Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

HIV-fertőzés kezelése

HIV-1 fertőzés kezelése antiretrovirális kezelésben nem részesült (korábban nem részesültek antiretrovirális terápiában) vagy antiretrovirális kezelésben (korábban kezelt) felnőtteknél.

A doravirin/lamivudin/tenofovir DF fix kombinációja, önmagában a HIV-1 fertőzés teljes kezelési rendjeként; más antiretrovirális szerekkel együtt történő alkalmazása nem javasolt.

Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőttek kezdeti kezeléséhez a szakértők kijelentik, hogy bizonyos klinikai helyzetekben a doravirin/lamivudin/tenofovir DF javasolt NNRTI-alapú kezelési rend.

Az antiretrovirális kezelésben jártas felnőttek esetében a gyártó kijelenti, hogy a doravirin/lamivudin/tenofovir DF helyettesítheti a jelenlegi antiretrovirális kezelési rendet azoknál azoknál, akiknél a plazma HIV-1 RNS szintje <50 kópia/ml stabil antiretrovirális kezelésben részesült, és akiknél nem részesültek kezelésben. sikertelen, és HIV-1-gyel fertőzöttek, és nincsenek ismert szubsztitúciók, amelyek doravirin, lamivudin vagy tenofovir DF rezisztenciával járnak együtt.

A legmegfelelőbb antiretrovirális kezelési rend nem határozható meg minden klinikai forgatókönyv esetén; válassza ki a kezelési rendet az antiretrovirális hatásosságra, a rezisztencia kialakulásának lehetséges sebességére, az ismert toxicitásokra, a farmakokinetikai kölcsönhatásokra és a beteg virológiai, immunológiai és klinikai jellemzőire vonatkozó információk alapján. A HIV-fertőzés kezelésére vonatkozó iránymutatások, beleértve az antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegek kezdeti kezelésére vonatkozó speciális ajánlásokat és az antiretrovirális kezelési rend megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat, elérhetők a [Web] oldalon.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Általános

  • Határozza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét a doravirin/lamivudin/tenofovir DF-kezelés megkezdése előtt, és a kezelés során rutinszerűen ellenőrizze minden betegnél, ha klinikailag megfelelő. Határozza meg a szérum foszforszintjét is krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések részben.)
  • A kezelés megkezdése előtt tesztelje a HBV fertőzést. (Lásd a HBV-vel egyidejűleg fertőzött HIV-fertőzött egyéneket a Figyelmeztetések részben.)

    • Alkalmazás

    Szájon át történő alkalmazás

    Szájon át, naponta egyszer, anélkül táplálkozással kapcsolatban.

    A Doravirine/lamivudin/tenofovir DF-et önmagában alkalmazzák teljes antiretrovirális kezelésként.

    Adagolás

    Minden doravirin/lamivudin fix kombinációs tabletta A /tenofovir DF 100 mg doravirint, 300 mg lamivudint és 300 mg tenofovir DF-et tartalmaz.

    Felnőttek

    HIV-fertőzés kezelése Antiretrovirális kezelésben még nem részesült vagy korábban antiretrovirális kezelésben részesült felnőttek Orális

    1 doravirin tabletta /lamivudin/tenofovir DF (doravirin 100 mg, lamivudin 300 mg, tenofovir DF 300 mg) naponta egyszer.

    Antiretrovirális kezelésben nem részesült vagy antiretrovirális kezelésben már részesült felnőttek, akik orális rifabutint kaptak

    1 tabletta doravirine/lamivvir DF/tenofovirvir DF 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin, 300 mg tenofovir DF) és naponta egyszer egy 100 mg-os egyszeri doravirin tabletta, körülbelül 12 órával a fix kombinációs tabletta bevétele után. (Lásd a Specifikus gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Enyhe vagy közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály): Adagolás módosítása nem szükséges.

    Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): Nem vizsgálták. (Lásd: Májkárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

    Vesekárosodás

    Becsült Clcr <50 ml/perc: Nem ajánlott. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

    Időskorú betegek

    Nincs speciális adagolási javaslat; óvatosan kell alkalmazni a máj-, vese- és/vagy szívfunkció életkorral összefüggő lehetséges csökkenése, valamint egyidejű betegségek és gyógyszeres kezelés lehetősége miatt. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Etékony CYP3A-induktorokkal (pl. karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin, enzalutamid, rifampin, rifapentin, mitotán, St. perforatum]). (Lásd a Speciális gyógyszerek részt a Kölcsönhatások alatt.)
  • A lamivudinnal szembeni túlérzékenységi reakció anamnézisében.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    HBV-vel egyidejűleg fertőzött HIV-fertőzött egyének

    Az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt minden HIV-fertőzött beteget teszteljen HBV jelenlétére.

    HBV-fertőzésben szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a HBV súlyos akut exacerbációiról számoltak be, beleértve a májdekompenzációt és a májelégtelenséget, a lamivudin vagy a tenofovir DF (a doravirin/lamivudin/tenofovir DF komponensei) kezelés abbahagyását követően. Ilyen reakciók a doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelés abbahagyása után fordulhatnak elő.

    A doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelés abbahagyása után legalább néhány hónapig szorosan ellenőrizni kell a májfunkciót (klinikai és laboratóriumi követéssel egyaránt). HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek. Adott esetben a HBV-kezelés megkezdése indokolt lehet, különösen előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél.

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Vesetoxicitás

    Vesekárosodás, beleértve az akut veseelégtelenséget és a Fanconi-szindrómát (hipofoszfatémiával járó vesetubuláris sérülés), amelyet a tenofovir DF-rel (a doravirin/lamivudin/tenofovir DF komponense) jelentettek.

    Határozza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét a doravirin/lamivudin/tenofovir DF-kezelés megkezdése előtt, és a klinikailag megfelelő rutinszerű monitorozást a kezelés során minden betegnél. Határozza meg a szérum foszforszintjét is krónikus vesebetegségben szenvedőknél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

    Hagyja abba a doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelést, ha a vesefunkció klinikailag jelentős csökkenése vagy a Fanconi-szindróma bizonyítéka jelentkezik, vagy ha a becsült Clcr <50 ml/percre csökken.

    Mivel a tartós vagy súlyosbodó csontfájdalom, végtagfájdalom, törések és/vagy izomfájdalom vagy gyengeség a proximális vesetubulopathia megnyilvánulásai lehetnek, azonnal értékelje a veseműködést azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és ilyen tünetek jelentkeznek. (Lásd: Csonthatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Kerülje a doravirin/lamivudin/tenofovir DF alkalmazását olyan betegeknél, akik nefrotoxikus gyógyszert (pl. nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-t) kapnak vagy kaptak a közelmúltban. Akut veseelégtelenség, amelyet nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-kezelés megkezdése után jelentettek olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és akik stabilnak tűntek a tenofovir DF-kezelés alatt; egyes betegeknél kórházi kezelés és vesepótló kezelés szükséges. Fontolja meg az NSAIA-k alternatíváit olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata.

    Csonthatások

    A csont ásványianyag-sűrűségének (BMD) csökkenése a kiindulási értékhez képest az ágyéki gerincnél és a csípőnél, a csontanyagcsere számos biokémiai markerének növekedése, valamint a szérum mellékpajzsmirigy-szintjének növekedése hormon és 1,25 D-vitamin szinteket jelentettek tenofovir DF-et (a doravirin/lamivudin/tenofovir DF egyik összetevője) kapó betegeknél. A tenofovirral összefüggő BMD-változások hatása a csontok hosszú távú egészségére és a jövőbeni törések kockázatára nem ismert.

    A tenofovir DF-et kapó betegeknél proximális vesetubulopathiával összefüggő osteomalacia, amely hozzájárulhat a törésekhez. Proximális vesetubulopathia esetén ízületi fájdalmat és izomfájdalmat vagy -gyengeséget is jelentettek. Fontolja meg a hypophosphataemiát és az osteomalaciát a proximális vesetubulopathia következtében olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és akiknél tartós vagy súlyosbodó csont- vagy izomtünetek jelentkeznek, miközben tenofovir DF-et tartalmazó készítményeket kapnak.

    Fontoljuk meg a BMD monitorozását olyan felnőtteknél, akiknek a kórelőzményében csontbetegség szerepel. törés vagy egyéb csontritkulás vagy csontvesztés kockázati tényezője. A kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, de minden beteg számára előnyös lehet. Ha csontrendellenességre gyanakszik, kérjen megfelelő konzultációt.

    Interakciók

    Bizonyos gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása ismert vagy potenciálisan klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat eredményezhet, amelyek közül néhány az antiretrovirális szerek terápiás hatásának elvesztéséhez és lehetséges rezisztenciát vagy növelheti az antiretrovirális szerek és/vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami klinikailag jelentős mellékhatásokhoz vezet.

    A doravirin/lamivudin/tenofovir DF terápia előtt és alatt vegye figyelembe a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét; a doravirin/lamivudin/tenofovir DF terápia során vizsgálja felül az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket, és ellenőrizze a mellékhatásokat. (Lásd: Interakciók.)

    Immunreconstitúciós szindróma

    Az immunrekonstitúciós szindrómát jelentették HIV-fertőzött betegeknél, akik több gyógyszeres antiretrovirális kezelésben részesültek. A kezelés kezdeti szakaszában azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akiknek immunrendszere reagál az antiretrovirális terápiára, gyulladásos válasz alakulhat ki indolens vagy reziduális opportunista fertőzésekre (pl. Mycobacterium avium, citomegalovírus [CMV], Pneumocystis jirovecii [korábban P. carinii], tuberculosis). ); az ilyen válaszok további értékelést és kezelést tehetnek szükségessé.

    Autoimmun betegségek (pl. Graves-kór, polimiozitisz, Guillain-Barré-szindróma, autoimmun hepatitis), amelyekről szintén beszámoltak az immunrendszer helyreállításának hátterében; azonban a kezdetig eltelt idő változékonyabb, és az antiretrovirális terápia megkezdése után több hónappal is előfordulhat.

    Fix kombinációk használata

    Fontoljuk meg a doravirin/lamivudin/tenofovir DF egyes összetevőihez kapcsolódó óvintézkedéseket, óvintézkedéseket, ellenjavallatokat és kölcsönhatásokat . Vegye figyelembe a meghatározott populációkra (pl. terhes vagy szoptató nők, máj- vagy vesekárosodásban szenvedő személyek, idős betegek) vonatkozó figyelmeztető információkat a rögzített kombinációban lévő minden egyes gyógyszer esetében.

    A Doravirine/lamivudin/tenofovir DF-et önmagában alkalmazzák teljes kezelési rendként; más antiretrovirális szerekkel együtt történő alkalmazása nem javasolt.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Antiretrovirális terhességi nyilvántartás a 800-258-4263 telefonszámon vagy [Web].

    Doravirine/lamivudin/tenofovir DF: Terhes nőknél nem áll rendelkezésre elegendő adat a születési rendellenességek és a vetélés kockázatának felméréséhez.

    Doravirin: Nem állnak rendelkezésre humán adatok annak megállapítására, hogy a doravirin okoz-e vagy sem a terhesség kimenetelének kockázata. Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem figyeltek meg káros fejlődési hatásokat nyulakban vagy patkányokban az ajánlott humán dózisok melletti humán expozíciónál 8-szor, illetve 9-szer magasabb expozíciónál. Vemhes nyulakban és patkányokban a doravirin átjutott a placentán, ami a magzati plazmakoncentráció 40, illetve 52%-át eredményezte a vemhesség 20. napján megfigyelt anyai koncentrációhoz képest.

    Lamivudin: A rendelkezésre álló humán adatok nem mutatnak különbséget a a súlyos születési rendellenességek általános kockázata. Vemhes nyulakban az organogenezis során orális adagolás a javasolt klinikai dózishoz hasonló szisztémás expozíció mellett embriópusztulást okozott; nem figyeltek meg káros fejlődési hatásokat patkányokban és nyulakban orális adagolás esetén az organogenezis során, amikor a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 35-ször magasabb, mint a humán expozíció az ajánlott klinikai dózis mellett.

    Tenofovir DF: A rendelkezésre álló humán adatok nem mutatnak különbséget a súlyos születési rendellenességek általános kockázatában. Vemhes patkányoknál és nyulaknál nem figyeltek meg káros fejlődési hatásokat az ajánlott humán adagnál legfeljebb 14-szeres, illetve 19-szeres dózisok mellett.

    Szoptatás

    Doravirin: Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Megoszlik a szoptató patkányok tejében (a tejkoncentráció körülbelül 1,5-szerese az anya plazmakoncentrációjának a 14. szoptatási napon a beadás után 2 órával).

    Lamivudin és tenofovir DF: Az anyatejbe kerül.

    Doravirine/lamivudin/tenofovir DF: Nem ismert, hogy a rögzített kombináció vagy az egyes gyógyszerkomponensek befolyásolják-e az anyatejtermelést vagy a szoptatott csecsemőt.

    Utasítsa a HIV-fertőzött nőket, hogy ne szoptatni a HIV-fertőzés kockázata és a csecsemőt érintő káros hatások kockázata miatt.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    A 65 év feletti betegeknél szerzett tapasztalat nem elegendő annak megállapításához, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőttek .

    Óvatosan alkalmazza idős betegeknél a máj-, vese- és/vagy szívműködés életkorral összefüggő csökkenése, valamint egyidejű betegségek és gyógyszeres kezelés lehetősége miatt.

    Májkárosodás

    Doravirine: Nincsenek klinikailag jelentős különbségek a doravirin farmakokinetikájában közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegeknél. Súlyos májkárosodásban szenvedőknél (Child-Pugh C osztály) nem vizsgálták.

    Lamivudin: A farmakokinetikát nem befolyásolja lényegesen a májfunkció csökkenése. A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél.

    Tenofovir: A farmakokinetikát semmilyen fokú májkárosodás nem befolyásolja lényegesen.

    Vesekárosodás

    Nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a becsült Clcr <50 ml/perc, mert a lamivudin és a tenofovir DF (a doravirin/lamivudin/tenofovir DF komponensei) adagja nem módosítható vesekárosodás miatt.

    Gyakori mellékhatások

    Szédülés, hányinger, rendellenes álmok.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    A következő gyógyszerkölcsönhatások a doravirin/lamivudin/tenofovir DF egyes komponenseinek felhasználásával végzett vizsgálatokon alapulnak. Fontolja meg a rögzített kombinációban lévő egyes gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatásokat.

    A máj mikroszomális enzimjeit befolyásoló vagy általuk metabolizált gyógyszerek

    Doravirin: Elsősorban a CYP3A metabolizálja. In vitro nem gátolja a CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 enzimeket; valószínűleg nem indukálja a CYP1A2, 2B6 vagy 3A4 enzimeket. A doravirin és a CYP3A induktorok egyidejű alkalmazása csökkentheti a doravirin plazmakoncentrációját és csökkentheti a doravirin hatékonyságát. A doravirin/lamivudin/tenofovir DF együttadása CYP3A-gátlókkal növelheti a doravirin plazmakoncentrációját. Valószínűleg nem lesz klinikailag jelentős hatása a CYP izoenzimek által metabolizált gyógyszerek expozíciójára.

    Lamivudin: A CYP izoenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben; nem gátolja vagy indukálja a CYP izoenzimeket. Klinikailag fontos CYP-mediált gyógyszerkölcsönhatások nem valószínűek.

    Tenofovir DF: Nem a CYP izoenzimek szubsztrátja. In vitro nem gátolja a 3A4, 2D6, 2C9 vagy 2E1 CYP izoenzimeket; enyhén gátló hatással lehet a CYP1A-ra. A CYP izoenzimek inhibitoraival vagy szubsztrátjaival való farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű.

    UGT-t befolyásoló vagy általa metabolizált gyógyszerek

    Doravirin: In vitro nem gátolja az UGT1A1-et.

    Más transzportereket befolyásoló vagy általuk befolyásolt gyógyszerek

    Doravirin: In vitro vizsgálatok alapján valószínűleg nem gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportrendszert, szerves anion transzport polipeptidet (OATP) ) 1B1, OATP1B3, epesó exportáló pumpa (BSEP), szerves anion transzporter (OAT) 1, OAT3, szerves kation transzporter (OCT) 2, multidrug és toxin extrudáló transzporter (MATE) 1 vagy MATE2K. Nem szubsztrátja a mellrák-rezisztencia fehérjének (BCRP); valószínűtlen, hogy az OATP1B1 vagy 1B3 szubsztrátja.

    Lamivudin: Elsősorban a vizelettel ürül aktív szerves kationos szekréció révén. Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, amelyek elsődlegesen az aktív veseszekréció révén eliminálódnak szerves kationos transzport útján.

    A veseműködést befolyásoló gyógyszerek

    A veseműködést csökkentő vagy az aktív tubuláris szekrécióért versengő gyógyszerek: Lehetséges, hogy megnövekedett a lamivudin, a tenofovir és/vagy egyidejű gyógyszer koncentrációja.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Adefovir-dipivoxil

    Tenofovir DF: Adatok nem állnak rendelkezésre

    Tenofovir DF: Ne alkalmazza együtt adefovir-dipivoxillal

    α1-adrenerg blokkoló szerek

    Alfuzozin, doxazozin, szilodozin, tamszulozin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható az α1-adrenerg blokkolók koncentrációjára gyakorolt ​​hatás

    Dózismódosítás nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák

    Antacidok

    Alumínium-hidroxidot, magnézium-hidroxidot és szimetikont tartalmazó savkötők: nincs klinikailag jelentős hatása a doravirin-koncentrációra

    Adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt használják

    Antikoagulánsok

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható hatással az antikoagulánsok koncentrációjára

    Warfarin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a warfarin koncentrációjára gyakorolt ​​hatás

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: A szakértők szerint az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Warfarin: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra.

    Antikonvulzív szerek

    Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin: Csökkent doravirin-koncentráció várható; a doravirin hatékonyságának lehetséges csökkenése

    Eszlikarbazepin: Lehetséges, hogy csökken a doravirin koncentrációja

    Etosuximid, lakozamid, lamotrigin, tiagabin, zonisamid: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a görcsoldó koncentrációkra gyakorolt ​​hatása.

    >Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt; ne kezdje meg a doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelést ≥ 4 héttel a görcsoldó kezelés abbahagyása után; a szakértők azt állítják, hogy fontolóra veszik az alternatív görcsoldó

    t

    Eszlikarbazepin: Ha egyidejűleg alkalmazzák, a szakértők figyelemmel kísérik a virológiai eredményeket, és fontolóra veszik a doravirin plazmakoncentrációjának monitorozását; alternatívaként fontolja meg a különböző antiretrovirális vagy antikonvulzív szerek alkalmazását.

    Etosuximid, lakozamid, lamotrigin, tiagabin, zoniszamid: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra.

    Antidiabetikus szerek

    Kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható hatással az antidiabetikus szerek koncentrációjára

    Linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs hatással az antidiabetikus szerek koncentrációjára.

    Metformin: Klinikailag nem jelentős hatással van a metformin koncentrációjára, ha doravirinnel együtt alkalmazzák; a doravirin-koncentráció és az AUC lehetséges csökkenése

    Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem szükséges az adagolás módosítása

    Linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra

    p>

    Metformin: Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Gombaellenes szerek, azolok

    Flukonazol, izavukonazónium-szulfát [az izavukonazol prodrugja], itrakonazol, vorikonazol: Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció

    Ketokonazol: Fokozott doravirin-expozíció és plazma csúcskoncentráció; nem tekinthető klinikailag fontosnak

    Pozakonazol: Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció

    Flukonazol, izavukonazónium-szulfát, itrakonazol, vorikonazol: Doravirinnel együtt alkalmazva nem szükséges az adagolás módosítása.

    Pozakonazol: A szakértők megfigyelik a doravirinnel összefüggő toxicitást.

    Antimalária és protozoaellenes szerek

    Atovakvon: Nem állnak rendelkezésre adatok a doravirinnel való alkalmazásról

    Artemether és lumefantrin (artemeter) rögzített kombinációja /lumefantrin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a maláriaellenes szer koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Atovaquon és proguanil fix kombinációja (atovaquon/proguanil): A doravirinnel történő alkalmazásról nem állnak rendelkezésre adatok.

    Atovaquone: A szakértők azt javasolják, hogy ellenőrizzék az antiprotozoális hatást, ha doravirin

    mel együtt alkalmazzák

    Artemether/lumefantrin: Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák

    Atovaquone/proguanil: A szakértők javasolják a malária elleni hatás ellenőrzését, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Mikobaktériumellenes szerek (bedaquilin, rifamicinek)

    Bedaquilin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a bedaquilin koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Rifabutin: Csökkent doravirin AUC és minimális plazmakoncentráció; a plazma csúcskoncentrációkat nem befolyásolja

    Rifampin: Csökkent doravirin AUC, plazma csúcskoncentráció és minimális plazmakoncentráció; lehetséges csökkent doravirin hatékonyság

    Rifapentin: Csökkent doravirin koncentráció várható; a doravirin lehetséges csökkent hatékonysága

    Bedaquilin: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra.

    Rifabutin: Növelje a doravirin adagját a doravirin/lamivudin/tenofovir DF egyszemélyes doravirinnel együtt történő alkalmazásával ( lásd: Antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült vagy antiretrovirális kezelésben már részesült felnőttek, akik rifabutint kaptak az adagolás és alkalmazás alatt)

    Rifampin, rifapentin: Egyidejű alkalmazás ellenjavallt; ne kezdje el a doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelést legalább 4 héttel a rifampin vagy rifapentin abbahagyása után

    Ticagrelor, vorapaxar: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs hatással a thrombocyta-aggregáció-gátló szerek koncentrációjára

    Ticagrelor, vorapaxar: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra

    Antipszichotikus szerek

    Aripiprazol, brexpiprazol, Cariprazine, lurasidone, pimavanserin, pimozid, quetiapin: Nem várható az antipszichotikus szerek koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Aripiprazol, brexpiprazole, cariprazine, pimarazine, pima pimozid, kvetiapin: nem szükséges az adagolás módosítása, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Benzodiazepinek

    Alprazolam, diazepam, lorazepám, triazolam: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs hatással a benzodiazepin koncentrációra

    Midazolam: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a doravirinnel

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra

    Buprenorfin

    Doravirin: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs hatással a buprenorfin koncentrációjára

    Lamivudin vagy tenofovir DF: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Doravirin: Adagolás nincs szükség módosításra

    Lamivudin vagy tenofovir DF: Az adagolás módosítása nem szükséges

    Bupropion

    Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a bupropion koncentrációjának hatása.

    Nem szükséges az adagolás módosítása, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Kalciumcsatorna-blokkolók

    Dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkoló szerek: Nem várható, hogy ezeknek a kalciumcsatorna-blokkolóknak a koncentrációját befolyásolja, ha együtt használják doravirin

    Diltiazem, verapamil: Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció; nem várható a diltiazem vagy a verapamil koncentrációja, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkoló szerek, diltiazem, verapamil: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra.

    Ko-trimoxazol

    p>

    Lamivudin: Megnövekedett lamivudin AUC és csökkent lamivudin orális clearance; nincs hatással a trimetoprim vagy a szulfametoxazol farmakokinetikájára

    Dasabuvir

    A dasabuvir az ombitasvir, paritaprevir és ritonavir fix kombinációjával együtt alkalmazva (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció

    p>

    Dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ritonavirrel együtt alkalmazva: A dózis módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Dexametazon

    Doravirin: Lehetséges, hogy csökkent a doravirin koncentrációja

    Doravirin: A szakértők szerint alternatív kortikoszteroidot fontolgatnak hosszú távú használatra; ha egyidejűleg alkalmazzák, figyelje a virológiai válasz

    t

    Dutaszterid

    Doravirin: Farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók

    Elbasvir és grazoprevir

    Elbasvir és grazoprevir: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás doravirinnel

    Elbasvir és grazoprevir fix kombinációja (elbasvir/grazoprevir): Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák

    Entecavir

    Tenofovir DF: Nincsenek klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatások

    Enzalutamid

    Csökkent doravirin-koncentráció várható; a doravirin hatékonyságának lehetséges csökkenése

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt; ne kezdje meg a doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelést az enzalutamid kezelés abbahagyása után ≥ 4 hétig

    Ösztrogének és progesztinek

    Etinil-ösztradiolt vagy levonorgesztrelt tartalmazó fogamzásgátlók (orális): Doravirinnel vagy tenofovir DF-el együtt alkalmazva nem várható az etinilösztradiol vagy a levonorgesztrel koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Etonogesztrelt vagy levonorgesztrel (transzdermális rendszerek) és etinil-ösztradiolt és etonogesztrelt vagy szegeszteront tartalmazó fogamzásgátlók (hüvelygyűrűk): Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható, hogy befolyásolja ezeknek a hormonoknak a koncentrációját.

    Medroxiprogeszteron: Használat esetén nincs hatása a hormon koncentrációjára doravirinnel

    Etinilösztradiolt és levonorgesztrelt tartalmazó fogamzásgátlók (szájon át): Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák

    Etonogesztrelt vagy levonorgesztrelt tartalmazó fogamzásgátlók (transzdermális rendszerek), valamint etinilösztradiolt és etonogesztrelt tartalmazó fogamzásgátlók vagy szegeszteron (hüvelygyűrűk): Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Medroxiprogeszteron: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség az adagolás módosítására.

    Ganciklovir és valganciklovir

    Tenofovir DF: A ganciklovirral vagy valganciklovirral történő egyidejű alkalmazás a tenofovir és/vagy ganciklovir koncentrációjának növekedését eredményezheti.

    Tenofovir DF: A tenofovir és/vagy ganciklovir dózisfüggő toxicitásának monitorozása

    Glecaprevir és pibrentasvir

    Glecaprevir és pibrentasvir fix kombinációja (glecaprevir/pibrentasvir): Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció; nincs klinikailag jelentős hatása a tenofovir koncentrációjára

    Glecaprevir/pibrentasvir: Doravirinnel vagy tenofovir DF-el együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra.

    Hisztamin H2-receptor antagonisták

    Nincs hatás a doravirin várható koncentrációjáról

    Dózismódosításra nincs szükség, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    HMG-CoA reduktáz gátlók (sztatinok)

    Atorvasztatin: Nincs klinikailag jelentős hatása az atorvasztatin koncentrációjára doravirinnel együtt alkalmazva

    Fluvasztatin, lovasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin, szimvasztatin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a sztatinkoncentrációra gyakorolt ​​hatás

    Atorvasztatin, fluvasztatin, lovasztatin, pitavastatin, pravasztatin, rozuvasztatin, szimvasztatin: Doravirin

    mellett nem szükséges az adagolás módosítása

    Immunszuppresszív szerek

    Ciklosporin: Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció; nem várható a ciklosporinkoncentrációra gyakorolt ​​hatás, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Everolimusz, szirolimusz, takrolimusz: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható az immunszuppresszív szerek koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Tenofovir DF: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás takrolimusz

    Ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz: Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Lamivudin

    Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a doravirin, lamivudin és tenofovir DF

    Nincs in vitro bizonyíték antagonista antiretrovirális hatásra a doravirin és lamivudin vagy a tenofovir DF között

    Ledipasvir és sofosbuvir

    Ledipasvir és sofosbuvir rögzített kombinációja (ledipasvir/ szofoszbuvir): Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a doravirinnel; megnövekedett tenofovir expozíció

    Ledipasvir/sofosbuvir: Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirin/lamivudin/tenofovir DF-el együtt alkalmazzák; figyelemmel kíséri a tenofovirral összefüggő mellékhatásokat

    Lofexidin

    Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a lofexidin koncentrációjára gyakorolt ​​hatás

    Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra

    Makrolidok

    Azitromicin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható az azitromicin koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Klaritromicin: Lehetséges, hogy a doravirin koncentrációja emelkedik; nem várható hatás a klaritromicin koncentrációjára, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Erythromycin: Lehetséges, hogy megemelkedett a doravirin koncentrációja

    Azitromicin: nincs szükség dózismódosításra, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Klaritromicin: Szakértők az állam fontolja meg alternatívát (pl. azitromicint) a M. avium komplex (MAC) fertőzéseinek megelőzésére vagy kezelésére doravirint kapó betegeknél

    Erythromycin: A szakértők figyelemmel kísérik a doravirin tolerálhatóságát.

    Metadon

    Doravirin és tenofovir DF: Nincs klinikailag jelentős hatása a metadon vagy az antiretrovirális szerek farmakokinetikájára.

    Adagolás nincs szükség módosításokra, ha doravirinnel együtt használják

    Mitotán

    Csökkent doravirin koncentráció várható; a doravirin hatékonyságának lehetséges csökkenése

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt; ne kezdje el a doravirin/lamivudin/tenofovir DF-et a mitotán abbahagyása után ≥4 hétig.

    Nefazodon

    Doravirin: Lehetséges megnövekedett doravirin-koncentráció

    Doravirin: A szakértők figyelemmel kísérik a doravirinnel összefüggő mellékhatások

    NSAIA-k

    Nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-k: a lamivudin, a tenofovir és/vagy az NSAIA-k lehetséges megnövekedett koncentrációja

    Kerülje a doravirin/lamivudin/tenofovir DF-et kapó betegeknél vagy a közelmúltban nefrotoxikus gyógyszert (pl. nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-t) kaptak.

    Olanzapin

    Doravirin: Nem várható klinikailag jelentős hatás az olanzapin koncentrációjára.

    Doravirin : A szakértők szerint az adagolás módosítása nem szükséges.

    5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) gátlók

    Avanafil, szildenafil, tadalafil, vardenafil: Nem várható, hogy befolyásolja a PDE5 inhibitorok koncentrációját

    Avanafil, szildenafil, tadalafil, vardenafil: az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Trombocyta-aggregáció-gátlók

    Clopidogrel, prasugrel: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható a thrombocyta-aggregáció gátló koncentrációjának hatása.

    Clopidogrel, prasugrel: Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség dózismódosításra.

    Protonpumpa-gátlók

    Pantoprazol: Nincs klinikailag jelentős hatása a doravirin koncentrációjára

    Egyéb protonpumpa-gátlók: Nem várható a doravirin koncentrációjára gyakorolt ​​hatás.

    Pantoprazol és más protonpumpa-gátlók: Az adagolás módosítása nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák

    Ribavirin

    Tenofovir DF: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Tenofovir DF: Nincs szükség dózismódosításra

    St. orbáncfű (Hypericum perforatum)

    Csökkent doravirin-koncentráció várható; a doravirin hatékonyságának lehetséges csökkenése

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt; ne kezdje meg a doravirin/lamivudin/tenofovir DF kezelést ≥ 4 héttel az orbáncfű kezelés abbahagyása után

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Sofosbuvir és velpatasvir

    Sofosbuvir és velpatasvir fix kombinációja (sofosbuvir/velpatasvir): Lehetséges megnövekedett tenofovir-koncentráció és AUC; nem várható klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció a doravirinnel

    Sofosbuvir/velpatasvir: A tenofovirral kapcsolatos mellékhatások monitorozása

    Sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir

    A szofoszbuvir fix kombinációja , velpatasvir és voxilaprevir (szofoszbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): lehetséges megnövekedett tenofovir-koncentráció és AUC; nem várható klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a doravirinnel

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: A tenofovirral kapcsolatos mellékhatások monitorozása

    Szorbit

    Lamivudin: Csökkent lamivudin AUC és plazma csúcskoncentrációja

    Kerülje a doravirin/lamivudin/tenofovir DF és a szorbit tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazását.

    SSRI-k

    Citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható az SSRI-koncentrációra gyakorolt ​​hatás

    Citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: Dosage nem szükséges, ha doravirinnel együtt alkalmazzák.

    Tenofovir

    Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a doravirin, a lamivudin és a tenofovir DF között

    Nincs in vitro bizonyíték antagonista antiretrovirális hatásra doravirin és lamivudin vagy tenofovir DF

    Trazodon

    Doravirinnel együtt alkalmazva nem várható hatás a trazodon koncentrációjára

    Doravirinnel együtt alkalmazva nincs szükség az adagolás módosítására

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak