Evinacumab (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Evinacumab (Systemic)

Hiperkolesterolemia Familial Homozigot

Digunakan sebagai tambahan pada terapi penurun kolesterol LDL (LDL-C) lainnya untuk pengobatan pasien dewasa dan anak berusia ≥5 tahun dengan hiperkolesterolemia familial homozigot (HoFH).

Keamanan dan efektivitas belum diketahui pada pasien dengan penyebab hiperkolesterolemia lain (termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot [HeFH]). Efek terhadap morbiditas dan mortalitas kardiovaskular tidak ditentukan.

Ditunjuk sebagai obat yatim piatu untuk pengobatan HoFH.

Status intensitas tinggi dengan dosis yang dapat ditoleransi secara maksimal direkomendasikan pada pasien dengan HoFH selain ezetimibe dan penghambat proprotein convertase subtilisin/kexin tipe 9 (PCSK9). Evinacumab dengan atau tanpa apheresis LDL adalah pilihan tambahan yang dapat dipertimbangkan jika target kadar LDL-C tidak tercapai.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Evinacumab (Systemic)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Pertimbangkan tes kehamilan pada wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai evinacumab.

    • Pemantauan Pasien

  • Nilai LDL- C bila sesuai secara klinis. Efek penurunan LDL-C dari evinacumab dapat diukur paling cepat 2 minggu setelah memulai pengobatan.

    • Pemberian

    Diberikan melalui infus IV (setelah pengenceran) melalui saluran IV yang berisi filter in-line atau tambahan steril, 0,2–5 mikron. Harus mengencerkan konsentrat yang tersedia secara komersial; buang bagian yang tidak terpakai setelah persiapan.

    Jika ada dosis yang terlewat, berikan dosis yang terlewat sesegera mungkin. Sesuaikan jadwal infus bulanan setelahnya berdasarkan tanggal pemberian dosis terakhir.

    Jika didinginkan, biarkan larutan encer mencapai suhu kamar sebelum pemberian.

    Jangan mencampur atau memberikan obat lain secara bersamaan melalui jalur infus yang sama.

    Dapat diberikan tanpa memperhatikan waktu apheresis lipoprotein.

    Lambat, terputus, atau hentikan infus jika pasien mengalami tanda-tanda reaksi merugikan, termasuk reaksi infus atau hipersensitivitas.

    Pengenceran

    Hitung dosis dan volume yang tepat untuk dikeluarkan dari vial sebelum pengenceran.

    Tarik volume yang diperlukan dan pindahkan ke dalam kantong infus IV yang berisi volume maksimum 250 mL injeksi natrium klorida 0,9% atau injeksi dekstrosa 5% untuk menghasilkan konsentrasi akhir 0,5–20 mg/mL berdasarkan tubuh pasien berat. Balikkan perlahan untuk mencampur larutan; jangan goyang.

    Tingkat Administrasi

    Berikan melalui infus IV selama 60 menit melalui filter 0,2–5 mikron steril, in-line atau tambahan.

    Dosis

    Pasien Anak

    Hiperkolesterolemia Familial Homozigot IV

    ≥5 tahun: 15 mg/kg sebulan sekali (setiap 4 minggu).

    Dewasa

    Hiperkolesterolemia Familial Homozigot IV

    15 mg/kg sekali bulanan (setiap 4 minggu).

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Pasien Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Riwayat reaksi hipersensitivitas serius terhadap evinacumab atau salah satu eksipiennya.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Hipersensitivitas Serius

    Reaksi hipersensitivitas serius termasuk anafilaksis dilaporkan. Hentikan infus jika terjadi tanda atau gejala hipersensitivitas serius; pengobatan sesuai standar pelayanan. Pantau hingga tanda dan gejala teratasi.

    Toksisitas embrio-janin

    Potensi malformasi janin berdasarkan penelitian pada hewan.

    Beri tahu wanita mengenai potensi risiko terhadap janin dan pertimbangkan tes kehamilan sebelum memulai pengobatan. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan evinacumab dan setidaknya 5 bulan setelah dosis terakhir.

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas. Satu pasien yang menerima evinacumab mengembangkan antibodi anti-evinacumab; tidak ada efek pada kemanjuran atau konsentrasi plasma.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Dapat menyebabkan kerusakan pada janin. Pertimbangkan tes kehamilan sebelum memulai evinacumab pada wanita yang memiliki potensi reproduksi. Penelitian pada hewan menunjukkan evinacumab melintasi penghalang plasenta. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan, dan setidaknya 5 bulan setelah dosis terakhir evinacumab. Jika kehamilan terjadi selama terapi, hubungi 1-833-385-3392 untuk melaporkan paparan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah evinacumab didistribusikan ke dalam ASI, mempengaruhi produksi ASI, atau mempengaruhi bayi yang disusui. IgG ibu diketahui didistribusikan ke dalam ASI. Pertimbangkan manfaat menyusui terhadap potensi efek buruk pada bayi yang disusui, serta kebutuhan klinis ibu akan evinacumab.

    Wanita dan Pria dengan Potensi Reproduksi

    Pertimbangkan tes kehamilan sebelum pengobatan dengan evinacumab.

    Berdasarkan data pada hewan, dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan selama kehamilan. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan setidaknya 5 bulan setelah dosis terakhir.

    Penggunaan untuk Anak

    Keamanan dan kemanjuran pengobatan HoFH ditemukan pada pasien anak berusia ≥5 tahun. Profil keamanan evinacumab pada pasien anak berusia 5-11 tahun serupa dengan profil keamanan pada pasien dewasa dan pasien anak berusia ≥12 tahun, dengan tambahan efek samping kelelahan.

    Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan pada pasien anak-anak berusia <5 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Studi klinis tidak mencakup jumlah pasien berusia ≥65 tahun yang memadai untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dari pasien dewasa muda.

    Gangguan Hati

    Tidak ada data tersedia mengenai gangguan hati.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi yang merugikan (≥5%): nasofaringitis, penyakit mirip influenza, pusing, rinorea, kelelahan, mual.

    Reaksi infus terjadi pada 7 orang % pasien yang menerima evinacumab dan lebih sering dibandingkan dengan plasebo.

    Apa pengaruh obat lain Evinacumab (Systemic)

    Tidak ada studi interaksi obat formal yang dilakukan.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Statin (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)

    Konsentrasi tidak berubah secara berarti

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer