Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Nama-nama merek: Breo Ellipta (combination)
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

COPD

Penanganan pengobatan pasien PPOK.

Tidak diindikasikan untuk meredakan bronkospasme akut; agonis β2-adrenergik inhalasi kerja pendek harus digunakan untuk mengobati gejala akut.

Bronkodilator inhalasi seperti agonis β2-adrenergik kerja panjang (LABA) dan antagonis muskarinik kerja panjang (LAMA) sangat penting dalam pengobatan penyakit ini. manajemen gejala pada PPOK. LABA dan LAMA telah terbukti meningkatkan fungsi paru-paru, dispnea, status kesehatan, dan tingkat eksaserbasi, namun LAMA memiliki efek yang lebih besar dalam mencegah eksaserbasi dan rawat inap.

Terapi kombinasi dengan LAMA inhalasi ditambah LABA inhalasi atau kortikosteroid inhalasi ditambah LABA inhalasi dapat digunakan pada pasien yang tidak cukup terkontrol dengan monoterapi.

Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan ketika memutuskan apakah akan menambahkan kortikosteroid inhalasi ke bronkodilator jangka panjang mencakup riwayat dan tingkat keparahan eksaserbasi PPOK, asma yang menyertai, dan jumlah eosinofil darah.

Pedoman Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) menyatakan bahwa pengobatan kombinasi dengan kortikosteroid inhalasi dan LABA lebih efektif dibandingkan komponen individual dalam meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangi eksaserbasi pada pasien dengan penyakit sedang hingga berat. penyakit dan eksaserbasi.

Asma

Menangani pengobatan asma pada pasien dewasa dan anak berusia ≥5 tahun.

Tidak diindikasikan untuk meredakan bronkospasme akut; agonis β2-adrenergik inhalasi kerja pendek harus digunakan untuk mengobati gejala akut.

Pedoman Global Initiative for Asthma (GINA) memberikan rekomendasi berbasis bukti untuk pengelolaan asma. Pendekatan pengobatan bertahap direkomendasikan di mana obat tertentu ditambahkan atau disesuaikan melalui serangkaian langkah (1 hingga 5) untuk mencapai pengendalian gejala sekaligus menjaga pasien pada pengobatan paling efektif.

Pedoman GINA menyatakan bahwa pada pasien yang asmanya tetap tidak terkontrol meskipun telah mematuhi terapi yang ada dan teknik inhaler yang tepat, pengobatan Langkah 3 yang lebih disukai adalah dengan menggunakan kortikosteroid inhalasi (ICS)-formoterol dosis rendah sebagai pemeliharaan dan terapi pereda; Terapi ICS-LABA seperti flutikason/vilanterol ditambah agonis β2-adrenergik (SABA) kerja pendek sesuai kebutuhan dapat dipertimbangkan sebagai pilihan alternatif.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Nilai BMD pada pasien PPOK sebelum memulai terapi fluticasone/vilanterol.

    • Pemantauan Pasien

  • COPD mungkin memburuk secara akut dalam jangka waktu beberapa jam atau beberapa hari atau lebih. Kegagalan untuk memberikan respon terhadap dosis flutikason/vilanterol yang sebelumnya efektif atau terhadap tambahan agonis β2 inhalasi kerja pendek (misalnya, peningkatan kebutuhan akan agonis β2 inhalasi kerja pendek tambahan) dapat mengindikasikan perburukan PPOK. Dalam situasi ini, segera evaluasi ulang pasien dan rejimen pengobatannya.
  • Pantau kemungkinan berkembangnya pneumonia pada pasien PPOK.

  • Pada pasien asma, peningkatan penggunaan agonis β2 kerja pendek inhalasi dapat mengindikasikan memburuknya asma. Dalam situasi ini, evaluasi ulang pasien dan rejimen pengobatan saat ini; pertimbangkan kemungkinan kebutuhan untuk meningkatkan kekuatan flutikason/vilanterol, menambahkan kortikosteroid inhalasi tambahan, atau memulai kortikosteroid sistemik.

  • Pada pasien yang beralih dari kortikosteroid sistemik ke flutikason/vilanterol inhalasi oral , hentikan terapi kortikosteroid sistemik secara bertahap dan pantau pasien terhadap tanda dan gejala insufisiensi adrenal (misalnya hipotensi, kelelahan, kelesuan, kelemahan, mual, muntah). Pantau juga fungsi paru-paru (FEV1 atau aliran puncak ekspirasi), penggunaan agonis β2-adrenergik tambahan, dan gejala PPOK/asma secara hati-hati selama penghentian terapi kortikosteroid sistemik.
  • Karena adanya kemungkinan Jika terdapat penyerapan sistemik kortikosteroid inhalasi yang signifikan, amati pasien dengan hati-hati untuk mengetahui adanya bukti efek kortikosteroid sistemik terutama selama periode pasca operasi atau selama periode stres untuk mencari tanda-tanda respons adrenal yang tidak memadai.
  • Pantau pasien dengan faktor risiko utama penurunan BMD (misalnya, imobilisasi berkepanjangan, riwayat keluarga osteoporosis, status pascamenopause, penggunaan tembakau, usia lanjut, gizi buruk, penggunaan obat-obatan kronis yang dapat menurunkan massa tulang) dan diobati sesuai dengan standar perawatan yang ditetapkan. Kaji BMD pada pasien PPOK secara berkala selama terapi.
  • Karena produk ini mengandung flutikason, pantau pasien secara berkala untuk mengetahui adanya infeksi jamur lokal pada mulut dan faring.

  • Pantau tumbuh kembang pasien anak secara rutin selama terapi.

    • Pemberian

    Inhalasi Oral

    Pemberian dengan menghirup oral hanya menggunakan inhaler sekali pakai yang menghasilkan bubuk flutikason dan vilanterol dalam kombinasi tetap dari lepuh yang dibungkus foil.

    Berikan 1 inhalasi sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari; jangan gunakan lebih dari sekali setiap 24 jam.

    Jika ada dosis yang terlewat, minumlah dosis tersebut sesegera mungkin. Ambil dosis berikutnya pada waktu yang dijadwalkan secara rutin. Jangan meminum 2 dosis sekaligus.

    Sebelum digunakan, simpan dalam wadah foil asli di tempat kering, jauh dari panas dan sinar matahari; keluarkan dari baki segera sebelum penggunaan awal.

    Cantumkan tanggal baki dibuka dan tanggal pembuangan (6 minggu setelah dibuka) pada label inhaler.

    Jumlah dosis yang tersisa di dalam inhaler ditampilkan di konter.

    Jangan membuka penutup inhaler sebelum digunakan; untuk menghindari pemborosan dosis, jangan menutup kembali penutup hingga dosis terhirup.

    Buka penutup sepenuhnya agar corong mulut terlihat dan diperkirakan akan terdengar bunyi klik. Jika penghitung dosis tidak bergerak maju ketika terdengar bunyi klik, beri tahu dokter bahwa dosis tidak disiapkan dengan benar.

    Sebelum menghirup dosis, hembuskan napas sepenuhnya; jangan menghembuskan napas ke dalam corong inhaler. Tempatkan corong dengan kuat di antara bibir dan tarik napas dalam-dalam melalui inhaler dengan napas yang stabil dan merata; jangan menghirup melalui hidung. Jangan menghalangi ventilasi udara pada inhaler selama menghirup. Keluarkan inhaler dari mulut, tahan napas sekitar 3–4 detik (atau selama nyaman), lalu hembuskan perlahan dan lembut.

    Jangan memberikan dosis lain meskipun pemberian dosis tidak dirasakan. Setelah dosis diberikan, tutup inhaler dengan menggeser penutup mulut sejauh mungkin.

    Setelah terhirup, bilas mulut dengan air tanpa menelan.

    Pembersihan inhaler secara rutin tidak diperlukan; dapat membersihkan corong dengan tisu kering sebelum menutup penutupnya jika diinginkan.

    Dosis

    Dosis fluticasone furoate dinyatakan dalam garam fuorate. Dosis vilanterol trifenatate dinyatakan dalam vilanterol.

    Fluticasone/vilanterol diberikan dengan inhaler plastik sekali pakai yang berisi 2 strip foil, masing-masing dengan 30 lepuh (atau 14 lepuh dalam paket institusional). Satu strip mengandung flutikason furoat (50, 100, atau 200 mcg per lepuh) dan strip lainnya mengandung vilanterol (25 mcg per lepuh). Lepuh dari setiap strip digunakan untuk membuat 1 dosis. Jumlah obat yang tepat yang dikirim ke paru-paru bergantung pada faktor pasien seperti aliran inspirasi.

    Pasien Anak

    Asma Fluticasone/Vilanterol Terapi Kombinasi Tetap Oral Inhalasi

    Pasien anak berusia 12-17 tahun : 100 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 inhalasi) sekali sehari.

    Pasien anak usia 5-11 tahun: 50 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 inhalasi) sekali sehari .

    Jangan berikan lebih dari sekali setiap 24 jam.

    Jika gejala asma terjadi di antara dosis, agonis β2 kerja pendek yang dihirup (obat penyelamat, misalnya albuterol) harus diminum untuk pertolongan segera.

    Dewasa

    COPD Fluticasone/Vilanterol Terapi Kombinasi Tetap Oral Inhalasi

    100 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 inhalasi) sekali sehari.

    Jangan berikan lebih dari sekali setiap 24 jam.

    Jika sesak napas terjadi di antara dosis, agonis β2 kerja pendek yang dihirup (obat penyelamat, misalnya albuterol) harus diberikan. diminum untuk pertolongan segera.

    Asma Fluticasone/Vilanterol Terapi Kombinasi Tetap Inhalasi Oral

    100 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 inhalasi) atau 200 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 inhalasi) sekali sehari.

    Jangan memberikan lebih dari sekali setiap hari.

    24 jam.

    Saat memilih kekuatan dosis awal, pertimbangkan tingkat keparahan penyakit pasien berdasarkan terapi asma sebelumnya, termasuk dosis kortikosteroid inhalasi serta kendali pasien saat ini terhadap gejala asma dan risiko eksaserbasi di masa depan.

    Untuk pasien yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap flutikason/vilanterol 100/25 mcg, peningkatan dosis terhadap flutikason/vilanterol 200/25 mcg dapat memberikan perbaikan tambahan dalam pengendalian asma; pertimbangkan pilihan terapi lain pada pasien yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap flutikason/vilanterol 200/25 mcg sekali sehari.

    Jika gejala asma muncul di antara dosis, berikan agonis β2 kerja pendek yang dihirup (obat penyelamat, misalnya, albuterol) untuk bantuan segera.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

    Gangguan Ginjal

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Pengobatan primer status asmatikus atau episode akut PPOK atau asma yang memerlukan tindakan intensif.
  • Parah hipersensitivitas terhadap protein susu atau bahan apa pun.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Kejadian Serius Terkait Asma

    Peningkatan risiko kematian terkait asma dilaporkan dengan agonis β2-adrenergik kerja lama (LABA) bila digunakan sebagai monoterapi. Data dari uji klinis juga menunjukkan bahwa penggunaan LABA sebagai monoterapi meningkatkan risiko rawat inap terkait asma pada anak-anak dan remaja.

    Temuan ini dianggap sebagai efek kelas dari monoterapi LABA.

    Namun, ketika LABA digunakan dalam kombinasi tetap dengan kortikosteroid inhalasi, data dari uji klinis besar tidak menunjukkan peningkatan risiko yang signifikan kejadian serius terkait asma (rawat inap, intubasi, kematian) dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid inhalasi saja.

    Perburukan Penyakit dan Episode Akut

    Jangan memulai fluticasone/vilanterol pada pasien dengan episode COPD atau asma yang memburuk dengan cepat atau berpotensi mengancam jiwa.

    Jangan gunakan untuk meredakan penyakit. dari gejala akut. Tidak diteliti pada pasien dengan gejala akut; jangan gunakan dosis ekstra dalam situasi seperti itu. Gunakan agonis β2 inhalasi kerja pendek sesuai kebutuhan untuk gejala akut.

    Saat memulai terapi, hentikan penggunaan agonis β2 oral atau inhalasi kerja pendek secara teratur dan gunakan hanya untuk meredakan gejala pernapasan akut.

    Kegagalan dalam merespons dosis flutikason/vilanterol yang sebelumnya efektif atau terhadap tambahan agonis β2 inhalasi kerja pendek dapat mengindikasikan memburuknya PPOK. Segera evaluasi kembali pasien dan rejimen pengobatan. Jangan meningkatkan dosis harian flutikason/vilanterol 100/25 dalam situasi ini.

    Pada pasien asma, peningkatan penggunaan agonis β2 kerja pendek inhalasi dapat mengindikasikan memburuknya asma. Jika hal ini terjadi, evaluasi kembali pasien dan rejimen pengobatannya; pertimbangkan kemungkinan perlunya agen terapeutik tambahan. Jangan gunakan flutikason/vilanterol lebih dari 1 kali sehari.

    Penggunaan Berlebihan dan Penggunaan Bersama Agonis β2-Adrenergik Kerja Panjang Lainnya

    Kematian dan/atau efek samping kardiovaskular dilaporkan sehubungan dengan penggunaan berlebihan obat simpatomimetik inhalasi.

    Jangan gunakan flutikason/vilanterol lebih sering atau dengan dosis lebih tinggi dari yang dianjurkan atau bersamaan dengan sediaan lain yang mengandung LABA, karena dapat mengakibatkan overdosis.

    Kandidiasis Orofaring

    Infeksi lokal pada mulut dan faring akibat Candida albicans dilaporkan dengan fluticasone. Pantau pasien secara berkala. Jika infeksi tersebut berkembang, obati dengan terapi antijamur lokal atau sistemik (yaitu oral) yang sesuai sambil melanjutkan pengobatan dengan fluticasone/vilanterol, namun penghentian terapi mungkin diperlukan.

    Sarankan pasien untuk berkumur dengan air tanpa menelan setelah menghirup untuk membantu mengurangi risiko kandidiasis orofaringeal.

    Pneumonia

    Peningkatan insiden pneumonia, terkadang mengakibatkan rawat inap, diamati pada pasien PPOK yang menerima fluticasone/vilanterol. Pneumonia mengakibatkan kematian pada 1 pasien yang mendapat fluticasone/vilanterol 100/25 dan 7 pasien yang mendapat fluticasone/vilanterol 200/25.

    Pantau kemungkinan berkembangnya pneumonia pada pasien PPOK sebagai gambaran klinisnya. infeksi tumpang tindih dengan gejala eksaserbasi PPOK.

    Risiko Imunosupresi dan Infeksi

    Peningkatan kerentanan terhadap infeksi pada pasien yang memakai obat imunosupresan (misalnya kortikosteroid) dibandingkan dengan orang sehat. Infeksi tertentu (misalnya cacar air, campak) dapat berakibat lebih serius atau bahkan fatal pada pasien tersebut.

    Berhati-hatilah untuk menghindari paparan pada pasien yang rentan.

    Jika paparan terhadap cacar air atau campak terjadi pada pasien yang rentan, pertimbangkan untuk memberikan varicella zoster immunoglobulin (VZIG) atau pooled immunoglobulin (IG).

    Pertimbangkan pengobatan dengan agen antivirus jika terjadi cacar air.

    Gunakan kortikosteroid inhalasi dengan hati-hati, jika ada, pada pasien dengan infeksi tuberkulosis saluran pernapasan aktif atau diam; infeksi jamur, bakteri, virus, atau parasit sistemik; atau herpes simpleks okular.

    Penghentian Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Perhatian khusus diperlukan pada pasien yang telah dialihkan dari kortikosteroid aktif sistemik ke kortikosteroid inhalasi; kematian karena insufisiensi adrenal terjadi selama dan setelah peralihan dari kortikosteroid sistemik ke kortikosteroid inhalasi yang kurang tersedia secara sistemik.

    Hentikan terapi kortikosteroid sistemik secara bertahap dan pantau tanda-tanda obyektif insufisiensi adrenal (misalnya kelelahan, kelesuan, kelemahan, mual , muntah, hipotensi) selama penarikan. Pantau juga fungsi paru secara hati-hati (FEV1 atau puncak ekspirasi), penggunaan agonis β2-adrenergik tambahan, dan gejala PPOK/asma.

    Pasien yang tetap mengonsumsi 20 mg prednison (atau setaranya) setiap hari mungkin paling rentan terhadap efek samping tersebut, terutama pada tahap akhir proses penghentian obat.

    Gejala penghentian kortikosteroid (misalnya nyeri sendi, nyeri otot, kelelahan, kelesuan, depresi) dapat terjadi.

    Pantau dengan cermat adanya insufisiensi adrenal akut selama paparan trauma, pembedahan, atau infeksi (terutama gastroenteritis) atau kondisi lain yang berhubungan dengan kehilangan elektrolit akut.

    Membuka kedok kondisi yang sebelumnya dikendalikan oleh kortikosteroid sistemik terapi (misalnya, rinitis, konjungtivitis, eksim, artritis, kondisi eosinofilik) dapat terjadi.

    Hiperkortisisme dan Supresi Adrenal

    Pemberian flutikason oral dengan dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan dapat mengakibatkan manifestasi hiperkortisisme dan penekanan fungsi HPA. Jika perubahan tersebut terjadi, kurangi fluticasone/vilanterol secara perlahan, sesuai dengan prosedur yang berlaku untuk mengurangi dosis kortikosteroid dan pertimbangkan pengobatan lain untuk penatalaksanaan gejala PPOK atau asma.

    Berhati-hatilah saat memantau pasien pasca operasi atau selama periode stres untuk mencari bukti respons adrenal yang tidak memadai.

    Interaksi Obat dengan Inhibitor CYP3A4 Kuat

    Berhati-hatilah saat mempertimbangkan pemberian fluticasone/vilanterol secara bersamaan dengan ketoconazole dan inhibitor CYP3A4 kuat lainnya (misalnya, ritonavir, klaritromisin, conivaptan, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telitromisin, troleandomisin, vorikonazol); peningkatan kortikosteroid sistemik dan peningkatan efek samping kardiovaskular dapat terjadi.

    Bronkospasme Paradoks

    Kemungkinan bronkospasme paradoks yang mengancam jiwa dapat terjadi. Jika terjadi bronkospasme paradoks, segera obati pasien dengan bronkodilator inhalasi kerja pendek; hentikan terapi dengan fluticasone/vilanterol dan lakukan terapi alternatif.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (misalnya anafilaksis, angioedema, ruam, urtikaria) dapat terjadi. Reaksi anafilaksis dilaporkan setelah inhalasi oral dari sediaan bubuk lain yang mengandung laktosa pada pasien dengan alergi protein susu yang parah.

    Efek Kardiovaskular

    Kemungkinan peningkatan denyut nadi, tekanan darah sistolik atau diastolik, dan aritmia jantung; jika efek tersebut terjadi, penghentian flutikason/vilanterol mungkin diperlukan.

    Perubahan EKG (misalnya, pendataran gelombang T, pemanjangan interval QTc, depresi segmen ST) dilaporkan dengan agonis β2; kepentingan klinis tidak diketahui.

    Pemberian vilanterol inhalasi oral dosis besar (4 kali lipat dari dosis yang dianjurkan) dalam kombinasi dengan flutikason pada individu sehat menghasilkan perpanjangan interval QTc yang penting secara klinis.

    Gunakan fluticasone/vilanterol dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan kardiovaskular (misalnya, insufisiensi koroner, aritmia jantung, hipertensi).

    Tidak ada efek penting secara klinis pada detak jantung, QTc, atau tekanan darah yang diamati pada pasien PPOK yang menerima vilanterol saja atau dalam kombinasi dengan flutikason.

    Penurunan Kepadatan Mineral Tulang

    Penggunaan kortikosteroid inhalasi oral dalam jangka panjang dapat menyebabkan hilangnya BMD. Pentingnya klinis dari perubahan kecil pada BMD sehubungan dengan konsekuensi jangka panjang seperti patah tulang tidak diketahui.

    Pantau dan obati pasien dengan faktor risiko utama penurunan BMD (misalnya, imobilisasi berkepanjangan, riwayat keluarga osteoporosis, status pascamenopause , penggunaan tembakau, usia lanjut, gizi buruk, penggunaan kronis obat-obatan yang dapat menurunkan massa tulang) sesuai standar perawatan.

    Pada pasien PPOK, kaji BMD sebelum memulai terapi fluticasone/vilanterol dan secara berkala kemudian. Jika terjadi penurunan BMD yang cukup besar dan penggunaan flutikason/vilanterol dianggap penting secara medis untuk terapi PPOK pasien, pertimbangkan penggunaan obat untuk mengobati atau mencegah osteoporosis.

    Efek terhadap Pertumbuhan

    Kortikosteroid yang dihirup secara oral dapat menyebabkan penurunan kecepatan pertumbuhan bila diberikan pada pasien anak. Pantau pertumbuhan pasien anak secara rutin. Titrasi dosis setiap pasien ke dosis efektif terendah untuk meminimalkan efek samping.

    Glaukoma dan Katarak

    Glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, dan katarak dilaporkan terjadi pada pasien PPOK atau asma setelah pemberian kortikosteroid inhalasi jangka panjang.

    Pertimbangkan rujukan ke dokter spesialis mata di pasien yang mengalami gejala mata atau menggunakan flutikason/vilanterol dalam jangka panjang.

    Kondisi Komorbiditas

    Gunakan vilanterol dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan kejang, tirotoksikosis, atau diabetes mellitus dan pada mereka yang sangat responsif terhadap amina simpatomimetik. Albuterol dosis IV (sediaan IV tidak tersedia secara komersial di AS) telah dilaporkan memperburuk diabetes mellitus dan ketoasidosis yang sudah ada sebelumnya.

    Hiperglikemia dan Hipokalemia

    Peningkatan kadar glukosa darah dilaporkan; pertimbangkan pada pasien dengan riwayat, atau faktor risiko diabetes melitus.

    Hipokalemia yang penting secara klinis dapat terjadi, kemungkinan melalui pirau intraseluler. Penurunan kadar kalium biasanya bersifat sementara dan umumnya tidak memerlukan suplementasi.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data yang tidak memadai mengenai penggunaan fluticasone/vilanterol, fluticasone furoate, atau vilanterol pada wanita hamil. Tidak ada kelainan struktural janin yang diamati dalam penelitian reproduksi hewan.

    Wanita dengan asma yang tidak terkontrol dengan baik atau sedang mempunyai peningkatan risiko komplikasi perinatal (misalnya, preeklampsia pada ibu dan prematuritas, berat badan lahir rendah, dan usia kehamilan kecil pada bayi baru lahir). Pantau wanita hamil secara ketat dan sesuaikan pengobatan seperlunya untuk mempertahankan kontrol optimal terhadap asma.

    Aktivitas β-agonis vilanterol dapat mengganggu kontraktilitas uterus. Pertimbangkan dengan cermat manfaat versus risiko dalam persalinan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah fluticasone furoate atau vilanterol didistribusikan ke dalam susu atau apakah obat tersebut dapat mempengaruhi produksi ASI atau anak yang disusui; konsentrasi rendah kortikosteroid inhalasi lainnya telah terdeteksi dalam ASI. Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan flutikason/vilanterol dan potensi efek samping apa pun pada anak yang disusui akibat obat-obatan atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran ditetapkan untuk pemeliharaan pengobatan asma pada pasien anak berusia ≥5 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam hal keamanan dan kemanjuran yang diamati antara geriatri dan orang dewasa muda. Tidak ada bukti perbedaan terkait usia dari pengalaman klinis lainnya namun peningkatan sensitivitas tidak dapat dikesampingkan.

    Gangguan Hati

    Paparan vilanterol tidak banyak berubah pada pasien dengan gangguan hati; namun, terjadi peningkatan AUC flutikason.

    Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati sedang atau berat. Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada peningkatan signifikan secara klinis pada paparan vilanterol atau flutikason pada pasien dengan gangguan ginjal berat (Clcr <30 mL/menit). Penyesuaian dosis tidak diperlukan.

    Efek Samping yang Umum

    Pasien dengan PPOK: Reaksi merugikan yang paling umum ( ≥3%): nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, kandidiasis mulut, sakit punggung, pneumonia, bronkitis, sinusitis, batuk, nyeri orofaringeal, artralgia, hipertensi, influenza, faringitis, demam.

    Pasien asma: Reaksi merugikan yang paling umum (≥2%): nasofaringitis, kandidiasis mulut, sakit kepala, influenza, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, sinusitis, nyeri orofaring, disfonia, batuk.

    Apa pengaruh obat lain Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    Substrat CYP3A4 dan P-glikoprotein (P-gp).

    Obat yang Mempengaruhi atau Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik dan/atau Sistem Transportasi P-glikoprotein

    Penggunaan flutikason/vilanterol secara bersamaan dengan penghambat kuat CYP3A4 (misalnya, klaritromisin, konivaptan, ketokonazol , indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, troleandomycin, voriconazole) diperkirakan menyebabkan peningkatan paparan sistemik terhadap vilanterol. Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati.

    Penghambat P-gp yang ampuh: Kecil kemungkinannya terjadi efek farmakokinetik yang penting secara klinis.

    Obat yang Memperpanjang Interval QT

    Potensi interaksi farmakologis (peningkatan risiko aritmia ventrikel dan kemungkinan potensiasi efek vilanterol pada sistem kardiovaskular). Berhati-hatilah selama terapi bersamaan atau dalam waktu 2 minggu setelah penghentian obat tersebut.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen penghambat β-Adrenergik

    Potensi antagonisme efek paru dan produksi bronkospasme berat pada pasien asma atau PPOK

    Hindari penggunaan bersamaan jika memungkinkan; jika terapi bersamaan diperlukan, pertimbangkan penggunaan β-blocker kardioselektif secara hati-hati

    Antidepresan, trisiklik

    Kemungkinan potensi efek vilanterol pada sistem kardiovaskular

    Berhati-hatilah selama terapi bersamaan atau dalam waktu 2 minggu setelah penghentian antidepresan trisiklik

    Diuretik, non-kalium

    Potensi hipokalemia aditif dan/atau perubahan EKG, terutama bila dosis agonis β yang direkomendasikan terlampaui

    Kepentingan klinis tidak diketahui; gunakan secara bersamaan dengan hati-hati

    Penghambat MAO

    Kemungkinan potensi efek vilanterol pada sistem kardiovaskular

    Gunakan dengan sangat hati-hati selama terapi bersamaan atau dalam waktu 2 minggu setelah penghentian MAO inhibitor

    Agen simpatomimetik

    Efek farmakologis aditif

    Hindari penggunaan bersamaan

    Verapamil

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer