Goserelin

Márkanevek: Zoladex
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Goserelin

Prosztatarák

Előrehaladott prosztatarák palliatív kezelése. A hormonterápia számos első vonalbeli lehetőségének egyike; egyéb lehetőségek közé tartozik az orchiectomia, az ösztrogének és az antiandrogének.

A klinikai vizsgálatokban a goserelin (3,6 mg 4 hetente) ugyanolyan hatásos volt, mint az orchiectomia. A 12 hetente 10,8 mg goserelint kapó betegek klinikai kimenetele várhatóan hasonló lesz a 4 hetente 3,6 mg goserelint kapó betegekéhez.

Sugrárterápia kiegészítéseként is alkalmazzák III [C]) stádiumú prosztatarákban szenvedő betegeknél.

Lokálisan korlátozott stádiumú T2b-T4 (B2-C) prosztatarák kezelése flutamiddal és sugárterápiával együtt.

Endometriózis

Az endometriózis palliatív kezelése. A goserelinnel kapcsolatos tapasztalatok azokra a 18 évesnél idősebb nőkre korlátozódnak, akik 6 hónapon keresztül egymást követő terápiában (3,6 mg 4 hetente) részesültek.

Emlőrák

Előrehaladott emlőrák palliatív kezelése premenopauzális és perimenopauzás nőknél.

A petefészek-szuppresszió alkalmazása endokrin terápiával kombinálva (azaz anasztrozol, exemesztán, letrozol, tamoxifen)† [off-label] adjuváns terápiaként† [off-label] korai stádiumú hormonban szenvedő premenopauzás nőknél receptor-pozitív emlőrák† [off-label] ésszerű választásnak tekinthető (elfogadva).

Diszfunkcionális méhvérzés

Méhhártyaritkító szerként alkalmazták a méhnyálkahártya-ablációs eljárások előtt, diszfunkcionális méhvérzések kezelésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Goserelin

Általános

Határozza meg rendszeresen a szérum tesztoszteron koncentrációját azoknál a prosztatarákos betegeknél, akiknél nem érte el a goserelinre várt klinikai vagy biokémiai választ.

A szérum prosztata specifikus antigén (PSA) koncentrációjának csökkenése információkat szolgáltathat az időtartamról a prosztatarákban szenvedő férfiak progressziómentes állapota. Ne hagyatkozzon kizárólag a PSA-koncentrációkra a válasz monitorozása során, mert a PSA-koncentráció csökkenése a tumorválasztól függetlenül is előfordulhat.

Beadás

Sub-Q

Adagolásként biológiailag lebomló implantátum az elülső hasfalba a köldökvonal alatt.

A 3,6 mg goserelint tartalmazó implantátumokat 4 hetente kell beadni.

A 10,8 mg goserelint tartalmazó implantátumokat 12 hetente kell beadni.

Az ajánlott ütemterv betartása ajánlott; néhány napos késés megengedett.

Az implantátum elhelyezkedése ultrahanggal történhet abban az esetben, ha el kell távolítani.

A megfelelő alkalmazási módokról és a kapcsolódó óvintézkedésekről tájékozódjon a gyártó címkéjén.

Adagolás

Goserelin-acetát formájában kapható; adagolás goserelinben kifejezve.

Felnőttek

Prosztatarák Előrehaladott prosztatarák Sub-Q

Egy 3,6 mg-ot tartalmazó implantátum 4 hetente vagy egy 10,8 mg-ot tartalmazó implantátum 12 hetente. Hosszú távú alkalmazásra szolgál, kivéve, ha klinikailag nem megfelelő.

III. stádium [C]) prosztatarák (sugárterápia kiegészítéseként): 4 hetente egy implantátum, amely 3,6 mg-ot tartalmaz; kezdje meg a terápiát a sugárzás első napján vagy a sugárzás utolsó hetében.

B2-C stádiumú prosztatarák Sub-Q

Egy implantátum, amely 3,6 mg-ot tartalmaz 4 hetente, a sugárterápia előtt 8 héttel kezdve, és a gyártó által javasolt összesen 4 adagig. Alternatív megoldásként egy 3,6 mg-ot tartalmazó implantátumot 8 héttel a sugárterápia előtt ültetnek be, majd egy 10,8 mg-ot tartalmazó implantátumot a 28. napon (4 héttel a kezdeti 3,6 mg-os adag után) a gyártó ajánlása szerint.

Endometriosis Sub-Q

Egy implantátum, amely 3,6 mg-ot tartalmaz 4 hetente, 6 egymást követő hónapon keresztül. A további kurzusokkal történő ismételt kezelés jelenleg nem javasolt; a biztonságot csak 6 hónapos terápia során állapították meg; aggodalomra ad okot a csontsűrűségre gyakorolt ​​lehetséges hosszú távú hatások. Mérje fel a csontsűrűséget, ha a kiújulás megismétlését fontolgatják. (Lásd: Izom-csontrendszeri hatások a Figyelmeztetések alatt.)

Breast Cancer Advanced Breast Cancer Sub-Q

Egy implantátum, amely 3,6 mg-ot tartalmaz 4 hetente. Fontolja meg az adag 7,2 mg-ra történő emelését (3,6 mg 2 különböző helyre ültetve) 4 hetente azoknál a nőknél, akiknél a szérum ösztradiol koncentrációja nem csökken a menopauza utáni szintre 8 hét után. Hosszú távú alkalmazásra szolgál, kivéve, ha klinikailag nem megfelelő.

Korai stádium† [off-label] Breast Cancer Sub-Q

4 hetente egy 3,6 mg-ot tartalmazó implantátum adagolását alkalmazták endokrin terápiával kombinálva† [off-label]. (Lásd: Mellrák a Felhasználások alatt.)

Disfunkcionális méhvérzés Sub-Q

Egy implantátum, amely 3,6 mg-ot tartalmaz 4 héttel az endometrium ablációja előtt. Alternatív megoldásként a goserelin kezdeti 3,6 mg-os adagját egy második 3,6 mg-os adag követheti 4 héttel az első adag után; a műtétet a második adag után 2-4 héttel kell elvégezni.

Felírási határok

Felnőttek

Endometriosis Sub-Q

Maximum 3,6 mg 4 hetente 6 egymást követő alkalommal hónap.

Speciális populációk

Májkárosodás

Az adagolás módosítása nem szükséges enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Vesekárosodás

Nem szükséges az adagolás módosítása. (Lásd: Speciális populációk a Farmakokinetika alatt.)

Időskorú betegek

Az adagolás módosítása nem szükséges.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenység a goserelinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével, más GnRH-agonistákkal vagy GnRH-val szemben.
  • Ismert vagy feltételezett terhesség, kivéve, ha előrehaladott emlőrák palliatív kezelésére használják.
  • Ismeretlen etiológiájú kóros hüvelyi vérzés.
  • A 10,8 mg goserelint tartalmazó implantátum nem alkalmazható nőknél; nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy ez a készítmény összefügg-e a szérum ösztradiol megbízható szuppressziójával.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Antitestképződés és akut anafilaxiás reakciók, amelyeket GnRH-agonistákkal, köztük goserelint is jelentettek.

    Mazati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás

    A várható hormonális változások növelik a terhesség elvesztésének és a magzati károsodás kockázatát, ha terhes nőnek adják be; állatokon kimutatták a vemhesség elvesztésének fokozott kockázatát.

    A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a terhességet, és hatékony, nem hormonális fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó goserelin adag bevételét követő 12 héten keresztül. A goserelin folyamatos alkalmazása általában gátolja az ovulációt és leállítja a menstruációt; a terhesség megelőzése azonban nem biztosított.

    Jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségben szenvedő nőknél a terhességet a kezelés megkezdése előtt kizárni. Ha egy endometriózisban szenvedő vagy méhnyálkahártya elvékonyodáson átesett beteg teherbe esik a kezelés során, hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa a beteget a magzati potenciális veszélyekről.

    Ha terhesség alatt alkalmazzák előrehaladott emlőrákban szenvedő nőknél, tájékoztassa a magzati potenciális veszélyt.

    Endokrin hatások

    A prosztata- vagy mellrák jeleinek és/vagy tüneteinek lehetséges romlása (pl. fokozott csontfájdalom) és/vagy új megnyilvánulások kialakulása a szérum tesztoszteronszint átmeneti emelkedése miatt (férfiaknál) vagy ösztrogén (nőknél) koncentrációja a terápia kezdeti heteiben. Antiandrogénnel (pl. bikalutamid, flutamid, nilutamid) végzett egyidejű kezelés a goserelin-terápia előtt 1 héttel és a kezelés első néhány hetében minimálisra csökkentheti a betegség fellángolását prosztatarákban szenvedő férfiaknál.

    A prosztatarákban szenvedő férfiaknál jelentett gerincvelő-kompresszió és/vagy ureterelzáródás. Ha gerincvelő-kompresszió vagy ureterelzáródás következtében másodlagos vesekárosodás alakul ki, kezdje meg ezen szövődmények standard kezelését; extrém esetekben fontolja meg az azonnali orchiectomiát. Óvatosság azoknál a betegeknél, akiknél különösen fennáll a gerincvelő-kompresszió vagy az ureterelzáródás kialakulásának kockázata; a kezelés első hónapjában gondosan figyelje meg. A goserelin-kezelés megkezdése előtt kezelje a gerincvelő-kompressziót vagy az ureterelzáródást.

    Lehetséges hiperglikémia és fokozott cukorbetegség kockázata a prosztatarák kezelésére GnRH-agonistákat kapó betegeknél. A GnRH-agonistákat kapó nők és gyermekek cukorbetegségének kockázatát értékelő tanulmányokat a mai napig nem végezték el. A prosztatarák kezelésének kiválasztása előtt értékelje a betegeket a cukorbetegség kockázati tényezői tekintetében, és gondosan mérlegelje a GnRH agonista terápia előnyeit és kockázatait. Rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet és/vagy a HbA1c-t a prosztatarák kezelésére GnRH-agonistákat kapó betegeknél. A hiperglikémia vagy a cukorbetegség kezelése a jelenlegi gondozási előírásoknak megfelelően.

    A méhnyak ellenállásának lehetséges növekedése. Óvatosan végezze el a méhnyak tágítását, miután a goserelint méhnyálkahártya-ritkító szerként alkalmazta.

    Szív- és érrendszeri hatások

    A szív- és érrendszeri betegségek (pl. MI, hirtelen szívhalál, stroke) fokozott kockázata a prosztatarák kezelésére GnRH-agonistákat kapó betegeknél. A GnRH-agonistát kapó nők és gyermekek szív- és érrendszeri megbetegedésének kockázatát értékelő tanulmányok a mai napig nem végeztek.

    A prosztatarák kezelésének kiválasztása előtt értékelje a betegek szív- és érrendszeri kockázati tényezőit, és gondosan mérlegelje a GnRH-agonista terápia előnyeit és kockázatait.

    A GnRH-agonistákat kapó betegek rendszeres ellenőrzése a szív- és érrendszeri betegségek megjelenése szempontjából; kezelni a szív- és érrendszeri betegségeket a jelenlegi ellátási normák szerint.

    Súlyos vénás és artériás thromboembolia (pl. MVT, PE, MI, TIA, stroke) eseteiről számoltak be GnRH agonistát kapó nőknél.

    A vérnyomás átmeneti változásai (hipotenzió vagy magas vérnyomás) ).

    Emelkedhet az összkoleszterin-, LDL-koleszterin- és trigliceridszint, valamint csökkenhet a HDL-koleszterinszint.

    Izom-csontrendszeri hatások

    Férfiaknál jelentett csontsűrűség (BMD), csontritkulás és csonttörés csökkenése; nőknél jelentett BMD csökkenés. A jelenleg rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy a csontvesztés a legtöbb nőnél a kezelés abbahagyása után helyreáll.

    A nők endometriózisának kezelésére a hormonpótló terápia vagy a biszfoszfonátok (pl. alendronát) egyidejű alkalmazása minimalizálhatja a csont ásványianyag-veszteségét. GnRH agonista terápiával a hatékonyság veszélyeztetése nélkül.

    Férfiak prosztatarákjának kezelésére a biszfoszfonátok egyidejű alkalmazása minimálisra csökkentheti a GnRH agonista terápiával összefüggő csont ásványianyag-veszteséget.

    A BMD elvesztésének kockázata megnőhet azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében olyan kezelés szerepel, amely BMD-csökkenést eredményezett, és/vagy olyan betegeknél, akiknél a csökkent BMD kockázati tényezői (pl. krónikus alkoholfogyasztás, dohányzás, családi anamnézis csontritkulás, görcsoldók vagy kortikoszteroidok krónikus alkalmazása).

    Csontáttétekkel rendelkező prosztata- vagy mellrákos betegeknél jelentett hiperkalcémia. Hiperkalcémia kialakulása esetén kezdje meg a megfelelő kezelést.

    A QT-intervallum megnyúlása

    A QT-intervallum megnyúlása lehetséges. Fontolja meg az EKG és a szérum elektrolitkoncentráció rendszeres ellenőrzését a kezelés során. Javítsa ki az elektrolit rendellenességeket.

    Mérlegelje az androgén deprivációs terápia előnyeit és kockázatait veleszületett hosszú QT-szindrómában, elektrolit-rendellenességben vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot.

    Lokális reakciók

    Az injekció beadásának helyén fellépő sérülések és érsérülések (pl. fájdalom, hematoma, vérzés, vérzéses sokk), amelyek vérátömlesztést és sebészeti beavatkozást igényelnek.

    Óvatosan alkalmazza alacsony BMI-vel rendelkező és/vagy teljes dózisú véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknél.

    Apofízis apoplexia

    A hipofízis apoplexia, az agyalapi mirigy infarktusából eredő klinikai szindróma és ritkán jelentett hipofízis adenoma. A legtöbb eset az első adag beadását követő 2 héten belül, néha az első órán belül következik be. Ha megnyilvánulások jelentkeznek (pl. hirtelen fejfájás, hányás, látásváltozások, szemészeti fájdalom, megváltozott mentális állapot, néha kardiovaszkuláris összeomlás), azonnali orvosi ellátás szükséges.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Mazati károsodást okozhat. (Lásd: Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás a Figyelmeztetések alatt.)

    Szoptatás

    patkányokban a tejbe oszlik; nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszert.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    A prosztatarákban történő alkalmazásra vonatkozó klinikai vizsgálatokat főként 65 évesnél idősebb betegeken végezték. A 65 év feletti nőkön végzett klinikai vizsgálatokat a mai napig nem végezték el.

    Vesekárosodás

    A mellékhatások előfordulása nem nőtt 10,8 mg goserelint kapó vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

    Gyakori mellékhatások

    Férfiak: hőhullámok (villanások), szexuális diszfunkció, csökkent erekció, alsó húgyúti tünetek, fájdalom (rosszabbodott az első hónapban).

    Nők: hőhullámok (villanások), hüvelygyulladás, fejfájás, érzelmi labilitás, csökkent/fokozott libidó, izzadás, depresszió, akne, mellsorvadás, mellnagyobbodás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Goserelin

    A mai napig nincsenek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak