Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asztma

A flutikazon asztmás betegek hörgőgörcsének hosszú távú megelőzésére szolgál.

Kortikoszteroid-függő betegeknél a flutikazon lehetővé teheti a szisztémás kortikoszteroid napi fenntartó adagjának jelentős csökkentését és a kortikoszteroid fenntartó adagok fokozatos leállítását.

A flutikazon/szalmeterol fix kombinációt csak olyan asztmás betegeknél alkalmazzák, akik nem reagálnak megfelelően a hosszú távú asztmakontroller terápiára (pl. inhalációs kortikoszteroidok), vagy akiknek a betegség súlyossága egyértelműen indokolja az inhalációs kortikoszteroiddal és a kezelés megkezdését. hosszan ható β2-adrenerg agonista.

Az asztma kontroll elérése és fenntartása után rendszeres időközönként értékelje a pácienst, és állítsa le a terápiát (pl. hagyja abba a flutikazon/szalmeterol adását), ha lehetséges az asztmakontroll elvesztése nélkül, és tartsa a beteget hosszú távú asztmakontroller terápiában (pl. inhalációs kortikoszteroidok).

Ne alkalmazzon flutikazont/szalmeterolt olyan asztmában szenvedő betegeknél, akik alacsony vagy közepes dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal megfelelően kontrollált állapotban vannak.

COPD

Rögzített kombináció szalmeterollal, mint orális inhalációs por (Advair Diskus) COPD-ben szenvedő betegek légáramlási elzáródásának fenntartó kezelésére szolgál, beleértve a krónikus bronchitist és/vagy tüdőtágulást; a COPD exacerbációjának csökkentésére is használják olyan betegeknél, akiknek anamnézisében exacerbáció szerepel.

A flutikazon/szalmeterol nem javallt akut bronchospasmus enyhítésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Általános

  • Óvatosan állítsa be az adagolást az egyéni igényeknek és reakcióknak megfelelően.
  • Miután kielégítő válaszreakciót ér el, fokozatosan csökkentse az adagot a megfelelő klinikai választ fenntartó legalacsonyabb dózisig. Érje el a legalacsonyabb hatásos adagot, különösen gyermekeknél, mivel az inhalációs kortikoszteroidok befolyásolhatják a növekedést.

    • Asztma

  • A flutikazon orális inhaláció javasolt kezdő és maximális adagja a korábbi asztmaterápián alapul.
  • A flutikazon javasolt kezdő adagja szalmeterollal (Advair Diskus) orális inhalációs porral rögzített kombinációban a beteg asztma súlyossága alapján.
  • A flutikazon fix kombinációban szalmeterollal (Advair HFA) orális inhalációs aeroszollal a páciens aktuális asztmaterápiája alapján.
  • 2 hetes flutikazon kezelés után önmagában vagy szalmeterollal rögzített kombinációban a kezdeti időpontban adagolás, ha az asztma nem megfelelően kontrollált, cserélje ki a jelenlegi erősséget nagyobb erősségűre.

    • Átállás orális inhalációs terápiára szisztémás kortikoszteroidokat kapó betegeknél

  • Ha szisztémás kortikoszteroidokról orálisan inhalációs flutikazonra váltunk, az asztmát ésszerűen stabilnak kell lennie az orális inhalációval történő kezelés megkezdése előtt.
  • Kezdetben a flutikazon orális inhalációját a szisztémás kortikoszteroid fenntartó adagjával egyidejűleg alkalmazza. Legalább 1 hét elteltével fokozatosan vonja vissza a szisztémás kortikoszteroidot.
  • A szisztémás kortikoszteroid csökkenése általában nem haladhatja meg a heti 2,5-5 mg prednizont (vagy ennek megfelelőjét) a betegeknél. flutikazon orális inhalációt kap. Az orális kortikoszteroidok szedésének abbahagyása és az asztma tüneteinek kontrollálása után a flutikazon adagját a legalacsonyabb hatásos szintre kell titrálni.
  • Lassan vonja vissza azokat a betegeket, akiknek orális kortikoszteroidokra van szükségük a szisztémás kortikoszteroidok használatából, miután átálltak flutikazon/szalmeterol (Advair Diskus) orális inhalációs porra. A prednizon adagjának csökkentése a prednizon napi adagjának heti 2,5 mg-mal történő csökkentésével érhető el a flutikazon/szalmeterol orális inhalációs porral végzett kezelés alatt.
  • Ne használjon flutikazon/szalmeterol (Advair HFA) orális inhalációs aeroszolt a betegek szisztémás kortikoszteroid kezelésről való átcsoportosítására.
  • Néhány olyan személynél előfordult elhalálozás, akiknél a szisztémás kortikoszteroidokat visszavonták. túl gyorsan. (Lásd: A szisztémás kortikoszteroid terápia megszakítása című részt: Figyelmeztetések.)

    • Alkalmazás

    Szájon át történő belélegzés.

    Szájon át történő belélegzés

    A flutikazon önmagában vagy szalmeterollal (Advair HFA) rögzített kombinációban, mikrokristályos szuszpenzió formájában, szájon át történő inhalálással, fluor-alkánnal (HFA; nem klórozott-fluorozott szénhidrogénnel) ellátott orális aeroszolos inhalátorral. hajtóanyag.

    Adja be az inhalációs port szalmeterollal rögzített kombinációban egy speciális orális inhalátor (Advair Diskus) segítségével, amely fóliába csomagolt buborékcsomagolásból juttatja ki a gyógyszert.

    Minden kezelés után alaposan öblítse ki a száját vízzel, lenyelés nélkül.

    Inhalációs por

    Adja be a flutikazont szalmeterollal rögzített kombinációban egy speciális orális inhalátor (Advair Diskus) segítségével. Naponta kétszer (reggel és este) kell beadni, körülbelül 12 órás különbséggel.

    Tartsa a Diskus eszközt az egyik kezében, a másik kezének hüvelykujját helyezze a hüvelykujj fogantyújára, és nyomja meg a hüvelykujj fogantyút, amíg a szájrész meg nem jelenik és a helyére kattan.

    Nyomja le a kart a testtől, amíg kattanást nem hall; a kar átüti a fólia buborékfóliát, és kiengedi a por alakú gyógyszert egy kimeneti nyílásba. Ezen a ponton ne döntse meg vagy zárja be a Diskus eszközt, ne játsszon a karral, és ne hajtsa előre a kart. Az adagszámláló minden alkalommal előremegy, amikor a kart lenyomja.

    Lélegezzen ki lassan és teljesen, és helyezze az inhalátor szájrészét szorosan a szájába úgy, hogy az ajkakat zárja körülötte. Az adag szájon keresztüli belélegzése után tartsa vissza a lélegzetet 10 másodpercig, majd lassan lélegezzen ki.

    Ne fújjon ki a Diskus készülékbe. Ne használjon extra adagot a Diskus készülékből, ha a beteg nem érzi vagy nem ízleli a gyógyszert.

    A flutikazon/szalmeterol belélegzése után öblítse ki a száját. Csúsztassa a hüvelykujj fogantyút a test felé a Diskus eszköz bezárásához, és állítsa vissza a készüléket a következő adaghoz. Ne mossa ki és ne szedje szét az inhalátort.

    Ne használjon flutikazont/szalmeterolt távtartó eszközzel.

    Inhalációs aeroszol

    Rázza fel alaposan (5 másodpercig) közvetlenül az első használat előtt. Az első használat előtt négyszer működtesse a flutikazon aeroszolos inhalátort. Próbapermetezze be a flutikazont szalmeterollal (Advair HFA) rögzített kombinációban tartalmazó aeroszolos inhalátort 4-szer a levegőbe (az arctól távol) az első használat előtt, és minden permetezés előtt 5 másodpercig jól rázza meg.

    Használat előtt egyszer működtesse a flutikazon inhalátort, ha több mint 1 hétig nem használta, vagy ha az inhalátort leejtették. Ha az Advair HFA aeroszolos inhalátort több mint 4 hétig nem használta, vagy az inhalátort leejtették, tesztelje a permetező inhalátort kétszer a levegőbe (az arctól távol), és minden permetezés előtt 5 másodpercig jól rázza fel.

    Lélegezzen ki lassan és teljesen, és helyezze az inhalátor szájrészét szorosan a szájába úgy, hogy az ajkakat zárja körülötte. Lélegezzen be lassan és mélyen a szájon keresztül, miközben működteti az inhalátort. Tartsa vissza a lélegzetet 10 másodpercig, húzza ki a szájrészt, és lassan lélegezzen ki.

    Hagyjon 30 másodpercet eltelni az aeroszolos inhalátorból történő további belélegzések között.

    Minden kezelés után alaposan öblítse ki a száját.

    A flutikazon inhalátort hetente legalább egyszer az esti adag beadása után tisztítsa meg úgy, hogy eltávolítja az inhalátorról a szájrész kupakját, és megnedvesített vattával mossa le a szájrészt; hagyja az aktuátort egy éjszakán át levegőn megszáradni.

    Tisztítsa meg az Advair HFA aeroszolos inhalátort úgy, hogy hetente legalább egyszer törölje le a fémdobozból és a szájrészből a nyílást, ahol a gyógyszer kipermetezhető. esti adag után; hagyja a működtetőt levegőn megszáradni egy éjszakán át.

    Amikor a flutikazon önmagában vagy szalmeterollal (Advair HFA) rögzített kombinációja esetén az aeroszolos inhalátor adagszámlálója „020”-at jelez, javasoljuk, hogy a beteg forduljon a gyógyszertárhoz az utántöltésért, vagy forduljon klinikushoz az utántöltés szükségességének megállapítása érdekében. Dobja ki az aeroszolos inhalátort, amikor az adagszámláló „000”-t mutat. Soha ne módosítsa vagy távolítsa el az adagszámlálót a tartályból.

    Adagolás

    Eltérő megjelölés hiányában a flutikazon-propionát aeroszol formájában, kimért dózisú inhalátoron keresztül beadott dózis az inhalátor működtetőjéből kimért permetenként kijuttatott mennyiségben van kifejezve.

    A flutikazon-propionát orális inhalációs aeroszol 50, 125 vagy 250 mcg-ot juttat ki a szelepből, illetve 44, 110 vagy 220 mcg-ot a működtetőből kimért permetenként. A 10,6 vagy 12 g-os tartály 120 kimért permetet ad ki.

    A fix kombinációs orális inhalációs porban (Advair Diskus) lévő flutikazon-propionát és szalmeterol dózisai az egyes fóliákban található névleges (címkézett) dózisokban vannak kifejezve. -becsomagolt buborékfólia. A tüdőbe juttatott gyógyszerpor mennyisége olyan tényezőktől függ, mint például a páciens belégzési áramlása.

    Az Advair HFA orális aeroszolos inhalátor minden egyes működtetése 50, 125 vagy 250 mcg flutikazon-propionátot és 25 mcg szalmeterolt a szelepből. Az Advair HFA adagjait a szájrészből kijuttatott gyógyszer mennyiségében fejezzük ki; az inhalátor minden egyes működtetése 45, 115 vagy 230 mcg flutikazon-propionátot és 21 mcg szalmeterolt bocsát ki a szájrészből.

    A kereskedelemben kapható Advair HFA inhalációs aeroszol 60 vagy 120 kimért permetet bocsát ki 8- vagy 120-onként. g tartály, ill.

    Gyermekbetegek

    Asztma Flutikazon orális inhalációs aeroszol

    4-11 éves gyermekek: A kezdeti és maximális adag naponta kétszer 88 mcg.

    12 évesnél idősebb gyermekek életkorúak, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak: Kezdetben naponta kétszer 88 mcg. Ha a kezdeti adaggal végzett 2 hetes kezelés után az asztma kontrollja nem megfelelő, a nagyobb hatáserősség további asztmakontrollt biztosíthat. Szükség esetén az adag legfeljebb napi kétszeri 440 mcg-ra emelhető. Fontolja meg a napi kétszeri 88 mcg-nál nagyobb kezdeti adagokat olyan gyermekeknél, akiknél az asztma nem megfelelő.

    12 évesnél idősebb gyermekek, akik korábban inhalációs kortikoszteroidot kaptak: Kezdetben naponta kétszer 88-220 mcg. Szükség esetén az adag legfeljebb napi kétszeri 440 mcg-ra emelhető. Fontolja meg a napi kétszeri 88 mcg-nál nagyobb kezdeti adagot azoknál, akik inhalációs kortikoszteroidokat kapnak az adagolási tartomány magasabb végén.

    12 évesnél idősebb gyermekek, akik korábban orális kortikoszteroidot kaptak: kezdetben naponta kétszer 440 mcg; a maximális adag napi kétszer 880 mcg.

    Flutikazon/szalmeterol fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb gyermekek: 90, 230 vagy 460 mcg flutikazon-propionát és 42 mcg szalmeterol (2 inhaláció) naponta kétszer, körülbelül 12 órás különbséggel (reggel és este); Az ajánlott kezdő adag a páciens aktuális asztmaterápiáján alapul.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes kezelés után a kezdeti adagolás mellett, a fix kombináció jelenlegi erősségét nagyobb hatáserősséggel kell helyettesíteni (a nagyobb hatáserősségűek tartalmaznak csak nagyobb adag flutikazon) további asztmakontrollt biztosíthat.

    Orális inhalációs por

    4-11 éves gyermekek: 100 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer, körülbelül 12 óra különbséggel (reggel és este).

    12 évesnél idősebb gyermekek: 100, 250 vagy 500 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközzel ( reggel és este); az ajánlott kezdeti adag a beteg asztmájának súlyosságán alapul.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes terápia után a kezdeti adagolás mellett, a jelenlegi hatáserősséget nagyobb hatáserősséggel kell helyettesíteni (a nagyobb hatáserősségek csak nagyobb adag flutikazont tartalmaznak ) további kontrollt biztosíthat az asztma ellen.

    Felnőttek

    Asztma Flutikazon orális inhalációs aeroszol

    Korábban csak hörgőtágítót kapott: kezdetben naponta kétszer 88 mcg. Szükség esetén az adag legfeljebb napi kétszeri 440 mcg-ra emelhető. Fontolja meg a napi kétszeri 88 mcg-nál nagyobb kezdeti adagokat olyan felnőtteknél, akiknél nem megfelelő az asztma kontrollja.

    Korábban inhalációs kortikoszteroidokat kapott: kezdetben 88-220 mcg naponta kétszer. Szükség esetén az adag legfeljebb napi kétszeri 440 mcg-ra emelhető. Fontolja meg a napi kétszeri 88 mcg-nál nagyobb kezdeti adagot azoknál, akik inhalációs kortikoszteroidokat kapnak az adagolási tartomány magasabb végén.

    Korábban orális kortikoszteroidokat kapott: A kezdeti és maximális adag napi kétszer 880 mcg.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes kezelés után a kezdeti adagolás mellett, nagyobb hatáserősség is biztosítható. további asztmakontroll.

    Flutikazon/szalmeterol fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    90, 230 vagy 460 mcg flutikazon-propionát és 42 mcg szalmeterol (2 inhaláció) naponta kétszer, körülbelül 12 órás különbséggel (reggel és este) ); az ajánlott kezdő adag a beteg aktuális asztmaterápiáján alapul.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes terápia után a kezdeti adaggal, az aktuális hatáserősség nagyobb hatáserősséggel történő helyettesítése (a nagyobb hatáserősségek csak nagyobb dózisú flutikazont tartalmaznak) további asztmakontroll biztosítható.

    Orális inhalációs por.

    100, 250 vagy 500 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer, körülbelül 12 órás különbséggel (reggel és este); az ajánlott kezdeti adag a beteg asztmájának súlyosságán alapul.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes terápia után a kezdeti adagolás mellett, a jelenlegi hatáserősséget nagyobb hatáserősséggel kell helyettesíteni (a nagyobb hatáserősségek csak nagyobb adag flutikazont tartalmaznak ) további kontrollt biztosíthat az asztma ellen.

    COPD Flutikazon/szalmeterol fix kombinációs orális inhalációs por

    250 ​​mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer, körülbelül 12 óránként (reggel és este) .

    Felírási határértékek

    Gyermekbetegek

    Asztma Flutikazon orális inhalációs aeroszol

    4–11 éves gyermekek: Maximum 88 mcg naponta kétszer.

    Korábban önmagában hörgőtágítót vagy inhalációs kortikoszteroidot kapó 12 évesnél idősebb gyermekek: legfeljebb 440 mikrogramm naponta kétszer.

    Korábban orális kortikoszteroidot kapott 12 évesnél idősebb gyermekek: Maximum 880 mikrogramm naponta kétszer.

    Flutikazon/szalmeterol fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb gyermekek: Maximum 460 mcg flutikazon-propionát és 42 mcg szalmeterol (2 inhaláció) naponta kétszer.

    Orális inhalációs por

    4–11 éves gyermekek éves korig: Maximum 100 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer.

    12 évesnél idősebb gyermekek: legfeljebb 500 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció). ) naponta kétszer.

    Felnőttek

    Asztma Flutikazon orális inhalációs aeroszol

    Korábban önmagában hörgőtágítót vagy inhalációs kortikoszteroidokat kapott: legfeljebb 440 mcg naponta kétszer.

    Korábban orális kortikoszteroidokat kapott: naponta kétszer legfeljebb 880 mcg.

    Flutikazon/szalmeterol fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    Maximum 460 mcg flutikazon-propionát és 42 mcg szalmeterol (2 inhaláció) naponta kétszer.

    Orális inhalációs por

    Maximum 500 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer.

    COPD Flutikazon/szalmeterol fix kombinációs orális inhalációs por

    Maximum 250 mcg flutikazon-propionát és 50 mcg szalmeterol (1 inhaláció) naponta kétszer. Az ajánlottnál magasabb adagok alkalmazása nem javítja a tüdőfunkciót.

    Speciális populációk

    A következő információk a flutikazon-propionát speciális populációkban történő adagolására vonatkoznak. Ha a flutikazon-propionátot szalmeterollal rögzített kombinációban alkalmazzák, mérlegelni kell a szalmeterol adagolási követelményeit.

    Idősebb betegek

    Inhalációs aeroszol: Óvatosan válassza ki az adagolást, figyelembe véve a csökkent májfunkció gyakoribb előfordulását, az egyidejűleg fennálló betegségek jelenlétét vagy más gyógyszeres terápiákat.

    Flutikazon/szalmeterol: Az adagolás módosítása kizárólag az életkor miatt nem javasolt.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Súlyos akut asztmás rohamok vagy status asthmaticus elsődleges kezelése, ha intenzív intézkedésekre (pl. oxigén, parenterális hörgőtágítók, intravénás kortikoszteroidok) van szükség.
  • Flutikazon fix kombinációban szalmeterollal: status asthmatikus vagy más asztma vagy COPD akut epizódjainak elsődleges kezelése, ha intenzív intézkedésekre van szükség.
  • Ismert túlérzékenység a flutikazonnal vagy a készítmény bármely összetevőjével (pl. tejfehérjével) szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Fix kombinációk használata

    Ha szalmeterollal fix kombinációban használja, vegye figyelembe az egyes gyógyszerekkel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket, ellenjavallatokat és kölcsönhatásokat.

    Súlyos asztmával kapcsolatos események

    A hosszan tartó β2-adrenerg agonisták, mint például a szalmeterol, az Advair egyik összetevője, monoterápiaként alkalmazva növelik az asztmával összefüggő halálozás kockázatát. A klinikai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal végzett monoterápia szintén növeli az asztmával összefüggő kórházi kezelés kockázatát gyermekeknél és serdülőknél.

    A flutikazon és szalmeterol fix kombinációját csak olyan asztmás betegeknél használja, akik nem reagáltak megfelelően a hosszú távú asztmakontroller terápiára (pl. inhalációs kortikoszteroidok), vagy akiknek a betegség súlyossága egyértelműen indokolja a kezelés megkezdését mindkét inhalációs kortikoszteroid és egy hosszú hatású β2-adrenerg agonista. (Lásd: Asztma a Felhasználások alatt.)

    4 klinikai vizsgálat (3 felnőtteken és serdülőkön, valamint 1 gyermekeken) áttekintése alapján az FDA arra a következtetésre jutott, hogy nincs klinikailag jelentős megnövekedett kockázata a súlyos asztmával kapcsolatos eseményeknek (pl. , asztmával összefüggő kórházi kezelés, intubáció, halál) hosszan ható β2-adrenerg agonistákkal és inhalációs kortikoszteroidokkal végzett egyidejű kezeléssel összefüggésben, összehasonlítva az inhalációs kortikoszteroidok önmagában történő alkalmazásával az asztma kezelésére. Ezek a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal és inhalációs kortikoszteroidokkal végzett fix kombinációs terápia hatékonyabban csökkentette az asztma exacerbációinak előfordulását, mint az önmagában alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok.

    Asztma vagy COPD akut exacerbációi

    Ne kezdje el a kezelést a flutikazon és szalmeterol fix kombinációjával olyan betegeknél, akiknél az asztma jelentősen romlik vagy akutan romlik, vagy a COPD akut tünetei vannak.

    Reagálás hiánya A flutikazon és a szalmeterollal fix kombinációban korábban hatásos adagolása az asztma vagy COPD lényeges súlyosbodását jelezheti, ami újraértékelést igényel.

    Ne kezdje el a flutikazon fix kombinációját szalmeterollal olyan betegeknél, akiknél az asztma akut tünetei vannak (pl. nem reagál a szokásos gyógyszeres kezelésre, növekvő igény inhalált, rövid hatású β-agonistákra, a tünetek jelentős növekedése, a közelmúltbeli sürgősségi vizitek, a tüdőfunkció hirtelen vagy progresszív romlása).

    Ha a tünetek nem megfelelően kontrollálhatók kiegészítő kezeléssel. A β2-agonista hörgőtágító terápia vagy a tüdőfunkció (pl. PEF) érezhetően csökken, ezért haladéktalanul értékelje újra az asztmaterápiát. A szalmeterol vagy más hosszú hatású inhalációs β2-agonista (pl. formoterol) extra/megnövelt adagja ilyen helyzetekben nem alkalmazható. Az ilyen újraértékelés magában foglalhatja a rögzített kombináció erősségének növelését (a nagyobb hatáserősségek csak magasabb dózisú flutikazont tartalmaznak), további inhalációs kortikoszteroidok hozzáadását vagy szisztémás kortikoszteroidok kezelésének megkezdését. Ne növelje a fix kombináció beadásának gyakoriságát.

    A szisztémás kortikoszteroid-terápia megszakítása

    Az asztma vagy a mellékvese-elégtelenség lehetséges életveszélyes súlyosbodása azoknál a betegeknél, akik szisztémás kortikoszteroidokról orálisan inhalált flutikazonra váltanak.

    Fokozatosan hagyja abba a szisztémás kortikoszteroid terápiát, és a szisztémás terápia megszakítása során ellenőrizze a mellékvese-elégtelenség objektív jeleit (például fáradtság, levertség, gyengeség, hányinger, hányás, hipotenzió). Gondosan ellenőrizze a tüdőfunkciót (FEV1 vagy reggeli PEF), a kiegészítő β2-adrenerg agonista-használatot és az asztmás tüneteket is. Azok a betegek, akik ≥ 20 mg prednizont (vagy ennek megfelelőjét) kaptak napi szinten, a leginkább érzékenyek az ilyen nemkívánatos eseményekre, különösen az átvitel későbbi szakaszában.

    Előfordulhatnak kortikoszteroid megvonási tünetek (pl. ízületi fájdalom, izomfájdalom, fáradtság, levertség, depresszió).

    Gondos figyelemmel kísérje az akut mellékvese-elégtelenséget trauma, műtét vagy fertőzés (különösen gyomor-bélhurut) vagy egyéb, akut elektrolitvesztéssel járó állapotok esetén.

    Gondos figyelemmel kísérje az eozinofíliát, a vasculitises kiütéseket, a tüdőtünetek súlyosbodását, a szívkomplikációkat és/vagy a Churg-Strauss-szindrómával összefüggő neuropátiát.

    Gondos figyelemmel kísérje a korábban szisztémás kortikoszteroid terápiával kontrollált állapotok (pl. nátha, kötőhártya-gyulladás, ekcéma, ízületi gyulladás, eozinofil állapotok) feltárását.

    Ne használja a flutikazon és a fix kombinációt. szalmeterol, mint orális inhalációs aeroszol (Advair HFA) a betegek szisztémás kortikoszteroid-kezelésből való átállítására.

    Immunszuppresszált betegek

    Az immunszuppresszáns gyógyszereket szedő betegek fokozott érzékenysége az egészséges egyénekhez képest. Bizonyos fertőzések (például bárányhimlő, kanyaró) súlyosabb vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek ilyen betegeknél, különösen gyermekeknél.

    Különös figyelmet fordítson arra, hogy az arra érzékeny betegeket elkerülje. Ha arra érzékeny betegeknél bárányhimlőnek vagy kanyarónak van kitéve, fontolja meg varicella zoster immunglobulin (VZIG) vagy egyesített immunglobulin (IG) beadását. Bárányhimlő kialakulása esetén fontolja meg a vírusellenes szerrel történő kezelést.

    Légzőrendszeri hatások

    Hörgőgörcs és/vagy sípoló légzés léphet fel.

    Ha bronchospasmus lép fel, azonnal kezelje (például rövid hatású β-adrenerg agonistával), és hagyja abba a flutikazon kezelést.

    Érzékenységi reakciók

    Azonnali túlérzékenységi reakciók (pl. csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcs, anafilaxia) fordulhatnak elő.

    Anafilaxiás reakciók, amelyeket súlyos tejfehérje-allergiában szenvedő betegeknél jelentettek laktózt tartalmazó porkészítmények (pl. Advair Diskus) orális belélegzése után. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Általános óvintézkedések

    Szemészeti hatások

    Glaukómát, megnövekedett szemnyomást és szürkehályogot ritkán jelentettek. Fontolja meg a rendszeres szemvizsgálatot.

    Szisztémás kortikoszteroid hatások

    Az orálisan inhalált flutikazon ajánlottnál nagyobb dózisainak alkalmazása hypercorticizmust és a HPA funkció elnyomását eredményezheti. Ha ilyen változások lépnek fel, lassan csökkentse a flutikazon adagját, összhangban a kortikoszteroid adag csökkentésére és az asztmás tünetek kezelésére vonatkozó elfogadott eljárásokkal.

    Különös gondossággal járjon el a betegek műtét utáni vagy stresszes időszakaiban történő monitorozása során a nem megfelelő mellékvese-működés bizonyítására. válasz.

    Izom-csontrendszeri hatások

    Hosszú távú használat befolyásolhatja a normál csontanyagcserét, ami a csontsűrűség (BMD) csökkenéséhez vezethet.

    A flutikazon szalmeterollal rögzített kombinációban történő alkalmazása további kockázatok azoknál a betegeknél, akiknél a csökkent BMD fő kockázati tényezői vannak, mint például a dohányzás, az előrehaladott életkor, a mozgásszegény életmód, a rossz táplálkozás, a családi anamnézisben szereplő csontritkulás vagy a csonttömeget csökkentő gyógyszerek (pl. görcsoldók, kortikoszteroidok) krónikus alkalmazása. .

    Mivel a COPD-ben szenvedő betegeknél gyakran több kockázati tényező is fennáll a csökkent BMD tekintetében, a terápia megkezdése előtt és azt követően rendszeresen mérje fel a BMD értékét. Fontolja meg az oszteoporózis kezelésére vagy megelőzésére szolgáló szerek alkalmazását, ha a BMD számottevő csökkenése tapasztalható, és a flutikazon és szalmeterol fix kombinációban történő alkalmazása fontos a COPD kezelésében.

    Fertőzések

    A garat lokalizált candidalis fertőzéseit jelentették. . Ha fertőzés lép fel, megfelelő helyi vagy szisztémás kezelésre és/vagy a terápia leállítására lehet szükség.

    A légúti Mycobacterium tuberculosis által okozott klinikai vagy tünetmentes fertőzésben szenvedő betegeknél rendkívül óvatosan kell alkalmazni, ha egyáltalán alkalmazza; kezeletlen gombás, bakteriális vagy parazita fertőzések; vagy okuláris herpes simplex vagy kezeletlen, szisztémás vírusfertőzések.

    Legyen éber a tüdőgyulladás lehetséges kialakulására COPD-ben szenvedő betegeknél, akik flutikazont kapnak fix kombinációban salmeterollal (Advair Diskus) orális inhalációs porral, mivel a tüdőgyulladás és a COPD exacerbáció klinikai jellemzői gyakran átfedik egymást.

    Alsó légúti fertőzések (pl. tüdőgyulladás), amelyeket COPD-ben szenvedő betegeknél jelentettek, akik inhalációs kortikoszteroidokat kaptak, beleértve a flutikazont önmagában vagy fix kombinációban szalmeterollal (Advair Diskus) orális inhalációs porral.

    Egyéb hatások

    A gyógyszer ismeretlen hosszú távú, szisztémás és helyi hatásai emberben, különösen a szájban, a garatban, a légcsőben és a tüdőben kialakuló fejlődési vagy immunológiai folyamatok.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Patkányokban a tejbe oszlik; nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e.

    Nem állnak rendelkezésre adatok a flutikazonnak a szoptatott gyermekre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatásairól sem.

    A szoptató nőknél óvatosan járjon el.

    Fontolja meg a szoptatás előnyeit. -etetés, valamint a nő klinikai gyógyszerigénye, valamint a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​esetleges káros hatások a flutikazonból vagy az anyai alapállapotból.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A flutikazon orális inhalációs aeroszol vagy az orális inhaláció biztonságossága és hatékonysága por a Diskuson keresztül, amely flutikazont és szalmeterollal fix kombinációban tartalmaz, 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.

    A flutikazont és szalmeterollal (Advair HFA) rögzített kombinációban tartalmazó orális inhalációs aeroszol biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél nem állapították meg. A Flovent HFA mellékhatásprofilja gyermekgyógyászati ​​betegeknél (4–11 éves) általában hasonló a serdülőknél és felnőtteknél megfigyeltekhez.

    Hosszú távú alkalmazás esetén lassítja a növekedési ütemet gyermekeknél és serdülőknél; Rutinszerűen (például stadiometriával) kövesse nyomon a hosszan tartó kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek növekedését és fejlődését. Mérje fel a kortikoszteroid-terápia előnyeit a növekedés visszaszorításának lehetőségével és az alternatív terápiákkal kapcsolatos kockázatokkal szemben. Használja a lehető legalacsonyabb adagot, amely hatékonyan kontrollálja az asztmát.

    Időskori felhasználás

    Nincsenek lényeges különbségek a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest, de a fokozott érzékenység nem zárható ki.

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a flutikazon és szalmeterol orális inhalációs por fix kombinációjával 65 év feletti asztmás betegeknél annak megállapításához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb betegeknél.

    Súlyos megbetegedések gyakoriságának növekedése 65 évesnél idősebb COPD-ben szenvedő betegeknél jelentett nemkívánatos hatások, akik flutikazont és szalmeterol orális inhalációs porral fix kombinációban kaptak, összehasonlítva fiatalabb felnőttekkel; a káros hatások megoszlása ​​azonban hasonló a két csoportban. (Lásd Időskorú betegek Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Májkárosodás

    A plazmakoncentráció megemelkedhet. Gondosan figyelje a beteget.

    Gyakori mellékhatások

    Flutikazon orális inhalációs aeroszol: Felső légúti fertőzés, felső légúti gyulladás, arcüreggyulladás, orrmelléküreg-fertőzés, dysphonia, torokirritáció, candidiasis, köhögés, hörghurut, fejfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    A következő információk a flutikazonnal való lehetséges kölcsönhatásokra vonatkoznak. Ha szalmeterollal rögzített kombinációban alkalmazzák, vegye figyelembe a szalmeterollal kapcsolatos kölcsönhatásokat. A rögzített kombinációkkal eddig nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.

    CYP3A4 izoenzim metabolizálja.

    A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek

    A CYP3A4 erős inhibitorai: lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (fokozott flutikazon-propionát plazmakoncentráció).

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Erythromycin

    Nincs hatás a flutikazon farmakokinetikájáról

    Ketokonazol

    A plazma flutikazon koncentrációjának növekedése, ami a plazma kortizol AUC csökkenését eredményezi

    Óvatos egyidejű alkalmazása

    Ritonavir

    A plazma flutikazon-koncentrációjának és AUC-jának növekedése, ami szisztémás kortikoszteroid hatásokat eredményez (pl. Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió)

    Egyidejű alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások kockázatát

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak