Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Márkanevek: Tretten
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Veleszületett XIII-as faktor A-alegység-hiány

Vérzések rutinszerű profilaxisa veleszületett XIII-as faktor A-alegység-hiányban szenvedő betegeknél; az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette ilyen felhasználásra.

A XIII-as faktor koncentrátummal történő profilaktikus terápia javasolt minden súlyos (XIII-es faktor aktivitása <1%-os) hiányában szenvedő betegnél; az ellátás jelenlegi színvonalát tekintve.

A XIII-as faktor koncentrátum jelenleg az Egyesült Államokban plazmából származó (Corifact) és rekombináns (Tretten) készítményként kapható. Egyes szakértők a rekombináns készítmények előnyben részesítését javasolják a kórokozók átvitelének potenciálisan jobb biztonsági profilja miatt. A megfelelő XIII-as faktor készítmény kiválasztásakor vegye figyelembe az egyes véralvadási faktor-koncentrátumok jellemzőit az egyéni betegváltozókon kívül.

Nem hatékony, és nem alkalmazható XIII-as faktor B-alegység-hiányban szenvedő betegeknél.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Adminisztráció

IV. Adminisztráció

Lassú iv. injekcióban adjuk be. (Lásd az alkalmazás sebességét az Adagolás és beadás alatt.) Ne alkalmazza folyamatos IV infúzióban.

A terápiát ritka vérzési rendellenességek kezelésében jártas klinikus felügyelete mellett kezdje meg. Megfelelő képzést követően otthoni körülmények között is beadható.

Ne adjon be más infúziós oldattal ugyanazon az intravénás vezetéken.

Feloldás

A liofilizált gyógyszert a gyártó által biztosított steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani. Feloldás előtt hagyja a gyógyszeres injekciós üveget és az oldószert szobahőmérsékletre (25°C-ra) felmelegedni (de ne haladja meg). A habzás elkerülése érdekében ne fecskendezzen hígítót közvetlenül a porra. Finoman forgassa az injekciós üveget; ne rázza meg. A kapott oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie; dobja ki, ha szemcséket vagy elszíneződést észlel.

Az oldatot 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval hígíthatja, hogy megkönnyítse a beadáshoz szükséges kis adagok (térfogatok) mérését.

A feloldás után azonnal vagy 3 napon belül kell beadni. órák. Ha nem használja fel azonnal, tárolja hűtőszekrényben vagy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on). Dobja ki a fel nem használt részt.

A gyógyszer feloldásával és elkészítésével kapcsolatos további részletekért forduljon a gyártó információihoz.

Beadási sebesség

1-2 ml/perc sebességet nem meghaladó adagolási sebességgel.

Adagolás

Adagolás nemzetközi egységben (NE, unit) kifejezve. Minden injekciós üveg 2000–3125 egység XIII faktor A-alegységet tartalmaz (rekombináns); az egyes injekciós üvegeken és kartondobozokon feltüntetett tényleges egységek száma.

A XIII-as faktor aktivitása és a klinikai válasz alapján egyedileg állítsa be az adagolást. Az adagolás koronkénti módosítása nem szükséges.

Havonta egyszer kell beadni, hogy a XIII-as faktor aktivitási szintje ≥10% legyen (validált teszttel mérve). Farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a 35 egység/kg dózis elegendő a XIII-as faktor aktivitásának 100%-ának pótlására; mivel a XIII A2B2 faktor tetramer szintje a megfigyelt XIII faktor aktivitással arányosan növekszik akár 100%-ig, ezért előfordulhat, hogy nagyobb dózisok nem eredményezik a XIII faktor A2B2 tetramer szintjének további emelkedését.

Gyermekbetegek

Veleszületett XIII A faktor -alegység-hiány IV

35 egység/kg havonta egyszer. Ha a vérzést nem szabályozzák megfelelően, fontolja meg az adagolás módosítását.

Felnőttek

Veleszületett XIII-as faktor A-alegység-hiány IV

35 egység/kg havonta egyszer. Fontolja meg az adagolás módosítását, ha a vérzés nem szabályozható megfelelően.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenységi reakciók a XIII-as faktor A-alegységével (rekombináns) vagy bármely összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók kockázata (pl. csalánkiütés, kiütés, mellkasi szorító érzés, zihálás, hipotenzió).

    Ha anafilaxiás vagy túlérzékenységi tünetek jelentkeznek, azonnal hagyja abba a kezelést gyógyszert és megfelelő kezelést kezdeni.

    Tromboembóliás szövődmények

    Thromboemboliás szövődmények kockázata. Bár a XIII faktor A-alegység (rekombináns) esetében nem figyelték meg, a plazmából származó XIII faktor koncentrátumok esetében is beszámoltak róla.

    Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a trombózis kockázata, ellenőrizni kell a thromboemboliás szövődményeket.

    Immunogenitás

    A XIII-as faktor A-alegységével (rekombináns) végzett kezelés után semlegesítő antitestek (inhibitorok) alakulhatnak ki a XIII. Megnyilvánulhat a kezelésre adott nem megfelelő válaszként.

    Kövesse nyomon a gátló antitestek esetleges kialakulását. Ha a XIII-as faktor A-alegység (rekombináns) profilaxisa során nem érik el a várt plazma XIII-as faktor aktivitási szinteket, vagy vérzés lép fel, végezzen megfelelő vizsgálatot az inhibitorok jelenlétének kimutatására.

    Tranziens, alacsony titerű, nem Neutralizáló antitesteket észleltek faktor XIII A-alegységet (rekombináns) kapó gyermekkorú betegek; klinikailag jelentős hatásokat nem figyeltek meg.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Legyen óvatos.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    0–17 éves gyermekgyógyászati ​​betegek klinikai vizsgálatok során XIII-as faktor A-alegységet (rekombináns) kaptak. Nemkívánatos hatásokat gyakrabban jelentettek 6 és 18 év közötti gyermekeknél, mint felnőtteknél. (Lásd: Immunogenitás a Figyelmeztetések alatt.)

    A farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a különböző korcsoportokban, beleértve a gyermekgyógyászati ​​betegeket is.

    Időskori felhasználás

    A biztonság és a hatásosság idős betegeknél nincs megállapítva.

    Gyakori mellékhatások

    Fejfájás, végtagfájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén, megnövekedett fibrin D dimer szint.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    VIIa faktor (rekombináns)

    Lehetséges additív trombózisos hatások és a trombózis fokozott kockázata

    p>

    Szorosan figyelje a trombózist

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak