Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Nama-nama merek: Andexxa
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Pembalikan Antikoagulasi Apixaban atau Rivaroxaban

Digunakan untuk pembalikan antikoagulasi apixaban atau rivaroxaban pada pasien dengan perdarahan yang mengancam jiwa atau tidak terkontrol; ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini.

Persetujuan yang dipercepat didasarkan pada perubahan dari aktivitas anti-faktor Xa dari awal setelah pemberian pada individu sehat; perbaikan hemostasis tidak ditetapkan. Persetujuan FDA yang berkelanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada hasil penelitian yang menunjukkan peningkatan hemostasis.

Dengan cepat membalikkan efek antikoagulan apixaban atau rivaroxaban (yang diukur dengan aktivitas anti-faktor Xa, konsentrasi antikoagulan tidak terikat, dan trombin generasi).

Tidak diindikasikan untuk pengobatan perdarahan yang berhubungan dengan penghambat faktor Xa lainnya; keamanan dan kemanjurannya belum diketahui.

Penatalaksanaan komplikasi perdarahan pada pasien yang menerima antikoagulan oral langsung (DOAC) harus dilakukan secara individual berdasarkan tingkat keparahan dan lokasi perdarahan. Agen pembalikan umumnya harus disediakan untuk pasien dengan perdarahan hebat dan mengancam jiwa. Para ahli menyatakan bahwa agen pembalikan hanya boleh diberikan ketika konsentrasi DOAC yang relevan secara klinis telah didokumentasikan atau diharapkan. Jika agen pembalikan diperlukan pada pasien dengan perdarahan besar terkait rivaroxaban atau apixaban, faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak aktif dapat digunakan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Administrasi

Administrasi IV

Berikan sebagai suntikan IV langsung (“bolus”) diikuti dengan infus terus menerus.

Mulai infus terus menerus dalam waktu 2 menit setelah suntikan obat IV langsung.

Rekonstitusi

Susun kembali vial yang mengandung 200 mg faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak aktif dengan 20 mL air steril untuk injeksi menggunakan jarum suntik 20 mL (atau lebih besar) dan jarum ukuran 20 (atau lebih tinggi) untuk menghasilkan larutan yang mengandung 10 mg /mL.

Aduk perlahan vial (jangan dikocok) untuk membantu proses rekonstitusi (waktu pembubaran setiap vial adalah 3–5 menit).

Susun kembali semua vial yang diperlukan untuk satu dosis dalam suksesi untuk mengurangi total waktu rekonstitusi.

Injeksi IV langsung: Pindahkan larutan dalam jumlah yang sesuai dari vial yang telah dilarutkan, menggunakan jarum suntik 60 mL (atau lebih besar) dengan ukuran 20 (atau lebih tinggi) jarum suntik, ke dalam kantong poliolefin atau PVC IV kosong (≤250 mL).

Infus IV kontinu: Pindahkan larutan dalam jumlah yang sesuai dari vial yang telah dilarutkan, menggunakan lebih dari satu botol berukuran 40 hingga 60 mL spuit atau spuit 100 mL yang setara dengan jarum ukuran 20 (atau lebih tinggi), ke dalam kantong poliolefin atau PVC IV kosong (≤250 mL).

Berikan obat IV menggunakan polietersulfon 0,2 atau 0,22 μm atau filter pengikat protein rendah yang setara.

Kecepatan Pemberian

Injeksi IV langsung: Kecepatan target 30 mg/menit.

Regimen dosis rendah infus IV berkelanjutan: 4 mg/menit.

Regimen dosis tinggi infus IV berkelanjutan: 8 mg/menit.

Dosis

Dewasa

Pembalikan Antikoagulasi Apixaban atau Rivaroxaban IV

Dosis berdasarkan inhibitor faktor Xa spesifik, dosis inhibitor faktor Xa, dan waktu sejak dosis terakhir inhibitor faktor Xa diberikan kepada pasien. (Lihat Tabel 1.)

Tabel 1. Faktor Xa (Rekombinan), Dosis Inaktif-zhzo Berdasarkan Dosis dan Waktu Apixaban atau Rivaroxaban

Inhibitor Faktor Xa

Inhibitor Faktor Xa Dosis Terakhir

Waktu Pemberian Dosis Terakhir Inhibitor Faktor Xa

<8 Jam atau Tidak Diketahui

≥8 Jam

Apixaban

≤5 mg

Dosis rendah

Dosis rendah

>5 mg atau tidak diketahui

Dosis tinggi

Dosis rendah

Rivaroxaban

≤10 mg

Dosis rendah

Dosis rendah

>10 mg atau tidak diketahui

Dosis tinggi

Dosis rendah

Regimen dosis rendah: Injeksi IV langsung 400 mg diikuti dalam 2 menit dengan infus IV terus menerus 4 mg/menit hingga 120 menit (480 mg).

Regimen dosis tinggi: Injeksi IV langsung 800 mg diikuti dalam 2 menit dengan infus IV terus menerus 8 mg/menit hingga 120 menit (960 mg).

Keamanan dan kemanjuran dosis tambahan faktor Xa (rekombinan), yang diinaktivasi-zhzo belum ditetapkan.

Lanjutkan terapi antikoagulan sesegera mungkin jika diperlukan secara medis.

Populasi Khusus

Gangguan Ginjal< /h4>

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Gangguan hati

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Produsen menyatakan tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Risiko Tromboemboli, Risiko Iskemik, Serangan Jantung, dan Kematian Mendadak

    Komplikasi tromboemboli dan iskemik yang mengancam jiwa, termasuk kematian mendadak, dilaporkan. (Lihat Kotak Peringatan.)

    Keamanan belum ditetapkan pada pasien yang pernah mengalami kejadian tromboemboli atau koagulasi intravaskular diseminata (DIC) dalam waktu 2 minggu sebelum kejadian perdarahan yang mengancam jiwa.

    Keamanan tidak diketahui pada pasien yang telah menerima konsentrat kompleks protrombin, faktor VIIa rekombinan, atau produk darah lengkap dalam waktu 7 hari sebelum kejadian perdarahan.

    Pantau pasien untuk manifestasi kejadian tromboemboli arteri dan vena, kejadian iskemik, dan serangan jantung. Mulai antikoagulasi bila diperlukan secara medis. Berikan pengobatan yang tepat untuk serangan jantung sesuai kebutuhan.

    Membalikkan efek terapi inhibitor faktor Xa meningkatkan risiko kejadian tromboemboli; melanjutkan terapi antikoagulan sesegera mungkin secara medis setelah pengobatan dengan faktor Xa (rekombinan), inaktif-zhzo.

    Peringatan dan Tindakan Pencegahan Lainnya

    Peningkatan Kembali atau Pembalikan Tidak Lengkap Aktivitas Anti-faktor Xa

    Penurunan aktivitas anti-faktor Xa yang cepat dan substansial sesuai dengan dosis injeksi IV (“bolus”) langsung dari obat yang diamati. Penurunan ini dipertahankan selama infus obat IV terus menerus; aktivitas anti-faktor Xa kembali ke konsentrasi plasebo kira-kira 2 jam setelah selesainya injeksi IV langsung atau infus IV berkelanjutan. Setelah itu, aktivitas anti-faktor Xa menurun pada tingkat yang sama dengan pembersihan inhibitor faktor Xa. Aktivitas penghambat jalur faktor jaringan (TFPI) dalam plasma kembali ke tingkat sebelum pengobatan kira-kira 96 ​​jam setelah pemberian faktor Xa (rekombinan) yang diinaktivasi-zhzo.

    Keamanan dan kemanjuran dosis berulang faktor Xa (rekombinan), yang diinaktivasi -zhzo tidak diketahui.

    Gangguan pada Efek Heparin

    Dapat mengganggu efek antikoagulan heparin. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas dengan penggunaan semua protein terapeutik, termasuk faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak aktif. Titer rendah anti-faktor Xa (rekombinan), antibodi Zhzo yang tidak aktif diamati pada pasien yang menerima obat (produk generasi 1). Tak satu pun dari antibodi anti-faktor Xa (rekombinan) yang tidak aktif ini dapat menetralkan. Perkembangan antibodi yang bereaksi silang dengan faktor X atau faktor Xa tidak diamati.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Studi reproduksi dan perkembangan hewan kurang. Keamanan dan kemanjuran selama persalinan belum diketahui.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak aktif didistribusikan ke dalam ASI. Pertimbangkan manfaat menyusui dan kebutuhan klinis akan faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak aktif pada wanita serta potensi efek samping pada bayi yang disusui akibat obat tersebut atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam kemanjuran atau keamanan antara pasien geriatri dan pasien yang lebih muda; namun, peningkatan sensitivitas pada beberapa individu lanjut usia tidak dapat dikesampingkan.

    Efek Merugikan yang Umum

    Pasien dengan pendarahan besar: Infeksi saluran kemih, pneumonia.

    Orang sehat: Reaksi terkait infus (misalnya, kulit memerah, rasa panas, batuk, disgeusia, dispnea).

    Apa pengaruh obat lain Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Penghambat faktor Xa (yaitu, apixaban, rivaroxaban)

    Tidak berpengaruh pada farmakokinetik faktor Xa (rekombinan), iNACtivated-zhzo

    Heparin

    Dapat mengganggu efek antikoagulan heparin

    Hindari penggunaan faktor Xa (rekombinan), inactivated-zhzo sebelum heparinisasi; gunakan antikoagulan alternatif

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer