Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Pengobatan Infeksi HIV

Pengobatan infeksi HIV-1 pada orang dewasa yang belum pernah menggunakan antiretroviral (sebelumnya belum pernah menerima terapi antiretroviral) atau yang berpengalaman dengan antiretroviral (sebelumnya diobati).

Kombinasi tetap doravirine/lamivudine/tenofovir DF yang digunakan sendiri sebagai rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1; penggunaan dengan obat antiretroviral lain tidak dianjurkan.

Untuk pengobatan awal pada orang dewasa yang belum pernah menggunakan antiretroviral, para ahli menyatakan bahwa doravirine/lamivudine/tenofovir DF adalah rejimen berbasis NNRTI yang direkomendasikan dalam situasi klinis tertentu.

Untuk orang dewasa yang berpengalaman dengan antiretroviral, produsen menyatakan bahwa doravirine/lamivudine/tenofovir DF dapat digunakan untuk menggantikan rejimen antiretroviral saat ini pada mereka yang memiliki tingkat RNA HIV-1 plasma <50 kopi/mL pada rejimen antiretroviral yang stabil dan tidak memiliki riwayat pengobatan kegagalan dan terinfeksi HIV-1 yang tidak diketahui penggantinya terkait dengan resistensi terhadap doravirine, lamivudine, atau tenofovir DF.

Regimen antiretroviral yang paling tepat tidak dapat ditentukan untuk setiap skenario klinis; memilih rejimen berdasarkan informasi mengenai potensi antiretroviral, potensi tingkat perkembangan resistensi, toksisitas yang diketahui, potensi interaksi farmakokinetik, dan karakteristik virologi, imunologi, dan klinis pasien. Pedoman penatalaksanaan infeksi HIV, termasuk rekomendasi khusus untuk pengobatan awal pada pasien yang belum pernah menggunakan antiretroviral dan rekomendasi untuk mengganti rejimen antiretroviral, tersedia di [Web].

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Umum

  • Tentukan Scr, perkiraan Clcr, glukosa urin, dan protein urin sebelum memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF dan pantau secara rutin selama pengobatan pada semua pasien jika sesuai secara klinis. Juga menentukan fosfor serum pada pasien dengan penyakit ginjal kronis. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)
  • Tes infeksi HBV sebelum memulai. (Lihat Orang Terinfeksi HIV yang Koinfeksi dengan HBV pada bagian Perhatian.)
  • Pemberian

    Pemberian Oral

    Berikan secara oral sekali sehari tanpa berkaitan dengan makanan.

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF digunakan sendiri sebagai rejimen antiretroviral lengkap.

    Dosis

    Setiap tablet doravirine/lamivudine dengan kombinasi tetap /tenofovir DF mengandung doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, dan tenofovir DF 300 mg.

    Dewasa

    Pengobatan Infeksi HIV Dewasa yang belum pernah menggunakan antiretroviral atau yang pernah menggunakan antiretroviral Oral

    1 tablet doravirine /lamivudine/tenofovir DF (doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir DF 300 mg) sekali sehari.

    Orang Dewasa yang belum pernah menggunakan antiretroviral atau pernah menggunakan Antiretroviral yang Menerima Rifabutin Oral

    1 tablet doravirine/lamivudine/tenofovir DF ( doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir DF 300 mg) sekali sehari dan satu tablet doravirine entitas tunggal 100 mg sekali sehari diberikan kira-kira 12 jam setelah tablet kombinasi tetap. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Gangguan hati ringan atau sedang (Child-Pugh kelas A atau B): Penyesuaian dosis tidak diperlukan.

    Gangguan hati yang parah (Child-Pugh kelas C): Tidak diteliti. (Lihat Gangguan Hati pada Perhatian.)

    Gangguan Ginjal

    Perkiraan Clcr <50 mL/menit: Tidak direkomendasikan. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)

    Pasien Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis khusus; gunakan dengan hati-hati karena kemungkinan penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang berkaitan dengan usia dan potensi penyakit penyerta dan terapi obat. (Lihat Penggunaan Geriatri di bagian Perhatian.)

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Penggunaan bersamaan dengan penginduksi CYP3A yang kuat (misalnya, karbamazepin, oxcarbazepine, fenobarbital, fenitoin, enzalutamide, rifampisin, rifapentine, mitotane, St. John's wort [Hypericum perforatum]). (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
  • Riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap lamivudine.
  • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Orang yang terinfeksi HIV Koinfeksi dengan HBV

    Tes semua pasien yang terinfeksi HIV untuk mengetahui adanya HBV sebelum memulai terapi antiretroviral.

    Pada pasien terinfeksi HIV dengan koinfeksi HBV, eksaserbasi akut HBV yang parah, termasuk dekompensasi hati dan gagal hati, dilaporkan setelah penghentian lamivudine atau tenofovir DF (komponen doravirine/lamivudine/tenofovir DF). Reaksi tersebut dapat terjadi setelah penghentian doravirine/lamivudine/tenofovir DF.

    Pantau fungsi hati secara ketat (menggunakan tindak lanjut klinis dan laboratorium) setidaknya selama beberapa bulan setelah doravirine/lamivudine/tenofovir DF dihentikan pada pasien koinfeksi HIV dan HBV. Jika diperlukan, inisiasi pengobatan HBV mungkin diperlukan, terutama pada pasien dengan penyakit hati stadium lanjut atau sirosis.

    Peringatan dan Tindakan Pencegahan Lainnya

    Toksisitas Ginjal

    Gangguan ginjal, termasuk gagal ginjal akut dan sindrom Fanconi (cedera tubulus ginjal disertai hipofosfatemia), dilaporkan dengan tenofovir DF (komponen doravirine/lamivudine/tenofovir DF).

    Tentukan Scr, perkiraan Clcr, glukosa urin, dan protein urin sebelum memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF dan pantau secara rutin jika sesuai secara klinis selama pengobatan pada semua pasien. Tentukan juga fosfor serum pada penderita penyakit ginjal kronis. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)

    Hentikan doravirine/lamivudine/tenofovir DF jika terjadi penurunan fungsi ginjal yang signifikan secara klinis atau terdapat bukti sindrom Fanconi atau jika perkiraan Clcr menurun hingga <50 mL/menit.

    Karena nyeri tulang yang persisten atau memburuk, nyeri pada ekstremitas, patah tulang, dan/atau nyeri atau kelemahan otot mungkin merupakan manifestasi tubulopati ginjal proksimal, segera lakukan evaluasi fungsi ginjal pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal dan menunjukkan gejala tersebut. (Lihat Efek Tulang di bagian Perhatian.)

    Hindari doravirine/lamivudine/tenofovir DF pada pasien yang sedang atau baru saja menerima obat nefrotoksik (misalnya NSAIA dosis tinggi atau multipel). Gagal ginjal akut dilaporkan setelah mulai pemberian NSAIA dosis tinggi atau multipel pada pasien terinfeksi HIV yang berisiko mengalami disfungsi ginjal yang tampak stabil saat menerima tenofovir DF; rawat inap dan terapi penggantian ginjal diperlukan pada beberapa pasien. Pertimbangkan alternatif pengganti NSAIA pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal.

    Efek Tulang

    Penurunan kepadatan mineral tulang (BMD) dari awal pada tulang belakang lumbal dan pinggul, peningkatan beberapa penanda biokimia metabolisme tulang, dan peningkatan serum paratiroid kadar hormon dan 1,25 vitamin D dilaporkan pada pasien yang menerima tenofovir DF (komponen doravirine/lamivudine/tenofovir DF). Dampak perubahan BMD terkait tenofovir terhadap kesehatan tulang jangka panjang dan risiko patah tulang di masa depan tidak diketahui.

    Osteomalacia berhubungan dengan tubulopati ginjal proksimal, yang dapat menyebabkan patah tulang, dilaporkan pada pasien yang menerima tenofovir DF. Artralgia dan nyeri atau kelemahan otot juga dilaporkan pada kasus tubulopati ginjal proksimal. Pertimbangkan hipofosfatemia dan osteomalasia sekunder akibat tubulopati ginjal proksimal pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal yang mengalami gejala tulang atau otot yang persisten atau memburuk saat menerima obat yang mengandung tenofovir DF.

    Pertimbangkan pemantauan BMD pada orang dewasa dengan riwayat kelainan tulang patah tulang atau faktor risiko lain untuk osteoporosis atau pengeroposan tulang. Pengaruh suplementasi kalsium dan vitamin D belum diteliti, namun mungkin bermanfaat bagi semua pasien. Jika diduga ada kelainan tulang, dapatkan konsultasi yang sesuai.

    Interaksi

    Penggunaan bersamaan dengan obat tertentu dapat mengakibatkan interaksi obat yang diketahui atau berpotensi penting secara klinis, beberapa di antaranya dapat menyebabkan hilangnya efek terapeutik antiretroviral dan kemungkinan berkembangnya penyakit. resistensi atau dapat meningkatkan konsentrasi plasma obat antiretroviral dan/atau obat bersamaan yang menyebabkan reaksi merugikan yang penting secara klinis.

    Pertimbangkan potensi interaksi obat sebelum dan selama terapi doravirine/lamivudine/tenofovir DF; meninjau obat yang digunakan bersamaan selama terapi doravirine/lamivudine/tenofovir DF dan memantau efek samping. (Lihat Interaksi.)

    Sindrom Pemulihan Imun

    Sindrom pemulihan kekebalan dilaporkan pada pasien terinfeksi HIV yang menerima terapi antiretroviral multi-obat. Selama tahap awal pengobatan, pasien terinfeksi HIV yang sistem kekebalan tubuhnya merespons terhadap terapi antiretroviral dapat mengembangkan respons inflamasi terhadap infeksi oportunistik yang bersifat lamban atau sisa (misalnya, Mycobacterium avium, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [sebelumnya P. carinii], tuberkulosis). ); tanggapan tersebut mungkin memerlukan evaluasi dan pengobatan lebih lanjut.

    Gangguan autoimun (misalnya penyakit Graves, polimiositis, sindrom Guillain-Barré, hepatitis autoimun) juga dilaporkan dalam keadaan pemulihan kekebalan; namun, waktu timbulnya penyakit lebih bervariasi dan dapat terjadi beberapa bulan setelah mulai ART.

    Penggunaan Kombinasi Tetap

    Pertimbangkan kewaspadaan, kewaspadaan, kontraindikasi, dan interaksi yang terkait dengan masing-masing komponen doravirine/lamivudine/tenofovir DF . Pertimbangkan informasi peringatan yang berlaku untuk populasi tertentu (misalnya wanita hamil atau menyusui, individu dengan gangguan hati atau ginjal, pasien geriatri) untuk setiap obat dalam kombinasi tetap.

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF digunakan sendiri sebagai rejimen lengkap; tidak disarankan untuk digunakan bersamaan dengan obat antiretroviral lain.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Registrasi Kehamilan Antiretroviral di 800-258-4263 atau [Web].

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF: Data pada wanita hamil tidak mencukupi untuk menilai risiko cacat lahir dan keguguran.

    Doravirine: Data pada manusia tidak tersedia untuk menentukan apakah doravirine menimbulkan dampak atau tidak. risiko terhadap hasil kehamilan. Dalam studi reproduksi hewan, tidak ada efek buruk terhadap perkembangan yang diamati pada kelinci atau tikus dengan paparan masing-masing 8 atau 9 kali lebih tinggi, dibandingkan paparan pada manusia dengan dosis yang dianjurkan. Pada kelinci dan tikus hamil, doravirine melewati plasenta sehingga menghasilkan konsentrasi plasma janin masing-masing hingga 40 dan 52% dari konsentrasi ibu yang diamati pada hari kehamilan ke-20.

    Lamivudine: Data pada manusia yang tersedia menunjukkan tidak ada perbedaan dalam hal ini. risiko keseluruhan cacat lahir besar. Pada kelinci bunting, pemberian oral selama organogenesis mengakibatkan embrioletalitas pada paparan sistemik yang serupa dengan dosis klinis yang direkomendasikan; tidak ada efek perkembangan merugikan yang diamati pada tikus dan kelinci dengan pemberian oral selama organogenesis pada konsentrasi plasma puncak sekitar 35 kali lebih tinggi daripada paparan manusia pada dosis klinis yang direkomendasikan.

    Tenofovir DF: Data pada manusia yang tersedia menunjukkan tidak ada perbedaan dalam keseluruhan risiko cacat lahir besar. Tidak ada efek buruk terhadap perkembangan yang teramati pada tikus hamil dan kelinci dengan dosis masing-masing hingga 14 dan 19 kali lebih tinggi dibandingkan dosis yang dianjurkan untuk manusia.

    Laktasi

    Doravirine: Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI. Didistribusikan ke dalam susu tikus menyusui (konsentrasi susu kira-kira 1,5 kali lebih tinggi dari konsentrasi plasma ibu pada 2 jam setelah pemberian dosis pada hari ke-14 menyusui).

    Lamivudine dan tenofovir DF: Didistribusikan ke dalam ASI.

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF: Tidak diketahui apakah kombinasi tetap atau komponen obat individual mempengaruhi produksi ASI atau mempengaruhi bayi yang disusui.

    Instruksikan pada perempuan yang terinfeksi HIV untuk tidak melakukan hal ini. menyusui karena risiko penularan HIV dan risiko dampak buruk pada bayi.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak berusia <18 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman pada pasien berusia ≥65 tahun tidak cukup untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dibandingkan orang dewasa muda .

    Gunakan dengan hati-hati pada pasien geriatri karena penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang berkaitan dengan usia serta potensi penyakit penyerta dan terapi obat.

    Gangguan Hati

    Doravirine: Tidak ada perbedaan penting secara klinis dalam farmakokinetik doravirine pada pasien dengan gangguan hati sedang (Child-Pugh kelas B). Tidak diteliti pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C).

    Lamivudine: Farmakokinetik tidak banyak dipengaruhi oleh penurunan fungsi hati. Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien dengan penyakit hati dekompensasi.

    Tenofovir: Farmakokinetik tidak banyak dipengaruhi oleh gangguan hati tingkat apa pun.

    Gangguan Ginjal

    Tidak direkomendasikan pada pasien dengan perkiraan Clcr <50 mL/menit karena dosis lamivudine dan tenofovir DF (komponen doravirine/lamivudine/tenofovir DF) tidak dapat disesuaikan dengan gangguan ginjal.

    Efek Merugikan yang Umum

    Pusing, mual, mimpi tidak normal.

    Apa pengaruh obat lain Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    Interaksi obat berikut ini didasarkan pada penelitian yang menggunakan masing-masing komponen doravirine/lamivudine/tenofovir DF. Pertimbangkan interaksi yang terkait dengan masing-masing obat dalam kombinasi tetap.

    Obat yang Mempengaruhi atau Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Doravirine: Terutama dimetabolisme oleh CYP3A. In vitro, tidak menghambat CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, atau 3A4; tidak mungkin menginduksi CYP1A2, 2B6, atau 3A4. Penggunaan doravirine dan penginduksi CYP3A secara bersamaan dapat menurunkan konsentrasi plasma doravirine dan dapat mengurangi kemanjuran doravirine. Penggunaan doravirine/lamivudine/tenofovir DF secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A dapat meningkatkan konsentrasi plasma doravirine. Kemungkinan tidak mempunyai efek penting secara klinis terhadap paparan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP.

    Lamivudine: Tidak banyak dimetabolisme oleh isoenzim CYP; tidak menghambat atau menginduksi isoenzim CYP. Interaksi obat yang diperantarai CYP yang penting secara klinis tidak mungkin terjadi.

    Tenofovir DF: Bukan substrat isoenzim CYP. In vitro, tidak menghambat isoenzim CYP 3A4, 2D6, 2C9, atau 2E1; mungkin memiliki sedikit efek penghambatan pada CYP1A. Interaksi farmakokinetik dengan inhibitor atau substrat isoenzim CYP tidak mungkin terjadi.

    Obat yang Mempengaruhi atau Dimetabolisme oleh UGT

    Doravirine: In vitro, tidak menghambat UGT1A1.

    Obat yang Mempengaruhi atau Dipengaruhi oleh Transporter Lain

    Doravirine: Berdasarkan penelitian in vitro, tidak mungkin menghambat sistem transpor P-glikoprotein (P-gp), polipeptida transpor anion organik (OATP) ) 1B1, OATP1B3, pompa ekspor garam empedu (BSEP), pengangkut anion organik (OAT) 1, OAT3, pengangkut kation organik (OCT) 2, pengangkut ekstrusi multidrug dan toksin (MATE) 1, atau MATE2K. Bukan substrat protein resistensi kanker payudara (BCRP); tidak mungkin menjadi substrat OATP1B1 atau 1B3.

    Lamivudine: Terutama dieliminasi dalam urin melalui sekresi kationik organik aktif. Potensi interaksi farmakokinetik dengan obat yang terutama dieliminasi oleh sekresi aktif ginjal melalui transpor kationik organik.

    Obat yang Mempengaruhi Fungsi Ginjal

    Obat yang menurunkan fungsi ginjal atau bersaing untuk sekresi aktif tubulus: Potensi meningkat konsentrasi lamivudine, tenofovir, dan/atau obat yang digunakan bersamaan.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Adefovir dipivoxil

    Tenofovir DF: Data tidak tersedia

    Tenofovir DF: Jangan digunakan bersamaan dengan adefovir dipivoxil

    Agen penghambat α1-Adrenergik

    Alfuzosin, doxazosin, silodosin, tamsulosin: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi agen penghambat α1-adrenergik jika digunakan dengan doravirine

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Antasida

    Antasida yang mengandung aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan simetikon: Tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi doravirine

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Antikoagulan

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi antikoagulan jika digunakan dengan doravirine

    Warfarin: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi warfarin jika digunakan dengan doravirine

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Para ahli menyatakan penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Warfarin: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Antikonvulsan

    Karbamazepin, oxcarbazepine, fenobarbital, fenitoin: Diperkirakan terjadi penurunan konsentrasi doravirine; kemungkinan penurunan kemanjuran doravirine

    Eslicarbazepine: Kemungkinan penurunan konsentrasi doravirine

    Ethosuximide, lacosamide, lamotrigin, tiagabine, zonisamide: Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi antikonvulsan jika digunakan dengan doravirine

    Carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenitoin: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan; jangan memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF sampai ≥4 minggu setelah antikonvulsan dihentikan; para ahli menyatakan mempertimbangkan antikonvulsan alternatif

    Eslicarbazepine: Jika digunakan secara bersamaan, para ahli menyatakan memantau hasil virologi dan mempertimbangkan pemantauan konsentrasi plasma doravirine; sebagai alternatif, pertimbangkan antiretroviral atau antikonvulsan yang berbeda

    Ethosuximide, lacosamide, lamotrigin, tiagabine, zonisamide: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Agen antidiabetes

    Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi obat antidiabetik jika digunakan dengan doravirine

    Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi obat antidiabetik jika digunakan dengan doravirine

    Metformin: Tidak ada secara klinis dampak penting pada konsentrasi metformin bila digunakan dengan doravirine; kemungkinan penurunan konsentrasi doravirine dan AUC

    Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Metformin: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Antijamur, azol

    Fluconazole, isavuconazonium sulfate [prodrug of isavuconazole], itraconazole, voriconazole: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine

    Ketoconazole: Peningkatan paparan doravirine dan konsentrasi plasma puncak; tidak dianggap penting secara klinis

    Posaconazole: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine

    Fluconazole, isavuconazonium sulfate, itraconazole, voriconazole: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Posaconazole: Para ahli menyatakan memantau toksisitas terkait doravirine

    Agen antimalaria dan antiprotozoal

    Atovaquone: Data tidak tersedia mengenai penggunaan dengan doravirine

    Kombinasi tetap antara artemether dan lumefantrine (artemether /lumefantrine): Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi obat antimalaria jika digunakan dengan doravirine

    Kombinasi tetap atovaquone dan proguanil (atovaquone/proguanil): Data tidak tersedia mengenai penggunaan dengan doravirine

    Atovaquone: Para ahli merekomendasikan pemantauan kemanjuran antiprotozoa jika digunakan dengan doravirine

    Artemeter/lumefantrine: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Atovaquone/proguanil: Para ahli merekomendasikan pemantauan kemanjuran antimalaria jika digunakan dengan doravirine

    Antimycobacterial (Bedaquiline, rifamycins)

    Bedaquiline: Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi bedaquiline jika digunakan dengan doravirine

    Rifabutin: Penurunan AUC doravirine dan melalui konsentrasi plasma; konsentrasi plasma puncak tidak terpengaruh

    Rifampin: Penurunan AUC doravirine, konsentrasi plasma puncak, dan konsentrasi plasma terendah; kemungkinan penurunan kemanjuran doravirine

    Rifapentine: Diperkirakan terjadi penurunan konsentrasi doravirine; kemungkinan penurunan kemanjuran doravirine

    Bedaquiline: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Rifabutin: Tingkatkan dosis doravirine dengan menggunakan doravirine/lamivudine/tenofovir DF bersamaan dengan doravirine entitas tunggal ( lihat Orang Dewasa yang belum pernah menggunakan Antiretroviral atau berpengalaman Antiretroviral yang Menerima Rifabutin berdasarkan Dosis dan Cara Pemberian)

    Rifampin, rifapentine: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan; jangan memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF sampai ≥4 minggu setelah rifampisin atau rifapentine dihentikan

    Agen antiplatelet

    Ticagrelor, vorapaxar: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi agen antiplatelet jika digunakan dengan doravirine

    Ticagrelor, vorapaxar: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Agen antipsikotik

    Aripiprazole, brexpiprazole, Cariprazine, lurasidone, pimavanserin, pimozide, quetiapine: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi agen antipsikotik

    Aripiprazole, brexpiprazole, cariprazine, lurasidone, pimavanserin, pimozide, quetiapine: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Benzodiazepin

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, triazolam: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi benzodiazepin jika digunakan dengan doravirine

    Midazolam: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan doravirine

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Buprenorfin

    Doravirine: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi buprenorfin jika digunakan dengan doravirine

    Lamivudine atau tenofovir DF: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis

    Doravirine: Dosis penyesuaian tidak diperlukan

    Lamivudine atau tenofovir DF: Penyesuaian dosis tidak diperlukan

    Bupropion

    Tidak ada efek yang diharapkan pada konsentrasi bupropion jika digunakan dengan doravirine

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Agen penghambat saluran kalsium

    Agen penghambat saluran kalsium dihydropyridine: Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi agen penghambat saluran kalsium ini jika digunakan dengan doravirin

    Diltiazem, verapamil: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine; diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi diltiazem atau verapamil jika digunakan dengan doravirine

    Agen penghambat saluran kalsium dihidropiridin, diltiazem, verapamil: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Kotrimoksazol

    Lamivudine: Peningkatan AUC lamivudine dan penurunan pembersihan oral lamivudine; tidak berpengaruh pada farmakokinetik trimetoprim atau sulfametoksazol

    Dasabuvir

    Dasabuvir digunakan dengan kombinasi tetap ombitasvir, paritaprevir, dan ritonavir (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine

    Dasabuvir digunakan dengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Dexamethasone

    Doravirine: Kemungkinan penurunan konsentrasi doravirine

    Doravirine: Para ahli menyatakan mempertimbangkan kortikosteroid alternatif untuk penggunaan jangka panjang; jika digunakan secara bersamaan, pantau respons virologi

    Dutasteride

    Doravirine: Interaksi farmakokinetik tidak diharapkan

    Elbasvir dan grazoprevir

    Elbasvir dan grazoprevir: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan doravirine

    Kombinasi tetap elbasvir dan grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Entecavir

    Tenofovir DF: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis

    Enzalutamide

    Diperkirakan terjadi penurunan konsentrasi doravirine; kemungkinan penurunan kemanjuran doravirine

    Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan; jangan memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF sampai ≥4 minggu setelah enzalutamide dihentikan

    Estrogen dan progestin

    Kontrasepsi yang mengandung etinil estradiol atau levonorgestrel (oral): Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi etinil estradiol atau levonorgestrel jika digunakan dengan doravirine atau tenofovir DF

    Kontrasepsi yang mengandung etonogestrel atau levonorgestrel (sistem transdermal) dan kontrasepsi yang mengandung etinil estradiol dan etonogestrel atau segesteron (cincin vagina): Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi hormon-hormon ini jika digunakan dengan doravirine

    Medroksiprogesteron: Tidak ada efek pada konsentrasi hormon yang diharapkan jika digunakan dengan doravirine

    Kontrasepsi yang mengandung etinil estradiol dan levonorgestrel (oral): Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Kontrasepsi yang mengandung etonogestrel atau levonorgestrel (sistem transdermal) dan kontrasepsi yang mengandung etinil estradiol dan etonogestrel atau segesteron (cincin vagina): Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Medroksiprogesteron: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Gansiklovir dan valgansiklovir

    Tenofovir DF: Penggunaan bersamaan dengan gansiklovir atau valgansiklovir dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi tenofovir dan/atau gansiklovir

    Tenofovir DF: Pantau toksisitas tenofovir dan/atau gansiklovir terkait dosis

    Glecaprevir dan pibrentasvir

    Kombinasi tetap antara glecaprevir dan pibrentasvir (glecaprevir/pibrentasvir): Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine; tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi tenofovir

    Glecaprevir/pibrentasvir: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine atau tenofovir DF

    Antagonis reseptor histamin H2

    Tidak ada efek pada konsentrasi doravirine yang diharapkan

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    HMG-CoA reduktase inhibitor (statin)

    Atorvastatin: Tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi atorvastatin bila digunakan dengan doravirine

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi statin jika digunakan dengan doravirine

    Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Agen imunosupresif

    Siklosporin: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine; tidak ada efek pada konsentrasi siklosporin jika digunakan dengan doravirine

    Everolimus, sirolimus, tacrolimus: Tidak ada efek pada konsentrasi agen imunosupresif yang diharapkan jika digunakan dengan doravirine

    Tenofovir DF: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan tacrolimus

    Cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Lamivudine

    Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis antara doravirine, lamivudine, dan tenofovir DF

    Tidak ada bukti in vitro mengenai efek antagonis antiretroviral antara doravirine dan lamivudine atau tenofovir DF

    Ledipasvir dan sofosbuvir

    Kombinasi tetap ledipasvir dan sofosbuvir (ledipasvir/ sofosbuvir): Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan doravirine; peningkatan paparan tenofovir

    Ledipasvir/sofosbuvir: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine/lamivudine/tenofovir DF; pantau efek samping terkait tenofovir

    Lofexidine

    Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi lofexidine jika digunakan dengan doravirine

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Makrolida

    Azitromisin: Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi azitromisin jika digunakan dengan doravirine

    Klaritromisin: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirin; diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi klaritromisin jika digunakan dengan doravirine

    Eritromisin: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirin

    Azitromisin: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirin

    Klaritromisin: Para ahli negara bagian mempertimbangkan alternatif (misalnya azitromisin) untuk profilaksis atau pengobatan infeksi M. avium kompleks (MAC) pada pasien yang menerima doravirine

    Eritromisin: Para ahli menyatakan memantau tolerabilitas doravirine

    Methadone

    Doravirine dan tenofovir DF: Tidak ada efek penting secara klinis pada farmakokinetik metadon atau antiretroviral

    Dosis penyesuaian tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Mitotane

    Diperkirakan penurunan konsentrasi doravirine; kemungkinan penurunan kemanjuran doravirine

    Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan; jangan memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF sampai ≥4 minggu setelah mitotane dihentikan

    Nefazodone

    Doravirine: Kemungkinan peningkatan konsentrasi doravirine

    Doravirine: Para ahli menyatakan pemantauan efek samping terkait doravirine

    NSAIA

    NSAIA dosis tinggi atau multipel: Kemungkinan peningkatan konsentrasi lamivudine, tenofovir, dan/atau NSAIA

    Hindari doravirine/lamivudine/tenofovir DF pada pasien yang menerima atau baru saja menerima obat nefrotoksik (misalnya NSAIA dosis tinggi atau multipel)

    Olanzapine

    Doravirine: Diperkirakan tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi olanzapine

    Doravirine : Para ahli menyatakan penyesuaian dosis tidak diperlukan

    Inhibitor fosfodiesterase tipe 5 (PDE5)

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi inhibitor PDE5

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Penghambat agregasi trombosit

    Clopidogrel, prasugrel: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi inhibitor agregasi trombosit jika digunakan dengan doravirine

    Clopidogrel, prasugrel: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Inhibitor pompa proton

    Pantoprazole: Tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi doravirine

    Inhibitor pompa proton lainnya: Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi doravirine

    Pantoprazole dan inhibitor pompa proton lainnya: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Ribavirin

    Tenofovir DF: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis

    Tenofovir DF: Penyesuaian dosis tidak diperlukan

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Diperkirakan terjadi penurunan konsentrasi doravirine; kemungkinan penurunan kemanjuran doravirine

    Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan; jangan memulai doravirine/lamivudine/tenofovir DF sampai ≥4 minggu setelah St. John's wort dihentikan

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis

    Sofosbuvir dan velpatasvir

    Kombinasi tetap sofosbuvir dan velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): Kemungkinan peningkatan konsentrasi tenofovir dan AUC; diperkirakan tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan doravirine

    Sofosbuvir/velpatasvir: Pantau efek samping terkait tenofovir

    Sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir

    Kombinasi tetap sofosbuvir , velpatasvir, dan voxilaprevir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): Kemungkinan peningkatan konsentrasi tenofovir dan AUC; diperkirakan tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan doravirine

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Pantau efek samping terkait tenofovir

    Sorbitol

    Lamivudine: Penurunan AUC lamivudine dan konsentrasi plasma puncak

    Hindari penggunaan doravirine/lamivudine/tenofovir DF dan obat yang mengandung sorbitol secara bersamaan

    SSRI

    Citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline: Diperkirakan tidak berpengaruh pada konsentrasi SSRI jika digunakan dengan doravirine

    Citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline: Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Tenofovir

    Tidak ada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis antara doravirine, lamivudine, dan tenofovir DF

    Tidak ada bukti in vitro mengenai efek antagonis antiretroviral antara doravirine dan lamivudine atau tenofovir DF

    Trazodone

    Diperkirakan tidak ada efek pada konsentrasi trazodon jika digunakan dengan doravirine

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan doravirine

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer