Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek
Használata Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
HIV-fertőzés kezelése
HIV-1 fertőzés kezelése antiretrovirális kezelésben nem részesült (korábban nem részesültek antiretrovirális terápiában) vagy antiretrovirális kezelésben részesült (korábban kezelt) felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.
Az EVG/c/FTC/TDF fix kombinációja önmagában a HIV-1 fertőzés teljes kezelési rendjeként; ne használja más antiretrovirális szerekkel együtt.
Az antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőttek kezdeti kezeléséhez a szakértők szerint az EVG/c/FTC/TDF javasolt INSTI-alapú kezelési rend.
A HIV-fertőzött gyermekgyógyászati betegek kezdeti kezeléséhez szakértők szerint az EVG/c/FTC/TDF nem preferált vagy alternatív kezelési rend, és csak 35 kg-nál nagyobb testtömegű, késői pubertásban lévő gyermekek és serdülők számára javasolt 12 évesnél idősebb (szexuális érettségi besorolás [SMR] 4 vagy 5). ).
A már antiretrovirális kezelésben részesült felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a gyártó kijelenti, hogy az EVG/c/FTC/TDF használható a jelenlegi antiretrovirális kezelési rend helyettesítésére a plazma HIV-1 RNS-szinttel rendelkező betegeknél. <50 kópia/ml stabil antiretrovirális sémában legalább 6 hónapig, akiknél a kórelőzményben nem szerepelt sikertelen kezelés, és HIV-1-vel fertőzöttek, és nincsenek ismert szubsztitúciók, amelyek a fix kombináció antiretrovirális összetevőivel (pl. elvitegravir, emtricitabin, Tenofovir).
Posztexpozíciós profilaxis HIV-nek való foglalkozási expozíciót követően
HIV-fertőzés expozíció utáni profilaxisa foglalkozási expozíciót követően† [off-label] (PEP) egészségügyi személyzetnél és más személyeknél, akiknek bőrön keresztüli sérülés (pl. tűszúrás, éles tárggyal vágott) vagy nyálkahártya vagy nem ép bőr (pl. repedezett, horzsolt, bőrgyulladás), vérrel, szövettel vagy más testnedvekkel való érintkezés, amelyek HIV-fertőzést tartalmazhatnak.
Az USPHS a raltegravir 3 gyógyszeres kezelését javasolja. valamint az emtricitabin és a tenofovir DF, mint a PEP előnyben részesített kezelési rendje a foglalkozási HIV-expozíciót követően. Az önmagában alkalmazott EVG/c/FTC/TDF a PEP számos alternatív kezelési módja egyike.
A HIV-nek való foglalkozási expozíció kezelése összetett és folyamatosan fejlődő folyamat; lehetőség szerint konzultáljon fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberrel, az antiretrovirális szerek alkalmazásában jártas klinikussal és/vagy a National Clinicians’ PostExposure Prophylaxis Hotline (PEPline a 888-448-4911 számon). A szakértői konzultációra várva ne késleltesse a PEP kezdeményezését.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Általános
Beadás
Szájon át történő alkalmazás
Az EVG rögzített kombinációjának alkalmazása /c/FTC/TDF szájon át, étkezés közben naponta egyszer.
Adagolás
Minden EVG/c/FTC/TDF fix kombinációs tabletta 150 mg elvitegravirt, 150 mg kobicisztátot és emtricitabint tartalmaz 200 mg és a tenofovir DF 300 mg.
Gyermekbetegek
HIV-fertőzés kezelése szájon át12 éves vagy annál idősebb, 35 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 1 tabletta EVG/c/FTC/ TDF (150 mg elvitegravir, 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin, 300 mg tenofovir DF) naponta egyszer.
Felnőttek
HIV-fertőzés kezelése szájon át1 tabletta EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, kobicisztát 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) naponta egyszer.
Expozíció utáni profilaxis foglalkozási HIV-expozíció után† [off-label] Orális1 tabletta EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, kobicisztát 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) naponta egyszer.
A lehető leghamarabb kezdje el a PEP-t a foglalkozási HIV-fertőzést követően (lehetőleg órákon belül); 4 hétig folytatni kell, ha tolerálják.
Speciális populációk
Májkárosodás
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály): Az adagolás módosítása nem szükséges.
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): Ne használja. (Lásd: Májkárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
Vesekárosodás
Felnőttek: Ne kezdeményezzen EVG/c/FTC/TDF-et, ha a becsült Clcr <70 ml/perc. Hagyja abba a kezelést, ha a becsült Clcr 50 ml/perc alá csökken a kezelés alatt. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
Gyermekbetegek: Az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy vesekárosodásban szenvedők számára adagolási javaslatokat tegyenek.
Időskorú betegek
Óvatosan alkalmazza. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekFigyelmeztetések
HBV-vel egyidejűleg fertőzött HIV-fertőzött egyének
Az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt minden HIV-fertőzött beteget teszteljen HBV jelenlétére.
Az EVG/c/FTC/TDF nem javasolt krónikus HBV fertőzés kezelésére. Az EVG/c/FTC/TDF biztonságosságát és hatásosságát HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél nem állapították meg.
A HBV súlyos akut exacerbációiról számoltak be az emtricitabin vagy a tenofovir DF kezelés abbahagyását követően HBV-fertőzött HIV-fertőzött betegeknél. A HBV exacerbációit májdekompenzációval és májelégtelenséggel hozták összefüggésbe.
A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél az EVG/c/FTC/TDF leállítása után legalább néhány hónapig szorosan ellenőrizni kell a májműködést (klinikai és laboratóriumi követéssel egyaránt). Adott esetben a HBV-kezelés megkezdése indokolt lehet.
Egyéb figyelmeztetések/óvintézkedések
VesetoxicitásVesekárosodás, beleértve az akut veseelégtelenséget és a Fanconi-szindrómát (hipofoszfatémiával járó vesetubuláris sérülés), amelyet a tenofovir DF-rel (az EVG/c/FTC/TDF egyik összetevője) jelentettek .
A kobicisztát (az EVG/c/FTC/TDF egyik komponense) a kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása miatt mérsékelt Scr növekedést és becsült Clcr mérsékelt csökkenését okozhatja; nem befolyásolja a glomeruláris funkciót.
Határozza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a szérum foszfor-, a vizelet-glükóz- és a vizeletfehérje-értéket az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt, és rutinszerűen ellenőrizze a kezelés során minden betegnél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
Ne kezdjen EVG/c/FTC/TDF-et olyan betegeknél, akiknek becsült Clcr-je <70 ml/perc; szakítsa meg a kezelést, ha a becsült Clcr 50 ml/perc alá csökken a kezelés alatt.
Ha az EVG/c/FTC/TDF kezelés során az Scr >0,4 mg/dl-rel megerősített emelkedése következik be a kiindulási értékhez képest, gondosan ellenőrizze a vesét toxicitás.
Mivel a tartós vagy súlyosbodó csontfájdalom, végtagfájdalom, törések és/vagy izomfájdalom vagy gyengeség a proximális vesetubulopathia megnyilvánulásai lehetnek, azonnal értékelje a veseműködést azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata. ilyen tünetekkel. (Lásd: Csonthatások a Figyelmeztetések alatt.)
Kerülje az EVG/c/FTC/TDF-et olyan betegeknél, akik nefrotoxikus gyógyszert (pl. nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-t) kapnak vagy kaptak a közelmúltban. Akut veseelégtelenség, amelyet nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-kezelés megkezdése után jelentettek olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és akik stabilnak tűntek a tenofovir DF-kezelés alatt; egyes betegeknél kórházi kezelés és vesepótló kezelés szükséges. Fontolja meg az NSAIA-k alternatíváit olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata.
Tejsav-acidózis és súlyos hepatomegalia steatosissalTejsavas acidózis és súlyos hepatomegalia steatosisszal (néha halálos kimenetelű) NRTI-ket kapó betegeknél jelentették, beleértve az emtricitabint és a tenofovir DF-et (komponensek) EVG/c/FTC/TDF), más antiretrovirális szerekkel együtt.
Az EVG/c/FTC/TDF kezelés megszakítása, ha tejsavas acidózisra vagy kifejezett hepatotoxicitásra utaló klinikai vagy laboratóriumi leletek vannak (pl. hepatomegalia és steatosis, még a szérum aminotranszferáz-koncentrációjának jelentős emelkedése nélkül is).
CsonthatásokA csont ásványianyag-sűrűségének (BMD) csökkenése a kiindulási értékhez képest az ágyéki gerincnél és a csípőnél, a csontanyagcsere számos biokémiai markerének növekedése, valamint a szérum mellékpajzsmirigyhormon- és 1,25 D-vitamin-szintjének emelkedése a tenofovirt kapó betegeknél DF (az EVG/c/FTC/TDF egyik összetevője). A gyermekgyógyászati betegeknél jelentett csonthatások hasonlóak a felnőtteknél észleltekhez. A tenofovirral összefüggő BMD-változások hatása a csontok hosszú távú egészségére és a jövőbeni törések kockázatára nem ismert.
A tenofovir DF-et kapó betegeknél proximális vesetubulopathiával összefüggő osteomalacia, amely hozzájárulhat a törésekhez. Proximális vesetubulopathia esetén ízületi fájdalmat és izomfájdalmat vagy -gyengeséget is jelentettek. Fontolja meg a hypophosphataemiát és az osteomalaciát a proximális vesetubulopathiával összefüggésben olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és akiknél tartósan vagy súlyosbodó csont- vagy izomtünetek jelentkeznek, miközben tenofovir DF-et tartalmazó készítményeket kapnak.
Fontoljuk meg a BMD monitorozását felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek anamnézisük van. kóros csonttörés vagy a csontritkulás vagy a csontvesztés egyéb kockázati tényezői. A kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, de minden beteg számára előnyös lehet. Ha csontrendellenességre gyanakszik, kérjen megfelelő konzultációt.
InterakciókBizonyos gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása csökkentheti az antiretrovirális plazmakoncentrációt, ami a terápiás hatás elvesztéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet; bizonyos más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás az antiretrovirális plazmakoncentráció növekedését és/vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését eredményezheti, ami klinikailag jelentős mellékhatásokhoz vezethet. (Lásd: Ellenjavallatok és Interakciók.)
A kezelés előtt és alatt vegye fontolóra a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat. Tekintse át az EVG/c/FTC/TDF-fel egyidejűleg használt gyógyszereket; monitorozza a beteget az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások tekintetében. (Lásd: Interakciók.)
Rögzített kombinációk használataVegye figyelembe az EVG/c/FTC/TDF egyes összetevőihez kapcsolódó óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat. Vegye figyelembe a meghatározott populációkra (pl. terhes vagy szoptató nők, máj- vagy vesekárosodásban szenvedő személyek, idős betegek) vonatkozó figyelmeztető információkat a rögzített kombinációban lévő minden egyes gyógyszer esetében.
Az EVG/c/FTC/TDF önmagában a HIV-1 fertőzés teljes kezelési rendjeként használható; ne használja más antiretrovirális szerekkel együtt. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)
Ne használja az EVG/c/FTC/TDF-et egyidejűleg olyan készítménnyel, amely bármely összetevőjét tartalmazza (elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir DF). Ezenkívül ne használja az EVG/c/FTC/TDF-et egyidejűleg semmilyen lamivudint, adefovir-dipivoxilt vagy ritonavirt tartalmazó készítménnyel.
Immunrekonstitúciós szindrómaA kezdeti kezelés során az antiretrovirális terápiára reagáló betegeknél gyulladás alakulhat ki. válasz indolens vagy reziduális opportunista fertőzésekre (például Mycobacterium avium komplex [MAC], M. tuberculosis, citomegalovírus [CMV], Pneumocystis jirovecii [korábban P. carinii]); ez további értékelést és kezelést tehet szükségessé.
Autoimmun betegségek (pl. Graves-kór, polimiozitisz, Guillain-Barré-szindróma), amelyekről az immunrendszer helyreállításának hátterében is beszámoltak; a megjelenésig eltelt idő változó, és az antiretrovirális terápia megkezdése után több hónappal is előfordulhat.
Speciális populációk
TerhességAntiretrovirális terhességi nyilvántartás a 800-258-4263 telefonszámon vagy [Web].
Az Antiretrovirális Terhességi Nyilvántartásból származó várható terhességi adatok a mai napig nem elegendőek a születési rendellenességek vagy a vetélés kockázatának megfelelő felméréséhez, ha az EVG/c/FTC/TDF-et terhes nőknél alkalmazzák. A 2016 januárjáig rendelkezésre álló nyilvántartási adatok azt mutatják, hogy az elvitegravir vagy a kobicisztát esetében nem jelentettek születési rendellenességeket, és nincs különbség a súlyos születési rendellenességek általános kockázatában az emtricitabin vagy a tenofovir DF esetében az Egyesült Államokban tapasztalható súlyos születési rendellenességek háttérarányához képest.
Állatkísérletek során nem mutattak ki káros fejlődési hatásokat, ha az EVG/c/FTC/TDF komponenseit az organogenezis időszakában adták be, amikor az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir DF expozíciója 23-szor, 4,3-szor, 120-szor és 19-szeresére nőtt, rendre, mint az ajánlott napi dózis melletti humán expozíció.
A szakértők szerint az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az EVG/c/FTC/TDF rutinszerű alkalmazását javasolják az antiretrovirális kezelésben nem részesült terhes nők kezdeti kezelésére.
SzoptatásElvitegravir és kobicisztát patkányokban a tejbe jutva; nem ismert, hogy ezek a gyógyszerek bejutnak-e az anyatejbe. Az emtricitabin és a tenofovir DF feloszlik az anyatejbe.
Nem ismert, hogy az EVG/c/FTC/TDF befolyásolja-e az anyatejtermelést vagy a szoptatott csecsemőt.
A HIV-fertőzöttek tájékoztatása a HIV-fertőzés és a csecsemőre gyakorolt káros hatások kockázata miatt nem szoptathatnak.
Gyermekgyógyászati felhasználásAz EVG/c/FTC/TDF biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél nem állapították meg.
A klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy Az EVG/c/FTC/TDF biztonsági profilja HIV-1-fertőzött, kezelésben még nem részesült, 12 és 18 év közötti gyermekeknél hasonló a felnőtteknél jelentetthez.
A tenofovir DF során jelentett csonthatások gyermek- és serdülőkorú betegeknél alkalmazzák, hasonlóak a felnőtteknél leírtakhoz. A klinikai vizsgálatok során a tenofovir DF-vel kezelt gyermekgyógyászati betegek teljes test BMD-növekedése kisebb volt, mint a kontrollcsoportokban jelentettnél; a csontváz növekedése nem változott. A tenofovir DF-hez kapcsolódó BMD és biokémiai markerek változásainak hatása a csontok hosszú távú egészségére és a jövőbeni törések kockázatára nem ismert.
A szakértők szerint az EVG/c/FTC/TDF kezdeti kezelésre csak antiretrovirális kezelésben nem részesült HIV esetén javasolt. -fertőzött gyermekek és serdülők 12 évesnél idősebbek, akiknek testtömege ≥35 kg késői pubertásban (SMR 4 vagy 5). Ezek a szakértők kijelentik, hogy az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid (EVG/c/FTC/TAF) fix kombinációját részesítik előnyben 12 évesnél idősebb, 35 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.
Időskori használatraNem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 év feletti felnőtteknél annak megállapítására, hogy a geriátriai betegek másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak.
A máj-, vese- és/vagy szívfunkció életkorral összefüggő csökkenése és egyidejű betegségek miatt óvatosan kell alkalmazni. és gyógyszeres terápia.
MájkárosodásKözepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B osztály): Nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir, kobicisztát vagy tenofovir farmakokinetikájára; várhatóan nem befolyásolja az emtricitabin farmakokinetikáját.
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): EVG/c/FTC/TDF nem javasolt; az ilyen betegek farmakokinetikájára vagy biztonságosságára vonatkozó adatok a mai napig nem állnak rendelkezésre.
VesekárosodásHatározza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a szérum foszfort, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét az EVG/c/FTC/TDF előtt, és rendszeresen ellenőrizze alatta kezelés minden betegnél.
Felnőttek: Ne kezdjen EVG/c/FTC/TDF kezelést olyan betegeknél, akiknek a becsült Clcr <70 ml/perc. Hagyja abba a kezelést, ha a becsült Clcr 50 ml/perc alá csökken a kezelés alatt.
Gyermekbetegek: Az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy vesekárosodásban szenvedők számára adagolási javaslatokat tegyenek.
Gyakori mellékhatások
Hányinger, hasmenés, rendellenes álmok, fejfájás.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Elvitegravir: a CYP3A szubsztrátja; gyenge induktor és gyenge CYP3A inhibitor. CYP2C9 indukálja. Nem gátolja a CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 2E1 enzimeket in vitro. Gátolja az 1B1 és 1B3 szerves aniontranszport polipeptideket (OATP).
Kobicisztát: CYP3A és 2D6 szubsztrátja és inhibitora; gátolja a CYP3A-t és a 2D6-ot is. Gátolja a p-glikoprotein (P-gp) transzportját, a mellrák-rezisztencia fehérjét (BCRP), valamint az OATP1B1-et és az 1B3-at.
Emtricitabin: nem a CYP enzimek szubsztrátja; nem gátolja a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 enzimeket.
Tenofovir DF és tenofovir: nem a CYP enzimek szubsztrátjai; A tenofovir nem gátolja a CYP3A4-et, a 2D6-ot, a 2C9-et vagy a 2E1-et, de enyhe gátló hatással lehet a CYP1A-ra.
A következő kölcsönhatások elvitegravirral, elvitegravirral és kobicisztáttal (kobicisztáttal megerősített elvitegravirral) végzett vizsgálatokon alapulnak. , az elvitegravirt alacsony dózisú ritonavirrel (ritonavirrel megerősített elvitegravir), kobicisztáttal vagy EVG/c/FTC/TDF-fel adják, vagy előreláthatólag előfordulhat.
Tekintsd meg a fix kombinációban lévő egyes gyógyszerekhez kapcsolódó lehetséges kölcsönhatásokat.
A máj mikroszomális enzimjeit befolyásoló vagy általuk metabolizált gyógyszerek
CYP3A vagy 2D6 szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok potenciálisan megnövekedett plazmakoncentrációi.
CYP3A induktorok: lehetséges csökkent plazmakoncentráció elvitegravir és kobicisztát; lehetséges csökkent antiretrovirális hatékonyság és rezisztencia kialakulása.
CYP3A gátlók: A kobicisztát potenciálisan megnövekedett plazmakoncentrációja.
A P-glikoprotein transzport által érintett gyógyszerek
P-gp szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok potenciálisan megnövekedett plazmakoncentrációja.
A mellrákrezisztencia fehérje által érintett gyógyszerek
BCRP szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok lehetséges megnövekedett plazmakoncentrációi.
Szerves aniontranszport polipeptidek által érintett gyógyszerek
OATP1B1 vagy 1B3 szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok lehetséges megnövekedett plazmakoncentrációi.
p>A veseműködést befolyásoló gyógyszerek
A vesefunkciót csökkentő vagy az aktív tubuláris szekrécióért versengő gyógyszerek: Az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az egyidejűleg adott gyógyszer potenciálisan megnövekedett koncentrációja.
Speciális Gyógyszerek
Gyógyszer
Kölcsönhatás
Megjegyzések
Alfuzozin
Lehetséges, hogy megnövekedett alfuzozin-koncentráció; hipotenziót okozhat.
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Aminoglikozidok (pl. Gentamicin)
Az aktív tubuláris szekrécióért folytatott versengés növelheti az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az egyidejűleg alkalmazott aminoglikozid koncentrációját; növelheti a mellékhatások kockázatát.
Antacidok, alumínium-, kalcium- és/vagy magnéziumtartalmú
Csökken az elvitegravir-koncentráció és az AUC egyidejű alkalmazás esetén
Adjon EVG/c/FTC/TDF legalább 2 órával az antacidok előtt vagy legalább 2 órával utána
Antiarritmiás szerek (amiodaron, dizopiramid, dronedaron, flekainid, lidokain [szisztémás], mexiletin, propafenon, kinidin)
p>Lehetséges, hogy megemelkedett az antiaritmiás szerek koncentrációja
egyidejű alkalmazása óvatosan. lehetőség szerint figyelje az antiaritmiás szerek koncentrációját
Antikoagulánsok (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin)
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Megnövekedett véralvadásgátló koncentráció várható.
Dabigatran : Lehetséges megnövekedett dabigatrán koncentráció
Warfarin: Lehetséges megváltozott warfarin koncentrációk
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Kerülje az EVG/c/FTC/TDF egyidejű alkalmazását
Dabigatran: Egyes szakértők szerint nincs szükség az adagolás módosítására, ha EVG/c/FTC/TDF-el együtt alkalmazva olyan betegeknél, akiknél a Clcr >50 ml/perc; ne használja egyidejűleg olyan betegeknél, akiknél a Clcr <50 ml/perc
Warfarin: Figyelje az INR-t, és ennek megfelelően állítsa be a warfarin adagját
Antikonvulzív szerek (karbamazepin, etosuximid, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)
p>Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin: Lehetséges megnövekedett görcsoldó koncentrációk; lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentráció, lehetséges csökkent antiretrovirális hatékonyság és rezisztencia kialakulása
Ethosuximid: Lehetséges megnövekedett etosuximid koncentrációk
Oxkarbazepin: Lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentrációk
Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Ethosuximid: Ha EVG/c/FTC/TDF-el együtt alkalmazzák, klinikailag ellenőrizze az etosuximiddel kapcsolatos mellékhatásokat.
Oxkarbazepin: fontolja meg alternatív görcsoldó szerek használatát.
Antidepresszánsok, triciklusos szerek (amitriptilin, dezipramin, doxepin, imipramin, nortriptilin)
A triciklikus antidepresszánsok lehetséges koncentrációjának és AUC-értékének növekedése
Ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél triciklikus antidepresszáns kezelést kezdenek, használja a legalacsonyabb kezdeti antidepresszáns adagot, és gondosan titrálja az adagot a klinikai válasz és/vagy az antidepresszáns koncentrációja alapján.
Gombaellenes szerek, azolok
Izavukonazónium (az izavukonazol prodrugja): Lehetséges megnövekedett izavukonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentrációk
Itrakonazol: Megnövekedett itrakonazolkoncentráció várható; lehetséges megnövekedett elvitegravir és kobicisztát koncentrációk
Ketokonazol: Megnövekedett ketokonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentrációk
Pozakonazol: Lehetséges megnövekedett pozakonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentrációk
Vorikonazol: Lehetséges megnövekedett vorikonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentráció
Isavuconazonium: A virológiai hatékonyság monitorozása; fontolja meg az izavukonazol koncentrációjának ellenőrzését.
Itrakonazol: Ne lépje túl az itrakonazol napi 200 mg-os adagját; A szakértők azt állítják, hogy az itrakonazol napi 200 mg-nál nagyobb adagját csak az itrakonazol-koncentráció monitorozása esetén használja.
Ketokonazol: Ne lépje túl a ketokonazol napi 200 mg-os adagját
Pozakonazol: Figyelje a pozakonazol koncentrációját
Vorikonazol: Kerülje az egyidejű alkalmazást, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat; egyidejű alkalmazás esetén a szakértők megfontolják a vorikonazol koncentrációjának monitorozását, és ennek megfelelően módosítják a vorikonazol adagját.
Ticagrelor, vorapaxar)
Ticagrelor vagy vorapaxar: Megnövekedett vérlemezke-gátló koncentráció várható.
Ticagrelor vagy vorapaxar: Kerülje az egyidejű alkalmazást
Mikobaktériumellenes szerek (rifabutin, rifampin, rifapentin)
Rifabutin: Csökken az elvitegravir koncentrációja és AUC, valamint megnövekszik a rifabutin metabolit koncentrációja és AUC kobicisztát-boosted együttes alkalmazásakor elvitegravir
Rifampin: Lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentráció, esetlegesen csökkent antiretrovirális hatékonyság és rezisztencia kialakulása
Rifapentin: Lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentráció lehetséges csökkent antiretrovirális hatékonysággal és rezisztencia kialakulásával.
Rifabutin: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Rifampin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Rifapentin: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Antipszichotikumok (perfenazin, lurazidon, pimozid, riszperidon, kvetiapin , tioridazin)
Lurazidon: Lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes reakciók
Perfenazin, riszperidon, tioridazin: Lehetséges megnövekedett antipszichotikus szerek koncentrációja
Pimozid: Lehetséges megnövekedett súlyos és/vagy életveszélyes reakciókat okozó pimozidkoncentrációk (pl. szívritmuszavarok)
Kvetiapin: Megnövekedett kvetiapinkoncentráció várható.
Lurazidon: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Perfenazin, riszperidon, tioridazin: Csökkentett antipszichotikus dózisra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél kezdik, az antipszichotikum alacsony kezdődózisát alkalmazza.
Pimozid: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Quetiapin: fontolja meg az alternatív antiretrovirális gyógyszert; ha EVG/c/FTC/TDF szükséges a stabil kvetiapin dózisban részesülő betegnél, csökkentse a kvetiapin adagját az eredeti adag egyhatodára, és ellenőrizze a kvetiapin hatékonyságát és mellékhatásait; ha az EVG/c/FTC/TDF-ben részesülő betegnél kvetiapin szükséges, kezdje a legalacsonyabb kvetiapin adagot, szükség szerint titrálja, és szorosan ellenőrizze a kvetiapin hatékonyságát és mellékhatásait.
Avanafil
Az adatok nem elérhető
Együttes alkalmazása nem javasolt
β-adrenerg blokkolók (metoprolol, timolol)
Metoprolol, timolol: Lehetséges megnövekedett β-blokkoló szerek koncentrációja
Metoprolol, timolol: Klinikai ellenőrzés; csökkentett β-blokkoló szer adagolására lehet szükség; fontolja meg a CYP izoenzimek által nem metabolizálódó alternatív szereket (pl. atenolol, labetalol, nadolol, szotalol)
Benzodiazepinek (klonazepám, klorazepát, diazepam, esztazolám, flurazepam, midazolam, triazolam)
Midazolam vagy triazolam: Megnövekedett benzodiazepin-koncentráció; súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások lehetősége (pl. elhúzódó vagy fokozott szedáció vagy légzésdepresszió)
Klonazepám, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepam: Lehetséges megnövekedett benzodiazepin-koncentráció
Orális midazolám vagy triazolam: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Parenterális midazolám: Csak ellenőrzött körülmények között alkalmazza, ahol a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció kezelhető; fontolja meg a midazolám adagjának csökkentését, különösen, ha >1 adagot használnak.
Klonazepám, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepam: Klinikai ellenőrzés; csökkentett benzodiazepin adagra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegnél kezdik, használjon alacsony kezdő adagot.
Diazepam: fontolja meg alternatív benzodiazepin (pl. lorazepam, oxazepam, Temazepam) alkalmazását.
Bosentan
Lehetséges megnövekedett boszentánkoncentráció
Azoknál a betegeknél, akik már legalább 10 napig EVG/c/FTC/TDF-et kapnak, kezdje el a boszentán kezelését 62,5 mg-os adaggal naponta egyszer vagy minden második napon az egyéni tolerálhatóságtól függően
>A már boszentánt szedő betegnél az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt legalább 36 órával hagyja abba a boszentán kezelést; ≥10 napos EVG/c/FTC/TDF után folytassa a boszentán kezelést 62,5 mg-os adaggal naponta egyszer vagy minden második napon az egyéni tolerálhatóságtól függően
Buprenorfin/naloxon
A buprenorfin és a norbuprenorfin koncentrációk és AUC-k; csökkent naloxonkoncentráció és AUC
Szorosan figyelje a szedációt és a káros kognitív hatásokat; nincs szükség az adagolás módosítására
Ha az EVG/c/FTC/TDF-et kapó beteget a nyálkahártyán keresztüli buprenorfinról subdermális implantátumra váltják, ellenőrizze, hogy a buprenorfin hatása megfelelő és nem túlzott-e.
Bupropion
p>Lehetséges megnövekedett vagy csökkent bupropionkoncentráció
Óvatosan titrálja meg az antidepresszáns adagját a klinikai válasz alapján
Buspiron
Lehetséges, hogy megemelkedett a buspiron koncentrációja
Klinikai megfigyelés; csökkentett buspiron adagra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegnél kezdik, alacsony kezdő adagot használjon.
Kalciumcsatorna-blokkoló szerek (amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil)
Lehetséges megnövekedett kalciumcsatorna-blokkoló szerek koncentrációja
Óvatosan alkalmazza együtt; a kalciumcsatorna-blokkoló szer adagjának titrálása; a hatékonyság és a mellékhatások monitorozása
Kalcium-kiegészítők
Lehetséges, hogy csökkent az elvitegravir-koncentráció
Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával vagy legalább 6 órával órákkal az orális kalcium-kiegészítők bevétele után; az antiretrovirális hatásosság monitorozása
Cisaprid
A ciszaprid lehetséges koncentrációjának növekedése; súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetősége (pl. szívritmuszavar)
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Kobicisztát
Megnövekedett elvitegravir koncentráció és AUC a kobicisztát CYP3A gátlása következtében; farmakokinetikai fokozóként működik (kobicisztáttal megerősített elvitegravir); terápiás előnyökkel járt az EVG/c/FTC/TDF rögzített kombinációjában
Enyhén megnövekedett emtricitabin-koncentráció és AUC, valamint enyhén emelkedett tenofovir-koncentráció; nem tekinthető klinikailag fontosnak
Nem antagonizálja az elvitegravir, a tenofovir vagy az emtricitabin antiretrovirális hatásait
Az EVG/c/FTC/TDF rögzített kombináció összetevője
Kolchicin
Emelkedett kolhicinkoncentráció várható
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Kolhicin köszvényes fellángolások kezelésére: EVG/c/FTC-ben részesülőknél /TDF, használjon 0,6 mg-os kezdeti kolhicin adagot, majd 1 órával később 0,3 mg-ot, és ismételje meg a dózist legkorábban 3 nappal később.
Kolchicin a köszvény fellángolásának megelőzésére: EVG/c/FTC/TDF-et kapóknál csökkentse a kolhicin adagját napi egyszeri 0,3 mg-ra azoknál, akik eredetileg napi kétszer 0,6 mg-ot kaptak, vagy csökkentse az adagot minden második napon egyszer 0,3 mg-ra azoknál, akik eredetileg 0,6 mg-ot kaptak naponta egyszer
Colchicin a családi mediterrán láz (FMF) kezelésére: Az EVG/c/FTC/TDF kezelésben részesülőknél a kolhicin maximális napi 0,6 mg-os adagja (0,3 mg naponta kétszer adható)
Kortikoszteroidok (beklometazon, betametazon, budezonid, ciklezonid, dexametazon, flutikazon, metilprednizolon, mometazon, prednizolon, prednizon, triamcinolon)
Flutikazon (orálisan inhalált vagy intranazálisan beadott egyéb szteroid vagy intranazális hatású) erős CYP3A inhibitorok (pl. ciklezonid, mometazon): megnövekedett kortikoszteroid koncentrációk; mellékvese-elégtelenséget vagy Cushing-szindrómát eredményezhet
Metilprednizolon, prednizolon, triamcinolon (intraartikuláris, epidurális, intraorbitális, egyéb helyi injekciók): Megnövekedett kortikoszteroid-koncentráció; mellékvese-elégtelenséget vagy Cushing-szindrómát okozhat erős CYP3A-gátlók (szisztémás) (pl. betametazon, prednizon) által jelentősen befolyásolt expozíciók: Megnövekedett kortikoszteroid koncentrációk; mellékvese-elégtelenséget vagy Cushing-szindrómát okozhat.
Flutikazon (szájon át belélegezve, intranazálisan) vagy más kortikoszteroidok, amelyek expozícióját jelentősen befolyásolják az erős CYP3A-gátlók (pl. ciklezonid, mometazon): fontolja meg alternatív kortikoszteroid (pl. beclome) használatát. , különösen hosszú távú használatra
Metilprednizolon, prednizolon, triamcinolon (intraartikuláris, epidurális, intraorbitális, egyéb helyi injekciók): Ne alkalmazza együtt
Dexametazon (szisztémás): fontolja meg alternatív kortikoszteroid; ha egyidejűleg alkalmazzák, legyen körültekintő és figyelje a virológiai választ
Egyéb szisztémás kortikoszteroidok, amelyek expozícióját jelentősen befolyásolják az erős CYP3A-gátlók (pl. betametazon, budezonid, prednizon): Fontolja meg az alternatív kortikoszteroidok (pl. prednizolon) alkalmazását, különösen hosszú ideig -terminus használat
Daclatasvir
Lehetséges, hogy megnövekedett daklataszvir-koncentráció
Ha EVG/c/FTC/TDF-fel egyidejűleg alkalmazzák, használja a daclatasvir napi egyszeri 30 mg-os adagját.
Dasabuvir
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir és ritonavir rögzített kombinációja (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF-fel történő egyidejű alkalmazásról.
Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Egyidejű alkalmazása EVG/c/FTC/TDF-el nem javasolt
Digoxin
Lehetséges, hogy megemelkedett a digoxin koncentrációja
Óvatosan alkalmazza együtt; lehetőség szerint monitorozza a digoxin koncentrációját
Elbasvir és grazoprevir
Elbasvir és grazoprevir rögzített kombinációja (elbasvir/grazoprevir): Lehetséges megnövekedett elbasvir- és grazoprevir-koncentráció
Elbasvir/grazoprevir: EVG/c/FTC/TDF-fel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Eplerenon
Megnövekedett eplerenonkoncentráció várható.
Egyes szakértők szerint az egyidejű használat ellenjavallt
Ergot alkaloidok (dihidroergotamin, ergotamin, metilergonovin)
Lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások esetén (pl. perifériás érgörcs, végtag ischaemia)
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Ösztrogének/progesztinek
Orális fogamzásgátlók etinilösztradiol és norgesztimát: csökkent etinilösztradiol koncentrációk és AUC, valamint megnövekedett norgesztimát koncentrációk és AUC; a megnövekedett norgesztimát lehetséges hatásai nem ismertek, de magukban foglalhatják az inzulinrezisztencia, dyslipidaemia, akne, vénás trombózis fokozott kockázatát
A norgesztimáttól eltérő progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók: nem vizsgálták
Egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. tapasz, hüvelygyűrű, injekciók): nem vizsgálták
Etinil-ösztradiolt és norgesztimátot tartalmazó orális fogamzásgátlók : Mérlegelje az egyidejű alkalmazás kockázatait/előnyeit, különösen azoknál a nőknél, akiknél fennáll a norgesztimáttal kapcsolatos mellékhatások kockázata
A norgesztimáttól eltérő progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók: fontolja meg az alternatív, nem hormonális fogamzásgátlási módszereket
Egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. tapasz, hüvelygyűrű, injekciók): fontolja meg az alternatív, nem hormonális fogamzásgátlási módszereket
Flibanszerin
Fölösödik a flibanszerin koncentrációja várhatóan
Egyes szakértők szerint az egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Hisztamin H2-receptor antagonisták (pl. famotidin)
Famotidin: Nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir koncentrációjára vagy az AUC-ra.
Hisztamin H2-receptor antagonisták: Klinikailag fontos kölcsönhatások EVG/c/FTC/TDF-fel nem várhatók
Nem szükséges az adagolás módosítása, ha az EVG/c/FTC/TDF-et hisztamin H2-receptor antagonistával együtt alkalmazzák
HIV bejutást és fúziót gátló szerek (maravirok)
Maravirok: Megnövekedett maravirok koncentráció és AUC
Ne használja együtt EVG/c/FTC/TDF-el
p>HIV integráz gátlók (INSTI-k)
Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF-fel
HIV nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló antiretrovirális szerekkel ( NNRTI-k)
Efavirenz, etravirin, nevirapin, rilpivirin: Lehetséges megváltozott elvitegravir, kobicisztát és/vagy NNRTI koncentrációk
Efavirenz, etravirin, nevirapin, rilpivirin: Ne alkalmazza együtt EVG/ c/FTC/TDF
HIV nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátló antiretrovirális szerek (NRTI-k)
Emtricitabin és tenofovir DF: Az EVG/c/FTC/TDF összetevői; ne használjon emtricitabint vagy tenofovir DF-et tartalmazó készítményt egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-fel
Egyéb NRTI-k (beleértve a lamivudint is): Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF-fel
HIV proteáz inhibitorok (PI-k) (atazanavir, darunavir, fozamprenavir, lopinavir, ritonavir, szakinavir, tipranavir)
HIV PI-k (alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal vagy anélkül): Az elvitegravir lehetséges megváltozott koncentrációja, kobicisztát és/vagy HIV proteáz inhibitor
Ritonavir: Hasonló hatással van a CYP3A-ra, mint amit a kobicisztát esetében jelentettek
HIV PI-k (alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal vagy anélkül): Ne alkalmazza egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-fel
Ritonavir: Ne használjon ritonavirt vagy bármely ritonavir tartalmú készítményt egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-fel.
HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
Atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin: Az antilipémiás szer megnövekedett koncentrációja; a sztatinokkal összefüggő mellékhatások fokozott kockázata, beleértve a myopathiát és a rhabdomyolysist
Pitavasztatin, pravasztatin: Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF egyidejű alkalmazásáról
Rozuvasztatin: Megnövekedett rozuvasztatin koncentráció és AUC; nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir farmakokinetikájára
Atorvasztatin: Kezdje a legalacsonyabb atorvasztatin adaggal, és lassan titrálja; az atorvasztatinnal kapcsolatos mellékhatások monitorozása
Lovasztatin: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Rozuvasztatin: Egyes szakértők a rosuvasztatin adagjának lassú titrálását javasolják; a lehető legalacsonyabb rosuvasztatin adagot használja
Szimvasztatin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Immunszuppresszív szerek (ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz)
Ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz: Lehetséges megnövekedett immunszuppresszív szerek koncentrációja
Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz: Az immunszuppresszív szerek koncentrációjának és a kapcsolódó toxicitásoknak a monitorozása
Ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz: Egyes szakértők azt javasolják, hogy az immunszuppresszív szert csökkentett dózissal kezdjék meg és a toxicitás ellenőrzése; szakemberrel való konzultációra lehet szükség
Vaskészítmények
Lehetséges csökkent elvitegravir-koncentráció
Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a vaskészítmények előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása
Ivabradin
Megnövekedett ivabradinkoncentráció várható
Egyes szakértők szerint az egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Polivalens kationokat tartalmazó hashajtók
>Lehetséges csökkent elvitegravir-koncentráció
Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a többértékű kationokat tartalmazó hashajtók előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása
Ledipasvir és sofosbuvir
Ledipasvir és szofoszbuvir rögzített kombinációja (ledipaszvir/szofoszbuvir): Megnövekedett ledipasvir-koncentráció és megnövekedett tenofovir-koncentráció várható; a megemelkedett tenofovir-koncentráció biztonságossága ledipasvir/szofoszbuvir és EVG/c/FTC/TDF kezelésben részesülő betegeknél nincs megállapítva.
Ledipasvir/szofoszbuvir: Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF-fel
Makrolidok (klaritromicin)
Klaritromicin: Lehetséges megnövekedett klaritromicin- és/vagy kobicisztát-koncentráció
Klaritromicin: Nem szükséges az adagolás módosítása olyan betegeknél, akiknek Clcr ≥60 ml/perc; csökkentse a klaritromicin adagját 50%-kal azoknál, akiknél a Clcr 50–60 ml/perc; ne használja egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-el, ha Clcr <50 ml/perc
Metadon
Klinikailag fontos farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók
Adagolás módosítása nem szükséges
Multivitaminok vagy egyéb kalciumot, vasat, alumínium-magnéziumot vagy cinket tartalmazó készítmények
Lehetséges, hogy az elvitegravir koncentrációja csökken
Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a multivitamin bevétele előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása
NSAIA-k
Nagy dózisú vagy többszörös NSAIA: Az aktív tubuláris szekrécióért folytatott versengés növelheti az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az egyidejűleg alkalmazott NSAIA koncentrációját; növelheti a mellékhatások kockázatát
A veseelégtelenség kockázatának kitett betegeknél fontolja meg az NSAIA-k alternatíváit.
Nukleozid és nukleotid vírusellenes szerek (acyclovir, adefovir, cidofovir, entekavir, famciklovir, ganciklovir, ribavirin) , valacyclovir, valganciclovir)
Acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir: Az aktív tubuláris szekrécióért folytatott versengés növelheti az emtricitabin, tenofovir és/vagy az egyidejűleg adott vírusellenes szer koncentrációját; növelheti a mellékhatások kockázatát
Entecavir, famciclovir: Klinikailag jelentős interakció nem várható.
Ribavirin: Klinikailag jelentős interakció nem várható.
Adefovir: Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF
Ombitasvir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF-fel való egyidejű alkalmazásról
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Egyidejű alkalmazás EVG/c/FTC/TDF-fel nem ajánlott
Paritaprevir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF-fel való egyidejű alkalmazásról.
Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: Egyidejű alkalmazása EVG/c/FTC/TDF-fel nem javasolt
Protonpumpa-gátlók (pl. omeprazol)
Omeprazol: Nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir koncentrációjára vagy AUC-ra
Protonpumpa-gátlók: Klinikailag fontos kölcsönhatások az EVG/c/FTC/TDF-fel nem várhatók
Nem szükséges az adagolás módosítása, ha az EVG/c/FTC/TDF-et proton- pumpagátló
Ranolazin
A szakértők azt állítják, hogy nem használják egyidejűleg
Salmeterol
Lehetséges, hogy megnövekedett szalmeterolkoncentráció; növelheti a QT-megnyúlás, a szívdobogás vagy a sinus tachycardia kockázatát
EVG/c/FTC/TDF-fel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k)
Citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin: lehetséges megnövekedett SSRI-koncentráció
Fluvoxamin: Lehetséges, hogy emelkedett vagy csökkent az elvitegravir koncentrációja
Citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin: In SSRI a legalacsonyabb dózist alkalmazva, és gondosan titrálja az adagot az antidepresszáns válasz alapján
Fluvoxamin: Egyes szakértők azt állítják, hogy a fluvoxamin vagy az EVG/c/FTC/TDF alternatívájaként gondolkodnak.
Sildenafil
Megnövekedett szildenafil-koncentráció és a szildenafillal összefüggő mellékhatások (pl. hipotenzió, ájulás, látászavarok, elhúzódó erekció) fokozott kockázata.
Szildenafil a PAH kezelésére: EVG/c/FTC/ egyidejű alkalmazása A TDF ellenjavallt
Sildenafil merevedési zavarok kezelésére: Ne lépje túl a 25 mg-os szildenafil adagot 48 óránként egyszer; szorosan ellenőrizni kell a szildenafillal kapcsolatos mellékhatásokat
Simeprevir
A szimeprevir koncentrációjának növekedése várható
Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Sofosbuvir
Klinikailag fontos farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók
Adagolás módosítása nélkül egyidejűleg alkalmazható
Sofosbuvir és velpatasvir
Sofoszbuvir és velpatasvir rögzített kombinációja (sofosbuvir/velpatasvir): Fokozott tenofovir-expozíció
Sofosbuvir/velpatasvir: A tenofovirral kapcsolatos mellékhatások monitorozása
St. Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lehetséges, hogy az elvitegravir és a kobicisztát koncentrációja csökken, az antiretrovirális hatékonyság csökkenésével és a rezisztencia kialakulásával.
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Szukralfát
Lehetséges csökkent elvitegravir-koncentráció
Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a szukralfát előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása
Suvorexant
Megnövekedett suvorexant koncentráció várható
Egyidejű alkalmazása EVG/c/FTC/TDF-fel nem javasolt
Tadalafil
A tadalafil koncentrációjának növekedése és a tadalafillal összefüggő mellékhatások (pl. hipotenzió, ájulás, látászavar) fokozott kockázata zavarok, elhúzódó erekció)
Tadalafil PAH kezelésére olyan betegeknél, akik ≥1 hete EVG/c/FTC/TDF-et kaptak: A tadalafil kezdő adagja napi egyszer 20 mg; ha tolerálják, növelje az adagot napi egyszeri 40 mg-ra
EVG/c/FTC/TDF PAH miatt tadalafilt kapó betegeknél: Az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt legalább 24 órával hagyja abba a tadalafil kezelést; az antiretrovirális szer ≥1 hete után folytathatja a tadalafil szedését napi egyszeri 20 mg-os adaggal, és ha tolerálja, napi egyszeri 40 mg-ra emelheti az adagot.
Tadalafil merevedési zavarok kezelésére: Ne meghaladja a 10 mg-os tadalafil adagot 72 óránként egyszer; szorosan figyelemmel kell kísérni a tadalafillal kapcsolatos mellékhatásokat; egyes szakértők azt javasolják, hogy a tadalafilt 5 mg-os adaggal kezdjék.
Trazodon
A trazodonkoncentráció lehetséges növekedése
Ha a trazodont EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél kezdik , használja a legalacsonyabb kezdeti trazodon adagot, és óvatosan titrálja az adagot a válasz alapján
Vardenafil
Lehetséges megnövekedett vardenafil-koncentráció és a vardenafillal összefüggő mellékhatások (pl. hipotenzió, ájulás, látászavarok, elhúzódó erekció) fokozott kockázata.
Vardenafil merevedési zavarok kezelésére: Ne lépje túl a 2,5-es vardenafil adagot mg 72 óránként egyszer; szoros figyelemmel kíséri a vardenafillal kapcsolatos mellékhatásokat.
Zolpidem
A zolpidem koncentrációjának növekedése várható
Klinikai megfigyelés; csökkentett zolpidem adagra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél kezdik, alacsony kezdeti zolpidem adagot kell alkalmazni.
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions