Edaravone

Márkanevek: Radicava; Radicava ORS
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Edaravone

Amyotrophiás laterális szklerózis

Amyotrophiás laterális szklerózis (ALS; Lou Gehrig-kór, Charcot-szklerózis) kezelése; az FDA erre a célra az ritka betegségek gyógyszerének minősítette.

Szabványos értékelési skála (ALSFRS-) alapján kimUTAtták, hogy lassítja a működési (pl. finommotoros, nagymotoros, bulbar- és légzésfunkciós) hanyatlást. R) ALS-ben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Nincs gyógymód az ALS-re, és korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, amelyek csak szerény előnyöket mutattak a betegség progressziójának és halálának késleltetésében.

Az Amerikai Neurológiai Akadémia 2009-ben bizonyítékokon alapuló útmutatót tett közzé az ALS-re vonatkozóan; azonban az egyetlen betegségmódosító gyógyszer akkoriban a riluzol volt. Az edaravone elérhetősége egy másik lehetőséget kínál; azonban mindkét gyógyszer korlátozott mértékben javítja a túlélést.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Edaravone

Általános

Betegfigyelés

  • Az edaravone beadása során figyelemmel kíséri a betegek túlérzékenységi reakcióit; azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését az ilyen reakció első jele vagy tünete esetén.

    • Alkalmazás

    Adagolás szájon át (belsőleges szuszpenzió formájában) vagy IV infúzióban .

    Intravénás beadás

    Intravénás infúzióval történő beadás.

    Kereskedelmi forgalomban kapható polipropilén infúziós zacskókban, amelyek oxigénelnyelőt tartalmazó másodlagos csomagolással vannak bevonva, és megvédik a gyógyszert oxidációt és egy oxigénindikátort. A jelzőnek rózsaszínnek kell lennie, ha elfogadható oxigénszint van; ne használja, ha az indikátor kékre vagy lilára vált a csomagolás felbontása előtt.

    Ne keverje össze más gyógyszerekkel.

    Beadási sebesség

    Adjon be minden 60 mg-os adagot 2 egymást követő 30 mg-os intravénás infúziós tasakban összesen 60 percen keresztül (az infúzió sebessége kb. 1 mg/perc [3,33 ml/perc]).

    Szájon át történő alkalmazás

    Szájon át vagy etetőszondán keresztül kell beadni.

    Adja be reggel éhgyomorra, egy éjszakai koplalás után. (Lásd az 1. táblázatot a speciális éhgyomorra vonatkozó feltételekről.) A beadás után 1 órán keresztül ne fogyasszon ételt, kivéve a vizet.

    1. táblázat: Az Edaravone belsőleges szuszpenzió alkalmazása az élelmiszer-fogyasztás típusától függően1

    Az elfogyasztott táplálék/kalória-kiegészítő típusa

    Böjtölési idő az edaravone belsőleges szuszpenzió adagjának beadása előtt és után az étkezés típusától függően

    Dús zsírtartalmú étkezés (800-1000 kalória, 50% zsír)

    8 órával a beadás előtt és 1 órával a beadás után

    Zsírszegény étkezés (400-500 kalória, 25% zsír)

    4 órával a beadás előtt és 1 órával a beadás után

    Kalória-kiegészítő (250 kalória; pl. fehérjeital)

    2 órával a beadás előtt és 1 órával a beadás után

    Minden használat előtt fordítsa meg a tartályt, és 30 másodpercig erőteljesen rázza fel. Adja be a belsőleges szuszpenziót a mellékelt 5 ml-es szájfecskendővel; a háztartási teáskanál nem megfelelő mérőeszköz.

    Beadás etetőszondán keresztül

    A belsőleges szuszpenzió beadható szilikonból, polivinil-kloridból (PVC) vagy poliuretánból készült nasogastric szondán vagy perkután endoszkópos gastrosztómás (PEG) szondán keresztül. Egy katétervégű fecskendővel öblítse át a csövet legalább 30 ml vízzel a gyógyszer beadása előtt és után.

    Adagolás

    Felnőttek

    ALS IV

    60 mg (2 egymást követő 30 mg-os infúzióban, összesen 60 perc alatt) 28 napos kezelési ciklusokban a következő ütemezés szerint:

    Kezdő kezelési ciklus: az 1. 14, majd 14 napos gyógyszermentes időszak következik.

    Következő kezelési ciklusok: az első 14 napból 10 napig alkalmazza, majd 14 napos gyógyszermentes időszak következik.

    Szájon át

    105 mg (5 ml) szájon át vagy etetőszondán keresztül a belsőleges szuszpenzió felhasználásával 28 napos kezelési ciklusokban a következő ütemezés szerint:

    Kezdő kezelési ciklus: Naponta beadás 1-14, majd 14 napos gyógyszermentes periódus következik.

    Következő kezelési ciklusok: Az első 14 napból 10 nap, majd 14 napos gyógyszermentes időszak következik.

    Váltás IV-ről orálisra

    A 60 mg intravénás edaravone-t kapó betegek ugyanazzal az adagolási gyakorisággal térhetnek át 105 mg-os orális edaravone-ra (5 ml belsőleges szuszpenzió).

    A gyógyszerre váltáskor orális terápia során kövesse a belsőleges szuszpenzió adagolási ajánlásait az élelmiszer-fogyasztás tekintetében.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Az adagolás módosítása nem szükséges.

    Vesekárosodás

    Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás: Az adagolás módosítása nem szükséges. Súlyos vesekárosodásról nincs adat.

    Geriátriai alkalmazás

    Az adagolás módosítása nem szükséges; egyes idősebb egyedek nagyobb érzékenységet mutathatnak.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Edaravonnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység anamnézisében.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    A forgalomba hozatalt követően jelentett túlérzékenységi reakciók (pl. bőrpír, duzzanat, erythema multiforme), beleértve az anafilaxiás eseteket (pl. csalánkiütés, hipotenzió, nehézlégzés).

    Gondos figyelemmel kísérje a betegeket. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és kezdje meg a megfelelő kezelést; monitorozza a beteget, amíg az állapota meg nem oldódik.

    Szulfitérzékenység

    Nátrium-hidrogén-szulfitot tartalmaz; allergiás típusú reakciókat (pl. anafilaxiás tüneteket, életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmás epizódokat) okozhat az arra érzékeny egyénekben.

    A szulfitérzékenység általános prevalenciája az általános populációban ismeretlen. A szulfitérzékenység gyakrabban fordul elő asztmás egyéneknél.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincs megfelelő adat a fejlődési kockázatról terhes nőknél történő alkalmazás esetén. Állatkísérletek során a klinikailag releváns dózisok mellett káros fejlődési hatásokat (pl. megnövekedett mortalitás, lassult növekedés, késleltetett szexuális fejlődés, megváltozott viselkedés) és anyai toxicitást figyeltek meg.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az edaravone bejut-e az anyatejbe vagy ha a gyógyszer bármilyen hatással van a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre. Patkányokban a tejbe oszlik.

    Vegye figyelembe a szoptatás ismert előnyeit, valamint a nő klinikai edaravon iránti igényét, valamint a gyógyszer vagy betegség csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásait.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A hatásosság és a biztonságosság nem igazolt.

    Időskori alkalmazás

    Nincs általános különbség a hatásosság és a biztonságosság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest. A fokozott érzékenység azonban nem zárható ki.

    Májkárosodás

    Az enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt expozíciós változások klinikailag nem tekinthetők jelentősnek; ezért az adag módosítása nem szükséges májkárosodásban szenvedő betegeknél.

    Vesekárosodás

    Az átlagos plazma csúcskoncentrációban és az AUC-ban megfigyelt változások enyhe vagy közepesen károsodott vesekárosodásban szenvedő betegeknél, klinikailag nem tekinthetők jelentősnek; ezért az ilyen betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges. A súlyos vesekárosodás hatásait nem vizsgálták.

    Gyakori mellékhatások

    Leggyakoribb mellékhatások (≥10%): zúzódás, járászavar, fejfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Edaravone

    Többszörös uridin-difoszfát-glükuronoziltranszferáz (UGT) enzim (azaz UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 és 2B17) metabolizálja. Nem várható, hogy lényegesen gátolja az UGT 1A1-et vagy 2B7-et.

    Nem várható, hogy lényegesen gátolja a fő CYP izoenzimeket (azaz 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 CYP izoenzimeket), és klinikailag releváns koncentrációban nem indukálja az 1A2, 2B6 vagy 3A4 CYP izoenzimeket.

    Nem várható, hogy jelentősen gátolja a fő transzportereket (azaz P-glikoproteint [P-gp], mellrák rezisztencia fehérjét [BCRP], szerves aniont szállító polipeptidet [OATP] 1B1, OATP1B3, szerves anion transzportert [OAT] ] 1, OAT3, szerves kation transzporter [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    A máj mikroszomális enzimjei által befolyásolt vagy általuk metabolizált gyógyszerek

    Farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínűek.

    Az UGT enzimeket befolyásoló vagy általuk metabolizált gyógyszerek

    Farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínűek.

    A membrántranszportereket befolyásoló vagy általuk érintett gyógyszerek

    Farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínűek.

    Speciális gyógyszerek

    Drog

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Furoszemid

    Nincs változás a plazma csúcskoncentrációjában vagy a furoszemid (OAT3 szubsztrát) AUC-jában.

    Riluzol

    Farmakokinetikai kölcsönhatás nem várható; Klinikai vizsgálatok során a legtöbb betegnél edaravonnal együtt alkalmazva

    Rozuvasztatin

    Nem változik a rozuvasztatin (BCRP szubsztrát) plazma csúcskoncentrációja vagy AUC-ja.

    Sildenafil

    Nincs változás a szildenafil (CYP3A4 szubsztrát) plazma csúcskoncentrációjában vagy AUC-jában

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak