Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

B-hemofília

Hemorrhagiás epizódok megelőzése és kontrollja hemofíliás B-ben (veleszületett IX-es faktor hiány vagy karácsonyi betegség) szenvedő betegeknél.

A hemosztázis fenntartása B-hemofíliában szenvedő betegeknél, akik műtéten estek át.

Egyes szakértők azt állítják, hogy a tiszta (azaz egyfaktoros) IX-es faktor készítményeket előnyben részesítik a hemofília B kezelésében a IX-es faktor komplexszel szemben olyan betegeknél, akiknél már fennálló thromboemboliás rizikófaktorok állnak fenn.

Rutin profilaxisra is használják (azaz rendszeres időközönként történő folyamatos beadásra) a vérzéses események megelőzésére vagy gyakoriságának csökkentésére. Az ilyen profilaktikus terápia jelenleg a hemofíliás B betegek ellátásának standardja. Csökkenti a spontán mozgásszervi vérzés gyakoriságát, megőrzi az ízületek funkcióját és javítja az életminőséget.

Jelenleg számos IX-es faktor koncentrátum kapható az Egyesült Államokban, köztük számos rekombináns és plazmaeredetű készítmény; a National Hemophilia Foundation Orvosi és Tudományos Tanácsadó Testülete (MASAC) a rekombináns IX-es faktor készítmények előnyben részesítését javasolja, mivel potenciálisan jobb biztonsági profiljuk van a kórokozók átvitele tekintetében. (Lásd: Átvihető ágensek kockázata plazma eredetű készítményekben a Figyelmeztetések alatt.) Más szakértők (pl. a Hemofília Világszövetsége) kijelentik, hogy a készítmény kiválasztását helyi kritériumok alapján kell meghatározni. A megfelelő IX-es faktor készítmény kiválasztásakor vegye figyelembe az egyes véralvadási faktor koncentrátum jellemzőit, az egyes betegek változóit, a beteg/szolgáltató preferenciáját és a felmerülő adatokat.

A IX-es faktor (humán) nem javallt a II., VII. vagy X. véralvadási faktor hiányának vagy az A hemofília kezelésére olyan betegeknél, akiknél a VIII-as faktor inhibitorai vannak.

A IX-es faktor komplex (humán) nem javallt VII-es faktor hiány vagy más véralvadási faktor-hiány kezelésére.

A Warfarin antikoaguláns kezelés visszafordítása

A IX-es faktor komplexet (humán) (azaz a 3-faktoros PCC-t) alkalmazták a warfarin antikoaguláns kezelésének sürgős visszafordítására† [off-label] olyan betegeknél, akiknél súlyos vérzés jelentkezett vagy azok, akiknél egyéb okok miatt (pl. sürgős műtét) az antikoaguláns kezelés azonnali visszavonására van szükség.

A IX-es faktor (humán) nem javallt a kumarin által kiváltott véralvadásgátló kezelésének vagy megszüntetésének, illetve a májfüggő véralvadási faktorok hepatitis által kiváltott termelésének hiánya által okozott vérzéses állapotok kezelésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Általános

  • A dózist és a terápia időtartamát egyedileg állítsa be a vérzés súlyossága és helye, a IX-es faktor hiányának mértéke, a kívánt IX-es faktorszint és a klinikai válasz alapján. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések részben.)
  • Gyakran ellenőrizze a IX-es faktor szintjét az adagolás egyéni beállítása és a terápiára adott válasz értékelése érdekében. A IX-es faktor szintjének szoros monitorozása különösen fontos súlyos vérzés vagy nagyobb műtét esetén. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések alatt.)

    • Beadás

    IV. beadás

    A IX. faktor (humán) és a IX. faktor komplex beadása (humán) lassú IV injekcióval vagy IV infúzióval.

    Folyamatos infúzióban adták be† [off-label].

    Egyes gyártók azt javasolják, hogy a IX-es faktor készítményeket csak műanyag fecskendővel adják be, mivel az ilyen oldatok megtapadhatnak az üvegen.

    Beadás előtt szűrje le az oldatot.

    A feloldásra, hígításra és alkalmazásra vonatkozó UTAsítások az elkészítéstől függően változnak; A IX-es faktor (humán) vagy IX-es faktor komplex (humán) készítményekre vonatkozó konkrét információkért tekintse meg a gyártó címkéjén.

    Feloldás

    A feloldás előtt hagyja, hogy a IX. faktor (humán) vagy a IX. faktor komplex (humán) injekciós koncentrátum és hígító szobahőmérsékletre (≤37°C) melegedjen.

    Az injekciós koncentrátumokat a gyártó által biztosított hígítóval (steril injekcióhoz való víz) kell feloldani.

    Óvatosan forgassa az oldatot, hogy a por teljesen feloldódjon; ne rázza meg.

    Azonnal vagy a feloldás után 3 órán belül kell beadni; 3 óra elteltével dobja ki a fel nem használt oldatot. Az elkészített oldatokat ne hűtsük le.

    Beadási sebesség

    Az infúziós sebesség egyedi elkészítése, valamint a páciens reakciója és kényelme alapján. A vazomotoros reakciók elkerülése érdekében lassan adagolja.

    AlphaNine SD: Adja be ≤10 ml/perc sebességgel.

    Mononine: A 100 egység/ml koncentrációjú oldatokat kb. 2 ml/perc sebességgel adja be; 225 egység/perc sebességgel adták be szokatlan mellékhatások nélkül.

    Bebulin: ≤2 ml/perc sebességgel adjuk be.

    Profilnin: ≤10 sebességgel adjuk be. ml/perc.

    Adagolás

    A IX-es faktor (humán) és a IX-es faktor komplex (humán) dózisa (hatékonysága) a IX-es faktor nemzetközi egységeiben (NE, egységekben) kifejezve tevékenység. Egy egység megközelítőleg megegyezik a IX-es faktor aktivitásának mennyiségével 1 ml egyesített normál emberi plazmában.

    1 egység/kg AlphaNine SD, Mononine vagy Profilnine beadása általában 1%-kal növeli a IX-es faktor aktivitását. 1 egység/kg bebulin beadása általában 0,8%-kal növeli a IX-es faktor aktivitását.

    Becsülje meg az AlphaNine SD, Mononine vagy Profilnine adagját a következő képlet alapján:

    Szükséges egység = test súly (kg-ban) × 1 egység/kg × a IX. faktor kívánt növekedése (a normál érték %-ában)

    A bebulin adagjának becslése a következő képlet segítségével:

    Szükséges egység = testtömeg (kg-ban) × 1,2 egység/kg × IX. faktor kívánt növekedése (a normál érték %-ában)

    A kívánt IX-es faktor szintet a klinikai helyzet és a vérzés súlyossága határozza meg. A IX-es faktor célszintjére vonatkozó ajánlásokat lásd az alábbi, az egyes termékspecifikus adagolási szakaszokban. Ezek a számítások és a javasolt adagolási rendek csak hozzávetőlegesek, és nem zárhatják ki a megfelelő laboratóriumi meghatározásokat és az adagolás egyénre szabását a betegek vérzéscsillapító szükségletei alapján.

    Ha a kiszámított dózis nem hatékony a megfelelő elérésében. faktor szintjét, fontolja meg annak lehetőségét, hogy a IX. faktor inhibitorai alakulhattak ki. A Mononine gyártója azt javasolja, hogy ilyen helyzetekben nagyobb adagokra lehet szükség; azonban az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazásakor óvatosság javasolt. (Lásd: Thromboemboliás események a Figyelmeztetések részben.)

    Gyermekbetegek

    Hemophilia B Mononine (IX. faktor [humán]) IV

    Kisebb (spontán) vérzés vagy profilaxis: Kezdetben 20-30 egység/kg a normál 15-25%-os plazma IX-es faktor szint eléréséhez; ismételje meg egyszer 24 óránként, ha szükséges.

    Súlyos trauma: Kezdetben 75 egység/ttkg 18-30 óránként, hogy a plazma IX-es faktor szintje elérje a normál 25-50%-át. A vérzés súlyosságától függően akár 10 napos kezelésre is szükség lehet.

    Műtét: Kezdetben 75 egység/ttkg 18-30 óránként a plazma IX-es faktor 25-50%-os szintjének eléréséhez. a normálistól. Legfeljebb 10 napos kezelésre lehet szükség.

    Rutin profilaxis IV

    Különféle adagolási rend javasolt; az optimális adagolást még meg kell határozni. Általában hetente kétszer 25-40 egység/kg ajánlott. A profilaktikus kezelések egyedivé tétele; Rendszeresen értékelje a betegeket, hogy meghatározza a profilaxis folyamatos szükségességét.

    Felnőttek

    Hemophilia B AlphaNineSD (IX. faktor [humán]) IV

    Kisebb vérzés (pl. zúzódások, vágások, karcolások, szövődménymentes ízületi vérzés) ): 20-30 egység/ttkg naponta kétszer, hogy a plazma IX-es faktor szintje legalább a normál 20-30%-a legyen a vérzés megszűnéséig vagy a gyógyulásig, általában 1-2 napig.

    Mérsékelt vérzés (pl. , orrvérzés, száj- és ínyvérzés, foghúzás, hematuria): 25-50 egység/ttkg naponta kétszer a normál 25-50%-os plazma IX-es faktorszint eléréséhez a gyógyulásig, átlagosan 2-7 nap.

    Jelentős vérzés (pl. ízületi vagy izomvérzés [különösen a nagy izmokban], súlyos trauma, hematuria, intracranialis vérzés, intraperitoneális vérzés): Kezdetben 30-50 egység/kg naponta kétszer az 50-es plazma IX-es faktor szint eléréséhez a normál érték %-a legalább 3-5 napig. Naponta kétszer adjon be további 20 egység/ttkg adagot, hogy a plazma IX-es faktor szintjét a gyógyulásig a normális 20%-án tartsa. Legfeljebb 10 napos kezelésre lehet szükség.

    Műtét: Kezdetben 50-100 egység/kg naponta kétszer, hogy a plazma IX-es faktor szintje a műtét előtt a normál 50-100%-a legyen. Adjon be további 50-100 egység/ttkg adagot naponta kétszer 7-10 napon keresztül (vagy a gyógyulásig), hogy a IX-es faktor szintjét a normál 50-100%-án tartsa.

    Mononin (IX. faktor [humán]) IV.

    Kisebb (spontán) vérzés vagy profilaxis: Kezdetben 20-30 egység/kg-ig a normál 15-25%-os plazma IX-es faktor szint eléréséhez; ismételje meg egyszer 24 óránként, ha szükséges.

    Súlyos trauma: Kezdetben akár 75 egység/kg 18-30 óránként, hogy a plazma IX-es faktor szintje a normál 25-50%-a legyen. A vérzés súlyosságától függően akár 10 napos kezelésre is szükség lehet.

    Műtét: Kezdetben 75 egység/ttkg 18-30 óránként a plazma IX-es faktor 25-50%-os szintjének eléréséhez. a normálistól. Akár 10 napos kezelésre is szükség lehet.

    Bebulin (IX. faktor komplex [humán]) IV

    Kisebb vérzés (pl. korai hemarthrosis, kisebb orrvérzés, ínyvérzés, enyhe hematuria): Kezdetben 25-35 egység/ttkg-ot a normál 20%-os plazma IX-es faktor szint eléréséhez. Általában elegendő egyszeri beadás; szükség esetén 24 óra elteltével egyszer megismételhető.

    Közepes vérzés (pl. súlyos ízületi vérzés, korai hematoma, nagyobb nyílt vérzés, kisebb trauma, kisebb hemoptysis, kisebb haematemesis, kisebb melena, major hematuria): Kezdetben , 50-65 egység/ttkg, hogy a plazma IX-es faktor szintje elérje a normál érték körülbelül 40%-át; 24 óránként megismétlődhet 2 napon keresztül, vagy a megfelelő gyógyulásig.

    Magas vérzés (pl. súlyos vérömleny, súlyos trauma, súlyos hemoptysis, súlyos vérömleny, súlyos melena): Kezdetben 75-90 egység/kg hogy a plazma IX-es faktor szintje elérje a normál ≥60%-át, kivéve, ha a betegnél magas a trombózis kockázata. (Lásd: Thromboemboliás események a Figyelmeztetések alatt.) Megismételhető 24 óránként 2-3 napon keresztül, vagy a megfelelő gyógyulásig.

    Kisebb műtét (pl. foghúzás): Kezdetben 50-75 egység/kg a a plazma IX-es faktor szintje a normál 40-60%-a a műtét előtt 1 órával. Egy adag általában elegendő egyetlen fog kihúzásához. Több fog kihúzásához és egyéb kisebb sebészeti beavatkozásokhoz további 25-65 egység/ttkg adagot kell beadni a műtét után 1-2 hétig, hogy a plazma IX-es faktor szintjét a normál körülbelül 20-40%-án tartsa. A kezdeti kezeléseknél gyakoribb (pl. 12 óránként) adagolásra lehet szükség, míg a későbbi posztoperatív időszakban általában hosszabb időközök (pl. 24 óránként) elegendőek.

    Nagy műtét: Kezdetben 75-90 egység /kg, hogy a plazma IX-es faktor szintje elérje a normál ≥60%-át 1 órával a műtét előtt, kivéve, ha a betegnél magas a trombózis kockázata. (Lásd: Thromboemboliás események a Figyelmeztetések alatt.) Adjon be további 25-75 egység/ttkg adagot a műtét utáni 1-2 hétig, hogy a plazma IX-es faktor szintje a normál körülbelül 20-60%-a, majd a 3. héttől 25-35 egység/ttkg. a plazma IX-es faktor szintjét a normál körülbelül 20%-án tartani. A kezdeti kezeléseknél gyakoribb (pl. 12 óránkénti) adagolásra lehet szükség, míg a későbbi posztoperatív időszakban általában hosszabb időközök (pl. 24 óránként) elegendőek.

    Profilnine (IX. faktor komplex [humán]) IV.

    Enyhe vagy közepes fokú vérzés: Adjon megfelelő adagot a plazma IX-es faktor normál 20-30%-ának eléréséhez; egyszeri beadás általában elegendő.

    Súlyos vérzés: Adjon megfelelő adagot a plazma IX-es faktor normál 30-50%-ának eléréséhez; Általában napi infúzióra van szükség.

    Műtét: Adja be a megfelelő adagot a normál plazma IX-es faktor körülbelül 30-50%-ának eléréséhez legalább 1 hétig a műtétet követően.

    Foghúzás: Adja be a megfelelő adagot a normál 50%-os IX-es faktorszint eléréséhez az eljárás előtt; további adagokat adhat, ha a vérzés kiújul.

    Rutin profilaxis IV

    Különféle adagolási sémákat javasoltak; az optimális adagolást még meg kell határozni. Általában hetente kétszer 25-40 egység/kg ajánlott. A profilaktikus kezelések egyedivé tétele; Rendszeresen értékelje a betegeket a profilaxis folyamatos szükségességének megállapítása érdekében.

    Felírási határok

    Felnőttek

    Hemophilia B IV

    AlphaNine SD, Profilnine: Az infúzió maximális sebessége 10 ml/perc .

    Bebulin: Az infúzió maximális sebessége 2 ml/perc.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Mononin: ismert túlérzékenység egérfehérjével szemben.
  • Bebulin: Ismert túlérzékenység a IX-es faktor komplexszel szemben ( humán), Heparinnal szembeni túlérzékenység vagy a kórtörténetben szereplő heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT).
  • A gyártók azt állítják, hogy az AlphaNine SD vagy Profilnine használatának nincs ismert ellenjavallata.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Átvihető kórokozók kockázata plazma eredetű készítményekben

    Lehetséges emberi vírusok (pl. HIV, hepatitis A vírus [HAV], hepatitis B vírus [HBV], hepatitis C vírus [ HCV]) és más fertőző ágensek (pl. ismeretlen vírusok; Creutzfeldt-Jakob-kór [CJD] vagy CJD variáns [vCJD] kórokozói).

    A továbbfejlesztett donorszűrés és a vírusinaktiváló/eltávolító eljárások (pl. oldószer/detergens, hőkezelés, kromatográfia, nanoszűrés) csökkentették, de nem teljesen szüntették meg a kórokozók átvitelének kockázatát a plazmából származó IX-es faktorral és faktorral IX komplex készítmények.

    Bár a burok nélküli vírusok, köztük a HAV és a parvovírus B19 átvitelét dokumentálták a plazmából származó véralvadási faktorok beadását követően, a kockázat csökkent a további vírusgyengítési módszerekkel, például a nanofiltrációval. Ennek ellenére figyelje a parvovírus B19 és a hepatitis A fertőzés jeleit és tüneteit a terápia során. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    Óvatosan mérlegelje a kórokozók átvitelének kockázatát a terápia előnyeivel szemben.

    Jelentsen minden olyan fertőzést, amelyről feltételezhető, hogy a IX. faktorral (humán) vagy a IX. faktor komplexszel (humán) társulhat a gyártónak, az FDA-nak és a CDC-nek.

    Hepatitis kockázata

    Hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés veszélye.

    A terápia során gondosan figyelje a hepatitis A jeleit és tüneteit. (Lásd a Betegeknek szóló tanácsot.)

    A hepatitis B vakcina minden olyan személy számára ajánlott, akinek vérzési rendellenessége van születéskor vagy a diagnózis felállításakor. A hepatitis A vakcinával történő immunizálás minden hemofíliában vagy más veleszületett vérzési rendellenességben szenvedő 1 évesnél idősebb egyén számára javasolt.

    A vér- vagy plazmainfúziót kapó egyéneknél más vírusfertőzések, különösen nem A vagy nem B típusú hepatitis jelei és tünetei jelentkezhetnek.

    HIV-fertőzés kockázata

    A HIV átvitelének lehetséges hordozója . Korábban olyan HIV-szerokonverziót jelentettek olyan betegeknél, akik IX-es faktor komplexet (humán) kaptak olyan donoroktól, akiket nem szűrtek HIV-re és/vagy szuboptimális vírusinaktiváló eljárásokkal (például csak hőkezeléssel) készítettek elő.

    A jelenleg rendelkezésre álló plazmából származó alvadási faktor készítményekkel történő HIV átvitelről a mai napig nem érkezett jelentés.

    A Creutzfeldt-Jakob-kór kockázata

    A CJD vagy vCJD kórokozójának átvitelének elméleti lehetősége. Számos valószínű vCJD átviteli esetet jelentettek humán vörösvértestek transzfúziójából. Mindazonáltal a mai napig nem érkezett jelentés a kereskedelemben kapható IX-es faktor termékekből származó CJD vagy vCJD átviteléről. A vérrel és vérkészítményekkel kapcsolatos CJD-vel és vCJD-vel kapcsolatos óvintézkedésekkel kapcsolatos további információkért olvassa el az FDA iparági útmutatóját ().

    A nyugat-nílusi vírusfertőzés kockázata

    Bizonyíték a nyugat-nílusi vírus (WNV) átültetett szerveken keresztül történő átvitelére ( például szív, máj, vese) és vérkészítmények. A WNV átvitele a kereskedelemben kapható IX-es faktor készítményekkel azonban a jelenlegi vírusinaktiváló eljárások miatt nem valószínű.

    A vérrel és vérkészítményekkel kapcsolatos WNV óvintézkedésekkel kapcsolatos további információkért olvassa el az FDA iparági útmutatóját ().

    p> Thromboemboliás események

    Súlyos és potenciálisan végzetes thromboemboliás események (pl. MI, vénás trombózis, PE, disszeminált intravaszkuláris koaguláció [DIC]), amelyeket a IX-es faktor (humán) és a IX. faktor komplex (humán) készítmények használatával jelentettek. Fokozott kockázat azoknál a betegeknél, akiknél már fennáll a trombózis kockázati tényezője (pl. májbetegség, trombogén gyógyszerek egyidejű alkalmazása, trombózis anamnézisében, DIC), valamint azoknál, akik hosszan tartó kezelést és/vagy nagy dózisú IX-es faktor komplex koncentrátumot kapnak; műtéten átesett betegeknél és újszülötteknél is növelte a kockázatot a posztoperatív időszakban. Legyen körültekintő, ha IX-es faktort (humán) vagy IX-es faktor komplexet (humán) alkalmaznak ilyen betegeknél.

    Ellenőrizze a gyógyszer lehetséges előnyeit a trombózisos szövődmények kockázatával szemben. Fontolja meg a tiszta (azaz egyetlen faktorból álló) IX-es faktor készítmények alkalmazását, amelyek kevésbé lehetnek trombogének, mint a IX. faktor komplex magas kockázatú betegeknél. A műtéten átesett betegeket és az egyéb hajlamosító kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell a thromboembolia (például a vérnyomás vagy a pulzusszám változása, légzési distressz, mellkasi fájdalom, köhögés) és a DIC megjelenése miatt. A thromboemboliás szövődmények kockázatának csökkentése érdekében kövesse az ajánlott adagolási irányelveket. Ha a kezelés során trombózisra vagy DIC-re utaló jelek jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kezdje meg a megfelelő kezelést.

    Nephrosis szindróma

    Nephrosis szindróma, amelyet a IX-es faktor tartalmú készítményekkel végzett immuntolerancia indukálása után jelentettek hemofíliás B betegeknél, akiknél inhibitorok és/ vagy a IX. faktorral szembeni túlérzékenységi reakció az anamnézisben szerepelt.

    A IX-es faktor termékek biztonságossága és hatékonysága immuntolerancia kiváltására nincs megállapítva.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, viszketés, ödéma, mellkasi szorító érzés, angioödéma, nehézlégzés, sípoló légzés, ájulás, hipotenzió, tachycardia, generalizált csalánkiütés, IX-es faktor) jelentettek Termékek.

    A IX-es faktor bizonyos genetikai mutációiban szenvedő és a IX-es faktor inhibitoraiban szenvedő betegeknél megnövekedett kockázat. (Lásd a IX-es faktor inhibitorainak kifejlesztése című részt, Figyelmeztetések.) A IX-es faktor inhibitorokkal rendelkező betegek legfeljebb 50%-ánál súlyos túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, beleértve az anafilaxiát is.

    Szorosan figyelje meg a túlérzékenységi reakciókat, különösen a kezdeti fázisokban. a terápia.

    Ha túlérzékenységi reakciók vagy anafilaxiás reakciók jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kezdje meg a megfelelő kezelést.

    Antitest képződés az állati fehérjék nyomon követésére

    A Mononine nyomokban egérfehérjét tartalmaz, amely serkentheti az antitestek termelését és túlérzékenységi reakciókat okozhat. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Általános óvintézkedések

    A IX-es faktor inhibitorainak kialakulása

    A IX-es faktorral szembeni semlegesítő antitestek (inhibitorok) kialakulásának kockázata a IX-es faktor készítményekkel végzett kezelést követően. A hemofília B-ben szenvedő betegek körülbelül 1–5%-ánál jelentették, általában a kezelés első 10–20 napján. A IX-es faktor gén bizonyos genetikai mutációiban szenvedő betegeknél nagyobb lehet az inhibitorok kialakulásának és a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata. (Lásd: Túlérzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)

    Az inhibitor kialakulása és az allergiás reakciók közötti összefüggés miatt minden olyan betegnél értékelje az inhibitorok jelenlétét, akiknél túlérzékenység jelentkezik.

    Rendszeresen kövesse nyomon a betegeket a tünetek kialakulására. inhibitorok. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések alatt.) Gyaníthatóan inhibitorok jelenléte, ha a IX-es faktor várható szintje nem érhető el, vagy a vérzés nem szűnik meg az ajánlott adaggal, különösen azoknál, akik korábban reagáltak.

    Határozottan konzultáljon egy hemofília-kezelő központtal. gátlókkal rendelkező betegek számára ajánlott.

    Laboratóriumi monitorozás

    Rendszeres időközönként ellenőrizze a IX-es faktor szintjét az adagolás iránymutatása és a megfelelő terápiás válasz biztosítása érdekében.

    Az inhibitorok kialakulásának nyomon követése a kezelés alatt és a műtét előtt. (Lásd: A IX. faktor inhibitorainak fejlesztése a Figyelmeztetések részben.)

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a IX. faktor (humán) vagy a IX. faktor komplex (humán) bejut-e az anyatejbe.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    Óvatosan alkalmazza újszülötteknél a tromboembóliás szövődmények lehetséges fokozott kockázata miatt. (Lásd: Thromboemboliás események a Figyelmeztetések alatt.)

    AlphaNine SD: A biztonságosság és a hatásosság 16 évesnél idősebb betegeknél nem bizonyított. Néhány vizsgálatban, amelyekben gyermekkorú betegek is részt vettek, a gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak voltak a 16 évesnél idősebb betegeknél megfigyeltekhez.

    Bebulin: A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.

    Mononine: 1 napos és 20 éves kor közötti gyermekgyógyászati ​​betegeknél megállapított biztonságosság és hatásosság; kiváló vérzéscsillapítás érhető el trombózisos szövődmények nélkül. Gyermekeknél az adagolás általában ugyanazon irányelvek alapján történik, mint a felnőtteknél.

    Profilnin: A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 16 évesnél fiatalabb betegeknél. Egy klinikai vizsgálatban olyan betegeken, akik korábban IX-es faktor koncentrátumot kaptak hemofília B kezelésére, a 2 gyermekgyógyászati ​​beteg, akik IX-es faktor komplexet (humán) kaptak, hasonlóan reagált, mint a felnőtteknél, és nem számoltak be mellékhatásokról.

    Időskori alkalmazás

    Nem elegendő tapasztalat 65 évesnél idősebb betegeknél annak megállapítására, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek. Óvatosan válassza ki az adagolást.

    Gyakori mellékhatások

    Láz, hidegrázás, hányinger, hányás, fejfájás, aluszékonyság, levertség, kipirulás, nehézlégzés, bizsergés, szúrás vagy égő érzés az infúzió beadásának helyén.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antifibrinolitikumok (pl. tranexámsav, aminokapronsav)

    Lehetséges additív trombotikus hatások és fokozott trombózis kockázata IX-es faktor komplex készítményekkel

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak