Fecal microbiota, live

Márkanevek: Rebyota
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Fecal microbiota, live

Fekális mikrobiota, live-jslm a következő felhasználási területekre használható:

A széklet mikrobiota, az élő jslm a Clostridioides difficile fertőzés (CDI) kiújulásának megelőzésére javallt 18 éves vagy annál idősebb egyéneknél ismétlődő CDI antibiotikumos kezelése. A széklet mikrobiota, az élő jslm nem javallt CDI kezelésére.

Az Amerikai Infectious Diseases Society (IDSA) és a Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) irányelveket tett közzé a CDI kezeléséről. Az irányelvek kimondják, hogy a széklet mikrobiota transzplantációja (FMT) csak azoknak a betegeknek javasolt, akiknél többszörösen kiújult a CDI, és akiknél a megfelelő antibiotikus kezelés sikertelen volt, és ahol a donor és a donor székletminták megfelelő szűrését elvégezték.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Fecal microbiota, live

Általános

Fekális mikrobiota, live-jslm a következő adagolási formában(ok) és hatáserősség(ek)ben kapható:

Szuszpenzió: 150 ml székletmikrobióta szuszpenzió, amely kb. 1 × 108 és 5 × 1010 telepképző egység (CFU) / ml székletmikroba, beleértve a >1 × 105 CFU/mL Bacteroides-t.

Adagolás

Ez elengedhetetlen , hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért. Adagolás összefoglalása:

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás 18 évesnél idősebb felnőtteknél

Csak rektális alkalmazásra.

Használat előtt olvassa fel teljesen a széklet mikrobiotáját, az élő-jslm-et úgy, hogy a dobozt hűtőszekrénybe helyezi, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, körülbelül 24 órára. A kartondoboz hűtőszekrényben 2°C és 8°C között tárolható, és 5 napon belül felhasználható, beleértve a felengedési időt is. NE olvasztsa fel hőforrással, például mikrohullámú sütővel vagy forró vízzel.

Adja be a széklet mikrobiotáját, élő-jslm-et 24-72 órával az utolsó antibiotikum-adag CDI-hez való beadása után.

Egyszeri, 150 ml-es adagot adjon be rektálisan.

A széklet elkészítésével és beadásával kapcsolatos további információkért olvassa el a teljes felírási tájékoztatót. mikrobiota, live-jslm.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok

Súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia) a széklet mikrobiota bármely összetevőjére, az élő jslm.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Traadó fertőző ágensek

Mivel a széklet mikrobióta, az élő jslm emberi székletből készül, fennáll a fertőző ágensek átvitelének kockázata. Az orvosnak vagy más egészségügyi szolgáltatónak jelentenie kell a gyártónak minden olyan fertőzést, amelyről az orvos azt gyanítja, hogy ez a termék közvetítette.

Akut allergiás reakciók kezelése

A megfelelő orvosi kezelésnek azonnal rendelkezésre kell állnia arra az esetre, ha a széklet mikrobiota, live-jslm beadását követően akut anafilaxiás reakció lépne fel.

Élelmiszer-allergén potenciális jelenléte

A széklet mikrobiota, az élő jslm emberi székletből készül, és élelmiszer-allergéneket tartalmazhat. Nem ismert, hogy a széklet mikrobiota (élő-jslm) élelmiszer-allergénekkel kapcsolatos mellékhatásokat okozhat-e.

Speciális populációk

Terhesség

A széklet mikrobiota, az élő jslm nem szívódik fel szisztémásan a rektális beadást követően, és az anyai alkalmazás várhatóan nem eredményez magzati expozíciót a gyógyszerrel szemben.

Szoptatás

A széklet mikrobióta, az élő jslm nem szívódik fel szisztémásan az anya által rektális beadást követően, és a szoptatás várhatóan nem fogja a gyermeket kitenni a széklet mikrobiotának, az élő jslm-nek.

Gyermekgyógyászati felhasználás

A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága A széklet mikrobiotáját, élő-jslm-ét 18 évnél fiatalabb egyéneknél nem állapították meg.

Geriátriai felhasználás

A 978 felnőtt széklet mikrobiotát élő jslm-ben kapott 48,8%-a 65 éves vagy idősebb volt. (n=477), 25,7%-uk pedig 75 éves vagy idősebb (n=251). A széklet mikrobiota, élő jslm klinikai vizsgálataiból származó adatok nem elegendőek annak meghatározásához, hogy a 65 éves és idősebb felnőttek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

Gyakori mellékhatások

A leggyakrabban jelentett (≥3%) nemkívánatos reakciók, amelyek felnőtteknél fordultak elő egyszeri dózisú széklet mikrobiota, élő-jslm után, a következők voltak: hasi fájdalom (8,9%), hasmenés (7,2%), hasi puffadás (3,9%), puffadás (3,3%) és hányinger (3,3%).

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.