Doxercalciferol

Márkanevek: Hectorol
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Doxercalciferol

Krónikus vesebetegség utáni másodlagos hyperparathyreosis

A másodlagos hyperparathyreosis kezelése krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, dialízis alatt álló betegeknél.

Az orális doxerCalciferol másodlagos hyperparathyreosis kezelésére is használatos olyan 3. vagy 4. stádiumú CKD-ben szenvedő betegeknél, akik még nem igényelnek fenntartó dialízist (predialízises betegek).

Elnyomja az emelkedett szérum vagy plazma mellékpajzsmirigy szintjét. a CKD-ben szenvedő betegek másodlagos hyperparathyreosisához társuló hormon (PTH) koncentrációja. A biológiailag aktív D-vitamin metabolitok hiánya másodlagos hyperparathyreosishoz vezet, ami hozzájárul a metabolikus csontbetegségek kialakulásához.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Doxercalciferol

Adminisztráció

Adminisztráció

Adagolás szájon át, étkezéstől függetlenül vagy közvetlen IV injekcióval.

Adagolás

A doxerkalciferol adagolását egyedileg állítsa be a szérum vagy plazma intakt PTH (iPTH) koncentrációja alapján, a szérum szoros monitorozása mellett. kalcium és foszfor koncentrációja.

Dializált betegeknél mérje meg a szérum iPTH-, kalcium- és foszforkoncentrációját a gyógyszer szedésének megkezdése előtt, valamint hetente a kezelés első 12 hetében. Ezt követően rendszeresen mérje meg a szérum iPTH-, kalcium-, foszfor- és alkalikus foszfatáz-koncentrációit.

Predialízises betegeknél a szérum kalcium-, szérumfoszfor- és plazma iPTH-koncentrációját legalább 2 hetente kell ellenőrizni a terápia megkezdése után 3 hónapon keresztül vagy az azt követő dózismódosítások után, majd havonta 3 hónapon keresztül (amint az adag stabilizálódott ), majd ezt követően 3 havonta.

Titrálja a doxerkalciferol adagját az iPTH-koncentráció céltartományon belüli csökkentése érdekében; A gyártó által javasolt konkrét céltartományok a vesekárosodás mértékén alapulnak.

A gyártó ajánlásai a National Kidney Foundation 2003. évi KDOQI Clinical Practice Guidelines for Bone Metabolism and Disease in Chronic Kidney Disease (Csontanyagcserére és -betegségekre vonatkozó, krónikus vesebetegség esetén) című 2003-as KDOQI klinikai gyakorlati irányelvein alapulnak.

Gyártó- Az intakt plazma PTH javasolt céltartománya a CKD1 stádiuma szerint

CKD stádium

GFR (mL/perc/1,73 m2)

Cél iPTH (pg/mL)

3

30-59

35-70

4

15-29

70-110

5

<15 (vagy dialízis)

150–300

A nefrológiai szakértők jelenleg azt állítják, hogy az optimális iPTH-koncentráció a 3a stádiumú (eGFR 45–) predialízises betegek számára 59 ml/perc per 1,73 m2) az 5. stádiumú CKD-ig nem ismert, de a mérsékelt emelkedés megfelelő adaptív választ jelenthet a hanyatló vesefunkcióra.

Az 5. stádiumú CKD-ben szenvedő, dialízis alatt álló betegek esetében egyes szakértők azt javasolják, hogy az iPTH-koncentrációt a vizsgálat ULN-jének körülbelül 2–9-szeres tartományában kell tartani (a kereskedelmi vizsgálatoknál körülbelül 130–600 pg/ml tartománynak felelhet meg ). A PTH vizsgálatok jelentős variabilitást mutatnak; A dialízist igénylő 5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegeknél korábban javasolt 150–300 pg/ml tartomány egy már nem elérhető vizsgálaton alapult. Kerülje a PTH túlzott szuppresszióját, ami növelheti az adinamikus csontbetegség kockázatát.

A nefrológiai szakértők jelenleg a szérum kalcium és foszfor egyedi értékeinek használatát javasolják (együtt értékelve) a kalcium-szor foszfor szorzat matematikai konstrukciója helyett a klinikai gyakorlat iránymutatására.

Felnőttek

Dialízisben részesülő betegek krónikus vesebetegség utáni hyperparathyreosisban szenvedő betegek szájon át a gyártó által javasolt orális doxerkalciferol adagolási rendje dializált betegeknél1

Kezdő adagolás

iPTH < Koncentráció p>Adagolás

>400 pg/mL

10 mcg hetente háromszor dialíziskor (körülbelül minden második napon)

Dózistitrálás

iPTH koncentrációk

Adagolás

>300 pg/ml

Növekedés 2,5 mcg-mal 8 hetes időközönként, ha szükséges; a maximális ajánlott adag hetente háromszor 20 mcg (hetente 60 mcg)

150–300 pg/mL

Adagolás fenntartása

<100 pg/mL

p>

1 hétig tartsa vissza, és kezdje újra az előző adagnál legalább 2,5 mcg-mal alacsonyabb adaggal.

Ha hiperkalcémia, hiperfoszfatémia vagy a szérum kalciumszintje (mg/dl-ben) szorozva a szérum foszforszintjét (mg/dl-ben) >55 mg2/dL2, csökkentse az adagot vagy függessze fel a kezelést és/vagy módosítsa az egyidejűleg alkalmazott foszfátkötők adagját.

Ha a szérum kalciumkoncentrációja >1 mg/dl meghaladja a normálértéket, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését. , alacsony kalciumtartalmú étrendet vezet be, kalcium-kiegészítőket von le, és legalább hetente mérje meg a szérum kalciumkoncentrációját; amikor normokalcémia következik be (általában 2-7 napon belül), a doxercalciferolt csökkentett dózisban kell újra alkalmazni (legalább 2,5 mcg-mal alacsonyabb, mint az előző adag).

IV A gyártó által javasolt IV Doxercalciferol adagolási rend dializált betegeknél7

Kezdő kezelés

iPTH koncentrációk

Adagolás

> 400 pg/mL

4 mcg hetente háromszor a dialízis végén (kb. minden második napon)

Dózistitrálás

iPTH koncentrációk

p>

Adagolás

<50%-kal csökkentve, és meghaladja a 300 pg/ml-t

Növelje a heti háromszor adott adagot 1-2 mcg-mal 8 hetes időközönként, ha szükséges ; A heti 18 mcg-ot meghaladó intravénás adagokat nem vizsgálták.

>50%-kal csökkent, és meghaladja a 300 pg/mL-t.

Adagolás fenntartása

150–300 pg/mL

Tartsa be az adagot

<100 pg/mL

1 hétig tartsa vissza, és kezdje újra az utolsó adagnál legalább 1 mcg-mal alacsonyabb adaggal

Ha hiperkalcémia, hiperfoszfatémia vagy a szérum kalcium (mg/dl-ben) szorzata a szérum foszfortartalma (mg/dl-ben) 55 mg2/dL2-nél nagyobb, csökkentse az adagot vagy függessze fel a kezelést és/vagy módosítsa az egyidejűleg alkalmazott foszfátkötők adagját.

Ha a szérum kalciumkoncentrációja >1 mg/dl meghaladja a felső határértéket, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kezdjen alacsony kalciumtartalmú diétát, hagyja abba a kalcium-kiegészítőket, és legalább hetente mérje meg a szérum kalciumkoncentrációját; Normokalcémia esetén (általában 2-7 napon belül), a doxercalciferolt csökkentett dózisban kell újra alkalmazni (legalább 1 mikrogrammal alacsonyabb, mint az előző adag).

Predialízises betegek Krónikus vesebetegség utáni hyperparathyreosis A gyártó által ajánlott orális doxer calcimenferol predialízises betegeknél1

Kezdő adagolás

iPTH-koncentrációk

Adagolás

>70 pg/mL (3. szakasz) és >110 pg/ml (4. szakasz) )

1 mcg naponta egyszer

Dózistitrálás

iPTH-koncentrációk

Adagolás

> 70 pg/mL (3. szakasz) és >110 pg/mL (4. szakasz)

p>

Szükség szerint 0,5 mcg-mal növelhető 2 hetes időközönként; a maximális ajánlott adag naponta egyszer 3,5 mcg

35–70 pg/ml (3. szakasz) és 70–110 pg/mL (4. szakasz)

Az adagolás fenntartása

<35 pg/mL (3. szakasz) és <70 pg/mL (4. szakasz)

1 hétig tartsa vissza, és kezdje újra az utolsó adagnál legalább 0,5 mcg-mal alacsonyabb adaggal. p>

Ha hiperkalcémia, hiperfoszfatémia vagy a szérum kalcium (mg/dl-ben) szorzója a foszfor (mg/dL-ben) szorzata (mg/dl) >55 mg2/dL2, csökkentse az adagot vagy függessze fel a kezelést, és/vagy módosítsa az egyidejűleg adott foszfátkötő szerek adagját.

Ha a szérum kalciumkoncentrációja >10,7 mg/dl, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kezdjen alacsony kalciumtartalmú diétát, hagyja abba a kalcium-kiegészítőket, és mérje meg a szérum kalciumkoncentrációját legalább hetente; Normocalcaemia kialakulásakor (általában 2–7 napon belül) csökkentett dózisban (legalább 0,5 mcg-mal alacsonyabb, mint az előző adag) adják vissza a doxercalciferolt.

Felírási határok

Felnőttek

Orális

Maximum: 20 mcg hetente háromszor (hetente 60 mcg).

IV

A heti 18 mcg-nál nagyobb adagokat nem vizsgálták.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok

Hiperkalcémiára való hajlam.

A D-vitamin toxicitás bizonyítéka.

Doxerkalciferol injekció: ismert túlérzékenység a doxerkalciferollal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben. (Lásd: Túlérzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Érzékenységi reakciók

Túlérzékenységi reakciók

Súlyos, néha végzetes túlérzékenységi reakciókat jelentettek doxerkalciferol injekciót kapó hemodializált betegeknél. A reakciók közé tartozik az angioödémával járó anafilaxia (az arcot, az ajkakat, a nyelvet és a légutakat), hipotenziót, reakcióhiányt, mellkasi kényelmetlenséget, légszomjat és kardiopulmonális leállást.

Az IV kezelés megkezdésekor figyelje meg a betegek túlérzékenységi reakcióit. doxerkalciferol kezelés. Ha túlérzékenységi reakciók lépnek fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és biztosítson klinikailag megfelelő kezelést.

Hiperkalcémia

D-vitamin-analóg toxicitás kockázata; sürgősségi intézkedéseket tehet szükségessé.

Az akut hiperkalcémia növelheti a szívritmuszavarok, görcsrohamok, valamint a szívglikozidok jelenlétében kialakuló szinergetikus inotróp és toxikus hatások kockázatát.

A krónikus hiperkalcémia növeli a lágyrészek meszesedésének kockázatát, beleértve a vaszkuláris meszesedést is.

Ha a doxerkalciferol-terápia megkezdése után hiperkalcémia alakul ki, csökkentse a doxerkalciferol és/vagy kalciumtartalmú foszfátkötők adagját.

Használja a gyanús területek radiográfiás értékelését a meszesedés korai kimutatására.

Ne használjon D-vitamint és analógjait a doxerkalciferol-terápia során; lehetséges additív hatások.

Hiperfoszfatémia

D-vitamin-analóg toxicitás esetén fordulhat elő.

Kontrakciós vesebetegségben szenvedő betegeknél a szérum foszfátkoncentrációjának szabályozására használjon kalciumtartalmú vagy más, nem alumíniumtartalmú foszfátmegkötőt és alacsony foszfáttartalmú étrendet.

Ha a doxerkalciferol-terápia megkezdése után hiperfoszfatémia alakul ki, csökkentse a doxerkalciferol adagját és/vagy növelje a foszfátkötő anyag adagját.

Hipermagnézia

Ne használjon magnéziumtartalmú savlekötőket doxerkalciferollal egyidejűleg.

D-vitamin-hiány

Ne használja a doxerkalciferolt táplálkozási D-vitamin-hiány kezelésére.

A doxerkalciferol-terápia megkezdése előtt értékelje ki a betegek D-vitamin-hiányát; ha indokolt, a D-vitamin-hiányt a doxerkalciferol-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.

Metabolikus hatások

A hypercalcaemia, hyperphosphataemia, hypercalciuria és az iPTH-koncentráció túlzott elnyomásának lehetséges kockázata; rutinszerűen figyelje és módosítsa az adagokat az ilyen hatások kockázatának minimalizálása érdekében.

A legtöbb betegnek a doxerkalciferol adagjának titrálására, valamint az egyidejű terápia (pl. étrendi foszfátkötők) módosítására van szükség az iPTH-szuppresszió optimalizálása érdekében, miközben a szérum kalcium- és foszfortartalmát az előírt tartományokon belül tartják. (Lásd: Adagolás az Adagolás és beadás alatt.)

Speciális populációk

Terhesség

B kategória.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a doxerkalciferol bejut-e a tejbe; hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszerszedést a szoptatott csecsemők lehetséges kockázata miatt (pl. hiperkalcémia).

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A biztonságosság és a hatásosság gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem bizonyított.

Időskori felhasználás

Nincs lényeges különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest.

Májkárosodás

Óvatosan alkalmazza, mivel előfordulhat, hogy a doxerkalciferol nem metabolizálódik megfelelően. Gyakrabban ellenőrizze a szérum iPTH-, kalcium- és foszforkoncentrációit.

Gyakori mellékhatások

Dializált betegeknél: ödéma, fejfájás, rossz közérzet, hányinger/hányás, szédülés, nehézlégzés, viszketés, bradycardia.

3. vagy 4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő predialízises betegeknél: fertőzés, mellkasi fájdalom, székrekedés, dyspepsia, vérszegénység, kiszáradás, depresszió, hypertonia, álmatlanság, paresztézia, fokozott köhögés, nehézlégzés, nátha.

Túlzott D-vitamin bevitel (korai megnyilvánulások): Gyengeség, fejfájás, aluszékonyság, hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés, csontfájdalom, fémes íz, étvágytalanság.

Túlzott D-vitamin bevitel (késői megnyilvánulások): polyuria, polydipsia anorexia, fogyás, nocturia, meszes kötőhártya-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, fényfóbia, orrfolyás, viszketés, hipertermia, csökkent libidó, fokozott BUN, albuminuria, fokozott koleszterinszint szérum AST és ALT koncentrációk, méhen kívüli meszesedés, magas vérnyomás, szívritmuszavarok, érzékszervi zavarok, kiszáradás, apátia, növekedési leállás, húgyúti fertőzések.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Doxercalciferol

A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek

Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás májenzim-induktorokkal (pl. glutetimid, fenobarbitál) vagy inhibitorokkal (pl. eritromicin, ketokonazol), amelyek befolyásolják a doxerkalciferol máj hidroxilációját (aktiválását).

Speciális gyógyszerek

Gyógyszer

Kölcsönhatás

Megjegyzések

Szívglikozidok

Lehetséges szívritmuszavarok

Kolesztiramin

Csökkenhet az orális doxerkalciferol bélrendszeri felszívódása

Erythromycin

Csökkenhet a doxerkalciferol aktív részének szérumkoncentrációja

Glutetimid

Módosulhat a doxerkalciferol metabolizmusa

A doxerkalciferol adagjának módosítására lehet szükség

ketokonazol

A hatóanyag szérumkoncentrációja csökkenhet a doxerkalciferol része

Magnéziumtartalmú savkötők

Lehetséges hipermagnézia

Ásványi olaj

Az orális doxerkalciferol felszívódásának csökkenése

p>

Orlisztát

Az orális doxerkalciferol felszívódásának csökkenése

D-vitamin és analógjai

Potenciális additív farmakológiai hatás, amely fokozott mellékhatásokat eredményez, beleértve a hiperkalcémiát

Fenobarbitál

p>

Módosulhat a doxerkalciferol metabolizmusa

A doxerkalciferol adagjának módosítására lehet szükség

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak