (Adacel) egyidejűleg is beadható különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel

    p>

    Immunglobulin (immunglobulin IM [IGIM], immunglobulin IV [IGIV]) vagy specifikus hiperimmun globulin (hepatitis B immunglobulin [HBIG], veszettség elleni immunglobulin [RIG], tetanusz immunglobulin [TIG], varicella zoster immunglobulin [VZIG])

    Adható immunglobulinnal vagy specifikus hiperimmun globulinnal egyidejűleg (különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel) vagy bármikor az immunglobulinnal vagy specifikus hiperimmun globulinnal.

    Az expozíció utáni profilaxis érdekében a sebkezelésben a tetanusz elleni aktív immunizálást (ha indokolt) DTaP-vel vagy Tdap-vel egyidejűleg kell megkezdeni a TIG-vel végzett passzív immunizálással egyidejűleg; azonban a TIG-t külön helyen kell beadni egy másik fecskendővel.

    Immunszuppresszív szerek (pl. alkilező szerek, antimetabolitok, kortikoszteroidok, sugárzás)

    Az immunszuppresszív szereket kapó egyéneknél csökkent a immunológiai válasz DTaP-re vagy Tdap-ra

    Rövid távú (<2 hét), alacsony vagy közepes dózisú szisztémás kortikoszteroid terápia; hosszú távú, váltakozó napos, szisztémás kortikoszteroid-terápia alacsony vagy közepes dózisú, rövid hatású gyógyszerek alkalmazásával; helyi kortikoszteroid terápia (például orr-, bőr-, szemészeti); vagy intraartikuláris, bursális vagy ín injekciók kortikoszteroidokkal nem lehetnek immunszuppresszívek a szokásos dózisok mellett

    Ha az elsődleges immunizálást immunszuppresszív szert kapó egyéneknél kezdik meg, szerológiai vizsgálatra lehet szükség a megfelelő antitestválasz és további a toxoidok adagjaira lehet szükség; ha lehetséges, az immunszuppresszív szer alkalmazását ideiglenesen le kell állítani, ha sürgősségi emlékeztető toxoid adagra van szükség

    Influenza vakcina

    Parenterális inaktivált influenza vakcina (Fluzone): Tdap (Adacel) egyidejű alkalmazása nem eredményezett csökkent antitestválaszokat tetanusz, diftéria vagy influenza antigénekkel szemben; alacsonyabb antitestválasz a pertaktinra, de nem a többi pertussis antigénre

    Parenterálisan inaktivált influenzavakcina (Fluarix): A Tdap (Boostrix) egyidejű alkalmazása 19–64 éves felnőtteknél nem befolyásolta a diftéria elleni immunválaszt , tetanusz és influenza antigének vagy pertussis toxin antigén, de a pertussis fonalas hemagglutinin (FHA) és pertaktin antigénekre adott immunválaszok csökkentek az 1 hónapos időközönkénti alkalmazáshoz képest; nem ismert, hogy a hatékonyságot befolyásolja-e a pertussis antigénekre adott csökkent válaszreakció

    A DTaP vagy Tdap beadható a parenterális inaktivált influenza vakcinával egyidejűleg (különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel) vagy bármikor a parenterális inaktivált influenza vakcinával. p>

    Kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcina (MMR)

    A DTaP beadható az MMR-rel egyidejűleg (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel) vagy bármely időközönként az MMR előtt vagy után.

    Meningococcus vakcina

    MCV4 (Menactra): Tdap (Adacel), 4vHPV (Gardasil) és MCV4 (Menactra) 3 különböző injekciós helyen 10-17 éves fiúknál és lányoknál, vagy Tdap (Adacel), 9vHPV (Gardasil 9) és MCV4 (Menactra) egyidejű alkalmazása 11 és 15 év közötti serdülőknél 3 különböző injekciós helyen nem zavarták az antitestek egyik antigénre adott válaszát sem; egyes mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakorisága egyidejű alkalmazás esetén (lásd a Humán papillomavírus [HPV] vakcina bejegyzést ebben a táblázatban)

    MCV4 (Menactra): Tdap (Boostrix) egyidejű alkalmazása 11 és 18 év közötti serdülőknél nem befolyásolta a diftéria, tetanusz és meningococcus antigénekre adott immunválaszt, de a pertaktin pertussis antigénre adott immunválasz alacsonyabb volt, mint az 1 hónapos időközönkénti beadásnál; nem ismert, hogy a hatékonyságot befolyásolja-e a pertaktinra adott csökkent válaszreakció

    MCV4 (Menveo): Tdap (Boostrix) és 4vHPV (Gardasil) egyidejű alkalmazása 11 és 18 év közötti serdülőknél nem befolyásolta az immunválaszt a meningococcus antigének; bár klinikai jelentősége nem tisztázott, egyes pertussis antigénekre adott antitestválasz csökkent; a szisztémás mellékhatások gyakrabban fordultak elő azoknál, akik MCV4-et kaptak Tdap-vel és 4vHPV-vel, mint azoknál, akik csak MCV4-et kaptak

    MCV4 (Menactra): adható egyidejűleg (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel) vagy bármikor korábban. vagy a Tdap után; Az AAP kimondja, ha a vakcinákat nem egyidejűleg adják be, legalább 1 hónapos különbséggel kell beadni.

    Pneumococcus elleni vakcina

    PPSV23 (Pneumovax 23): Nem csökkenti a DTaP elleni antitestválaszt, és nem növeli a fertőzés súlyosságát. mellékhatások

    PCV13 (Prevnar 13) vagy PPSV23 (Pneumovax 23): DTaP-vel egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Poliovírus vakcina

    Bár az immunológiai válaszra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, az IPV-t biztonságosan adták egyidejűleg (külön helyen) az Infanrix-szal.

    A DTaP az IPV-vel egyidejűleg is beadható.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak