Faricimab

Márkanevek: Vabysmo
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Faricimab

A Faricimab-svoa felhasználási területei a következők:

A Faricimab-svoa egy vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és angiopoietin-2 (Ang-2) gátló, amely neovaszkuláris (nedves) betegek kezelésére javallt ) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) vagy diabéteszes makulaödéma (DME).

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Faricimab

Általános

A Faricimab-svoa a következő dózisformá(k)ban és hatáserősség(ek)ben áll rendelkezésre:

Injekció intravitrealis használatra: 120 mg/ml oldat egyadagos injekciós üvegben.

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért. Adagolás összefoglalása:

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás

Intravitrealis injekcióhoz. A faricimabot szakképzett orvosnak kell beadnia. Mindegyik injekciós üveg csak egyetlen szem kezelésére használható.

  • Neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD)

    A faricimab-svoa ajánlott adagja 6 mg (0,05 ml 120 mg/ml-es oldat), intravitrealis injekcióban 4 hetente (körülbelül 28 ± 7 naponta, havonta) az első 4 adagban, amelyet optikai koherencia követ. 8. és 12. héttel később tomográfiás és látásélesség-értékelések, hogy tájékoztassák, adjunk-e 6 mg-os adagot intravitrealis injekció formájában a következő három séma valamelyikével: 1) 28. és 44. hét; 2) 24., 36. és 48. hét; vagy 3) 20., 28., 36. és 44. hét. Bár a legtöbb betegnél nem mutattak ki további hatásosságot a faricimab-svoa 4 hetente történő adagolásával összehasonlítva 8 hetente, egyes betegeknél az első adagot követően szükség lehet 4 hetente (havonta) történő adagolásra. 4 adag. A betegeket rendszeresen ki kell vizsgálni.

  • Diabeteszes makulaödéma (DME)

    A Faricimab-svoa adagolása javasolt a következők szerint: a két adagolási rend egyike: 1) 6 mg (0,05 ml 120 mg/ml oldat) intravitrealis injekcióban 4 hetente (körülbelül 28 naponta ± 7 naponként, havonta) legalább 4 adagban. Ha legalább 4 adag után a makula optikai koherencia-tomográfiával mért központi részmező vastagsága (CST) alapján az ödéma megszűnik, akkor az adagolási intervallumot legfeljebb 4 hetes intervallum-növeléssel vagy -csökkentéssel lehet módosítani. legfeljebb 8 hetes intervallumnövekedés a CST és a látásélesség értékelése alapján az 52. hétig; vagy 2) A faricimab-svoa 6 mg-os adagja 4 hetente adható be az első 6 adagban, majd 6 mg-os adag intravitrealis injekcióval 8 hetente (2 hónaponként) a következő 28 hét során. Bár a legtöbb betegnél nem mutatták ki további hatékonyságot, amikor a faricimab-svoa-t 4 hetente adagolták, összehasonlítva 8 hetente, egyes betegeknél az első 4 adag után 4 hetente (havonta) szükség lehet az adagolásra. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

    • Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Szem- vagy szemkörnyéki fertőzés.
  • Aktív intraokuláris gyulladás.
  • Túlérzékenység.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Endophthalmitis és retinaleválások

    Az intravitrealis injekciókat összefüggésbe hozták endoftalmitisszel és retinaleválásokkal. A faricimab-svoa beadásakor mindig megfelelő aszeptikus injekciós technikát kell alkalmazni. A betegeket utasítani kell, hogy haladéktalanul jelentsenek minden olyan tünetet, amely endophthalmitisre vagy retinaleválásra utal, az azonnali és megfelelő kezelés érdekében.

    Az intraokuláris nyomás növekedése

    Az intraokuláris nyomás (IOP) átmeneti növekedését észlelték az intravitrealis injekció beadása után 60 percen belül, beleértve a faricimab-svoa IOP-t is, és a látóidegfej perfúzióját ellenőrizni kell, és megfelelően kezelni.

    Tromboemboliás események

    Bár a faricimab-svoa klinikai vizsgálatok során alacsony artériás thromboemboliás eseményeket (ATE) figyeltek meg, a VEGF-gátlók intravitrealis alkalmazása után fennáll az ATE-k kockázata. Az ATE-k meghatározása szerint nem halálos stroke, nem halálos szívinfarktus vagy vaszkuláris halál (beleértve az ismeretlen okból bekövetkezett haláleseteket is).

    A jelentett ATE-k előfordulási gyakorisága az nAMD vizsgálatokban az első év során 1% volt (664-ből 7). ) a faricimab-svoával kezelt betegeknél, szemben az aflibercepttel kezelt betegek 1%-ával (662-ből 6).

    A jelentett ATE-k előfordulási gyakorisága a DME-vizsgálatokban az első évben 2% volt (25 betegből). 1262) a faricimab-svoával kezelt betegeknél, szemben az aflibercepttel kezelt betegek 2%-ával (625-ből 14).

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a faricimab-svoa vemhes nőstényeknél történő alkalmazására vonatkozóan.

    A faricimab-svoa alkalmazása vemhes majmoknak a terhesség teljes időtartama alatt organogenezis az abortuszok incidenciájának növekedését eredményezte intravénás (IV) adagok mellett, a humán expozíció 158-szorosával (a plazma csúcskoncentráció alapján) a maximálisan ajánlott humán dózishoz képest. A VEGF és az Ang-2 gátlók hatásmechanizmusa alapján potenciálisan kockázatot jelent a női reproduktív képesség, valamint az embrió-magzat fejlődése. A Faricimab-svoa nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

    Szoptatás

    Nincs információ a faricimab anyatejben való jelenlétéről, a gyógyszer hatásairól. a szoptatott csecsemőre, vagy a gyógyszer hatása a tejtermelésre. Számos gyógyszer átkerül az anyatejbe, ami felszívódási lehetőséget és mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermekben.

    A szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit az anya faricimab klinikai szükségletével együtt figyelembe kell venni. svoa és a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​esetleges káros hatások a faricimab-svoa-ból.

    Reproduktív potenciállal rendelkező nőstények és hímek

    A szaporodási képességű nőstényeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezdeti adag beadása előtt, a kezelés alatt és legalább 3 hónappal a faricimab-svoa utolsó adagját követően.

    Nem végeztek vizsgálatokat a faricimab emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásairól, és nem ismert, hogy a faricimab befolyásolhatja-e a reprodukciós kapacitást. A hatásmechanizmus alapján a faricimab-svoa-kezelés kockázatot jelenthet a reproduktív képességre.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A faricimab-svoa biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolták.

    Geriátriai betegek Alkalmazás

    A négy klinikai vizsgálatban a faricimab-svoa-kezelésre randomizált betegek körülbelül 60%-a 65 évesnél idősebb volt. Ezekben a vizsgálatokban nem tapasztaltak szignifikáns különbségeket a faricimab hatékonyságában vagy biztonságosságában az életkor előrehaladtával. 65 éves és idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

    Gyakori mellékhatások

    A faricimab-svoát kapó betegeknél jelentett leggyakoribb mellékhatás (≥ 5%) a kötőhártya vérzése volt (7%).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Faricimab

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

    A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó információkért tekintse meg a termékcímkét.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak