Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Nama-nama merek: Tretten
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Defisiensi subunit Faktor XIII A bawaan

Profilaksis rutin perdarahan pada pasien dengan defisiensi subunit faktor XIII A bawaan; ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan tersebut.

Terapi profilaksis dengan konsentrat faktor XIII direkomendasikan pada semua pasien dengan defisiensi berat (<1% aktivitas faktor XIII); dianggap sebagai standar perawatan saat ini.

Konsentrat Faktor XIII saat ini tersedia di AS sebagai sediaan turunan plasma (Corifact) dan rekombinan (Tretten). Beberapa ahli merekomendasikan penggunaan preparat rekombinan secara preferensial karena potensi profil keamanannya yang lebih unggul dalam kaitannya dengan penularan patogen. Saat memilih sediaan faktor XIII yang tepat, pertimbangkan karakteristik masing-masing konsentrat faktor pembekuan selain variabel masing-masing pasien.

Tidak efektif dan tidak boleh digunakan pada pasien dengan defisiensi subunit faktor XIII B.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Administrasi

Administrasi IV

Berikan dengan suntikan IV lambat. (Lihat Tingkat Pemberian pada Dosis dan Cara Pemberian.) Jangan memberikan melalui infus IV terus menerus.

Mulailah terapi di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan gangguan perdarahan yang jarang terjadi. Dapat diberikan sendiri di rumah setelah diberikan pelatihan yang sesuai.

Jangan berikan dalam jalur IV yang sama dengan larutan infus lainnya.

Rekonstitusi

Rekonstitusi obat yang diliofilisasi dengan air steril untuk injeksi yang disediakan oleh produsen. Sebelum dilarutkan, biarkan botol obat dan pengencer menghangat hingga (tetapi tidak melebihi) suhu kamar (25°C). Untuk menghindari busa, jangan menyuntikkan pengencer langsung ke bedak. Putar botol dengan lembut; jangan goyang. Solusi yang dihasilkan harus jernih dan tidak berwarna; buang jika terdapat partikel atau perubahan warna.

Dapat mengencerkan larutan dengan injeksi natrium klorida 0,9% untuk memudahkan pengukuran dosis kecil (volume) untuk pemberian.

Berikan segera setelah rekonstitusi atau dalam waktu 3 jam. Jika tidak segera digunakan, simpan di lemari es atau pada suhu ruangan (tidak melebihi 25°C). Buang bagian yang tidak terpakai.

Konsultasikan informasi produsen untuk rincian tambahan mengenai rekonstitusi dan penyiapan obat.

Kecepatan Pemberian

Berikan dengan kecepatan tidak melebihi 1–2 mL/menit.

Dosis

Dosis dinyatakan dalam satuan internasional (IU, satuan). Setiap botol berisi 2000–3125 unit subunit faktor XIII A (rekombinan); jumlah unit sebenarnya yang tertera pada setiap vial dan karton.

Individualisasikan dosis berdasarkan aktivitas faktor XIII dan respons klinis. Penyesuaian dosis berdasarkan usia tidak diperlukan.

Berikan sebulan sekali untuk mempertahankan tingkat aktivitas faktor XIII ≥10% (yang diukur dengan pengujian yang divalidasi). Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa dosis 35 unit/kg cukup untuk menggantikan 100% aktivitas faktor XIII; karena kadar tetramer faktor XIII A2B2 meningkat secara proporsional dengan aktivitas faktor XIII yang diamati hingga 100%, dosis yang lebih tinggi mungkin tidak menghasilkan peningkatan lebih lanjut pada kadar tetramer faktor XIII A2B2.

Pasien Anak

Faktor Bawaan XIII A -defisiensi subunit IV

35 unit/kg sebulan sekali. Pertimbangkan penyesuaian dosis jika perdarahan tidak cukup terkontrol.

Dewasa

Defisiensi Subunit A Faktor XIII Bawaan IV

35 unit/kg sebulan sekali. Pertimbangkan penyesuaian dosis jika perdarahan tidak terkontrol secara memadai.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Reaksi hipersensitivitas yang diketahui terhadap subunit faktor XIII A (rekombinan) atau salah satu komponennya.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Risiko reaksi hipersensitivitas (misalnya urtikaria, ruam, dada sesak, mengi, hipotensi).

    Jika terjadi manifestasi anafilaksis atau hipersensitivitas, segera hentikan obat dan memulai pengobatan yang tepat.

    Komplikasi Tromboemboli

    Risiko komplikasi tromboemboli. Meskipun tidak diamati dengan subunit faktor XIII A (rekombinan), telah dilaporkan dengan konsentrat faktor XIII yang berasal dari plasma.

    Pada pasien yang memiliki risiko trombosis, pantau komplikasi tromboemboli.

    Imunogenisitas

    Antibodi penetral (inhibitor) terhadap faktor XIII dapat berkembang setelah pengobatan dengan subunit A faktor XIII (rekombinan). Dapat bermanifestasi sebagai respons yang tidak memadai terhadap pengobatan.

    Pantau kemungkinan berkembangnya antibodi penghambat. Jika tingkat aktivitas faktor XIII plasma yang diharapkan tidak tercapai atau terjadi perdarahan selama profilaksis subunit A (rekombinan) faktor XIII, lakukan uji yang sesuai untuk mendeteksi keberadaan inhibitor.

    Antibodi non-netralisir titer rendah yang bersifat sementara terdeteksi pada pasien anak yang menerima subunit faktor XIII A (rekombinan); efek penting secara klinis tidak diamati.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan melalui ASI. Gunakan dengan hati-hati.

    Penggunaan pada Anak

    Pasien anak berusia 0–17 tahun telah menerima subunit faktor XIII A (rekombinan) dalam studi klinis. Efek samping dilaporkan lebih sering terjadi pada anak-anak berusia 6 hingga <18 tahun dibandingkan pada orang dewasa. (Lihat Imunogenisitas pada bagian Perhatian.)

    Parameter farmakokinetik serupa pada berbagai kelompok umur, termasuk pada pasien anak-anak.

    Penggunaan Geriatri

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien geriatri.

    Efek Samping yang Umum

    Sakit kepala, nyeri ekstremitas, nyeri di tempat suntikan, peningkatan kadar dimer fibrin D.

    Apa pengaruh obat lain Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Faktor VIIa (rekombinan)

    Potensi efek trombotik aditif dan peningkatan risiko trombosis

    Pantau secara ketat kemungkinan adanya trombosis

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer