Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Fluticason digunakan untuk pencegahan bronkospasme jangka panjang pada pasien asma.

Pada pasien yang bergantung pada kortikosteroid, flutikason dapat menyebabkan pengurangan substansial dalam dosis pemeliharaan harian kortikosteroid sistemik dan penghentian dosis pemeliharaan kortikosteroid secara bertahap.

Kombinasi tetap flutikason/salmeterol hanya digunakan pada pasien dengan asma yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap terapi pengontrol asma jangka panjang (misalnya, kortikosteroid inhalasi) atau yang tingkat keparahan penyakitnya jelas memerlukan inisiasi pengobatan dengan kortikosteroid inhalasi dan kortikosteroid inhalasi. agonis β2-adrenergik kerja panjang.

Setelah pengendalian asma tercapai dan dipertahankan, kaji pasien secara berkala dan hentikan terapi (misalnya, hentikan flutikason/salmeterol), jika memungkinkan tanpa kehilangan kendali asma, dan pertahankan pasien dalam terapi pengontrol asma jangka panjang (misalnya, kortikosteroid inhalasi).

Jangan gunakan flutikason/salmeterol pada pasien asma yang cukup terkontrol dengan kortikosteroid inhalasi dosis rendah atau sedang.

COPD

Kombinasi tetap dengan salmeterol sebagai bubuk inhalasi oral (Advair Diskus) digunakan untuk pengobatan pemeliharaan obstruksi aliran udara pada pasien PPOK, termasuk bronkitis kronis dan/atau emfisema; juga digunakan untuk mengurangi eksaserbasi PPOK pada pasien dengan riwayat eksaserbasi.

Fluticason/salmeterol tidak diindikasikan untuk meredakan bronkospasme akut.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Umum

  • Sesuaikan dosis dengan hati-hati berdasarkan kebutuhan dan respons individu.
  • Setelah diperoleh respon yang memuaskan, turunkan dosis secara bertahap ke dosis terendah yang mempertahankan respon klinis yang memadai. Mencapai dosis efektif terendah, terutama pada anak-anak, karena kortikosteroid inhalasi berpotensi mempengaruhi pertumbuhan.

    • Asma

  • Dosis awal dan maksimum yang direkomendasikan untuk flutikason oral inhalasi didasarkan pada terapi asma sebelumnya.
  • Dosis awal yang direkomendasikan untuk fluticasone dalam kombinasi tetap dengan bubuk inhalasi oral salmeterol (Advair Diskus) berdasarkan tingkat keparahan asma pasien.
  • Dosis awal yang direkomendasikan untuk flutikason flutikason dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) aerosol inhalasi oral berdasarkan terapi asma pasien saat ini.
  • Setelah 2 minggu terapi flutikason saja atau dalam kombinasi tetap dengan salmeterol pada awal dosis, jika asma tidak terkontrol dengan baik, ganti kekuatan saat ini dengan kekuatan yang lebih tinggi.

    • Konversi ke Terapi Inhalasi Oral pada Pasien yang Menerima Kortikosteroid Sistemik

  • Saat beralih dari kortikosteroid sistemik ke flutikason inhalasi oral, asma harus harus cukup stabil sebelum memulai pengobatan dengan inhalasi oral.
  • Pada awalnya, berikan fluticasone oral inhalasi bersamaan dengan dosis pemeliharaan kortikosteroid sistemik. Setelah minimal 1 minggu, hentikan kortikosteroid sistemik secara bertahap.
  • Penurunan kortikosteroid sistemik biasanya tidak boleh melebihi 2,5–5 mg prednison (atau setaranya) setiap minggu pada pasien menerima inhalasi oral flutikason. Setelah kortikosteroid oral dihentikan dan gejala asma telah terkontrol, titrasi dosis flutikason ke tingkat efektif terendah.
  • Secara perlahan hentikan pasien yang memerlukan kortikosteroid oral dari penggunaan kortikosteroid sistemik setelah beralih ke bubuk inhalasi oral fluticasone/salmeterol (Advair Diskus). Pengurangan dosis prednison dapat dilakukan dengan mengurangi dosis harian prednison sebesar 2,5 mg setiap minggu selama terapi dengan bubuk inhalasi oral fluticasone/salmeterol.
  • Jangan gunakan aerosol inhalasi oral fluticasone/salmeterol (Advair HFA) untuk memindahkan pasien dari terapi kortikosteroid sistemik.
  • Kematian telah terjadi pada beberapa individu yang telah menghentikan penggunaan kortikosteroid sistemik. terlalu cepat. (Lihat Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik di bagian Perhatian.)

    • Pemberian

    Berikan melalui inhalasi oral.

    Inhalasi Oral

    Berikan flutikason saja atau dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) sebagai suspensi mikrokristalin melalui inhalasi oral menggunakan inhaler aerosol oral dengan hidrofluoroalkana (HFA; non-klorofluorokarbon) bahan pembakar.

    Berikan bubuk inhalasi dalam kombinasi tetap dengan salmeterol menggunakan inhaler oral khusus (Advair Diskus) yang mengeluarkan obat dari lepuh yang terbungkus foil.

    Setelah setiap perawatan, bilas mulut hingga bersih dengan air tanpa menelannya.

    Serbuk Inhalasi

    Berikan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol menggunakan inhaler oral khusus (Advair Diskus). Berikan dua kali sehari (pagi dan sore), dengan selang waktu sekitar 12 jam.

    Pegang perangkat Diskus dengan satu tangan, letakkan ibu jari tangan lainnya pada pegangan ibu jari, dan dorong pegangan ibu jari hingga corong muncul dan terpasang pada posisinya.

    Tekan tuas menjauh dari badan hingga terdengar bunyi klik; tuas menembus lepuh foil dan melepaskan bubuk obat ke saluran keluar. Jangan memiringkan atau menutup perangkat Diskus, memainkan tuas, atau memajukan tuas lebih dari satu kali pada saat ini. Penghitung dosis akan bergerak maju setiap kali tuas ditekan.

    Buang napas secara perlahan dan menyeluruh, lalu tempatkan corong inhaler ke dalam mulut dengan bibir tertutup di sekelilingnya. Setelah dosis dihirup melalui mulut, tahan napas selama 10 detik, lalu hembuskan perlahan.

    Jangan menghembuskan napas ke dalam perangkat Diskus. Jangan menggunakan dosis tambahan dari perangkat Diskus jika pasien tidak merasakan atau merasakan obat tersebut.

    Bilas mulut setelah menghirup fluticasone/salmeterol. Geser pegangan ibu jari ke arah badan untuk menutup perangkat Diskus dan mereset perangkat untuk dosis berikutnya. Jangan mencuci inhaler atau membongkarnya.

    Jangan gunakan flutikason/salmeterol dengan alat pengatur jarak.

    Aerosol Penghirupan

    Kocok dengan baik (5 detik) segera sebelum penggunaan awal. Aktifkan inhaler aerosol fluticasone 4 kali sebelum penggunaan awal. Uji semprotan inhaler aerosol yang mengandung fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) 4 kali ke udara (jauh dari wajah) sebelum penggunaan awal, dan kocok selama 5 detik sebelum setiap penyemprotan.

    Aktifkan inhaler flutikason satu kali sebelum digunakan jika tidak digunakan selama >1 minggu atau jika inhaler terjatuh. Jika inhaler aerosol Advair HFA tidak digunakan selama >4 minggu atau jika inhaler terjatuh, uji semprotan inhaler dua kali ke udara (jauh dari wajah) dan kocok selama 5 detik sebelum setiap semprotan.

    Buang napas secara perlahan dan menyeluruh, lalu tempatkan corong inhaler ke dalam mulut dengan bibir tertutup di sekelilingnya. Tarik napas perlahan dan dalam melalui mulut sambil menggerakkan inhaler. Tahan napas selama 10 detik, tarik corong, lalu buang napas perlahan.

    Berikan waktu 30 detik antara penghirupan berikutnya dari inhaler aerosol.

    Setelah setiap perawatan, bilas mulut hingga bersih.

    Bersihkan inhaler flutikason setidaknya sekali seminggu setelah dosis malam dengan melepas tutup corong dari inhaler dan mencuci corong dengan kapas yang dibasahi; biarkan aktuator mengering semalaman.

    Bersihkan inhaler aerosol Advair HFA dengan menyeka lubang tempat obat disemprotkan dari tabung logam dan corong masing-masing menggunakan kapas kering dan tisu basah, setidaknya seminggu sekali setelah dosis malam; biarkan aktuator mengering semalaman.

    Bila penghitung dosis pada inhaler aerosol untuk flutikason saja atau dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) berbunyi “020”, anjurkan pasien menghubungi apotek untuk mendapatkan isi ulang atau berkonsultasi dengan dokter untuk menentukan kebutuhan isi ulang. Buang inhaler aerosol ketika penghitung dosis menunjukkan “000”. Jangan pernah mengubah atau melepas penghitung dosis dari tabung.

    Dosis

    Kecuali dinyatakan lain, dosis fluticasone propionate yang diberikan sebagai aerosol melalui inhaler dosis terukur dinyatakan sebagai jumlah yang disalurkan dari aktuator inhaler per semprotan terukur.

    Aerosol inhalasi oral fluticasone propionate menghasilkan 50, 125, atau 250 mcg dari katup, dan 44, 110, atau 220 mcg, masing-masing, dari aktuator per semprotan terukur. Tabung berukuran 10,6 atau 12 g menghasilkan 120 semprotan terukur.

    Dosis flutikason propionat dan salmeterol dalam bubuk inhalasi oral kombinasi tetap (Advair Diskus) dinyatakan sebagai dosis nominal (berlabel) yang terkandung dalam setiap foil -terbungkus lepuh. Jumlah bubuk obat yang dikirim ke paru-paru bergantung pada faktor-faktor seperti aliran inspirasi pasien.

    Setiap penggerak inhaler aerosol oral Advair HFA menghasilkan 50, 125, atau 250 mcg flutikason propionat dan 25 mcg salmeterol dari katup. Dosis Advair HFA dinyatakan dalam bentuk obat yang dikirim dari corong; setiap gerakan inhaler menghasilkan 45, 115, atau 230 mcg flutikason propionat dan 21 mcg salmeterol dari corong.

    Aerosol inhalasi Advair HFA yang tersedia secara komersial menghasilkan 60 atau 120 semprotan terukur per 8 atau 12- g tabung, masing-masing.

    Pasien Anak

    Asma Fluticasone Oral Inhalation Aerosol

    Anak-anak usia 4–11 tahun: Dosis awal dan maksimal adalah 88 mcg dua kali sehari.

    Anak-anak ≥12 tahun usia yang sebelumnya menerima bronkodilator saja: Awalnya, 88 mcg dua kali sehari. Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 2 minggu terapi dengan dosis awal, kekuatan yang lebih tinggi dapat memberikan pengendalian asma tambahan. Jika diperlukan, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dosis awal >88 mcg dua kali sehari pada anak-anak dengan kontrol asma yang tidak memadai.

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi: Awalnya, 88–220 mcg dua kali sehari. Jika diperlukan, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dosis awal >88 mcg dua kali sehari pada mereka yang menerima kortikosteroid inhalasi pada kisaran dosis yang lebih tinggi.

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid oral: Awalnya, 440 mcg dua kali sehari; dosis maksimum adalah 880 mcg dua kali sehari.

    Fluticasone/Salmeterol Kombinasi Tetap Oral Inhalasi Aerosol

    Anak-anak ≥12 tahun: 90, 230, atau 460 mcg flutikason propionat dan 42 mcg salmeterol (2 inhalasi) dua kali sehari, diberikan dengan selang waktu kira-kira 12 jam (pagi dan sore); dosis awal yang direkomendasikan didasarkan pada terapi asma pasien saat ini.

    Jika kontrol asma tidak memadai setelah 2 minggu terapi pada dosis awal, ganti kekuatan saat ini dari kombinasi tetap dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandung dosis flutikason yang lebih tinggi saja) dapat memberikan pengendalian asma tambahan.

    Serbuk Inhalasi Oral

    Anak-anak usia 4–11 tahun: 100 mcg flutikason propionat dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari, diberikan kira-kira 12 selang waktu satu jam (pagi dan sore).

    Anak-anak ≥12 tahun: 100, 250, atau 500 mcg flutikason propionat dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari, diberikan dengan selang waktu kira-kira 12 jam ( pagi dan sore hari); dosis awal yang dianjurkan didasarkan pada tingkat keparahan asma pasien.

    Jika kontrol asma tidak memadai setelah 2 minggu terapi pada dosis awal, ganti kekuatan saat ini dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi hanya mengandung flutikason dengan dosis yang lebih tinggi ) dapat memberikan pengendalian asma tambahan.

    Dewasa

    Asma Fluticasone Oral Inhalation Aerosol

    Sebelumnya hanya menerima bronkodilator: Awalnya, 88 mcg dua kali sehari. Jika diperlukan, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dosis awal >88 mcg dua kali sehari pada orang dewasa dengan kontrol asma yang tidak memadai.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi: Awalnya, 88–220 mcg dua kali sehari. Jika diperlukan, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dosis awal >88 mcg dua kali sehari pada mereka yang menerima kortikosteroid inhalasi pada kisaran dosis yang lebih tinggi.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid oral: Dosis awal dan maksimum adalah 880 mcg dua kali sehari.

    Jika kontrol asma tidak memadai setelah 2 minggu terapi pada dosis awal, kekuatan yang lebih tinggi dapat diberikan pengendalian asma tambahan.

    Fluticasone/Salmeterol Kombinasi Tetap Oral Inhalasi Aerosol

    90, 230, atau 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 inhalasi) dua kali sehari, diberikan dengan selang waktu kira-kira 12 jam (pagi dan sore). ); dosis awal yang dianjurkan didasarkan pada terapi asma pasien saat ini.

    Jika pengendalian asma tidak memadai setelah 2 minggu terapi dengan dosis awal, mengganti kekuatan saat ini dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi hanya mengandung flutikason dengan dosis yang lebih tinggi) dapat memberikan kontrol asma tambahan.

    Serbuk Inhalasi Oral

    100, 250, atau 500 mcg flutikason propionat dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari, diberikan dengan selang waktu kira-kira 12 jam (pagi dan sore); dosis awal yang dianjurkan didasarkan pada tingkat keparahan asma pasien.

    Jika kontrol asma tidak memadai setelah 2 minggu terapi pada dosis awal, ganti kekuatan saat ini dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi hanya mengandung flutikason dengan dosis yang lebih tinggi ) dapat memberikan pengendalian asma tambahan.

    COPD Fluticasone/Salmeterol Kombinasi Tetap Serbuk Inhalasi Oral

    250 ​​mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari, diberikan kira-kira setiap 12 jam (pagi dan sore) .

    Batas Peresepan

    Pasien Anak

    Asma Fluticasone Oral Inhalation Aerosol

    Anak-anak usia 4–11 tahun: Maksimum 88 mcg dua kali sehari.

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang sebelumnya menerima bronkodilator tunggal atau kortikosteroid inhalasi: Maksimal 440 mcg dua kali sehari.

    Anak-anak berusia ≥12 tahun yang sebelumnya menerima kortikosteroid oral: Maksimal 880 mcg dua kali sehari.

    Fluticasone/Salmeterol Kombinasi Tetap Aerosol Inhalasi Oral

    Anak-anak ≥12 tahun: Maksimum 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 inhalasi) dua kali sehari.

    Serbuk Inhalasi Oral

    Anak-anak 4–11 usia tahun: Maksimal 100 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari.

    Anak-anak ≥12 tahun: Maksimal 500 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi ) dua kali sehari.

    Dewasa

    Asma Fluticasone Oral Inhalasi Aerosol

    Sebelumnya menerima bronkodilator tunggal atau kortikosteroid inhalasi: Maksimum 440 mcg dua kali sehari.

    Sebelumnya menerima kortikosteroid oral: Maksimum 880 mcg dua kali sehari.

    Fluticasone/Salmeterol Kombinasi Tetap Oral Inhalasi Aerosol

    Maksimal 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 inhalasi) dua kali sehari.

    Serbuk Inhalasi Oral

    Maksimal 500 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari.

    COPD Fluticasone/Salmeterol Kombinasi Tetap Serbuk Inhalasi Oral

    Maksimal 250 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 inhalasi) dua kali sehari. Penggunaan dosis yang lebih tinggi dari yang dianjurkan tidak meningkatkan fungsi paru-paru.

    Populasi Khusus

    Informasi berikut membahas dosis fluticasone propionate pada populasi khusus. Ketika flutikason propionat digunakan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol, persyaratan dosis untuk salmeterol harus dipertimbangkan.

    Pasien Geriatri

    Aerosol inhalasi: Pilih dosis dengan hati-hati, karena mencerminkan frekuensi penurunan fungsi hati yang lebih besar, adanya kondisi yang menyertai, atau terapi obat lain.

    Fluticasone/salmeterol: Penyesuaian dosis tidak dianjurkan hanya karena usia.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Pengobatan utama serangan asma akut berat atau status asma ketika tindakan intensif (misalnya oksigen, bronkodilator parenteral, kortikosteroid IV) diperlukan.
  • Fluticason dalam kombinasi tetap dengan salmeterol: pengobatan utama status asma atau episode asma akut atau PPOK lainnya ketika tindakan intensif diperlukan.
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap flutikason atau bahan apa pun (misalnya protein susu) dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Penggunaan Kombinasi Tetap

    Bila digunakan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol, pertimbangkan peringatan, tindakan pencegahan, kontraindikasi, dan interaksi yang terkait dengan masing-masing obat.

    Kejadian Serius Terkait Asma

    Agonis β2-adrenergik kerja panjang, seperti salmeterol, salah satu komponen Advair, meningkatkan risiko kematian terkait asma bila digunakan sebagai monoterapi. Data dari uji klinis menunjukkan bahwa monoterapi dengan agonis β2-adrenergik jangka panjang juga meningkatkan risiko rawat inap terkait asma pada anak-anak dan remaja.

    Gunakan kombinasi tetap flutikason dan salmeterol hanya pada pasien asma yang belum memberikan respons yang memadai terhadap terapi pengontrol asma jangka panjang (misalnya kortikosteroid inhalasi) atau yang tingkat keparahan penyakitnya jelas memerlukan inisiasi pengobatan dengan kedua obat tersebut. kortikosteroid inhalasi dan agonis β2-adrenergik kerja panjang. (Lihat Asma di bagian Kegunaan.)

    Berdasarkan tinjauan terhadap 4 uji klinis (3 pada orang dewasa dan remaja dan 1 pada anak-anak), FDA menyimpulkan tidak ada peningkatan risiko kejadian serius terkait asma yang penting secara klinis (yaitu. , rawat inap terkait asma, intubasi, kematian) terkait dengan penggunaan terapi bersamaan dengan agonis β2-adrenergik kerja lama dan kortikosteroid inhalasi dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid inhalasi saja untuk pengobatan asma. Studi-studi ini juga menunjukkan bahwa terapi kombinasi tetap dengan agonis β2-adrenergik kerja panjang dan kortikosteroid inhalasi lebih efektif dalam mengurangi kejadian eksaserbasi asma dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid inhalasi saja.

    Eksaserbasi Akut pada Asma atau PPOK

    Jangan memulai terapi dengan kombinasi tetap flutikason dan salmeterol pada pasien dengan asma yang memburuk atau memburuk secara akut atau gejala PPOK akut.

    Kegagalan dalam merespons terhadap dosis efektif flutikason dalam kombinasi tetap dengan salmeterol yang sebelumnya efektif dapat mengindikasikan perburukan asma atau PPOK yang memerlukan evaluasi ulang.

    Jangan memulai flutikason dalam kombinasi tetap dengan terapi salmeterol pada pasien dengan gejala asma akut (misalnya, tidak responsif terhadap pengobatan biasa, peningkatan kebutuhan akan agonis β kerja pendek inhalasi, peningkatan gejala yang nyata, kunjungan ke ruang gawat darurat baru-baru ini, penurunan fungsi paru secara tiba-tiba atau progresif).

    Jika kontrol gejala yang tidak memadai berlanjut dengan pengobatan tambahan Terapi bronkodilator β2-agonis atau fungsi paru-paru (misalnya PEF) menurun secara signifikan, segera evaluasi ulang terapi asma. Salmeterol dosis ekstra/peningkatan atau agonis β2 inhalasi kerja panjang lainnya (misalnya formoterol) tidak boleh digunakan dalam situasi seperti itu. Evaluasi ulang tersebut mungkin termasuk meningkatkan kekuatan kombinasi tetap (kekuatan yang lebih tinggi hanya mengandung flutikason dengan dosis lebih tinggi), menambahkan kortikosteroid inhalasi tambahan, atau memulai kortikosteroid sistemik. Jangan menambah frekuensi pemberian kombinasi tetap.

    Penghentian Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Kemungkinan eksaserbasi asma atau insufisiensi adrenal yang mengancam jiwa pada pasien yang beralih dari kortikosteroid sistemik ke flutikason yang dihirup secara oral.

    Hentikan terapi kortikosteroid sistemik secara bertahap dan pantau tanda-tanda objektif insufisiensi adrenal (misalnya kelelahan, kelesuan, kelemahan, mual, muntah, hipotensi) selama penghentian terapi sistemik. Pantau juga fungsi paru-paru (FEV1 atau PEF pagi hari), penggunaan agonis β2-adrenergik tambahan, dan gejala asma dengan hati-hati. Pasien yang mendapat prednison ≥20 mg (atau setaranya) setiap hari mungkin paling rentan terhadap efek samping tersebut, terutama pada tahap akhir transfer.

    Gejala penghentian kortikosteroid (misalnya nyeri sendi, nyeri otot, kelelahan, kelesuan, depresi) dapat terjadi.

    Pantau dengan cermat adanya insufisiensi adrenal akut selama terpapar trauma, pembedahan, atau infeksi (terutama gastroenteritis) atau kondisi lain yang berhubungan dengan kehilangan elektrolit akut.

    Pantau dengan cermat adanya eosinofilia, ruam vaskulitik, perburukan gejala paru, komplikasi jantung, dan/atau neuropati yang sesuai dengan sindrom Churg-Strauss.

    Pantau secara hati-hati untuk mengungkap kondisi yang sebelumnya dikendalikan oleh terapi kortikosteroid sistemik (misalnya, rinitis, konjungtivitis, eksim, artritis, kondisi eosinofilik).

    Jangan gunakan kombinasi tetap flutikason dan salmeterol sebagai aerosol inhalasi oral (Advair HFA) untuk memindahkan pasien dari terapi kortikosteroid sistemik.

    Pasien Imunosupresi

    Peningkatan kerentanan terhadap infeksi pada pasien yang memakai obat imunosupresan dibandingkan dengan orang sehat. Infeksi tertentu (misalnya cacar air, campak) dapat berakibat lebih serius atau bahkan fatal pada pasien tersebut, terutama pada anak-anak.

    Berhati-hatilah untuk menghindari paparan pada pasien yang rentan. Jika paparan cacar air atau campak terjadi pada pasien yang rentan, pertimbangkan untuk memberikan varicella zoster immunoglobulin (VZIG) atau pooled immunoglobulin (IG). Pertimbangkan pengobatan dengan agen antivirus jika cacar air berkembang.

    Efek Pernafasan

    Bronkospasme dan/atau mengi dapat terjadi.

    Jika terjadi bronkospasme, segera obati (misalnya dengan agonis β-adrenergik kerja pendek), dan hentikan pengobatan dengan flutikason.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas langsung (misalnya urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, anafilaksis) dapat terjadi.

    Reaksi anafilaksis dilaporkan pada pasien dengan alergi protein susu parah setelah menghirup produk bubuk yang mengandung laktosa secara oral (misalnya, Advair Diskus). (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

    Kewaspadaan Umum

    Efek pada Mata

    Glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, dan katarak jarang dilaporkan. Pertimbangkan pemeriksaan mata secara teratur.

    Efek Kortikosteroid Sistemik

    Pemberian flutikason oral dengan dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan dapat menyebabkan manifestasi hiperkortisme dan penekanan fungsi HPA. Jika perubahan tersebut terjadi, kurangi dosis flutikason secara perlahan, sesuai dengan prosedur yang berlaku untuk mengurangi dosis kortikosteroid dan penatalaksanaan gejala asma.

    Berhati-hatilah dalam memantau pasien pasca operasi atau selama periode stres untuk mengetahui bukti ketidakcukupan adrenal. respon.

    Efek Muskuloskeletal

    Penggunaan jangka panjang dapat mempengaruhi metabolisme tulang normal, mengakibatkan hilangnya kepadatan mineral tulang (BMD).

    Penggunaan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol dapat menimbulkan efek samping. risiko tambahan pada pasien dengan faktor risiko utama penurunan BMD, seperti penggunaan tembakau, usia lanjut, gaya hidup kurang gerak, gizi buruk, riwayat keluarga osteoporosis, atau penggunaan obat kronis yang dapat mengurangi massa tulang (misalnya antikonvulsan, kortikosteroid) .

    Karena pasien PPOK sering kali memiliki beberapa faktor risiko penurunan BMD, lakukan penilaian BMD sebelum memulai terapi dan secara berkala setelahnya. Pertimbangkan penggunaan agen untuk mengobati atau mencegah osteoporosis jika terlihat penurunan BMD yang signifikan dan penggunaan flutikason dan salmeterol dalam kombinasi tetap dianggap penting untuk pengobatan COPD.

    Infeksi

    Dilaporkan infeksi kandida lokal pada faring . Jika terjadi infeksi, pengobatan lokal atau sistemik yang tepat dan/atau penghentian terapi mungkin diperlukan.

    Gunakan dengan sangat hati-hati, jika ada, pada pasien dengan infeksi Mycobacterium tuberkulosis klinis atau tanpa gejala pada saluran pernapasan; infeksi jamur, bakteri, atau parasit yang tidak diobati; atau herpes simpleks okular atau infeksi virus sistemik yang tidak diobati.

    Tetap waspada terhadap kemungkinan berkembangnya pneumonia pada pasien PPOK yang menerima flutikason dalam kombinasi tetap dengan bubuk inhalasi oral salmeterol (Advair Diskus), karena gambaran klinis pneumonia dan eksaserbasi PPOK sering kali tumpang tindih.

    Infeksi saluran pernafasan bagian bawah, (misalnya pneumonia) dilaporkan pada pasien PPOK yang menerima kortikosteroid inhalasi, termasuk flutikason saja atau dalam kombinasi tetap dengan bubuk inhalasi oral salmeterol (Advair Diskus).

    Efek Lain

    Efek obat jangka panjang, sistemik, dan lokal yang tidak diketahui pada manusia, khususnya proses perkembangan atau imunologi di mulut, faring, trakea, dan paru-paru.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu pada tikus; tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI.

    Data juga tidak tersedia mengenai efek flutikason pada anak yang disusui atau produksi ASI.

    Hati-hati pada wanita menyusui.

    Pertimbangkan manfaat payudara -memberi makan sesuai dengan kebutuhan klinis wanita tersebut akan obat tersebut dan potensi efek samping apa pun pada anak yang disusui akibat flutikason atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran aerosol inhalasi oral flutikason atau inhalasi oral bubuk melalui Diskus yang mengandung fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol tidak ditemukan pada anak <4 tahun.

    Keamanan dan kemanjuran aerosol inhalasi oral yang mengandung flutikason dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) belum diketahui pada anak-anak berusia <12 tahun. Profil efek samping Flovent HFA pada pasien anak-anak (usia 4–11 tahun) umumnya serupa dengan yang diamati pada remaja dan dewasa.

    Dengan penggunaan jangka panjang, memperlambat laju pertumbuhan pada anak-anak dan remaja; Pantau secara rutin (misalnya melalui stadiometri) pertumbuhan dan perkembangan anak yang menerima terapi kortikosteroid jangka panjang. Pertimbangkan manfaat terapi kortikosteroid versus kemungkinan penekanan pertumbuhan dan risiko yang terkait dengan terapi alternatif. Gunakan dosis serendah mungkin yang efektif mengendalikan asma.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada perbedaan substansial dalam keamanan dan kemanjuran dibandingkan dengan orang dewasa muda, namun peningkatan sensitivitas tidak dapat dikesampingkan.

    Pengalaman yang kurang dengan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan bubuk inhalasi oral salmeterol pada pasien penderita asma berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda.

    Peningkatan insiden penyakit serius efek samping yang dilaporkan pada pasien PPOK berusia ≥65 tahun yang menerima flutikason dalam kombinasi tetap dengan bubuk inhalasi oral salmeterol dibandingkan dengan orang dewasa yang lebih muda; Namun, distribusi efek samping serupa pada kedua kelompok. (Lihat Pasien Geriatri di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gangguan Hati

    Konsentrasi plasma dapat meningkat. Pantau pasien dengan cermat.

    Efek Merugikan yang Umum

    Aerosol inhalasi oral flutikason: Infeksi saluran pernapasan atas, radang saluran pernapasan atas, sinusitis, infeksi sinus, disfonia, iritasi tenggorokan, kandidiasis, batuk, bronkitis, sakit kepala.

    Apa pengaruh obat lain Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Informasi berikut membahas potensi interaksi dengan flutikason. Bila digunakan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol, pertimbangkan interaksi yang terkait dengan salmeterol. Tidak ada studi interaksi obat formal yang dilakukan sampai saat ini dengan kombinasi tetap.

    Dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4.

    Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Penghambat kuat CYP3A4: potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi plasma flutikason propionat).

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Eritromisin

    Tidak ada efek tentang farmakokinetik flutikason

    Ketokonazol

    Peningkatan konsentrasi flutikason plasma yang mengakibatkan penurunan AUC kortisol plasma

    Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati

    Ritonavir

    Peningkatan konsentrasi flutikason plasma dan AUC, mengakibatkan efek kortikosteroid sistemik (misalnya, sindrom Cushing, penekanan adrenal)

    Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan kecuali potensi manfaatnya lebih besar daripada risiko efek samping kortikosteroid sistemik

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer