Faricimab

Nama-nama merek: Vabysmo
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Faricimab

Faricimab-svoa memiliki kegunaan sebagai berikut:

Faricimab-svoa adalah faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF) dan penghambat angiopoietin-2 (Ang-2) yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan neovaskular (basah) ) degenerasi makula terkait usia (nAMD) atau edema makula diabetik (DME).

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Faricimab

Umum

Faricimab-svoa tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Injeksi untuk penggunaan intravitreal: larutan 120 mg/mL dalam botol dosis tunggal.

Dosis

Sangat penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Dewasa

Dosis dan Cara Pemberian

Untuk injeksi intravitreal. Faricimab harus diberikan oleh dokter yang berkualifikasi. Setiap vial sebaiknya digunakan hanya untuk perawatan satu mata.

  • Degenerasi Makula Terkait Usia Neovaskular (Basah) (nAMD)

    Dosis yang dianjurkan untuk faricimab-svoa adalah 6 mg (0,05 mL larutan 120 mg/mL) yang diberikan melalui injeksi intravitreal setiap 4 minggu (kira-kira setiap 28 ± 7 hari, setiap bulan) untuk 4 dosis pertama, diikuti dengan koherensi optik evaluasi tomografi dan ketajaman penglihatan 8 dan 12 minggu kemudian untuk menginformasikan apakah akan memberikan dosis 6 mg melalui injeksi intravitreal pada salah satu dari tiga rejimen berikut: 1) Minggu 28 dan 44; 2) Minggu 24, 36 dan 48; atau 3) Minggu ke 20, 28, 36 dan 44. Meskipun kemanjuran tambahan tidak ditunjukkan pada sebagian besar pasien ketika faricimab-svoa diberikan setiap 4 minggu dibandingkan dengan setiap 8 minggu, beberapa pasien mungkin memerlukan dosis setiap 4 minggu (bulanan) setelah dosis pertama. 4 dosis. Pasien harus diperiksa secara teratur.

  • Diabetic Macular Edema (DME)

    Faricimab-svoa direkomendasikan untuk diberikan sesuai dosis salah satu dari dua rejimen dosis berikut: 1) 6 mg (0,05 mL larutan 120 mg/mL) diberikan melalui injeksi intravitreal setiap 4 minggu (kira-kira setiap 28 hari ± 7 hari, setiap bulan) untuk setidaknya 4 dosis. Jika setelah minimal 4 dosis, resolusi edema berdasarkan ketebalan subbidang sentral (CST) makula yang diukur dengan tomografi koherensi optik tercapai, maka interval pemberian dosis dapat diubah dengan perpanjangan penambahan atau pengurangan interval hingga 4 minggu. peningkatan interval hingga 8 minggu berdasarkan CST dan evaluasi ketajaman visual hingga minggu ke 52; atau 2) faricimab-svoa dosis 6 mg dapat diberikan setiap 4 minggu untuk 6 dosis pertama, dilanjutkan dengan dosis 6 mg melalui injeksi intravitreal dengan interval setiap 8 minggu (2 bulan) selama 28 minggu berikutnya. Meskipun kemanjuran tambahan tidak ditunjukkan pada sebagian besar pasien ketika faricimab-svoa diberikan setiap 4 minggu dibandingkan dengan setiap 8 minggu, beberapa pasien mungkin memerlukan dosis setiap 4 minggu (bulanan) setelah 4 dosis pertama. Pasien harus diperiksa secara berkala.

    • Peringatan

    Kontraindikasi
  • Infeksi mata atau periokular.
  • Peradangan intraokular aktif.
  • Hipersensitivitas.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Endophthalmitis dan Detasemen Retina

    Suntikan intravitreal telah dikaitkan dengan endophthalmitis dan ablasi retina. Teknik injeksi aseptik yang tepat harus selalu digunakan saat memberikan faricimab-svoa. Pasien harus diinstruksikan untuk segera melaporkan gejala apa pun yang mengarah pada endoftalmitis atau ablasi retina, agar dapat dilakukan penatalaksanaan yang cepat dan tepat.

    Peningkatan Tekanan Intraokular

    Peningkatan tekanan intraokular (IOP) sementara telah terlihat dalam waktu 60 menit setelah injeksi intravitreal, termasuk dengan TIO faricimab-svoa dan perfusi kepala saraf optik harus dipantau dan dikelola dengan tepat.

    Kejadian Tromboemboli

    Meskipun terdapat tingkat kejadian tromboemboli arteri (ATEs) yang rendah yang diamati dalam uji klinis faricimab-svoa, terdapat potensi risiko ATE setelah penggunaan inhibitor VEGF intravitreal. ATE didefinisikan sebagai stroke nonfatal, infark miokard nonfatal, atau kematian vaskular (termasuk kematian yang penyebabnya tidak diketahui).

    Insiden ATE yang dilaporkan dalam studi nAMD selama tahun pertama adalah 1% (7 dari 664 ) pada pasien yang diobati dengan faricimab-svoa dibandingkan dengan 1% (6 dari 662) pada pasien yang diobati dengan aflibercept.

    Insiden ATE yang dilaporkan dalam studi DME selama tahun pertama adalah 2% (25 dari dari 1.262) pada pasien yang diobati dengan faricimab-svoa dibandingkan dengan 2% (14 dari 625) pada pasien yang diobati dengan aflibercept.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik mengenai pemberian faricimab-svoa pada betina hamil.

    Pemberian faricimab-svoa pada monyet hamil selama periode kehamilan organogenesis mengakibatkan peningkatan kejadian aborsi pada dosis intravena (IV) 158 kali lipat paparan pada manusia (berdasarkan konsentrasi plasma puncak) dari dosis maksimum yang direkomendasikan pada manusia. Berdasarkan mekanisme kerja inhibitor VEGF dan Ang-2, terdapat potensi risiko terhadap kapasitas reproduksi wanita, dan perkembangan embrio-janin. Faricimab-svoa tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali potensi manfaatnya bagi pasien lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.

    Laktasi

    Tidak ada informasi mengenai keberadaan faricimab dalam ASI, efek obatnya. pada bayi yang disusui, atau efek obat pada produksi ASI. Banyak obat yang ditransfer melalui ASI dan mempunyai potensi penyerapan dan reaksi merugikan pada anak yang disusui.

    Manfaat perkembangan dan kesehatan dari menyusui harus dipertimbangkan seiring dengan kebutuhan klinis ibu akan faricimab- svoa dan potensi efek buruk apa pun pada anak yang disusui dari faricimab-svoa.

    Wanita dan Pria Potensi Reproduksi

    Wanita dengan potensi reproduksi disarankan untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif sebelum dosis awal, selama pengobatan dan untuk setidaknya 3 bulan setelah dosis terakhir faricimab-svoa.

    Belum ada penelitian yang dilakukan tentang efek faricimab pada kesuburan manusia dan tidak diketahui apakah faricimab dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi. Berdasarkan mekanisme kerjanya, pengobatan dengan faricimab-svoa dapat menimbulkan risiko terhadap kapasitas reproduksi.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran faricimab-svoa pada pasien anak belum diketahui.

    Geriatri Gunakan

    Dalam empat studi klinis, sekitar 60% pasien yang diacak untuk pengobatan dengan faricimab-svoa berusia ≥ 65 tahun. Tidak ada perbedaan signifikan dalam kemanjuran atau keamanan faricimab yang terlihat seiring bertambahnya usia dalam penelitian ini. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien berusia 65 tahun ke atas.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (≥ 5%) yang dilaporkan pada pasien yang menerima faricimab-svoa adalah perdarahan konjungtiva (7%).

    Apa pengaruh obat lain Faricimab

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

    Silakan lihat label produk untuk informasi interaksi obat.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer