Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Kelas obat: Agen Antineoplastik
Penggunaan Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Pengobatan Infeksi HIV
Pengobatan infeksi HIV-1 pada pasien dewasa dan anak-anak yang belum pernah menggunakan antiretroviral (sebelumnya belum pernah menerima terapi antiretroviral) atau yang berpengalaman dengan antiretroviral (sebelumnya diobati) dan pasien anak berusia ≥12 tahun.
Kombinasi tetap EVG/c/FTC/TDF yang digunakan sendiri sebagai rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1; jangan gunakan dengan antiretroviral lain.
Untuk pengobatan awal pada orang dewasa yang belum pernah menggunakan antiretroviral, para ahli menyatakan EVG/c/FTC/TDF adalah rejimen berbasis INSTI yang direkomendasikan.
Untuk pengobatan awal pada pasien anak yang terinfeksi HIV, para ahli menyatakan bahwa EVG/c/FTC/TDF bukanlah rejimen pilihan atau alternatif dan direkomendasikan hanya untuk anak-anak dan remaja berusia ≥12 tahun dengan berat badan ≥35 kg dan berada dalam masa pubertas akhir (peringkat kematangan seksual [SMR] 4 atau 5 ).
Untuk orang dewasa yang berpengalaman dengan antiretroviral dan pasien anak-anak berusia ≥12 tahun, negara produsen EVG/c/FTC/TDF dapat digunakan untuk menggantikan rejimen antiretroviral yang ada saat ini pada mereka yang memiliki tingkat RNA HIV-1 plasma <50 salinan/mL yang memakai rejimen antiretroviral yang stabil selama ≥6 bulan yang tidak memiliki riwayat kegagalan pengobatan dan terinfeksi HIV-1 tanpa diketahui adanya substitusi yang terkait dengan resistensi terhadap komponen antiretroviral dari kombinasi tetap (yaitu, elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir).
Profilaksis Pasca Pajanan setelah Pajanan HIV di Tempat Kerja
Profilaksis infeksi HIV pasca pajanan setelah pajanan di tempat kerja† [di luar label] (PEP) pada petugas layanan kesehatan dan orang lain yang terpajan melalui cedera perkutan (misalnya tertusuk jarum suntik, terpotong dengan benda tajam) atau selaput lendir atau kulit tidak utuh (misalnya pecah-pecah, terkelupas, dermatitis) kontak dengan darah, jaringan, atau cairan tubuh lain yang mungkin mengandung HIV.
USPHS merekomendasikan rejimen 3 obat raltegravir dan emtricitabine dan tenofovir DF sebagai rejimen pilihan untuk PEP setelah paparan HIV di tempat kerja. EVG/c/FTC/TDF yang digunakan sendiri merupakan salah satu dari beberapa rejimen alternatif untuk PEP.
Penatalaksanaan paparan HIV di tempat kerja bersifat kompleks dan terus berkembang; konsultasikan dengan spesialis penyakit menular, dokter yang ahli dalam pemberian antiretroviral, dan/atau Hotline Profilaksis Pasca Pajanan Dokter Nasional (PEPline di 888-448-4911) bila memungkinkan. Jangan menunda inisiasi PEP sambil menunggu konsultasi ahli.
Kaitkan obat-obatan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cara Penggunaan Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Umum
Pemberian
Pemberian Oral
Berikan kombinasi tetap EVG /c/FTC/TDF diminum sekali sehari dengan makanan.
Dosis
Setiap tablet kombinasi tetap EVG/c/FTC/TDF mengandung elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, dan tenofovir DF 300 mg.
Pasien Anak
Pengobatan Infeksi HIV OralPasien anak ≥12 tahun dengan berat badan ≥35kg: 1 tablet EVG/c/FTC/ TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) sekali sehari.
Dewasa
Pengobatan Infeksi HIV Oral1 tablet EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) sekali sehari.
Profilaksis Pasca Pajanan setelah Pajanan HIV di Tempat Kerja† [di luar label] Oral1 tablet EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) sekali sehari.
Mulai PEP sesegera mungkin setelah terpapar HIV di tempat kerja (sebaiknya dalam beberapa jam); lanjutkan selama 4 minggu, jika dapat ditoleransi.
Populasi Khusus
Gangguan Hati
Gangguan hati ringan atau sedang (Child-Pugh kelas A atau B): Penyesuaian dosis tidak dibutuhkan.
Gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C): Jangan gunakan. (Lihat Gangguan Hati di bagian Perhatian.)
Gangguan Ginjal
Dewasa: Jangan memulai EVG/c/FTC/TDF jika perkiraan Clcr <70 mL/menit. Hentikan jika perkiraan Clcr menurun hingga <50 mL/menit selama pengobatan. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)
Pasien anak: Data tidak cukup untuk membuat rekomendasi dosis bagi pasien dengan gangguan ginjal.
Pasien Geriatri
Gunakan dengan hati-hati. (Lihat Penggunaan Geriatri di bagian Perhatian.)
Peringatan
Kontraindikasi
Peringatan/Tindakan PencegahanPeringatan
Orang yang terinfeksi HIV Koinfeksi dengan HBV
Tes semua pasien yang terinfeksi HIV untuk mengetahui adanya HBV sebelum memulai terapi antiretroviral.
EVG/c/FTC/TDF tidak diindikasikan untuk pengobatan infeksi HBV kronis. Keamanan dan kemanjuran EVG/c/FTC/TDF belum diketahui pada pasien koinfeksi HIV dan HBV.
Eksaserbasi akut HBV yang parah dilaporkan setelah penghentian emtricitabine atau tenofovir DF pada pasien terinfeksi HIV dengan infeksi HBV. Eksaserbasi HBV telah dikaitkan dengan dekompensasi hati dan gagal hati.
Pantau fungsi hati secara ketat (menggunakan tindak lanjut klinis dan laboratorium) setidaknya selama beberapa bulan setelah EVG/c/FTC/TDF dihentikan pada pasien koinfeksi HIV dan HBV. Jika memungkinkan, inisiasi pengobatan HBV mungkin diperlukan.
Peringatan/Tindakan Pencegahan Lainnya
Toksisitas GinjalGangguan ginjal, termasuk gagal ginjal akut dan sindrom Fanconi (cedera tubulus ginjal dengan hipofosfatemia), dilaporkan dengan tenofovir DF (salah satu komponen EVG/c/FTC/TDF) .
Cobicistat (salah satu komponen EVG/c/FTC/TDF) dapat menyebabkan sedikit peningkatan Scr dan sedikit penurunan perkiraan Clcr karena penghambatan sekresi kreatinin di tubulus; fungsi glomerulus tidak terpengaruh.
Tentukan Scr, perkiraan Clcr, fosfor serum, glukosa urin, dan protein urin sebelum memulai EVG/c/FTC/TDF dan pantau secara rutin selama pengobatan pada semua pasien. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)
Jangan memulai EVG/c/FTC/TDF pada pasien dengan perkiraan Clcr <70 mL/menit; hentikan jika perkiraan Clcr menurun hingga <50 mL/menit selama terapi.
Jika peningkatan Scr yang dikOnfirmasi >0,4 mg/dL dari awal terjadi selama pengobatan EVG/c/FTC/TDF, pantau secara ketat kondisi ginjal toksisitas.
Karena nyeri tulang yang persisten atau memburuk, nyeri pada ekstremitas, patah tulang, dan/atau nyeri atau kelemahan otot mungkin merupakan manifestasi tubulopati ginjal proksimal, segera evaluasi fungsi ginjal pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal. dengan gejala seperti itu. (Lihat Efek Tulang di bagian Perhatian.)
Hindari EVG/c/FTC/TDF pada pasien yang sedang atau baru saja menerima obat nefrotoksik (misalnya NSAIA dosis tinggi atau multipel). Gagal ginjal akut dilaporkan setelah mulai pemberian NSAIA dosis tinggi atau multipel pada pasien terinfeksi HIV yang berisiko mengalami disfungsi ginjal yang tampak stabil saat menerima tenofovir DF; rawat inap dan terapi penggantian ginjal diperlukan pada beberapa pasien. Pertimbangkan alternatif pengganti NSAIA pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal.
Asidosis Laktat dan Hepatomegali Berat dengan SteatosisAsidosis laktat dan hepatomegali berat dengan steatosis (terkadang fatal) dilaporkan pada pasien yang menerima NRTI, termasuk emtricitabine dan tenofovir DF (komponen EVG/c/FTC/TDF), bersamaan dengan obat antiretroviral lainnya.
Hentikan pengobatan EVG/c/FTC/TDF jika terdapat temuan klinis atau laboratorium yang menunjukkan asidosis laktat atau hepatotoksisitas yang parah (misalnya, hepatomegali dan steatosis bahkan tanpa adanya peningkatan nyata dalam konsentrasi aminotransferase serum).
Efek TulangPenurunan kepadatan mineral tulang (BMD) dari awal pada tulang belakang lumbal dan pinggul, peningkatan beberapa penanda biokimia metabolisme tulang, dan peningkatan kadar hormon paratiroid serum dan 1,25 vitamin D dilaporkan pada pasien yang menerima tenofovir DF (komponen EVG/c/FTC/TDF). Efek tulang yang dilaporkan pada pasien anak-anak serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa. Dampak perubahan BMD terkait tenofovir terhadap kesehatan tulang jangka panjang dan risiko patah tulang di masa depan tidak diketahui.
Osteomalacia berhubungan dengan tubulopati ginjal proksimal, yang dapat menyebabkan patah tulang, dilaporkan pada pasien yang menerima tenofovir DF. Artralgia dan nyeri atau kelemahan otot juga dilaporkan pada kasus tubulopati ginjal proksimal. Pertimbangkan hipofosfatemia dan osteomalasia sekunder akibat tubulopati ginjal proksimal pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal yang mengalami gejala tulang atau otot yang menetap atau memburuk saat menerima obat yang mengandung tenofovir DF.
Pertimbangkan pemantauan BMD pada pasien dewasa dan anak yang memiliki riwayat penyakit ginjal. patah tulang patologis atau faktor risiko lain untuk osteoporosis atau pengeroposan tulang. Pengaruh suplementasi kalsium dan vitamin D belum diteliti, namun mungkin bermanfaat bagi semua pasien. Jika diduga ada kelainan tulang, dapatkan konsultasi yang sesuai.
InteraksiPenggunaan bersamaan dengan obat tertentu dapat menyebabkan penurunan konsentrasi plasma antiretroviral yang menyebabkan hilangnya efek terapeutik dan kemungkinan berkembangnya resistensi; penggunaan bersamaan dengan obat tertentu lainnya dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma antiretroviral dan/atau peningkatan konsentrasi obat bersamaan dalam plasma yang menyebabkan efek samping yang penting secara klinis. (Lihat Kontraindikasi dan lihat Interaksi.)
Pertimbangkan potensi interaksi obat sebelum dan selama terapi. Tinjau obat yang digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF; pantau pasien untuk reaksi merugikan yang terkait dengan obat ini. (Lihat Interaksi.)
Penggunaan Kombinasi TetapPertimbangkan peringatan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi yang terkait dengan setiap komponen EVG/c/FTC/TDF. Pertimbangkan informasi peringatan yang berlaku untuk populasi tertentu (misalnya wanita hamil atau menyusui, individu dengan gangguan hati atau ginjal, pasien geriatri) untuk setiap obat dalam kombinasi tetap.
EVG/c/FTC/TDF digunakan sendiri sebagai rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1; jangan gunakan bersamaan dengan obat antiretroviral lainnya. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)
Jangan gunakan EVG/c/FTC/TDF bersamaan dengan sediaan apa pun yang mengandung salah satu komponennya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir DF). Selain itu, jangan gunakan EVG/c/FTC/TDF bersamaan dengan obat apa pun yang mengandung lamivudine, adefovir dipivoxil, atau ritonavir.
Sindrom Pemulihan Kekebalan TubuhSelama pengobatan awal, pasien yang merespons ART dapat mengalami peradangan. respons terhadap infeksi oportunistik yang lamban atau sisa (misalnya, Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberkulosis, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [sebelumnya P. carinii]); hal ini mungkin memerlukan evaluasi dan pengobatan lebih lanjut.
Gangguan autoimun (misalnya penyakit Graves, polimiositis, sindrom Guillain-Barré) juga dilaporkan dalam keadaan pemulihan kekebalan; waktu timbulnya penyakit lebih bervariasi dan dapat terjadi beberapa bulan setelah mulai ART.
Populasi Tertentu
KehamilanRegistrasi Kehamilan Antiretroviral di 800-258-4263 atau [Web].
Data calon kehamilan dari Antiretroviral Kehamilan Registry hingga saat ini tidak cukup untuk menilai secara memadai risiko cacat lahir atau keguguran jika EVG/c/FTC/TDF digunakan pada wanita hamil. Data registrasi yang tersedia hingga Januari 2016 menunjukkan tidak ada cacat lahir yang dilaporkan akibat elvitegravir atau cobicistat dan tidak ada perbedaan dalam keseluruhan risiko cacat lahir besar akibat emtricitabine atau tenofovir DF dibandingkan dengan tingkat cacat lahir besar yang terjadi di AS.
Dalam penelitian pada hewan, tidak ada bukti efek perkembangan yang merugikan ketika komponen EVG/c/FTC/TDF diberikan selama periode organogenesis pada paparan elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, dan tenofovir DF hingga 23, 4,3, 120, dan 19 kali lebih tinggi, masing-masing, dibandingkan paparan pada manusia dengan dosis harian yang dianjurkan.
Para ahli menyatakan data tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan EVG/c/FTC/TDF secara rutin untuk pengobatan awal pada wanita hamil yang belum pernah menggunakan antiretroviral.
LaktasiElvitegravir dan cobicistat didistribusikan ke dalam susu pada tikus; tidak diketahui apakah obat ini didistribusikan ke dalam ASI. Emtricitabine dan tenofovir DF didistribusikan ke dalam ASI.
Tidak diketahui apakah EVG/c/FTC/TDF mempengaruhi produksi ASI atau mempengaruhi bayi yang disusui.
Instruksikan kepada orang yang terinfeksi HIV perempuan untuk tidak menyusui karena risiko penularan HIV dan risiko dampak buruk pada bayi.
Penggunaan pada AnakKeamanan dan kemanjuran EVG/c/FTC/TDF belum diketahui pada pasien anak berusia <12 tahun atau pada pasien dengan berat badan <35 kg.
Data uji klinis menunjukkan bahwa Profil keamanan EVG/c/FTC/TDF pada pasien anak berusia 12 hingga <18 tahun yang terinfeksi HIV dan belum pernah menggunakan pengobatan serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa.
Efek tulang yang dilaporkan ketika tenofovir DF digunakan pada pasien anak dan remaja serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa. Dalam studi klinis, total peningkatan BMD tubuh pada pasien anak yang diobati dengan tenofovir DF lebih sedikit dibandingkan yang dilaporkan pada kelompok kontrol; pertumbuhan tulang tampaknya tidak terpengaruh. Dampak perubahan BMD dan penanda biokimia terkait tenofovir DF pada kesehatan tulang jangka panjang dan risiko patah tulang di masa depan tidak diketahui.
Para ahli menyatakan EVG/c/FTC/TDF merekomendasikan pengobatan awal hanya pada HIV yang belum pernah menggunakan antiretroviral -anak-anak dan remaja yang terinfeksi berusia ≥12 tahun dengan berat badan ≥35 kg pada akhir pubertas (SMR 4 atau 5). Para ahli tersebut menyatakan bahwa kombinasi tetap elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, dan Tenofovir alafenamide (EVG/c/FTC/TAF) lebih disukai pada anak-anak dan remaja berusia ≥12 tahun dengan berat badan ≥35 kg.
Penggunaan GeriatriKurangnya pengalaman pada orang dewasa berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa muda.
Gunakan dengan hati-hati karena penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung serta penyakit penyerta yang berkaitan dengan usia dan terapi obat.
Gangguan HatiGangguan hati sedang (Child-Pugh kelas B): Tidak ada efek penting secara klinis pada farmakokinetik elvitegravir, cobicistat, atau tenofovir; diperkirakan tidak mempengaruhi farmakokinetik emtricitabine.
Gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C): EVG/c/FTC/TDF tidak dianjurkan; data tidak tersedia hingga saat ini mengenai farmakokinetik atau keamanan pada pasien tersebut.
Gangguan GinjalTentukan Scr, perkiraan Clcr, fosfor serum, glukosa urin, dan protein urin sebelum dan dipantau secara rutin selama EVG/c/FTC/TDF pengobatan pada semua pasien.
Dewasa: Jangan memulai EVG/c/FTC/TDF pada pasien dengan perkiraan Clcr <70 mL/menit. Hentikan jika perkiraan Clcr menurun hingga <50 mL/menit selama pengobatan.
Pasien anak: Data tidak cukup untuk membuat rekomendasi dosis bagi mereka yang mengalami gangguan ginjal.
Efek Samping yang Umum
Mual, diare, mimpi tidak normal, sakit kepala.
Apa pengaruh obat lain Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Elvitegravir: Substrat CYP3A; penginduksi lemah dan penghambat CYP3A yang lemah. Menginduksi CYP2C9. Tidak menghambat CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, atau 2E1 secara in vitro. Menghambat polipeptida transpor anion organik (OATP) 1B1 dan 1B3.
Cobicistat: Substrat dan penghambat CYP3A dan 2D6; juga menghambat CYP3A dan 2D6. Menghambat transportasi p-glikoprotein (P-gp), protein resistensi kanker payudara (BCRP), dan OATP1B1 dan 1B3.
Emtricitabine: Bukan substrat enzim CYP; tidak menghambat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, atau 3A4.
Tenofovir DF dan tenofovir: Bukan substrat enzim CYP; tenofovir tidak menghambat CYP3A4, 2D6, 2C9, atau 2E1, namun mungkin memiliki sedikit efek penghambatan pada CYP1A.
Interaksi berikut didasarkan pada penelitian yang menggunakan elvitegravir, elvitegravir yang diberikan dengan cobicistat (elvitegravir yang dikuatkan cobicistat) , elvitegravir diberikan dengan ritonavir dosis rendah (elvitegravir yang dikuatkan dengan ritonavir), cobicistat, atau EVG/c/FTC/TDF atau diperkirakan akan terjadi.
Pertimbangkan potensi interaksi yang terkait dengan setiap obat dalam kombinasi tetap.
Obat yang Mempengaruhi atau Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik
Substrat CYP3A atau 2D6: Potensi peningkatan konsentrasi plasma dari substrat tersebut.
Penginduksi CYP3A: Potensi penurunan konsentrasi plasma dari substrat tersebut.
elvitegravir dan cobicistat; kemungkinan penurunan kemanjuran antiretroviral dan timbulnya resistensi.
Inhibitor CYP3A: Potensi peningkatan konsentrasi cobicistat dalam plasma.
Obat yang Dipengaruhi oleh Transportasi P-glikoprotein
P-gp substrat: Potensi peningkatan konsentrasi plasma substrat tersebut.
Obat yang Dipengaruhi oleh Protein Resistensi Kanker Payudara
Substrat BCRP: Potensi peningkatan konsentrasi plasma substrat tersebut.
Obat yang Terpengaruh oleh Polipeptida Pengangkut Anion Organik
Substrat OATP1B1 atau 1B3: Potensi peningkatan konsentrasi plasma substrat tersebut. p>
Obat yang Mempengaruhi Fungsi Ginjal
Obat yang menurunkan fungsi ginjal atau berkompetisi dalam sekresi tubulus aktif: Berpotensi meningkatkan konsentrasi emtricitabine, tenofovir, dan/atau obat yang digunakan bersamaan.
Khusus Obat-obatan
Obat
Interaksi
Komentar
Alfuzosin
Kemungkinan peningkatan konsentrasi alfuzosin; dapat menyebabkan hipotensi
Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Aminoglikosida (misalnya gentamisin)
Persaingan untuk sekresi tubular aktif dapat meningkatkan konsentrasi emtricitabine, tenofovir, dan/atau aminoglikosida yang bersamaan; dapat meningkatkan risiko efek samping
Antasida, yang mengandung aluminium, kalsium, dan/atau magnesium
Penurunan konsentrasi elvitegravir dan AUC bila diberikan secara bersamaan
Berikan EVG/c/FTC/TDF minimal 2 jam sebelum atau minimal 2 jam setelah antasida
Agen antiaritmia (amiodarone, disopyramide, dronedarone, Flecainide, lidokain [sistemik], mexiletine, propafenone, quinidine) p>
Kemungkinan peningkatan konsentrasi obat antiaritmia
Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati; pantau konsentrasi obat antiaritmia jika memungkinkan
Antikoagulan (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin)
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Diharapkan peningkatan konsentrasi antikoagulan
Dabigatran : Kemungkinan peningkatan konsentrasi dabigatran
Warfarin: Kemungkinan perubahan konsentrasi warfarin
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Hindari penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Dabigatran: Beberapa ahli menyatakan penyesuaian dosis tidak diperlukan jika digunakan dengan EVG/c/FTC/TDF pada pasien dengan Clcr >50 mL/menit; jangan gunakan secara bersamaan pada pasien dengan Clcr <50 mL/menit
Warfarin: Pantau INR dan sesuaikan dosis warfarin dengan tepat
Antikonvulsan (karbamazepin, ethosuximide, oxcarbazepine, fenobarbital, fenitoin) p>
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin: Kemungkinan peningkatan konsentrasi antikonvulsan; kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat dengan kemungkinan penurunan kemanjuran antiretroviral dan timbulnya resistensi
Ethosuximide: Kemungkinan peningkatan konsentrasi ethosuximide
Oxcarbazepine: Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Ethosuximide: Jika digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF, pantau secara klinis efek samping terkait ethosuximide
Oxcarbazepine: Pertimbangkan antikonvulsan alternatif
Antidepresan, trisiklik (amitriptyline, Desipramine, doxepin, imipramine, nortriptyline)
Kemungkinan peningkatan konsentrasi antidepresan trisiklik dan AUC
Jika antidepresan trisiklik dimulai pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF, gunakan dosis antidepresan awal terendah dan titrasi dosis secara hati-hati berdasarkan respons klinis dan/atau konsentrasi antidepresan
Antijamur, azol
Isavuconazonium (prodrug isavuconazole): Kemungkinan peningkatan konsentrasi isavuconazole, elvitegravir, dan cobicistat
Itraconazole: Diperkirakan peningkatan konsentrasi itraconazole; kemungkinan peningkatan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat
Ketoconazole: Peningkatan konsentrasi ketoconazole, elvitegravir, dan cobicistat
Posaconazole: Kemungkinan peningkatan konsentrasi posaconazole, elvitegravir, dan cobicistat
Voriconazole: Kemungkinan peningkatan konsentrasi vorikonazol, elvitegravir, dan cobicistat
Isavuconazonium: Pantau kemanjuran virologi; pertimbangkan untuk memantau konsentrasi isavuconazole
Itraconazole: Jangan melebihi dosis itraconazole 200 mg setiap hari; para ahli menyatakan gunakan dosis itraconazole >200 mg setiap hari hanya jika konsentrasi itraconazole dipantau
Ketoconazole: Jangan melebihi dosis ketoconazole 200 mg setiap hari
Posaconazole: Pantau konsentrasi posaconazole
Vorikonazol: Hindari penggunaan bersamaan kecuali manfaatnya lebih besar daripada risikonya; jika digunakan secara bersamaan, para ahli menyatakan mempertimbangkan untuk memantau konsentrasi vorikonazol dan menyesuaikan dosis vorikonazol yang sesuai
Agen antiplatelet (ticagrelor, vorapaxar)
Ticagrelor atau vorapaxar: Diharapkan meningkatkan konsentrasi antiplatelet
Ticagrelor atau vorapaxar: Hindari penggunaan bersamaan
Antimikobakteri (rifabutin, rifampisin, rifapentine)
Rifabutin: Penurunan konsentrasi elvitegravir dan AUC serta peningkatan konsentrasi metabolit rifabutin dan AUC bila digunakan dengan yang dikuatkan cobicistat elvitegravir
Rifampin: Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat dengan kemungkinan penurunan kemanjuran antiretroviral dan timbulnya resistensi
Rifapentine: Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat dengan kemungkinan penurunan kemanjuran antiretroviral dan timbulnya resistensi
Rifabutin: Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan
Rifampin: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Rifapentine: Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan
Antipsikotik (perphenazine, lurasidone, pimozide, risperidone, quetiapine , thioridazine)
Lurasidone: Kemungkinan reaksi serius dan/atau mengancam jiwa
Perphenazine, risperidone, thioridazine: Kemungkinan peningkatan konsentrasi obat antipsikotik
Pimozide: Kemungkinan peningkatan konsentrasi pimozide yang mengakibatkan reaksi serius dan/atau mengancam jiwa (misalnya, aritmia jantung)
Quetiapine: Peningkatan konsentrasi quetiapine diperkirakan terjadi
Lurasidone: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Perphenazine, risperidone, thioridazine: Penurunan dosis antipsikotik mungkin diperlukan; jika dimulai pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF, gunakan antipsikotik dosis awal yang rendah
Pimozide: Penggunaan bersamaan merupakan kontraindikasi
Quetiapine: Pertimbangkan antiretroviral alternatif; jika EVG/c/FTC/TDF diperlukan pada pasien yang menerima dosis quetiapine stabil, kurangi dosis quetiapine menjadi seperenam dari dosis awal dan pantau kemanjuran quetiapine dan efek samping; jika quetiapine diperlukan pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF, mulai dengan dosis quetiapine terendah, titrasi sesuai kebutuhan, dan pantau dengan cermat kemanjuran dan efek samping quetiapine
Avanafil
Data tidak tersedia
Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan
Agen penghambat β-Adrenergik (metoprolol, timolol)
Metoprolol, timolol: Kemungkinan peningkatan konsentrasi agen penghambat β
Metoprolol, timolol: Pantau secara klinis; pengurangan dosis agen penghambat β mungkin diperlukan; pertimbangkan agen alternatif yang tidak dimetabolisme oleh isoenzim CYP (misalnya atenolol, labetalol, nadolol, sotalol)
Benzodiazepin (clonazepam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam)
Midazolam atau triazolam: Peningkatan konsentrasi benzodiazepin; potensi efek samping yang serius dan/atau mengancam jiwa (misalnya, sedasi yang berkepanjangan atau meningkat atau depresi pernapasan)
Klonazepam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam: Kemungkinan peningkatan konsentrasi benzodiazepin
Midazolam atau triazolam oral: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Midazolam parenteral: Gunakan hanya dalam kondisi yang dipantau di mana depresi pernapasan dan/atau sedasi berkepanjangan dapat ditangani; pertimbangkan pengurangan dosis midazolam, terutama jika dosis yang digunakan >1
Klonazepam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam: Pantau secara klinis; pengurangan dosis benzodiazepin mungkin diperlukan; jika dimulai pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF, gunakan dosis awal yang rendah
Diazepam: Pertimbangkan benzodiazepin alternatif (misalnya, lorazepam, oxazepam, Temazepam)
Bosentan
Kemungkinan peningkatan konsentrasi bosentan
Pada pasien yang sudah menerima EVG/c/FTC/TDF selama ≥10 hari, mulai bosentan dengan dosis 62,5 mg sekali sehari atau dua hari sekali berdasarkan toleransi individu
Pada pasien yang sudah menerima bosentan, hentikan bosentan setidaknya 36 jam sebelum memulai EVG/c/FTC/TDF; setelah ≥10 hari EVG/c/FTC/TDF, lanjutkan bosentan dengan dosis 62,5 mg sekali sehari atau dua hari sekali berdasarkan toleransi individu
Buprenorfin/nalokson
Peningkatan buprenorfin dan konsentrasi norbuprenorfin dan AUC; penurunan konsentrasi nalokson dan AUC
Pantau secara ketat sedasi dan efek kognitif yang merugikan; penyesuaian dosis tidak diperlukan
Jika pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF dialihkan dari buprenorfin transmukosa ke implan subdermal, pantau untuk memastikan efek buprenorfin cukup dan tidak berlebihan
Bupropion p>
Kemungkinan peningkatan atau penurunan konsentrasi bupropion
Titrasi dosis antidepresan dengan hati-hati berdasarkan respon klinis
Buspirone
Kemungkinan peningkatan konsentrasi buspirone
Pantau secara klinis; pengurangan dosis buspirone mungkin diperlukan; jika dimulai pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF, gunakan dosis awal yang rendah
Agen penghambat saluran kalsium (amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)
Mungkin peningkatan konsentrasi zat penghambat saluran kalsium
Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati; titrasi dosis zat penghambat saluran kalsium; pantau kemanjuran dan efek samping
Suplemen kalsium
Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir
Berikan EVG/c/FTC/TDF setidaknya 2 jam sebelum atau setidaknya 6 jam setelah suplemen kalsium oral; pantau kemanjuran antiretroviral
Cisapride
Kemungkinan peningkatan konsentrasi cisapride; potensi reaksi serius dan/atau mengancam jiwa (misalnya aritmia jantung)
Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Cobicistat
Peningkatan konsentrasi elvitegravir dan AUC sebagai akibat dari penghambatan cobicistat terhadap CYP3A; bertindak sebagai penambah farmakokinetik (elvitegravir yang dikuatkan cobicistat); digunakan untuk keuntungan terapeutik dalam kombinasi tetap EVG/c/FTC/TDF
Sedikit meningkatkan konsentrasi emtricitabine dan AUC dan sedikit meningkatkan konsentrasi tenofovir; tidak dianggap penting secara klinis
Tidak berlawanan dengan efek antiretroviral dari elvitegravir, tenofovir, atau emtricitabine
Komponen kombinasi tetap EVG/c/FTC/TDF
Kolkisin
Diperkirakan peningkatan konsentrasi colchicine
Pasien dengan gangguan ginjal atau hati: Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan
Colchicine untuk pengobatan serangan asam urat: Pada mereka yang menerima EVG/c/FTC /TDF, gunakan dosis awal colchicine 0,6 mg diikuti 0,3 mg 1 jam kemudian dan ulangi dosis tidak lebih awal dari 3 hari kemudian
Colchicine untuk profilaksis serangan asam urat: Pada mereka yang menerima EVG/c/FTC/TDF , kurangi dosis colchicine menjadi 0,3 mg sekali sehari pada mereka yang awalnya menerima 0,6 mg dua kali sehari atau turunkan dosis menjadi 0,3 mg dua kali sehari pada mereka yang awalnya menerima 0,6 mg sekali sehari
Kolkisin untuk pengobatan demam Mediterania familial (FMF): Pada mereka yang menerima EVG/c/FTC/TDF, gunakan dosis colchicine maksimum 0,6 mg setiap hari (dapat diberikan 0,3 mg dua kali sehari)
Kortikosteroid (beklometason, betametason, budesonida, ciclesonide, deksametason, flutikason, metilprednisolon, mometason, prednisolon, prednison, triamsinolon)
Fluticason (dihirup secara oral, intranasal) atau kortikosteroid inhalasi atau intranasal lainnya yang paparannya sangat terpengaruh oleh inhibitor CYP3A yang kuat (misalnya ciclesonide, mometasone): Peningkatan konsentrasi kortikosteroid; dapat menyebabkan insufisiensi adrenal atau sindrom Cushing
Methylprednisolone, prednisolone, triamcinolone (injeksi intra-artikular, epidural, intraorbital, dan lokal lainnya): Peningkatan konsentrasi kortikosteroid; dapat menyebabkan insufisiensi adrenal atau sindrom Cushing
Deksametason atau kortikosteroid lain yang menginduksi CYP3A (sistemik): Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat dengan kemungkinan penurunan kemanjuran antiretroviral dan timbulnya resistensi
Kortikosteroid yang paparan yang secara substansial dipengaruhi oleh inhibitor CYP3A yang kuat (sistemik) (misalnya, betametason, prednison): Peningkatan konsentrasi kortikosteroid; dapat menyebabkan insufisiensi adrenal atau sindrom Cushing
Fluticasone (dihirup secara oral, intranasal) atau kortikosteroid lain yang paparannya sangat dipengaruhi oleh inhibitor CYP3A yang kuat (misalnya, ciclesonide, mometasone): Pertimbangkan kortikosteroid alternatif (misalnya, beclomethasone) , terutama untuk penggunaan jangka panjang
Methylprednisolone, prednisolone, triamcinolone (suntikan intra-artikular, epidural, intraorbital, dan lokal lainnya): Jangan digunakan secara bersamaan
Dexamethasone (sistemik): Pertimbangkan kortikosteroid alternatif; jika digunakan secara bersamaan, gunakan dengan hati-hati dan pantau tanggapan virologi
Kortikosteroid sistemik lain yang paparannya sangat dipengaruhi oleh penghambat CYP3A yang kuat (misalnya, betametason, budesonida, prednison): Pertimbangkan kortikosteroid alternatif (misalnya, prednisolon), terutama untuk penggunaan jangka panjang. -penggunaan istilah
Daclatasvir
Kemungkinan peningkatan konsentrasi daclatasvir
Jika digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF, gunakan daclatasvir dengan dosis 30 mg sekali sehari
Dasabuvir
Kombinasi tetap dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, dan ritonavir (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Data tidak tersedia mengenai penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF tidak disarankan
Digoksin
Kemungkinan peningkatan konsentrasi digoksin
Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati; pantau konsentrasi digoksin jika memungkinkan
Elbasvir dan grazoprevir
Kombinasi tetap elbasvir dan grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Kemungkinan peningkatan konsentrasi elbasvir dan grazoprevir
Elbasvir/grazoprevir: Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF tidak disarankan
Eplerenone
Diperkirakan peningkatan konsentrasi eplerenone
Beberapa ahli menyatakan penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Alkaloid ergot (dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine)
Potensi untuk efek samping yang serius dan/atau mengancam jiwa (misalnya vasospasme perifer, iskemia ekstremitas)
Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Estrogen/progestin
Kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan norgestimate: Penurunan konsentrasi etinil estradiol dan AUC serta peningkatan konsentrasi norgestimate dan AUC; kemungkinan efek peningkatan norgestimate tidak diketahui tetapi mungkin termasuk peningkatan risiko resistensi insulin, dislipidemia, jerawat, trombosis vena
Kontrasepsi oral yang mengandung progestin selain norgestimate: Tidak diteliti
Kontrasepsi hormonal lainnya (misalnya patch, cincin vagina, suntikan): Tidak diteliti
Kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan norgestimate : Pertimbangkan risiko/manfaat penggunaan bersamaan, khususnya pada wanita yang berisiko mengalami efek samping terkait norgestimate
Kontrasepsi oral yang mengandung progestin selain norgestimate: Pertimbangkan metode kontrasepsi alternatif nonhormonal
Hormonal lainnya kontrasepsi (misalnya tempelan, cincin vagina, suntikan): Pertimbangkan metode kontrasepsi alternatif non-hormonal
Diperkirakan peningkatan konsentrasi flibanserin
Beberapa ahli menyatakan penggunaan bersamaan merupakan kontraindikasi
Antagonis reseptor histamin H2 (misalnya, famotidine)
Famotidine: Tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi elvitegravir atau AUC
Antagonis reseptor histamin H2: Tidak diharapkan adanya interaksi yang penting secara klinis dengan EVG/c/FTC/TDF
Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika EVG/c/FTC/TDF digunakan bersamaan dengan antagonis reseptor histamin H2
Inhibitor masuk dan fusi HIV (maraviroc)
Maraviroc: Peningkatan konsentrasi maraviroc dan AUC
Jangan digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF p>
HIV integrase inhibitor (INSTIs)
Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: Jangan digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
HIV nonnucleoside reverse transkriptase inhibitor antiretroviral ( NNRTI)
Efavirenz, etravirine, Nevirapine, rilpivirine: Kemungkinan perubahan konsentrasi elvitegravir, cobicistat, dan/atau NNRTI
Efavirenz, etravirine, nevirapine, rilpivirine: Jangan gunakan bersamaan dengan EVG/ c/FTC/TDF
Antiretroviral (NRTI) nukleosida dan penghambat transkriptase balik nukleotida HIV
Emtricitabine dan tenofovir DF: Komponen EVG/c/FTC/TDF; jangan gunakan sediaan apa pun yang mengandung emtricitabine atau tenofovir DF bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
NRTI lain (termasuk lamivudine): Jangan gunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
HIV protease inhibitor (PI) (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)
HIV PI (dengan atau tanpa ritonavir atau cobicistat dosis rendah): Kemungkinan perubahan konsentrasi elvitegravir, cobicistat, dan/atau penghambat protease HIV
Ritonavir: Memiliki efek pada CYP3A serupa dengan yang dilaporkan dengan cobicistat
HIV PI (dengan atau tanpa ritonavir atau cobicistat dosis rendah): Jangan gunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Ritonavir: Jangan gunakan ritonavir atau obat apa pun yang mengandung ritonavir bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
HMG-CoA penghambat reduktase (statin)
Atorvastatin, lovastatin, simvastatin: Peningkatan konsentrasi agen antilipemik; peningkatan risiko efek samping terkait statin, termasuk miopati dan rhabdomyolysis
Pitavastatin, pravastatin: Data tidak tersedia mengenai penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Rosuvastatin: Peningkatan konsentrasi rosuvastatin dan AUC; tidak ada efek penting secara klinis pada farmakokinetik elvitegravir
Atorvastatin: Mulai dengan dosis atorvastatin terendah dan titrasi secara perlahan; pantau efek samping terkait atorvastatin
Lovastatin: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Rosuvastatin: Beberapa ahli merekomendasikan titrasi dosis rosuvastatin secara perlahan; gunakan dosis rosuvastatin serendah mungkin
Simvastatin: Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Agen imunosupresif (siklosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Siklosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Kemungkinan peningkatan konsentrasi agen imunosupresif
Siklosporin, sirolimus, tacrolimus: Pantau konsentrasi agen imunosupresif dan toksisitas terkait
Siklosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Beberapa ahli merekomendasikan untuk memulai agen imunosupresif dengan dosis yang dikurangi dan pemantauan toksisitas; konsultasi dengan spesialis mungkin diperlukan
Preparat besi
Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir
Berikan EVG/c/FTC/TDF minimal 2 jam sebelum atau minimal 6 jam setelah preparat besi; pantau kemanjuran antiretroviral
Ivabradine
Diperkirakan peningkatan konsentrasi ivabradine
Beberapa ahli menyatakan penggunaan bersamaan merupakan kontraindikasi
Obat pencahar yang mengandung kation polivalen
Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir
Berikan EVG/c/FTC/TDF minimal 2 jam sebelum atau minimal 6 jam setelah obat pencahar yang mengandung kation polivalen; pantau kemanjuran antiretroviral
Ledipasvir dan sofosbuvir
Kombinasi tetap ledipasvir dan sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir): Diperkirakan terjadi peningkatan konsentrasi ledipasvir dan peningkatan konsentrasi tenofovir; keamanan peningkatan konsentrasi tenofovir pada pasien yang menerima ledipasvir/sofosbuvir dan EVG/c/FTC/TDF belum diketahui
Ledipasvir/sofosbuvir: Jangan digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Marolida (klaritromisin)
Klaritromisin: Kemungkinan peningkatan konsentrasi klaritromisin dan/atau cobicistat
Klaritromisin: Modifikasi dosis tidak diperlukan pada pasien dengan Clcr ≥60 mL/menit; mengurangi dosis klaritromisin sebesar 50% pada pasien dengan Clcr 50–60 mL/menit; jangan gunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF jika Clcr <50 mL/menit
Methadone
Interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis tidak diharapkan
Penyesuaian dosis tidak diperlukan
Multivitamin atau sediaan lain yang mengandung kalsium, zat besi, aluminium magnesium, atau seng
Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir
Berikan EVG/c/FTC/TDF minimal 2 jam sebelum atau minimal 6 jam setelah multivitamin; pantau kemanjuran antiretroviral
NSAIA
NSAIA dosis tinggi atau multipel: Persaingan untuk sekresi tubular aktif dapat meningkatkan konsentrasi emtricitabine, tenofovir, dan/atau NSAIA yang bersamaan; dapat meningkatkan risiko efek samping
Pada pasien yang berisiko mengalami disfungsi ginjal, pertimbangkan alternatif pengganti NSAIA
Antiviral nukleosida dan nukleotida (asiklovir, adefovir, cidofovir, Entecavir, famciclovir, ganciclovir, ribavirin , valacyclovir, valganciclovir)
Acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir: Persaingan untuk sekresi tubular aktif dapat meningkatkan konsentrasi emtricitabine, tenofovir, dan/atau antivirus yang bersamaan; dapat meningkatkan risiko efek samping
Entecavir, famciclovir: Tidak diharapkan adanya interaksi yang penting secara klinis
Ribavirin: Interaksi yang penting secara klinis tidak diharapkan
Adefovir: Jangan digunakan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Ombitasvir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Data tidak tersedia mengenai penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF tidak disarankan
Paritaprevir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Data tidak tersedia mengenai penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF tidak dianjurkan
Inhibitor pompa proton (misalnya, Omeprazole)
Omeprazole: Tidak ada efek penting secara klinis pada konsentrasi elvitegravir atau AUC
Inhibitor pompa proton: Tidak diharapkan adanya interaksi yang penting secara klinis dengan EVG/c/FTC/TDF
Penyesuaian dosis tidak diperlukan jika EVG/c/FTC/TDF digunakan bersamaan dengan penghambat pompa proton penghambat pompa
Ranolazine
Para ahli menyatakan jangan gunakan secara bersamaan
Salmeterol
Kemungkinan peningkatan konsentrasi salmeterol; dapat meningkatkan risiko perpanjangan interval QT, jantung berdebar, atau takikardia sinus
Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF tidak disarankan
Inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI)
Citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, Sertraline: Kemungkinan peningkatan konsentrasi SSRI
Fluvoxamine: Kemungkinan peningkatan atau penurunan konsentrasi elvitegravir
Citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline: Mulai SSRI menggunakan dosis terendah dan mentitrasi dosis secara hati-hati berdasarkan respons antidepresan
Fluvoxamine: Beberapa ahli menyatakan mempertimbangkan alternatif untuk fluvoxamine atau alternatif untuk EVG/c/FTC/TDF
Sildenafil
Peningkatan konsentrasi sildenafil dan peningkatan risiko efek samping terkait sildenafil (misalnya hipotensi, sinkop, gangguan penglihatan, ereksi berkepanjangan)
Sildenafil untuk pengobatan PAH: Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/ Kontraindikasi TDF
Sildenafil untuk pengobatan disfungsi ereksi: Jangan melebihi dosis sildenafil 25 mg setiap 48 jam sekali; pantau dengan cermat efek samping terkait sildenafil
Simeprevir
Diperkirakan peningkatan konsentrasi simeprevir
Penggunaan bersamaan tidak disarankan
Sofosbuvir
Interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis tidak diharapkan
Dapat digunakan secara bersamaan tanpa penyesuaian dosis
Sofosbuvir dan velpatasvir
Kombinasi tetap sofosbuvir dan velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): Peningkatan paparan tenofovir
Sofosbuvir/velpatasvir: Pantau efek samping terkait tenofovir
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir dan cobicistat dengan kemungkinan penurunan kemanjuran antiretroviral dan timbulnya resistensi
Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan
Sucralfate
Kemungkinan penurunan konsentrasi elvitegravir
Berikan EVG/c/FTC/TDF minimal 2 jam sebelum atau minimal 6 jam setelah sukralfat; pantau kemanjuran antiretroviral
Suvorexant
Diperkirakan peningkatan konsentrasi suvorexant
Penggunaan bersamaan dengan EVG/c/FTC/TDF tidak dianjurkan
Tadalafil
Peningkatan konsentrasi tadalafil dan peningkatan risiko efek samping terkait tadalafil (misalnya hipotensi, sinkop, penglihatan gangguan, ereksi berkepanjangan)
Tadalafil untuk pengobatan PAH pada pasien yang telah menerima EVG/c/FTC/TDF selama ≥1 minggu: Gunakan dosis awal tadalafil 20 mg sekali sehari; jika dapat ditoleransi, tingkatkan dosis menjadi 40 mg sekali sehari
EVG/c/FTC/TDF pada pasien yang menerima tadalafil untuk PAH: Hentikan tadalafil setidaknya 24 jam sebelum memulai EVG/c/FTC/TDF; setelah ≥1 minggu menggunakan obat antiretroviral, dapat melanjutkan tadalafil dengan dosis 20 mg sekali sehari, dan, jika dapat ditoleransi, dapat meningkatkan dosis menjadi 40 mg sekali sehari
Tadalafil untuk pengobatan disfungsi ereksi: Jangan melebihi dosis tadalafil 10 mg setiap 72 jam sekali; pantau secara ketat efek samping terkait tadalafil; beberapa ahli merekomendasikan untuk memulai tadalafil dengan dosis 5 mg
Trazodone
Kemungkinan peningkatan konsentrasi trazodone
Jika trazodone dimulai pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF , gunakan dosis trazodon awal terendah dan titrasi dosis secara hati-hati berdasarkan respons
Vardenafil
Kemungkinan peningkatan konsentrasi vardenafil dan peningkatan risiko efek samping terkait vardenafil (misalnya hipotensi, sinkop, gangguan penglihatan, ereksi berkepanjangan)
Vardenafil untuk pengobatan disfungsi ereksi: Jangan melebihi dosis vardenafil 2,5 mg sekali setiap 72 jam; pantau secara ketat efek samping terkait vardenafil
Zolpidem
Diperkirakan peningkatan konsentrasi zolpidem
Pantau secara klinis; pengurangan dosis zolpidem mungkin diperlukan; jika dimulai pada pasien yang menerima EVG/c/FTC/TDF, gunakan zolpidem dengan dosis awal yang rendah
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions