Fenofibric Acid/Fenofibrate

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Fenofibric Acid/Fenofibrate

Dislipidemia

Tambahan terapi diet untuk menurunkan peningkatan konsentrasi total serum dan kolesterol LDL, trigliserida, dan apolipoprotein B (apo B), dan untuk meningkatkan konsentrasi kolesterol HDL dalam pengelolaan hiperkolesterolemia primer dan dislipidemia campuran, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot dan penyebab hiperkolesterolemia lainnya. Efek antilipemik aditif bila digunakan bersamaan dengan agen antilipemik lain (misalnya colesevelam, ezetimibe).

Tambahan terapi diet dalam pengelolaan hipertrigliseridemia berat. Kemanjuran dalam mengurangi risiko pankreatitis pada pasien dengan peningkatan konsentrasi trigliserida yang nyata (yaitu >2000 mg/dL) belum diketahui.

Efek terhadap morbiditas dan mortalitas kardiovaskular atau mortalitas nonkardiovaskular belum diketahui. (Lihat Efek terhadap Morbiditas dan Kematian dalam Perhatian.)

Pedoman manajemen kolesterol AHA/ACC menyatakan bahwa modifikasi gaya hidup adalah dasar dari pengurangan risiko kardiovaskular. Jika terapi farmakologis diperlukan, statin merupakan obat lini pertama pilihan karena manfaatnya yang terbukti dalam mengurangi risiko penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD). Obat nonstatin dapat dianggap sebagai terapi tambahan pada pasien berisiko tinggi tertentu, namun obat lain (misalnya ezetimibe) umumnya direkomendasikan. Meskipun fibrat memiliki efek ringan dalam menurunkan LDL, penelitian terkontrol secara acak tidak mendukung penggunaannya sebagai terapi tambahan terhadap statin.

Jika terapi fibrat diperlukan pada pasien yang diobati dengan statin, AHA/ACC menyatakan bahwa fibrat memiliki efek yang ringan dalam menurunkan LDL. lebih aman menggunakan fenofibrate dibandingkan Gemfibrozil karena risiko miopati parah yang lebih rendah.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Fenofibric Acid/Fenofibrate

Umum

  • Pasien harus menjalani diet standar penurun lipid sebelum memulai terapi fenofibrate atau asam fenofibrat dan harus tetap menjalani diet ini selama pengobatan dengan obat.
  • Pantau konsentrasi lipoprotein serum secara berkala selama terapi.

    • Administrasi

    Administrasi Lisan

    Berikan secara oral sekali sehari.

    Fenofibrate tersedia secara komersial dalam bentuk obat non-mikronisasi dalam bentuk kapsul (misalnya, Lipofen), obat non-mikronisasi dalam bentuk tablet (misalnya, Fenoglide), obat dalam bentuk mikronisasi dalam kapsul (misalnya, Antara ), obat “nanocrystal” dalam tablet (yaitu. , TriCor), atau obat “mikropartikel penghantaran obat yang tidak larut (IDD-P)” dalam tablet (yaitu, Triglide ). Asam fenofibrat tersedia secara komersial dalam bentuk kapsul pelepasan tertunda (misalnya Trilipix) atau tablet (misalnya Fibricor). Formulasi ini tidak bersifat bioekuivalen dan sangat bervariasi dalam potensi dan efek terhadap makanan.

    Berikan tablet Fenoglide dan kapsul Lipofen bersama makanan. Dapat memberikan kapsul mikronisasi Antara, tablet TriCor, tablet Triglide, tablet Fibricor, dan kapsul pelepasan tertunda Trilipix tanpa memperhatikan makanan.

    Kapsul Telan Antara, tablet Fenoglide, tablet Fibricor, kapsul Lipofen, dan kapsul lepas lambat Trilipix utuh; jangan membuka, menghancurkan, melarutkan, atau mengunyah.

    Dosis

    Pantau konsentrasi lipoprotein secara berkala; pertimbangkan untuk mengurangi dosis pada pasien yang konsentrasi lipoprotein serumnya berada di bawah kisaran target yang diinginkan. Hentikan terapi pada pasien yang gagal mencapai respon yang memadai setelah 2 bulan terapi dengan dosis maksimal yang dianjurkan.

    Tersedia secara komersial dalam beberapa sediaan berbeda dengan kekuatan dosis bervariasi mulai dari formulasi dosis rendah (40–67 mg) hingga dosis tinggi (120–200 mg). Dengan pengecualian pada obat generik, sediaan ini tidak bersifat bioekuivalen dan sangat bervariasi dalam hal efek dan potensi pada makanan.

    Dewasa

    Dislipidemia Hiperkolesterolemia Primer dan Dislipidemia Campuran Oral

    Antara (fenofibrate) kapsul mikron: Awalnya, 130 mg setiap hari.

    Tablet Fenoglide (fenofibrate): 120 mg setiap hari.

    Tablet Fibricor (asam fenofibrat): 105 mg setiap hari.

    Kapsul lipofen (fenofibrate): 150 mg setiap hari.

    Kapsul mikron fenofibrat: 200 mg setiap hari.

    Tablet TriCor (fenofibrate) atau obat generik yang setara: 145 mg setiap hari.

    Tablet triglide (fenofibrate): 160 mg setiap hari.

    Trilipix (asam fenofibric) kapsul lepas lambat atau obat generik yang setara: 135 mg sekali sehari.

    Hipertrigliseridemia Oral

    Kapsul mikron Antara (fenofibrate): Awalnya, 43–130 mg setiap hari.

    Tablet Fenoglide (fenofibrate): 40–120 mg setiap hari.

    Tablet fibricor (asam fenofibrate): 35 –105 mg setiap hari.

    Kapsul lipofen (fenofibrate): 50–150 mg setiap hari.

    Kapsul mikron fenofibrat: 67–200 mg setiap hari.

    Tablet TriCor (fenofibrate) atau obat generik yang setara: 48–145 mg setiap hari.

    Tablet triglide (fenofibrate): 160 mg setiap hari.

    Trilipix (asam fenofibrat) kapsul lepas lambat atau obat generik yang setara: 45–135 mg sekali sehari.

    Sesuaikan dosis dengan interval 4-8 minggu sampai efek yang diinginkan pada konsentrasi lipoprotein diamati atau dosis maksimum yang dianjurkan tercapai.

    Batas Peresepan

    Dewasa

    Dislipidemia Hipertrigliseridemia Oral

    Antara (fenofibrate) kapsul mikron: Maksimal 130 mg setiap hari.

    Fenoglide (fenofibrate) tablet: Maksimum 120 mg setiap hari.

    Tablet fibricor (asam fenofibrat): 105 mg setiap hari.

    Kapsul lipofen (fenofibrate): Maksimum 150 mg setiap hari.

    Kapsul mikron fenofibrat: Maksimal 200 mg setiap hari.

    Tablet TriCor (fenofibrate) atau obat generik yang setara: Maksimum 145 mg setiap hari.

    Tablet Triglide (fenofibrate): Maksimum 160 mg setiap hari.

    Trilipix (asam fenofibrate) pelepasan tertunda kapsul atau obat generik yang setara: Maksimum 135 mg sekali sehari.

    Populasi Khusus

    Gangguan Ginjal

    Dislipidemia Oral

    Kurangi dosis awal pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang ( perkiraan GFR 30–59 mL/menit per 1,73 m2); meningkat hanya setelah efek obat pada fungsi ginjal dan konsentrasi lipid telah dievaluasi. Hindari penggunaan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (perkiraan GFR <30 mL/menit per 1,73 m2).

    Penyesuaian dosis berikut direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang:

    Kapsul mikron antara (fenofibrate): Awalnya, 43 mg setiap hari.

    Fenoglide Tablet (fenofibrate): Awalnya, 40 mg setiap hari.

    Tablet fibricor (asam fenofibrate): Awalnya, 35 mg setiap hari.

    Kapsul lipofen (fenofibrate): Awalnya, 50 mg setiap hari.

    Kapsul mikron fenofibrat: Awalnya, 67 mg setiap hari.

    Tablet TriCor (fenofibrate) atau obat generik yang setara: Awalnya, 48 mg setiap hari.

    Tablet triglide (fenofibrate): Produsen menyatakan untuk menghindari penggunaan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang.

    Kapsul lepas lambat Trilipix (asam fenofibric): Awalnya, 45 mg sekali sehari.

    Pasien Geriatri

    Pilih dosis berdasarkan fungsi ginjal. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian dan juga pada Perhatian.) Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien geriatri dengan fungsi ginjal normal.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Pasien dengan gangguan ginjal berat, termasuk yang menjalani cuci darah.
  • Penyakit hati aktif, termasuk sirosis bilier primer dan kelainan fungsi hati yang tidak dapat dijelaskan dan menetap.
  • Penyakit kandung empedu yang sudah ada sebelumnya.
  • Wanita menyusui.
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap fenofibrate atau asam fenofibrat.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas akut termasuk angioedema dan anafilaksis dilaporkan pada beberapa pasien yang menerima fenofibrate. Beberapa kasus mengancam jiwa dan memerlukan perawatan darurat.

    Jika pasien mengalami tanda dan gejala reaksi hipersensitivitas akut, hentikan obat dan segera dapatkan bantuan medis.

    Reaksi Dermatologis

    Reaksi kulit yang parah termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, dan DRESS (reaksi obat dan eosinofilia serta gejala sistemik) dilaporkan selama pengalaman pasca pemasaran dengan fenofibrate.

    Jika reaksi tersebut terjadi, hentikan obat dan obati pasien dengan tepat.

    Efek terhadap Morbiditas dan Kematian

    Efek terhadap morbiditas dan mortalitas kardiovaskular serta mortalitas nonkardiovaskular belum diketahui.

    Dalam beberapa penelitian acak terkontrol plasebo pada pasien diabetes mellitus tipe 2, fenofibrate tidak secara signifikan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular (misalnya, infark miokard nonfatal, stroke nonfatal, kematian kardiovaskular) meskipun memiliki efek menguntungkan pada plasma konsentrasi lipid. Terapi kombinasi dengan fenofibrate dan statin (simvastatin) tidak secara substansial mengurangi tingkat kejadian buruk kardiovaskular (yaitu, infark miokard nonfatal, stroke nonfatal, kejadian kardiovaskular fatal) dibandingkan dengan monoterapi statin.

    Karena fenofibrate dan asam fenofibrat secara kimia, farmakologis, dan klinis mirip dengan turunan asam fibrat lainnya (misalnya gemfibrozil, clofibrate [tidak lagi tersedia secara komersial di AS]), temuan yang merugikan pada obat lain tersebut (yaitu, peningkatan insiden kolelitiasis, kolesistitis yang memerlukan pembedahan, komplikasi pascakolesistektomi, keganasan, pankreatitis, dan penyakit kandung empedu, serta peningkatan angka kematian secara keseluruhan) juga mungkin berlaku untuk fenofibrate dan asam fenofibric.

    Efek Muskuloskeletal

    Toksisitas otot yang serius, termasuk miopati dan rhabdomyolysis, dilaporkan pada pasien yang menerima turunan asam fibrat. Risiko tampaknya meningkat pada pasien geriatri dan pasien dengan diabetes mellitus, gangguan ginjal, atau hipotiroidisme. Penggunaan bersamaan dengan statin atau obat lain (misalnya colchicine) juga dapat meningkatkan risiko. (Lihat Interaksi.)

    Pantau konsentrasi CK (CPK) secara berkala pada pasien yang melaporkan efek muskuloskeletal yang merugikan. Pertimbangkan miopati pada pasien mana pun yang mengalami mialgia difus, nyeri tekan atau kelemahan otot, dan/atau peningkatan konsentrasi CK yang nyata. (Lihat Nasihat untuk Pasien.)

    Hentikan terapi jika konsentrasi CK serum meningkat secara nyata atau jika dicurigai atau didiagnosis miositis/miopati.

    Efek Hati

    Peningkatan konsentrasi serum aminotransferase (yaitu AST, ALT) terkait dosis >3 kali lipat dari ULN yang dilaporkan. Konsentrasi biasanya kembali ke nilai sebelum pengobatan selama terapi lanjUTAn atau setelah penghentian obat.

    Hepatitis aktif kronis dan hepatitis kolestatik terjadi dalam beberapa minggu hingga beberapa tahun setelah dimulainya terapi; sirosis yang berhubungan dengan hepatitis aktif kronis jarang dilaporkan.

    Lakukan tes fungsi hati sebelum memulai terapi dan secara berkala setelahnya. Jika konsentrasi serum aminotransferase ≥3 kali ULN bertahan, hentikan terapi.

    Efek Ginjal

    Peningkatan Scr sementara dilaporkan. Ketinggian umumnya stabil dari waktu ke waktu, tanpa ada bukti peningkatan yang berkelanjutan setelah terapi jangka panjang; peningkatan biasanya kembali ke garis dasar setelah penghentian terapi. Kepentingan klinis tidak diketahui.

    Kholelitiasis

    Dapat meningkatkan ekskresi kolesterol dalam empedu, sehingga menyebabkan kolelitiasis. Hentikan terapi jika pemeriksaan kandung empedu menunjukkan adanya batu empedu.

    Pankreatitis

    Pankreatitis dilaporkan dengan fenofibrat, asam fenofibrat, dan turunan asam fibrat lainnya; mungkin disebabkan oleh perkembangan hipertrigliseridemia (yaitu akibat kegagalan respon terhadap terapi pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat), efek langsung obat, atau efek sekunder (misalnya batu saluran empedu atau pembentukan lumpur yang menyebabkan obstruksi saluran empedu). saluran empedu).

    Efek Hematologis

    Dilaporkan adanya penurunan ringan hingga sedang pada jumlah hemoglobin, hematokrit, dan sel darah putih; umumnya stabil selama terapi jangka panjang.

    Trombositopenia dan agranulositosis juga dilaporkan.

    Pantau jumlah sel darah secara berkala selama 12 bulan pertama terapi.

    Tromboemboli

    Peningkatan insiden kejadian tromboemboli vena (misalnya DVT, PE, tromboflebitis) yang diamati dengan turunan asam fibrat.

    Penurunan Konsentrasi kolesterol HDL

    Penurunan konsentrasi kolesterol HDL yang paradoks (misalnya, hingga serendah 2 mg/dL), disertai dengan penurunan konsentrasi apolipoprotein A1, dilaporkan. Terjadi paling cepat 2 minggu hingga beberapa tahun setelah dimulainya terapi. Konsentrasi kolesterol HDL dengan cepat kembali ke nilai awal dan tetap pada tingkat normal setelah penghentian terapi. Kepentingan klinis tidak diketahui.

    Tentukan konsentrasi kolesterol HDL dalam beberapa bulan pertama setelah memulai terapi. Jika konsentrasi kolesterol HDL sangat menurun, hentikan obat secara permanen dan pantau sampai konsentrasi kolesterol HDL kembali normal.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data pada wanita hamil tidak mencukupi. Dalam studi reproduksi hewan, tidak ada bukti toksisitas embriofetal.

    Gunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya sebanding dengan potensi risikonya terhadap janin.

    Laktasi

    Potensi menimbulkan efek samping yang serius pada bayi yang sedang menyusui. Kontraindikasi pada wanita menyusui; menghentikan menyusui atau obat.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <18 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Risiko efek samping dapat meningkat pada pasien berusia ≥65 tahun karena potensi penurunan fungsi ginjal pada pasien tersebut. Pilih dosis berdasarkan fungsi ginjal. (Lihat Pasien Geriatri dan Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.) Pertimbangkan untuk memantau fungsi ginjal.

    Gangguan Hati

    Tidak dievaluasi pada pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Kurangi dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang; hindari penggunaan pada pasien dengan gangguan ginjal berat. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Pantau fungsi ginjal pada pasien dengan gangguan ginjal yang sudah ada sebelumnya; pertimbangkan untuk memantau fungsi ginjal pada pasien yang berisiko mengalami gangguan ginjal (misalnya pasien geriatri, penderita diabetes melitus).

    Efek Merugikan yang Umum

    Fenofibrate: Tes fungsi hati yang tidak normal (misalnya peningkatan ALT dan/atau AST), gangguan pernapasan, sakit perut, sakit punggung, sakit kepala, peningkatan konsentrasi CK, diare, mual , rinitis, konstipasi, asthenia, sindrom flu.

    Asam fenofibrat (secara terpisah atau dikombinasikan dengan statin): Sakit kepala, nyeri punggung, nasofaringitis, mual, mialgia, diare, infeksi saluran pernapasan atas.

    Apa pengaruh obat lain Fenofibric Acid/Fenofibrate

    Obat yang Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Fenofibrate dan asam fenofibrat adalah penghambat CYP2C9 ringan hingga sedang dan penghambat lemah isoenzim CYP 2C8, 2A6 dan 2C19; tidak menghambat isoenzim CYP 3A4, 2D6, 2E1, atau 1A2 secara in vitro.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antikoagulan, oral (misalnya warfarin)

    Memperpanjang PT/INR dan potensi peningkatan risiko perdarahan

    Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati

    Pantau PT/INR sesering mungkin sampai stabil dan sesuaikan dosis antikoagulan seperlunya

    Agen antidiabetik (yaitu Glimepiride, metformin, rosiglitazone)

    Glimepiride: Peningkatan paparan sistemik dan konsentrasi puncak glimepiride dalam plasma; konsentrasi glukosa berkurang secara signifikan; farmakokinetik fenofibrat tidak berubah

    Metformin, rosiglitazone: Sedikit perubahan pada farmakokinetik masing-masing obat

    Sekuestran asam empedu (misalnya kolestiramin, kolestipol)

    Kemungkinan penurunan penyerapan fenofibrat atau asam fenofibrat

    Berikan fenofibrate atau asam fenofibrat 1 jam sebelum atau 4–6 jam setelah sequestrant asam empedu

    Kolkisin

    Peningkatan risiko miopati, termasuk rhabdomyolysis

    Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati

    Ezetimibe

    Ezetimibe dengan atorvastatin: Peningkatan konsentrasi plasma puncak dan paparan sistemik ezetimibe; farmakokinetik atorvastatin dan asam fenofibrat tidak berubah secara substansial

    HMG-CoA reduktase inhibitor (statin)

    Peningkatan risiko efek muskuloskeletal yang merugikan (yaitu, peningkatan CK, mioglobinuria, rhabdomyolysis)

    Atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Sedikit perubahan pada farmakokinetik asam fenofibric; efek yang lebih nyata pada farmakokinetik statin

    Kemungkinan penurunan AUC atorvastatin; peningkatan konsentrasi plasma puncak dan AUC fluvastatin, pravastatin (dan metabolit aktif), dan rosuvastatin; dan penurunan konsentrasi plasma puncak dan AUC simvastatin (dan metabolit aktif)

    Hindari penggunaan bersamaan kecuali potensi manfaatnya lebih besar daripada risikonya

    Agen imunosupresif (yaitu siklosporin, tacrolimus)

    Peningkatan risiko nefrotoksisitas yang disebabkan oleh siklosporin atau tacrolimus

    Pertimbangkan secara cermat risiko versus manfaat terapi bersamaan; gunakan dosis efektif terendah dan pantau fungsi ginjal

    Omeprazole

    Peningkatan konsentrasi puncak asam fenofibrat dalam plasma yang diamati dalam kondisi puasa, tetapi tidak ketika asam fenofibrat diberikan bersama makanan; paparan sistemik terhadap asam fenofibrat tidak berubah secara substansial

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer