Evinacumab (Systemic)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Evinacumab (Systemic)

Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia

Más LDL-koleszterin (LDL-C)-csökkentő terápia kiegészítéseként alkalmazzák homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HoFH) szenvedő felnőttek és 5 évesnél idősebb gyermekek kezelésére.

A biztonságosság és a hatékonyság nem bizonyított olyan betegeknél, akiknél a hiperkoleszterinémia egyéb okai vannak (beleértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát [HeFH]). A kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásokat nem határozták meg.

A HoFH kezelésére ritka betegségek gyógyszerének minősül.

HoFH-ban szenvedő betegeknek az ezetimib mellett a nagy intenzitású sztatinok maximálisan tolerálható dózisa javasolt. és egy proprotein konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típusú (PCSK9) inhibitor. Az evinacumab LDL-aferézissel vagy anélkül egy kiegészítő lehetőség, amely megfontolható, ha a cél LDL-C szintet nem érik el.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Evinacumab (Systemic)

Általános

Előkezelési szűrés

  • Az evinacumab-kezelés megkezdése előtt fontolja meg a terhességi teszt elvégzését szaporodóképes nőstényeknél.

    • A beteg monitorozása

  • Az LDL-szint felmérése C, ha klinikailag megfelelő. Az evinakumab LDL-C-csökkentő hatása már a kezelés megkezdése után 2 héttel mérhető.

    • Alkalmazás

    Intravénás infúzióval (a kezelés után) hígítás) steril in-line vagy kiegészítő, 0,2–5 mikronos szűrőt tartalmazó IV vezetéken keresztül. Hígítani kell a kereskedelemben kapható koncentrátumot; Az elkészítést követően dobja ki a fel nem használt adagot.

    Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb adja be a kimaradt adagot. Ezt követően módosítsa a havi infúziós ütemtervet az utolsó adag beadása alapján.

    Ha hűtőszekrényben van, a beadás előtt hagyja a hígított oldatot szobahőmérsékletűre melegedni.

    Ne keverje össze más gyógyszerekkel, és ne adjon be egyidejűleg ugyanazon az infúziós vezetéken keresztül.

    A lipoprotein aferézis időzítésétől függetlenül beadható.

    Lassú, megszakítás, vagy szakítsa meg az infúziót, ha a betegnél nemkívánatos reakciók jelei jelentkeznek, beleértve az infúziós vagy túlérzékenységi reakciókat.

    Hígítás

    Számítsa ki a megfelelő adagot és térfogatot, amelyet a hígítás előtt ki kell venni az injekciós üvegből.

    Szívja le a szükséges mennyiséget, és töltse át egy iv. infúziós zsákba, amely legfeljebb 250 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekciót vagy 5%-os dextróz injekciót tartalmaz, hogy a páciens testére vonatkoztatva 0,5-20 mg/ml végső koncentrációt kapjon. súly. Óvatosan fordítsa meg az oldat keveréséhez; ne rázza meg.

    Az adminisztráció mértéke

    Adja be intravénás infúzióval 60 perc alatt steril, beépített vagy kiegészítő, 0,2–5 mikronos szűrőn keresztül.

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia IV

    5 éves kor felett: 15 mg/kg havonta egyszer (4 hetente).

    Felnőttek

    Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia IV

    15 mg/kg havonta egyszer (4 hetente).

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    h4>

    Jelenleg nincsenek konkrét adagolási javaslatok.

    Időskorú betegek

    Jelenleg nincsenek konkrét adagolási javaslatok.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Az evinakumabbal vagy bármely segédanyagával szembeni súlyos túlérzékenységi reakciók a kórtörténetben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Súlyos túlérzékenységi reakciók

    Súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve az anafilaxiát. Hagyja abba az infúziót, ha súlyos túlérzékenység jelei vagy tünetei jelentkeznek; az ellátási standardnak megfelelően kell kezelni. Figyelje, amíg a jelek és tünetek megszűnnek.

    Embrió-magzati toxicitás

    Állatkísérletek alapján potenciálisan magzati fejlődési rendellenességekre.

    Tájékoztassa a nőstényeket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról, és fontolja meg a terhességi teszt elvégzését a kezelés megkezdése előtt. Tanácsolja a szaporodóképes nőstényeket, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást az evinakumab-kezelés alatt és legalább 5 hónapig az utolsó adagot követően.

    Immunogenitás

    Immunogenitás lehetősége. Egy evinakumabot kapó betegnél evinakumab elleni antitestek alakultak ki; nincs hatással a hatékonyságra vagy a plazmakoncentrációra.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Mazati károsodást okozhat. Fontolja meg a terhességi teszt elvégzését az evinakumab-kezelés megkezdése előtt szaporodási képességű nőstényeknél. Állatkísérletek azt mutatják, hogy az evinakumab átjut a placenta gáton. Tanácsolja a szaporodóképes nőstényeket, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak a kezelés során, és legalább 5 hónapig az evinakumab utolsó adagját követően. Ha a terápia során teherbe esik, hívja az 1-833-385-3392 számot az expozíció bejelentéséhez.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az evinacumab bejut-e az anyatejbe, befolyásolja-e a tejtermelést vagy a szoptatott csecsemőket. Ismeretes, hogy az anyai IgG bejut az anyatejbe. Mérlegelje a szoptatás előnyeit a szoptatott csecsemőt érő lehetséges káros hatások ellen, valamint az anya evinakumab iránti klinikai szükséglete ellen.

    Reprodukciós potenciállal rendelkező nőstények és férfiak

    Az evinacumab-kezelés előtt fontolja meg a terhességi teszt elvégzését.

    Állati adatok alapján magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák. Tanácsolja a reproduktív képességű nőstényeket, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást a kezelés alatt és legalább 5 hónapig az utolsó adag beadását követően.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A HoFH kezelésének biztonságossága és hatékonysága 5 évesnél idősebb gyermekeknél. Az evinakumab biztonságossági profilja 5-11 éves gyermekeknél hasonló volt a felnőttek és a 12 év feletti gyermekek biztonságossági profiljához, további mellékhatásként a fáradtság mellett.

    A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 5 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegek.

    Időskori felhasználás

    A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 évesnél idősebb beteget annak megállapítására, hogy a fiatalabb felnőtt betegektől eltérően reagálnak-e.

    Májkárosodás

    Májkárosodásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

    Gyakori mellékhatások

    Mellékhatások (≥5%): nasopharyngitis, influenzaszerű betegség, szédülés, orrfolyás, fáradtság, hányinger.

    Infúziós reakciók 7 esetben fordultak elő az evinakumabot kapó betegek %-a, és gyakrabban, mint a placebóval.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Evinacumab (Systemic)

    Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Statinok (atorvasztatin, rozuvasztatin, szimvasztatin)

    A koncentrációk jelentős mértékben nem változtak

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak