Haemophilus b Vaccine

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Haemophilus b Vaccine

Pencegahan Infeksi Haemophilus influenzae tipe b (Hib)

Pencegahan infeksi Hib pada bayi dan anak usia 2 hingga 59 bulan. Juga direkomendasikan pada individu tertentu yang berusia ≥5 tahun† [di luar label] yang berisiko tinggi terkena penyakit Hib invasif karena kondisi medis tertentu.

Hib adalah bakteri gram negatif yang menyebabkan meningitis dan infeksi serius lainnya (misalnya pneumonia, epiglotitis, sepsis, selulitis, artritis septik, osteomielitis, endokarditis, perikarditis purulen), terutama pada bayi dan anak-anak <5 usia bertahun-tahun. Sebelum vaksin Hib tersedia, Hib adalah penyebab paling umum dari meningitis bakterial dan penyakit bakteri invasif lainnya pada anak kecil di seluruh dunia; tingkat kematian kasus adalah 3–6% meskipun sudah diberikan pengobatan antiinfeksi yang tepat dan 15–30% penderita meningitis mengalami gangguan pendengaran atau gejala sisa neurologis.

Insiden Hib invasif di AS menurun 99% setelah vaksin konjugasi Hib menjadi tersedia. Saat ini sebagian besar kasus terjadi pada bayi dan anak-anak yang tidak menerima atau menerima vaksinasi lengkap, termasuk bayi berusia <6 bulan yang masih terlalu muda untuk menerima serangkaian vaksinasi lengkap. Selama tahun 2012, terdapat 30 kasus penyakit Hib invasif yang dilaporkan terjadi pada anak-anak AS yang berusia <5 tahun. H. influenzae yang tidak berkapsul (tidak dapat ditipe) kini menjadi penyebab utama penyakit H. influenzae invasif di semua kelompok umur.

Komite Penasihat USPHS untuk Praktik Imunisasi (ACIP), AAP, dan kelompok lain merekomendasikan vaksinasi rutin terHADap Hib di semua kelompok umur. bayi yang menggunakan rejimen vaksin yang sesuai dimulai pada awal masa bayi pada usia 2 bulan (usia minimal 6 minggu).

Vaksinasi lanjutan yang direkomendasikan oleh ACIP, AAP, dan lainnya untuk semua anak <5 tahun yang tidak menerima vaksinasi atau tidak menerima vaksinasi Hib secara lengkap. Anak-anak berusia <5 tahun yang tidak divaksinasi mempunyai risiko lebih tinggi terkena penyakit Hib invasif, terutama jika melakukan kontak dekat yang berkepanjangan (misalnya, kontak serumah) dengan anak yang mengidap penyakit Hib invasif.

Individu yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit Hib invasif infeksi karena kondisi medis tertentu termasuk penderita asplenia fungsional atau anatomi, penyakit sel sabit, defisiensi imunoglobulin (termasuk defisiensi IgG2), defisiensi komplemen komponen awal, atau infeksi HIV dan mereka yang telah menjalani transplantasi sel induk hematopoietik (HSCT) atau sedang menerima kemoterapi atau terapi radiasi untuk neoplasma ganas. Secara historis, Hib invasif lebih sering terjadi pada suku Indian Amerika (misalnya suku Apache dan Navajo), penduduk asli Alaska, Hispanik, kulit hitam; anak laki-laki; peserta tempat penitipan anak; anak-anak yang tinggal di lingkungan padat penduduk; dan anak-anak yang tidak diberi ASI.

PRP-OMP (PedvaxHIB) dan PRP-T (ActHIB) diberi label oleh FDA untuk digunakan pada anak-anak hingga usia 5 tahun (sebelum ulang tahun keenam); PRP-T (Hiberix) diberi label oleh FDA untuk digunakan pada anak-anak hingga usia 4 tahun (sebelum ulang tahun kelima). Meskipun kemanjuran dan keamanan belum diketahui pada anak-anak atau orang dewasa, ACIP, AAP, dan lembaga lain merekomendasikan dosis tunggal vaksin Hib pada orang dewasa tertentu dengan sistem imun lemah dan anak-anak berusia ≥5 tahun† [di luar label] yang berisiko tinggi terkena penyakit Hib invasif. Pertimbangkan bahwa respon imun terhadap vaksin mungkin berkurang pada individu dengan sistem imun yang lemah. (Lihat Individu dengan Perubahan Imunokompetensi pada bagian Perhatian.)

Vaksin Hib tidak akan memberikan perlindungan terhadap jenis H. influenzae lainnya (misalnya, strain yang tidak berkapsul [tidak dapat ditipe] atau terhadap patogen lain yang menyebabkan meningitis, septikemia, atau penyakit lainnya. infeksi invasif.

Tergantung pada usia dan status vaksinasi, vaksin Hib dapat diberikan sebagai vaksin monovalen yang mengandung PRP-OMP (PedvaxHIB), vaksin monovalen yang mengandung PRP-T (ActHIB, Hiberix), atau vaksin kombinasi yang mengandung PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP dan AAP menyatakan bahwa PRP-OMP (PedvaxHIB) lebih disukai untuk imunisasi primer terhadap penyakit Hib invasif pada anak-anak Indian Amerika dan penduduk asli Alaska yang berusia ≥6 minggu Puncak insiden meningitis Hib pada populasi ini terjadi pada usia yang lebih muda (4-6 bulan) dibandingkan bayi lain di AS dan terdapat bukti bahwa PRP-OMP dapat menginduksi tingkat antibodi pelindung setelah dosis pertama dan memberikan perlindungan lebih awal dibandingkan vaksin yang mengandung Hib. PRP-T Para ahli ini menyatakan bahwa vaksin Hib monovalen atau kombinasi apa pun yang tersedia sesuai usia dapat digunakan pada individu lain.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) dapat digunakan pada bayi dan anak-anak berusia 6 minggu hingga 4 tahun ketika dosis DTaP, IPV, dan Hib diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap masing-masing komponen . Untuk pencegahan Hib, ACIP menyatakan bahwa DTaP-IPV/Hib dapat digunakan untuk dosis imunisasi primer dan dosis booster pada usia 12 hingga 15 bulan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Haemophilus b Vaccine

Administrasi

Administrasi IM

Vaksin Hib monovalen (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): Diberikan melalui suntikan IM.

Vaksin Hib kombinasi (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): Berikan melalui suntikan IM.

Jangan berikan vaksin Hib monovalen atau kombinasi IV, sub-Q, atau intradermal.

Bergantung pada usia pasien, berikan IM ke paha anterolateral atau otot deltoid.

Bayi <12 bulan: Sebaiknya diberikan suntikan IM pada paha anterolateral. Dalam keadaan tertentu (misalnya, hambatan fisik di tempat lain dan tidak ada indikasi yang masuk akal untuk menunda dosis vaksin), dapat mempertimbangkan injeksi IM ke otot gluteal dengan hati-hati untuk mengidentifikasi penanda anatomi sebelum injeksi.

Bayi dan anak-anak 1 sampai usia 2 tahun: Sebaiknya berikan suntikan IM ke paha anterolateral; sebagai alternatif, otot deltoid dapat digunakan jika massa otot memadai.

Dewasa, remaja, dan anak-anak usia ≥3 tahun: Sebaiknya berikan suntikan IM ke otot deltoid; sebagai alternatif, paha anterolateral dapat digunakan.

Untuk memastikan pengiriman ke otot, lakukan suntikan IM pada sudut 90° ke kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai dengan usia dan massa tubuh individu, ketebalan jaringan adiposa dan otot di tempat suntikan, dan teknik injeksi. Pertimbangkan variabilitas anatomi, terutama pada otot deltoid; gunakan penilaian klinis untuk menghindari penetrasi otot yang kurang atau berlebihan.

Beberapa produsen menyatakan menghindari injeksi ke area gluteal atau ke dalam atau di dekat pembuluh darah atau saraf.

Sinkop (reaksi vasovagal atau vasodepresor; pingsan) dapat terjadi setelah vaksinasi; dapat disertai dengan tanda-tanda neurologis sementara (misalnya gangguan penglihatan, paresthesia, gerakan ekstremitas tonik-klonik). Paling sering terjadi pada remaja dan dewasa muda. Miliki prosedur untuk menghindari cedera jatuh dan memulihkan perfusi otak setelah sinkop. Sinkop dan cedera sekunder dapat dihindari jika penerima vaksin duduk atau berbaring selama dan 15 menit setelah vaksinasi. Jika sinkop terjadi, amati pasien sampai gejalanya hilang.

Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain yang sesuai usia. Bila beberapa vaksin diberikan dalam satu kunjungan layanan kesehatan, berikan masing-masing vaksin parenteral menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda. Pisahkan tempat suntikan setidaknya 1 inci (jika memungkinkan secara anatomis) untuk memungkinkan atribusi yang tepat terhadap efek samping lokal yang mungkin terjadi.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Jangan encer.

Kocok botol dosis tunggal sebelum menarik dosis; agitasi menyeluruh yang diperlukan untuk mempertahankan suspensi. Seharusnya tampak sebagai suspensi putih agak buram.

PRP-T (ActHIB)

Buat kembali botol dosis tunggal PRP-T terliofilisasi (ActHIB) dengan menambahkan 0,6 mL pengencer natrium klorida 0,4% yang disediakan oleh produsen; aduk secara menyeluruh. Seharusnya tampak jernih dan tidak berwarna. Lihat label produsen untuk informasi tambahan mengenai rekonstitusi.

Berikan segera setelah rekonstitusi atau simpan pada suhu 2–8°C dan berikan dalam waktu 24 jam setelah rekonstitusi.

Kocok sebelum digunakan.

Jangan dicampur dengan vaksin atau larutan lain.

PRP-T (Hiberix)

Buat kembali botol dosis tunggal PRP-T (Hiberix) terliofilisasi dengan menambahkan natrium 0,9% dalam jumlah penuh pengencer klorida yang disediakan oleh pabrikan; aduk secara menyeluruh. Lihat label produsen untuk informasi tambahan mengenai rekonstitusi.

Berikan segera setelah rekonstitusi atau simpan pada suhu 2–8°C dan berikan dalam waktu 24 jam setelah rekonstitusi.

Kocok sebelum digunakan.

Jangan dicampur dengan vaksin atau larutan lain.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) tersedia secara komersial dalam bentuk kit yang berisi botol dosis tunggal vaksin tetap. vaksin kombinasi yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, dan virus polio (vaksin DTaP-IPV) dan vial dosis tunggal vaksin Hib terliofilisasi (PRP-T; ActHIB).

Sebelum pemberian, susun kembali vial terliofilisasi Vaksin PRP-T (ActHIB) dengan menambahkan seluruh isi vial vaksin DTaP-IPV ke dalam kit sesuai petunjuk pabrik untuk menghasilkan vaksin kombinasi yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, IPV, dan Hib. Aduk perlahan hingga diperoleh suspensi yang keruh, seragam, berwarna putih hingga putih pucat (semburat kuning).

Berikan segera setelah rekonstitusi.

Dosis

Jadwal pemberian dosis ( yaitu jumlah dosis) bervariasi menurut vaksin spesifik yang diberikan dan usia saat vaksinasi dimulai. Ikuti rekomendasi dosis sesuai usia untuk persiapan spesifik yang digunakan.

Vaksin Hib monovalen PRP-OMP (PedvaxHIB) dan PRP-T (ActHIB, Hiberix) dianggap dapat dipertukarkan baik untuk imunisasi primer maupun booster. Jika rangkaian vaksinasi primer mencakup PRP-OMB dan PRP-T atau jika jenis vaksin yang diberikan sebelumnya tidak diketahui, diperlukan 3 dosis primer dan satu dosis booster untuk melengkapi rangkaian vaksinasi tersebut.

ACIP dan AAP merekomendasikan penggunaan PRP-OMP (PedvaxHIB) untuk imunisasi primer pada anak-anak asli Indian Amerika dan Alaska. (Lihat Keterbatasan Efektivitas Vaksin pada Perhatian.)

Bayi prematur yang stabil secara medis harus divaksinasi pada usia kronologis yang biasa dengan menggunakan dosis yang biasa. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

Jika gangguan atau penundaan mengakibatkan jarak antar dosis lebih lama dari yang direkomendasikan, tidak perlu memberikan dosis tambahan atau memulai rangkaian vaksinasi dari awal.

Pasien Anak

Pencegahan Infeksi Haemophilus influenzae Tipe b (Hib) Bayi dan Anak Usia 2 Bulan hingga 71 Bulan (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Imunisasi primer rutin pada masa bayi awal terdiri dari rangkaian 2 dosis dan satu dosis booster. Produsen, ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, dan 12 hingga 15 bulan. Dosis awal dapat diberikan pada usia 6 minggu. Interval minimal antara dosis pertama dan kedua adalah 2 bulan (8 minggu). Pemberian dosis ketiga (booster dose) paling lambat 2 bulan setelah dosis kedua; dosis ketiga diperlukan hanya jika dosis kedua diberikan sebelum usia 12 bulan.

Imunisasi catch-up pada bayi yang menerima dosis pertama pada usia 7 hingga 11 bulan: Berikan dosis kedua setidaknya 4 minggu setelah dosis pertama dan berikan dosis ketiga pada usia 12 hingga 15 bulan atau 8 minggu setelahnya. dosis kedua, mana saja yang lebih akhir.

Imunisasi lanjutan pada bayi berusia 12 hingga 14 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi: Segera berikan dosis pertama dan berikan dosis kedua 8 minggu setelah dosis pertama. Dosis ketiga tidak diperlukan.

Bayi dan anak berusia 15 hingga 59 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal.

Bayi dan Anak Usia 2 Bulan hingga 5 tahun (PRP-T; ActHIB) IM

Masing-masing dosis adalah 0,5 mL.

Imunisasi primer rutin pada awal masa bayi terdiri dari rangkaian 3 dosis dan satu dosis booster. ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 12 hingga 15 bulan. Produsen merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan. Dosis awal dapat diberikan pada usia 6 minggu.

Imunisasi catch-up pada bayi yang menerima dosis pertama pada usia 7 hingga 11 bulan: Berikan dosis kedua setidaknya 4 minggu setelah dosis pertama dan berikan dosis ketiga pada usia 12 hingga 15 bulan atau 8 minggu setelahnya. dosis kedua, mana saja yang lebih akhir.

Imunisasi lanjutan pada bayi berusia 12 hingga 14 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi: Segera berikan dosis pertama dan berikan dosis kedua 8 minggu setelah dosis pertama. Dosis ketiga tidak diperlukan.

Bayi dan anak berusia 15 hingga 59 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal.

Bayi dan Anak Usia 6 Minggu hingga 4 Tahun (PRP-T; Hiberix) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Imunisasi primer rutin pada awal masa bayi terdiri dari rangkaian 3 dosis dan satu dosis booster. ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 12 hingga 15 bulan. Produsen merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan. Dosis awal dapat diberikan pada usia 6 minggu.

Imunisasi catch-up pada bayi yang menerima dosis pertama pada usia 7 hingga 11 bulan: Berikan dosis kedua setidaknya 4 minggu setelah dosis pertama dan berikan dosis ketiga pada usia 12 hingga 15 bulan atau 8 minggu setelahnya. dosis kedua, mana saja yang lebih akhir.

Imunisasi lanjutan pada bayi berusia 12 hingga 14 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi: Segera berikan dosis pertama dan berikan dosis kedua 8 minggu setelah dosis pertama. Dosis ketiga tidak diperlukan.

Bayi dan anak berusia 15 hingga 59 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi: Berikan dosis tunggal.

Bayi dan Anak Usia 6 Minggu hingga 4 Tahun (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ) IM

Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Dapat digunakan bila imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, virus polio, dan Hib diindikasikan pada anak usia 6 minggu hingga 4 tahun.

Sebelumnya tidak divaksinasi: Gunakan rangkaian 4 dosis. ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 12 hingga 15 bulan. Produsen merekomendasikan agar dosis diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 15 hingga 18 bulan. Dosis awal biasanya diberikan pada usia 2 bulan, namun dapat diberikan pada usia 6 minggu.

Sebelumnya menerima ≥1 dosis vaksin Hib: Dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksinasi Hib ketika dosis IPV dan DTaP juga diindikasikan dan tidak ada kontraindikasi terhadap masing-masing komponen.

Untuk menyelesaikan rangkaian vaksinasi primer dan booster yang direkomendasikan terhadap difteri, tetanus, dan pertusis pada anak-anak yang menerima rangkaian 4 dosis DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Berikan DTaP (Daptacel) dosis kelima pada usia 4 hingga 6 tahun. Jangan gunakan DTaP-IPV/Hib (Pentacel) untuk dosis booster DTaP yang diindikasikan pada usia 4 hingga 6 tahun; namun, jika dosis DTaP-IPV/Hib (Pentacel) secara tidak sengaja diberikan kepada anak berusia ≥5 tahun atau lebih, ACIP menyatakan bahwa dosis tersebut dapat dihitung sebagai dosis yang sah.

Untuk menyelesaikan vaksinasi yang direkomendasikan terhadap virus polio pada anak-anak yang menerima rangkaian 4 dosis DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Berikan dosis booster tambahan dari vaksin sesuai usia yang mengandung IPV (IPOL atau Kinrix) pada usia 4 hingga 6 tahun.

Anak-anak Usia 12 hingga 59 Bulan dengan Kondisi Medis yang Berhubungan dengan Peningkatan Risiko Penyakit Hib Invasif IM

Belum divaksinasi atau pernah menerima 1 dosis vaksin Hib sebelum usia 12 bulan: Berikan 2 dosis vaksin Hib dengan selang waktu 2 bulan (8 minggu).

Sebelumnya menerima 2 dosis vaksin Hib sebelum usia 12 bulan: Berikan 1 dosis tambahan vaksin Hib setidaknya 8 minggu setelah dosis terakhir.

Sebelumnya menerima rangkaian imunisasi primer lengkap diikuti dengan dosis booster yang diberikan pada usia ≥12 bulan: Tidak diperlukan dosis tambahan vaksin Hib.

Anak-anak berusia ≥5 Tahun dengan Kondisi Medis yang Berhubungan dengan Peningkatan Risiko Penyakit Hib Invasif† [di luar label] IM

Tidak divaksinasi atau tidak divaksinasi lengkap terhadap Hib: ACIP, AAP, dan lainnya merekomendasikan dosis tunggal Hib vaksin pada mereka yang berisiko tinggi karena asplenia anatomis atau fungsional, penyakit sel sabit, infeksi HIV, atau defisiensi IgG2.

Menjalani splenektomi: Berikan satu dosis vaksin Hib setidaknya 14 hari sebelum operasi jika sebelumnya tidak divaksinasi. Beberapa ahli merekomendasikan dosis tertentu terlepas dari vaksinasi Hib sebelumnya. Bila tidak diberikan sebelum splenektomi, berikan sesegera mungkin ≥2 minggu setelah operasi bila kondisi pasien stabil.

Penerima HSCT: Mulai 6–12 bulan setelah HSCT, berikan 3 dosis vaksin Hib monovalen setidaknya dengan selang waktu 4 minggu, terlepas dari vaksinasi Hib sebelumnya.

Dewasa

Dewasa dengan Kondisi Medis yang Berhubungan dengan Peningkatan Risiko Penyakit Hib Invasif† [di luar label] IM

Asplenia anatomi atau fungsional, penyakit sel sabit: Berikan satu dosis vaksin Hib jika sebelumnya tidak divaksinasi.

Menjalani splenektomi: Berikan satu dosis vaksin Hib setidaknya 14 hari sebelum operasi jika sebelumnya tidak divaksinasi. Beberapa ahli merekomendasikan dosis tertentu terlepas dari vaksinasi Hib sebelumnya. Bila tidak diberikan sebelum splenektomi, berikan sesegera mungkin ≥2 minggu setelah operasi bila kondisi pasien stabil.

Orang dewasa yang terinfeksi HIV: Vaksin Hib tidak dianjurkan kecuali pasien juga menderita asplenia anatomis atau fungsional.

Penerima HSCT: Mulai 6–12 bulan setelah HSCT, berikan 3 dosis vaksin Hib setidaknya dengan selang waktu 4 minggu, terlepas dari vaksinasi Hib sebelumnya.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Gangguan Ginjal

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Peringatan

Kontraindikasi
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Hipersensitivitas terhadap komponen vaksin apa pun.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) setelah dosis vaksin Hib apa pun, dosis vaksin apa pun yang mengandung toksoid tetanus, atau komponen apa pun dalam PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) terhadap bahan apa pun dalam vaksin atau setelah dosis vaksin sebelumnya atau vaksin apa pun yang mengandung difteri, tetanus, pertusis, virus polio, atau antigen Hib. Juga dikontraindikasikan (karena antigen pertusis) pada individu yang menderita ensefalopati (misalnya koma, penurunan kesadaran, kejang berkepanjangan) dalam waktu 7 hari setelah dosis vaksin yang mengandung pertusis dan pada individu dengan kelainan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol. , atau ensefalopati progresif.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (misalnya anafilaksis, reaksi anafilaktoid, angioedema, ruam, pruritus, urtikaria) dilaporkan.

    Sebelum pemberian, lakukan semua tindakan pencegahan yang diketahui untuk mencegah reaksi merugikan, termasuk meninjau riwayat pasien sehubungan dengan kemungkinan hipersensitivitas terhadap vaksin atau vaksin serupa.

    Epinefrin dan bahan serta peralatan lain yang sesuai harus tersedia jika terjadi reaksi alergi langsung.

    Sensitivitas Lateks

    Penutup botol PRP-OMP (PedvaxHIB) mengandung lateks karet alam, yang dapat menyebabkan reaksi sensitivitas pada individu yang rentan.

    Dermatitis kontak alergi tipe tertunda (dimediasi sel) adalah jenis hipersensitivitas lateks yang paling umum; reaksi alergi tipe langsung jarang dilaporkan.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin yang disediakan dalam botol atau jarum suntik yang mengandung karet alam kering atau lateks karet alam dapat diberikan kepada individu yang memiliki riwayat alergi kontak terhadap lateks. Hindari penggunaan vaksin tersebut, jika mungkin, pada mereka yang mempunyai riwayat alergi lateks yang parah (anafilaksis); jika digunakan pada individu tersebut, pastikan bahwa bahan dan peralatan yang sesuai tersedia untuk mengobati anafilaksis atau reaksi alergi langsung lainnya terhadap lateks.

    Alergi Neomycin dan/atau Polimiksin B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) mengandung sejumlah kecil neomycin sulfate (≤4 pg) dan polymyxin B (≤4 pg).

    Hipersensitivitas neomisin biasanya bermanifestasi sebagai dermatitis kontak tipe lambat (dimediasi sel).

    ACIP menyatakan bahwa riwayat reaksi alergi tipe lambat terhadap neomycin bukan merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin yang mengandung neomycin dalam jumlah sedikit. Namun, individu dengan riwayat reaksi anafilaksis terhadap neomycin harus dievaluasi oleh ahli alergi sebelum menerima vaksin yang mengandung neomycin.

    Individu dengan Perubahan Imunokompetensi

    Dapat diberikan kepada individu yang mengalami imunosupresi akibat penyakit atau terapi imunosupresif. Pertimbangkan kemungkinan bahwa respons imun terhadap vaksin dan kemanjurannya mungkin berkurang pada orang-orang ini.

    Produsen PRP-T (Hiberix) menyatakan keamanan dan kemanjuran tidak dievaluasi pada anak-anak dengan imunosupresi.

    Respon imun diperoleh setelah pemberian vaksin Hib pada pasien dengan penyakit sel sabit, leukemia , atau infeksi HIV, dan pada mereka yang telah menjalani splenektomi; respons imun pada orang yang terinfeksi HIV bervariasi sesuai dengan tingkat imunokomprominya.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of the IDSA, dan lainnya menyatakan bahwa rekomendasi penggunaan vaksin Hib pada orang yang terinfeksi HIV anak-anak sama dengan anak-anak yang tidak terinfeksi HIV.

    AAP menyatakan anak-anak yang telah menerima rejimen vaksin Hib yang sesuai dengan usianya (dosis primer dan booster) dan mengalami penurunan atau tidak adanya fungsi limpa tidak memerlukan dosis tambahan vaksin; namun, mereka yang dijadwalkan untuk menjalani splenektomi (misalnya, untuk penyakit Hodgkin, sferositosis, trombositopenia imun, hipersplenisme) dapat memperoleh manfaat dari dosis tambahan vaksin Hib yang diberikan ≥14 hari sebelum operasi.

    Umumnya, berikan sebelum inisiasi operasi. terapi imunosupresif atau tunda sampai terapi imunosupresif dihentikan. (Lihat Agen Imunosupresif di bagian Interaksi.)

    Penyakit Penyerta

    Mendasarkan keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada seseorang yang menderita penyakit akut saat ini atau baru-baru ini berdasarkan tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakitnya.

    ACIP menyatakan bahwa penyakit ini ringan penyakit akut umumnya tidak menghalangi vaksinasi.

    ACIP menyatakan bahwa penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam) merupakan tindakan pencegahan untuk vaksinasi; menunda pemberian vaksin sampai seseorang pulih dari fase akut penyakitnya. Hal ini untuk menghindari terjadinya efek samping vaksin pada penyakit yang mendasarinya atau menyimpulkan secara keliru bahwa manifestasi penyakit yang mendasari tersebut disebabkan oleh pemberian vaksin.

    Sindrom Guillain-Barré

    Jika sindrom Guillain-Barré (GBS) terjadi dalam waktu 6 minggu setelah diterimanya vaksin yang mengandung toksoid tetanus, negara produsen mengambil keputusan untuk memberikan dosis PRP-T (ActHIB, Hiberix) dengan mempertimbangkan secara cermat potensi manfaat dan risiko yang mungkin terjadi.

    Individu dengan Gangguan Pendarahan

    Menasihati individu yang memiliki gangguan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan dan/atau anggota keluarganya tentang risiko hematoma akibat suntikan IM.

    ACIP menyatakan IM vaksin dapat diberikan kepada individu tersebut jika dokter yang mengetahui risiko pendarahan pasien menentukan bahwa vaksin dapat diberikan secara IM dengan keamanan yang wajar. Dalam kasus ini, gunakan jarum halus (ukuran 23 atau lebih kecil) untuk memberikan vaksin dan berikan tekanan kuat pada tempat suntikan (tanpa menggosok) selama ≥2 menit. Pada individu yang menerima terapi hemofilia, vaksin IM dapat dijadwalkan segera setelah dosis terapi tersebut diberikan.

    Penggunaan Vaksin Kombinasi

    Ketika vaksin kombinasi yang mengandung Hib dan antigen lain (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) digunakan, pertimbangkan kewaspadaan, kewaspadaan, dan kontraindikasi yang terkait dengan masing-masing antigen.

    Batasan Efektivitas Vaksin

    Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin terhadap Hib.

    Vaksin Hib tidak akan memberikan perlindungan terhadap jenis H. influenzae lainnya (misalnya strain nonencapsulated [nontypeable]) atau terhadap patogen lain yang menyebabkan meningitis, septikemia, atau penyakit invasif lainnya.

    Vaksin Hib tidak menghasilkan antibodi pelindung segera setelah vaksinasi.

    Terdapat beberapa bukti bahwa vaksin yang mengandung PRP-OMP (PedvaxHIB) menghasilkan serokonversi yang lebih cepat terhadap konsentrasi antibodi pelindung dalam 6 bulan pertama kehidupan dibandingkan dengan vaksin yang mengandung PRP-T (ActHIB, Hiberix). Hal ini sangat penting pada anak-anak Indian Amerika dan penduduk asli Alaska karena anak-anak ini berisiko lebih tinggi terkena penyakit Hib selama 6 bulan pertama kehidupannya.

    Meskipun PRP-OMP mengandung antigen Hib yang terkonjugasi dengan kompleks protein membran luar ( OMPC) terhadap Neisseria meningitidis dan antibodi terhadap OMPC telah ditunjukkan pada individu yang menerima vaksin, namun relevansi klinis dari antibodi ini belum diketahui. PRP-OMP bukan merupakan agen imunisasi terhadap penyakit meningokokus.

    Meskipun PRP-T mengandung antigen Hib yang terkonjugasi dengan toksoid tetanus, PRP-T bukanlah pengganti imunisasi rutin terhadap tetanus.

    Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

    Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengurangi potensi vaksin yang mengakibatkan berkurangnya atau tidak memadainya respons imun pada penerima vaksin.

    Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)

    Jangan memberikan vaksin Hib monovalen atau vaksin kombinasi yang mengandung Hib dan antigen lain yang telah salah penanganan atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan.

    Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen imunisasi atau kesehatan negara bagian atau setempat untuk mendapatkan panduan mengenai apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak diberi label oleh FDA untuk digunakan pada remaja atau orang dewasa; biasanya tidak direkomendasikan untuk kelompok usia ini.

    Tidak ada data manusia atau hewan yang tersedia untuk menilai risiko vaksin Hib selama kehamilan.

    ACIP menyatakan tidak ada bukti adanya risiko pada janin jika vaksin yang tidak aktif diberikan selama kehamilan.

    Laktasi

    Tidak diberi label oleh FDA untuk digunakan pada remaja atau orang dewasa; biasanya tidak direkomendasikan untuk kelompok usia ini.

    Tidak diketahui apakah antigen yang terkandung dalam vaksin Hib didistribusikan ke dalam ASI, mempengaruhi produksi ASI, atau mempengaruhi bayi yang disusui.

    ACIP menyatakan bahwa pemberian vaksin yang tidak aktif kepada seorang wanita yang sedang menyusui tidak menimbulkan masalah keamanan apa pun bagi wanita atau bayinya yang disusui.

    Penggunaan pada Anak

    PRP-OMP (PedvaxHIB): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau pada anak usia ≥6 tahun. Pemberian di negara produsen sebelum usia 6 minggu dapat mengakibatkan toleransi imunologis terhadap vaksin (yaitu gangguan kemampuan untuk merespons paparan berikutnya terhadap antigen PRP).

    PRP-T (ActHIB): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu.

    PRP-T (Hiberix): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau pada anak-anak dan remaja berusia 5–16 tahun.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau pada anak berusia 5–16 tahun.

    Jangan memberikan vaksin Hib kepada bayi <6 usia minggu.

    Apnea dilaporkan setelah pemberian vaksin IM pada beberapa bayi yang lahir prematur. Dasarkan keputusan mengenai waktu pemberian vaksin IM pada bayi prematur dengan mempertimbangkan status kesehatan masing-masing bayi dan potensi manfaat serta kemungkinan risiko vaksinasi.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak diberi label oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa, termasuk orang dewasa geriatri; biasanya tidak direkomendasikan untuk kelompok usia ini.

    Efek Samping yang Umum

    PRP-OMP (PedvaxHIB) atau PRP-T (ActHIB Hiberix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, eritema, bengkak), demam, mudah tersinggung, lesu, mengantuk, gelisah .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Reaksi di tempat suntikan (nyeri tekan, kemerahan, bengkak), efek sistemik (demam, penurunan aktivitas/lesu, menangis tak henti-hentinya, rewel/iritabilitas).

    Apa pengaruh obat lain Haemophilus b Vaccine

    Agen Imunosupresif

    Respon imun terhadap vaksin, termasuk vaksin Hib, dapat berkurang pada individu yang menerima agen imunosupresif.

    Umumnya, berikan vaksin yang tidak aktif ≥2 minggu sebelum memulai terapi imunosupresif dan, karena kemungkinan respon suboptimal, jangan berikan selama dan untuk jangka waktu tertentu setelah terapi imunosupresif dihentikan. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Waktu untuk pemulihan kompetensi kekebalan bervariasi tergantung pada jenis dan intensitas terapi imunosupresif, penyakit yang mendasari, dan faktor lainnya; waktu optimal untuk pemberian vaksin setelah penghentian terapi imunosupresif tidak teridentifikasi untuk setiap situasi.

    Vaksin

    Meskipun penelitian spesifik mungkin tidak tersedia, pemberian bersamaan dengan vaksin lain yang sesuai usia, termasuk vaksin hidup vaksin virus, toksoid, atau vaksin inaktif atau rekombinan, selama kunjungan layanan kesehatan yang sama diperkirakan tidak akan mempengaruhi tanggapan imunologi atau reaksi merugikan terhadap sediaan apa pun.

    Imunisasi Hib dapat diintegrasikan dengan imunisasi difteri, tetanus, pertusis, hepatitis A, hepatitis B, influenza, campak, gondok, rubElla, penyakit meningokokus, penyakit pneumokokus, virus polio, rotavirus, dan varicella. Berikan setiap vaksin parenteral menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda.

    Obat Tertentu dan Pemeriksaan Laboratorium

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Vaksin difteri dan toksoid tetanus serta vaksin pertusis teradsorpsi (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) atau PRP-T (ActHIB, Hiberix): Pemberian bersamaan dengan DTaP di lokasi berbeda tidak mengakibatkan penurunan respons antibodi atau peningkatan reaksi merugikan

    PRP-T (Hiberix): Pemberian bersamaan dengan DTaP-HepB-IPV (Pediarix) dan vaksin konjugat pneumokokus 13-valen (PCV13; Prevnar 13) di tempat berbeda pada bayi usia 2, 4, dan 6 bulan tidak berpengaruh mengurangi respons antibodi terhadap DTaP atau antigen lainnya; pemberian dosis booster PRP-T (Hiberix) dan DTaP secara bersamaan di tempat suntikan yang berbeda pada anak usia 15–18 bulan tidak memengaruhi respons antibodi terhadap DTaP

    Vaksin DTaP dan Hib dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda); alternatifnya, vaksin Hib tersedia secara komersial dalam kombinasi dengan DTaP dan IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vaksin Hepatitis A (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): Bersamaan pemberian vaksin Hib di lokasi yang berbeda (dengan atau tanpa vaksin lain yang dilakukan bersamaan) menghasilkan respons imun dan efek samping yang serupa dengan yang dilaporkan ketika vaksin diberikan pada waktu berbeda

    Vaksin HepA dan Hib dapat diberikan secara bersamaan ( menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda)

    Vaksin Hepatitis B (HepB)

    Vaksin HepB dan Hib dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda)

    Jangan menyiapkan kombinasi vaksin HepB dan Hib secara tiba-tiba

    Imun globulin (imun globulin IM [IGIM], imunoglobulin IV [IGIV], imunoglobulin sub-Q) atau globulin hiperimun spesifik (imun hepatitis B globulin [HBIG], globulin imun rabies [RIG], globulin imun tetanus [TIG], globulin imun varicella zoster [VZIG])

    Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respons imun terhadap vaksin Hib

    Vaksin Hib dapat diberikan bersamaan (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan yang berbeda) atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah imunoglobulin atau globulin hiperimun spesifik

    Agen imunosupresif (misalnya, agen alkilasi, antimetabolit, obat-obatan tertentu) pengubah respons biologis, kortikosteroid, obat sitotoksik, radiasi)

    Potensi penurunan respons imun terhadap vaksin

    Antibodi anti-sel B (misalnya rituximab): Waktu optimal untuk memberikan vaksin setelahnya pengobatan tersebut tidak jelas

    Kortikosteroid: Dapat mengurangi respons imun terhadap vaksin Hib jika diberikan dalam dosis yang lebih besar dari dosis fisiologis

    Kemoterapi atau radiasi: Berikan vaksin yang tidak aktif ≥2 minggu sebelumnya dan hindari selama terapi tersebut jika mungkin; jika vaksin Hib diberikan selama atau dalam waktu 14 hari setelah memulai kemoterapi atau terapi radiasi, ulangi dosis vaksin mulai ≥3 bulan setelah selesainya terapi tersebut jika kompetensi kekebalan tubuh pulih; vaksinasi ulang tidak diperlukan jika vaksin Hib diberikan >14 hari sebelum terapi tersebut

    Antibodi anti-sel B (misalnya rituximab): Berikan vaksin yang tidak aktif ≥2 minggu sebelum atau tunda hingga ≥6 bulan setelah pengobatan tersebut

    Pengubah respons biologis tertentu (misalnya, faktor perangsang koloni, interleukin, penghambat faktor nekrosis tumor-α): Berikan vaksin yang tidak aktif ≥2 minggu sebelum memulai terapi tersebut; jika vaksin yang diinaktivasi diindikasikan pada pasien dengan penyakit radang kronis yang menerima terapi pemeliharaan dengan pengubah respons biologis, beberapa ahli menyatakan tidak menunda pemberian vaksin karena kekhawatiran akan memperburuk penyakit radang

    Kortikosteroid: Beberapa ahli menyatakan memberikan vaksin yang tidak aktif ≥2 minggu sebelum memulai terapi kortikosteroid imunosupresif jika memungkinkan, namun dapat diberikan kepada mereka yang menerima terapi kortikosteroid jangka panjang untuk penyakit inflamasi atau autoimun; IDSA menyatakan, meskipun mungkin masuk akal untuk menunda vaksin inaktif pada pasien yang diobati dengan terapi kortikosteroid dosis tinggi, namun rekomendasi penggunaan vaksin Hib pada individu yang menerima terapi kortikosteroid (termasuk terapi kortikosteroid dosis tinggi) umumnya sama dengan individu lainnya.

    Vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR)

    Pemberian vaksin MMR dan Hib secara bersamaan di tempat yang berbeda tidak mengganggu respons imun atau meningkatkan efek samping

    Vaksin MMR dan Hib dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda)

    Vaksin pneumokokus

    PCV13 (Sebelumnya 13): Telah diberikan bersamaan dengan vaksin Hib menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan yang berbeda

    Vaksin Hib dapat diberikan bersamaan dengan PCV13 (Prevnar 13) atau vaksin polisakarida 23-valen pneumokokus (PPSV23; Pneumovax) menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda

    Vaksin virus polio (IPV)

    IPV dapat diberikan bersamaan dengan vaksin Hib (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda); sebagai alternatif, vaksin Hib tersedia secara komersial dalam kombinasi dengan DTaP dan IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vaksin Rotavirus

    Vaksin Rotavirus (Rotarix, RotaTeq): Telah diberikan secara bersamaan dengan vaksin Hib tanpa penurunan respons imun terhadap salah satu vaksin

    Tes untuk mendiagnosis penyakit Hib

    Polisakarida kapsuler Hib terdeteksi dalam urin setelah pemberian vaksin Hib; dapat mengganggu interpretasi tes antigen yang digunakan untuk mendiagnosis penyakit Hib

    Deteksi antigen urin mungkin tidak memiliki nilai diagnostik dalam mengevaluasi dugaan penyakit Hib pada anak-anak dalam waktu 1-2 minggu setelah pemberian vaksin Hib

    Tes antigen pada spesimen urin dan serum tidak lagi direkomendasikan untuk diagnosis infeksi Hib

    Vaksin Varicella (VAR)

    Pemberian VAR dan vaksin Hib secara bersamaan di lokasi berbeda tidak meningkatkan risiko terobosan infeksi varicella

    Vaksin VAR dan Hib dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer