Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

HIV-fertőzés kezelése

HIV-1 fertőzés kezelése antiretrovirális kezelésben nem részesült (korábban nem részesültek antiretrovirális terápiában) vagy antiretrovirális kezelésben részesült (korábban kezelt) felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.

Az EVG/c/FTC/TDF fix kombinációja önmagában a HIV-1 fertőzés teljes kezelési rendjeként; ne használja más antiretrovirális szerekkel együtt.

Az antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőttek kezdeti kezeléséhez a szakértők szerint az EVG/c/FTC/TDF javasolt INSTI-alapú kezelési rend.

A HIV-fertőzött gyermekgyógyászati ​​betegek kezdeti kezeléséhez szakértők szerint az EVG/c/FTC/TDF nem preferált vagy alternatív kezelési rend, és csak 35 kg-nál nagyobb testtömegű, késői pubertásban lévő gyermekek és serdülők számára javasolt 12 évesnél idősebb (szexuális érettségi besorolás [SMR] 4 vagy 5). ).

A már antiretrovirális kezelésben részesült felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a gyártó kijelenti, hogy az EVG/c/FTC/TDF használható a jelenlegi antiretrovirális kezelési rend helyettesítésére a plazma HIV-1 RNS-szinttel rendelkező betegeknél. <50 kópia/ml stabil antiretrovirális sémában legalább 6 hónapig, akiknél a kórelőzményben nem szerepelt sikertelen kezelés, és HIV-1-vel fertőzöttek, és nincsenek ismert szubsztitúciók, amelyek a fix kombináció antiretrovirális összetevőivel (pl. elvitegravir, emtricitabin, Tenofovir).

Posztexpozíciós profilaxis HIV-nek való foglalkozási expozíciót követően

HIV-fertőzés expozíció utáni profilaxisa foglalkozási expozíciót követően† [off-label] (PEP) egészségügyi személyzetnél és más személyeknél, akiknek bőrön keresztüli sérülés (pl. tűszúrás, éles tárggyal vágott) vagy nyálkahártya vagy nem ép bőr (pl. repedezett, horzsolt, bőrgyulladás), vérrel, szövettel vagy más testnedvekkel való érintkezés, amelyek HIV-fertőzést tartalmazhatnak.

Az USPHS a raltegravir 3 gyógyszeres kezelését javasolja. valamint az emtricitabin és a tenofovir DF, mint a PEP előnyben részesített kezelési rendje a foglalkozási HIV-expozíciót követően. Az önmagában alkalmazott EVG/c/FTC/TDF a PEP számos alternatív kezelési módja egyike.

A HIV-nek való foglalkozási expozíció kezelése összetett és folyamatosan fejlődő folyamat; lehetőség szerint konzultáljon fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberrel, az antiretrovirális szerek alkalmazásában jártas klinikussal és/vagy a National Clinicians’ PostExposure Prophylaxis Hotline (PEPline a 888-448-4911 számon). A szakértői konzultációra várva ne késleltesse a PEP kezdeményezését.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Általános

  • Határozza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a szérum foszfort, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt, és rutinszerűen ellenőrizze a kezelés során minden betegnél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
  • Az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt tesztelje a HBV fertőzést. (Lásd a HBV-vel egyidejűleg fertőzött HIV-fertőzött egyéneket a Figyelmeztetések részben.)

    • Beadás

    Szájon át történő alkalmazás

    Az EVG rögzített kombinációjának alkalmazása /c/FTC/TDF szájon át, étkezés közben naponta egyszer.

    Adagolás

    Minden EVG/c/FTC/TDF fix kombinációs tabletta 150 mg elvitegravirt, 150 mg kobicisztátot és emtricitabint tartalmaz 200 mg és a tenofovir DF 300 mg.

    Gyermekbetegek

    HIV-fertőzés kezelése szájon át

    12 éves vagy annál idősebb, 35 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 1 tabletta EVG/c/FTC/ TDF (150 mg elvitegravir, 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin, 300 mg tenofovir DF) naponta egyszer.

    Felnőttek

    HIV-fertőzés kezelése szájon át

    1 tabletta EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, kobicisztát 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) naponta egyszer.

    Expozíció utáni profilaxis foglalkozási HIV-expozíció után† [off-label] Orális

    1 tabletta EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, kobicisztát 150 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir DF 300 mg) naponta egyszer.

    A lehető leghamarabb kezdje el a PEP-t a foglalkozási HIV-fertőzést követően (lehetőleg órákon belül); 4 hétig folytatni kell, ha tolerálják.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Enyhe vagy közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály): Az adagolás módosítása nem szükséges.

    Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): Ne használja. (Lásd: Májkárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

    Vesekárosodás

    Felnőttek: Ne kezdeményezzen EVG/c/FTC/TDF-et, ha a becsült Clcr <70 ml/perc. Hagyja abba a kezelést, ha a becsült Clcr 50 ml/perc alá csökken a kezelés alatt. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

    Gyermekbetegek: Az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy vesekárosodásban szenvedők számára adagolási javaslatokat tegyenek.

    Időskorú betegek

    Óvatosan alkalmazza. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyeknél a megnövekedett plazmakoncentráció súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel jár (pl. alfuzozin) , ciszaprid, ergot alkaloidok, lovasztatin, lurazidon, orális midazolám, pimozid, pulmonális artériás hipertónia [PAH] kezelésére használt szildenafil, szimvasztatin, triazolam). (Lásd a „Speciális gyógyszerek” részt az Interakciók alatt.)
  • Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek erős CYP3A induktorok, ami az elvitegravir és/vagy a kobicisztát koncentrációjának csökkenését eredményezheti, ami az antiretrovirális hatékonyság és a rezisztencia kialakulása (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampin, orbáncfű [Hypericum perforatum]). (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    HBV-vel egyidejűleg fertőzött HIV-fertőzött egyének

    Az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt minden HIV-fertőzött beteget teszteljen HBV jelenlétére.

    Az EVG/c/FTC/TDF nem javasolt krónikus HBV fertőzés kezelésére. Az EVG/c/FTC/TDF biztonságosságát és hatásosságát HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél nem állapították meg.

    A HBV súlyos akut exacerbációiról számoltak be az emtricitabin vagy a tenofovir DF kezelés abbahagyását követően HBV-fertőzött HIV-fertőzött betegeknél. A HBV exacerbációit májdekompenzációval és májelégtelenséggel hozták összefüggésbe.

    A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél az EVG/c/FTC/TDF leállítása után legalább néhány hónapig szorosan ellenőrizni kell a májműködést (klinikai és laboratóriumi követéssel egyaránt). Adott esetben a HBV-kezelés megkezdése indokolt lehet.

    Egyéb figyelmeztetések/óvintézkedések

    Vesetoxicitás

    Vesekárosodás, beleértve az akut veseelégtelenséget és a Fanconi-szindrómát (hipofoszfatémiával járó vesetubuláris sérülés), amelyet a tenofovir DF-rel (az EVG/c/FTC/TDF egyik összetevője) jelentettek .

    A kobicisztát (az EVG/c/FTC/TDF egyik komponense) a kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása miatt mérsékelt Scr növekedést és becsült Clcr mérsékelt csökkenését okozhatja; nem befolyásolja a glomeruláris funkciót.

    Határozza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a szérum foszfor-, a vizelet-glükóz- és a vizeletfehérje-értéket az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt, és rutinszerűen ellenőrizze a kezelés során minden betegnél. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

    Ne kezdjen EVG/c/FTC/TDF-et olyan betegeknél, akiknek becsült Clcr-je <70 ml/perc; szakítsa meg a kezelést, ha a becsült Clcr 50 ml/perc alá csökken a kezelés alatt.

    Ha az EVG/c/FTC/TDF kezelés során az Scr >0,4 mg/dl-rel megerősített emelkedése következik be a kiindulási értékhez képest, gondosan ellenőrizze a vesét toxicitás.

    Mivel a tartós vagy súlyosbodó csontfájdalom, végtagfájdalom, törések és/vagy izomfájdalom vagy gyengeség a proximális vesetubulopathia megnyilvánulásai lehetnek, azonnal értékelje a veseműködést azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata. ilyen tünetekkel. (Lásd: Csonthatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Kerülje az EVG/c/FTC/TDF-et olyan betegeknél, akik nefrotoxikus gyógyszert (pl. nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-t) kapnak vagy kaptak a közelmúltban. Akut veseelégtelenség, amelyet nagy dózisú vagy többszörös NSAIA-kezelés megkezdése után jelentettek olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és akik stabilnak tűntek a tenofovir DF-kezelés alatt; egyes betegeknél kórházi kezelés és vesepótló kezelés szükséges. Fontolja meg az NSAIA-k alternatíváit olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata.

    Tejsav-acidózis és súlyos hepatomegalia steatosissal

    Tejsavas acidózis és súlyos hepatomegalia steatosisszal (néha halálos kimenetelű) NRTI-ket kapó betegeknél jelentették, beleértve az emtricitabint és a tenofovir DF-et (komponensek) EVG/c/FTC/TDF), más antiretrovirális szerekkel együtt.

    Az EVG/c/FTC/TDF kezelés megszakítása, ha tejsavas acidózisra vagy kifejezett hepatotoxicitásra utaló klinikai vagy laboratóriumi leletek vannak (pl. hepatomegalia és steatosis, még a szérum aminotranszferáz-koncentrációjának jelentős emelkedése nélkül is).

    Csonthatások

    A csont ásványianyag-sűrűségének (BMD) csökkenése a kiindulási értékhez képest az ágyéki gerincnél és a csípőnél, a csontanyagcsere számos biokémiai markerének növekedése, valamint a szérum mellékpajzsmirigyhormon- és 1,25 D-vitamin-szintjének emelkedése a tenofovirt kapó betegeknél DF (az EVG/c/FTC/TDF egyik összetevője). A gyermekgyógyászati ​​betegeknél jelentett csonthatások hasonlóak a felnőtteknél észleltekhez. A tenofovirral összefüggő BMD-változások hatása a csontok hosszú távú egészségére és a jövőbeni törések kockázatára nem ismert.

    A tenofovir DF-et kapó betegeknél proximális vesetubulopathiával összefüggő osteomalacia, amely hozzájárulhat a törésekhez. Proximális vesetubulopathia esetén ízületi fájdalmat és izomfájdalmat vagy -gyengeséget is jelentettek. Fontolja meg a hypophosphataemiát és az osteomalaciát a proximális vesetubulopathiával összefüggésben olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata, és akiknél tartósan vagy súlyosbodó csont- vagy izomtünetek jelentkeznek, miközben tenofovir DF-et tartalmazó készítményeket kapnak.

    Fontoljuk meg a BMD monitorozását felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknek anamnézisük van. kóros csonttörés vagy a csontritkulás vagy a csontvesztés egyéb kockázati tényezői. A kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, de minden beteg számára előnyös lehet. Ha csontrendellenességre gyanakszik, kérjen megfelelő konzultációt.

    Interakciók

    Bizonyos gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása csökkentheti az antiretrovirális plazmakoncentrációt, ami a terápiás hatás elvesztéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet; bizonyos más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás az antiretrovirális plazmakoncentráció növekedését és/vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését eredményezheti, ami klinikailag jelentős mellékhatásokhoz vezethet. (Lásd: Ellenjavallatok és Interakciók.)

    A kezelés előtt és alatt vegye fontolóra a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat. Tekintse át az EVG/c/FTC/TDF-fel egyidejűleg használt gyógyszereket; monitorozza a beteget az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások tekintetében. (Lásd: Interakciók.)

    Rögzített kombinációk használata

    Vegye figyelembe az EVG/c/FTC/TDF egyes összetevőihez kapcsolódó óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat. Vegye figyelembe a meghatározott populációkra (pl. terhes vagy szoptató nők, máj- vagy vesekárosodásban szenvedő személyek, idős betegek) vonatkozó figyelmeztető információkat a rögzített kombinációban lévő minden egyes gyógyszer esetében.

    Az EVG/c/FTC/TDF önmagában a HIV-1 fertőzés teljes kezelési rendjeként használható; ne használja más antiretrovirális szerekkel együtt. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Ne használja az EVG/c/FTC/TDF-et egyidejűleg olyan készítménnyel, amely bármely összetevőjét tartalmazza (elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir DF). Ezenkívül ne használja az EVG/c/FTC/TDF-et egyidejűleg semmilyen lamivudint, adefovir-dipivoxilt vagy ritonavirt tartalmazó készítménnyel.

    Immunrekonstitúciós szindróma

    A kezdeti kezelés során az antiretrovirális terápiára reagáló betegeknél gyulladás alakulhat ki. válasz indolens vagy reziduális opportunista fertőzésekre (például Mycobacterium avium komplex [MAC], M. tuberculosis, citomegalovírus [CMV], Pneumocystis jirovecii [korábban P. carinii]); ez további értékelést és kezelést tehet szükségessé.

    Autoimmun betegségek (pl. Graves-kór, polimiozitisz, Guillain-Barré-szindróma), amelyekről az immunrendszer helyreállításának hátterében is beszámoltak; a megjelenésig eltelt idő változó, és az antiretrovirális terápia megkezdése után több hónappal is előfordulhat.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Antiretrovirális terhességi nyilvántartás a 800-258-4263 telefonszámon vagy [Web].

    Az Antiretrovirális Terhességi Nyilvántartásból származó várható terhességi adatok a mai napig nem elegendőek a születési rendellenességek vagy a vetélés kockázatának megfelelő felméréséhez, ha az EVG/c/FTC/TDF-et terhes nőknél alkalmazzák. A 2016 januárjáig rendelkezésre álló nyilvántartási adatok azt mutatják, hogy az elvitegravir vagy a kobicisztát esetében nem jelentettek születési rendellenességeket, és nincs különbség a súlyos születési rendellenességek általános kockázatában az emtricitabin vagy a tenofovir DF esetében az Egyesült Államokban tapasztalható súlyos születési rendellenességek háttérarányához képest.

    Állatkísérletek során nem mutattak ki káros fejlődési hatásokat, ha az EVG/c/FTC/TDF komponenseit az organogenezis időszakában adták be, amikor az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir DF expozíciója 23-szor, 4,3-szor, 120-szor és 19-szeresére nőtt, rendre, mint az ajánlott napi dózis melletti humán expozíció.

    A szakértők szerint az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az EVG/c/FTC/TDF rutinszerű alkalmazását javasolják az antiretrovirális kezelésben nem részesült terhes nők kezdeti kezelésére.

    Szoptatás

    Elvitegravir és kobicisztát patkányokban a tejbe jutva; nem ismert, hogy ezek a gyógyszerek bejutnak-e az anyatejbe. Az emtricitabin és a tenofovir DF feloszlik az anyatejbe.

    Nem ismert, hogy az EVG/c/FTC/TDF befolyásolja-e az anyatejtermelést vagy a szoptatott csecsemőt.

    A HIV-fertőzöttek tájékoztatása a HIV-fertőzés és a csecsemőre gyakorolt ​​káros hatások kockázata miatt nem szoptathatnak.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Az EVG/c/FTC/TDF biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél nem állapították meg.

    A klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy Az EVG/c/FTC/TDF biztonsági profilja HIV-1-fertőzött, kezelésben még nem részesült, 12 és 18 év közötti gyermekeknél hasonló a felnőtteknél jelentetthez.

    A tenofovir DF során jelentett csonthatások gyermek- és serdülőkorú betegeknél alkalmazzák, hasonlóak a felnőtteknél leírtakhoz. A klinikai vizsgálatok során a tenofovir DF-vel kezelt gyermekgyógyászati ​​betegek teljes test BMD-növekedése kisebb volt, mint a kontrollcsoportokban jelentettnél; a csontváz növekedése nem változott. A tenofovir DF-hez kapcsolódó BMD és biokémiai markerek változásainak hatása a csontok hosszú távú egészségére és a jövőbeni törések kockázatára nem ismert.

    A szakértők szerint az EVG/c/FTC/TDF kezdeti kezelésre csak antiretrovirális kezelésben nem részesült HIV esetén javasolt. -fertőzött gyermekek és serdülők 12 évesnél idősebbek, akiknek testtömege ≥35 kg késői pubertásban (SMR 4 vagy 5). Ezek a szakértők kijelentik, hogy az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid (EVG/c/FTC/TAF) fix kombinációját részesítik előnyben 12 évesnél idősebb, 35 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.

    Időskori használatra

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat 65 év feletti felnőtteknél annak megállapítására, hogy a geriátriai betegek másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

    A máj-, vese- és/vagy szívfunkció életkorral összefüggő csökkenése és egyidejű betegségek miatt óvatosan kell alkalmazni. és gyógyszeres terápia.

    Májkárosodás

    Közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B osztály): Nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir, kobicisztát vagy tenofovir farmakokinetikájára; várhatóan nem befolyásolja az emtricitabin farmakokinetikáját.

    Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): EVG/c/FTC/TDF nem javasolt; az ilyen betegek farmakokinetikájára vagy biztonságosságára vonatkozó adatok a mai napig nem állnak rendelkezésre.

    Vesekárosodás

    Határozza meg az Scr-t, a becsült Clcr-t, a szérum foszfort, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét az EVG/c/FTC/TDF előtt, és rendszeresen ellenőrizze alatta kezelés minden betegnél.

    Felnőttek: Ne kezdjen EVG/c/FTC/TDF kezelést olyan betegeknél, akiknek a becsült Clcr <70 ml/perc. Hagyja abba a kezelést, ha a becsült Clcr 50 ml/perc alá csökken a kezelés alatt.

    Gyermekbetegek: Az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy vesekárosodásban szenvedők számára adagolási javaslatokat tegyenek.

    Gyakori mellékhatások

    Hányinger, hasmenés, rendellenes álmok, fejfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

    Elvitegravir: a CYP3A szubsztrátja; gyenge induktor és gyenge CYP3A inhibitor. CYP2C9 indukálja. Nem gátolja a CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 2E1 enzimeket in vitro. Gátolja az 1B1 és 1B3 szerves aniontranszport polipeptideket (OATP).

    Kobicisztát: CYP3A és 2D6 szubsztrátja és inhibitora; gátolja a CYP3A-t és a 2D6-ot is. Gátolja a p-glikoprotein (P-gp) transzportját, a mellrák-rezisztencia fehérjét (BCRP), valamint az OATP1B1-et és az 1B3-at.

    Emtricitabin: nem a CYP enzimek szubsztrátja; nem gátolja a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 enzimeket.

    Tenofovir DF és tenofovir: nem a CYP enzimek szubsztrátjai; A tenofovir nem gátolja a CYP3A4-et, a 2D6-ot, a 2C9-et vagy a 2E1-et, de enyhe gátló hatással lehet a CYP1A-ra.

    A következő kölcsönhatások elvitegravirral, elvitegravirral és kobicisztáttal (kobicisztáttal megerősített elvitegravirral) végzett vizsgálatokon alapulnak. , az elvitegravirt alacsony dózisú ritonavirrel (ritonavirrel megerősített elvitegravir), kobicisztáttal vagy EVG/c/FTC/TDF-fel adják, vagy előreláthatólag előfordulhat.

    Tekintsd meg a fix kombinációban lévő egyes gyógyszerekhez kapcsolódó lehetséges kölcsönhatásokat.

    A máj mikroszomális enzimjeit befolyásoló vagy általuk metabolizált gyógyszerek

    CYP3A vagy 2D6 szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok potenciálisan megnövekedett plazmakoncentrációi.

    CYP3A induktorok: lehetséges csökkent plazmakoncentráció elvitegravir és kobicisztát; lehetséges csökkent antiretrovirális hatékonyság és rezisztencia kialakulása.

    CYP3A gátlók: A kobicisztát potenciálisan megnövekedett plazmakoncentrációja.

    A P-glikoprotein transzport által érintett gyógyszerek

    P-gp szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok potenciálisan megnövekedett plazmakoncentrációja.

    A mellrákrezisztencia fehérje által érintett gyógyszerek

    BCRP szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok lehetséges megnövekedett plazmakoncentrációi.

    Szerves aniontranszport polipeptidek által érintett gyógyszerek

    OATP1B1 vagy 1B3 szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok lehetséges megnövekedett plazmakoncentrációi.

    p>

    A veseműködést befolyásoló gyógyszerek

    A vesefunkciót csökkentő vagy az aktív tubuláris szekrécióért versengő gyógyszerek: Az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az egyidejűleg adott gyógyszer potenciálisan megnövekedett koncentrációja.

    Speciális Gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Alfuzozin

    Lehetséges, hogy megnövekedett alfuzozin-koncentráció; hipotenziót okozhat.

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Aminoglikozidok (pl. Gentamicin)

    Az aktív tubuláris szekrécióért folytatott versengés növelheti az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az egyidejűleg alkalmazott aminoglikozid koncentrációját; növelheti a mellékhatások kockázatát.

    Antacidok, alumínium-, kalcium- és/vagy magnéziumtartalmú

    Csökken az elvitegravir-koncentráció és az AUC egyidejű alkalmazás esetén

    Adjon EVG/c/FTC/TDF legalább 2 órával az antacidok előtt vagy legalább 2 órával utána

    Antiarritmiás szerek (amiodaron, dizopiramid, dronedaron, flekainid, lidokain [szisztémás], mexiletin, propafenon, kinidin)

    p>

    Lehetséges, hogy megemelkedett az antiaritmiás szerek koncentrációja

    egyidejű alkalmazása óvatosan. lehetőség szerint figyelje az antiaritmiás szerek koncentrációját

    Antikoagulánsok (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin)

    Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Megnövekedett véralvadásgátló koncentráció várható.

    Dabigatran : Lehetséges megnövekedett dabigatrán koncentráció

    Warfarin: Lehetséges megváltozott warfarin koncentrációk

    Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Kerülje az EVG/c/FTC/TDF egyidejű alkalmazását

    Dabigatran: Egyes szakértők szerint nincs szükség az adagolás módosítására, ha EVG/c/FTC/TDF-el együtt alkalmazva olyan betegeknél, akiknél a Clcr >50 ml/perc; ne használja egyidejűleg olyan betegeknél, akiknél a Clcr <50 ml/perc

    Warfarin: Figyelje az INR-t, és ennek megfelelően állítsa be a warfarin adagját

    Antikonvulzív szerek (karbamazepin, etosuximid, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)

    p>

    Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin: Lehetséges megnövekedett görcsoldó koncentrációk; lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentráció, lehetséges csökkent antiretrovirális hatékonyság és rezisztencia kialakulása

    Ethosuximid: Lehetséges megnövekedett etosuximid koncentrációk

    Oxkarbazepin: Lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentrációk

    Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Ethosuximid: Ha EVG/c/FTC/TDF-el együtt alkalmazzák, klinikailag ellenőrizze az etosuximiddel kapcsolatos mellékhatásokat.

    Oxkarbazepin: fontolja meg alternatív görcsoldó szerek használatát.

    Antidepresszánsok, triciklusos szerek (amitriptilin, dezipramin, doxepin, imipramin, nortriptilin)

    A triciklikus antidepresszánsok lehetséges koncentrációjának és AUC-értékének növekedése

    Ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél triciklikus antidepresszáns kezelést kezdenek, használja a legalacsonyabb kezdeti antidepresszáns adagot, és gondosan titrálja az adagot a klinikai válasz és/vagy az antidepresszáns koncentrációja alapján.

    Gombaellenes szerek, azolok

    Izavukonazónium (az izavukonazol prodrugja): Lehetséges megnövekedett izavukonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentrációk

    Itrakonazol: Megnövekedett itrakonazolkoncentráció várható; lehetséges megnövekedett elvitegravir és kobicisztát koncentrációk

    Ketokonazol: Megnövekedett ketokonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentrációk

    Pozakonazol: Lehetséges megnövekedett pozakonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentrációk

    Vorikonazol: Lehetséges megnövekedett vorikonazol, elvitegravir és kobicisztát koncentráció

    Isavuconazonium: A virológiai hatékonyság monitorozása; fontolja meg az izavukonazol koncentrációjának ellenőrzését.

    Itrakonazol: Ne lépje túl az itrakonazol napi 200 mg-os adagját; A szakértők azt állítják, hogy az itrakonazol napi 200 mg-nál nagyobb adagját csak az itrakonazol-koncentráció monitorozása esetén használja.

    Ketokonazol: Ne lépje túl a ketokonazol napi 200 mg-os adagját

    Pozakonazol: Figyelje a pozakonazol koncentrációját

    Vorikonazol: Kerülje az egyidejű alkalmazást, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat; egyidejű alkalmazás esetén a szakértők megfontolják a vorikonazol koncentrációjának monitorozását, és ennek megfelelően módosítják a vorikonazol adagját.

    Ticagrelor, vorapaxar)

    Ticagrelor vagy vorapaxar: Megnövekedett vérlemezke-gátló koncentráció várható.

    Ticagrelor vagy vorapaxar: Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Mikobaktériumellenes szerek (rifabutin, rifampin, rifapentin)

    Rifabutin: Csökken az elvitegravir koncentrációja és AUC, valamint megnövekszik a rifabutin metabolit koncentrációja és AUC kobicisztát-boosted együttes alkalmazásakor elvitegravir

    Rifampin: Lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentráció, esetlegesen csökkent antiretrovirális hatékonyság és rezisztencia kialakulása

    Rifapentin: Lehetséges csökkent elvitegravir és kobicisztát koncentráció lehetséges csökkent antiretrovirális hatékonysággal és rezisztencia kialakulásával.

    Rifabutin: Egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Rifampin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Rifapentin: Egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Antipszichotikumok (perfenazin, lurazidon, pimozid, riszperidon, kvetiapin , tioridazin)

    Lurazidon: Lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes reakciók

    Perfenazin, riszperidon, tioridazin: Lehetséges megnövekedett antipszichotikus szerek koncentrációja

    Pimozid: Lehetséges megnövekedett súlyos és/vagy életveszélyes reakciókat okozó pimozidkoncentrációk (pl. szívritmuszavarok)

    Kvetiapin: Megnövekedett kvetiapinkoncentráció várható.

    Lurazidon: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Perfenazin, riszperidon, tioridazin: Csökkentett antipszichotikus dózisra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél kezdik, az antipszichotikum alacsony kezdődózisát alkalmazza.

    Pimozid: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Quetiapin: fontolja meg az alternatív antiretrovirális gyógyszert; ha EVG/c/FTC/TDF szükséges a stabil kvetiapin dózisban részesülő betegnél, csökkentse a kvetiapin adagját az eredeti adag egyhatodára, és ellenőrizze a kvetiapin hatékonyságát és mellékhatásait; ha az EVG/c/FTC/TDF-ben részesülő betegnél kvetiapin szükséges, kezdje a legalacsonyabb kvetiapin adagot, szükség szerint titrálja, és szorosan ellenőrizze a kvetiapin hatékonyságát és mellékhatásait.

    Avanafil

    Az adatok nem elérhető

    Együttes alkalmazása nem javasolt

    β-adrenerg blokkolók (metoprolol, timolol)

    Metoprolol, timolol: Lehetséges megnövekedett β-blokkoló szerek koncentrációja

    Metoprolol, timolol: Klinikai ellenőrzés; csökkentett β-blokkoló szer adagolására lehet szükség; fontolja meg a CYP izoenzimek által nem metabolizálódó alternatív szereket (pl. atenolol, labetalol, nadolol, szotalol)

    Benzodiazepinek (klonazepám, klorazepát, diazepam, esztazolám, flurazepam, midazolam, triazolam)

    Midazolam vagy triazolam: Megnövekedett benzodiazepin-koncentráció; súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások lehetősége (pl. elhúzódó vagy fokozott szedáció vagy légzésdepresszió)

    Klonazepám, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepam: Lehetséges megnövekedett benzodiazepin-koncentráció

    Orális midazolám vagy triazolam: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Parenterális midazolám: Csak ellenőrzött körülmények között alkalmazza, ahol a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció kezelhető; fontolja meg a midazolám adagjának csökkentését, különösen, ha >1 adagot használnak.

    Klonazepám, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepam: Klinikai ellenőrzés; csökkentett benzodiazepin adagra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegnél kezdik, használjon alacsony kezdő adagot.

    Diazepam: fontolja meg alternatív benzodiazepin (pl. lorazepam, oxazepam, Temazepam) alkalmazását.

    Bosentan

    Lehetséges megnövekedett boszentánkoncentráció

    Azoknál a betegeknél, akik már legalább 10 napig EVG/c/FTC/TDF-et kapnak, kezdje el a boszentán kezelését 62,5 mg-os adaggal naponta egyszer vagy minden második napon az egyéni tolerálhatóságtól függően

    >

    A már boszentánt szedő betegnél az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt legalább 36 órával hagyja abba a boszentán kezelést; ≥10 napos EVG/c/FTC/TDF után folytassa a boszentán kezelést 62,5 mg-os adaggal naponta egyszer vagy minden második napon az egyéni tolerálhatóságtól függően

    Buprenorfin/naloxon

    A buprenorfin és a norbuprenorfin koncentrációk és AUC-k; csökkent naloxonkoncentráció és AUC

    Szorosan figyelje a szedációt és a káros kognitív hatásokat; nincs szükség az adagolás módosítására

    Ha az EVG/c/FTC/TDF-et kapó beteget a nyálkahártyán keresztüli buprenorfinról subdermális implantátumra váltják, ellenőrizze, hogy a buprenorfin hatása megfelelő és nem túlzott-e.

    Bupropion

    p>

    Lehetséges megnövekedett vagy csökkent bupropionkoncentráció

    Óvatosan titrálja meg az antidepresszáns adagját a klinikai válasz alapján

    Buspiron

    Lehetséges, hogy megemelkedett a buspiron koncentrációja

    Klinikai megfigyelés; csökkentett buspiron adagra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegnél kezdik, alacsony kezdő adagot használjon.

    Kalciumcsatorna-blokkoló szerek (amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil)

    Lehetséges megnövekedett kalciumcsatorna-blokkoló szerek koncentrációja

    Óvatosan alkalmazza együtt; a kalciumcsatorna-blokkoló szer adagjának titrálása; a hatékonyság és a mellékhatások monitorozása

    Kalcium-kiegészítők

    Lehetséges, hogy csökkent az elvitegravir-koncentráció

    Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával vagy legalább 6 órával órákkal az orális kalcium-kiegészítők bevétele után; az antiretrovirális hatásosság monitorozása

    Cisaprid

    A ciszaprid lehetséges koncentrációjának növekedése; súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetősége (pl. szívritmuszavar)

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Kobicisztát

    Megnövekedett elvitegravir koncentráció és AUC a kobicisztát CYP3A gátlása következtében; farmakokinetikai fokozóként működik (kobicisztáttal megerősített elvitegravir); terápiás előnyökkel járt az EVG/c/FTC/TDF rögzített kombinációjában

    Enyhén megnövekedett emtricitabin-koncentráció és AUC, valamint enyhén emelkedett tenofovir-koncentráció; nem tekinthető klinikailag fontosnak

    Nem antagonizálja az elvitegravir, a tenofovir vagy az emtricitabin antiretrovirális hatásait

    Az EVG/c/FTC/TDF rögzített kombináció összetevője

    Kolchicin

    Emelkedett kolhicinkoncentráció várható

    Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek: Egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Kolhicin köszvényes fellángolások kezelésére: EVG/c/FTC-ben részesülőknél /TDF, használjon 0,6 mg-os kezdeti kolhicin adagot, majd 1 órával később 0,3 mg-ot, és ismételje meg a dózist legkorábban 3 nappal később.

    Kolchicin a köszvény fellángolásának megelőzésére: EVG/c/FTC/TDF-et kapóknál csökkentse a kolhicin adagját napi egyszeri 0,3 mg-ra azoknál, akik eredetileg napi kétszer 0,6 mg-ot kaptak, vagy csökkentse az adagot minden második napon egyszer 0,3 mg-ra azoknál, akik eredetileg 0,6 mg-ot kaptak naponta egyszer

    Colchicin a családi mediterrán láz (FMF) kezelésére: Az EVG/c/FTC/TDF kezelésben részesülőknél a kolhicin maximális napi 0,6 mg-os adagja (0,3 mg naponta kétszer adható)

    Kortikoszteroidok (beklometazon, betametazon, budezonid, ciklezonid, dexametazon, flutikazon, metilprednizolon, mometazon, prednizolon, prednizon, triamcinolon)

    Flutikazon (orálisan inhalált vagy intranazálisan beadott egyéb szteroid vagy intranazális hatású) erős CYP3A inhibitorok (pl. ciklezonid, mometazon): megnövekedett kortikoszteroid koncentrációk; mellékvese-elégtelenséget vagy Cushing-szindrómát eredményezhet

    Metilprednizolon, prednizolon, triamcinolon (intraartikuláris, epidurális, intraorbitális, egyéb helyi injekciók): Megnövekedett kortikoszteroid-koncentráció; mellékvese-elégtelenséget vagy Cushing-szindrómát okozhat erős CYP3A-gátlók (szisztémás) (pl. betametazon, prednizon) által jelentősen befolyásolt expozíciók: Megnövekedett kortikoszteroid koncentrációk; mellékvese-elégtelenséget vagy Cushing-szindrómát okozhat.

    Flutikazon (szájon át belélegezve, intranazálisan) vagy más kortikoszteroidok, amelyek expozícióját jelentősen befolyásolják az erős CYP3A-gátlók (pl. ciklezonid, mometazon): fontolja meg alternatív kortikoszteroid (pl. beclome) használatát. , különösen hosszú távú használatra

    Metilprednizolon, prednizolon, triamcinolon (intraartikuláris, epidurális, intraorbitális, egyéb helyi injekciók): Ne alkalmazza együtt

    Dexametazon (szisztémás): fontolja meg alternatív kortikoszteroid; ha egyidejűleg alkalmazzák, legyen körültekintő és figyelje a virológiai választ

    Egyéb szisztémás kortikoszteroidok, amelyek expozícióját jelentősen befolyásolják az erős CYP3A-gátlók (pl. betametazon, budezonid, prednizon): Fontolja meg az alternatív kortikoszteroidok (pl. prednizolon) alkalmazását, különösen hosszú ideig -terminus használat

    Daclatasvir

    Lehetséges, hogy megnövekedett daklataszvir-koncentráció

    Ha EVG/c/FTC/TDF-fel egyidejűleg alkalmazzák, használja a daclatasvir napi egyszeri 30 mg-os adagját.

    Dasabuvir

    Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir és ritonavir rögzített kombinációja (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF-fel történő egyidejű alkalmazásról.

    Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Egyidejű alkalmazása EVG/c/FTC/TDF-el nem javasolt

    Digoxin

    Lehetséges, hogy megemelkedett a digoxin koncentrációja

    Óvatosan alkalmazza együtt; lehetőség szerint monitorozza a digoxin koncentrációját

    Elbasvir és grazoprevir

    Elbasvir és grazoprevir rögzített kombinációja (elbasvir/grazoprevir): Lehetséges megnövekedett elbasvir- és grazoprevir-koncentráció

    Elbasvir/grazoprevir: EVG/c/FTC/TDF-fel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Eplerenon

    Megnövekedett eplerenonkoncentráció várható.

    Egyes szakértők szerint az egyidejű használat ellenjavallt

    Ergot alkaloidok (dihidroergotamin, ergotamin, metilergonovin)

    Lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások esetén (pl. perifériás érgörcs, végtag ischaemia)

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Ösztrogének/progesztinek

    Orális fogamzásgátlók etinilösztradiol és norgesztimát: csökkent etinilösztradiol koncentrációk és AUC, valamint megnövekedett norgesztimát koncentrációk és AUC; a megnövekedett norgesztimát lehetséges hatásai nem ismertek, de magukban foglalhatják az inzulinrezisztencia, dyslipidaemia, akne, vénás trombózis fokozott kockázatát

    A norgesztimáttól eltérő progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók: nem vizsgálták

    Egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. tapasz, hüvelygyűrű, injekciók): nem vizsgálták

    Etinil-ösztradiolt és norgesztimátot tartalmazó orális fogamzásgátlók : Mérlegelje az egyidejű alkalmazás kockázatait/előnyeit, különösen azoknál a nőknél, akiknél fennáll a norgesztimáttal kapcsolatos mellékhatások kockázata

    A norgesztimáttól eltérő progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók: fontolja meg az alternatív, nem hormonális fogamzásgátlási módszereket

    Egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. tapasz, hüvelygyűrű, injekciók): fontolja meg az alternatív, nem hormonális fogamzásgátlási módszereket

    Flibanszerin

    Fölösödik a flibanszerin koncentrációja várhatóan

    Egyes szakértők szerint az egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Hisztamin H2-receptor antagonisták (pl. famotidin)

    Famotidin: Nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir koncentrációjára vagy az AUC-ra.

    Hisztamin H2-receptor antagonisták: Klinikailag fontos kölcsönhatások EVG/c/FTC/TDF-fel nem várhatók

    Nem szükséges az adagolás módosítása, ha az EVG/c/FTC/TDF-et hisztamin H2-receptor antagonistával együtt alkalmazzák

    HIV bejutást és fúziót gátló szerek (maravirok)

    Maravirok: Megnövekedett maravirok koncentráció és AUC

    Ne használja együtt EVG/c/FTC/TDF-el

    p>

    HIV integráz gátlók (INSTI-k)

    Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF-fel

    HIV nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló antiretrovirális szerekkel ( NNRTI-k)

    Efavirenz, etravirin, nevirapin, rilpivirin: Lehetséges megváltozott elvitegravir, kobicisztát és/vagy NNRTI koncentrációk

    Efavirenz, etravirin, nevirapin, rilpivirin: Ne alkalmazza együtt EVG/ c/FTC/TDF

    HIV nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátló antiretrovirális szerek (NRTI-k)

    Emtricitabin és tenofovir DF: Az EVG/c/FTC/TDF összetevői; ne használjon emtricitabint vagy tenofovir DF-et tartalmazó készítményt egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-fel

    Egyéb NRTI-k (beleértve a lamivudint is): Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF-fel

    HIV proteáz inhibitorok (PI-k) (atazanavir, darunavir, fozamprenavir, lopinavir, ritonavir, szakinavir, tipranavir)

    HIV PI-k (alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal vagy anélkül): Az elvitegravir lehetséges megváltozott koncentrációja, kobicisztát és/vagy HIV proteáz inhibitor

    Ritonavir: Hasonló hatással van a CYP3A-ra, mint amit a kobicisztát esetében jelentettek

    HIV PI-k (alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal vagy anélkül): Ne alkalmazza egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-fel

    Ritonavir: Ne használjon ritonavirt vagy bármely ritonavir tartalmú készítményt egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-fel.

    HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)

    Atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin: Az antilipémiás szer megnövekedett koncentrációja; a sztatinokkal összefüggő mellékhatások fokozott kockázata, beleértve a myopathiát és a rhabdomyolysist

    Pitavasztatin, pravasztatin: Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF egyidejű alkalmazásáról

    Rozuvasztatin: Megnövekedett rozuvasztatin koncentráció és AUC; nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir farmakokinetikájára

    Atorvasztatin: Kezdje a legalacsonyabb atorvasztatin adaggal, és lassan titrálja; az atorvasztatinnal kapcsolatos mellékhatások monitorozása

    Lovasztatin: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Rozuvasztatin: Egyes szakértők a rosuvasztatin adagjának lassú titrálását javasolják; a lehető legalacsonyabb rosuvasztatin adagot használja

    Szimvasztatin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Immunszuppresszív szerek (ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz)

    Ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz: Lehetséges megnövekedett immunszuppresszív szerek koncentrációja

    Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz: Az immunszuppresszív szerek koncentrációjának és a kapcsolódó toxicitásoknak a monitorozása

    Ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz: Egyes szakértők azt javasolják, hogy az immunszuppresszív szert csökkentett dózissal kezdjék meg és a toxicitás ellenőrzése; szakemberrel való konzultációra lehet szükség

    Vaskészítmények

    Lehetséges csökkent elvitegravir-koncentráció

    Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a vaskészítmények előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása

    Ivabradin

    Megnövekedett ivabradinkoncentráció várható

    Egyes szakértők szerint az egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Polivalens kationokat tartalmazó hashajtók

    >

    Lehetséges csökkent elvitegravir-koncentráció

    Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a többértékű kationokat tartalmazó hashajtók előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása

    Ledipasvir és sofosbuvir

    Ledipasvir és szofoszbuvir rögzített kombinációja (ledipaszvir/szofoszbuvir): Megnövekedett ledipasvir-koncentráció és megnövekedett tenofovir-koncentráció várható; a megemelkedett tenofovir-koncentráció biztonságossága ledipasvir/szofoszbuvir és EVG/c/FTC/TDF kezelésben részesülő betegeknél nincs megállapítva.

    Ledipasvir/szofoszbuvir: Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF-fel

    Makrolidok (klaritromicin)

    Klaritromicin: Lehetséges megnövekedett klaritromicin- és/vagy kobicisztát-koncentráció

    Klaritromicin: Nem szükséges az adagolás módosítása olyan betegeknél, akiknek Clcr ≥60 ml/perc; csökkentse a klaritromicin adagját 50%-kal azoknál, akiknél a Clcr 50–60 ml/perc; ne használja egyidejűleg EVG/c/FTC/TDF-el, ha Clcr <50 ml/perc

    Metadon

    Klinikailag fontos farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók

    Adagolás módosítása nem szükséges

    Multivitaminok vagy egyéb kalciumot, vasat, alumínium-magnéziumot vagy cinket tartalmazó készítmények

    Lehetséges, hogy az elvitegravir koncentrációja csökken

    Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a multivitamin bevétele előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása

    NSAIA-k

    Nagy dózisú vagy többszörös NSAIA: Az aktív tubuláris szekrécióért folytatott versengés növelheti az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az egyidejűleg alkalmazott NSAIA koncentrációját; növelheti a mellékhatások kockázatát

    A veseelégtelenség kockázatának kitett betegeknél fontolja meg az NSAIA-k alternatíváit.

    Nukleozid és nukleotid vírusellenes szerek (acyclovir, adefovir, cidofovir, entekavir, famciklovir, ganciklovir, ribavirin) , valacyclovir, valganciclovir)

    Acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir: Az aktív tubuláris szekrécióért folytatott versengés növelheti az emtricitabin, tenofovir és/vagy az egyidejűleg adott vírusellenes szer koncentrációját; növelheti a mellékhatások kockázatát

    Entecavir, famciclovir: Klinikailag jelentős interakció nem várható.

    Ribavirin: Klinikailag jelentős interakció nem várható.

    Adefovir: Ne alkalmazza együtt EVG/c/FTC/TDF

    Ombitasvir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF-fel való egyidejű alkalmazásról

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Egyidejű alkalmazás EVG/c/FTC/TDF-fel nem ajánlott

    Paritaprevir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Nem állnak rendelkezésre adatok az EVG/c/FTC/TDF-fel való egyidejű alkalmazásról.

    Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: Egyidejű alkalmazása EVG/c/FTC/TDF-fel nem javasolt

    Protonpumpa-gátlók (pl. omeprazol)

    Omeprazol: Nincs klinikailag jelentős hatása az elvitegravir koncentrációjára vagy AUC-ra

    Protonpumpa-gátlók: Klinikailag fontos kölcsönhatások az EVG/c/FTC/TDF-fel nem várhatók

    Nem szükséges az adagolás módosítása, ha az EVG/c/FTC/TDF-et proton- pumpagátló

    Ranolazin

    A szakértők azt állítják, hogy nem használják egyidejűleg

    Salmeterol

    Lehetséges, hogy megnövekedett szalmeterolkoncentráció; növelheti a QT-megnyúlás, a szívdobogás vagy a sinus tachycardia kockázatát

    EVG/c/FTC/TDF-fel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k)

    Citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin: lehetséges megnövekedett SSRI-koncentráció

    Fluvoxamin: Lehetséges, hogy emelkedett vagy csökkent az elvitegravir koncentrációja

    Citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin: In SSRI a legalacsonyabb dózist alkalmazva, és gondosan titrálja az adagot az antidepresszáns válasz alapján

    Fluvoxamin: Egyes szakértők azt állítják, hogy a fluvoxamin vagy az EVG/c/FTC/TDF alternatívájaként gondolkodnak.

    Sildenafil

    Megnövekedett szildenafil-koncentráció és a szildenafillal összefüggő mellékhatások (pl. hipotenzió, ájulás, látászavarok, elhúzódó erekció) fokozott kockázata.

    Szildenafil a PAH kezelésére: EVG/c/FTC/ egyidejű alkalmazása A TDF ellenjavallt

    Sildenafil merevedési zavarok kezelésére: Ne lépje túl a 25 mg-os szildenafil adagot 48 óránként egyszer; szorosan ellenőrizni kell a szildenafillal kapcsolatos mellékhatásokat

    Simeprevir

    A szimeprevir koncentrációjának növekedése várható

    Egyidejű alkalmazás nem javasolt

    Sofosbuvir

    Klinikailag fontos farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók

    Adagolás módosítása nélkül egyidejűleg alkalmazható

    Sofosbuvir és velpatasvir

    Sofoszbuvir és velpatasvir rögzített kombinációja (sofosbuvir/velpatasvir): Fokozott tenofovir-expozíció

    Sofosbuvir/velpatasvir: A tenofovirral kapcsolatos mellékhatások monitorozása

    St. Orbáncfű (Hypericum perforatum)

    Lehetséges, hogy az elvitegravir és a kobicisztát koncentrációja csökken, az antiretrovirális hatékonyság csökkenésével és a rezisztencia kialakulásával.

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Szukralfát

    Lehetséges csökkent elvitegravir-koncentráció

    Adjon EVG/c/FTC/TDF-et legalább 2 órával a szukralfát előtt vagy legalább 6 órával utána; az antiretrovirális hatásosság monitorozása

    Suvorexant

    Megnövekedett suvorexant koncentráció várható

    Egyidejű alkalmazása EVG/c/FTC/TDF-fel nem javasolt

    Tadalafil

    A tadalafil koncentrációjának növekedése és a tadalafillal összefüggő mellékhatások (pl. hipotenzió, ájulás, látászavar) fokozott kockázata zavarok, elhúzódó erekció)

    Tadalafil PAH kezelésére olyan betegeknél, akik ≥1 hete EVG/c/FTC/TDF-et kaptak: A tadalafil kezdő adagja napi egyszer 20 mg; ha tolerálják, növelje az adagot napi egyszeri 40 mg-ra

    EVG/c/FTC/TDF PAH miatt tadalafilt kapó betegeknél: Az EVG/c/FTC/TDF megkezdése előtt legalább 24 órával hagyja abba a tadalafil kezelést; az antiretrovirális szer ≥1 hete után folytathatja a tadalafil szedését napi egyszeri 20 mg-os adaggal, és ha tolerálja, napi egyszeri 40 mg-ra emelheti az adagot.

    Tadalafil merevedési zavarok kezelésére: Ne meghaladja a 10 mg-os tadalafil adagot 72 óránként egyszer; szorosan figyelemmel kell kísérni a tadalafillal kapcsolatos mellékhatásokat; egyes szakértők azt javasolják, hogy a tadalafilt 5 mg-os adaggal kezdjék.

    Trazodon

    A trazodonkoncentráció lehetséges növekedése

    Ha a trazodont EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél kezdik , használja a legalacsonyabb kezdeti trazodon adagot, és óvatosan titrálja az adagot a válasz alapján

    Vardenafil

    Lehetséges megnövekedett vardenafil-koncentráció és a vardenafillal összefüggő mellékhatások (pl. hipotenzió, ájulás, látászavarok, elhúzódó erekció) fokozott kockázata.

    Vardenafil merevedési zavarok kezelésére: Ne lépje túl a 2,5-es vardenafil adagot mg 72 óránként egyszer; szoros figyelemmel kíséri a vardenafillal kapcsolatos mellékhatásokat.

    Zolpidem

    A zolpidem koncentrációjának növekedése várható

    Klinikai megfigyelés; csökkentett zolpidem adagra lehet szükség; ha EVG/c/FTC/TDF-et kapó betegeknél kezdik, alacsony kezdeti zolpidem adagot kell alkalmazni.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak