Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Márkanevek: Andexxa
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Az apixaban vagy rivaroxaban véralvadásgátlás visszafordítása

Az apixaban vagy rivaroxaban véralvadásgátló kezelés visszafordítására használják életveszélyes vagy kontrollálatlan vérzésben szenvedő betegeknél; az FDA erre a célra ritka betegségek gyógyszerének minősítette.

A gyorsított jóváhagyás alapja az anti-Xa-faktor aktivitás kiindulási értékhez viszonyított változása egészséges egyéneknél történő alkalmazást követően; a hemosztázis javulása nem állapítható meg. Az FDA további jóváhagyása ehhez a javallathoz a vérzéscsillapítás javulását mutató vizsgálatok eredményeitől függhet.

Gyorsan visszafordítja az apixaban vagy rivaroxaban véralvadásgátló hatását (a Xa-faktor elleni aktivitás, a kötetlen antikoaguláns-koncentráció és a trombin alapján mérve). generáció).

Nem javallott más Xa faktor inhibitorokkal összefüggő vérzések kezelésére; a biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.

A vérzéses szövődmények kezelését direkt orális antikoagulánsokat (DOAC) kapó betegeknél a vérzés súlyosságától és helyétől függően egyénileg kell meghatározni. A visszafordító szereket általában olyan betegek számára kell fenntartani, akiknek súlyos és életveszélyes vérzése van. A szakértők azt állítják, hogy a visszafordító szereket csak akkor szabad beadni, ha klinikailag releváns DOAC-koncentráció dokumentált vagy várható. Ha a rivaroxabannal vagy apixabannal összefüggő súlyos vérzésben szenvedő betegeknél reverzáló szer alkalmazása indokolt, Xa faktor (rekombináns), inaktivált zhzo alkalmazható.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Adminisztráció

IV. Adminisztráció

Közvetlen IV („bolus”) injekcióként, majd folyamatos infúzió követi.

A gyógyszer közvetlen iv. injekciója után 2 percen belül kezdje meg a folyamatos infúziót.

Feloldás

Oldja fel a 200 mg Xa faktort (rekombináns), inaktivált-zhzo-t tartalmazó injekciós üvegeket 20 ml steril injekcióhoz való vízzel 20 ml-es (vagy nagyobb) fecskendő és 20-as (vagy nagyobb) tű segítségével, hogy 10 mg-os oldatot kapjon. /mL.

Óvatosan forgassa meg az injekciós üvegeket (ne rázza fel), hogy elősegítse a feloldást (tipikus oldódási idő minden injekciós üveg esetében 3-5 perc).

Foldja fel az összes szükséges injekciós üveget egy adaghoz egymás után a teljes feloldási idő lerövidítése érdekében.

Közvetlen intravénás injekció: Vigyen át megfelelő mennyiségű oldatot az elkészített injekciós üveg(ek)ből egy 60 ml-es (vagy nagyobb) fecskendővel egy 20-as (vagy nagyobb) átmérőjű fecskendővel. tűt egy üres poliolefin vagy PVC IV zsákba (≤250 ml).

Folyamatos IV infúzió: Vigyen át megfelelő mennyiségű oldatot az elkészített injekciós üveg(ek)ből, egynél több 40-60 ml-es felhasználásával. fecskendőt vagy egy ezzel egyenértékű 100 ml-es fecskendőt 20-as (vagy nagyobb) tűvel, egy üres poliolefin vagy PVC IV zacskóba (≤250 ml).

Adja be a gyógyszert IV. 0,2 vagy 0,22 μm-es poliéterszulfon vagy azzal egyenértékű alacsony fehérjekötő szűrő segítségével.

Beadási sebesség

Közvetlen intravénás injekció: Célsebesség 30 mg/perc.

Folyamatos iv. infúziós alacsony dózisú séma: 4 mg/perc.

Folyamatos IV infúziós nagy dózisú séma: 8 mg/perc.

Adagolás

Felnőttek

Az Apixaban vagy Rivaroxaban Anticoagulation IV visszavonása

Adagolás a specifikus Xa faktor inhibitor, a Xa faktor inhibitor dózisa, és a páciens utolsó Xa faktor inhibitor dózisa óta eltelt idő. (Lásd az 1. táblázatot.)

1. táblázat: Xa faktor (rekombináns), inaktivált-zhzo adagolás az apixaban vagy rivaroxaban dózisa és időzítése alapján

Xa faktor gátló

Xa faktor gátló utolsó adagja

A Xa faktor gátló utolsó dózisának időpontja

<8 óra vagy ismeretlen

≥8 óra

Apixaban

≤5 mg

Alacsony dózis

Alacsony dózis

>5 mg vagy ismeretlen

Nagy adag

Alacsony dózis

Rivaroxaban

≤10 mg

Alacsony dózis

Kis dózis

>10 mg vagy ismeretlen

Nagy adag

Alacsony dózisú

Alacsony dózisú adagolás: 400 mg-os közvetlen IV injekció, majd 2 percen belül 4 mg/perc folyamatos IV infúzió, legfeljebb 120 percig (480 mg).

Nagy dózisú séma: 800 mg-os közvetlen intravénás injekció, majd 2 percen belül 8 mg/perc folyamatos IV infúzió, legfeljebb 120 percig (960 mg).

A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága további adag Xa faktor (rekombináns), inaktivált-zhzo nem állapítható meg.

A véralvadásgátló kezelés újrakezdése, amint orvosilag indokolt.

Speciális populációk

Vesekárosodás< /h4>

Nincs speciális adagolási javaslat.

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • A gyártó szerint nincs.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Thromboemboliás kockázatok, ischaemiás kockázatok, szívleállás és hirtelen halál

    Életveszélyes tromboembóliás és ischaemiás szövődményekről számoltak be, beleértve a hirtelen halált. (Lásd a bekeretezett figyelmeztetést.)

    Nem állapították meg a biztonságot olyan betegeknél, akiknél az életveszélyes vérzéses eseményt megelőző 2 héten belül thromboemboliás esemény vagy disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) fordult elő.

    A biztonságosság nem bizonyított azoknál a betegeknél, akik protrombin komplex koncentrátumot, rekombináns VIIa faktort vagy teljes vérkészítményt kaptak a vérzéses eseményt megelőző 7 napon belül.

    A betegek megfigyelése az artériás és vénás thromboemboliás események, ischaemiás események, és szívleállás. Ha orvosilag indokolt, kezdje el a véralvadásgátló kezelést. Szükség esetén biztosítson megfelelő kezelést a szívmegálláshoz.

    A Xa faktor inhibitor terápia hatásainak visszafordítása növeli a thromboemboliás események kockázatát; a Xa faktorral (rekombináns), inaktivált zhzo-val végzett kezelést követően, amint orvosilag megfelelő, folytassa az antikoaguláns kezelést.

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Az anti-Xa-faktor aktivitásának újbóli megemelése vagy hiányos visszafordítása

    Az anti-Xa-faktor aktivitás gyors és jelentős csökkenése, amely megfelel a közvetlen IV („bolus”) injekciós dózisnak. a gyógyszer megfigyelte. Ez a csökkenés a gyógyszer folyamatos intravénás infúziója alatt is fennmaradt; Az anti-Xa-faktor aktivitás körülbelül 2 órával a közvetlen iv. injekció vagy folyamatos IV infúzió befejezése után tért vissza a placebo-koncentrációra. Ezt követően az anti-Xa faktor aktivitás a Xa faktor inhibitor clearance-éhez hasonló mértékben csökkent. A szöveti faktor útvonal inhibitor (TFPI) aktivitása a plazmában körülbelül 96 órával a Xa faktor (rekombináns), inaktivált-zhzo beadása után visszatért a kezelés előtti szintre.

    A Xa faktor (rekombináns), inaktivált ismételt dózisainak biztonsága és hatékonysága -zhzo nincs megállapítva.

    Interferencia a Heparin hatásával

    A heparin véralvadásgátló hatását zavarhatja. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

    Immunogenitás

    Immunogenitás lehetősége az összes terápiás fehérje használatával, beleértve a Xa faktort (rekombináns), inaktivált-zhzo. Az anti-Xa faktor (rekombináns), inaktivált-zhzo antitestek alacsony titereit figyelték meg a gyógyszert kapó betegeknél (1. generációs termék). Ezek közül az anti-Xa faktor (rekombináns), inaktivált zhzo antitestek egyike sem volt semlegesítő. X-es vagy Xa-faktorral keresztreakcióba lépő antitestek kialakulását nem figyelték meg.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön. Az állatok szaporodási és fejlődési vizsgálatai hiányoznak. A szülés és a szülés alatti biztonságosság és hatásosság nem igazolt.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a Xa faktor (rekombináns), inaktivált zhzo bejut-e az anyatejbe. Fontolja meg a szoptatás előnyeit és a Xa faktor (rekombináns), inaktivált zhzo klinikai szükségességét a nőknél, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A biztonságosság és hatásosság nem igazolt.

    Időskori felhasználás

    Nincs általános különbség a hatásosságban vagy a biztonságosságban a geriátriai és a fiatalabb betegek között; egyes idősebb egyedek fokozott érzékenysége azonban nem zárható ki.

    Gyakori mellékhatások

    Súlyos vérzésben szenvedő betegek: húgyúti fertőzések, tüdőgyulladás.

    Egészséges egyének: Infúzióval kapcsolatos reakciók (pl. kipirulás, hőérzet, köhögés, dysgeusia, nehézlégzés).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Xa faktor inhibitorok (azaz apixaban, rivaroxaban)

    Nincs hatással a faktor farmakokinetikájára Xa (rekombináns), inaktivált-zhzo

    Heparin

    A heparin véralvadásgátló hatását zavarhatja.

    Kerülje a Xa faktor (rekombináns), inaktivált-zhzo használatát heparinizálás előtt; használjon alternatív véralvadásgátló

    t

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak