Efgartigimod Alfa (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Efgartigimod Alfa (Systemic)

Miastenia Gravis

Pengobatan miastenia gravis generalisata pada orang dewasa yang positif antibodi reseptor anti-asetilkolin (AChR) (ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini).

Imunosupresif terapi, termasuk efgartigimod alfa, biasanya dipertimbangkan untuk pasien dengan gejala miastenia gravis yang tidak dapat dikontrol hanya dengan terapi simtomatik saja; beberapa ahli menyarankan bahwa efgartigimod alfa dapat digunakan untuk terapi imunosupresif lini ketiga atau yang lebih baru pada miastenia gravis.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Efgartigimod Alfa (Systemic)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Evaluasi kebutuhan vaksinasi sesuai usia berdasarkan pedoman imunisasi sebelum memulai siklus pengobatan baru dengan produk yang mengandung efgartigimod alfa.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau tanda dan gejala klinis reaksi hipersensitivitas selama pemberian produk yang mengandung efgartigimod alfa. Pantau terus minimal 30 menit setelah pemberian efgartigimod alfa/Hyaluronidase-qvfc dan selama 1 jam setelah pemberian Efgartigimod alfa-fcab.
  • Pantau dengan cermat penurunan kemanjuran obat yang berikatan dengan reseptor Fc neonatal manusia jika digunakan bersamaan dengan produk yang mengandung efgartigimod alfa.
  • Pantau tanda dan gejala infeksi pada pasien yang menerima produk yang mengandung efgartigimod alfa.

    • Administrasi

    Administrasi

    Efgartigimod alfa-fcab (Vyvgart) diberikan melalui infus IV, setelah pengenceran; tersedia dalam botol dosis tunggal 20 mg/mL (400 mg).

    Kombinasi tetap efgartigimod alfa dan hyaluronidase-qvfc (efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc; Vyvgart Hytrulo) diberikan melalui injeksi sub-Q; tersedia dalam botol dosis tunggal yang mengandung 1008 mg efgartigimod alfa dan 11.200 unit hyaluronidase per 5,6 mL (180 mg/2000 unit per mL).

    Jika dosis yang dijadwalkan terlewat, berikan dosis yang terlewat hingga 3 hari setelah waktu yang dijadwalkan, dan lanjutkan jadwal awal hingga selesai.

    Pemberian IV

    Efgartigimod alfa-fcab (Vyvgart) diberikan sebagai infus IV melalui saluran IV yang berisi filter steril, in-line, 0,2 mikron. Berikan larutan encer menggunakan kantong polietilen (PE), polivinil klorida (PVC), etilen vinil asetat (EVA), atau kopolimer etilen/polipropilena (poliolefin) dengan jalur infus PE, PVC, EVA, atau poliuretan/polipropilena. Setelah pemberian, bilas seluruh saluran infus dengan natrium klorida 0,9% untuk injeksi. Obat lain tidak boleh dicampur dengan efgartigimod alfa-fcab atau disuntikkan ke lubang samping infus.

    Pengenceran

    Setelah menghitung dosis total (mg) yang diperlukan berdasarkan berat badan pasien, tarik dosis dari vial menggunakan a spuit dan jarum steril, kemudian encerkan dosis yang ditarik dengan natrium klorida 0,9% untuk menghasilkan total volume infus 125 mL. Campurkan larutan encer menggunakan inversi lembut; jangan goyang.

    Kecepatan Pemberian

    Berikan total volume infus 125 mL selama 1 jam.

    Pemberian Sub-Q

    Efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc (VyvgartHytrulo) diberikan melalui injeksi sub-Q menggunakan set infus bersayap tanpa pengenceran. Jangan berikan secara IV.

    Untuk mempersiapkannya, keluarkan vial dari lemari es setidaknya 15 menit sebelum pemberian dan biarkan hingga mencapai suhu kamar; jangan gunakan sumber panas eksternal. Keluarkan seluruh isi dari vial menggunakan jarum suntik polipropilen dan jarum transfer baja tahan karat ukuran 18, hilangkan gelembung udara besar jika ada. Berikan segera setelah persiapan karena produk tidak mengandung bahan pengawet.

    Pemberian menggunakan set infus bersayap yang terbuat dari PVC, tabung ukuran 25 gauge, 12 inci, dengan volume priming maksimum 0,4 mL. Lepaskan jarum transfer dari semprit dan sambungkan semprit ke set infus bersayap. Sebelum pemberian, isi tabung set infus bersayap dengan menekan perlahan alat suntik hingga mencapai 5,6 mL; harus ada larutan di ujung jarum set infus bersayap.

    Suntikkan ke perut, setidaknya 2–3 inci dari pusar. Suntikkan sub-Q ke kulit yang terjepit dengan sudut 45 derajat selama 30–90 detik; jangan menyuntikkan ke area yang merah, memar, nyeri tekan, atau keras atau ke area yang terdapat tahi lalat atau bekas luka. Putar tempat suntikan untuk suntikan berikutnya.

    Dosis

    Dewasa

    Infus Myasthenia Gravis IV Umum - Efgartigimod alfa-fcab (Vyvgart)

    10 mg/kg diberikan sebagai suntikan Infus IV selama 1 jam seminggu sekali selama 4 minggu. Pada orang dewasa dengan berat badan ≥120 kg, dosis yang dianjurkan adalah 1200 mg (3 vial) per infus.

    Menjalankan siklus pengobatan selanjutnya berdasarkan evaluasi klinis; keamanan pemberian <50 hari sejak awal siklus pengobatan sebelumnya tidak diketahui.

    Injeksi Sub-Q - Efgartigimod alfa dan hyaluronidase-qvfc (Vyvgart Hytrulo)

    1008 mg efgartigimod alfa/11,200 unit hyaluronidase diberikan sub-Q selama sekitar 30 hingga 90 detik sekali seminggu selama 4 minggu.

    Lakukan siklus pengobatan berikutnya berdasarkan evaluasi klinis; keamanan pemberian <50 hari sejak dimulainya siklus pengobatan sebelumnya tidak diketahui.

    Batas Peresepan

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak ada rekomendasi dosis khusus saat ini.

    Gangguan Ginjal

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada gangguan ginjal ringan (eGFR ≥60 mL/menit/1,73 m2).

    Tidak ada penyesuaian dosis spesifik pada gangguan ginjal sedang (eGFR 30–59 mL/menit/1,73m2) dan berat (eGFR <30 mL/menit/1,73 m2).

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Infeksi

    Dapat meningkatkan risiko infeksi. Tunda pemberian produk yang mengandung efgartigimod alfa sampai infeksi aktif teratasi. Pantau tanda dan gejala klinis infeksi selama pengobatan. Jika terjadi infeksi serius, berikan pengobatan yang tepat dan pertimbangkan untuk menunda pengobatan sampai infeksi teratasi.

    Imunisasi

    Imunisasi selama pengobatan tidak diteliti. Keamanan dan respons terhadap imunisasi dengan vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan tidak diketahui. Vaksinasi dengan vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan tidak dianjurkan selama pengobatan. Evaluasi kebutuhan vaksinasi sesuai usia sebelum memulai siklus pengobatan baru dengan produk yang mengandung efgartigimod alfa.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, seperti ruam, angioedema, dan dispnea yang diamati dengan efgartigimod alfa-fcab. Pantau tanda dan gejala reaksi hipersensitivitas selama dan selama 30 menit (untuk efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc) hingga 1 jam (untuk efgartigimod alfa-fcab) pasca pemberian. Hentikan pemberian efgartigimod alfa-fcab secara IV.(1) Berikan perawatan suportif yang tepat jika terjadi reaksi hipersensitivitas selama pemberian.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada bukti yang tersedia mengenai penggunaan produk yang mengandung efgartigimod alfa pada kehamilan. Tidak ada bukti hasil perkembangan yang merugikan pada penelitian pada hewan dengan dosis hingga 100 mg/kg/hari. Karena antibodi monoklonal semakin banyak melintasi plasenta seiring dengan perkembangan kehamilan, efgartigimod alfa dapat ditularkan ke janin yang sedang berkembang.

    Efgartigimod alfa diharapkan dapat menurunkan kadar antibodi IgG ibu; oleh karena itu, pengurangan perlindungan pasif terhadap bayi baru lahir dapat diantisipasi. Pertimbangkan risiko dan manfaat sebelum pemberian vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan kepada bayi yang terpapar efgartigimod alfa dalam kandungan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah efgartigimod alfa atau hyaluronidase didistribusikan ke dalam susu, memengaruhi produksi ASI, atau memengaruhi bayi yang disusui. IgG ibu ada dalam ASI. Pertimbangkan manfaat menyusui, kesejahteraan klinis ibu, dan potensi efek buruk pada bayi.(1)(6)

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak.

    Penggunaan Geriatri

    Studi klinis tidak mencakup jumlah pasien berusia ≥65 tahun yang cukup untuk menilai perbedaan respons dibandingkan dengan orang dewasa yang lebih muda.

    Gangguan Hati

    Tidak ada penelitian khusus yang dilakukan pada pasien dengan gangguan hati. Farmakokinetik efgartigimod alfa diperkirakan tidak akan diubah oleh gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada penelitian khusus yang dilakukan pada pasien dengan gangguan ginjal. Analisis farmakokinetik populasi menemukan peningkatan paparan efgartigimod alfa-fcab dan efgartigimod alfa dan hyaluronidase-qvfc masing-masing sebesar 22% dan 11%, pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (eGFR 60-89 mL/menit per 1,73 m2) dibandingkan dengan pasien dengan gangguan ginjal ringan. dengan fungsi ginjal normal. Data yang tersedia tidak memadai untuk mengevaluasi dampak gangguan ginjal sedang (eGFR 30–59 mL/menit per 1,73 m2) dan berat (eGFR <30 mL/menit per 1,73 m2) terhadap farmakokinetik efgartigimod alfa.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang umum (≥10%) pada pasien yang menerima efgartigimod alfa-fcab: infeksi saluran pernapasan, sakit kepala, infeksi saluran kemih. Reaksi di tempat suntikan juga umum terjadi pada pasien yang menerima efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc.

    Apa pengaruh obat lain Efgartigimod Alfa (Systemic)

    Belum ada studi formal mengenai interaksi obat yang dilakukan hingga saat ini. Tidak dimetabolisme oleh enzim CYP; oleh karena itu, interaksi dengan obat yang merupakan substrat, penghambat, atau penginduksi enzim CYP tidak diharapkan.

    Potensi Interaksi Obat

    Bila efgartigimod alfa digunakan bersamaan dengan obat lain yang berikatan dengan reseptor Fc neonatal manusia (FcRn) (misalnya, produk imunoglobulin, antibodi monoklonal, turunan antibodi yang mengandung domain Fc manusia dari subkelas IgG), paparan sistemik dan kemanjuran obat-obatan tersebut mungkin menurun. Pantau penurunan kemanjuran obat yang mengikat FcRn bila digunakan bersamaan dengan produk yang mengandung efgartigimod alfa. Jika penggunaan obat-obatan ini secara bersamaan dalam jangka panjang diperlukan, pertimbangkan penghentian produk yang mengandung efgartigimod alfa dan penggunaan pengobatan alternatif.

    Vaksin

    Karena kecenderungan efgartigimod alfa-fcab menyebabkan penurunan sementara dalam sirkulasi imunoglobulin G (IgG), imunisasi dengan vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan tidak dianjurkan selama pengobatan. Evaluasi kebutuhan vaksinasi sesuai usia sebelum memulai siklus pengobatan baru dengan produk yang mengandung efgartigimod alfa.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer