Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Márkanevek: Breo Ellipta (combination)
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

COPD

COPD-s betegek fenntartó kezelése.

Nem javasolt az akut bronchospasmus enyhítésére; rövid hatású inhalációs β2-adrenerg agonistát kell használni az akut tünetek kezelésére.

Az inhalációs hörgőtágítók, például a hosszú hatású β2-adrenerg agonisták (LABA) és a hosszú hatású muszkarin antagonisták (LAMA) központi szerepet játszanak tünetkezelés COPD-ben. Mind a LABA-k, mind a LAMA-k kimutatták, hogy javítják a tüdőfunkciót, a nehézlégzést, az egészségi állapotot és az exacerbáció arányát, de a LAMA-k nagyobb hatást gyakorolnak az exacerbációk és a kórházi kezelések megelőzésére.

Az inhalációs LAMA-val és egy belélegzett LABA-val vagy egy inhalációs kortikoszteroiddal és egy inhalációs LABA-val kombinált terápia alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a monoterápia nem megfelelően kontrollált.

Az inhalációs kortikoszteroid hosszan tartó hatású hörgőtágítóhoz való hozzáadásának eldöntésekor figyelembe veendő tényezők közé tartozik a COPD exacerbációinak kórtörténete és súlyossága, az egyidejűleg előforduló asztma, valamint a vér eozinofilszáma.

A Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségért (GOLD) iránymutatása kimondja, hogy az inhalációs kortikoszteroiddal és LABA-val történő kombinált kezelés hatékonyabb, mint az egyes összetevők a tüdőfunkció javításában és az exacerbációk csökkentésében közepesen súlyos vagy súlyos betegeknél. betegségek és exacerbációk.

Asztma

Az asztma fenntartó kezelése felnőtteknél és 5 évesnél idősebb gyermekeknél.

Nem javasolt akut bronchospasmus enyhítésére; rövid hatású inhalációs β2-adrenerg agonistát kell használni az akut tünetek kezelésére.

A Global Initiative for Asthma (GINA) irányelvei bizonyítékokon alapuló ajánlásokat adnak az asztma kezelésére. A kezelés lépésenkénti megközelítése javasolt, ha specifikus gyógyszereket adnak hozzá vagy állítanak be több lépésben (1-től 5-ig), hogy elérjék a tüneteket, miközben a beteg a legalacsonyabb hatásos kezelést kapja.

A GINA irányelvei kimondják, hogy azoknál a betegeknél, akiknek az asztmája a meglévő terápiák megfelelő betartása és a megfelelő inhalációs technika ellenére is kontrollálatlan marad, a 3. lépésben részesített kezelés az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroid (ICS) formoterol fenntartása és fenntartása. enyhítő terápia; Alternatív lehetőségként megfontolható az ICS-LABA terápia, például a flutikazon/vilanterol és egy szükség szerint rövid hatású β2-adrenerg agonista (SABA).

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Általános

Előkezelési szűrés

  • A flutikazon/vilanterol terápia megkezdése előtt mérje fel a COPD-s betegek BMD értékét.

    • Betegmonitorozás

  • A COPD előfordulhat hevenyen romlik néhány óra alatt vagy több napon keresztül vagy hosszabb ideig. Ha a flutikazon/vilanterol korábban hatásos dózisára vagy egy kiegészítő rövid hatású, inhalációs β2-agonistára nem reagál (pl. további rövid hatású, inhalációs β2-agonisták fokozott igénye) a COPD súlyosbodását jelezheti. Ebben a helyzetben azonnal értékelje újra a beteget és a kezelési rendet.
  • Kövesse nyomon a tüdőgyulladás lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél.

  • Asztmás betegeknél az inhalációs, rövid hatású β2-agonisták fokozott alkalmazása az asztma súlyosbodását jelezheti. Ebben a helyzetben értékelje újra a beteget és az aktuális kezelési rendet; mérlegelje a flutikazon/vilanterol hatáserősségének növelésének, további inhalációs kortikoszteroidok hozzáadásának vagy szisztémás kortikoszteroidok kezelésének megkezdésének szükségességét.

  • A szisztémás kortikoszteroidokról orálisan inhalációs flutikazon/vilanterolra cserélt betegeknél , fokozatosan hagyja abba a szisztémás kortikoszteroid terápiát, és figyelje a betegeket a mellékvese-elégtelenség jeleire és tüneteire (például hipotenzió, fáradtság, levertség, gyengeség, hányinger, hányás). A szisztémás kortikoszteroid-terápia megszakítása során gondosan ellenőrizze a tüdőfunkciót (FEV1 vagy a kilégzési csúcsáramlás), a kiegészítő β2-adrenerg agonista-használatot és a COPD/asztma tüneteit.
  • A lehetőség miatt. Az inhalációs kortikoszteroidok jelentős szisztémás felszívódása esetén gondosan figyelje meg a betegeket a szisztémás kortikoszteroid-hatásokra utaló jelekre, különösen a posztoperatív időszakban vagy stresszes időszakokban a nem megfelelő mellékvese válasz jelei miatt.
  • Monitorálja a csökkent BMD fő kockázati tényezőivel rendelkező betegek (például elhúzódó immobilizáció, családi anamnézisben előforduló csontritkulás, posztmenopauzás állapot, dohányzás, előrehaladott életkor, rossz táplálkozás, olyan gyógyszerek krónikus alkalmazása, amelyek csökkenthetik a csonttömeget), és a megállapított gondozási standardoknak megfelelően kezelik. A COPD-ben szenvedő betegek BMD-jének időszakonkénti értékelése a terápia során.
  • Mivel ez a termék flutikazont tartalmaz, rendszeresen ellenőrizze a betegeket a száj és a garat lokalizált gombás fertőzései miatt.

  • A terápia során rutinszerűen kövesse nyomon a gyermekgyógyászati ​​betegek növekedését.

    • Beadás

    Orális belégzés

    Beadás csak szájon át történő belélegzéssel, eldobható inhalátorral, amely por alakú flutikazont és vilanterolt fix kombinációban szállít fóliába csomagolt buborékcsomagolásból.

    Adjon be 1 inhalációt naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben; ne használja 24 óránként többször.

    Ha kihagyott egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be 2 adagot egyszerre.

    Használat előtt tárolja az eredeti fóliatálcában, száraz helyen, hőtől és napfénytől védve; közvetlenül az első használat előtt vegye ki a tálcáról.

    Dokumentálja az inhalátor címkéjén a tálca kinyitásának dátumát és a kidobás dátumát (6 héttel a felbontás után).

    A még hátralévő adagok száma az inhalátor megjelenik a pulton.

    Ne nyissa fel az inhalátor fedelét közvetlenül a használat előtt; az adagok elvesztésének elkerülése érdekében ne zárja le újra a fedelet, amíg be nem szívja az adagot.

    Nyissa ki teljesen a fedelet, hogy szabaddá tegye a szájrészt, és várhatóan kattanást hall. Ha az adagszámláló nem halad előre, amikor kattanást hall, tájékoztassa a klinikust, hogy az adag nincs megfelelően előkészítve.

    Az adag belélegzése előtt lélegezzen ki teljesen; ne lélegezzen ki az inhalátor szájrészébe. Helyezze a szájrészt határozottan az ajkak közé, és egyenletes, egyenletes lélegzettel lélegezze be mélyen az inhalátoron keresztül; ne lélegezze be az orron keresztül. Belégzés közben ne zárja el az inhalátor szellőzőnyílását. Vegye ki az inhalátort a szájából, tartsa vissza a lélegzetet körülbelül 3-4 másodpercig (vagy ameddig kényelmes), majd lassan és finoman lélegezzen ki.

    Ne adjon be újabb adagot, még akkor sem, ha nem érzékeli az adag beadását. Az adag beadása után zárja le az inhalátort úgy, hogy a fedelet a szájrészre csúsztassa, amennyire csak lehetséges.

    Belélegzés után öblítse ki a száját vízzel lenyelés nélkül.

    Az inhalátor rutinszerű tisztítása nem szükséges; a fedél lezárása előtt a szájrészt megtisztíthatja száraz törlőkendővel.

    Adagolás

    A flutikazon-furoát adagja a fuorátsóban van kifejezve. A vilanterol-trifenatát adagját vilanterolban fejezzük ki.

    A Fluticasone/vilanterolt egy eldobható műanyag inhalátorral szállítjuk, amely 2 fóliacsíkot tartalmaz, egyenként 30 buborékfóliával (vagy 14 buborékfóliával az intézményi csomagban). Az egyik csík flutikazon-furoátot (50, 100 vagy 200 mcg buborékcsomagolásonként), a másik csík vilanterolt (25 mcg buborékcsomagolásonként) tartalmaz. Minden csíkból egy buborékfóliát használnak 1 adag elkészítéséhez. A tüdőbe juttatott gyógyszer pontos mennyisége a páciens olyan tényezőitől függ, mint például a belégzési áramlás.

    Gyermekbetegek

    Asztma Flutikazon/Vilanterol fix kombinációs terápia Orális inhaláció

    12-17 éves gyermekgyógyászati ​​betegek : 100 mcg flutikazon-furoát és 25 mcg vilanterol (1 inhaláció) naponta egyszer.

    5-11 éves gyermekgyógyászati ​​betegek: 50 mcg flutikazon-furoát és 25 mcg vilanterol (1 inhaláció) naponta egyszer .

    Ne alkalmazza gyakrabban, mint 24 óránként egyszer.

    Ha asztmás tünetek jelentkeznek az adagok között, belélegzett, rövid hatású β2-agonistát (mentő gyógyszert, pl. albuterolt) azonnali enyhülés érdekében be kell venni.

    Felnőttek

    COPD Flutikazon/Vilanterol Fix kombinációs terápia Orális inhaláció

    100 mcg flutikazon-furoát és 25 mcg vilanterol (1 inhaláció) naponta egyszer.

    Ne alkalmazza gyakrabban, mint 24 óránként egyszer.

    Ha az adagok között légszomj lép fel, belélegzett, rövid hatású β2-agonistát (mentő gyógyszert, pl. albuterolt) kell alkalmazni. azonnali enyhülés érdekében be kell venni.

    Asztma Flutikazon/Vilanterol Fix kombinációs terápia Orális inhaláció

    100 mcg flutikazon-furoát és 25 mcg vilanterol (1 inhaláció) vagy 200 mcg flutikazon-furoát és 25 mcg vilanterol (1 inhaláció) naponta egyszer.

    Ne alkalmazza gyakrabban, mint minden alkalommal. 24 óra.

    A kezdő dózis erősségének kiválasztásakor vegye figyelembe a beteg betegségének súlyosságát a korábbi asztmaterápia alapján, beleértve az inhalációs kortikoszteroidok adagolását, valamint az asztma tüneteinek és a jövőbeni súlyosbodás kockázatának jelenlegi kontrollját.

    Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a flutikazon/vilanterol 100/25 mikrogrammra, a flutikazon/vilanterol 200/25 mikrogramm adagjának növelése további javulást jelenthet az asztma kontrolljában; mérlegeljen más terápiás lehetőségeket azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a napi egyszeri 200/25 mcg flutikazon/vilanterolra.

    Ha asztmás tünetek jelentkeznek az adagok között, adjon be inhalált, rövid hatású β2-agonistát (mentő gyógyszer, pl. albuterol) azonnali megkönnyebbülés érdekében.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Nem szükséges az adagolás módosítása.

    Vesekárosodás

    Nincs szükség az adagolás módosítására.

    Gyeriátriai alkalmazás

    Nem szükséges az adagolás módosítása.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Asthmatikus állapot vagy akut COPD epizódok vagy intenzív intézkedéseket igénylő asztma elsődleges kezelése.
  • Súlyos tejfehérjékkel vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Súlyos asztmával összefüggő események

    Az asztmával összefüggő halálozás fokozott kockázatát jelentették hosszan ható β2-adrenerg agonisták (LABA) monoterápiaként történő alkalmazása esetén. A klinikai vizsgálatokból származó adatok arra is utalnak, hogy a LABA monoterápiaként történő alkalmazása növeli az asztmával összefüggő kórházi kezelés kockázatát gyermekek és serdülők esetében.

    Ezek az eredmények a LABA-monoterápia osztályhatásának tekinthetők.

    Ha azonban a LABA-t fix kombinációban alkalmazzák inhalációs kortikoszteroidokkal, a nagy klinikai vizsgálatokból származó adatok nem mutatnak jelentős kockázatnövekedést az asztmával összefüggő súlyos események (kórházi kezelések, intubációk, halálesetek) száma, összehasonlítva az inhalációs kortikoszteroidok önmagában történő alkalmazásával.

    A betegség súlyosbodása és az akut epizódok

    Ne kezdje el a flutikazon/vilanterol kezelést olyan betegeknél, akiknél a COPD vagy asztma gyorsan romló vagy potenciálisan életveszélyes epizódja van.

    Ne használja enyhítésre. az akut tünetekről. Akut tünetekkel küzdő betegeknél nem vizsgálták; ilyen helyzetekben ne használjon extra adagokat. Akut tünetek esetén használjon rövid hatású, inhalációs β2-agonistát.

    A terápia megkezdésekor hagyja abba a rövid hatású orális vagy inhalációs β2-agonisták rendszeres használatát, és csak az akut légúti tünetek enyhítésére használja.

    Ha a flutikazon/vilanterol korábban hatásos dózisára vagy egy kiegészítő, rövid hatású, inhalációs β2-agonistára nem reagál, a COPD súlyosbodását jelezheti. Azonnal újra kell értékelni a beteget és a kezelési rendet. Ebben az esetben ne emelje meg a flutikazon/vilanterol 100/25 napi adagját.

    Asztmás betegeknél az inhalációs, rövid hatású β2-agonisták fokozott alkalmazása az asztma súlyosbodását jelezheti. Ha ez megtörténik, értékelje újra a beteget és a kezelési rendet; mérlegelje további terápiás szerek lehetséges szükségességét. Ne használjon naponta egyszer 1 inhalációnál többet a flutikazon/vilanterolból.

    Túlzott használat és más hosszú hatású β2-adrenerg agonisták használata

    Az inhalációs szimpatomimetikumok túlzott használatával kapcsolatban jelentett halálos kimenetelű és/vagy káros kardiovaszkuláris hatások.

    Ne szedje. használja a flutikazont/vilanterolt gyakrabban vagy az ajánlottnál nagyobb adagokban, vagy más LABA-t tartalmazó készítménnyel egyidejűleg, mert túladagolás léphet fel.

    Oropharyngealis candidiasis

    A száj és a garat lokalizált Candida albicans fertőzései, amelyeket flutikazonnal jelentettek. Rendszeresen ellenőrizze a betegeket. Ha ilyen fertőzés alakul ki, megfelelő helyi vagy szisztémás (azaz orális) gombaellenes terápiával kell kezelni, miközben a flutikazon/vilanterollal történő kezelést folytatni kell, de a kezelés megszakítására lehet szükség.

    Javaslom a páciensnek, hogy a belégzést követően öblítse ki a száját vízzel anélkül, hogy lenyelné, hogy csökkentse az oropharyngealis candidiasis kockázatát.

    Tüdőgyulladás

    Flutikazon/vilanterol kezelésben részesülő COPD-ben szenvedő betegeknél megnövekedett tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága, amely esetenként kórházi kezelést is eredményezett. A tüdőgyulladás 1, flutikazon/vilanterol 100/25 arányban és 7 flutikazon/vilanterol 200/25 arányban kapott beteg halálos kimenetelű volt.

    Kövesse a tüdőgyulladás lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mint a betegség klinikai jellemzőit. fertőzések átfedésben vannak a COPD exacerbáció tüneteivel.

    Immunszuppresszió és fertőzési kockázat

    Fokozott érzékenység a fertőzésekre azoknál a betegeknél, akik immunszuppresszív gyógyszereket (például kortikoszteroidokat) szednek az egészséges egyénekhez képest. Bizonyos fertőzések (pl. bárányhimlő, kanyaró) súlyosabb vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek ilyen betegeknél.

    Különös figyelmet fordítson arra, hogy az arra érzékeny betegeket elkerülje.

    Ha arra érzékeny betegeknél bárányhimlőnek vagy kanyarónak van kitéve, fontolja meg varicella zoster immunglobulin (VZIG) vagy egyesített immunglobulin (IG) beadását.

    A bárányhimlő kialakulása esetén fontolja meg a vírusellenes szerrel történő kezelést.

    A légúti aktív vagy nyugalmi tuberkulózisban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazzon inhalációs kortikoszteroidokat, ha egyáltalán alkalmazza; szisztémás gombás, bakteriális, vírusos vagy parazita fertőzések; vagy okuláris herpes simplex.

    A szisztémás kortikoszteroid-terápia megszakítása

    Különös gondossággal kell eljárni azon betegek esetében, akiket szisztémás kortikoszteroidokról inhalációs kortikoszteroidokra helyeztek át; mellékvese-elégtelenség miatti halálesetek a szisztémás kortikoszteroidokról a kevésbé szisztémásan elérhető inhalációs kortikoszteroidokra való áttérés során és után következtek be.

    Fokozatosan hagyja abba a szisztémás kortikoszteroid-terápiát, és kövesse nyomon a mellékvese-elégtelenség objektív jeleit (pl. fáradtság, levertség, gyengeség, gyengeség). , hányás, hipotenzió) megvonása során. Gondosan ellenőrizni kell a tüdőfunkciót (FEV1 vagy kilégzési csúcs), a kiegészítő β2-adrenerg agonista-használatot és a COPD/asztma tüneteit.

    Azok a betegek, akiknél napi 20 mg prednizont (vagy annak megfelelőjét) kapták a leginkább érzékenyek az ilyen nemkívánatos eseményekre, különösen az elvonási folyamat későbbi szakaszában.

    Kortikoszteroid megvonási tünetek (pl. ízületi fájdalom, izomfájdalom, fáradtság, fáradtság, depresszió) jelentkezhetnek.

    Gondos figyelemmel kísérje az akut mellékvese-elégtelenséget trauma, műtét vagy fertőzés (különösen gastroenteritis) vagy egyéb, akut elektrolitvesztéssel járó állapotok esetén.

    A korábban szisztémás kortikoszteroiddal kontrollált állapotok leleplezése terápia (pl. nátha, kötőhártya-gyulladás, ekcéma, ízületi gyulladás, eozinofil állapotok) előfordulhat.

    Hyperkorticizmus és mellékvese-szuppresszió

    Az orálisan inhalált flutikazon ajánlottnál nagyobb dózisainak alkalmazása hypercorticizmust és a HPA-funkció elnyomását eredményezheti. Ha ilyen változások lépnek fel, lassan csökkentse a flutikazon/vilanterolt, összhangban a kortikoszteroid dózis csökkentésére elfogadott eljárásokkal, és fontolja meg a COPD vagy az asztma tüneteinek kezelésére szolgáló egyéb kezeléseket.

    Különös gonddal figyelje meg a betegeket a műtét után vagy stresszes időszakokban a nem megfelelő mellékvese-válasz bizonyítéka miatt.

    Gyógyszerkölcsönhatások erős CYP3A4-gátlókkal

    Legyen körültekintő, ha fontolóra veszi a flutikazon/vilanterol ketokonazollal és más erős CYP3A4-gátlókkal (pl. ritonavir, klaritromicin, konivaptán, indinavir, itrakonazol, nefazodon, itrakonazol) egyidejű alkalmazását. nelfinavir, szakinavir, telitromicin, troleandomicin, vorikonazol); megnövekedett szisztémás kortikoszteroidszint és fokozott kardiovaszkuláris mellékhatások léphetnek fel.

    Paradox bronchospasmus

    Lehetséges, hogy életveszélyes paradox bronchospasmus lép fel. Ha paradox bronchospasmus lép fel, azonnal kezelje a beteget inhalációs, rövid hatású hörgőtágítóval; hagyja abba a flutikazon/vilanterollal végzett terápiát, és kezdjen el alternatív terápiát.

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxia, angioödéma, bőrkiütés, csalánkiütés) előfordulhatnak. Súlyos tejfehérje-allergiában szenvedő betegeknél más laktóztartalmú porkészítmények orális belélegzését követően jelentett anafilaxiás reakciók.

    Szív- és érrendszeri hatások

    A pulzusszám, a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás és a szívritmuszavarok lehetséges növekedése; ha ilyen hatások jelentkeznek, szükség lehet a flutikazon/vilanterol kezelés abbahagyására.

    β2-agonistáknál jelentett EKG-változások (pl. T-hullám ellaposodása, QTc-intervallum megnyúlása, ST-szegmens depresszió); klinikai jelentősége nem ismert.

    Az orálisan inhalált vilanterol nagy dózisai (az ajánlott adag 4-szerese) flutikazonnal kombinálva egészséges egyéneknél a QTc-intervallum klinikailag jelentős megnyúlását eredményezték.

    Óvatosan alkalmazza a flutikazont/vilanterolt szív- és érrendszeri betegségekben (pl. koszorúér-elégtelenség, szívritmuszavar, magas vérnyomás) szenvedő betegeknél.

    Nem figyeltek meg klinikailag jelentős hatást a pulzusszámra, a QTc-re vagy a BP-re a csak vilanterolt kapó COPD-s betegeknél. vagy flutikazonnal kombinálva.

    A csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése

    Az orálisan inhalált kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása a BMD csökkenését eredményezheti. A BMD-ben bekövetkezett kis változások klinikai jelentősége a hosszú távú következmények, például ismeretlen törés tekintetében.

    A csökkent BMD fő kockázati tényezőivel rendelkező betegek nyomon követése és kezelése (pl. elhúzódó immobilizáció, csontritkulás a családban, posztmenopauzális állapot) , dohányzás, előrehaladott életkor, helytelen táplálkozás, olyan gyógyszerek krónikus használata, amelyek csökkenthetik a csonttömeget) az ellátási standardoknak megfelelően.

    COPD-s betegeknél a flutikazon/vilanterol terápia megkezdése előtt és időszakonként értékelje a BMD értékét. ezután. Ha a BMD számottevő csökkenése következik be, és a flutikazon/vilanterol alkalmazását orvosilag fontosnak tekintik a páciens COPD-terápiájában, erősen fontolja meg a csontritkulás kezelésére vagy megelőzésére szolgáló szerek alkalmazását.

    A növekedésre gyakorolt ​​hatás

    Az orálisan belélegzett kortikoszteroidok csökkenthetik a növekedési sebességet, ha gyermekgyógyászati ​​betegeknek adják őket. Rendszeresen kövesse nyomon a gyermekgyógyászati ​​betegek növekedését. A káros hatások minimalizálása érdekében minden egyes beteg adagját a legalacsonyabb hatásos dózisra titrálja.

    Glaukóma és szürkehályog

    Glaukóma, megnövekedett intraokuláris nyomás és szürkehályog COPD-s vagy asztmás betegeknél jelentett inhalációs kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása után.

    Fontoljuk meg a szemészhez való beutalót olyan betegek, akiknél okuláris tünetek jelentkeznek, vagy akiknél hosszú ideig flutikazont/vilanterolt használnak.

    Komorbid állapotok

    A vilanterolt óvatosan alkalmazza görcsös rendellenességekben, thyreotoxicosisban vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik szokatlanul reagálnak a szimpatomimetikus aminokra. Beszámoltak arról, hogy az albuterol (az Egyesült Államokban kereskedelmi forgalomban nem kapható intravénás készítmény) intravénás adagolása súlyosbítja a már meglévő cukorbetegséget és ketoacidózist.

    Hiperglikémia és hipokalémia

    Emelkedett vércukorszintről számoltak be; fontolja meg azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében diabetes mellitus szerepel, vagy annak kockázati tényezői vannak.

    Klinikailag jelentős hypokalaemia fordulhat elő, esetleg intracelluláris shunting révén. A káliumszint csökkenése általában átmeneti, és általában nem igényel pótlást.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flutikazon/vilanterol, flutikazon-furoát vagy vilanterol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Állatokon végzett reprodukciós vizsgálat során nem figyeltek meg magzati szerkezeti rendellenességeket.

    A rosszul vagy mérsékelten kontrollált asztmában szenvedő nőknél nagyobb a perinatális kimenetelek kockázata (pl. preeclampsia az anyánál és a koraszülötteknél, alacsony születési súly és a terhességi korhoz képest kicsi az újszülöttben). A terhes nőket szorosan figyelje, és szükség szerint módosítsa a gyógyszereket az asztma optimális kontrolljának fenntartásához.

    A vilanterol β-agonista aktivitása befolyásolhatja a méh összehúzódását. Gondosan mérlegelje a haszon és a szülés kockázatát.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a flutikazon-furoát vagy a vilanterol bejut-e az anyatejbe, vagy hogy a gyógyszerek befolyásolhatják-e a tejtermelést vagy a szoptatott gyermeket; más inhalációs kortikoszteroidok alacsony koncentrációját mutatták ki az anyatejben. Vegye fontolóra a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya flutikazon/vilanterol klinikai szükségletét, valamint a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat, amelyeket a gyógyszerek vagy az anya alapállapota okoz.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A karbantartás érdekében megállapított biztonság és hatékonyság asztma kezelésére 5 évesnél idősebb gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

    Időskori felhasználás

    Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a geriátriai és a fiatalabb felnőttek között. Nincs bizonyíték az életkorral összefüggő különbségekre a többi klinikai tapasztalathoz képest, de a fokozott érzékenység nem zárható ki.

    Májkárosodás

    A Vilanterol-expozíció lényegesen nem változott májkárosodásban szenvedő betegeknél; azonban megemelkedett a flutikazon AUC-értéke.

    Óvatosan alkalmazza közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges.

    Vesekárosodás

    Súlyos vesekárosodásban (Clcr <30 ml/perc) szenvedő betegeknél nem tapasztalható klinikailag jelentős növekedés a vilanterol vagy a flutikazon expozícióban. Az adagolás módosítása nem szükséges.

    Gyakori mellékhatások

    COPD-s betegek: A leggyakoribb mellékhatások (≥3%): nasopharyngitis, felső légúti fertőzés, fejfájás, szájüregi candidiasis, hátfájás, tüdőgyulladás, hörghurut, arcüreggyulladás, köhögés, oropharyngealis fájdalom, ízületi fájdalom, magas vérnyomás, influenza, pharyngitis, láz.

    Asztmás betegek: Leggyakoribb mellékhatások (≥2%): nasopharyngitis, szájüregi candidiasis, fejfájás, influenza, felső légúti fertőzés, hörghurut, arcüreggyulladás, szájüregi fájdalom, dysphonia, köhögés.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    A CYP3A4 és a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.

    A máj mikroszómális enzimjeire és/vagy a P-glikoprotein transzportrendszerére ható vagy általuk metabolizált gyógyszerek

    Flutikazon/vilanterol és erős CYP3A4 inhibitorok (pl. klaritromicin, konivaptán, ketokonazole) együttes alkalmazása , indinavir, itrakonazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, szakinavir, troleandomicin, vorikonazol) várhatóan a vilanterol szisztémás expozíciójának növekedését eredményezik. Óvatosan használja együtt.

    A P-gp erős gátlói: Klinikailag jelentős farmakokinetikai hatások nem valószínűek.

    A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek

    Potenciális farmakológiai kölcsönhatás (a kamrai aritmiák fokozott kockázata és a vilanterol szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásának lehetséges erősödése). Rendkívül óvatosan járjon el az egyidejű terápia során vagy az ilyen szerek abbahagyását követő 2 héten belül.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    β-adrenerg blokkolók

    A tüdőre gyakorolt ​​hatások lehetséges antagonizmusa és súlyos bronchospasmus kialakulása asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegeknél

    Lehetőleg kerülje az egyidejű alkalmazást; ha egyidejű terápia szükséges, fontolja meg a kardioszelektív β-blokkoló óvatos alkalmazását

    Antidepresszánsok, triciklusos

    A vilanterol szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásának felerősödése

    Fontos óvatossággal járjon el az egyidejű kezelés során vagy a triciklikus antidepresszánsok abbahagyását követő 2 héten belül.

    Diuretikumok, nem kálium-megtakarító

    Potenciális additív hypokalaemia és/vagy EKG-változások, különösen az ajánlott β-agonista adag túllépése esetén

    Klinikai jelentősége ismeretlen; óvatosan alkalmazza egyidejűleg

    MAO-gátlók

    A vilanterol szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásának lehetséges erősödése

    Fontos óvatossággal járjon el az egyidejű kezelés során vagy a MAO abbahagyását követő 2 héten belül inhibitor

    Szimpatomimetikus szerek

    Additív farmakológiai hatások

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Verapamil

    Farmakokinetikai interakció nem valószínű

    Az adagolás módosítása nem szükséges

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak

    AI Assitant