Factor IX (Recombinant)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Factor IX (Recombinant)

B-hemofília

Vérzéses epizódok megelőzése és kontrollja hemofília B-ben (veleszületett IX-es faktor hiány vagy karácsonyi betegség) szenvedő betegeknél.

A hemosztázis fenntartása B-hemofíliában szenvedő betegeknél, akik műtéten estek át.

Az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette a hemofília B kezelésére.

Rutin profilaxisra (azaz rendszeres időközönkénti beadásra) is használják a vérzéses események megelőzésére vagy gyakoriságának csökkentésére. Az ilyen profilaktikus terápia jelenleg a hemofíliás B betegek ellátásának standardja. Csökkenti a spontán mozgásszervi vérzés gyakoriságát, megőrzi az ízületek funkcióját és javítja az életminőséget.

Jelenleg számos IX-es faktor koncentrátum kapható az Egyesült Államokban, köztük számos rekombináns és plazmaeredetű készítmény; a National Hemophilia Foundation Orvosi és Tudományos Tanácsadó Testülete (MASAC) a rekombináns IX-es faktor készítmények előnyben részesítését javasolja, mivel potenciálisan jobb biztonsági profiljuk van a kórokozók átvitele tekintetében. Más szakértők (például a Hemofília Világszövetsége) azt állítják, hogy a készítmény kiválasztását helyi kritériumok alapján kell meghatározni. A megfelelő IX-es faktor készítmény kiválasztásakor vegye figyelembe az egyes véralvadási faktor koncentrátum jellemzőit, az egyes betegek változóit, a beteg/szolgáltató preferenciáját és a felmerülő adatokat.

Nem javallott egyéb véralvadási faktor-hiányok (pl. II., VII., VIII., X. faktor) vagy A hemofília kezelésére VIII-as faktor inhibitorokkal rendelkező betegeknél.

Nem javasolt a kumarin által kiváltott véralvadás visszafordítására vagy a májfüggő véralvadási faktorok alacsony szintjével összefüggő vérzés kezelésére.

A IX-es faktor (rekombináns) biztonsága és hatékonysága az immuntolerancia indukálására hemofíliában szenvedő betegeknél B nem jött létre.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Factor IX (Recombinant)

Általános

  • A terápiát a hemofília B kezelésében jártas klinikus felügyelete mellett kezdje meg.
  • A dózist és a terápia időtartamát egyedileg állítsa be a beteg kora, súlyossága és helye, valamint mértéke alapján. faktor-hiány, a kívánt IX-es faktor szint, a IX-es faktor inhibitorok jelenléte, valamint a klinikai és farmakokinetikai (pl. felezési idő, növekményes gyógyulás) válasz. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések részben.)
  • Kövesse nyomon a IX. faktor aktivitását (egylépcsős alvadási vizsgálattal), hogy személyre szabja az adagot és értékelje a terápiára adott választ. (Lásd: Laboratóriumi monitorozás a Figyelmeztetések részben.)

    • Beadás

    Intravénás beadás

    Lassú (több percen keresztül) intravénás injekció formájában adható be. .

    Folyamatos infúzióban adták† [off-label]; a gyártók azonban azt állítják, hogy a IX-es faktor (rekombináns) folyamatos infúziójának biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított. A IX-es faktor (rekombináns) folyamatos infúzióban részesülő néhány betegnél jelentett tromboembóliás események. (Lásd a Thromboemboliás események című részt a Figyelmeztetések alatt, és lásd a Gyermekgyógyászati ​​felhasználást is a Figyelmeztetések alatt.)

    A IX-es faktor (rekombináns) készítmények feloldására és beadására vonatkozó konkrét információkért forduljon a gyártók címkéjéhez.

    A BeneFIX feloldása és beadása

    A liofilizált port a gyártó által biztosított előretöltött hígítófecskendővel (0,234%-os nátrium-klorid tartalmú) készítse fel.

    A feloldás előtt hagyja felmelegedni a gyógyszeres injekciós üveget és az előretöltött hígítófecskendőt szobahőmérsékletre.

    Az oldószer hozzáadása után óvatosan forgassa az injekciós üveget, hogy a por teljesen feloldódjon.

    A feloldást követő 3 órán belül kell beadni; A fel nem használt oldatot ezen idő elteltével dobja ki.

    Az elkészített oldatban lévő felületaktív anyag (poliszorbát 80) köztudottan növeli a dietil-hexil-ftalát (DEHP) PVC-ből történő extrakciójának sebességét; a gyártó kijelenti, hogy ezt figyelembe kell venni a gyógyszer előkészítése és beadása során, beleértve a PVC-tartályban eltelt tárolási időt is a feloldás után.

    Az adagolás a gyártó által biztosított infúziós szerelék csövével és hígítófecskendőjével történik, vagy egyetlen steril eldobható műanyag fecskendőt. A vörösvértest-agglutináció kockázatának minimalizálása érdekében óvatosan kell beadni, nehogy vér kerüljön a csőbe és a fecskendőbe. Ha agglutináció lép fel, dobja ki az adagolókészletet, a fecskendőt és a megmaradt gyógyszeroldatot; folytassa az adagolást új anyagok felhasználásával.

    Ne adjon be más gyógyszerekkel ugyanabban a csőben vagy tartályban.

    A feloldással és elkészítéssel kapcsolatos további részletekért olvassa el a gyártó címkéjét.

    Feloldás. és a Rixubis beadása

    A liofilizált port a gyártó által biztosított steril injekcióhoz való vízzel oldja fel.

    A feloldás előtt hagyja a gyógyszeres injekciós üveget és a hígítót szobahőmérsékletre felmelegedni.

    Hozzáadás után a hígítót, óvatosan forgassa meg az injekciós üveget, hogy a por teljesen feloldódjon.

    A feloldást követő 3 órán belül kell beadni; A fel nem használt oldatot ezen idő elteltével dobja ki.

    A feloldással és elkészítéssel kapcsolatos további részletekért olvassa el a gyártó címkéjét.

    Az adagolás sebessége

    Az IV beadása több percen keresztül történik.

    BeneFIX: Az infúziós sebességek személyre szabása a páciens reakciója és kényelme alapján; lassítsa le az infúzió sebességét, vagy hagyja abba a kezelést, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik.

    Rixubis: Lassan adja be az injekciót; ne haladja meg a 10 ml/perc sebességet.

    Adagolás

    A dózis (potencia) a IX-es faktor aktivitásának nemzetközi egységeiben (NE, egységekben) kifejezve. A hatékonyságot aPTT-alapú, egylépcsős véralvadási vizsgálattal határozzák meg, amelyet a WHO szabvány szerint kalibrálnak.

    A kezdő dózis becslése a következő képlet segítségével:

    Dózis (egység) = testtömeg (kg-ban) x a megfigyelt gyógyulás reciproka (egység/kg per egység/dL) × kívánt IX. faktor növekedése (a normál érték %-ában vagy egység/dL)

    Határozza meg a kívánt IX. faktor szintet a klinikai helyzet és a vérzés súlyossága alapján. Az adott klinikai szituációban a IX-es faktor célszintjére vonatkozó ajánlásokért lásd az alábbi konkrét adagolási szakaszokat. A növekményes felépülést a páciens egyéni felépülésén kell alapulnia, amelyet a IX. faktor aktivitási tesztek sorozatával határoztak meg; a kezdeti dózis azonban empirikusan is kiszámítható a klinikai vizsgálatok során megfigyelt várható gyógyulási értékek alapján. A klinikai vizsgálatok során 1 egység/ttkg BeneFIX alkalmazása általában körülbelül 0,8%-kal növelte a IX-es faktor szintjét felnőtteknél és 0,7%-kal 15 év alatti gyermekeknél; 1 egység/ttkg Rixubis alkalmazása általában körülbelül 0,9%-kal növelte a IX-es faktor szintjét felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, és 0,7%-kal 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

    Ezek a számítások és a javasolt adagolási rendek csak hozzávetőlegesek, és nem zárhatják ki a megfelelő klinikai monitorozást és az adagolásnak a betegek hemosztatikus szükségletei alapján történő egyéni beállítását. Végezze el a IX-es faktor aktivitásának sorozatos vizsgálatát ( egylépcsős véralvadási vizsgálattal), amikor csak lehetséges, hogy biztosítsák a IX-es faktor megfelelő szintjének elérését és fenntartását.

    Módosítsa a későbbi adagolást az egyéni klinikai és farmakokinetikai jellemzők alapján (pl. felezési idő, növekményes felépülés) válasz.

    Ha a kiszámított dózis nem hatékony a megfelelő IX-es faktor szintjének elérésében, fontolja meg annak lehetőségét, hogy inhibitorok alakulhattak ki. (Lásd: IX. faktor inhibitorainak fejlesztése a Figyelmeztetések részben.)

    Amikor a IX. faktor plazmából származó készítményeiről IX. faktorra (rekombináns) váltunk, szükség lehet a IX. faktor (rekombináns) adagjának növelésére. (Lásd a plazmakoncentrációkat a Farmakokinetika alatt.) Azoknál a betegeknél, akiknél a megfigyelt IX-es faktor felépülése az alsó végén van, szükség lehet a dózis növelésére (például a BeneFIX gyártója szerint a kezdeti, tapasztalatilag kiszámított dózis kétszeresére) a tervezett növekedés eléréséhez. faktor aktivitása.

    Gyermekbetegek

    Hemophilia B BeneFIX IV

    Kisebb vérzés (pl. szövődménymentes hemarthrosis, felületes izom, lágyrész): Adjon megfelelő adagot a normál 20-30%-os IX-es faktorszint eléréséhez; ismételje meg 12–24 óránként 1–2 napon keresztül.

    Mérsékelt vérzés (pl. intramuszkuláris, lágyszövet disszekcióval, nyálkahártya, foghúzás, hematuria): Adjon megfelelő adagot a 25-ös IX-es faktorszint eléréséhez. – a normál érték 50%-a; ismételje meg 12–24 óránként, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem kezdődik, körülbelül 2–7 napon keresztül.

    Jelentős vérzés (pl. garat, faringeális, retroperitonealis, központi idegrendszer): Adjon megfelelő adagot a IX-es faktor 50-es szintjének eléréséhez. – a normál érték 100%-a; ismételje meg 12-24 óránként 7-10 napon keresztül.

    Mérsékelt vérzéssel járó műtéten áteső betegek (pl. foghúzás): Adjon megfelelő adagot a normál 25-50%-os IX-es faktorszint eléréséhez; ismételje meg 12–24 óránként, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem kezdődik, körülbelül 2–7 napig.

    Súlyos vérzéssel járó műtéten átesett betegek: Adjon megfelelő adagot a normál 50–100%-os IX-es faktorszint eléréséhez; ismételje meg 12–24 óránként 7–10 napon keresztül.

    Rutin profilaxis: A gyártó nem biztosít konkrét adagolási rendet; a klinikai vizsgálatokban azonban 40,3 egység/ttkg átlagos dózist (átlagosan hetente kétszer) adták be a korábban kezelt betegeknek, és 73,3 egység/ttkg átlagos adagot (hetente legalább egyszer vagy kétszer adva) a korábban nem kezelt betegeknek. betegek elsődleges vagy másodlagos profilaxisára. A profilaktikus kezelések egyedivé tétele; Rendszeresen értékelje a betegeket, hogy meghatározza a profilaxis folyamatos szükségességét.

    Rixubis IV

    Kisebb vérzés (pl. szövődménymentes hemarthrosis, felületes izom, lágyrész): Adjon megfelelő adagot a normál 20-30%-os IX-es faktor célszintjének eléréséhez. ; ismételje meg 12-24 óránként legalább 1 napon keresztül, amíg a gyógyulás meg nem történik.

    Mérsékelt vérzés (pl. intramuszkuláris, lágyrész boncolással, nyálkahártyák, hematuria): Adjon megfelelő adagot a IX-es faktor szintjének eléréséhez a normál érték 25-50%-a; ismételje meg 12–24 óránként 2–7 napon keresztül, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem történik.

    Jelentős vérzés (pl. garat, faringeális, retroperitoneális, központi idegrendszer): Adjon megfelelő adagot a IX-es faktor szintjének eléréséhez. a normál érték 50-100%-a; ismételje meg 12-24 óránként 7-10 napon keresztül, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem történik.

    Kisebb műtéten (pl. foghúzáson) áteső betegek: Adjon megfelelő adagot a 30-60-as IX-es faktorszint eléréséhez. a normál %-a; ismételje meg az adagot 24 óránként legalább 1 napig, amíg a gyógyulás el nem éri.

    Nagy műtéten áteső betegek (pl. intracranialis, intraabdominalis, intrathoracalis, ízületi pótlás): megfelelő adagot kell beadni a 80-100%-os IX-es faktor célszintjének eléréséhez; ismételje meg 8-24 óránként 7-10 napon keresztül, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem történik.

    Rutin profilaxis korábban kezelt betegeknél: 12 évesnél idősebb serdülőknél a gyártó 40-60 egység kezdeti adagot javasol /kg hetente kétszer. A 12 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél a gyártó hetente kétszer 60-80 egység/ttkg kezdeti adagot javasol. Állítsa be az adagot a beteg életkora, vérzési mintája és fizikai aktivitása alapján. A profilaktikus kezelések egyedivé tétele; Rendszeresen értékelje a betegeket a profilaxis folyamatos szükségességének megállapítása érdekében.

    Felnőttek

    Hemophilia B BeneFIX IV

    Kisebb vérzés (pl. szövődménymentes hemarthrosis, felületes izom, lágyrész): Adjon megfelelő adagot a faktor eléréséhez. IX szint a normál 20-30%-a; ismételje meg 12–24 óránként 1–2 napon keresztül.

    Mérsékelt vérzés (pl. intramuszkuláris, lágyrész boncolással, nyálkahártya, foghúzás, hematuria): Adjon megfelelő adagot a 25-ös IX-es faktorszint eléréséhez. – a normál érték 50%-a; ismételje meg 12–24 óránként, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem kezdődik, körülbelül 2–7 napon keresztül.

    Jelentős vérzés (pl. garat, faringeális, retroperitonealis, központi idegrendszer): Adjon megfelelő adagot a IX-es faktor 50-es szintjének eléréséhez. – a normál érték 100%-a; ismételje meg 12–24 óránként 7–10 napon keresztül.

    Perioperatív vérzéscsillapítás: Mérsékelt vérzéssel járó műtéteknél (pl. foghúzás) adjon megfelelő adagot a normál 25–50%-os IX-es faktorszint eléréséhez. ; ismételje meg 12–24 óránként, amíg a vérzés el nem múlik és a gyógyulás meg nem kezdődik, körülbelül 2–7 napig. Súlyos vérzéssel járó műtétek esetén megfelelő adagot kell beadni a normál 50-100%-os IX-es faktorszint eléréséhez; ismételje meg 12–24 óránként 7–10 napon keresztül.

    Rutin profilaxis: A gyártó nem biztosít konkrét adagolási rendet; a klinikai vizsgálatok során azonban 40,3 egység/ttkg átlagos dózist (átlagosan hetente kétszer adva) a korábban kezelt betegeknek, és 73,3 egység/ttkg átlagos adagot (hetente legalább egyszer vagy kétszer) adtak be korábban nem kezelt betegek elsődleges vagy másodlagos profilaxisára. A profilaktikus kezelések egyedivé tétele; Rendszeresen értékelje a betegeket, hogy meghatározza a profilaxis folyamatos szükségességét.

    Rixubis IV

    Kisebb vérzés (pl. szövődménymentes hemarthrosis, felületes izom, lágyrész): Adjon megfelelő adagot a normál 20-30%-os IX-es faktor célszintjének eléréséhez. ; ismételje meg 12-24 óránként legalább 1 napon keresztül, amíg a gyógyulás meg nem történik.

    Mérsékelt vérzés (pl. intramuszkuláris, lágyrész boncolással, nyálkahártyák, hematuria): Adjon megfelelő adagot a IX-es faktor szintjének eléréséhez a normál érték 25-50%-a; ismételje meg 12–24 óránként 2–7 napon keresztül, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem történik.

    Jelentős vérzés (pl. garat, faringeális, retroperitoneális, központi idegrendszer): Adja be a megfelelő adagot az 50-es IX-es faktorszint eléréséhez. – a normál érték 100%-a; ismételje meg 12–24 óránként 7–10 napon keresztül, amíg a vérzés el nem múlik és a gyógyulás meg nem történik.

    Kisebb műtéten (pl. foghúzáson) áteső betegek: Adjon megfelelő adagot a normál 30-60%-os IX-es faktorszint eléréséhez; ismételje meg 24 óránként legalább 1 napon keresztül, amíg a gyógyulás meg nem történik.

    Nagy műtéten áteső betegek (pl. intracranialis, intraabdominalis, intrathoracalis, ízületi pótlás): Adjon megfelelő adagot a 80-as IX-es faktor célszintjének eléréséhez. –100%; ismételje meg 8–24 óránként 7–10 napon keresztül, amíg a vérzés megszűnik és a gyógyulás meg nem történik.

    Rutin profilaxis korábban kezelt betegeknél: A gyártó hetente kétszer 40–60 egység/ttkg kezdeti adagolást javasol. Állítsa be az adagot a beteg életkora, vérzési mintája és fizikai aktivitása alapján. A profilaktikus kezelések egyedivé tétele; Rendszeresen értékelje a betegeket, hogy meghatározza a profilaxis folyamatos szükségességét.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Életveszélyes, azonnali túlérzékenység (pl. anafilaxia) vagy ismert túlérzékenység a IX-es faktorral (rekombináns) vagy a készítmény bármely összetevőjével, beleértve a hörcsögfehérjét is.
  • A Rixubis ellenjavallt olyan betegeknél is, akiknél disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) vagy fibrinolízis tünetei vannak.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Thromboemboliás események

    Thromboemboliás szövődmények kockázata. Perifériás thrombophlebitis, DVT és életveszélyes superior vena cava szindróma (kritikus állapotú újszülötteknél), amelyeket legalább egy IX-es faktor (rekombináns) készítménnyel jelentettek; több esetben a betegek folyamatos infúzióban kapták a gyógyszert† [off-label], esetenként centrális vénás katéteren keresztül. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    Májbetegségben szenvedő betegeknél figyelje meg a thromboemboliás és konszumptív koagulopátia korai megnyilvánulását, fibrinolízis jeleit vagy a thromboembolia vagy DIC egyéb kockázati tényezőit. (Lásd az Ellenjavallatok részt a Figyelmeztetések alatt.) A perioperatív vagy posztoperatív időszakban is ellenőrizze az ilyen eseményeket. Mérje fel a thromboembolia kockázatát a terápia előnyeivel szemben DIC-ben vagy thromboemboliában szenvedő betegeknél.

    Nephrosis szindróma

    Nephrosis szindróma, amelyet IX-es faktor tartalmú készítményekkel végzett immuntolerancia-indukciót követően jelentettek hemofília B-ben szenvedő betegeknél IX-es faktor inhibitorok és a IX-es faktorral szembeni túlérzékenység anamnézisében.

    A IX-es faktor (rekombináns) biztonságossága és hatékonysága az immuntolerancia kiváltására nem igazolt.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve a bronchospasticus reakciókat és az anafilaxiát. A megnyilvánulások között szerepelt viszketés, kiütés, csalánkiütés, arcduzzanat, szédülés, hipotenzió, hányinger, mellkasi kellemetlen érzés, köhögés, nehézlégzés, zihálás, kipirulás, általános kényelmetlenség és fáradtság.

    Fokozott kockázat bizonyos genetikai mutációkkal rendelkező betegeknél. faktor és/vagy a IX-es faktor inhibitoraival rendelkezők. A IX-es faktor inhibitorokkal rendelkező hemofíliás B-betegek legfeljebb 50%-a súlyos túlérzékenységi reakciót, beleértve az anafilaxiát is, tapasztalhat a IX-es faktor koncentrátumaival szemben.

    Szorosan figyelje meg a túlérzékenységi reakciókat, különösen a gyógyszerrel való kezdeti expozíció során. A kezdeti (például körülbelül 10-20) infúziót olyan kórházi vagy klinikai környezetben adjuk be, ahol a súlyos allergiás reakciók kezelhetők. Ha túlérzékenység vagy anafilaxiás megnyilvánulások jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kezdje meg a megfelelő kezelést.

    Minden olyan betegnél, aki túlérzékenységi reakciót tapasztal a IX-es faktorral (rekombináns) szemben, értékelje ki az inhibitorok jelenlétét. (Lásd: A IX. faktor inhibitorainak fejlesztése a Figyelmeztetések alatt.)

    A IX. faktor (rekombináns) kereskedelemben kapható készítményei (BeneFIX, Rixubis) nyomokban tartalmaznak hörcsögfehérjéket; túlérzékenységi reakciók lehetősége ezekkel a nem humán emlős fehérjékkel szemben. (Lásd: Ellenjavallatok.)

    Általános óvintézkedések

    A IX-es faktor inhibitorainak kialakulása

    A IX-es faktorral szembeni semlegesítő antitestek (inhibitorok) kialakulásának kockázata a IX-es faktor készítményekkel végzett kezelést követően. A hemofília B-ben szenvedő betegek körülbelül 1–5%-ánál jelentettek inhibitorokat, általában a kezelés első 10–20 napjában. A IX-es faktor gén bizonyos genetikai mutációiban szenvedő betegeknél nagyobb lehet az inhibitorok kialakulásának és a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata. (Lásd: Túlérzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)

    Magas titerű inhibitorokat figyeltek meg néhány korábban nem kezelt, BeneFIX-et kapó gyermekgyógyászati ​​betegnél; a IX-es faktor helyettesítő terápia helyett alternatív kezelés alkalmazását teheti szükségessé.

    A IX-es faktor elleni antitestek semlegesítéséről a Rixubisnál eddig nem számoltak be; azonban az inhibitor képződése minden alvadási faktor terápia aggodalomra ad okot.

    A megfelelő klinikai megfigyeléssel és laboratóriumi vizsgálatokkal rendszeresen ellenőrizze az inhibitorok kialakulását. Gyaníthatóan inhibitorok jelenléte, ha a IX-es faktor várt szintje nem érhető el, vagy a vérzés nem kontrollálható az ajánlott adaggal.

    Azoknál a betegeknél, akiknél inhibitorok alakulnak ki, megnőhet az anafilaxia kockázata a IX-es faktor (rekombináns) ismételt expozícióját követően. (Lásd: Túlérzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)

    Inhibitorokkal rendelkező betegeknek erősen ajánlott a hemofília-kezelő központtal való konzultáció.

    Laboratóriumi monitorozás

    Kövesse a IX-es faktor szintjét az adagolás iránymUTAtásához és a terápiás válasz értékeléséhez. Egylépcsős véralvadási teszt alkalmazása javasolt.

    Inhibitorok kialakulásának nyomon követése (klinikai megfigyeléssel és megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal). (Lásd: A IX. faktor inhibitorainak fejlesztése a Figyelmeztetések alatt.) Ha a IX. faktor várt plazmaszintje nem érhető el, vagy a vérzés nem szűnik meg az ajánlott adaggal, végezzen megfelelő laboratóriumi vizsgálatot (Bethesda assay) a IX. faktor inhibitorok jelenlétének kimutatására.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e; óvatosan használja.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A BeneFIX biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját korábban kezelt és korábban nem kezelt, 15 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeken értékelték; átlagosan a IX-es faktor in vivo visszanyerése alacsonyabb az ilyen gyermekgyógyászati ​​betegeknél, mint az idősebbeknél, és szükség lehet az adagolás módosítására.

    A Rixubis biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját korábban kezelt, 12 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeken értékelték; átlagosan a IX-es faktor in vivo visszanyerése alacsonyabb az ilyen gyermekgyógyászati ​​betegeknél, mint az idősebbeknél, és szükség lehet az adagolás módosítására.

    Magas titerű inhibitorokat észleltek több olyan BeneFIX-et kapó gyermekgyógyászati ​​betegnél, akik korábban nem voltak kitéve IX-es faktor készítmények; ezeket a betegeket visszavonták a vizsgálatból.

    A forgalomba hozatalt követően ritkán számoltak be olyan kritikus állapotú újszülöttekről, akiknél trombózisos események, köztük életveszélyes superior vena cava szindróma léptek fel, miközben folyamatos BeneFIX infúziót kaptak központi vénás katéteren keresztül. (Lásd: Thromboemboliás események a Figyelmeztetések alatt.)

    Geriátriai felhasználás

    A 65 év feletti betegek esetében nincs elegendő tapasztalat annak megállapítására, hogy az idős betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek. Egyénre szabja az adagolást.

    Gyakori mellékhatások

    BeneFIX: Fejfájás, szédülés, hányinger, reakciók az injekció beadásának helyén/fájdalom, bőrrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciók (pl. kiütés, csalánkiütés).

    Rixubis : Dysgeusia, végtagfájdalom, pozitív furin antitest teszt.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Factor IX (Recombinant)

    A mai napig nincsenek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak