Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Hemofilia B

Pencegahan dan pengendalian episode hemoragik pada pasien hemofilia B (defisiensi faktor IX bawaan atau penyakit Christmas).

Pemeliharaan hemostasis pada pasien hemofilia B yang menjalani operasi.

Pada pasien dengan faktor risiko tromboemboli yang sudah ada sebelumnya, beberapa ahli menyatakan bahwa sediaan faktor IX murni (yaitu faktor tunggal) lebih disukai daripada kompleks faktor IX untuk pengobatan hemofilia B. (Lihat Kejadian Tromboemboli di bawah Perhatian.)

Juga digunakan untuk profilaksis rutin (yaitu pemberian secara berkala secara berkelanjUTAn) untuk mencegah atau mengurangi frekuensi kejadian hemoragik. Terapi profilaksis tersebut saat ini dianggap sebagai standar perawatan bagi pasien hemofilia B. Mengurangi frekuensi perdarahan muskuloskeletal spontan, menjaga fungsi sendi, dan meningkatkan kualitas hidup.

Beberapa konsentrat faktor IX saat ini tersedia di AS, termasuk berbagai sediaan rekombinan dan turunan plasma; Dewan Penasihat Medis dan Ilmiah (MASAC) dari National Hemophilia Foundation merekomendasikan penggunaan preparat faktor IX rekombinan secara preferensial karena profil keamanannya yang berpotensi unggul dalam kaitannya dengan penularan patogen. (Lihat Resiko Agen Penularan pada Sediaan yang Berasal dari Plasma di bagian Perhatian.) Pakar lain (misalnya, Federasi Hemofilia Dunia) menyatakan bahwa pilihan sediaan harus ditentukan oleh kriteria lokal. Saat memilih sediaan faktor IX yang sesuai, pertimbangkan karakteristik masing-masing konsentrat faktor pembekuan, variabel individu pasien, preferensi pasien/penyedia layanan, dan data yang muncul.

Faktor IX (manusia) tidak diindikasikan untuk pengobatan defisiensi faktor koagulasi II, VII, atau X atau untuk penatalaksanaan hemofilia A pada pasien dengan inhibitor faktor VIII.

Kompleks Faktor IX (manusia) tidak diindikasikan untuk pengobatan defisiensi faktor VII atau defisiensi faktor koagulasi lainnya.

Pembalikan Antikoagulasi Warfarin

Kompleks Faktor IX (manusia) (yaitu, PCC 3 faktor) telah digunakan untuk pembalikan antikoagulasi warfarin secara mendesak† [di luar label] pada pasien yang mengalami perdarahan besar atau dalam kondisi mereka yang memerlukan penghentian antikoagulasi segera karena alasan lain (misalnya, pembedahan mendesak).

Faktor IX (manusia) tidak diindikasikan untuk pengobatan atau pembalikan antikoagulasi yang diinduksi kumarin atau untuk pengobatan keadaan hemoragik yang disebabkan oleh kurangnya produksi faktor koagulasi yang bergantung pada hati yang disebabkan oleh hepatitis.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Umum

  • Memindividualisasikan dosis dan durasi terapi berdasarkan tingkat keparahan dan lokasi perdarahan, derajat defisiensi faktor IX, kadar faktor IX yang diinginkan, dan respons klinis. (Lihat Pemantauan Laboratorium di bagian Perhatian.)
  • Pantau kadar faktor IX secara berkala untuk menentukan dosis secara individual dan menilai respons terhadap terapi. Pemantauan ketat terhadap kadar faktor IX sangat penting terutama pada kasus perdarahan hebat atau pembedahan besar. (Lihat Pemantauan Laboratorium di bagian Perhatian.)

    • Administrasi

    Pemberian IV

    Mengelola faktor IX (manusia) dan kompleks faktor IX (manusia) dengan suntikan IV lambat atau infus IV.

    Telah diberikan melalui infus terus menerus† [di luar label].

    Beberapa produsen merekomendasikan agar sediaan faktor IX diberikan hanya dengan menggunakan jarum suntik plastik karena larutan tersebut dapat melekat pada kaca.

    Filter solusi sebelum pemberian.

    Petunjuk mengenai rekonstitusi, pengenceran, dan pemberian berbeda-beda tergantung persiapannya; lihat label produsen untuk informasi spesifik pada setiap sediaan faktor IX (manusia) atau kompleks faktor IX (manusia).

    Rekonstitusi

    Sebelum rekonstitusi, biarkan konsentrat dan pengencer injeksi faktor IX (manusia) atau faktor IX kompleks (manusia) dipanaskan hingga suhu kamar (≤37°C).

    Rekonstruksi konsentrat injeksi dengan pengencer (air steril untuk injeksi) yang disediakan oleh produsen.

    Aduk perlahan larutan untuk melarutkan bubuk sepenuhnya; jangan goyang.

    Berikan segera atau dalam waktu 3 jam setelah pemulihan; buang larutan yang tidak digunakan setelah 3 jam. Jangan mendinginkan larutan yang telah dilarutkan.

    Kecepatan Pemberian

    Memindividualisasikan kecepatan infus berdasarkan persiapan spesifik serta respons dan kenyamanan pasien. Berikan perlahan untuk menghindari reaksi vasomotor.

    AlphaNine SD: Berikan dengan kecepatan ≤10 mL/menit.

    Mononine: Berikan larutan yang mengandung 100 unit/mL dengan kecepatan sekitar 2 mL/menit; telah diberikan dengan kecepatan hingga 225 unit/menit tanpa efek samping yang tidak biasa.

    Bebulin: Berikan dengan kecepatan ≤2 mL/menit.

    Profilnine: Berikan dengan kecepatan ≤10 mL/menit.

    Dosis

    Dosis (potensi) faktor IX (manusia) dan kompleks faktor IX (manusia) dinyatakan dalam satuan internasional (IU, satuan) faktor IX aktivitas. Satu unit kira-kira setara dengan jumlah aktivitas faktor IX dalam 1 mL plasma manusia normal yang dikumpulkan.

    Pemberian 1 unit/kg AlphaNine SD, Mononine, atau Profilnine umumnya meningkatkan aktivitas faktor IX sebesar 1%. Pemberian 1 unit/kg Bebulin umumnya meningkatkan aktivitas faktor IX sebesar 0,8%.

    Perkirakan dosis AlphaNine SD, Mononine, atau Profilnine menggunakan rumus berikut:

    Unit yang dibutuhkan = tubuh berat (dalam kg) × 1 unit/kg × kenaikan faktor IX yang diinginkan (dalam % normal)

    Perkirakan dosis Bebulin menggunakan rumus berikut:

    Unit yang dibutuhkan = berat badan (dalam kg) × 1,2 unit/kg × peningkatan faktor IX yang diinginkan (dalam % dari normal)

    Tingkat faktor IX yang diinginkan ditentukan oleh situasi klinis dan tingkat keparahan perdarahan. Untuk rekomendasi mengenai tingkat faktor IX target, lihat bagian dosis spesifik produk individual di bawah. Perhitungan ini dan rejimen dosis yang disarankan hanyalah perkiraan dan tidak boleh menghalangi penentuan laboratorium yang tepat dan individualisasi dosis berdasarkan kebutuhan hemostatik pasien.

    Jika dosis yang dihitung tidak efektif dalam mencapai dosis yang tepat tingkat faktor IX, pertimbangkan kemungkinan bahwa inhibitor faktor IX mungkin telah berkembang. Produsen Mononine menyarankan bahwa dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan dalam situasi seperti itu; Namun, disarankan untuk berhati-hati saat memberikan dosis yang lebih tinggi dari yang dianjurkan. (Lihat Kejadian Tromboemboli di bawah Perhatian.)

    Pasien Anak

    Hemofilia B Mononin (Faktor IX [manusia]) IV

    Perdarahan kecil (spontan) atau profilaksis: Awalnya, hingga 20–30 unit/kg untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 15–25% dari normal; ulangi sekali dalam 24 jam, jika perlu.

    Trauma besar: Awalnya, hingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 25–50% dari normal. Perawatan mungkin diperlukan hingga 10 hari, tergantung pada tingkat keparahan perdarahan.

    Pembedahan: Awalnya, hingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 25–50%. normal. Pengobatan mungkin diperlukan hingga 10 hari.

    Profilaksis Rutin IV

    Berbagai regimen dosis telah direkomendasikan; dosis optimal masih harus ditetapkan. Dosis 25–40 unit/kg dua kali seminggu biasanya direkomendasikan. Individualisasikan rejimen profilaksis; evaluasi pasien secara berkala untuk menentukan kebutuhan lanjutan akan profilaksis.

    Dewasa

    Hemofilia B AlphaNineSD (Faktor IX [manusia]) IV

    Perdarahan kecil (misalnya memar, terpotong, tergores, pendarahan sendi tanpa komplikasi ): 20–30 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai kadar faktor IX plasma minimal 20–30% dari normal hingga perdarahan teratasi atau terjadi penyembuhan, biasanya 1–2 hari.

    Perdarahan sedang (misalnya. , epistaksis, pendarahan mulut dan gusi, pencabutan gigi, hematuria): 25–50 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai kadar faktor IX plasma 25–50% dari normal hingga terjadi penyembuhan, rata-rata 2–7 hari.

    Perdarahan besar (misalnya, perdarahan sendi atau otot [terutama pada otot besar], trauma besar, hematuria, perdarahan intrakranial, perdarahan intraperitoneal): Awalnya, 30–50 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai kadar faktor IX plasma 50 % dari normal selama minimal 3-5 hari. Berikan dosis tambahan 20 unit/kg dua kali sehari untuk mempertahankan tingkat faktor IX plasma 20% dari normal sampai terjadi penyembuhan. Perawatan mungkin diperlukan hingga 10 hari.

    Pembedahan: Awalnya, 50–100 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 50–100% dari normal sebelum operasi. Berikan dosis tambahan 50–100 unit/kg dua kali sehari selama 7–10 hari (atau hingga penyembuhan tercapai) untuk mempertahankan tingkat faktor IX 50–100% dari normal.

    Mononin (Faktor IX [manusia]) IV

    Perdarahan kecil (spontan) atau profilaksis: Awalnya, hingga 20–30 unit/kg untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 15–25% dari normal; ulangi sekali dalam 24 jam, jika perlu.

    Trauma besar: Awalnya, hingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 25–50% dari normal. Perawatan mungkin diperlukan hingga 10 hari, tergantung pada tingkat keparahan perdarahan.

    Pembedahan: Awalnya, hingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 25–50%. normal. Perawatan mungkin diperlukan hingga 10 hari.

    Bebulin (Kompleks Faktor IX [manusia]) IV

    Perdarahan kecil (misalnya, hemarthrosis dini, epistaksis ringan, perdarahan gingiva, hematuria ringan): Awalnya, 25–35 unit/kg untuk mencapai kadar faktor IX plasma 20% dari normal. Administrasi tunggal biasanya cukup; dapat diulang satu kali setelah 24 jam, jika perlu.

    Perdarahan sedang (misalnya, perdarahan sendi parah, hematoma dini, perdarahan terbuka besar, trauma ringan, hemoptisis ringan, hematemesis ringan, melena kecil, hematuria besar): Awalnya , 50–65 unit/kg untuk mencapai tingkat faktor IX plasma sekitar 40% dari normal; dapat berulang setiap 24 jam selama 2 hari atau sampai terjadi penyembuhan yang memadai.

    Perdarahan besar (misalnya hematoma berat, trauma besar, hemoptisis berat, hematemesis berat, melena berat): Awalnya, 75–90 unit/kg untuk mencapai kadar faktor IX plasma ≥60% dari normal, kecuali pasien mempunyai risiko tinggi terjadinya trombosis. (Lihat Kejadian Tromboemboli di bagian Perhatian.) Dapat berulang setiap 24 jam selama 2–3 hari atau hingga terjadi penyembuhan yang memadai.

    Operasi kecil (misalnya pencabutan gigi): Awalnya 50–75 unit/kg untuk mencapai kadar faktor IX plasma sekitar 40-60% dari normal 1 jam sebelum operasi. Satu dosis biasanya cukup untuk pencabutan satu gigi. Untuk pencabutan beberapa gigi dan prosedur bedah kecil lainnya, berikan dosis tambahan 25–65 unit/kg selama 1–2 minggu setelah operasi untuk mempertahankan kadar faktor IX plasma sekitar 20–40% dari normal. Dosis yang lebih sering (misalnya setiap 12 jam) mungkin diperlukan untuk perawatan awal, sedangkan interval yang lebih lama (misalnya setiap 24 jam) biasanya cukup pada periode pasca operasi berikutnya.

    Operasi besar: Awalnya, 75–90 unit /kg untuk mencapai kadar faktor IX plasma ≥60% dari normal 1 jam sebelum operasi, kecuali pasien mempunyai risiko tinggi terjadinya trombosis. (Lihat Kejadian Tromboemboli pada bagian Perhatian.) Berikan dosis tambahan 25–75 unit/kg selama 1–2 minggu pascaoperasi untuk mempertahankan kadar faktor IX plasma sekitar 20–60% dari normal, kemudian 25–35 unit/kg mulai minggu ke-3 seterusnya untuk mempertahankan kadar faktor IX plasma sekitar 20% dari normal. Dosis yang lebih sering (misalnya setiap 12 jam) mungkin diperlukan untuk pengobatan awal, sedangkan interval yang lebih lama (misalnya setiap 24 jam) biasanya cukup pada periode pasca operasi selanjutnya.

    Profilnine (Kompleks Faktor IX [manusia]) IV

    Perdarahan ringan sampai sedang: Berikan dosis yang tepat untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 20-30% dari normal; pemberian tunggal biasanya cukup.

    Perdarahan parah: Berikan dosis yang tepat untuk mencapai tingkat faktor IX plasma 30–50% dari normal; infus harian biasanya diperlukan.

    Pembedahan: Berikan dosis yang tepat untuk mencapai tingkat faktor IX plasma sekitar 30–50% dari normal selama minimal 1 minggu setelah operasi.

    Pencabutan gigi: Berikan dosis yang tepat untuk mencapai tingkat faktor IX 50% dari normal sebelum prosedur; dapat memberikan dosis tambahan jika perdarahan berulang.

    Profilaksis Rutin IV

    Berbagai regimen dosis telah direkomendasikan; dosis optimal masih harus ditetapkan. Dosis 25–40 unit/kg dua kali seminggu biasanya direkomendasikan. Individualisasikan rejimen profilaksis; evaluasi pasien secara berkala untuk menentukan kebutuhan profilaksis yang berkelanjutan.

    Batas Peresepan

    Dewasa

    Hemofilia B IV

    AlphaNine SD, Profilnine: Kecepatan infus maksimum 10 mL/menit .

    Bebulin: Kecepatan infus maksimum 2 mL/menit.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Mononin: Diketahui hipersensitif terhadap protein murine.
  • Bebulin: Dikenal hipersensitif terhadap kompleks faktor IX ( manusia), hipersensitivitas terhadap Heparin, atau riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin (HIT).
  • Produsen menyatakan bahwa tidak ada kontraindikasi yang diketahui terhadap penggunaan AlphaNine SD atau Profilnine.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Risiko Agen Penularan dalam Sediaan yang Berasal dari Plasma

    Ada kemungkinan penularan virus pada manusia (misalnya, HIV, virus hepatitis A [HAV], virus hepatitis B [HBV], virus hepatitis C [ HCV]) dan agen infeksi lainnya (misalnya virus yang tidak diketahui; agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob [CJD] atau varian CJD [vCJD]).

    Peningkatan skrining donor dan prosedur penonaktifan/penghilangan virus (misalnya pelarut/deterjen, perlakuan panas, kromatografi, nanofiltrasi) telah mengurangi namun tidak sepenuhnya menghilangkan risiko penularan patogen dengan faktor IX dan faktor yang berasal dari plasma IX persiapan yang rumit.

    Meskipun penularan virus yang tidak berselubung, termasuk HAV dan parvovirus B19, telah didokumentasikan setelah pemberian faktor koagulasi yang berasal dari plasma, risiko telah dikurangi dengan metode pelemahan virus tambahan seperti nanofiltrasi. Meskipun demikian, pantau tanda dan gejala infeksi parvovirus B19 dan hepatitis A selama terapi. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Pertimbangkan dengan cermat risiko penularan patogen versus manfaat terapi.

    Laporkan setiap infeksi yang diduga terkait dengan faktor IX (manusia) atau faktor IX kompleks (manusia) kepada produsen, FDA, dan CDC.

    Risiko Hepatitis

    Risiko infeksi hepatitis A atau hepatitis B.

    Pantau dengan cermat tanda dan gejala hepatitis A selama terapi. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Vaksin Hepatitis B direkomendasikan pada semua individu dengan kelainan perdarahan saat lahir atau pada saat diagnosis. Imunisasi dengan vaksin hepatitis A dianjurkan untuk semua individu berusia ≥1 tahun yang menderita hemofilia atau kelainan perdarahan bawaan lainnya.

    Orang yang menerima infus darah atau plasma dapat mengalami tanda dan gejala infeksi virus lainnya, khususnya hepatitis non-A atau non-B.

    Risiko Infeksi HIV

    Potensi media penularan HIV . Serokonversi HIV dilaporkan sebelumnya pada pasien yang menerima faktor IX kompleks (manusia) dari donor yang tidak diskrining untuk HIV dan/atau dipersiapkan menggunakan prosedur penonaktifan virus yang kurang optimal (misalnya hanya perlakuan panas).

    Sampai saat ini tidak ada laporan mengenai penularan HIV dengan sediaan faktor pembekuan yang berasal dari plasma yang tersedia saat ini.

    Risiko Penyakit Creutzfeldt-Jakob

    Kemungkinan teoritis menularkan agen penyebab CJD atau vCJD. Beberapa kemungkinan kasus penularan vCJD dilaporkan dari transfusi sel darah merah manusia. Namun, hingga saat ini belum ada laporan mengenai penularan CJD atau vCJD dari produk faktor IX yang tersedia secara komersial. Untuk informasi lebih lanjut mengenai tindakan pencegahan CJD dan vCJD terkait darah dan produk darah, lihat panduan FDA untuk industri ().

    Risiko Infeksi Virus West Nile

    Bukti penularan virus West Nile (WNV) melalui transplantasi organ ( misalnya jantung, hati, ginjal) dan produk darah. Namun, penularan WNV melalui sediaan faktor IX yang tersedia secara komersial tidak mungkin terjadi karena prosedur yang menonaktifkan virus saat ini.

    Untuk informasi lebih lanjut tentang tindakan pencegahan WNV terkait darah dan produk darah, lihat panduan FDA untuk industri (). Kejadian Tromboemboli

    Kejadian tromboemboli yang serius dan berpotensi fatal (misalnya, MI, trombosis vena, PE, koagulasi intravaskular diseminata [DIC]) dilaporkan dengan penggunaan sediaan faktor IX (manusia) dan faktor IX kompleks (manusia). Peningkatan risiko pada pasien dengan faktor risiko trombotik yang sudah ada sebelumnya (misalnya penyakit hati, penggunaan obat trombogenik secara bersamaan, riwayat trombosis, DIC) dan pada mereka yang menerima terapi jangka panjang dan/atau konsentrat kompleks faktor IX dosis tinggi; juga meningkatkan risiko selama periode pasca operasi pada pasien yang menjalani operasi, dan pada neonatus. Berhati-hatilah ketika faktor IX (manusia) atau kompleks faktor IX (manusia) digunakan pada pasien tersebut.

    Pertimbangkan potensi manfaat obat terhadap risiko komplikasi trombotik. Pertimbangkan untuk menggunakan preparat faktor IX murni (yaitu faktor tunggal) yang mungkin kurang bersifat trombogenik dibandingkan faktor IX kompleks pada pasien berisiko tinggi. Pasien yang menjalani operasi dan pasien dengan faktor risiko predisposisi lainnya harus dimonitor secara ketat untuk mengetahui manifestasi tromboemboli (misalnya perubahan tekanan darah atau denyut nadi, gangguan pernapasan, nyeri dada, batuk) dan DIC. Ikuti pedoman dosis yang dianjurkan untuk mengurangi risiko komplikasi tromboemboli. Jika bukti trombosis atau DIC terjadi selama terapi, segera hentikan obat dan berikan pengobatan yang tepat.

    Sindrom Nefrotik

    Sindrom nefrotik dilaporkan setelah induksi toleransi imun dengan produk yang mengandung faktor IX pada pasien hemofilia B yang memiliki inhibitor dan/ atau riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap faktor IX.

    Keamanan dan kemanjuran produk faktor IX untuk induksi toleransi imun belum diketahui.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (gatal-gatal, pruritus, edema, sesak dada, angioedema, dispnea, mengi, pingsan, hipotensi, takikardia, urtikaria umum, syok) dilaporkan dengan penggunaan semua faktor IX produk.

    Peningkatan risiko pada pasien dengan mutasi genetik tertentu pada faktor IX dan pasien dengan inhibitor faktor IX. (Lihat Perkembangan Inhibitor terhadap Faktor IX pada bagian Perhatian.) Hingga 50% pasien yang menggunakan inhibitor terhadap faktor IX mungkin mengalami reaksi hipersensitivitas yang parah, termasuk anafilaksis.

    Amati dengan cermat reaksi hipersensitivitas, terutama pada fase awal terapi.

    Jika terjadi manifestasi reaksi hipersensitivitas atau anafilaksis, segera hentikan obat dan mulai terapi yang tepat.

    Pembentukan Antibodi untuk Melacak Protein Hewani

    Mononin mengandung sejumlah kecil protein murine, yang dapat merangsang produksi antibodi dan menyebabkan reaksi hipersensitivitas. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

    Kewaspadaan Umum

    Perkembangan Inhibitor terhadap Faktor IX

    Risiko berkembangnya antibodi penetral (inhibitor) terhadap faktor IX setelah pengobatan dengan sediaan faktor IX. Dilaporkan pada sekitar 1-5% pasien hemofilia B, biasanya dalam 10-20 hari pertama pengobatan. Pasien dengan mutasi genetik tertentu pada gen faktor IX mungkin berisiko lebih tinggi terkena inhibitor dan mengalami reaksi hipersensitivitas. (Lihat Reaksi Hipersensitivitas di bawah Perhatian.)

    Karena adanya hubungan antara perkembangan inhibitor dan reaksi alergi, evaluasi keberadaan inhibitor pada pasien yang mengalami hipersensitivitas.

    Pantau pasien secara teratur untuk mengetahui perkembangannya. penghambat. (Lihat Pemantauan Laboratorium di bawah Perhatian.) Curigai adanya inhibitor jika kadar faktor IX yang diharapkan tidak tercapai atau perdarahan tidak terkontrol dengan dosis yang dianjurkan, terutama pada mereka yang sebelumnya mencapai respons.

    Konsultasi dengan pusat pengobatan hemofilia sangat dianjurkan. direkomendasikan untuk pasien dengan inhibitor.

    Pemantauan Laboratorium

    Pantau kadar faktor IX secara berkala untuk memandu pemberian dosis dan memastikan respons terapeutik yang memadai.

    Pantau perkembangan inhibitor selama perawatan dan sebelum operasi. (Lihat Perkembangan Inhibitor ke Faktor IX di bagian Perhatian.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah faktor IX (manusia) atau kompleks faktor IX (manusia) didistribusikan ke dalam ASI.

    Penggunaan pada Anak

    Gunakan dengan hati-hati pada neonatus karena potensi peningkatan risiko komplikasi tromboemboli. (Lihat Kejadian Tromboemboli di bagian Perhatian.)

    AlphaNine SD: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien berusia 16 tahun. Dalam beberapa penelitian yang melibatkan pasien anak-anak, efek samping pada anak-anak serupa dengan yang diamati pada pasien berusia >16 tahun.

    Bebulin: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Mononine: Keamanan dan kemanjuran ditemukan pada pasien anak berusia antara 1 hari hingga 20 tahun; hemostasis yang sangat baik dicapai tanpa komplikasi trombotik. Dosis pada anak-anak umumnya berdasarkan pedoman yang sama seperti untuk orang dewasa.

    Profilnine: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien berusia ≤16 tahun. Dalam studi klinis pada pasien yang sebelumnya menerima konsentrat faktor IX untuk hemofilia B, 2 pasien anak yang menerima faktor IX kompleks (manusia) memberikan respons yang serupa dengan orang dewasa dan tidak ada efek samping yang dilaporkan.

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman tidak memadai pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda. Pilih dosis dengan hati-hati.

    Efek Merugikan yang Umum

    Demam, menggigil, mual, muntah, sakit kepala, mengantuk, lesu, muka memerah, sesak napas, kesemutan, perih atau terbakar di tempat infus.

    Apa pengaruh obat lain Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antifibrinolitik (misalnya asam traneksamat, asam aminokaproat)

    Potensi efek trombotik aditif dan peningkatan risiko trombosis dengan sediaan kompleks faktor IX

    Hindari penggunaan bersamaan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer