Goserelin

Nama-nama merek: Zoladex
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Goserelin

Kanker Prostat

Pengobatan paliatif kanker prostat stadium lanjut. Dianggap sebagai salah satu dari beberapa pilihan lini pertama untuk terapi hormonal; pilihan lain termasuk orkiektomi, estrogen, dan antiandrogen.

Dalam studi klinis, goserelin (3,6 mg setiap 4 minggu) sama efektifnya dengan orkiektomi. Hasil klinis pada pasien yang menerima goserelin 10,8 mg setiap 12 minggu diharapkan serupa dengan pasien yang menerima goserelin 3,6 mg setiap 4 minggu.

Juga digunakan sebagai tambahan terapi radiasi pada pasien dengan kanker prostat stadium III [C]).

Pengobatan kanker prostat stadium T2b-T4 (B2-C) terbatas lokal bersamaan dengan flutamide dan terapi radiasi.

Endometriosis

Pengobatan paliatif endometriosis. Pengalaman menggunakan goserelin terbatas pada wanita berusia ≥18 tahun yang menerima terapi berturut-turut (3,6 mg setiap 4 minggu) selama 6 bulan.

Kanker Payudara

Pengobatan paliatif kanker payudara stadium lanjut pada wanita pramenopause dan perimenopause.

Penggunaan penekanan ovarium dalam kombinasi dengan terapi endokrin (yaitu, anastrozole, exemestane, letrozole, tamoxifen)† [off-label] sebagai terapi tambahan† [off-label] pada wanita pramenopause dengan hormon tahap awal kanker payudara reseptor-positif† [di luar label] dapat dianggap sebagai pilihan yang masuk akal (diterima).

Pendarahan Uterus Disfungsional

Digunakan sebagai bahan penipis endometrium sebelum prosedur ablasi endometrium untuk pengobatan perdarahan uterus disfungsional.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Goserelin

Umum

Tentukan konsentrasi testosteron serum secara berkala pada pasien dengan kanker prostat yang belum mencapai respons klinis atau biokimia terhadap goserelin.

Penurunan konsentrasi antigen spesifik prostat (PSA) serum dapat memberikan informasi tentang durasinya status bebas perkembangan pada pria dengan kanker prostat. Jangan hanya mengandalkan konsentrasi PSA untuk memantau respons karena penurunan konsentrasi PSA dapat terjadi secara independen dari respons tumor.

Pemberian

Sub-Q

Diberikan sebagai implan biodegradable ke dinding perut anterior di bawah garis pusar.

Implan yang mengandung goserelin 3,6 mg diberikan setiap 4 minggu.

Implan yang mengandung goserelin 10,8 mg diberikan setiap 12 minggu.

Kepatuhan terhadap jadwal yang direkomendasikan direkomendasikan; penundaan beberapa hari diperbolehkan.

Implan dapat ditemukan dengan USG jika implan perlu dilepas.

Lihat label produsen untuk mengetahui metode pemberian yang tepat dan tindakan pencegahan terkait.

Dosis

Tersedia sebagai goserelin asetat; dosis dinyatakan dalam goserelin.

Dewasa

Kanker Prostat Kanker Prostat Tingkat Lanjut Sub-Q

Satu implan mengandung 3,6 mg setiap 4 minggu atau satu implan mengandung 10,8 mg setiap 12 minggu. Ditujukan untuk pemberian jangka panjang kecuali secara klinis tidak sesuai.

Kanker prostat stadium III [C]) (sebagai tambahan terhadap terapi radiasi): Satu implan mengandung 3,6 mg setiap 4 minggu; memulai terapi pada hari pertama radiasi atau selama minggu terakhir radiasi.

Stadium B2-C Kanker Prostat Sub-Q

Satu implan mengandung 3,6 mg setiap 4 minggu dimulai 8 minggu sebelum terapi radiasi dan dilanjutkan dengan total 4 dosis yang direkomendasikan oleh produsen. Sebagai alternatif, satu implan berisi 3,6 mg ditanamkan 8 minggu sebelum terapi radiasi dan diikuti oleh satu implan berisi 10,8 mg pada hari ke 28 (4 minggu setelah dosis awal 3,6 mg) yang direkomendasikan oleh produsen.

Endometriosis Sub-Q

Satu implan mengandung 3,6 mg setiap 4 minggu selama 6 bulan berturut-turut. Perawatan ulang dengan kursus tambahan saat ini tidak direkomendasikan; keamanan baru ditetapkan untuk terapi 6 bulan; ada kekhawatiran tentang potensi efek jangka panjang pada kepadatan tulang. Kaji kepadatan tulang jika pengobatan ulang untuk kekambuhan dipertimbangkan. (Lihat Efek Muskuloskeletal di bawah Perhatian.)

Kanker Payudara Sub-Q Kanker Payudara Tingkat Lanjut

Satu implan mengandung 3,6 mg setiap 4 minggu. Pertimbangkan peningkatan dosis menjadi 7,2 mg (3,6 mg ditanamkan pada 2 tempat berbeda) setiap 4 minggu pada wanita yang konsentrasi estradiol serumnya tidak berkurang ke tingkat pascamenopause setelah 8 minggu. Ditujukan untuk pemberian jangka panjang kecuali tidak sesuai secara klinis.

Tahap awal† [di luar label] Kanker Payudara Sub-Q

Dosis satu implan yang mengandung 3,6 mg setiap 4 minggu telah digunakan dalam kombinasi dengan terapi endokrin† [di luar label]. (Lihat Kanker Payudara di bagian Kegunaan.)

Perdarahan Uterus Disfungsional Sub-Q

Satu implan mengandung 3,6 mg 4 minggu sebelum ablasi endometrium. Sebagai alternatif, dosis awal goserelin 3,6 mg dapat diikuti dengan dosis kedua 3,6 mg 4 minggu setelah dosis pertama; pembedahan harus dilakukan 2–4 minggu setelah dosis kedua.

Batas Peresepan

Dewasa

Endometriosis Sub-Q

Maksimal 3,6 mg setiap 4 minggu selama 6 kali berturut-turut bulan.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan hati ringan hingga sedang. Tidak diteliti pada pasien dengan insufisiensi hati berat.

Gangguan Ginjal

Penyesuaian dosis tidak diperlukan. (Lihat Populasi Khusus pada Farmakokinetik.)

Pasien Geriatri

Penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap goserelin atau bahan apa pun dalam formulasi, agonis GnRH lain, atau GnRH.
  • Diketahui atau dicurigai hamil kecuali digunakan untuk pengobatan paliatif kanker payudara stadium lanjut.
  • Pendarahan vagina abnormal yang etiologinya tidak diketahui.
  • Implan yang mengandung 10,8 mg goserelin tidak boleh digunakan pada wanita; data yang tersedia tidak mencukupi untuk menentukan apakah sediaan ini dikaitkan dengan penekanan estradiol serum yang dapat diandalkan.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Pembentukan antibodi dan reaksi anafilaksis akut dilaporkan dengan agonis GnRH, termasuk goserelin.

    Kesakitan dan Kematian Janin/Neonatal

    Perkiraan perubahan hormonal meningkatkan risiko keguguran dan kerusakan janin bila diberikan pada wanita hamil; peningkatan risiko keguguran yang ditunjukkan pada hewan.

    Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menghindari kehamilan dan menggunakan metode kontrasepsi nonhormonal yang efektif selama terapi dan selama 12 minggu setelah dosis terakhir goserelin. Penggunaan goserelin secara terus menerus biasanya menghambat ovulasi dan menghentikan menstruasi; namun, pencegahan kehamilan tidak dapat dipastikan.

    Kecualikan kehamilan sebelum memulai terapi pada wanita dengan kondisi ginekologi jinak. Jika pasien dengan endometriosis atau mengalami penipisan endometrium menjadi hamil selama terapi, hentikan obat dan beri tahu pasien tentang potensi bahaya pada janin.

    Jika digunakan selama kehamilan pada wanita dengan kanker payudara stadium lanjut, beri tahukan potensi bahaya pada janin.

    Efek Endokrin

    Kemungkinan memburuknya tanda dan/atau gejala kanker prostat atau payudara (misalnya, peningkatan nyeri tulang) dan/atau berkembangnya manifestasi baru akibat peningkatan sementara testosteron serum (pada pria) atau konsentrasi estrogen (pada wanita) selama minggu-minggu awal terapi. Terapi bersamaan dengan antiandrogen (misalnya bicalutamide, flutamide, nilutamide) 1 minggu sebelum dan selama beberapa minggu pertama terapi goserelin dapat meminimalkan kambuhnya penyakit pada pria dengan kanker prostat.

    Kompresi sumsum tulang belakang dan/atau obstruksi ureter dilaporkan pada pria dengan kanker prostat. Jika terjadi kompresi sumsum tulang belakang atau gangguan ginjal akibat obstruksi ureter, lakukan pengobatan standar untuk komplikasi ini; pertimbangkan orkiektomi segera dalam kasus ekstrim. Perhatian pada pasien yang berisiko tertentu mengalami kompresi sumsum tulang belakang atau obstruksi ureter; amati dengan cermat selama bulan pertama terapi. Rawat kompresi sumsum tulang belakang atau obstruksi ureter sebelum memulai goserelin.

    Kemungkinan hiperglikemia dan peningkatan risiko diabetes pada pasien yang menerima agonis GnRH untuk pengobatan kanker prostat. Studi yang mengevaluasi risiko diabetes pada wanita dan anak-anak yang menerima agonis GnRH belum dilakukan sampai saat ini. Evaluasi pasien untuk faktor risiko diabetes dan pertimbangkan dengan cermat manfaat dan risiko terapi agonis GnRH sebelum memilih pengobatan untuk kanker prostat. Pantau glukosa darah dan/atau HbA1c secara berkala pada pasien yang menerima agonis GnRH untuk pengobatan kanker prostat. Kelola hiperglikemia atau diabetes sesuai dengan standar perawatan saat ini.

    Kemungkinan peningkatan resistensi serviks. Lakukan pelebaran serviks dengan hati-hati setelah penggunaan goserelin sebagai zat pengencer endometrium.

    Efek Kardiovaskular

    Kemungkinan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular (misalnya, MI, kematian jantung mendadak, stroke) pada pasien yang menerima agonis GnRH untuk pengobatan kanker prostat. Studi yang mengevaluasi risiko penyakit kardiovaskular pada wanita dan anak-anak yang menerima agonis GnRH belum dilakukan hingga saat ini.

    Mengevaluasi pasien untuk faktor risiko kardiovaskular dan mempertimbangkan dengan cermat manfaat dan risiko terapi agonis GnRH sebelum memilih pengobatan untuk kanker prostat.

    Pantau secara berkala pasien yang menerima agonis GnRH untuk mengetahui manifestasi penyakit kardiovaskular; mengelola penyakit kardiovaskular sesuai dengan standar perawatan saat ini.

    Kasus tromboemboli vena dan arteri yang serius (misalnya DVT, PE, MI, TIA, stroke) dilaporkan pada wanita yang menerima agonis GnRH.

    Kemungkinan perubahan sementara pada tekanan darah (hipotensi atau hipertensi ).

    Kemungkinan peningkatan kolesterol total, kolesterol LDL, dan trigliserida serta penurunan kolesterol HDL.

    Efek Muskuloskeletal

    Penurunan kepadatan mineral tulang (BMD), osteoporosis, dan patah tulang dilaporkan pada pria; penurunan BMD yang dilaporkan pada wanita. Data yang tersedia saat ini menunjukkan bahwa pemulihan pengeroposan tulang terjadi setelah penghentian terapi pada sebagian besar wanita.

    Untuk penatalaksanaan endometriosis pada wanita, penggunaan terapi penggantian hormon atau bifosfonat (misalnya, alendronate) secara bersamaan dapat meminimalkan kehilangan mineral tulang yang terkait. dengan terapi agonis GnRH tanpa mengurangi kemanjuran.

    Untuk pengobatan kanker prostat pada pria, penggunaan bifosfonat secara bersamaan dapat meminimalkan kehilangan mineral tulang yang terkait dengan terapi agonis GnRH.

    Risiko hilangnya BMD dapat meningkat pada pasien dengan riwayat terapi sebelumnya yang mengakibatkan hilangnya BMD dan/atau pasien dengan faktor risiko penurunan BMD (misalnya, penyalahgunaan alkohol kronis, penyalahgunaan tembakau, riwayat keluarga yang menderita BMD). osteoporosis, penggunaan antikonvulsan atau kortikosteroid kronis).

    Hiperkalsemia dilaporkan pada pasien kanker prostat atau payudara dengan metastasis tulang. Mulailah pengobatan yang tepat jika hiperkalsemia berkembang.

    Pemanjangan Interval QT

    Kemungkinan perpanjangan interval QT. Pertimbangkan pemantauan EKG dan konsentrasi elektrolit serum secara berkala selama terapi. Perbaiki kelainan elektrolit.

    Pertimbangkan manfaat dan risiko terapi kekurangan androgen pada pasien dengan sindrom QT panjang bawaan, kelainan elektrolit, atau CHF dan pada pasien yang memakai obat yang diketahui dapat memperpanjang interval QT.

    Reaksi Lokal

    Cedera di tempat suntikan dan cedera pembuluh darah (misalnya nyeri, hematoma, perdarahan, syok hemoragik) yang memerlukan transfusi darah dan intervensi bedah dilaporkan.

    Berikan dengan hati-hati pada pasien dengan BMI rendah dan/atau mereka yang menerima terapi antikoagulasi dosis penuh.

    Pituitary Apoplexy

    Pituitary apoplexy, suatu sindrom klinis akibat infark kelenjar pituitary, dan adenoma pituitary jarang dilaporkan. Kebanyakan kasus terjadi dalam waktu 2 minggu setelah dosis pertama, terkadang dalam satu jam pertama. Jika terjadi manifestasi (misalnya sakit kepala mendadak, muntah, perubahan penglihatan, oftalmoplegia, perubahan status mental, terkadang kolaps kardiovaskular), perhatian medis segera diperlukan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Dapat menyebabkan kerusakan pada janin. (Lihat Morbiditas dan Kematian Janin/Neonatal dalam Perhatian.)

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu pada tikus; tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI. Hentikan menyusui atau obatnya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Penggunaan Geriatri

    Studi klinis untuk penggunaan pada kanker prostat telah dilakukan terutama pada pasien berusia ≥65 tahun. Studi klinis pada wanita berusia >65 tahun belum dilakukan hingga saat ini.

    Gangguan Ginjal

    Insiden efek samping tidak meningkat pada pasien dengan gangguan ginjal yang menerima goserelin 10,8 mg.

    Efek Samping yang Umum

    Pria: Rasa panas (flashes), disfungsi seksual, penurunan ereksi, gejala saluran kemih bagian bawah, nyeri (memburuk pada bulan pertama).

    Wanita: Rasa panas (hot flashes), vaginitis, sakit kepala, emosi labil, penurunan/peningkatan libido, berkeringat, depresi, jerawat, atrofi payudara, pembesaran payudara.

    Apa pengaruh obat lain Goserelin

    Belum ada penelitian resmi mengenai interaksi obat hingga saat ini.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer