Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Pencegahan Difteri, Tetanus, dan Pertusis

DTaP (Daptacel, Infanrix): Pencegahan difteri, tetanus, dan pertusis pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun.

Tdap: Diberi label oleh FDA untuk imunisasi booster terhadap difteri, tetanus, dan pertusis pada orang dewasa dan remaja berusia 10 hingga 64 tahun (Adacel) atau dewasa dan remaja berusia ≥10 tahun (Boostrix). Juga direkomendasikan untuk digunakan pada anak usia 7 hingga 10 tahun† [di luar label].

Difteri disebabkan oleh strain toksigenik Corynebacterium diphtheriae atau, yang jarang, C. ulserans. Tingkat kematian kasus secara keseluruhan adalah 5–10%; tingkat kematian yang lebih tinggi (hingga 20%) pada individu berusia <5 tahun dan >40 tahun. Difteri jarang terjadi di AS, namun C. diphtheriae terus beredar di wilayah AS yang sebelumnya merupakan penyakit endemik. Dilaporkan di seluruh dunia, khususnya di negara-negara tropis; endemik di banyak negara di Asia, Pasifik Selatan, Timur Tengah, dan Eropa Timur serta di Haiti dan Republik Dominika. Kunjungi situs web CDC Travellers' Health ([Web]) untuk informasi mengenai lokasi endemis difteri. Selama tahun 1920an (sebelum imunisasi difteri secara luas dimulai), terdapat sekitar 100.000–200.000 kasus difteri dan 13.000–15.000 kematian terkait difteri setiap tahunnya di AS. Sebagian besar kasus difteri terjadi pada individu yang tidak menerima vaksinasi difteri atau tidak lengkap.

Tetanus adalah penyakit yang berpotensi fatal yang disebabkan oleh eksotoksin neurotoksik (tetanospasmin) yang diproduksi oleh Clostridium tetani. Spora C. tetani terdapat dimana-mana di lingkungan seluruh dunia; ditemukan di tanah dan di saluran usus manusia dan hewan (misalnya kuda, domba, sapi, anjing, kucing, tikus, kelinci percobaan, ayam). Spora dapat mengkontaminasi luka terbuka, terutama luka tusuk atau luka yang jaringannya rusak; kondisi luka anaerobik memungkinkan spora berkecambah dan menghasilkan eksotoksin yang menyebar melalui darah dan sistem limfatik. Tetanus neonatal (tetanus neonatorum) terjadi pada bayi yang lahir dalam kondisi tidak steril dari wanita yang tidak mendapatkan vaksinasi yang memadai; Infeksi biasanya melibatkan tunggul pusar yang terkontaminasi dan terjadi karena bayi tidak mempunyai antibodi ibu yang didapat secara pasif untuk melawan tetanus. Tetanus obstetri terjadi dalam waktu 6 minggu setelah melahirkan atau terminasi kehamilan karena luka atau lecet yang terkontaminasi atau persalinan yang tidak bersih atau aborsi. Tetanus umum ditandai dengan kekakuan dan kejang otot kejang yang biasanya mengenai rahang (lockjaw) dan leher, kemudian menjadi umum. Tetanus terjadi di seluruh dunia; dilaporkan paling sering di daerah padat penduduk di iklim panas dan lembab dengan tanah kaya bahan organik. Penurunan angka kematian akibat tetanus terjadi di Amerika pada awal tahun 1900an hingga akhir tahun 1940an ketika imunisasi terhadap tetanus menjadi bagian dari imunisasi rutin pada anak. Rata-rata 29 kasus dilaporkan setiap tahun di AS dari tahun 2001 hingga 2008 (tingkat kematian kasus 13%). Sebagian besar kasus di AS terjadi setelah luka akut, biasanya luka tusukan atau terkontaminasi, terinfeksi, atau rusak. Hampir semua kasus yang dilaporkan terjadi pada individu yang tidak mendapatkan vaksinasi atau tidak cukup mendapatkan vaksinasi terhadap penyakit ini.

Pertusis (batuk rejan) adalah infeksi saluran pernafasan akut yang disebabkan oleh Bordetella pertussis. Risiko pertusis berat dan kematian paling tinggi terjadi pada bayi berusia <1 tahun (terutama bayi berusia kurang dari 6 bulan). Lebih dari 1 juta kasus pertusis dilaporkan di AS dari tahun 1940 hingga 1945 (rata-rata 175.000 kasus per tahun); kejadiannya secara bertahap menurun di AS setelah diperkenalkannya vaksin pertusis. Meskipun jumlah rata-rata kasus pertusis yang dilaporkan per tahun di AS selama tahun 1980-1990 adalah 2.900, kejadian pertusis secara bertahap meningkat sejak awal tahun 1980an. Selama tahun 2010, 27.550 kasus pertusis dan 27 kematian terkait pertusis dilaporkan di AS. Infeksi B. pertusis pada orang dewasa dan remaja mungkin tidak menunjukkan gejala atau berkisar dari ringan hingga berat. Orang dewasa dan saudara yang lebih tua (termasuk remaja) yang menderita pertusis tanpa gejala atau ringan merupakan sumber penting terjadinya pertusis pada bayi dan anak kecil yang tidak atau belum mendapatkan vaksinasi lengkap.

Komite Penasihat USPHS untuk Praktik Imunisasi (ACIP), AAP, dan lainnya merekomendasikan imunisasi primer dan booster rutin terhadap difteri, tetanus, dan pertusis pada semua individu yang berusia ≥6 minggu.

Sediaan kombinasi yang mengandung antigen untuk ketiga penyakit (DTaP) merupakan sediaan yang disukai untuk imunisasi primer dan booster terhadap penyakit-penyakit ini pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun, kecuali komponen tersebut merupakan kontraindikasi atau tidak boleh digunakan .

ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar semua remaja yang menerima imunisasi primer dengan DTaP, DTP (tidak tersedia secara komersial di AS), toksoid difteri dan tetanus teradsorpsi (DT), atau toksoid tetanus dan difteri teradsorpsi (Td ) menerima dosis booster Tdap secara rutin (bukan Td) pada usia 11 hingga 18 tahun (sebaiknya pada usia 11–12 tahun). Jika Tdap tidak tersedia atau telah diberikan sebelumnya, gunakan Td untuk dosis booster remaja ini.

Td biasanya merupakan persiapan pilihan untuk imunisasi primer dan booster terhadap difteri dan tetanus pada individu berusia ≥7 tahun. Namun, untuk mengurangi morbiditas yang berhubungan dengan pertusis, ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar Tdap dosis tunggal digunakan sebagai pengganti dosis Td primer atau booster yang diperlukan pada semua orang dewasa, remaja, dan anak-anak berusia 7 hingga 10 tahun† [off-label] yang sebelumnya belum pernah menerima Tdap, kecuali antigen pertusis dikontraindikasikan atau tidak boleh digunakan. Gunakan Td untuk semua dosis primer atau booster berikutnya.

ACIP merekomendasikan agar semua orang dewasa berusia ≥65 tahun atau lebih yang sebelumnya belum pernah menerima dosis Tdap menerima satu dosis Tdap, tanpa memandang interval sejak dosis terakhir vaksin yang mengandung toksoid tetanus atau difteri. Gunakan Td untuk semua dosis booster berikutnya.

Untuk memastikan perlindungan terhadap pertusis, ACIP dan lainnya merekomendasikan agar wanita hamil menerima satu dosis Tdap selama setiap kehamilan (optimal antara usia kehamilan 27 dan 36 minggu), terlepas dari riwayat vaksinasi sebelumnya. (Lihat Vaksinasi Prapaparan Terhadap Tetanus, Difteri, dan Pertusis pada Kelompok Berisiko Tinggi dalam Penggunaan.)

DTaP-IPV (Kinrix): Dapat digunakan pada anak usia 4 hingga 6 tahun untuk memberikan dosis kelima Seri vaksinasi DTaP dan seri vaksinasi IPV dosis keempat pada mereka yang menerima imunisasi primer dengan Infanrix (DTaP) dan/atau Pediarix (DTaP-HepB-IPV) bila tidak ada kontraindikasi terhadap komponen individual mana pun.

DTaP-IPV (Quadracel): Dapat digunakan pada anak usia 4 hingga 6 tahun untuk memberikan dosis kelima dari seri vaksinasi DTaP dan dosis keempat atau kelima dari seri vaksinasi IPV pada mereka yang menerima imunisasi primer dengan Pentacel (DTaP-IPV/Hib) dan /atau Daptacel (DTaP).

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Dapat digunakan sebagai rangkaian primer 3 dosis pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun yang lahir dari wanita HBsAg-negatif ketika dosis DTaP, HepB, dan IPV diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap masing-masing komponen. Status ACIP juga dapat digunakan untuk melengkapi seri vaksinasi HBV pada bayi berusia 6 bulan hingga 6 tahun yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif† [di luar label]. Tidak boleh digunakan untuk dosis awal HepB yang diindikasikan pada neonatus. Untuk pencegahan difteri, tetanus, dan pertusis pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun, dapat digunakan untuk 3 dosis awal seri DTaP. Juga dapat digunakan untuk menyelesaikan 3 dosis pertama rangkaian DTaP pada anak-anak yang menerima 1 atau 2 dosis Infanrix DTaP; data tidak tersedia mengenai keamanan dan kemanjuran Pediarix yang digunakan setelah ≥1 dosis vaksin DTaP dari produsen berbeda. Anak-anak yang menerima seri Pediarix 3 dosis harus menyelesaikan seri DTaP dan IPV sesuai dengan jadwal imunisasi masa kanak-kanak yang direkomendasikan. Untuk melengkapi seri DTaP, produsen merekomendasikan penggunaan Infanrix untuk DTaP dosis keempat dan Infanrix DTaP atau DTaP-IPV (Kinrix) untuk DTaP dosis kelima (vaksin ini mengandung antigen pertusis yang sama dengan Pediarix).

DTaP -IPV/Hib (Pentacel): Dapat digunakan sebagai rangkaian 4 dosis pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 4 tahun ketika dosis vaksin DTaP, IPV, dan Hib diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap komponen individual mana pun . Untuk melengkapi rangkaian DTaP, anak yang menerima rangkaian 4 dosis Pentacel pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan harus menerima satu dosis Daptacel pada usia 4 hingga 6 tahun untuk memberikan DTaP dosis kelima. Pentacel juga dapat digunakan pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 4 tahun yang menerima ≥1 dosis Daptacel DTaP. Data tidak tersedia mengenai keamanan dan imunogenisitas rangkaian campuran Pentacel dan Daptacel untuk dosis berturut-turut dalam seri DTaP atau rangkaian campuran Pentacel dan DTaP dari produsen lain.

Gabungan imunisasi aktif dengan sediaan yang mengandung teradsorpsi toksoid tetanus (Td , DT, DTaP, Tdap) dan imunisasi pasif dengan tetanus immunoglobulin (TIG) digunakan untuk profilaksis pasca pajanan pada individu dengan luka rawan tetanus yang tidak mendapat imunisasi tetanus yang memadai atau yang riwayat imunisasi tetanusnya tidak pasti. (Lihat Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan di bagian Kegunaan.)

DTaP dan Tdap tidak diindikasikan untuk pengobatan difteri, tetanus, atau pertusis.

Karena infeksi difteri dan tetanus mungkin tidak memberikan kekebalan terhadap penyakit tersebut, mulailah atau lengkapi imunisasi primer terhadap difteri dan tetanus pada saat pemulihan pada individu yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi lengkap. Meskipun pertusis cenderung memberikan kekebalan jangka pendek terhadap penyakit ini, perlindungannya akan berkurang seiring berjalannya waktu (mulai 5-7 tahun setelah infeksi); memulai atau menyelesaikan imunisasi terhadap pertusis pada saat pemulihan.

Vaksinasi Prapaparan Terhadap Tetanus, Difteri, dan Pertusis pada Kelompok Berisiko Tinggi

Wanita hamil harus mendapat imunisasi yang memadai terhadap tetanus, difteri, dan pertusis; perlindungan diberikan kepada bayi melalui transfer antibodi ibu secara transplasental.

Idealnya, lengkapi imunisasi primer dan berikan dosis booster yang sesuai sebelum kehamilan. Untuk menjamin perlindungan terhadap tetanus (terutama terhadap tetanus ibu dan bayi), imunisasi primer atau dosis booster Td dapat diberikan pada trimester kedua atau ketiga kehamilan (dan sebelum usia kehamilan 36 minggu).

Untuk wanita hamil yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi lengkap, ACIP dan pihak lain merekomendasikan agar dosis Tdap diganti dengan dosis Td yang diperlukan, sebaiknya pada trimester ketiga (optimal antara usia kehamilan 27 dan 36 minggu). Selain itu, untuk memastikan perlindungan terhadap pertusis, para ahli ini merekomendasikan pemberian dosis Tdap selama setiap kehamilan, terlepas dari riwayat vaksinasi sebelumnya. (Lihat Kehamilan dalam Perhatian.)

Bayi <12 bulan mempunyai risiko lebih tinggi terkena pertusis (terlalu muda untuk dilindungi sepenuhnya oleh dosis awal DTaP yang diberikan pada awal masa bayi). Untuk mengurangi kemungkinan penularan pertusis pada bayi tersebut, ACIP dan AAP merekomendasikan remaja dan orang dewasa yang pernah atau berencana melakukan kontak dekat dengan bayi berusia <12 bulan (misalnya, orang tua, saudara kandung, kakek-nenek, penyedia penitipan anak, petugas layanan kesehatan) menerima satu dosis Tdap jika mereka belum pernah menerima dosis sebelumnya. Berikan dosis Tdap minimal 2 minggu sebelum kontak dekat dengan bayi, berapapun intervalnya sejak dosis Td terakhir.

Petugas layanan kesehatan harus memiliki dokumentasi imunisasi primer sesuai usia dengan sediaan yang mengandung toksoid difteri dan tetanus serta dosis booster Td setiap 10 tahun. Tdap dosis tunggal juga direkomendasikan untuk semua petugas kesehatan (berapa pun usianya) jika mereka belum pernah menerima satu dosis pun sebelumnya.

Bagi petugas kesehatan yang tidak memiliki dokumentasi imunisasi primer, berikan vaksinasi 3 dosis seri menggunakan Tdap untuk dosis pertama dan Td untuk dosis primer dan booster berikutnya. Bagi petugas kesehatan yang sudah pernah menerima Tdap dan belum menerima Tdap, berikan satu dosis Tdap sesegera mungkin, berapapun interval sejak dosis Td terakhir; gunakan Td untuk dosis booster berikutnya.

Wisatawan yang belum divaksinasi atau belum menerima vaksinasi lengkap terhadap difteri, tetanus, dan pertusis harus menerima sisa dosis yang direkomendasikan sebelum melakukan perjalanan.

Karena tetanus, difteri, dan pertusis terjadi di seluruh dunia, CDC merekomendasikan agar wisatawan mendapatkan imunisasi yang memadai terhadap ketiga penyakit tersebut sebelum meninggalkan AS.

Orang dewasa, remaja, dan anak-anak berusia 7 hingga 10 tahun yang belum atau tidak mendapatkan vaksinasi lengkap yang divaksinasi harus menerima satu dosis Tdap diikuti dengan sisa dosis Td yang direkomendasikan sesuai dengan jadwal vaksinasi lanjutan yang sesuai dengan usia. Orang dewasa dan remaja berusia ≥11 tahun yang sebelumnya telah menerima vaksinasi tetapi belum menerima Tdap harus menerima dosis tunggal Tdap (bukan Td) untuk dosis booster. Bila diindikasikan untuk memberikan perlindungan terhadap pertusis sebelum perjalanan, Tdap dapat diberikan terlepas dari interval sejak dosis Td terakhir.

Jika perlu menyelesaikan rangkaian vaksinasi sebelum keberangkatan, orang dewasa, remaja, dan anak-anak dapat menerima jadwal imunisasi yang dipercepat menggunakan interval minimum yang sesuai usia antar dosis. (Lihat Dosis di bawah Dosis dan Cara Pemberian.)

Profilaksis Difteri Pasca pajanan

Vaksinasi pasca pajanan di rumah tangga dan kontak dekat lainnya dari individu yang terkonfirmasi atau diduga difteri melalui kultur.

Terlepas dari status vaksinasi, semua rumah tangga dan kontak dekat lainnya dari individu dengan konfirmasi kultur atau suspek difteri harus segera menerima profilaksis anti-infeksi pasca pajanan (penisilin G benzatin dosis tunggal IM atau eritromisin oral yang diberikan selama 7 hari). -10 hari). Ambil sampel untuk kultur sebelum memberikan antiinfeksi dan lanjutkan observasi individu selama 7 hari untuk mencari bukti adanya penyakit.

Selain itu, mereka yang sebelumnya menerima <3 dosis sediaan yang mengandung toksoid difteri atau yang status vaksinasinya tidak diketahui harus segera menerima dosis sediaan sesuai usia yang mengandung teradsorpsi toksoid difteri dan rangkaian vaksinasi primer. harus diselesaikan. Kontak yang sebelumnya telah menyelesaikan rangkaian vaksinasi primer harus segera menerima dosis booster dari sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid difteri yang teradsorpsi jika sudah ≥5 tahun sejak dosis booster terakhir.

Antitoksin difteri (kuda) (hanya tersedia di AS dari CDC di bawah protokol obat baru [IND] yang sedang diselidiki) tidak lagi secara rutin direkomendasikan untuk profilaksis difteri pasca pajanan pada kontak, tetapi mungkin direkomendasikan dalam keadaan luar biasa untuk profilaksis pasca pajanan pada individu yang diketahui atau diduga terpapar Corynebacterium toksigenik. Untuk mendapatkan antitoksin difteri (kuda), hubungi CDC di 404-639-8257 mulai pukul 08.00 hingga 16.30. EST Senin – Jumat atau Pusat Operasi Darurat CDC di 770-488-7100 setelah jam kerja, pada akhir pekan, dan hari libur.

Profilaksis Tetanus Pascapaparan

Profilaksis tetanus pascapaparan pada individu dengan luka rawan tetanus yang sebelumnya menerima <3 dosis sediaan yang mengandung teradsorpsi toksoid tetanus atau yang status vaksinasi tetanusnya tidak pasti.

Profilaksis tetanus pasca pajanan melibatkan imunisasi aktif dengan sediaan yang mengandung toksoid tetanus dengan atau tanpa imunisasi pasif dengan dosis tetanus immuno globulin (TIG).

Luka yang rawan tetanus termasuk (namun tidak terbatas pada) luka yang terkontaminasi dengan kotoran, feses, tanah, atau air liur; luka yang dalam; luka bakar; cedera akibat remuk; dan luka yang mengandung jaringan mati atau nekrotik. Tetanus juga telah dikaitkan dengan luka yang tampak bersih dan dangkal, prosedur pembedahan, gigitan serangga, gigitan binatang, infeksi gigi, patah tulang, luka dan infeksi kronis, dan penyalahgunaan obat-obatan terlarang.

Jika terjadi cedera dan kemungkinan terpapar tetanus, kebutuhan imunisasi aktif terhadap tetanus dengan atau tanpa imunisasi pasif TIG bergantung pada status vaksinasi individu dan kemungkinan kontaminasi basil tetanus (misalnya, kondisi luka, sumber kontaminasi).

Tabel 1 merangkum pedoman ACIP untuk imunisasi aktif dan pasif terhadap tetanus dalam penanganan luka rutin.

Dosis Tdap lebih disukai daripada dosis Td pada orang dewasa dan remaja ≥11 tahun usia yang sebelumnya belum pernah menerima dosis Tdap. Gunakan Td pada individu dalam kelompok usia ini yang sebelumnya menerima dosis Tdap. Gunakan Td pada individu dalam kelompok usia ini yang sebelumnya menerima dosis Tdap.

Td digunakan pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak usia ≥7 tahun. Untuk anak usia 6 minggu hingga 6 tahun, DTaP biasanya diindikasikan, namun DT dapat digunakan jika antigen pertusis dikontraindikasikan. Toksoid tetanus antigen tunggal yang teradsorpsi tidak tersedia secara komersial di AS.

Jika sebelumnya hanya 3 dosis cairan tetanus toksoid (tidak lagi tersedia secara komersial di AS), berikan dosis keempat sebagai sediaan yang mengandung toksoid tetanus teradsorpsi.

Ya, jika sudah >10 tahun sejak dosis terakhir obat yang mengandung toksoid tetanus.

Ya, jika sudah >5 tahun sejak dosis terakhir obat tetanus toksoid -mengandung persiapan; dosis booster yang lebih sering tidak diperlukan dan dapat memperparah efek samping.

Diadaptasi dari Rekomendasi Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) mengenai pencegahan difteri, tetanus, dan pertusis yang diterbitkan dalam MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 dan MMWR Rekomendasi Rep.2006; 55(RR-17):1-37.

Tabel 1. Ringkasan Panduan Profilaksis Tetanus dalam Penatalaksanaan Luka Rutin195196237

Dosis Sebelumnya dari Tetanus Toxoid Adsorbed yang Diterima

Luka Bersih dan Ringan

Semua Luka Lainnya

Tdap atau Td

TIG

Tdap atau Td

TIG

Tidak diketahui atau <3

Ya

Tidak

Ya

Ya

≥3

Tidak

Tidak

Tidak

Tidak

Setiap individu yang status vaksinasi tetanusnya tidak diketahui atau tidak pasti harus dianggap mengidap penyakit tetanus. tidak memiliki dosis toksoid tetanus yang teradsorpsi sebelumnya.

ACIP dan yang lainnya merekomendasikan agar dosis tunggal Tdap digunakan sebagai pengganti dosis Td untuk profilaksis pasca pajanan pada individu berusia ≥11 tahun (termasuk mereka yang berusia ≥65 tahun) yang belum pernah menerima pengobatan sebelumnya. satu dosis Tdap. Mereka yang sebelumnya menerima Tdap harus menerima Td untuk profilaksis pasca pajanan.

Antiinfeksi tidak diindikasikan untuk profilaksis tetanus pascapajanan karena tidak menetralkan eksotoksin yang sudah terbentuk dan tidak dapat membasmi spora C. tetani, yang dapat kembali ke bentuk vegetatif penghasil racun.

Profilaksis Pertusis Pasca Pajanan

Vaksinasi Pasca Pajanan di rumah tangga dan kontak dekat lainnya dengan penderita pertusis.

Terlepas dari status vaksinasi atau usia, semua rumah tangga dan kontak dekat lainnya dari individu yang diduga pertusis harus menerima profilaksis dengan obat anti-infeksi aktif terhadap B. pertusis (biasanya azitromisin, klaritromisin, eritromisin; sebagai alternatif, co -trimoksazol).

Selain itu, semua kontak dekat berusia <7 tahun yang belum menyelesaikan imunisasi primer dengan DTaP harus menyelesaikan rangkaian vaksinasi dengan interval minimal antar dosis. Mereka yang menerima dosis DTaP ketiga ≥6 bulan sebelum paparan harus menerima dosis keempat.

ACIP dan AAP merekomendasikan dosis tunggal Tdap pada semua orang dewasa, remaja, dan anak-anak berusia ≥7 tahun yang terkena paparan DTaP. belum pernah menerima dosis sebelumnya dan berisiko lebih tinggi terkena pertusis selama wabah pertusis atau karena mereka melakukan kontak dekat dengan penderita pertusis (misalnya, dalam keluarga, fasilitas perumahan, sekolah, aktivitas yang berhubungan dengan sekolah); ini termasuk anak-anak berusia 7 hingga 10 tahun† [di luar label] yang tidak menyelesaikan rangkaian vaksinasi DTaP.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Administrasi

Administrasi IM

DTaP (Daptacel, Infanrix): Diberikan melalui suntikan IM.

Tdap (Adacel, Boostrix): Diberikan melalui suntikan IM.

DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Diberikan melalui injeksi IM.

Jangan memberikan vaksin DTaP, Tdap, atau kombinasi yang mengandung DTaP dan antigen IV, intradermal, atau sub-Q lainnya.

Untuk memastikan pengiriman ke otot, lakukan suntikan IM pada sudut 90° ke kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai dengan usia dan massa tubuh individu, ketebalan jaringan adiposa dan otot di tempat suntikan, dan teknik injeksi .

Bergantung pada usia pasien, berikan IM ke otot anterolateral paha atau otot deltoid. Pada bayi dan anak usia 6 minggu sampai 2 tahun, paha anterolateral lebih disukai; alternatifnya, otot deltoid dapat digunakan pada usia 1 hingga 2 tahun jika massa otot mencukupi. Pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak usia ≥3 tahun, otot deltoid lebih disukai.

Hindari pemberian pada area gluteal atau area yang mungkin terdapat batang saraf utama. Jika otot gluteal dipilih untuk bayi berusia <12 bulan karena keadaan khusus (misalnya, obstruksi fisik pada bagian lain), penting bagi dokter untuk mengidentifikasi penanda anatomi sebelum penyuntikan.

Sinkop (vasovagal atau vasodepresor reaksi; pingsan) dapat terjadi setelah vaksinasi; dapat disertai dengan tanda-tanda neurologis sementara (misalnya gangguan penglihatan, paresthesia, gerakan ekstremitas tonik-klonik). Paling sering terjadi pada remaja dan dewasa muda. Miliki prosedur untuk menghindari cedera jatuh dan memulihkan perfusi otak setelah sinkop. Sinkop dan cedera sekunder dapat dihindari jika penerima vaksin duduk atau berbaring selama dan 15 menit setelah vaksinasi. Jika sinkop terjadi, amati pasien sampai gejala hilang.

Ketika imunisasi pasif dengan TIG diindikasikan sebagai tambahan dari imunisasi aktif dengan sediaan yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi untuk profilaksis tetanus pasca pajanan, DTaP atau Tdap dapat diberikan bersamaan dengan TIG menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda. (Lihat Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan di bagian Kegunaan.)

Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain yang sesuai usia. (Lihat Interaksi.)

Jika beberapa vaksin diberikan dalam satu kunjungan layanan kesehatan, berikan setiap vaksin parenteral dengan jarum suntik yang berbeda dan di tempat suntikan yang berbeda. Pisahkan tempat suntikan setidaknya 1 inci (jika memungkinkan secara anatomis) untuk memungkinkan atribusi yang tepat terhadap efek samping lokal yang mungkin terjadi.

DTaP (Daptacel, Infanrix)

Jangan dicampur dengan vaksin lain.

Kocok vial atau spuit yang telah diisi sebelumnya dengan baik segera sebelum digunakan. Akan tampak sebagai suspensi putih yang seragam, keruh, setelah diguncang; buang jika mengandung partikel, berubah warna, atau tidak dapat disuspensikan kembali.

Tdap (Adacel, Boostrix)

Jangan dicampur dengan vaksin lain.

Kocok vial atau spuit yang telah diisi sebelumnya dengan baik segera sebelum digunakan. Akan tampak sebagai suspensi putih yang seragam, keruh, setelah diguncang; buang jika mengandung partikel, berubah warna, atau tidak dapat disuspensikan kembali.

DTaP-IPV (Kinrix)

Jangan dicampur dengan vaksin lain.

Kocok vial atau jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dengan kuat segera sebelum digunakan. Akan tampak sebagai suspensi putih yang seragam, keruh, setelah diguncang; buang jika mengandung partikel, berubah warna, atau tidak dapat disuspensikan kembali.

DTaP-IPV (Quadracel)

Jangan dicampur dengan vaksin lain.

Segera kocok botol dosis tunggal dengan baik sebelum digunakan. Akan tampak sebagai suspensi yang seragam, putih, dan keruh setelah dikocok; buang jika mengandung partikel, berubah warna, atau tidak dapat disuspensikan kembali.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix)

Jangan dicampur dengan vaksin lain.

Kocok jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dengan kuat segera sebelum digunakan. Akan tampak sebagai suspensi putih yang seragam, keruh, setelah diguncang; buang jika mengandung partikel, berubah warna, atau tidak dapat disuspensikan kembali.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

Tersedia secara komersial dalam bentuk kit yang berisi botol dosis tunggal vaksin kombinasi tetap yang mengandung difteri, tetanus, pertusis , dan antigen virus polio (vaksin DTaP-IPV) dan botol dosis tunggal vaksin Hib terliofilisasi (ActHIB).

Sebelum pemberian, susun kembali botol dosis tunggal vaksin ActHIB terliofilisasi dengan menambahkan seluruh isi vaksin ActHIB terliofilisasi dosis vial vaksin DTaP-IPV sesuai petunjuk pabrik untuk menyediakan sediaan kombinasi yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, virus polio, dan antigen Hib. Aduk perlahan hingga diperoleh suspensi yang keruh dan seragam, berwarna putih hingga putih pucat (semburat kuning).

Berikan segera setelah rekonstitusi.

Jangan mencampur komponen apa pun dari DTaP-IPV/Hib (Pentacel) dengan vaksin atau larutan lain.

Dosis

Jadwal pemberian dosis (yaitu, jumlah dosis) dan persiapan khusus untuk imunisasi primer dan/atau booster (yaitu, DTaP, Tdap , vaksin kombinasi yang mengandung DTaP) bervariasi tergantung usia. Ikuti rekomendasi sesuai usia untuk persiapan spesifik yang digunakan.

Data yang tersedia mengenai pertukaran berbagai vaksin DTaP dalam seri vaksinasi primer atau booster terbatas. Meskipun ACIP merekomendasikan bahwa persiapan DTaP yang sama yang digunakan untuk dosis awal digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi primer dan booster bila memungkinkan, vaksin DTaP sesuai usia yang tersedia harus digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi jika vaksin DTaP tertentu yang digunakan sebelumnya tidak diketahui atau tidak tersedia.

Untuk memastikan perlindungan optimal, berikan rangkaian vaksinasi primer lengkap dan dosis booster yang direkomendasikan. Interupsi yang mengakibatkan interval antara dosis lebih lama dari yang direkomendasikan tidak boleh mengganggu pencapaian kekebalan akhir; tidak perlu memberikan dosis tambahan atau memulai rangkaian vaksinasi dari awal.

Pasien Anak

Pencegahan Difteri, Tetanus, dan Pertusis Bayi dan Anak Usia 6 Minggu Sampai 6 Tahun (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Imunisasi primer terdiri dari rangkaian 3 dosis primer dan 1 atau 2 dosis booster.

ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar 4 dosis pertama diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan. Dosis keempat (penguat) dapat diberikan pada usia 12 bulan, dengan ketentuan paling sedikit 6 bulan telah berlalu sejak dosis ketiga.

Pada usia 4 hingga 6 tahun (biasanya sebelum masuk taman kanak-kanak atau sekolah dasar), berikan dosis kelima (penguat) kepada mereka yang menerima dosis keempat dari rangkaian pada usia <4 tahun. Dosis kelima tidak diperlukan jika dosis keempat diberikan pada usia ≥4 tahun.

Jika pertusis lazim terjadi di masyarakat atau diperlukan imunisasi sebelum paparan sebelum melakukan perjalanan, dapat memulai rangkaian vaksinasi sejak usia 6 minggu dan menggunakan interval minimal 4 minggu antara 3 dosis pertama.

Jika diperlukan jadwal yang dipercepat (misalnya untuk mengejar ketinggalan atau sebelum melakukan perjalanan), berikan dosis pada kunjungan pertama (minimal usia 6 minggu); berikan dosis kedua dan ketiga dengan interval 4 minggu (interval minimum) setelah dosis pertama dan berikan dosis keempat dan kelima dengan interval 6 bulan (interval minimum) setelah dosis ketiga. Dosis kelima tidak diperlukan jika dosis keempat diberikan pada usia ≥4 tahun.

Bayi dan Anak Usia 6 Minggu hingga 4 Tahun (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Dapat digunakan saat imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, virus polio, dan Hib diindikasikan pada anak usia 6 minggu hingga 4 tahun.

Pada anak usia 6 minggu hingga 4 tahun yang sebelumnya tidak divaksinasi, Pentacel diberikan dalam rangkaian 4 dosis. Berikan dosis pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan. Dosis awal biasanya diberikan pada usia 2 bulan, namun dapat diberikan pada usia 6 minggu.

Untuk melengkapi seri vaksinasi primer dan booster yang direkomendasikan terhadap difteri, tetanus, dan pertusis pada anak-anak yang menerima 4 -dosis rejimen Pentacel pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan, berikan dosis kelima sebagai DTaP (Daptacel) pada usia 4 hingga 6 tahun. Jangan gunakan Pentacel untuk dosis booster DTaP yang diindikasikan pada usia 4 hingga 6 tahun; namun, jika dosis Pentacel secara tidak sengaja diberikan pada usia ≥5 tahun, ACIP menyatakan bahwa dosis tersebut dapat dihitung sebagai dosis yang sah.

Untuk melengkapi rangkaian vaksinasi yang direkomendasikan terhadap virus polio pada anak-anak yang menerima 4 dosis Regimen Pentacel pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan, memberikan tambahan dosis booster vaksin sesuai usia yang mengandung IPV (IPV; IPOL atau DTaP-IPV; Kinrix) pada usia 4 hingga 6 tahun. Ini memberikan rangkaian IPV 5 dosis, yang dianggap dapat diterima oleh ACIP. Untuk memastikan respons booster yang optimal, interval minimum antara dosis keempat Pentacel dan dosis IPV kelima harus 6 bulan.

Pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 4 tahun yang sebelumnya menerima ≥1 dosis DTaP (Daptacel ), Pentacel dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi DTaP jika dosis vaksin IPV dan Hib juga diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap masing-masing komponen.

Pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 4 tahun yang sebelumnya menerima ≥1 dosis IPV, Pentacel dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi IPV jika dosis vaksin DTaP dan Hib juga diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadapnya. dari masing-masing komponen.

Pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 4 tahun yang sebelumnya menerima ≥1 dosis vaksin Hib, Pentacel dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi Hib ketika dosis IPV dan DTaP juga diindikasikan dan terdapat tidak ada kontraindikasi terhadap masing-masing komponen individu. Jika vaksin Hib dari produsen berbeda digunakan untuk melengkapi seri ini, dibutuhkan total 4 dosis vaksin yang mengandung antigen Hib (3 dosis primer dan satu dosis booster).

Bayi dan Anak Usia 6 Minggu hingga 6 Tahun (DTaP -HepB-IPV; Pediarix) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Dapat digunakan bila imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, dan virus polio diindikasikan pada anak usia 6 minggu hingga 6 tahun usia lahir dari wanita HBsAg-negatif. ACIP menyatakan vaksin kombinasi tetap ini juga dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi HBV pada bayi berusia 6 minggu hingga 6 tahun atau lebih yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif† [di luar label].

Sebelumnya bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun yang tidak divaksinasi, Pediarix diberikan dalam rangkaian 3 dosis. Berikan dosis pada usia 2, 4, dan 6 bulan (dengan interval 6 hingga 8 minggu, sebaiknya interval 8 minggu). Dosis awal biasanya diberikan pada usia 2 bulan, namun dapat diberikan pada usia 6 minggu.

Untuk melengkapi rangkaian vaksinasi primer dan booster yang direkomendasikan terhadap difteri, tetanus, dan pertusis pada anak-anak yang menerima 3 -dosis seri Pediarix, berikan DTaP dosis keempat atau kelima jika diindikasikan. Produsen merekomendasikan agar DTaP (Infanrix) digunakan untuk dosis DTaP keempat pada usia 15 hingga 18 bulan dan DTaP (Infanrix) atau DTaP-IPV (Kinrix) digunakan sebagai dosis DTaP kelima pada usia 4 hingga 6 tahun karena vaksin ini mengandung antigen pertusis yang sama dengan Pediarix.

Untuk melengkapi seri vaksinasi yang direkomendasikan terhadap virus polio pada anak-anak yang menerima seri Pediarix 3 dosis, berikan dosis IPV monovalen (IPOL) pada usia 4 hingga 6 tahun.

Pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun yang sebelumnya menerima 1 atau 2 dosis DTaP (Infanrix), Pediarix dapat digunakan untuk melengkapi 3 dosis pertama seri DTaP jika dosis IPV dan Vaksin HepB juga diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap komponen mana pun. Data tidak tersedia mengenai keamanan dan kemanjuran Pediarix yang digunakan setelah ≥1 dosis vaksin DTaP dari produsen lain.

Pada bayi dan anak-anak berusia 6 minggu hingga 6 tahun yang sebelumnya menerima 1 atau 2 dosis IPV dari produsen lain. produsen yang berbeda, Pediarix dapat digunakan untuk menyelesaikan 3 dosis pertama dari seri vaksinasi IPV jika dosis vaksin DTaP dan HepB juga diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap komponen individual mana pun.

Pada bayi dan anak-anak. anak usia 6 minggu hingga 6 tahun yang sebelumnya menerima 1 atau 2 dosis vaksin HepB lain (vaksin monovalen atau kombinasi), Pediarix dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi HepB 3 dosis jika dosis IPV dan DTaP juga diindikasikan dan ada tidak ada kontraindikasi terhadap masing-masing komponen. Jangan gunakan untuk dosis awal vaksin HepB yang diindikasikan pada neonatus. Meskipun rangkaian 3 dosis Pediarix dapat digunakan pada bayi yang menerima satu dosis vaksin HepB pada atau segera setelah lahir, data di negara bagian produsen terbatas mengenai keamanan vaksin pada bayi tersebut. Data tidak tersedia untuk mendukung penggunaan rangkaian 3 dosis Pediarix pada mereka yang sebelumnya menerima >1 dosis vaksin HepB.

Anak-anak Usia 4 hingga 6 Tahun (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Dapat digunakan bila imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, dan virus polio diindikasikan pada anak usia 4 hingga 6 tahun.

Kinrix: Digunakan untuk memberikan dosis kelima rangkaian vaksinasi DTaP dan dosis keempat rangkaian vaksinasi IPV pada anak usia 4 hingga 6 tahun yang menerima imunisasi primer dengan DTaP (Infanrix) dan/atau DTaP-HepB-IPV ( Pediarix).

Quadracel: Digunakan untuk memberikan dosis kelima dari seri vaksinasi DTaP dan dosis keempat atau kelima dari seri vaksinasi IPV pada anak usia 4 hingga 6 tahun yang menerima imunisasi primer dengan Pentacel (DTaP-IPV/Hib) dan/atau Daptacel (DTaP).

Anak Usia 7 hingga 10 Tahun yang Sebelumnya Tidak Divaksinasi† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis biasa adalah 0,5 mL.

Meskipun keamanan dan kemanjuran imunisasi primer belum ditetapkan, ACIP merekomendasikan bahwa imunisasi primer† pada anak usia 7 hingga 10 tahun yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi lengkap† menyertakan Tdap dosis tunggal, kecuali jika antigen pertusis dikontraindikasikan atau sebaiknya diberikan. tidak digunakan.

ACIP dan lembaga lain menyatakan jadwal imunisasi utama yang lebih disukai untuk vaksinasi lanjutan pada anak usia 7 hingga 10 tahun yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi† adalah dosis tunggal Tdap diikuti dengan dosis Td yang diberikan 1–2 bulan setelah Tdap dan dosis Td kedua diberikan 6-12 bulan setelah dosis Td pertama. Alternatifnya, gantikan Tdap dengan salah satu dosis Td. Jangan berikan anak-anak ini dosis booster Tdap pada usia 11 hingga 12 tahun.

Remaja Usia 11 hingga 18 Tahun yang Sebelumnya Tidak Divaksinasi (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis biasa adalah 0,5 mL.

Meskipun keamanan dan kemanjuran Tdap untuk imunisasi primer belum diketahui, ACIP merekomendasikan bahwa imunisasi primer† pada remaja usia 11 hingga 18 tahun yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi lengkap mencakup satu dosis Tdap, kecuali jika terdapat kontraindikasi terhadap antigen pertusis atau tidak boleh digunakan.

ACIP dan lainnya menyatakan jadwal imunisasi utama yang lebih disukai untuk vaksinasi lanjutan pada remaja berusia 11 hingga 18 tahun yang sebelumnya tidak divaksinasi adalah dosis tunggal Tdap diikuti dengan dosis Td yang diberikan setidaknya 4 minggu setelah Tdap dan dosis Td kedua diberikan 6-12 bulan setelah dosis Td pertama. Alternatifnya, gantikan Tdap dengan 1 dari 3 dosis Td.

Dosis Booster pada Remaja Usia 10 hingga 18 Tahun (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis booster adalah 0,5 mL.

Untuk menjaga kekebalan yang memadai terhadap difteri dan tetanus, ACIP dan lembaga lainnya merekomendasikan agar semua individu yang menerima imunisasi primer dengan sediaan apa pun yang mengandung toksoid difteri dan tetanus (DTaP, DTP [tidak tersedia secara komersial di AS], DT, Td) menerima dosis booster dari sediaan yang mengandung toksoid difteri dan tetanus pada usia 11 sampai 12 tahun, dengan ketentuan paling sedikit 5 tahun telah berlalu sejak dosis terakhir.

Karena remaja juga berisiko terkena pertusis, ACIP dan pihak lain merekomendasikan Tdap (bukan Td) untuk booster remaja pada usia 11 hingga 18 tahun (sebaiknya berusia 11 hingga 12 tahun), kecuali sudah diberikan atau pertusis antigen dikontraindikasikan atau tidak boleh digunakan. Berikan dosis Tdap tanpa memperhatikan interval sejak dosis terakhir toksoid difteri dan tetanus.

Remaja yang belum pernah menerima Tdap dan yang berencana melakukan kontak dekat dengan bayi berusia <12 bulan: Berikan dosis Tdap minimal 2 minggu sebelum memulai kontak dekat dengan bayi, berapapun intervalnya sejak dosis terakhir vaksin yang mengandung toksoid difteri dan tetanus (misalnya, Td).

Profilaksis Pasca Pajanan pada Rumah Tangga Difteri dan Kontak Dekat Lainnya dari Individu yang Diketahui atau Diduga Difteri IM

Orang yang sebelumnya menerima <3 dosis sediaan yang mengandung toksoid difteri atau yang status vaksinasinya tidak diketahui: Segera berikan dosis sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid difteri yang teradsorpsi dan selesaikan rangkaian vaksinasi primer.

Orang yang sebelumnya telah menyelesaikan rangkaian vaksinasi primer tetapi belum menerima dosis dalam 5 tahun terakhir: Berikan dosis booster dari sediaan sesuai usia yang mengandung teradsorpsi toksoid difteri.

Digunakan sebagai tambahan untuk profilaksis anti infeksi pasca pajanan. (Lihat Profilaksis Difteri Pasca Pajanan pada bagian Kegunaan.)

Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan

Dosis darurat dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi dapat diindikasikan dengan atau tanpa dosis TIG. (Lihat Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan di bagian Kegunaan.)

Perawatan luka merupakan bagian penting dari profilaksis tetanus pasca pajanan. Perawatan luka diperlukan terlepas dari status vaksinasi. Bersihkan dan bersihkan luka dengan benar, terutama jika terdapat kotoran atau jaringan nekrotik; hilangkan semua jaringan nekrotik dan benda asing.

Remaja Usia 10 hingga 18 Tahun (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis booster darurat adalah 0,5 mL.

Individu yang sebelumnya menerima <3 dosis sediaan yang mengandung toksoid tetanus: Berikan dosis booster darurat dari sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi sesegera mungkin jika terjadi cedera dan kemungkinan paparan terhadap tetanus.

Orang yang sebelumnya menerima ≥3 dosis sediaan yang mengandung toksoid tetanus: Berikan dosis booster darurat dari sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi jika cederanya berupa luka ringan dan bersih (tidak rawan tetanus) dan > 10 tahun telah berlalu sejak imunisasi awal terhadap tetanus atau dosis booster terakhir dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus. Jika cederanya luas (rentan tetanus sedang atau sangat parah), berikan dosis booster darurat berupa sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid tetanus yang diserap jika >5 tahun telah berlalu sejak imunisasi primer terhadap tetanus atau dosis booster terakhir.

Bagi sebagian besar individu, Td diindikasikan untuk dosis booster darurat. Gunakan Tdap dosis tunggal (bukan Td) pada mereka yang belum pernah menerima Tdap sebelumnya. Jika Tdap tidak tersedia atau diberikan sebelumnya, gunakan Td.

Profilaksis Pertusis Pasca Pajanan pada Bayi dan Anak Usia 6 Minggu Sampai 6 Tahun (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Rumah tangga dan kontak dekat lainnya dari penderita pertusis yang belum menyelesaikan imunisasi dasar dengan DTaP: Lengkapi seri vaksinasi dengan interval minimal antar dosis. Berikan DTaP dosis keempat kepada mereka yang menerima dosis DTaP ketiga ≥6 bulan sebelum paparan; berikan dosis kelima kepada mereka yang menerima dosis keempat ≥3 tahun sebelum paparan.

Digunakan sebagai tambahan untuk profilaksis anti infeksi pasca pajanan. (Lihat Profilaksis Pertusis Pasca Pajanan pada bagian Kegunaan.)

Remaja Usia 10 hingga 18 Tahun (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis booster adalah 0,5 mL.

Orang yang berisiko tinggi terkena pertusis karena wabah pertusis atau karena mereka melakukan kontak dekat dengan penderita pertusis: Pertimbangkan untuk memberikan dosis booster Tdap pada mereka yang belum pernah menerima dosis tersebut sebelumnya.

Digunakan sebagai tambahan untuk profilaksis anti infeksi pasca pajanan. (Lihat Profilaksis Pertusis Pasca Pajanan pada bagian Kegunaan.)

Dewasa

Pencegahan Imunisasi Primer Difteri, Tetanus, dan Pertusis pada Orang Dewasa ≥19 Tahun† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis biasa adalah 0,5 mL.

Meskipun keamanan dan kemanjuran Tdap untuk imunisasi primer belum diketahui, ACIP dan lembaga lain merekomendasikan bahwa imunisasi primer† terhadap difteri dan tetanus pada orang dewasa berusia ≥19 tahun yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi lengkap mencakup satu dosis Tdap, kecuali antigen pertusis dikontraindikasikan atau tidak boleh digunakan.

Orang dewasa yang sebelumnya tidak divaksinasi: ACIP dan lainnya menyatakan bahwa jadwal imunisasi utama yang disukai adalah Tdap dosis tunggal diikuti dengan dosis Td setidaknya 4 minggu setelah Tdap dan dosis kedua Td 6–12 bulan setelah dosis Td pertama. Alternatifnya, gantikan Tdap dengan 1 dari 3 dosis Td.

Dosis Booster pada Dewasa ≥19 Tahun (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis booster adalah 0,5 mL.

Orang dewasa yang menerima imunisasi dasar terhadap difteri dan tetanus harus menerima dosis booster Td secara rutin setiap 10 tahun. Selain itu, dosis booster darurat Td dapat diindikasikan jika terjadi cedera dan kemungkinan terpapar infeksi tetanus.

Karena orang dewasa mungkin berisiko terkena pertusis, ACIP dan pihak lain merekomendasikan dosis tunggal Tdap (sebagai gantinya dari Td) ketika dosis booster diperlukan pada orang dewasa berusia ≥19 tahun (termasuk mereka yang berusia ≥65 tahun) yang sebelumnya belum pernah menerima Tdap, kecuali antigen pertusis merupakan kontraindikasi atau tidak boleh digunakan. Jika diindikasikan, berikan dosis Tdap berapa pun intervalnya sejak dosis terakhir vaksin yang mengandung toksoid difteri atau tetanus (misalnya Td). Gunakan Td untuk dosis booster berikutnya.

Dewasa ≥19 tahun yang belum pernah menerima Tdap dan yang pernah atau berencana melakukan kontak dekat dengan bayi <12 bulan: Berikan dosis Tdap minimal 2 minggu sebelum memulai kontak dekat dengan bayi , terlepas dari interval sejak dosis terakhir vaksin yang mengandung toksoid difteri dan tetanus (misalnya Td).

Orang dewasa berusia ≥65 tahun yang belum pernah menerima Tdap: Meskipun hanya Tdap (Boostrix) yang diberi label oleh FDA untuk kelompok usia ini, ACIP menyatakan Tdap (Adacel) atau Tdap (Boostrix) dapat digunakan.

Profilaksis Pasca Pajanan pada Rumah Tangga Difteri dan Kontak Dekat Lainnya dari Individu yang Diketahui atau Diduga Difteri IM

Individu yang sebelumnya menerima < 3 dosis sediaan yang mengandung toksoid difteri atau yang status vaksinasinya tidak diketahui: Berikan dosis segera sediaan sesuai usia yang mengandung teradsorpsi toksoid difteri dan selesaikan rangkaian vaksinasi primer.

Orang yang sebelumnya telah menyelesaikan rangkaian vaksinasi primer tetapi belum menerima dosis dalam 5 tahun terakhir: Berikan dosis booster dari sediaan sesuai usia yang mengandung teradsorpsi toksoid difteri.

Digunakan sebagai tambahan untuk profilaksis anti infeksi pasca pajanan. (Lihat Profilaksis Difteri Pasca Pajanan pada bagian Kegunaan.)

Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan

Dosis darurat dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi dapat diindikasikan dengan atau tanpa dosis TIG. (Lihat Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan di bagian Penggunaan.)

Perawatan luka merupakan bagian penting dari profilaksis tetanus pasca pajanan. Perawatan luka diperlukan terlepas dari status vaksinasi. Bersihkan dan bersihkan luka dengan benar, terutama jika terdapat kotoran atau jaringan nekrotik; hilangkan semua jaringan nekrotik dan benda asing.

Dewasa ≥19 Tahun (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dosis booster darurat adalah 0,5 mL.

Orang yang sebelumnya menerima <3 dosis sediaan yang mengandung toksoid tetanus atau yang status vaksinasinya tidak diketahui: Berikan dosis booster darurat dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi sesuai usia sesegera mungkin jika terjadi cedera dan kemungkinan paparan terhadap tetanus terjadi.

Orang yang sebelumnya menerima ≥3 dosis sediaan yang mengandung toksoid tetanus: Berikan dosis booster darurat dari sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid tetanus yang teradsorpsi jika cederanya berupa luka bersih dan ringan (tidak rawan tetanus) dan >10 tahun telah berlalu sejak imunisasi primer terhadap tetanus atau dosis booster terakhir dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus. Jika cederanya luas (rentan tetanus sedang atau sangat parah), berikan dosis booster darurat berupa sediaan sesuai usia yang mengandung toksoid tetanus yang diserap jika >5 tahun telah berlalu sejak imunisasi primer terhadap tetanus atau dosis booster terakhir.

Bagi kebanyakan orang dewasa, Td diindikasikan untuk dosis booster darurat. Gunakan Tdap dosis tunggal (bukan Td) pada orang dewasa berusia ≥19 tahun (termasuk mereka yang berusia ≥65 tahun) yang belum pernah menerima Tdap sebelumnya. Jika Tdap tidak tersedia atau diberikan sebelumnya, gunakan Td.

Profilaksis Pertusis Pasca Pajanan Dewasa Usia 19 hingga 64 Tahun (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Individu yang berisiko lebih tinggi terkena pertusis karena wabah pertusis atau karena mereka melakukan kontak dekat dengan penderita pertusis: Pertimbangkan a dosis booster Tdap (0,5 mL) pada mereka yang sebelumnya belum pernah menerima dosis tersebut.

Digunakan sebagai tambahan untuk profilaksis anti infeksi pasca pajanan. (Lihat Profilaksis Pertusis Pasca Pajanan pada bagian Penggunaan.)

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Gangguan Ginjal< /h4>

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Pasien Geriatri

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Peringatan

Kontraindikasi DTaP (Daptacel, Infanrix) atau Tdap (Adacel, Boostrix)
  • Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) setelah dosis DTaP sebelumnya, komponen vaksin apa pun, atau vaksin apa pun yang mengandung antigen tetanus, difteri, atau pertusis. (Lihat Reaksi Sensitivitas di bawah Perhatian.)
  • Ensefalopati (misalnya koma, penurunan kesadaran, kejang berkepanjangan) dalam waktu 7 hari setelah dosis vaksin sebelumnya yang mengandung antigen pertusis yang tidak disebabkan oleh penyebab lain yang dapat diidentifikasi.
  • Gangguan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol, atau ensefalopati progresif. (Lihat Sindrom Guillain-Barré dan Gangguan Neurologis Lainnya dalam Perhatian.)
    • DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel)
  • Reaksi alergi yang parah (misalnya anafilaksis ) terhadap bahan apa pun dalam vaksin (misalnya, neomycin, polymyxin B) atau setelah dosis sebelumnya dari vaksin apa pun yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, atau virus polio.
  • Ensefalopati (misalnya koma, penurunan kesadaran, kejang berkepanjangan) dalam waktu 7 hari setelah dosis vaksin yang mengandung pertusis dan tidak disebabkan oleh penyebab lain yang dapat diidentifikasi.
  • Gangguan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol, atau ensefalopati progresif. (Lihat Sindrom Guillain-Barré dan Gangguan Neurologis Lainnya di bagian Perhatian dan lihat Tindakan Pencegahan Terkait Komponen Pertusis di bagian Perhatian.)
    • DTaP-Hib-HepB (Pediarix)
  • Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) terhadap bahan apa pun dalam vaksin (misalnya ragi, neomisin, polimiksin B) atau setelah dosis sebelumnya dari vaksin apa pun yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, atau virus polio.
  • Ensefalopati (misalnya koma, penurunan kesadaran, kejang berkepanjangan) dalam waktu 7 hari setelah dosis vaksin yang mengandung pertusis yang tidak disebabkan oleh penyebab lain yang dapat diidentifikasi.

  • Gangguan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol, atau ensefalopati progresif. (Lihat Sindrom Guillain-Barré dan Gangguan Neurologis Lainnya dalam Perhatian.)
    • DTaP-IPV/Hib (Pentacel)
  • Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis ) terhadap bahan apa pun dalam vaksin atau setelah dosis vaksin sebelumnya atau vaksin apa pun yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, virus polio, atau Hib.
  • Ensefalopati (misalnya koma, penurunan kesadaran, kejang berkepanjangan) dalam waktu 7 hari setelah dosis vaksin yang mengandung pertusis.
  • Gangguan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol, atau ensefalopati progresif. (Lihat Sindrom Guillain-Barré dan Gangguan Neurologis Lainnya di Bawah Perhatian.)
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Sindrom Guillain-Barré dan Gangguan Neurologis Lainnya

    Sindrom Guillain-Barré (GBS) dilaporkan berhubungan sementara dengan toksoid tetanus.

    Sebuah tinjauan oleh Institute of Medicine (IOM ) menemukan bukti hubungan sebab akibat antara tetanus toksoid dan neuritis brakialis dan GBS. Analisis data surveilans aktif yang dikumpulkan selama tahun 1991 gagal menunjukkan peningkatan risiko GBS pada anak-anak atau orang dewasa dalam waktu 6 minggu setelah vaksinasi dengan sediaan yang mengandung tetanus toksoid yang teradsorpsi.

    Risiko GBS dapat meningkat pada individu dengan riwayat GBS dalam waktu 6 minggu setelah menerima dosis sebelumnya dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus. Beberapa produsen menyatakan keputusan dasar untuk memberikan dosis berikutnya DTaP, Tdap, atau vaksin apa pun yang mengandung toksoid tetanus pada pasien tersebut didasarkan pada pertimbangan yang cermat mengenai potensi manfaat dan kemungkinan risiko.

    ACIP menyatakan riwayat GBS yang terjadi dalam waktu 6 minggu setelah dosis sebelumnya dari sediaan yang mengandung toksoid tetanus teradsorpsi harus dipertimbangkan sebagai tindakan pencegahan untuk dosis berikutnya dari sediaan tersebut. ACIP tidak menganggap neuritis brakialis sebagai tindakan pencegahan atau kontraindikasi untuk dosis lebih lanjut.

    Produsen Tdap (Adacel, Boostrix) menyatakan bahwa penundaan Tdap harus dipertimbangkan pada orang dewasa atau remaja dengan kondisi neurologis progresif atau tidak stabil (misalnya, kejadian serebrovaskular, kondisi ensefalopati akut) karena tidak diketahui apakah pemberiannya dapat diberikan. pada individu tersebut mungkin mempercepat manifestasi gangguan atau mempengaruhi prognosis. Pemberian pada individu tersebut dapat mengakibatkan kebingungan diagnostik antara manifestasi penyakit yang mendasarinya dan kemungkinan efek samping vaksinasi.

    Kewaspadaan Terkait Komponen Pertusis

    Jika salah satu kejadian berikut ini terkait sementara dengan dosis vaksin yang mengandung antigen pertusis, keputusan untuk memberikan dosis tambahan harus didasarkan pada pertimbangan yang cermat mengenai potensi manfaat dan kemungkinan risiko : suhu ≥40.5°C dalam waktu 48 jam bukan karena sebab lain yang dapat diidentifikasi; kolaps atau keadaan seperti syok (episode hipotonik-hiporesponsif) dalam waktu 48 jam; tangisan yang terus-menerus dan tidak dapat dihibur yang berlangsung ≥3 jam dan terjadi dalam waktu 48 jam; atau kejang dengan atau tanpa demam yang terjadi dalam 3 hari.

    Beberapa produsen menyatakan bahwa pemberian vaksin yang mengandung antigen pertusis tidak boleh dipertimbangkan pada individu dengan kelainan neurologis progresif sampai rejimen pengobatan telah ditetapkan dan kondisinya telah stabil. Pada pasien dengan gangguan SSP stabil, keputusan untuk memberikan sediaan yang mengandung antigen pertusis harus dibuat oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan semua faktor yang relevan dan penilaian potensi risiko dan manfaat. Beritahu pasien dan/atau orang tua atau wali pasien mengenai potensi risiko.

    Riwayat kejang dalam keluarga atau gangguan SSP lainnya bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksin yang mengandung antigen pertusis.

    Untuk mengurangi kemungkinan demam pasca vaksinasi pada bayi atau anak dengan riwayat kejang sebelumnya atau berisiko lebih tinggi mengalami kejang dibandingkan populasi umum, beberapa produsen menyarankan agar antipiretik yang sesuai dapat diberikan pada saat vaksinasi dan selama 24 jam berikutnya. ACIP menyatakan bahwa bukti tidak mendukung penggunaan antipiretik sebelum atau pada saat vaksinasi untuk pencegahan kejang demam, namun antipiretik dapat digunakan untuk pengobatan demam atau ketidaknyamanan lokal yang mungkin terjadi setelah vaksinasi.

    Jika pertusis vaksin dikontraindikasikan atau keputusan dibuat untuk tidak memberikan vaksin pertusis, gunakan vaksin sesuai usia yang hanya mengandung toksoid tetanus dan difteri (Td, DT).

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi anafilaksis atau anafilaktoid, ditandai dengan urtikaria dan angioedema, kesulitan bernapas, hipotensi, dan/atau syok, telah dilaporkan setelah pemberian sediaan yang mengandung toksoid tetanus dan/atau difteri.

    Sebelum penyuntikan DTaP, Tdap, atau vaksin kombinasi yang mengandung DTaP, tinjau riwayat pasien mengenai kemungkinan sensitivitas dan reaksi merugikan sebelumnya dan lakukan semua tindakan pencegahan yang diketahui untuk pencegahan alergi atau efek samping lainnya. Sediakan epinefrin dan agen serta peralatan lain yang sesuai untuk segera digunakan jika terjadi reaksi anafilaksis.

    Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, dosis vaksin atau vaksin lain yang mengandung toksoid difteri, toksoid tetanus, atau pertusis tidak boleh diberikan lagi karena ketidakpastian mengenai komponen mana yang mungkin menyebabkan reaksi tersebut. Jika dosis lebih lanjut sedang dipertimbangkan (misalnya untuk profilaksis tetanus pasca pajanan), pertimbangkan untuk berkonsultasi dengan ahli alergi.

    AAP menyatakan bahwa ruam urtikaria sementara yang terjadi setelah pemberian DTaP (kecuali muncul dalam beberapa menit setelah dosis diberikan) kemungkinan besar tidak berasal dari anafilaksis dan bukan merupakan kontraindikasi untuk dosis lebih lanjut. Reaksi Hipersensitivitas tipe Arthus

    Reaksi hipersensitivitas tipe Arthus terhadap toksoid tetanus dilaporkan.

    Reaksi adalah reaksi inflamasi lokal yang luas (vaskulitis) yang umumnya dimulai 2–12 jam setelah pemberian dosis. Mungkin ada nyeri hebat, bengkak, indurasi, edema, perdarahan, dan nekrosis.

    Reaksi Arthus biasanya hilang tanpa gejala sisa.

    Orang yang mengalami reaksi hipersensitivitas tipe Arthus setelah pemberian dosis sediaan yang mengandung toksoid tetanus biasanya memiliki kadar antitoksin tetanus serum yang tinggi dan tidak boleh menerima dosis lebih dari setiap 10 tahun, bahkan jika dilakukan profilaksis terhadap tetanus pasca pajanan. ditunjukkan.

    Alergi terhadap Neomycin atau Anti-infeksi Lainnya

    DTaP-IPV (Kinrix): Mengandung sejumlah kecil neomycin (≤0.05 ng) dan polymyxin B (≤0.01 ng). Produsen menyatakan bahwa vaksin ini dikontraindikasikan pada individu dengan hipersensitivitas parah (misalnya anafilaksis) terhadap neomisin dan/atau polimiksin B.

    DTaP-IPV (Quadracel): Mengandung sejumlah kecil neomisin (<4 pg) dan polimiksin B (<4 pg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Mengandung sejumlah kecil neomycin (≤0.05 ng) dan polymyxin B (≤0.01 ng). Produsen menyatakan bahwa vaksin ini dikontraindikasikan pada individu dengan hipersensitivitas parah (misalnya anafilaksis) terhadap neomycin dan/atau polimiksin B.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Mengandung sejumlah kecil neomycin (<4 pg) dan polimiksin B (<4 pg).

    Alergi neomisin biasanya menyebabkan reaksi hipersensitivitas tipe lambat (dimediasi sel) yang bermanifestasi sebagai dermatitis kontak. ACIP dan AAP menyatakan bahwa vaksin yang mengandung sejumlah kecil neomycin tidak boleh digunakan pada individu dengan riwayat reaksi anafilaksis terhadap neomycin, namun penggunaan vaksin tersebut dapat dipertimbangkan pada individu dengan riwayat hipersensitivitas neomycin tipe lambat jika manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko.

    Alergi terhadap Bahan Pengawet Tertentu

    DTaP-IPV (Kinrix): Mengandung sisa formaldehida (≤100 mcg) dari proses pembuatan.

    DTaP-IPV (Quadracel): Mengandung phenoxyetanol (0,6% ) dan sisa formaldehida (≤5 mcg) dari proses pembuatan.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Mengandung sisa formaldehida (≤100 mcg) dari proses pembuatan.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Mengandung sejumlah kecil fenoksietanol (0,6%) dan formaldehida (≤5 mcg).

    Alergi Ragi

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Proses pembuatan komponen vaksin HepB melibatkan ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) dan produk akhir mengandung protein ragi (≤5%). Produsen menyatakan bahwa vaksin ini dikontraindikasikan pada individu dengan hipersensitivitas parah (misalnya, anafilaksis) terhadap jamur.

    Sensitivitas Lateks

    Beberapa komponen (yaitu, tutup ujung) jarum suntik DTaP (Infanrix), Tdap ( yang telah diisi sebelumnya) dengan dosis tunggal Adacel, Boostrix), DTaP-IPV (Kinrix), dan DTaP-HepB-IPV (Pediarix) mungkin mengandung lateks karet alam. yang dapat menyebabkan reaksi sensitivitas pada individu yang rentan.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin yang disediakan dalam vial atau jarum suntik yang mengandung karet alam kering atau lateks karet alam dapat diberikan kepada individu dengan alergi lateks selain alergi anafilaksis (misalnya, riwayat alergi kontak terhadap sarung tangan lateks), namun tidak boleh diberikan. digunakan pada mereka yang memiliki riwayat alergi parah (anafilaksis) terhadap lateks, kecuali manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko potensi reaksi alergi. Alergi tipe kontak adalah jenis sensitivitas lateks yang paling umum.

    Kewaspadaan Umum

    Individu dengan Perubahan Kompetensi Imuno

    Jika diberikan kepada individu yang mengalami imunosupresi akibat penyakit atau terapi imunosupresif, pertimbangkan kemungkinan bahwa respons imun terhadap vaksin dan kemanjurannya dapat berkurang pada individu tersebut. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Rekomendasi mengenai penggunaan DTaP, Tdap, atau vaksin kombinasi yang mengandung DTaP pada orang yang terinfeksi HIV sama dengan rekomendasi untuk orang yang tidak terinfeksi HIV. Namun, imunisasi mungkin kurang efektif pada individu dengan infeksi HIV dibandingkan pada individu imunokompeten.

    Penyakit Penyerta

    Keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada individu yang sedang atau baru-baru ini menderita penyakit demam bergantung pada tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakitnya.

    Penyakit akut ringan, seperti diare ringan atau infeksi saluran pernapasan atas ringan (dengan atau tanpa demam), umumnya tidak menghalangi vaksinasi, namun menunda vaksinasi pada individu dengan penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam ).

    Keterbatasan Efektivitas Vaksin

    Mungkin tidak melindungi semua individu dari difteri, tetanus, dan pertusis.

    Perlindungan optimal terhadap difteri dan tetanus dicapai dengan rangkaian utama 3 dosis sediaan yang mengandung toksoid difteri dan tetanus yang teradsorpsi.

    Tdap (Adacel, Boostrix) diberi label oleh FDA untuk imunisasi booster; keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan untuk imunisasi primer.

    Durasi Imunitas

    Setelah imunisasi primer, durasi perlindungan terhadap difteri adalah sekitar 10 tahun.

    Setelah imunisasi primer, durasi perlindungan terhadap tetanus adalah sekitar 10 tahun. Meskipun beberapa individu mungkin terlindungi seumur hidup, kadar antitoksin menurun seiring berjalannya waktu dan hanya mendekati tingkat perlindungan minimal pada sebagian besar individu 10 tahun setelah dosis terakhir. Respons antitoksin yang diinduksi oleh penyerapan toksoid tetanus memiliki durasi yang lebih lama dibandingkan dengan respons antitoksin yang diinduksi oleh toksoid tetanus (tidak lagi tersedia secara komersial di AS).

    Durasi imunitas setelah imunisasi primer terhadap pertusis diperkirakan 5–10 bertahun-tahun atau lebih, namun perlindungannya berkurang seiring berjalannya waktu.

    Pengujian Serologi Pra dan Pasca Vaksinasi

    ​​Pengujian serologi sebelum vaksinasi rutin tidak dianjurkan.

    Ketika profilaksis tetanus pasca pajanan atau vaksinasi pra pajanan pada kelompok risiko tinggi (misalnya pelancong) diindikasikan pada individu dengan riwayat vaksinasi yang tidak diketahui atau tidak pasti, pertimbangkan orang tersebut tidak divaksinasi dan berikan seri vaksinasi primer lengkap.

    Untuk menghindari vaksinasi yang tidak perlu, ACIP menyatakan bahwa pengujian serologis pravaksinasi untuk antibodi antitoksin tetanus dan difteri dapat dipertimbangkan pada anak-anak berusia ≥7 tahun, remaja, atau orang dewasa yang mungkin telah divaksinasi tetapi tidak dapat membuat catatan vaksinasi. Jika kadar antitoksin tetanus dan difteri sama-sama ≥0,1 unit internasional/mL, maka dapat diasumsikan bahwa vaksinasi sebelumnya dengan toksoid difteri dan tetanus teradsorpsi.

    Penggunaan Kombinasi Tetap

    Ketika vaksin kombinasi tetap yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, dan virus polio (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) digunakan, pertimbangkan kewaspadaan, kewaspadaan, dan kontraindikasi yang terkait dengan masing-masing antigen.

    Saat menggunakan vaksin kombinasi yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, virus polio, dan antigen Hib (DTaP-IPV/Hib; Pentacel), pertimbangkan kewaspadaan, kewaspadaan, dan kontraindikasi yang terkait dengan masing-masing antigen.

    Ketika vaksin kombinasi tetap yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, virus hepatitis B, dan antigen virus polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) digunakan, pertimbangkan kewaspadaan, kewaspadaan, dan kontraindikasi yang terkait dengan masing-masing antigen.

    Penyimpanan yang Tidak Tepat dan Penanganan.

    Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengurangi potensi vaksin dan mengakibatkan respons imun penerima vaksin berkurang atau tidak memadai.

    Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)

    Jangan berikan DTaP, Tdap, atau vaksin kombinasi yang mengandung DTaP yang salah penanganan atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan.

    Jika ada kekhawatiran tentang kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen imunisasi atau kesehatan negara bagian atau lokal untuk mendapatkan panduan mengenai apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Kategori C. Tidak diindikasikan pada orang dewasa, termasuk wanita hamil.

    Tdap (Adacel): Kategori C.

    Tdap (Boostrix): Kategori B.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Kategori C. Tidak diindikasikan pada orang dewasa, termasuk wanita hamil.

    Karena risiko yang terkait dengan difteri, tetanus, dan pertusis, ACIP dan AAP menyatakan bahwa kehamilan tidak dianggap sebagai kontraindikasi untuk Tdap (Adacel, Boostrix).

    Idealnya, imunisasi primer lengkap terhadap tetanus dan difteri sebelum kehamilan.

    Meskipun Td umumnya lebih disukai sebagai persiapan untuk imunisasi primer terhadap difteri dan tetanus selama kehamilan, ACIP dan lainnya menyatakan bahwa dosis Tdap harus diganti dengan 1 dari dosis Td primer yang diperlukan, sebaiknya selama trimester ketiga (optimal antara usia kehamilan 27 dan 36 minggu) pada wanita hamil yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi lengkap. Selain itu, untuk memastikan perlindungan terhadap pertusis, para ahli ini merekomendasikan dosis Tdap selama setiap kehamilan, terlepas dari riwayat vaksinasi wanita tersebut sebelumnya. Untuk memaksimalkan respons antibodi ibu dan transfer antibodi pasif ke bayi, waktu optimal pemberian dosis Tdap adalah antara usia kehamilan 27 dan 36 minggu.

    Wanita hamil yang sebelumnya telah menerima vaksinasi namun menerima dosis terbaru dari sediaan yang mengandung tetanus dan toksoid difteri ≥10 tahun yang lalu harus menerima dosis booster dari sediaan yang mengandung tetanus dan toksoid difteri yang teradsorpsi selama trimester kedua atau ketiga kehamilan (dan sebelum usia kehamilan 36 minggu). Dosis ini penting jika wanita tidak memiliki kekebalan tetanus yang cukup untuk melindungi terhadap tetanus ibu dan bayi baru lahir atau jika perlindungan terhadap difteri diperlukan (misalnya, untuk bepergian ke daerah di mana difteri endemik). Gunakan Tdap (bukan Td) untuk dosis booster; sebaiknya berikan Tdap pada trimester ketiga (optimal antara usia kehamilan 27 dan 36 minggu).

    Jika profilaksis tetanus pasca pajanan diindikasikan sebagai bagian dari penanganan luka pada wanita hamil, ikuti rekomendasi umum mengenai dosis booster darurat. (Lihat Profilaksis Tetanus Pasca Pajanan di bagian Kegunaan.) Berikan dosis booster Tdap (bukan Td).

    Dokter dianjurkan untuk mendaftarkan wanita hamil yang menerima Tdap ke daftar kehamilan produsen di 800-822-2463 (Adacel) atau 888-452-9622 (Boostrix).

    Laktasi

    Tdap (Adacel, Boostrix): Tidak diketahui apakah antigen didistribusikan ke dalam susu. Produsen merekomendasikan kehati-hatian pada wanita menyusui.

    ACIP menyatakan menyusui tidak dianggap sebagai kontraindikasi untuk Tdap.

    Penggunaan Pediatrik

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau dalam anak usia ≥7 tahun.

    Tdap (Adacel, Boostrix): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <10 tahun.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <4 tahun atau pada anak-anak ≥7 tahun.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Keamanan dan kemanjuran pada bayi usia 6 minggu hingga 6 bulan ditetapkan berdasarkan studi klinis; keamanan dan kemanjuran pada bayi berusia 7 bulan hingga 6 tahun didukung oleh bukti pada bayi berusia 6 minggu hingga 6 bulan. Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau pada anak-anak berusia ≥7 tahun.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau pada anak usia ≥5 tahun.

    Apnea dilaporkan setelah pemberian vaksin IM pada beberapa bayi yang lahir prematur. Dasarkan keputusan mengenai waktu pemberian vaksin IM pada bayi prematur dengan mempertimbangkan status kesehatan masing-masing bayi dan potensi manfaat serta kemungkinan risiko vaksinasi.

    Penggunaan Geriatri

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Tidak diindikasikan pada orang dewasa, termasuk orang dewasa geriatri.

    Tdap (Adacel): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada orang dewasa berusia ≥65 tahun. Meskipun tidak diberi label oleh FDA untuk orang dewasa berusia ≥65 tahun, ACIP menyatakan bahwa vaksin tersebut dapat digunakan pada kelompok usia ini jika merupakan satu-satunya vaksin Tdap yang tersedia.

    Tdap (Boostrix): Uji klinis mencakup orang dewasa ≥ 65 tahun; keamanan dan kemanjuran ditetapkan pada kelompok usia ini.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Tidak diindikasikan pada orang dewasa, termasuk geriatri orang dewasa.

    Efek Samping yang Umum

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri atau nyeri tekan, eritema, bengkak), demam ringan hingga sedang (38–40,4°), gelisah atau mudah tersinggung, mengantuk, anoreksia, muntah.

    Tdap (Adacel, Boostrix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, eritema, bengkak), sakit kepala, kelelahan, sendi nyeri dan bengkak, efek GI (mual, diare, muntah, perut nyeri), menggigil, demam, ruam.

    DTaP-IPV (Kinrix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, kemerahan, lingkar lengan bertambah, bengkak), mengantuk, demam, kehilangan nafsu makan.

    DTaP-IPV (Quadracel ): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, kemerahan, lingkar lengan membesar, bengkak), mialgia, malaise, sakit kepala.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, eritema, bengkak) , demam, mengantuk, rewel/iritabilitas, kehilangan nafsu makan.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Reaksi di tempat suntikan (nyeri tekan, kemerahan, bengkak, peningkatan lingkar lengan yang disuntik), demam, penurunan aktivitas /lesu, menangis tak tertahankan, rewel/mudah tersinggung.

    Apa pengaruh obat lain Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

    Vaksin Lainnya

    Meskipun data spesifik tidak tersedia mengenai pemberian DTaP atau Tdap secara bersamaan dengan semua vaksin lain yang tersedia, imunisasi primer terhadap difteri, tetanus, dan pertusis dapat diintegrasikan dengan imunisasi primer terhadap Haemophilus influenzae tipe b (Hib), hepatitis A, hepatitis B , human papillomavirus (HPV) influenza, campak, gondok, rubella, penyakit meningokokus, penyakit pneumokokus, poliomielitis, rotavirus, dan varicella. Namun, kecuali vaksin kombinasi yang tersedia secara komersial sesuai dengan usia dan status vaksinasi penerima digunakan, setiap vaksin parenteral harus diberikan menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda.

    DTaP atau Tdap dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah vaksin virus hidup, termasuk vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR). Selain itu, DTaP atau Tdap dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah vaksin yang dilemahkan, termasuk vaksin Hib, vaksin HepB, dan vaksin virus polio yang dilemahkan (IPV).

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antitoksin difteri (kuda) (tersedia di AS hanya dari CDC di bawah protokol obat baru [IND] yang sedang diselidiki)

    Meskipun penelitian spesifik tidak tersedia, antitoksin difteri (kuda) kemungkinan tidak akan mengganggu respon imun terhadap penyerapan toksoid difteri

    DTaP atau Tdap dapat diberikan secara bersamaan menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda

    Vaksin Hepatitis B (HepB)

    Pemberian vaksin DTaP atau Tdap dan HepB secara bersamaan tidak mengakibatkan penurunan antibodi tanggapan terhadap salah satu vaksin

    DTaP atau Tdap dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda) atau kapan saja sebelum atau sesudah vaksin HepB

    Vaksin Hib

    Pemberian DTaP dan Hib secara bersamaan vaksin tidak mengakibatkan berkurangnya respons antibodi terhadap vaksin

    DTaP atau Tdap dapat diberikan bersamaan dengan atau kapan saja sebelum atau sesudah vaksin Hib menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda

    Human papillomavirus (HPV) vaksin

    4vHPV (Gardasil): Pemberian bersamaan dengan Tdap (Adacel) dan MCV4 (Menactra) di 3 tempat suntikan berbeda pada remaja usia 11 hingga 17 tahun tidak mengganggu respons antibodi terhadap salah satu dari antigen vaksin; peningkatan kejadian pembengkakan di tempat suntikan 4vHPV (Gardasil) dibandingkan dengan pemberian 4vHPV (Gardasil) saja

    9vHPV (Gardasil 9): Pemberian bersamaan dengan Tdap (Adacel) dan MCV4 (Menactra) pada 3 suntikan berbeda lokasi pada remaja berusia 11 hingga 15 tahun tidak mengganggu respon antibodi terhadap antigen vaksin apa pun; peningkatan tingkat pembengkakan di tempat suntikan 9vHPV (Gardasil 9) dibandingkan dengan pemberian 9vHPV (Gardasil 9) saja

    Vaksin HPV: Dapat diberikan bersamaan dengan Tdap (Adacel) menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda

    Imun globulin (imun globulin IM [IGIM], imunoglobulin IV [IGIV]) atau globulin hiperimun spesifik (globulin imun hepatitis B [HBIG], globulin imun rabies [RIG], globulin imun tetanus [TIG], varicella zoster imunoglobulin [VZIG])

    Dapat diberikan bersamaan dengan (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda) atau kapan saja sebelum atau sesudah imunoglobulin atau globulin hiperimun spesifik

    Untuk profilaksis pasca pajanan dalam penanganan luka, imunisasi aktif terhadap tetanus (jika diindikasikan) dengan DTaP atau Tdap harus dimulai bersamaan dengan imunisasi pasif dengan TIG; namun, TIG harus diberikan di tempat terpisah dengan menggunakan jarum suntik yang berbeda

    Agen imunosupresif (misalnya, agen alkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, radiasi)

    Orang yang menerima agen imunosupresif mungkin mengalami penurunan imunitas respons imunologis terhadap DTaP atau Tdap

    Terapi kortikosteroid sistemik dosis rendah hingga sedang jangka pendek (<2 minggu); terapi kortikosteroid sistemik jangka panjang, bergantian setiap hari, menggunakan obat kerja pendek dosis rendah hingga sedang; terapi kortikosteroid topikal (misalnya hidung, kulit, mata); atau suntikan kortikosteroid intra-artikular, bursal, atau tendon tidak boleh bersifat imunosupresif dalam dosis biasa

    Jika imunisasi primer dimulai pada individu yang menerima agen imunosupresif, pengujian serologis mungkin diperlukan untuk memastikan respons antibodi yang memadai dan tambahan dosis toksoid mungkin diperlukan; jika memungkinkan, agen imunosupresif harus dihentikan sementara jika dosis booster toksoid darurat diperlukan

    Vaksin influenza

    Vaksin influenza yang dilemahkan secara parenteral (Fluzone): Pemberian bersamaan dengan Tdap (Adacel) tidak mengakibatkan berkurangnya respons antibodi terhadap antigen tetanus, difteri, atau influenza; respons antibodi yang lebih rendah terhadap pertaktin, namun tidak terhadap antigen pertusis lainnya

    Vaksin influenza yang dilemahkan secara parenteral (Fluarix): Pemberian bersamaan dengan Tdap (Boostrix) pada orang dewasa berusia 19–64 tahun tidak memengaruhi respons imun terhadap difteri , antigen tetanus, dan influenza atau antigen toksin pertusis, tetapi respons imun terhadap antigen pertusis filamen hemagglutinin (FHA) dan pertaktin berkurang dibandingkan dengan pemberian selang waktu 1 bulan; tidak diketahui apakah kemanjurannya dipengaruhi oleh berkurangnya respons terhadap antigen pertusis ini

    DTaP atau Tdap dapat diberikan bersamaan dengan (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda) atau kapan saja sebelum atau sesudah vaksin influenza yang dilemahkan secara parenteral

    Vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR)

    DTaP dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) atau pada interval apa pun sebelum atau sesudah MMR

    Vaksin meningokokus

    MCV4 (Menactra): Pemberian bersamaan Tdap (Adacel), 4vHPV (Gardasil), dan MCV4 (Menactra) di 3 tempat suntikan berbeda pada anak laki-laki dan perempuan berusia 10 hingga 17 tahun atau pemberian Tdap (Adacel), 9vHPV (Gardasil 9), dan MCV4 (Menactra) secara bersamaan di 3 tempat suntikan berbeda pada remaja usia 11 hingga 15 tahun tidak mengganggu respon antibodi terhadap antigen apa pun; peningkatan insiden beberapa reaksi merugikan dengan pemberian bersamaan (lihat Entri Vaksin Human Papillomavirus [HPV] dalam tabel ini)

    MCV4 (Menactra): Pemberian bersamaan dengan Tdap (Boostrix) pada remaja usia 11 hingga 18 tahun berhasil tidak mempengaruhi respon imun terhadap antigen difteri, tetanus, dan meningokokus, namun respon imun terhadap antigen pertaktin pertusis lebih rendah dibandingkan dengan pemberian jarak 1 bulan; tidak diketahui apakah kemanjuran dipengaruhi oleh berkurangnya respons terhadap pertaktin

    MCV4 (Menveo): Pemberian bersamaan dengan Tdap (Boostrix) dan 4vHPV (Gardasil) pada remaja usia 11 hingga 18 tahun tidak mengganggu respons imun terhadap antigen meningokokus; walaupun kepentingan klinisnya tidak jelas, respons antibodi terhadap beberapa antigen pertusis menurun; reaksi merugikan sistemik lebih sering terjadi pada mereka yang menerima MCV4 dengan Tdap dan 4vHPV dibandingkan dengan mereka yang menerima MCV4 saja

    MCV4 (Menactra): Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) atau kapan saja sebelumnya atau setelah Tdap; AAP menyatakan jika vaksin tidak diberikan secara bersamaan, berikan dengan selang waktu minimal 1 bulan

    Vaksin pneumokokus

    PPSV23 (Pneumovax 23): Tidak mengurangi respon antibodi terhadap DTaP dan tidak meningkatkan keparahan penyakit reaksi merugikan

    PCV13 (Prevnar 13) atau PPSV23 (Pneumovax 23): Dapat diberikan bersamaan dengan DTaP (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda)

    Vaksin virus polio

    Meskipun data mengenai respons imunologis tidak tersedia, IPV aman diberikan secara bersamaan (di tempat terpisah) dengan Infanrix

    DTaP dapat diberikan bersamaan dengan IPV

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer