Haemophilus b Vaccine

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Haemophilus b Vaccine

A b típusú Haemophilus influenzae (Hib) fertőzés megelőzése

A Hib fertőzés megelőzése 2–59 hónapos csecsemőknél és gyermekeknél. Szintén ajánlott bizonyos 5 évesnél idősebb egyéneknél [off-label], akiknél bizonyos egészségügyi állapotok miatt fokozott az invazív Hib-betegség kockázata.

A Hib egy Gram-negatív baktérium, amely agyhártyagyulladást és más súlyos fertőzéseket (pl. tüdőgyulladást, epiglottitist, szepszist, cellulitist, szeptikus ízületi gyulladást, osteomyelitist, endocarditist, gennyes szívburokgyulladást) okoz, főként csecsemőknél és 5 év alatti gyermekeknél. éves korig. A Hib vakcina elérhetősége előtt a Hib volt a leggyakoribb okozója a bakteriális agyhártyagyulladásnak és más invazív bakteriális betegségeknek kisgyermekeknél világszerte; Az esetek halálozási aránya 3-6% volt a megfelelő fertőzésellenes kezelés ellenére, és az agyhártyagyulladást túlélők 15-30%-ának volt halláskárosodása vagy neurológiai következményei.

Az invazív Hib előfordulása az Egyesült Államokban 99%-kal csökkent a Hib konjugált vakcinák beadása után. elérhetővé vált. A legtöbb eset ma már be nem oltott vagy nem teljesen beoltott csecsemőknél és gyermekeknél fordul elő, beleértve a 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőket is, akik túl fiatalok ahhoz, hogy teljes oltási sorozatot kapjanak. 2012-ben 30 invazív Hib-betegséget jelentettek az Egyesült Államokban 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A nem kapszulázott (nem tipizálható) H. influenzae jelenleg az invazív H. influenzae betegség vezető okozója minden korcsoportban.

Az USPHS Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP), az AAP és mások a Hib elleni rutin vakcinázást javasolják minden korcsoportban csecsemők, akik korai csecsemőkorban, 2 hónapos korban (minimum életkor 6 hetes) kezdték el a megfelelő oltási rendet.

Az ACIP, AAP és mások által javasolt felzárkóztató védőoltás minden 5 év alatti gyermek számára, aki nem oltott vagy nem teljesen beoltott Hib ellen. Az 5 évesnél fiatalabb, be nem oltott gyermekek fokozottan ki vannak téve az invazív Hib-betegség kockázatának, különösen, ha hosszan tartó szoros kapcsolatban vannak (például háztartásban) invazív Hib-betegségben szenvedő gyermekkel.

Az invazív Hib-betegség fokozott kockázatának kitett személyek bizonyos egészségügyi állapotok miatti fertőzések közé tartoznak azok, akik funkcionális vagy anatómiai aspleniában, sarlósejtes betegségben, immunglobulinhiányban (beleértve az IgG2-hiányt), korai komponens-hiányos komplementhiányban szenvedők vagy HIV-fertőzésben szenvednek, valamint azok, akik vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) estek át vagy kemoterápiában részesülnek. vagy rosszindulatú daganatok sugárterápiája. Történelmileg az invazív hib gyakoribb volt az amerikai indiánoknál (pl. apacs és navajo törzsek), alaszkai bennszülötteknél, spanyolajkoknál, feketéknél; fiúk; napközi látogatók; zsúfolt körülmények között élő gyermekek; és gyermekek, akiket nem szoptattak.

A PRP-OMP (PedvaxHIB) és a PRP-T (ActHIB) az FDA jelölése szerint 5 éves korig (a hatodik születésnapig) gyermekeknél használhatók; A PRP-T (Hiberix) az FDA címkéje szerint 4 éves korig (az ötödik születésnapig) gyermekeknél használható. Bár a hatásosság és a biztonságosság idősebb gyermekeknél vagy felnőtteknél nem bizonyított, az ACIP, AAP és mások egyszeri dózisú Hib vakcinát javasolnak bizonyos immunhiányos felnőtteknél és 5 évesnél idősebb gyermekeknél [off-label], akiknél fokozott az invazív Hib-betegség kockázata. Vegye figyelembe, hogy a vakcinára adott immunválasz csökkenhet immunhiányos egyénekben. (Lásd a Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyéneket a Figyelmeztetések részben.)

A Hib vakcina nem nyújt védelmet a H. influenzae más típusaival szemben (pl. nem kapszulázott [nem tipizálható] törzsek vagy más kórokozók ellen, amelyek agyhártyagyulladást, vérmérgezést vagy egyéb kórokozókat okoznak. invazív fertőzések.

Az életkortól és a beoltottsági állapottól függően a Hib vakcina beadható PRP-OMP-t tartalmazó monovalens vakcina (PedvaxHIB), PRP-T-t tartalmazó monovalens vakcina (ActHIB, Hiberix) vagy kombinált vakcina formájában. PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

Az ACIP és az AAP azt állítja, hogy a PRP-OMP (PedvaxHIB) az invazív Hib-betegség elleni elsődleges immunizálásra előnyös 6 hetesnél idősebb amerikai indián és alaszkai bennszülött gyermekeknél. A Hib agyhártyagyulladás csúcsincidenciája ezekben a populációkban fiatalabb életkorban (4-6 hónapos) fordul elő, mint más egyesült államokbeli csecsemőknél, és bizonyíték van arra, hogy a PRP-OMP képes védő antitestszintet indukálni az első adag után, és korábbi védelmet nyújt, mint a tartalmú vakcinák. PRP-T. Ezek a szakértők kijelentik, hogy bármely rendelkezésre álló, életkoruknak megfelelő monovalens vagy kombinált Hib vakcina alkalmazható más egyéneknél.

A DTaP-IPV/Hib (Pentacel) csecsemőknél és 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekeknél alkalmazható, ha a DTaP, IPV és Hib adagja indokolt, és nincs ellenjavallat az egyes összetevőknek . A Hib megelőzésére az ACIP kijelenti, hogy a DTaP-IPV/Hib 12 és 15 hónapos kor között alkalmazható elsődleges immunizálási dózisként és emlékeztető oltásként.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Haemophilus b Vaccine

Adminisztráció

IM adminisztráció

Movalens Hib vakcinák (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): IM injekcióval kell beadni.

Kombinált Hib vakcina (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): IM injekcióval kell beadni.

Ne adjon be monovalens vagy kombinált Hib vakcinát IV, sub-Q vagy intradermálisan.

A páciens életkorától függően adjon be intramuszkulárisan az anterolaterális combba vagy a deltoid izomba.

12 hónaposnál fiatalabb csecsemők: Lehetőleg IM injekciót adjon az anterolaterális combba. Bizonyos körülmények között (pl. fizikai elzáródás más helyeken, és nincs ésszerű javallat a vakcina adagjának elhalasztására) megfontolandó az IM injekció beadása a gluteális izomba, ügyelve az anatómiai tereptárgyak azonosítására az injekció beadása előtt.

Csecsemők és gyermekek 1 2 éves korig: lehetőleg IM injekciót adjon az anterolaterális combba; alternatív megoldásként a deltoid izom is használható, ha az izomtömeg megfelelő.

Felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek: Lehetőleg IM injekciót adjon a deltoid izomba; alternatív megoldásként az anterolaterális comb is használható.

Az izomba való bejuttatás érdekében a bőrhöz képest 90°-os szögben IM injekciót kell beadni az egyén életkorának és testtömegének, zsírszövet vastagságának, ill. izom az injekció beadásának helyén és az injekciós technika. Vegye figyelembe az anatómiai változékonyságot, különösen a deltoidban; alkalmazzon klinikai megítélést, hogy elkerülje az izom véletlen alul- vagy túlhatolását.

Egyes gyártók azt állítják, hogy kerülik az injekció beadását a gluteális területre, erekbe vagy idegekbe vagy azok közelébe.

Az oltást követően ájulás (vasovagal vagy vazodepresszor reakció; ájulás) fordulhat elő; átmeneti neurológiai tünetekkel járhatnak (pl. látászavar, paresztézia, tónusos-klónusos végtagmozgások). Leggyakrabban serdülőknél és fiatal felnőtteknél fordul elő. Rendelkezzen eljárásokkal az esés elkerülésére és az agyi perfúzió helyreállítására ájulás után. A ájulás és a másodlagos sérülések elkerülhetők, ha az oltottak ülnek vagy fekszenek az oltás alatt és utána 15 percig. Ha ájulás lép fel, figyelje meg a beteget, amíg a tünetek megszűnnek.

Egyidejűleg adható más életkoruknak megfelelő vakcinákkal. Ha több vakcinát adnak be egyetlen egészségügyi látogatás során, mindegyik parenterális vakcinát külön fecskendővel és különböző injekciós helyre kell beadni. Az injekció beadásának helyeit legalább 1 hüvelykkel válassza el egymástól (ha anatómiailag lehetséges), hogy az esetlegesen előforduló helyi káros hatások megfelelő hozzárendelését lehetővé tegyék.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Ne hígítsa.

Az egyadagos injekciós üveget alaposan rázza fel az adag felszívása előtt; alapos keverés szükséges a szuszpenzió fenntartásához. Enyhén átlátszatlan fehér szuszpenziónak kell tűnnie.

PRP-T (ActHIB)

A liofilizált PRP-T (ActHIB) egyadagos injekciós üvegét 0,6 ml, a gyártó által szállított 0,4%-os nátrium-klorid hígítószer hozzáadásával oldja fel; alaposan felkavarjuk. Tisztának és színtelennek kell tűnnie. A feloldással kapcsolatos további információkért olvassa el a gyártó címkéjét.

A feloldás után azonnal adja be, vagy tárolja 2–8°C-on, és a feloldás után 24 órán belül adja be.

Használat előtt alaposan rázza fel.

Ne keverje össze semmilyen más vakcinával vagy oldattal.

PRP-T (Hiberix)

A liofilizált PRP-T (Hiberix) egyadagos injekciós üvegének feloldása teljes mennyiségű 0,9%-os nátrium hozzáadásával a gyártó által szállított kloridos hígítószer; alaposan felkavarjuk. A feloldással kapcsolatos további információkért olvassa el a gyártó címkéjét.

A feloldás után azonnal adja be, vagy tárolja 2–8°C-on, és a feloldás után 24 órán belül adja be.

Használat előtt alaposan rázza fel.

p>

Ne keverje össze semmilyen más vakcinával vagy oldattal.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

A DTaP-IPV/Hib (Pentacel) a kereskedelemben kapható készletként, amely egyadagos injekciós üveget tartalmaz rögzített diftéria, tetanusz, pertussis és poliovírus antigéneket tartalmazó kombinált vakcina (DTaP-IPV vakcina) és liofilizált Hib vakcina egyszeri adagos injekciós üvege (PRP-T; ActHIB).

Beadás előtt oldja fel a liofilizált injekciós üveget PRP-T (ActHIB) vakcina a DTaP-IPV vakcinát tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmának hozzáadásával a készletben a gyártó utasításai szerint, hogy diftéria-, tetanusz-, pertussis-, IPV- és Hib-antigéneket tartalmazó kombinált vakcinát kapjon. Óvatosan forgassa, amíg zavaros, egyenletes, fehér vagy törtfehér (sárga árnyalatú) szuszpenziót nem kap.

A feloldás után azonnal alkalmazza.

Adagolás

Adagolási rend ( azaz az adagok száma) a beadott specifikus vakcinától és az oltás megkezdésének korától függően változik. Kövesse az életkornak megfelelő adagolási ajánlásokat az adott készítményre vonatkozóan.

A PRP-OMP (PedvaxHIB) és PRP-T (ActHIB, Hiberix) monovalens Hib vakcinák felcserélhetőnek tekinthetők mind az elsődleges, mind az emlékeztető immunizálás során. Ha az elsődleges oltási sorozat PRP-OMB-t és PRP-T-t is tartalmazott, vagy ha a korábban beadott vakcina típusa ismeretlen, a sorozat befejezéséhez 3 alapdózis és egy emlékeztető oltás szükséges.

Az ACIP és az AAP a PRP-OMP (PedvaxHIB) használatát javasolja amerikai indián és alaszkai bennszülött gyermekek elsődleges immunizálására. (Lásd: Az oltás hatékonyságának korlátai a Figyelmeztetések alatt.)

Az orvosilag stabil koraszülött csecsemőket a szokásos időrendi korban kell beoltani a szokásos adagolás mellett. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

Ha a megszakítások vagy a késések miatt az adagok között az ajánlottnál hosszabb időközök lépnek fel, nincs szükség további adagok beadására vagy az oltási sorozat újrakezdésére.

Gyermekbetegek

Haemophilus influenzae b típusú (Hib) fertőzés megelőzése 2 hónapos és 71 hónapos kor közötti csecsemők és gyermekek (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

Minden adag 0,5 ml.

A korai csecsemőkori rutin elsődleges immunizálás 2 adagból és egy emlékeztető oltásból áll. A gyártó, az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy az adagokat 2, 4 és 12-15 hónapos korban adják be. A kezdő adag már 6 hetes korban beadható. Az első és a második adag közötti minimális időköz 2 hónap (8 hét). A harmadik adagot ( emlékeztető oltást ) legkorábban 2 hónappal a második adag után adja be; harmadik adag csak akkor szükséges, ha a második adagot 12 hónapos kor előtt adták be.

Felzárkózó immunizálás olyan csecsemőknél, akik 7-11 hónapos korukban kapják meg az első adagot: a második adagot legalább 4 héttel az első adag után, a harmadik adagot 12-15 hónapos korban vagy 8 héttel azután kell beadni. második adag, amelyik később következik be.

Felzárkózó immunizálás korábban be nem oltott 12-14 hónapos csecsemőknél: Az első adagot azonnal, a második adagot pedig 8 héttel az első adag után adja be. A harmadik adagra nincs szükség.

Korábban nem vakcinázott csecsemők és 15 és 59 hónap közötti gyermekek: egyszeri adagot kell beadni.

Csecsemők és gyermekek 2 hónaptól 5 éves korig (PRP-T; ActHIB) IM

Minden adag 0,5 ml.

A korai csecsemőkori rutin elsődleges immunizálás 3 adagból és egy emlékeztető adagból áll. Az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy az adagokat 2, 4, 6 és 12-15 hónapos korban adják be. A gyártó azt javasolja, hogy az adagokat 2, 4, 6 és 15-18 hónapos korban adják be. A kezdő adag már 6 hetes korban beadható.

Felzárkózó immunizálás olyan csecsemőknél, akik 7-11 hónapos korukban kapják meg az első adagot: a második adagot legalább 4 héttel az első adag után, a harmadik adagot 12-15 hónapos korban vagy 8 héttel azután kell beadni. második adag, amelyik később következik be.

Felzárkózó immunizálás korábban be nem oltott 12-14 hónapos csecsemőknél: Az első adagot azonnal, a második adagot pedig 8 héttel az első adag után adja be. A harmadik adagra nincs szükség.

Korábban nem vakcinázott csecsemők és 15 és 59 hónap közötti gyermekek: egyszeri adag.

Csecsemők és gyermekek 6 hetes és 4 éves korig (PRP-T; Hiberix) IM

Minden adag 0,5 ml.

A korai csecsemőkori rutin elsődleges immunizálás 3 adagból és egy emlékeztető oltásból áll. Az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy az adagokat 2, 4, 6 és 12-15 hónapos korban adják be. A gyártó azt javasolja, hogy az adagokat 2, 4, 6 és 15-18 hónapos korban adják be. A kezdő adag már 6 hetes korban beadható.

Felzárkózó immunizálás olyan csecsemőknél, akik 7-11 hónapos korukban kapják meg az első adagot: a második adagot legalább 4 héttel az első adag után, a harmadik adagot 12-15 hónapos korban vagy 8 héttel azután kell beadni. második adag, amelyik később következik be.

Felzárkózó immunizálás korábban be nem oltott 12-14 hónapos csecsemőknél: Az első adagot azonnal, a második adagot pedig 8 héttel az első adag után adja be. A harmadik adagra nincs szükség.

Korábban nem oltott csecsemők és 15 és 59 hónap közötti gyermekek: egyszeri adag.

Csecsemők és gyermekek 6 hetes és 4 éves korig (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ) IM

Minden adag 0,5 ml.

Használható, ha diftéria, tetanusz, pertussis, poliovírus és Hib elleni immunizálás javasolt 6 hetes és 4 éves kor közötti gyermekek számára.

Korábban nem oltott: 4 adagból álló sorozatot használjon. Az ACIP, AAP és mások azt javasolják, hogy az adagokat 2, 4, 6 és 12-15 hónapos korban adják be. A gyártó azt javasolja, hogy az adagokat 2, 4, 6 és 15-18 hónapos korban adják be. A kezdő adagot általában 2 hónapos korban adják be, de már 6 hetes korban is beadható.

Korábban ≥1 adag Hib vakcinát kapott: Használható a Hib oltási sorozat befejezésére, ha Az IPV és a DTaP szintén javallt, és nincs ellenjavallat az egyes összetevőknek.

A diftéria, tetanusz és pertussis elleni ajánlott alap- és emlékeztető oltási sorozat befejezéséhez olyan gyermekeknél, akik a 4 adagos DTaP-IPV/Hib (Pentacel) sorozatot kapták: Adjon meg egy ötödik adag DTaP-t (Daptacel) 4-6 éves korban. Ne használja a DTaP-IPV/Hib-et (Pentacel) a 4-6 éves korban javasolt DTaP emlékeztető dózisára; ha azonban a DTaP-IPV/Hib (Pentacel) adagját véletlenül egy 5 éves vagy annál idősebb gyermeknek adják be, az ACIP kijelenti, hogy az adag érvényes dózisnak számít.

Az ajánlott oltás befejezéséhez poliovírus ellen olyan gyermekeknél, akik 4 adagos DTaP-IPV/Hib (Pentacel) sorozatot kaptak: Adjon további emlékeztető oltást az életkornak megfelelő, IPV-t (IPOL vagy Kinrix) tartalmazó vakcinából 4-6 éves korban.

Gyermekek 12-59 hónapos kor között, az invazív Hib-betegség fokozott kockázatával összefüggő egészségügyi állapotokkal IM

Nem oltott vagy korábban 1 adag Hib vakcinát kapott 12 hónapos kor előtt: Adjon be 2 adag Hib vakcinát 2 hónap (8 hét) különbséggel.

Korábban 2 adag Hib vakcina kapott 12 hónapos kora előtt: Adjon 1 további adag Hib vakcinát legalább 8 héttel az utolsó adag után.

Korábban teljes alapimmunizálási sorozatot kapott, amelyet 12 hónapos kor feletti emlékeztető oltás követett: nincs szükség további Hib vakcina adagokra.

5 évesnél idősebb gyermekek, akiknek egészségügyi állapota az invazív Hib-betegség fokozott kockázatával jár† [off-label] IM

Nem oltott vagy nem teljesen beoltott Hib ellen: az ACIP, AAP és mások egyetlen adag Hib beadását javasolják anatómiai vagy funkcionális asplenia, sarlósejtes betegség, HIV-fertőzés vagy IgG2-hiány miatt fokozott kockázatnak kitetteknél.

Lépeltávolítás alatt álló: Adjon be egy adag Hib vakcinát legalább 14 nappal a műtét előtt, ha korábban nem volt beoltva. Egyes szakértők a Hib elleni előzetes oltástól függetlenül egy adagot javasolnak. Ha a splenectomia előtt nem adják be, a lehető leghamarabb, legalább 2 héttel a műtét után, amikor a beteg állapota stabil.

HSCT-címzett: A HSCT után 6–12 hónappal kezdődően adjon be 3 adag monovalens Hib-oltást legalább 4 hét különbséggel, függetlenül a korábbi Hib elleni oltástól.

Felnőttek

Az invazív Hib-betegség fokozott kockázatával összefüggő egészségügyi állapotú felnőttek† [off-label] IM

Anatómiai vagy funkcionális asplenia, sarlósejtes betegség: Adjon be egyetlen adag Hib-oltást ha korábban nem oltották be.

Lépeltávolítás alatt álló: Adjon be egy adag Hib vakcinát legalább 14 nappal a műtét előtt, ha korábban nem volt beoltva. Egyes szakértők a Hib elleni előzetes oltástól függetlenül egy adagot javasolnak. Ha a splenectomia előtt nem adják be, a lehető leghamarabb, legalább 2 héttel a műtét után, amikor a beteg állapota stabil.

HIV-fertőzött felnőttek: A Hib vakcina nem javasolt, kivéve, ha a betegnek anatómiai vagy funkcionális aspleniája is van.

HSCT-címzett: A HSCT után 6–12 hónappal kezdődően adjon be 3 adag Hib-oltást legalább 4 hét különbséggel, függetlenül a korábbi Hib elleni oltástól.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix: Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) bármely Hib vakcina, tetanusz toxoidot tartalmazó vakcina adagja vagy a PRP-T bármely összetevője után.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) a vakcina bármely összetevőjére, vagy a vakcina vagy bármely diftériát tartalmazó vakcina előző adagja után, tetanusz, pertussis, poliovírus vagy Hib antigének. Szintén ellenjavallt (a pertussis antigén miatt) olyan személyeknél, akiknél encephalopathiában (például kómában, tudatzavarban, elhúzódó rohamokban) szenvedtek a pertussis tartalmú vakcina adagját követő 7 napon belül, valamint progresszív neurológiai rendellenességben szenvedő egyéneknél, beleértve a csecsemőkori epilepsziás görcsöket, kontrollálatlan görcsöket. , vagy progresszív encephalopathia.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciókat (pl. anafilaxia, anafilaktoid reakció, angioödéma, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés) jelentettek.

    Beadás előtt tegyen meg minden ismert óvintézkedést a mellékhatások megelőzése érdekében, beleértve a beteg anamnézisének áttekintését a vakcinával vagy hasonló vakcinákkal szembeni esetleges túlérzékenység tekintetében.

    Az epinefrinnek és más megfelelő szereknek és felszereléseknek könnyen elérhetőnek kell lenniük arra az esetre, ha azonnali allergiás reakció lépne fel.

    Latexérzékenység

    A PRP-OMP (PedvaxHIB) injekciós üvegének dugója természetes latex gumit tartalmaz, amely érzékeny egyéneknél érzékenységi reakciókat okozhat.

    A késleltetett típusú (sejt által közvetített) allergiás kontakt dermatitis a latex túlérzékenység leggyakoribb típusa; ritkán jelentett azonnali típusú allergiás reakciók.

    Az ACIP kijelenti, hogy a száraz természetes gumit vagy természetes gumi latexet tartalmazó injekciós üvegekben vagy fecskendőben szállított vakcinák beadhatók olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében latexérzékenység szerepel. Ha lehetséges, kerülje az ilyen vakcinák alkalmazását azoknál, akiknek kórtörténetében súlyos (anafilaxiás) latex allergia szerepel; ha ilyen személyeknél alkalmazzák, gondoskodjon arról, hogy megfelelő szerek és felszerelés álljon rendelkezésre az anafilaxia vagy más, latexre adott azonnali allergiás reakció kezelésére.

    Neomicin és/vagy polimixin B allergia

    A DTaP-IPV/Hib (Pentacel) nyomokban tartalmaz neomicin-szulfát (≤4 pg) és polimixin B (≤4 pg).

    A neomicin-túlérzékenység általában késleltetett típusú (sejt-közvetített) kontakt dermatitiszként nyilvánul meg.

    ACIP állapotok hogy a neomicinnel szembeni késleltetett típusú allergiás reakció anamnézisében nem ellenjavallat a nyomokban neomicint tartalmazó vakcinák alkalmazásának. Mindazonáltal azokat az egyéneket, akiknek kórtörténetében anafilaxiás reakció szerepel a neomicinnel szemben, allergológusnak ki kell vizsgálnia, mielőtt neomicint tartalmazó vakcinát kapna.

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    A betegség vagy az immunszuppresszív terápia következtében immunszupprimált egyéneknek adható. Fontolja meg annak lehetőségét, hogy a vakcinára adott immunválasz és a hatékonyság csökkenhet ezeknél az egyéneknél.

    A PRP-T (Hiberix) gyártója azt állítja, hogy a biztonságosságot és a hatékonyságot nem értékelték immunszupprimált gyermekeknél.

    Immunválaszokat kaptak a Hib vakcina beadása után sarlósejtes vérszegénységben, leukémiában szenvedő betegeknél. , vagy HIV-fertőzés, valamint azoknál, akiknél lépeltávolítás történt; A HIV-fertőzött egyének immunválasza az immunhiány mértékétől függően változik.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of the IDSA és mások azt állítják, hogy a Hib vakcina HIV-fertőzötteknél történő alkalmazására vonatkozó ajánlások a gyermekek ugyanazok, mint a nem HIV-fertőzött gyermekeké.

    Az AAP szerint azok a gyermekek, akik a szokásos életkoruknak megfelelő Hib-oltást kaptak (elsődleges és emlékeztető dózisban), és csökkent lépfunkciójuk van vagy hiányzik, nem további vakcina adagokra van szüksége; mindazonáltal azok számára, akiket lépeltávolításra terveztek (pl. Hodgkin-kór, szferocitózis, immunthrombocytopenia, hypersplenismus), előnyös lehet egy további adag Hib-oltás, amelyet legalább 14 nappal a műtét előtt adnak be.

    Általában a kezelés megkezdése előtt kell beadni. az immunszuppresszív kezelést, vagy elhalasztja az immunszuppresszív terápia leállításáig. (Lásd: Immunszuppresszív szerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Egyidejű betegségek

    A jelenlegi vagy közelmúltban akut betegségben szenvedő egyén vakcinázásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés a tünetek súlyosságától és a betegség etiológiájától függ.

    Az ACIP szerint enyhe az akut betegség általában nem zárja ki a védőoltást.

    Az ACIP kimondja, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos akut betegség (lázzal vagy anélkül) az oltás elővigyázatossága; elhalasztja a vakcinázást, amíg az egyén fel nem gyógyul a betegség akut fázisából. Ezzel elkerülhető, hogy az oltás káros hatásait az alapbetegségre rakják egymásra, vagy ne lehessen tévesen azt a következtetést levonni, hogy az alapbetegség megnyilvánulása a vakcina beadásából ered.

    Guillain-Barré-szindróma

    Ha a Guillain-Barré-szindróma (GBS) a tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina beérkezését követő 6 héten belül jelentkezett, a gyártók alaphatározata szerint PRP-T (ActHIB, Hiberix) a lehetséges előnyök és kockázatok gondos mérlegelésére.

    Vérzési zavarokkal küzdő egyének

    Tájékoztassa azokat a személyeket, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, és/vagy családtagjaikat az IM injekciókból eredő hematóma kockázatáról.

    Az ACIP azt mondja, hogy IM. vakcinák adhatók az ilyen személyeknek, ha a beteg vérzési kockázatát ismerő klinikus úgy ítéli meg, hogy a vakcinák ésszerű biztonsággal beadhatók IM-ben. Ezekben az esetekben használjon finom tűt (23 gauge vagy kisebb) a vakcina beadásához, és gyakoroljon határozott nyomást az injekció beadásának helyére (dörzsölés nélkül) ≥2 percig. Azoknál az egyéneknél, akik hemofília miatt terápiában részesülnek, röviddel az ilyen terápia adagja után beütemezhető az IM oltás.

    Kombinált vakcinák használata

    Ha Hib-t és más antigéneket (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) tartalmazó kombinált vakcinát használ, vegye figyelembe az egyes antigénekkel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    A vakcina hatékonyságának korlátai

    Előfordulhat, hogy nem véd minden oltott személyt a Hib ellen.

    A Hib vakcinák nem nyújtanak védelmet a H. influenzae más típusai (pl. nem kapszulázott [nem tipizálható] törzsek) vagy más kórokozók ellen, amelyek agyhártyagyulladást, vérmérgezést vagy más invazív betegséget okoznak.

    A Hib vakcina nem eredményez védő antitesteket közvetlenül az oltást követően.

    Bizonyos bizonyíték van arra, hogy a PRP-OMP-t (PedvaxHIB) tartalmazó vakcinák gyorsabb szerokonverziót eredményeznek védő ellenanyag-koncentrációvá az élet első 6 hónapjában, összehasonlítva PRP-T-t tartalmazó vakcinákkal (ActHIB, Hiberix). Ez különösen fontos az amerikai indián és alaszkai bennszülött gyermekeknél, mivel ezeknél a gyermekeknél fokozott a Hib-betegség kockázata életük első 6 hónapjában.

    Bár a PRP-OMP külső membránfehérje komplexhez konjugált Hib antigént tartalmaz ( A Neisseria meningitidis OMPC) előfordulását és az OMPC elleni antitesteket kimutatták azoknál az egyéneknél, akik megkapták a vakcinát, ezen antitestek klinikai jelentősége nem igazolt. A PRP-OMP nem immunizáló szer a meningococcus-betegség ellen.

    Bár a PRP-T tetanusz-toxoidhoz konjugált Hib antigént tartalmaz, a PRP-T nem helyettesíti a tetanusz elleni rutin immunizálást.

    Nem megfelelő tárolás és kezelés

    A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése csökkentheti az oltóanyag hatékonyságát, ami csökkent vagy nem megfelelő immunválaszt eredményezhet az oltottakban.

    Szerkesztéskor ellenőrizze az összes oltóanyagot, és ellenőrizze a tárolás során. a megfelelő hőmérséklet fenntartása érdekében. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Ne adjon be monovalens Hib-oltóanyagot vagy Hib-t és más antigéneket tartalmazó kombinált vakcinákat, amelyeket helytelenül kezeltek vagy nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak.

    Ha aggályok merülnek fel a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy helyi immunizációs vagy egészségügyi osztályhoz, hogy útmutatást kapjon arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Az FDA nem jelölte meg serdülőknél vagy felnőtteknél való használatra; általában nem ajánlott ennek a korosztálynak.

    Nem állnak rendelkezésre emberi vagy állati adatok a Hib-oltások terhesség alatti kockázatának felmérésére.

    Az ACIP szerint nincs bizonyíték a magzatra gyakorolt ​​kockázatra, ha inaktivált vakcinákat adnak be terhesség alatt.

    Szoptatás

    Az FDA nem jelölte meg serdülőknél vagy felnőtteknél való használatra; általában nem ajánlott ennek a korosztálynak.

    Nem ismert, hogy a Hib vakcinában lévő antigének bejutnak-e az anyatejbe, befolyásolják-e az anyatejtermelést, vagy befolyásolják-e a szoptatott csecsemőt.

    Az ACIP szerint az inaktivált vakcinák beadása nőknek aki szoptat, nem jelent semmilyen biztonsági aggályt a nő vagy a szoptatott csecsemő számára.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    PRP-OMP (PedvaxHIB): A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy 6 évesnél idősebb gyermekeknél. A gyártó azt állítja, hogy a 6 hetes kor előtti beadás immunológiai toleranciát eredményezhet a vakcinával szemben (azaz csökkenti a PRP antigénnel való későbbi expozícióra való reagálási képességet).

    PRP-T (ActHIB): A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél.

    PRP-T (Hiberix): A biztonságosság és a hatásosság 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy 5-16 éves gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): A biztonságosság és a hatásosság 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy 5-16 éves gyermekeknél nem bizonyított.

    Ne adjon Hib vakcinát 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknek. hetes korban.

    Egyes koraszülött csecsemőknél apnoét jelentettek vakcinák intramuszkuláris beadását követően. Az IM oltás koraszülötteknél történő beadásának időpontjáról az adott csecsemő egészségügyi állapotának, valamint a vakcinázás lehetséges előnyeinek és lehetséges kockázatainak figyelembevételével kell meghozni a döntéseket.

    Geriátriai felhasználás

    Az FDA nem jelölte meg felnőtteknél, ideértve a geriátriai felnőtteket is; általában nem ajánlott ennek a korosztálynak.

    Gyakori mellékhatások

    PRP-OMP (PedvaxHIB) vagy PRP-T (ActHIB Hiberix): reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, duzzanat), láz, ingerlékenység, letargia, álmosság, nyugtalanság .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (érzékenység, bőrpír, duzzanat), szisztémás hatások (láz, csökkent aktivitás/letargia, vigasztalhatatlan sírás, nyűg/ingerlékenység).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Haemophilus b Vaccine

    Immunszuppresszív szerek

    A vakcinákra, köztük a Hib-oltásra adott immunválasz csökkenhet az immunszuppresszív szereket kapó egyéneknél.

    Általában ≥2 héttel az immunszuppresszív terápia megkezdése előtt kell beadni az inaktivált vakcinákat, és a lehetséges szuboptimális válasz miatt nem adják be az immunszuppresszív terápia leállítása alatt és bizonyos ideig az után. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

    Az immunkompetencia helyreállításáig eltelt idő az immunszuppresszív terápia típusától és intenzitásától, az alapbetegségtől és egyéb tényezőktől függően változik; a vakcina beadásának optimális időzítése az immunszuppresszív terápia abbahagyása után, nem minden helyzetben azonosították.

    Vakcinák

    Bár előfordulhat, hogy nem állnak rendelkezésre specifikus vizsgálatok, más, életkoruknak megfelelő oltóanyaggal történő egyidejű beadás, beleértve az élő oltásokat is. vírusvakcinák, toxoidok vagy inaktivált vagy rekombináns vakcinák ugyanazon egészségügyi látogatás során, amelyek várhatóan nem befolyásolják a készítmény immunológiai válaszait vagy mellékhatásait.

    A Hib elleni védőoltás integrálható diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis A, hepatitis B, influenza, kanyaró, mumpsz, rubeola, meningococcus betegség, pneumococcus betegség, poliovírus, rotavírus és varicElla elleni immunizálással. Mindegyik parenterális vakcinát külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel adja be.

    Speciális gyógyszerek és laboratóriumi vizsgálatok

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Diftéria és tetanusz toxoidok és pertussis vakcina adszorbeált (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) vagy PRP-T (ActHIB, Hiberix): A DTaP különböző helyeken történő egyidejű alkalmazása nem eredményezett csökkent antitestválaszt vagy fokozott mellékhatásokat

    PRP-T (Hiberix): DTaP-HepB-IPV (Pediarix) és pneumococcus 13-valens konjugált vakcinával (PCV13; Prevnar 13) különböző helyeken történő egyidejű beadása 2, 4 és 6 hónapos csecsemőknél nem csökkenti a DTaP-re vagy más antigénekre adott antitestválaszokat; a PRP-T (Hiberix) és a DTaP emlékeztető dózisának egyidejű beadása különböző injekciós helyeken 15–18 hónapos gyermekeknél nem befolyásolta a DTaP-re adott antitestválaszt

    DTaP és Hib vakcina adható egyidejűleg is (a külön fecskendők és különböző injekciós helyek); alternatív megoldásként a Hib vakcina a kereskedelemben kapható DTaP-vel és IPV-vel kombinálva (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Hepatitis A vakcina (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): egyidejű a Hib oltóanyag különböző helyeken történő beadása (egyidejű vakcinákkal vagy anélkül) hasonló immunválaszokat és mellékhatásokat eredményezett, mint amelyeket a vakcinák különböző időpontokban történő beadásakor jelentettek

    A HepA és a Hib vakcina egyidejűleg is beadható ( külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel)

    Hepatitis B vakcina (HepB)

    A HepB és Hib vakcina egyidejűleg is beadható (külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel)

    Ne készítsen extemporális HepB és Hib vakcina kombinációkat.

    Immunglobulint (immunglobulin IM [IGIM], immunglobulin IV [IGIV], immunglobulin sub-Q) vagy specifikus hiperimmun globulint (hepatitis B immun) globulin [HBIG], veszettség elleni immunglobulin [RIG], tetanusz immunglobulin [TIG], varicella zoster immunglobulin [VZIG])

    Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin készítmények befolyásolnák a Hib vakcinára adott immunválaszt

    A Hib vakcina beadható egyidejűleg (külön fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel) vagy bármely időközönként immunglobulin vagy specifikus hiperimmun globulin beadása előtt vagy után.

    Immunszuppresszív szerek (pl. alkilező szerek, antimetabolitok, bizonyos biológiai válaszmódosítók, kortikoszteroidok, citotoxikus gyógyszerek, sugárzás az ilyen kezelés nem egyértelmű

    Kortikoszteroidok: csökkentheti az immunválaszt a Hib vakcinával szemben, ha a fiziológiás dózisnál nagyobb dózisban adják be

    Kemoterápia vagy sugárkezelés: Inaktivált vakcinákat adjon be legalább 2 héttel a kezelés előtt, és kerülje az ilyen terápia során, ha lehetséges; ha Hib vakcinát adnak be a kemoterápia vagy sugárterápia során vagy az azt követő 14 napon belül, ismételje meg a vakcina adagját az ilyen terápia befejezését követő ≥3 hónap elteltével, ha az immunkompetencia helyreáll; nincs szükség újraoltásra, ha a Hib vakcinát >14 nappal a kezelés előtt adják

    Anti-B-sejt antitestek (pl. rituximab): Inaktivált vakcinák beadása ≥2 héttel a kezelés előtt, vagy halasztható el ≥6 hónappal a kezelés után. p>

    Bizonyos biológiai választ módosító szerek (pl. telep-stimuláló faktorok, interleukinok, tumornekrózis faktor-α-gátlók): Inaktivált vakcinák beadása ≥2 héttel az ilyen terápia megkezdése előtt; ha az inaktivált vakcina olyan krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegnél javasolt, aki biológiai válaszmódosítóval fenntartó terápiában részesül, egyes szakértők azt állítják, hogy a gyulladásos betegség súlyosbodásával kapcsolatos aggodalmak miatt nem tartják vissza az oltást.

    Kortikoszteroidok: Egyes szakértők szerint inaktivált vakcinákat adnak be ≥2 héttel az immunszuppresszív kortikoszteroid-terápia megkezdése előtt, ha lehetséges, de adható azoknak, akik gyulladásos vagy autoimmun betegségek miatt hosszú távú kortikoszteroid kezelésben részesülnek; Az IDSA kijelenti, bár indokolt lehet az inaktivált vakcinák késleltetése a nagy dózisú kortikoszteroid terápiával kezelt betegeknél, a Hib vakcina alkalmazására vonatkozó ajánlások kortikoszteroid terápiában (beleértve a nagy dózisú kortikoszteroid kezelést is) részesülő egyéneknél általában megegyeznek a többi egyénekével

    Kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcina (MMR)

    Az MMR és a Hib vakcina különböző helyeken történő egyidejű beadása nem befolyásolja az immunválaszt, és nem növeli a káros hatásokat.

    Az MMR és a Hib vakcina egyidejűleg is beadható (külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel)

    Pneumococcus elleni vakcina

    PCV13 (Prevnar 13): Hib vakcinával egyidejűleg adták be külön fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel

    A Hib vakcina adható egyidejűleg PCV13-mal (Prevnar) 13) vagy pneumococcus 23-valens poliszacharid vakcina (PPSV23; Pneumovax) külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel

    Poliovirus vakcina (IPV)

    IPV adható a Hib vakcinával egyidejűleg is külön fecskendők és különböző injekciós helyek); alternatív megoldásként a Hib vakcina kereskedelmi forgalomban kapható DTaP-vel és IPV-vel kombinálva (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Rotavírus elleni vakcina

    Rotavírus elleni vakcina (Rotarix, RotaTeq): Egyidejűleg adták be Hib-oltással anélkül, hogy az egyik vakcinára sem csökkenne az immunválasz

    Tesztek a Hib-betegség diagnosztizálására

    Hib kapszuláris poliszacharidot mutattak ki a vizeletben a Hib vakcina beadását követően; megzavarhatja a Hib-betegség diagnosztizálására használt antigéntesztek értelmezését.

    A vizelet antigén kimutatásának nincs diagnosztikus értéke a gyermekeknél a Hib-betegség gyanúja esetén a Hib vakcina beadását követő 1-2 héten belül

    A vizelet- és szérumminták antigénvizsgálata már nem javasolt a Hib-fertőzés diagnosztizálására

    Varicella vakcina (VAR)

    A VAR és a Hib vakcina különböző helyeken történő egyidejű alkalmazása nem növeli a fertőzés kockázatát áttöréses varicella fertőzés

    A VAR és a Hib vakcina egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak