Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

A hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése

A HAV fertőzés megelőzése felnőtteknél, serdülőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

Bár a HAV-fertőzés sok betegnél tünetmentes vagy viszonylag enyhe lehet, jelentős megbetegedést és kapcsolódó egészségügyi költségeket és munkavesztést okozhat (a betegek 11–22%-a igényel kórházi kezelést), és összefüggésbe hozható fulmináns hepatitis és májelégtelenség. Az Egyesült Államokban a HAV esetek teljes halálozási aránya 0,3–0,6%, de a 40 év felettieknél körülbelül 2%-ra nő. A HAV nagyon fertőző (különösen a tünetek megjelenése előtti 2 hétben). A vírus emberről emberre terjed, főként széklet-orális úton. A HAV-fertőzés továbbra is az egyik leggyakrabban jelentett, vakcinával megelőzhető betegség az utazók körében.

Az USPHS Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP), az AAP és az Amerikai Családorvosi Akadémia (AAFP) azt javasolja, hogy minden gyermeket 1 éves koruktól (azaz 12-23 hónapos korban) beoltsanak HAV-fertőzés ellen. életkor), kivéve, ha ez ellenjavallt. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

Az ACIP, AAP, AAFP, az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) és az American College of Physicians (ACP) szintén javasolja a HAV elleni védőoltást minden korábban be nem oltott gyermeknek, serdülőnek. , valamint a HAV-nak való kitettség magas kockázatának kitett felnőttek (lásd: Expozíció előtti vakcináció HAV-fertőzés ellen a magas kockázatú csoportokban a Felhasználások alatt), valamint minden más, HAV-fertőzéssel szembeni védelemre vágyó, be nem oltott egyén.

Azoknál a nemzetközileg örökbe fogadott gyermekeknél, akiknek immunállapota bizonytalan, megismételhető a védőoltás vagy szerológiai tesztek végezhetők az immunitás megerősítésére. A HepA vakcina esetében az ACIP kijelenti, hogy a legegyszerűbb módszer az Egyesült Államok által javasolt immunizálási ütemterv szerinti újraoltás, ha a gyermek 12 hónaposnál idősebb. (Lásd: Adagolás és alkalmazás.) Alternatív megoldásként tesztelje a HAV-ra való érzékenység szerológiai bizonyítékait. (Lásd: Az oltás előtti és utáni szerológiai vizsgálat a Figyelmeztetések alatt.) Ha egy gyermeket olyan országból fogadnak örökbe, ahol magas vagy közepes a HAV endemiás, az ACIP kijelenti, hogy minden korábban be nem oltott személy, aki várhatóan szoros személyes kapcsolatba kerül az örökbefogadottal a gyermek első 60 napja alatt. az Egyesült Államoknak (például a háztartás tagjainak, a rendszeres bébiszittereknek) rutinszerű oltást kell kapnia HepA vakcinával, az első adagot azonnal be kell adni, amint az örökbefogadást tervezik (ideális esetben ≥ 2 héttel a gyermek érkezése előtt). A CDC webhelye ([Web]) információkat tartalmaz arról, hogy mely országokban magas vagy közepes a HAV endemicitása.

A HepA vakcina nem akadályozza meg az egyéb fertőző ágensek (pl. hepatitis B vírus [HBV], hepatitis) által okozott hepatitist. C vírus [HCV], hepatitis E vírus [HEV]).

Ha a HAV és a HBV fertőzés elleni védőoltás is javallott 18 évesnél idősebb felnőtteknél, a kereskedelemben kapható, HepA vakcinát és hepatitis B vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) használható. Az ACIP, AAP és AAFP kijelenti, hogy általában előnyben részesítik a kombinált vakcinát az egyenértékű komponens vakcinák külön injekciózásával szemben; a megfontolások között szerepelnie kell a szolgáltató értékelésének (pl. az injekciók száma, a vakcina elérhetősége, a jobb lefedettség valószínűsége, a beteg visszatérésének valószínűsége, a tárolás és a költségek megfontolása), a beteg preferenciája és a lehetséges káros hatások. A HepA-HepB (Twinrix) fix kombinációs vakcina azonban nem használható HAV expozíció utáni profilaxisra. (Lásd: Fix kombinációk használata a Figyelmeztetések részben.)

Expozíció előtti védőoltás HAV-fertőzés ellen a magas kockázatú csoportokban

Expozíció előtti védőoltás korábban be nem oltott gyermekeknél, serdülőknél vagy felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a HAV-nak való kitettségnek vagy nagy a kialakulásának kockázata fulmináns hepatitis és májelégtelenség, ha megfertőződnek HAV-val.

Az ACIP, AAP, AAFP és mások az expozíció előtti vakcinázást javasolják a korábban beoltatlan, 12 hónaposnál idősebb gyermekeknél, akik olyan államokban, megyékben vagy közösségekben élnek, ahol magas a HAV-fertőzés aránya, és a be nem oltott utazók esetében, akik nem oltottak be. megerősített HAV-fertőzött személy háztartási vagy szexuális kapcsolatai, valamint foglalkozásuk vagy magas kockázatú magatartásuk miatt veszélyeztetett, be nem oltott egyének.

Ha a HepA vakcina nem használható, mert ellenjavallt vagy nem áll rendelkezésre, és rövid távú HAV elleni védelemre van szükség, javasolt az expozíció előtti passzív immunizálás IGIM-mel.

Azokban az államokban, megyékben vagy közösségekben, ahol magas a HAV-fertőzöttség aránya, az ACIP azt javasolja, hogy tartsák fenn a meglévő szelektív expozíció előtti HepA-oltási programokat a 2 és 18 év közötti gyermekek számára. Az ilyen területeken az összes gyermek 1 évesnél betöltött rutinszerű vakcinázására összpontosító új erőfeszítéseknek a gyermekek szélesebb populációjára irányuló, folyamatban lévő programokat kell erősíteniük, nem helyettesíteniük. Azokon a területeken, ahol nem léteznek szelektív oltási programok, megfontolható a 2 és 18 év közötti, be nem oltott gyermekek felzárkóztató oltása. Az ilyen felzárkóztató oltási programok különösen indokoltak lehetnek a HAV gyermekek vagy serdülők körében tapasztalható növekvő előfordulási gyakorisága vagy folyamatos kitörése miatt.

HIV-fertőzött egyének, különösen a krónikus májbetegségben szenvedők ( beleértve a HBV-vel vagy HCV-vel együtt fertőzötteket is), be kell oltani a HAV ellen. Az ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Gyermekfertőző Betegségek Társasága és mások azt javasolják, hogy a HAV-ra fogékony, HIV-fertőzött felnőttek, serdülők és gyermekek kapjanak HepA vakcinát. Vegye figyelembe, hogy a vakcina kevésbé immunogén immunhiányos egyénekben. (Lásd a Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyéneket a Figyelmeztetések alatt.)

Azok az utazók, akik olyan területekre utaznak, ahol közepes és magas szintű endemikus HAV található, ki van téve a betegségnek való kitettség kockázatának, és az ACIP, CDC, WHO , és mások az expozíció előtti HAV elleni védőoltást javasolják az ilyen személyek számára. A CDC szerint a HAV elleni oltás megfontolható bármely célállomásra utazó egyéneknél. A CDC webhelye ([Web]) információkat tartalmaz arról, hogy mely országokban magas vagy közepes a HAV endemicitása. A HAV-fertőzés utazás közbeni megszerzésének kockázata az életkörülményektől, a tartózkodás időtartamától és a HAV-fertőzés előfordulási gyakoriságától függ a meglátogatott területen. Vegyük figyelembe, hogy a HAV számos esete olyan fejlődő országokba utazóknál fordul elő, akik szokásos turisztikai útvonalakkal, szállásokkal és étkezési szokásokkal rendelkeznek. Ideális esetben a HepA vakcina első adagját azonnal be kell adni, amint megfontolják az utazást olyan országokba, ahol magas vagy közepes a HAV endemiás. (Lásd: Expozíció előtti védőoltás HAV-fertőzés ellen magas kockázatú gyermekeknél és felnőtteknél, az adagolás és a beadás tekintetében.) Alternatív megoldásként, ha a vakcina ellenjavallt vagy nem használható, az IGIM egyetlen adagjával történő passzív immunizálás védelmet nyújthat a felnőttek körében. 3 hónapig. Az optimális védelem érdekében azoknál az utazóknál, akiknél a legnagyobb a HAV kockázata (idős felnőttek vagy megváltozott immunkompetenciával, krónikus májbetegséggel vagy egyéb krónikus betegségben szenvedő egyének), akik kevesebb mint 2 hét múlva tervezik az indulást, egy adag IGIM-et kell beadni a kezdeti adaggal egyidejűleg. HepA vakcina (egy másik helyen). Az ACIP kijelenti, hogy a HepA vakcinát és a HepB vakcinát (HepA-HepB; Twinrix) tartalmazó fix kombinációs vakcinát nem szabad expozíció előtti oltásra használni azon utazók esetében, akik 2 héten belül indulnak útnak. (Lásd: Fix kombinációk használata a Figyelmeztetések részben.)

A megerősített HAV-fertőzött egyének háztartási és szexuális kapcsolatai fokozottan ki vannak téve a HAV-nak való kitettség kockázatának. A szexuálisan aktív férfi serdülőket és a férfiakkal szexuális életet élő felnőtteket (homoszexuális, biszexuális) be kell oltani HAV ellen. Az alapellátásban dolgozó klinikusoknak és a speciális egészségügyi környezetben dolgozóknak fel kell ajánlaniuk a vakcinát az ilyen személyeknek; fontolóra kell venni a lefedettség növelésére szolgáló stratégiákat (pl. állandó végzések alkalmazása).

Azok az egyének, akik illegálisan használnak injekciós vagy nem injekciós kábítószert, fokozottan ki vannak téve a HAV-fertőzésnek való kitettség kockázatának, ezért be kell oltani a HAV ellen. A klinikusoknak teljes anamnézist kell szerezniük, hogy azonosítsák azokat a személyeket, akik számára előnyös lehet a HepA oltás (például akik tiltott kábítószert használnak, vagy akiknél fokozott az ilyen kábítószer-használat kockázata). A klinikusoknak fontolóra kell venniük olyan stratégiák megvalósítását, amelyek növelik az oltással ellátott betegeket (pl. állandó rendelések alkalmazása).

A hemofíliában vagy más veleszületett vérzési rendellenességben szenvedő egyéneket, akik HAV-szeronegatívak, meg kell vizsgálni beoltották HAV ellen. A továbbfejlesztett donorszűrés, a hatékonyabb vírusinaktivációs eljárások és/vagy a tisztítási vagy szűrési eljárások csökkentették, de nem szüntették meg teljesen a plazmaeredetű alvadási faktorok által okozott kórokozók átvitelének kockázatát. Ezért a vérkészítmények (pl. teljes vér, csomagolt vörösvértestek, plazma) és plazmából származó készítmények (pl. humán albumin, antihemofil faktor [humán], anti-inhibitor koaguláns komplex, IX. faktor [humán], IX. faktor komplex) befogadói fokozott a HAV-fertőzés kockázata.

A HAV-fertőzött főemlősöket kezelő dolgozókat és kutatólaboratóriumi környezetben élő HAV-vel érintkező dolgozókat be kell oltani HAV ellen. A HAV elleni rutin védőoltás jelenleg nem javasolt más foglalkozási csoportok számára az Egyesült Államokban.

A krónikus májbetegségben szenvedő egyének, valamint azok, akik májtranszplantációra várnak vagy átestek, be kell oltani a HAV ellen. . Bár a krónikus májbetegségben szenvedő egyéneknél nincs fokozott kockázat a HAV-fertőzés megszerzésére, az ilyen egyéneknél fokozott a HAV-fertőzés súlyos következményeinek kockázata, beleértve a fatális fulmináns hepatitist és a májelégtelenséget.

Egyes klinikusok azt javasolják, hogy a HBV vagy HCV fertőzésben, autoimmun hepatitisben vagy primer biliaris cirrhosisban szenvedő egyének kapjanak HAV elleni védőoltást. Az ACIP kijelenti, hogy a jelenlegi adatok nem támasztják alá a krónikus HBV- vagy HCV-fertőzésben szenvedő egyének rutinszerű oltását, de nem rendelkeznek krónikus májbetegséggel.

Az élelmiszer-kezelők és az éttermi alkalmazottak beoltották HAV ellen. Az éttermi alkalmazottak védőoltása megfontolható azokon a területeken, ahol az állami és helyi egészségügyi hatóságok vagy magánmunkaadók megállapították, hogy az ilyen védőoltás javallt az élelmiszer-kezelők HAV-értékelésének gyakoriságának csökkentése és az éttermi vendéglátók HAV-profilaxisának csökkentése érdekében. Ilyen körülmények között a HepA oltásról nyilvántartást kell adni a beoltott élelmiszer-kezelőknek, a be nem oltottakat tájékoztatni kell a HAV-fertőzés jeleiről és tüneteiről, és minden élelmiszer-kezelőt tájékoztatni kell a székletfertőzés kockázatát csökkentő élelmiszer-készítési gyakorlatokról. A HepA vakcina rutinszerű alkalmazása minden élelmiszer-kezelőnél társadalmi vagy élelmiszeripari szempontból gazdaságilag nem megvalósítható. Esetenként az élelmiszer-kezelők beoltása is szóba jöhet közösségi járvány idején.

A bebörtönzött serdülőknek a serdülőknek szóló HepA oltási programokkal rendelkező államokban található javítóintézetekben HepA vakcinát kell kapniuk. Tekintettel annak valószínűségére, hogy a fiatalkorú korrekciós rendszerben lévő serdülőknél javallatok vannak az oltásra, más javítóintézeteknek is fontolóra kell venniük a gondozásuk alatt álló serdülők rutinszerű HepA-oltását. Tesztelje a hepatitis jeleit vagy tüneteit mutató személyeket akut HAV-, HBV- és HCV-fertőzésre. Jelentse a HAV-fertőzötteket a helyi egészségügyi osztálynak, és adjon megfelelő expozíció utáni profilaxist HepA vakcinával az arra érzékeny lakosoknak.

Ha közösségi szintű HAV-járvány jelentkezik, gyorsítsa fel a HepA vakcinázási programokat. meg kellene fontolni. A járvány elleni védőoltási program kezdeményezésére vonatkozó döntésnek figyelembe kell vennie a gyermekek, serdülők vagy fiatal felnőttek célpopulációjának gyors vakcinázásának megvalósíthatóságát, valamint az ilyen programmal kapcsolatos költségeket. Folytatni kell az érintett közösségekben élő gyermekek rutinszerű vakcinázását az immunitás magas szintjének megőrzése és a jövőbeli járványok megelőzése érdekében.

A HAV-járványok a gyermekgondozói központokban jelentősen csökkentek az irányelv végrehajtása óta. rutin gyermekkori HAV elleni immunizálás és további csökkenés várható. Az ACIP nem javasolja a HepA vakcinával végzett rutin expozíció előtti vakcinázást a gyermekgondozói központok személyzete számára. A HAV expozíció utáni profilaxis azonban indokolt lehet, ha HAV-t jelentettek a résztvevőknél vagy a személyzetnél. (Lásd a HAV-fertőzés expozíció utáni megelőzése című részt a Felhasználások alatt.)

Az ACIP nem javasolja a rutin expozíció előtti oltást HepA vakcinával kórházakban vagy iskolákban és intézetekben a fejlődési fogyatékosok számára b> mert ezekben az intézményekben a járványkitörések gyakorisága nem elég magas ahhoz, hogy ilyen ajánlásokat indokoljon. Az általános és középiskolákban tanulóról diákra terjedő járványkitörések ritkák a fejlett országokban, de dokumentálták a járványkitöréseket; a fejlődő országokban az általános iskolás gyerekek körében gyakoribbak a járványok. Ha egy epidemiológiai vizsgálat azt jelzi, hogy HAV átvitel történt iskolai tanulók vagy betegek között, vagy a betegek és a kórházi személyzet között, a HAV expozíció utáni profilaxisát kell alkalmazni azoknak az egyéneknek, akik szoros kapcsolatban állnak az indexbetegekkel. (Lásd a HAV-fertőzés expozíció utáni megelőzése című részt a Felhasználások alatt.)

Az ACIP és a Kórházi Fertőzés-ellenőrzési Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (HICPAC) kijelenti, hogy a rutin expozíció előtti oltás HepA vakcinával vagy a HAV expozíció utáni profilaxis rutin alkalmazása egészségügyi szempontból a HAV-fertőzött betegek ellátását ellátó ellátó személyzetet nem indokolják. Ehelyett hangsúlyozni kell a higiénés gyakorlatokat, és fel kell hívni az egészségügyi személyzet figyelmét a HAV-nak való kitettség kockázatára és a potenciálisan fertőző anyagokkal való közvetlen érintkezésre vonatkozó óvintézkedésekre. A HAV-fertőzés dokumentált kitörése esetén a HAV expozíció utáni profilaxisa indokolt lehet az egészségügyi dolgozók és mások számára, akik szoros kapcsolatban állnak a fertőzött személyekkel. (Lásd a HAV-fertőzés expozíció utáni megelőzése című részt a Felhasználások alatt.) A HepA vakcina hasznosságát a járványkitörések leküzdésében az egészségügyi intézményekben nem vizsgálták.

HAV-fertőzés expozíció utáni profilaxisa

A HAV† expozíció utáni profilaxisa [off-label] olyan fogékony egyéneknél, akik a közelmúltban (2 héten belül) voltak kitéve HAV-nak.

A HepA vakcinával történő aktív immunizálás és/vagy az IGIM-mel történő passzív immunizálás kiválasztásakor az expozíció utáni profilaxis során figyelembe kell venni a beteg expozíciójával és jellemzőivel kapcsolatos kockázatok nagyságát, amelyek súlyosabb megnyilvánulásokkal járhatnak. HAV (pl. idősebb kor, krónikus májbetegség).

Bár hagyományosan az IGIM volt a javasolt kezelési rend a HAV expozíció utáni profilaxisában, mivel 80-90%-os hatékonysággal rendelkezik, ha az expozíciót követő 2 héten belül adják be, van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az expozíciót követő 2 héten belül beadott monovalens HepA vakcina ugyanolyan hatékony, mint az IGIM 1–40 éves egészséges egyéneknél. A vakcina bizonyos előnyöket is kínál az IGIM-mel szemben (pl. aktív immunitást és hosszabb védelmet vált ki, könnyebben hozzáférhető, könnyebben beadható, a betegek jobban elfogadják).

12 hónapos és 40 éves kor közötti egészséges egyének HAV expozíció utáni profilaxisára az ACIP a monovalens HepA vakcinát részesíti előnyben. 40 év feletti felnőtteknél az ACIP előnyben részesíti az IGIM alkalmazását, mivel a vakcina expozíció utáni profilaxisban való hatékonyságára vonatkozóan eddig nem állnak rendelkezésre adatok ebben a korcsoportban, és ezeknél az egyéneknél fennáll a HAV súlyosabb megnyilvánulásainak kockázata; a vakcina akkor használható, ha az IGIM nem szerezhető be. Az IGIM-et 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, immunhiányos egyéneknél, krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél és minden olyan esetben, amikor az oltás ellenjavallt, a HAV expozíció utáni profilaxisára kell alkalmazni. profilaxis érdekében egy adag HepA vakcinát egyszerre kell beadni (különböző fecskendőket és különböző injekciós helyeket használva), ha az oltás egyéb okok miatt indokolt (pl. felzárkóztató oltás, expozíció előtti oltás magas kockázatú csoportokban), és nem ellenjavallt. Ha egy adag HepA vakcinát IGIM-mel vagy anélkül alkalmaznak a HAV expozíció utáni profilaxisára, a vakcina második ( emlékeztető ) adagját az általában javasolt ütemezés szerint kell beadni a hosszú távú védelem biztosítása érdekében. (Lásd: Adagolás az Adagolás és beadás alatt.)

Movalens HepA vakcinát (Havrix, Vaqta) kell alkalmazni, ha aktív immunizálás javasolt a HAV expozíció utáni profilaxisa céljából. A HepA vakcinát és a HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) expozíció utáni profilaxisra vonatkozó hatékonyságáról a mai napig nem állnak rendelkezésre adatok. (Lásd: Fix kombinációk használata a Figyelmeztetések alatt.)

Ha a HAV expozíció utáni profilaxisa indokolt, a lehető leghamarabb (az expozíciót követő 2 héten belül) alkalmazza. Nem állnak rendelkezésre adatok a HAV expozíció utáni profilaxisának hatékonyságára vonatkozóan, ha több mint 2 héttel az expozíciót követően alkalmazzák.

A HAV expozíció utáni profilaxis minden korábban be nem oltott egyénnél javallott, aki háztartási vagy szexuális érintkezésbe került (a elmúlt 2 hét) szerológiailag igazolt HAV-ban szenvedő egyénnél. Fontolja meg a HAV expozíció utáni profilaxisát is azoknál az egyéneknél, akiknek (az elmúlt 2 hétben) más típusú folyamatos, szoros személyes kapcsolat (pl. rendszeres bébiszitter) révén expozíció volt kitéve.

Azok a kapcsolatok, akik megosztottak tiltott kábítószert (az elmúlt 2 hétben) szerológiailag igazolt HAV-ban szenvedő egyénnél HAV expozíció utáni profilaxisban kell részesülnie.

Adjon HAV expozíció utáni profilaxist minden korábban nem oltott személyzetnek és gyermekgondozói központok vagy otthonok résztvevőjének ha ≥1 HAV-esetet ismernek fel gyermekekben vagy alkalmazottakban, vagy ha HAV-t ≥2-nél a központban résztvevők háztartásában ismernek fel (az elmúlt 2 hétben). Azokban a központokban, ahol nem látnak el pelenkát viselő gyermekeket, a HAV expozíció utáni profilaxist csak az indexbeteg osztálytermi kontaktusainál javasolják. Ha járvány lép fel (vagyis HAV 3 családnál), akkor a HAV expozíció utáni profilaxisát is meg kell fontolni azon háztartások tagjainál, akiknél pelenkás gyermekek járnak a központba.

Ha a HAV-t élelmiszerben diagnosztizálják kezelőnek, az ACIP a HAV expozíció utáni profilaxisát ajánlja (2 héten belül) az ugyanazon létesítményben lévő többi élelmiszer-kezelő számára. Mivel a közönséges forrásból való átterjedés a vendéglátókra nem valószínű, a HAV expozíció utáni profilaxis általában nem javasolt éttermi vendéglátók számára, de megfontolandó, ha az élelmiszer-kezelő közvetlenül kezelt nyers vagy főtt ételt, és hasmenése volt, vagy rossz higiéniai gyakorlatokat folytattak, és ha a vendéglátók azonosíthatók és kezelhetők. az expozíciót követő 2 héten belül. Azok a beállítások, ahol ismétlődő HAV-expozíció fordulhatott elő (pl. intézményi étkezdék), fokozottan megfontolják a betegek expozíció utáni profilaxisát.

Ha egy HAV-fertőzött személy kórházba kerül, az egészségügyi személyzet b> nem kell rutinszerű HAV expozíció utáni profilaxisban részesülniük; ilyen helyzetekben a gondos higiénés gyakorlatokat kell hangsúlyozni.

Ha egy epidemiológiai vizsgálat azt jelzi, hogy a HAV-fertőzés az iskolai tanulók vagy a kórházi és/vagy kórházi betegek között történt személyzet, az ACIP az expozíció utáni HAV profilaxist ajánlja olyan személyeknek, akik szoros kapcsolatban állnak indexbetegekkel.

A rutinszerű HAV utólagos profilaxis nem javasolt, ha egyetlen HAV-eset fordul elő általános iskolában, középiskolában vagy irodában vagy más munkahelyi környezetben, és a forrás esete kívül esik az iskolán vagy a munkahelyen.

A HAV expozíció utáni profilaxis általában nem javasolt egy általános eredetű HAV-járvány után, ha az esetek azért kezdődtek, mert a 2 hetes időszak, amikor az ilyen megelőzésről ismert, hogy hatékony, túllépték volna.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Adminisztráció

IM injekció

Adja be a monovalens HepA vakcinát (Havrix, Vaqta) IM injekcióval.

HepA vakcinát és HepB vakcinát (HepA-HepB; Twinrix) tartalmazó fix kombinációs oltóanyag beadása IM injekcióval.

Ne adjon be IV, intradermálisan vagy sub-Q.

Közvetlenül beadás előtt alaposan rázza fel a vakcinát, hogy egységes, enyhén zavaros, fehér szuszpenziót kapjon. Dobja ki a vakcinát, ha repedések vannak az injekciós üvegen vagy a fecskendőn, vagy ha részecskéket tartalmaz, elszíneződöttnek tűnik, vagy alapos felrázással nem lehet újraszuszpendálni.

Ne hígítsa. Ne keverje más vakcinával vagy oldattal.

Az izomba való bejuttatás érdekében az IM injekciókat a bőrhöz képest 90°-os szögben kell beadni az egyén életkorának és testtömegének, a zsírszövet vastagságának és az izomzatnak az injekció beadásának helyén megfelelő hosszúságú tű használatával, és az injekciós technika. Vegye figyelembe az anatómiai változékonyságot, különösen a deltoidban; alkalmazzon klinikai megítélést, hogy elkerülje az izom véletlen alul- vagy túlhatolását.

Felnőttek esetében adjon IM-et a deltoid izomba. 1-2 éves gyermekek esetében az IM injekciót lehetőleg az anterolaterális combba kell beadni; A deltoid izom egy alternatíva, ha az izomtömeg megfelelő. A 3–18 éves gyermekek és serdülők esetében a deltoid izom használata előnyben részesítendő, bár az anterolaterális comb egy alternatíva.

Általában ne adjon vakcinát gyermekek fenékizmojába, mert az injekcióval összefüggő ülőizom sérülést okozhat. ideg. Ezenkívül a felnőtteken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy szuboptimális immunológiai válasz léphet fel, ha a HepA vakcinát a gluteális izomba fecskendezik.

Bár egyes szakértők azt állítják, hogy az aspiráció (azaz a fecskendő dugattyújának visszahúzása a tű beszúrása után és az injekció beadása előtt) elvégezhető annak biztosítására, hogy ne került-e be egy véredény, az ACIP és az AAP szerint ez az eljárás nem szükséges, mert a javasolt IM beadási helyeken nincsenek nagy erek.

Mivel az oltást követően ájulás léphet fel, az adag beadása után körülbelül 15 percig figyelje a beoltottakat. Az ájulás leggyakrabban serdülőknél és fiatal felnőtteknél fordul elő. Ha ájulás lép fel, figyelje meg a beteget, amíg a tünetek megszűnnek.

Az IGIM-mel egyidejűleg adható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel), ha a vakcinával történő aktív immunizálás mellett a passzív immunizálást is szükségesnek tartják (például olyan utazók esetében, akik 2 héten belül indulnak). (Lásd: Interakciók.)

Más életkornak megfelelő vakcinákkal egyidejűleg beadható ugyanazon egészségügyi látogatás során (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel). (Lásd: Interakciók.)

Ha több vakcinát is beadnak egyetlen egészségügyi látogatás során, minden vakcinát más fecskendővel és különböző injekciós helyeken kell beadni. Az injekció beadási helyeit legalább 1 hüvelykkel válassza el egymástól (ha anatómiailag lehetséges), hogy lehetővé tegye az esetlegesen előforduló helyi káros hatások megfelelő hozzárendelését. Ha több vakcinát kell beadni egyetlen végtagba, a deltoid alkalmazható idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, de fiatalabb gyermekeknél a combot részesítik előnyben.

Adagolás

Adagolás és adagolási rend az egyén életkorától és a beadott specifikus vakcinától függően változhat. Kövesse az adott készítményre vonatkozó adagolási ajánlásokat.

Ahányszor csak lehetséges, a kezdeti dózishoz használt monovalens HepA vakcinát kell alkalmazni a következő adagokhoz ugyanazon személynél. Az ACIP és az AAP azonban kijelenti, hogy a jelenleg rendelkezésre álló egyértékű készítmények felcserélhetőnek tekinthetők.

Mindkét monovalens vakcina esetében az első és a második adag közötti minimális intervallum 6 hónap. A második ( emlékeztető ) adag adagolását az egyén életkora alapján kell meghatározni a második adag beadásakor. Bár a második adag késleltetett beadására adott immunválaszra vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, egyes szakértők szerint nem szükséges megismételni az első adagot, ha az első és a második adag közötti intervallum 18 hónapnál hosszabb.

Ha a HAV és a HBV fertőzés elleni védőoltás 18 évesnél idősebb felnőtteknél javallott, a kereskedelemben kapható, HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) használható.

Gyermekbetegek

Hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése 12 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők (Havrix) IM

Az elsődleges immunizálás 2 adagból áll, 6-12 hónaponként egymástól.

A kezdő adag 720 egység. Adja meg a második ( emlékeztető ) adagot 720 egységben 6-12 hónappal az első adag után.

Az ACIP, AAP és AAFP azt javasolja, hogy a kezdő adagot rutinszerűen minden gyermeknek 1 éves kortól (azaz 12-23 hónapos korig), a második adagot pedig legalább 6 hónapos korig adják be. a kezdő adag után.

Azok a gyermekek, akiket 2 éves korukig még nem oltottak be, a későbbi egészségügyi látogatások alkalmával beolthatók. Az ACIP azt javasolja, hogy a 2 és 18 év közötti gyermekek esetében vegyék fontolóra a felzárkóztató oltást azokon a területeken, ahol nem léteznek szelektív, előzetes expozíciós HepA oltási program.

Ha a kezdeti adaghoz más HepA vakcinát (pl. Vaqta) használtak , a Havrix emlékeztető oltása a másik vakcina kezdeti adagja után 6-18 hónappal adható. Mindazonáltal, amikor csak lehetséges, a kezdeti dózishoz választott készítményt kell alkalmazni emlékeztető oltásként ugyanannál az egyénnél.

Az immunitás időtartama és a további adagok szükségessége a kezdő adag és a kiegészítő ( emlékeztető ) adag után nem teljesen elhatározta. (Lásd: Az immunitás időtartama a Figyelmeztetések alatt.) Későbbi emlékeztető adások nem javasoltak.

Gyermekek és serdülők 12 hónapos és 18 éves kor közötti korig (Vaqta) IM

Az elsődleges immunizálás 2 adagból áll, 6-18 hónapos különbséggel. Használjon 25 egységet/0,5 ml-t tartalmazó gyermek/serdülő készítményt.

Adjon 25 egység kezdeti adagot. Adjon be 25 egység második ( emlékeztető ) adagot 6-18 hónappal az első adag után.

Az ACIP, az AAP és az AAFP azt javasolja, hogy a kezdő adagot rutinszerűen adják be minden 1 éves (azaz 12 éves) gyermeknek. 23 hónapos korig) és a második adagot legalább 6 hónappal a kezdeti adag beadása után kell beadni.

A 2 éves korukig még nem teljesen beoltott gyermekek a következő egészségügyi látogatások alkalmával beolthatók. Az ACIP azt javasolja, hogy a 2 és 18 év közötti gyermekek esetében vegyék fontolóra a felzárkóztató vakcinázást azokon a területeken, ahol nem léteznek szelektív, előzetes expozíciós HepA oltási programok.

Ha a kezdeti adaghoz más HepA vakcinát (pl. Havrix) használtak , a Vaqta emlékeztető oltása a másik vakcina kezdeti adagja után 6-12 hónappal adható be. Mindazonáltal, amikor csak lehetséges, a kezdeti dózishoz választott készítményt kell alkalmazni emlékeztető oltásként ugyanannál az egyénnél.

A védelem időtartama és a további adagok szükségessége a kezdő adag és a második ( emlékeztető ) adag után nem teljesen elhatározta. (Lásd: Az immunitás időtartama a Figyelmeztetések alatt.) Későbbi emlékeztető oltás nem javasolt.

Expozíció előtti védőoltás HAV-fertőzés ellen magas kockázatú csoportokban 12 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők (Havrix vagy Vaqta) IM

Elsődleges immunizálás az általában ajánlott, életkornak megfelelő kezdő és második ( emlékeztető ) dózissal a várható HAV expozíció előtt biztosítja a legmagasabb szintű védelmet. (Lásd: Hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése az adagolás és beadás alatt.) Azok, akik legalább 1 adagot kaptak 1 hónappal az expozíció előtt, valószínűleg védettek lesznek.

Azok az egyének, akik olyan területeken terveznek utazni vagy dolgozni, ahol közepes vagy magas szintű endémiás HAV (lásd: Előzetes beoltás HAV-fertőzés ellen a magas kockázatú csoportokban a Felhasználások alatt), az első oltóadagot azonnal be kell adni, amint megfontolják az utazást. A legtöbb egészséges gyermek számára egyetlen adag megfelelő védelmet nyújt, függetlenül a tervezett indulás időpontjától. Az immunhiányos vagy krónikus májbetegségben vagy más krónikus betegségben szenvedő egyének védelme érdekében, akik 2 héten belül tervezik az indulást, adják be a kezdeti vakcinaadagot, és egyidejűleg (más fecskendővel és eltérő injekciós helyre) adják be egyetlen adag IGIM-et (0,02 ml). /kg).

A HAV-fertőzés expozíció utáni profilaxisa† [off-label] 12 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők (Havrix vagy Vaqta) IM

Adjon életkorának megfelelő vakcina adagot önmagában vagy egy adaggal együtt IGIM-et (0,02 ml/kg) a lehető leghamarabb. A HAV expozíció utáni profilaxis hatékonysága nem bizonyított, ha több mint 2 héttel az expozíció után adják. (Lásd a HAV-fertőzés expozíció utáni megelőzése című részt a Felhasználások alatt.)

A korábban be nem oltott egyéneknél adjon alapimmunizálást az általában ajánlott, életkoruknak megfelelő vakcina kezdő és második ( emlékeztető ) adagjával. (Lásd a Hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése című részt az adagolás és beadás alatt.) Az első vakcina adag beadható az IGIM-mel egyidejűleg is (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel).

Azoknak az egyéneknek, akik legalább 1 oltóadagot kaptak legalább 1 hónappal az aktuális HAV-expozíció előtt, nem kell IGIM-mel végzett expozíciós profilaxisban részesülniük.

Felnőttek

Hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése 19 évesnél idősebb felnőttek (Havrix) IM

Az elsődleges immunizálás 2 adagból áll, 6-12 hónapos időközzel.

Adjon meg 1440 egység kezdő adagot. Adjon be 1440 egység második ( emlékeztető ) adagot 6-12 hónappal az első adag után.

Ha egy másik HepA vakcinát (pl. Vaqta) használtak a kezdő adaghoz, a Havrix emlékeztető oltása adható 6-12 hónappal a másik vakcina kezdeti adagja után. Mindazonáltal, amikor csak lehetséges, a kezdeti adaghoz választott készítményt kell alkalmazni emlékeztető oltásként ugyanannál az egyénnél.

A védelem időtartama és a további adagok szükségessége a kezdeti dózis és a második ( emlékeztető ) dózis után nincs teljesen meghatározva. (Lásd: Az immunitás időtartama a Figyelmeztetések alatt.) A későbbi emlékeztető adások nem javasoltak.

Felnőttek ≥19 éves kor felett (Vaqta) IM

Az elsődleges immunizálás 2 adagból áll, 6-18 hónapos különbséggel. Használjon 50 egységet/ml-t tartalmazó felnőtt készítményt.

Adjon 50 egység kezdeti adagot. Adja be a második ( emlékeztető ) adagot 50 egység 6-18 hónappal az első adag után.

Ha egy másik HepA vakcinát (pl. Havrix) használtak a kezdeti adaghoz, a Vaqta emlékeztető oltása adható 6-12 hónappal a másik vakcina kezdeti adagja után. Mindazonáltal, amikor csak lehetséges, a kezdeti dózishoz választott készítményt kell használni a következő adagokhoz ugyanazon egyénnél.

A védelem időtartama és a további dózisok szükségessége a kezdeti elsődleges dózis és a második ( emlékeztető ) dózis után nem teljesen elhatározta. (Lásd: Az immunitás időtartama a Figyelmeztetések alatt.) Későbbi emlékeztető adások nem javasoltak.

Felnőttek 18 évesnél idősebbek (HepA-HepB; Twinrix) IM

Az elsődleges immunizálás 3 adagból álló sorozatból áll. Minden 1 ml-es adag legalább 720 egység HAV-antigént és 20 mcg hepatitis B felületi antigént (HBsAg) tartalmaz.

A legtöbb beteg elsődleges immunizálásához adja be a kezdeti adagot egy kiválasztott napon, majd adja be a második és a harmadik adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után.

Ha gyorsított adagolási rendre van szükség, a kezdő adagot egy kiválasztott napon, a második és harmadik adagot pedig 7 és 21-30 órakor adja be. nappal a kezdeti adag után; egy negyedik ( emlékeztető ) adagot is adjon a kezdeti adag után 12 hónappal.

Az immunitás időtartama és a további adagok szükségessége az ajánlott vakcinasorozat után még nem határozták meg teljesen. (Lásd: Az immunitás időtartama a Figyelmeztetések alatt.) Az emlékeztető oltás akkor javasolt, ha gyorsított adagolási rendet alkalmaznak, de emlékeztető oltás nem javasolt az általában javasolt 3 adagos sémát követve.

Expozíció előtti oltás HAV-fertőzés ellen magas kockázatú csoportokban Felnőttek ≥19 éves kor (Havrix vagy Vaqta) IM

A HAV várható expozíció előtti elsődleges immunizálás az általában ajánlott kezdő és második ( emlékeztető ) dózissal biztosítja a legmagasabb szintű védelmet. (Lásd: Hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése az adagolás és beadás alatt.) Azok, akik legalább 1 adagot kaptak 1 hónappal az expozíció előtt, valószínűleg védettek lesznek.

Azok az egyének, akik olyan területeken terveznek utazni vagy dolgozni, ahol közepes vagy magas szintű endemikus HAV (lásd: Expozíció előtti vakcináció HAV-fertőzés ellen magas kockázatú csoportokban a Felhasználások alatt), az első oltóadagot az utazás után azonnal be kell adni. figyelembe vett. A legtöbb egészséges, 40 évesnél fiatalabb felnőtt számára egyetlen vakcinaadag megfelelő védelmet nyújt, függetlenül a tervezett indulás időpontjától. A 40 év feletti felnőttek, az immunhiányos, vagy krónikus májbetegségben vagy más krónikus betegségben szenvedők, akik 2 héten belül tervezik az indulást, védelem biztosítása érdekében be kell adni a kezdeti vakcinaadagot, és ezzel egyidejűleg (más fecskendővel és eltérő injekciós helyen) beadni. egyszeri adag IGIM (0,02 ml/kg).

A HAV-fertőzés expozíció utáni profilaxisa† [off-label] Felnőttek 19 éves kor felett (Havrix vagy Vaqta) IM

Felnőttek ≤40 éves kor: Adjon életkorának megfelelő vakcina adagot önmagában vagy a vakcinával együtt IGIM-et (0,02 ml/kg) a lehető leghamarabb. A HAV expozíció utáni profilaxis hatékonysága nem bizonyított, ha több mint 2 héttel az expozíció után adják. (Lásd a HAV-fertőzés expozíció utáni megelőzése című részt a Felhasználások alatt.)

40 év feletti felnőttek: Az életkoruknak megfelelő vakcina adag beadható, de az ebbe a korcsoportba tartozó egyéneknek IGIM-et kell kapniuk az expozíció utáni profilaxis céljából.

A korábban be nem oltott egyéneknél adjon alapimmunizálást az általában ajánlott, életkoruknak megfelelő kezdő és második ( emlékeztető ) dózissal. (Lásd a Hepatitis A vírus (HAV) fertőzés megelőzése című részt az Adagolás és beadás alatt.) Az első vakcina adag beadható az IGIM-mel egyidejűleg is (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel).

Azoknak az egyéneknek, akik legalább 1 oltóadagot kaptak legalább 1 hónappal az aktuális HAV-expozíció előtt, nem kell IGIM-mel végzett expozíciós profilaxisban részesülniük.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Időskorú betegek

Nincs speciális adagolási javaslat.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok Movalens HepA vakcina (Havrix, Vaqta)
  • Korábbi súlyos vagy allergiás reakció (pl. anafilaxia) bármely HepA vakcinával szemben.
  • A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, beleértve a neomicint is.
    • HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix)
  • A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, beleértve a HepA vakcinát is komponens (Havrix), a HepB vakcina komponense (Engerix-B), élesztő vagy neomicin.
  • Korábbi túlérzékenységi reakció Twinrix vagy monovalens HepA vagy HepB vakcinákkal szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Bár az érzékenységi reakciók kockázata alacsonynak tűnik, anafilaxiás reakciókat és anafilaktoid megnyilvánulásokat ritkán jelentettek. Hörgőszűkület, asztma, sípoló légzés és szérumbetegség-szerű szindróma is ritkán jelentett.

    Tegyen meg minden ismert óvintézkedést a mellékhatások megelőzése érdekében, beleértve a beteg anamnézisének áttekintését a vakcinával vagy hasonló vakcinákkal szembeni esetleges túlérzékenység tekintetében. .

    Az anafilaxia vagy anafilaktoid reakció előfordulása esetére az epinefrinnek és más megfelelő szereknek könnyen elérhetőnek kell lenniük. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, haladéktalanul kezdje meg a megfelelő kezelést az indikációknak megfelelően.

    Ne adjon be további oltóanyag-adagokat olyan személyeknek, akiknél túlérzékenységi reakció alakult ki egy korábbi adagra.

    Neomicin allergia

    A Havrix és a Twinrix nyomokban neomicin-szulfátot tartalmaz. A gyártók szerint ezek a vakcinák ellenjavallt neomicinre túlérzékeny egyéneknél.

    A neomicin allergia általában késleltetett típusú (sejt által közvetített) túlérzékenységi reakciókat eredményez, amelyek kontakt dermatitisben nyilvánulnak meg. Az ACIP és az AAP kijelenti, hogy nyomokban neomicint tartalmazó vakcinák nem alkalmazhatók olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében anafilaxiás reakció szerepel a neomicinnel szemben, de az ilyen vakcinák alkalmazása megfontolható azoknál, akiknek a kórtörténetében késleltetett típusú neomicin-túlérzékenység szerepel, ha az oltás előnyei meghaladják a védőoltás előnyeit. kockázatokat.

    Latexérzékenység

    A Havrix egyadagos előretöltött fecskendőinek egyes csomagolóelemei (pl. tűvédő, fecskendődugattyú) és a Vaqta egyes csomagolási komponensei (például az injekciós üveg dugója, a fecskendődugattyú) száraz természetes latexet tartalmaznak.

    Egyes egyének túlérzékenyek lehetnek a természetes latexfehérjékre. Tegye meg a megfelelő óvintézkedéseket, ha ezeket a készítményeket olyan személyeknek adják, akiknek a kórtörténetében latexérzékenység szerepel.

    Általános óvintézkedések

    Az oltás hatékonyságának korlátai

    Előfordulhat, hogy nem véd minden oltott személyt a HAV-fertőzés ellen.

    Azok a személyek, akik legalább 1 adag vakcinát kaptak 1 hónappal a HAV-expozíció előtt, valószínűleg védettek lesznek. A 6 hónappal később adott kezdő és második ( emlékeztető ) dózis egyaránt a legmagasabb szintű védelmet biztosítja.

    Fontoljuk meg annak lehetőségét, hogy egyes egyénekben fel nem ismert HAV-fertőzés lehet jelen az oltás időpontjában (a fertőzés lappangási ideje 15–50 nap), és hogy a vakcina nem akadályozza meg az ilyen személyek fertőzését.

    Nem akadályozhatja meg a fertőzést olyan személyeknél, akik nem érik el a védő antitest-titert; a HAV elleni immunitás biztosításához szükséges minimális titert nem állapították meg. (Lásd: Műveletek.)

    A monovalens HepA vakcina (Havrix vagy Vaqta) csak a HAV ellen nyújt védelmet. A HepA vírus vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) csak a HAV és a HBV ellen nyújt védelmet. Ezek a vakcinák nem nyújtanak védelmet más fertőző ágensek (például HCV, HEV) ellen.

    Azok az utazók, ahol közepes vagy magas szintű endémiás HAV fertőzött, akik 40 évesnél idősebbek, immunhiányos, krónikus májbetegségben vagy más krónikus betegségben szenvednek, és akik expozíció előtti oltást kapnak egy adag monovalens HepA vakcinával az indulást követő 2 héten belül passzív immunizálást is kell végezni egy adag IGIM-mel az optimális védelem biztosítása érdekében.

    Az ACIP kimondja, hogy a HepA vakcinát és a HepB vakcinát (HepA-HepB; Twinrix) tartalmazó fix kombinációs oltóanyagot nem szabad expozíció előtti oltásra használható olyan utazóknál, akik 2 héten belül indulnak, és nem használható a HAV elleni expozíció utáni profilaxisra. (Lásd: Fix kombinációk használata a Figyelmeztetések alatt.)

    Az immunitás időtartama

    A védelem időtartama és a további dózisok szükségessége a HepA vakcina kezdeti és második ( emlékeztető ) dózisa után nincs teljesen meghatározva.

    A HepA vakcina csak 1995 és 1996 között áll rendelkezésre az Egyesült Államokban. Az eddigi adatok azt mutatják, hogy a vakcina által kiváltott antitestek legalább 5-12 évig kimutathatók, de idővel csökkennek. Becslések szerint az anti-HAV védőszintje a vakcinázást követően ≥20-25 évig fennmaradhat. További vizsgálatra van szükség, mielőtt javaslatokat lehetne tenni a vakcina további emlékeztető dózisainak szükségességére vonatkozóan, ha van ilyen.

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    A betegség vagy az immunszuppresszív terápia következtében immunszupprimált egyéneknek adható. Mérlegelje annak lehetőségét, hogy a vakcinára adott immunválasz és a hatékonyság csökkenhet ezeknél az egyéneknél.

    A HIV-fertőzött felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó ajánlások megegyeznek a HIV-vel nem fertőzött személyekre vonatkozó ajánlásokkal. Mivel a krónikus májbetegségben szenvedő HIV-fertőzött egyének (beleértve a HBV-vel vagy HCV-vel egyidejűleg fertőzötteket is) ki vannak téve a fulmináns májelégtelenség kockázatának, ha HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society és mások azt javasolják, hogy az egyének HepA vakcinát kapnak. A vakcinára adott válasz csökkenhet azoknál, akiknél a CD4+ T-sejtszám <200 sejt/mm3; egyes szakértők azt javasolják, hogy halasszák el az oltást addig, amíg a beteg antiretrovirális kezelést nem kap, és a CD4+ T-sejtszám >200 sejt/mm3. Az oltás után 1 hónappal értékelje az antitestválaszt; a nem reagálók újraoltása.

    Egyidejű betegségek

    A jelenlegi vagy közelmúltban lázas betegségben szenvedő egyén oltásának beadása vagy elhalasztása a tünetek súlyosságától és a betegség etiológiájától függ.

    Egyes gyártók kijelenti, hogy a vakcina beadható akut fertőzésben vagy lázas betegségben szenvedő egyéneknek, ha az oltás felfüggesztése nagyobb kockázatot jelent a betegre nézve.

    Az ACIP azt állítja, hogy enyhe akut betegség, például enyhe hasmenés vagy enyhe felső légúti fertőzés ( lázzal vagy anélkül) általában nem zárja ki a védőoltást, de az oltást el kell halasztani közepesen súlyos vagy súlyos akut betegségben (lázzal vagy anélkül).

    Vérzési rendellenességben szenvedő egyének

    Mivel vérzés léphet fel IM beadást követően thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben (például hemofíliában) szenvedő, vagy antikoaguláns kezelésben részesülő egyéneknél óvatosan kell eljárni.

    Az ACIP kimondja, hogy a védőoltások IM beadhatók olyan személyeknek, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, ha a beteg vérzési kockázatát ismerő klinikus úgy ítéli meg, hogy a készítmény ésszerű biztonsággal beadható. Ezekben az esetekben használjon finom tűt (23 gauge) a vakcina beadásához, és gyakoroljon határozott nyomást az injekció beadásának helyére (dörzsölés nélkül) ≥2 percig. Ha a beteg hemofília elleni terápiában részesül, az IM vakcinát röviddel az ilyen terápia tervezett adagja után kell beadni.

    Tájékoztassa az egyént és/vagy családját az IM injekciókból származó hematóma kockázatáról.

    Az oltás előtti és utáni szerológiai vizsgálat

    A HAV-ra való fogékonyság vizsgálata általában nem javasolt, kivéve, ha az ilyen vizsgálat olcsóbb lenne, mint egy már immunis egyén szükségtelen beoltása. A természetes HAV-fertőzés élethosszig tartó immunitást hoz létre, és magas a HAV-szeropozitivitás aránya néhány olyan populációban, amelyek számára a HepA-oltás javasolt. A már meglévő immunitással rendelkező egyén beoltása azonban nem jár szokatlan kockázattal.

    Az oltás előtti szerológiai vizsgálat nem javasolt gyermekek vagy serdülők rutinszerű vagy felzárkóztató oltása előtt.

    Az oltás előtti szerológiai vizsgálat megfontolható olyan felnőttek esetében, akik közepes vagy magas szintű endemikus HAV-fertőzéssel rendelkező földrajzi területeken születtek vagy ott laktak hosszabb ideig (pl. Közép- és Dél-Amerika, Afrika, Ázsia), idősebb serdülők és a fertőzés magas prevalenciájú populációiban vagy csoportjaiban élő felnőttek (pl. amerikai őslakosok, alaszkai őslakosok, spanyolajkúak), 40 év feletti felnőttek, férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó felnőtt férfiak és olyan felnőttek, akik illegálisan használnak injekciós vagy nem injekciós kábítószert.

    Ha elővakcinázási teszt szükséges, akkor a kereskedelemben kapható teszteket használják, amelyek a teljes anti-HAV-t (azaz IgG és IgM anti-HAV-t egyaránt) mérik. A pozitív eredmény azt jelzi, hogy az egyén immunis a múltbeli fertőzés vagy védőoltás eredményeként.

    Nem javasolt a kontaktok rutinszerű szűrése a már meglévő HAV-immunitás szempontjából a HAV expozíció utáni profilaxis alkalmazása előtt. Mivel azonban a HAV-fertőzés nem diagnosztizálható megbízhatóan pusztán klinikai megjelenés alapján, a HAV szerológiai megerősítése javasolt az indexes esetben a HAV expozíció utáni profilaxisa előtt kontakt személyeknél.

    A legtöbb egyénnél nincs szükség vakcinázás utáni szerológiai vizsgálatra a HAV-immunitás megerősítésére, mivel a felnőttek és a gyermekek körében magas a vakcinaválasz aránya. Ha a HepA vakcinát HIV-fertőzött egyéneknél alkalmazzák, egyes szakértők azt javasolják, hogy az oltás után 1 hónappal értékeljék az antitestválaszt, és a nem reagálók újraoltását. A National Hemophilia Foundation Orvosi és Tudományos Tanácsadó Tanácsa (MASAC) határozottan javasolja az ilyen vizsgálatok elvégzését a HepA vakcinázást követően hemofíliában szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.

    Fix kombinációk használata

    Ha a HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina ( HepA-HepB; Twinrix) használata esetén vegye figyelembe a mindkét antigénhez kapcsolódó ellenjavallatokat és óvintézkedéseket.

    Bár a HepA vakcinát és a HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) gyorsított adagolási ütemterve. szükség esetén alkalmazható (pl. utazóknak), 1 év múlva emlékeztető adásra van szükség. (Lásd: 18 év feletti felnőttek (HepA-HepB; Twinrix) az Adagolás alatt.) Az ACIP kimondja, hogy a HepA-HepB (Twinrix) nem használható expozíció előtti vakcinázásra azon utazók esetében, akik a vakcina kézhezvételétől számított 2 héten belül indulnak útnak; a vakcina kevesebb HAV-antigént tartalmaz, és ebben a helyzetben nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyságra vonatkozóan.

    A HepA vakcinát és a HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) nem használható HAV expozíció utáni profilaxisára; a vakcina kevesebb HAV-antigént tartalmaz, és ebben a helyzetben nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyságra vonatkozóan.

    Nem megfelelő tárolás és kezelés

    A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése a vakcina hatékonyságának csökkenését és az oltottak immunválaszának csökkenését eredményezheti.

    Kiszállításkor ellenőrizze az összes vakcinát, és a tárolás során ellenőrizze a megfelelő hőmérséklet fenntartását.

    Ne adjon be olyan HepA vakcinát, amelyet helytelenül kezeltek, vagy amelyet nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak. (Lásd: Tárolás a Stabilitás alatt.) Ha aggályai vannak a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy helyi egészségügyi osztályokhoz, hogy útmutatást kapjanak arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Havrix vagy Vaqta: C kategória.

    Twinrix: C kategória. Terhességi nyilvántartás a 888-452-9622 telefonszámon. A klinikusoknak vagy az oltottaknak jelenteniük kell, ha a terhesség alatt a vakcinával érintkeztek.

    A gyártók azt állítják, hogy a HepA vakcina terhesség alatt is használható, ha egyértelműen szükséges.

    Mivel a HepA vakcina inaktivált vakcina, a magzatra gyakorolt ​​elméleti kockázat várhatóan alacsony, az ACIP, AAP, AAFP, ACOG és ACP szerint a vakcina terhes nőknél alkalmazható, ha előzetes expozíció szükséges. védőoltás magas kockázatú csoportokban (beleértve az utazókat is) vagy expozíció utáni profilaxis céljából.

    Ha a terhesség alatt csak rövid távú védelemre van szükség a HAV-fertőzés ellen, fontolja meg az IGIM-mel történő passzív immunizálást a HepA vakcinával történő aktív immunizálás alternatívájaként.

    Szoptatás

    Szoptató nőknél óvatosan kell alkalmazni.

    Mivel az inaktivált vakcinák nem szaporodnak el a szervezetben, nem okozhatnak szokatlan problémákat a szoptató nők vagy csecsemőik számára.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Havrix vagy Vaqta: A biztonságosság és a hatásosság 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított. Fiatal csecsemőknél a passzívan szerzett anyai anti-HAV antitest megzavarhatja a HepA vakcinára adott aktív immunválaszt. A passzívan megszerzett antitestek a legtöbb csecsemőnél 1 éves korukig kimutathatatlan szintre csökkennek, és a vakcina erősen immunogén azoknál a gyermekeknél, akik 1 éves koruk után kezdik meg az oltássorozatot (függetlenül az anya anti-HAV státuszától).

    Twinrix: A biztonságosság és a hatásosság 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    Havrix: A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 évesnél idősebb beteget annak megállapítására, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e a fiatalabbaktól betegek; egyéb klinikai tapasztalatok nem tártak fel bizonyítékot az életkorral összefüggő különbségekre.

    Vaqta: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálatok 65 év feletti egyéneket vontak be. Nem figyeltek meg általános különbségeket az immunogenitásban vagy a biztonságosságban a geriátriai és a fiatalabb betegek között, és nem volt bizonyíték az életkorral összefüggő különbségekre, de nem zárható ki annak lehetősége, hogy egyes idősebb betegek fokozott érzékenységet mutatnak a vakcinával szemben.

    Twinrix: A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 évesnél idősebb egyént annak megállapítására, hogy a geriátriai egyének másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

    Májkárosodás

    A krónikus májbetegségben szenvedő egyéneknél alacsonyabb lehet a HepA-val szembeni antitestválasz vakcina, mint az egészséges egyének. (Lásd: Műveletek.)

    Gyakori mellékhatások

    Havrix és Vaqta: reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, érzékenység, fájdalom, bőrpír, melegség, keményedés), fejfájás, GI-hatások (hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság), ingerlékenység, fáradtság/aszténia, láz, bőrkiütés.

    Twinrix: A monovalens HepA vakcina és a monovalens HepB vakcina önmagukban vagy egyidejűleg különböző helyeken történő beadásakor jelentettekhez hasonló mellékhatások.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Egyéb vakcinák

    Bár előfordulhat, hogy nem állnak rendelkezésre specifikus vizsgálatok az egyes antigénekkel történő egyidejű beadás értékelésére, más, életkoruknak megfelelő vakcinákkal, köztük élő vírusvakcinákkal, toxoidokkal vagy inaktivált vagy rekombináns vakcinákkal egyidejű beadása ugyanazon egészségügyi látogatás során nem várható befolyásolja az immunológiai válaszokat vagy a mellékhatásokat bármelyik készítményre. A HepA vakcinával történő immunizálás integrálható diftéria, tetanusz, pertussis, Haemophilus influenzae b típusú (Hib), hepatitis B, influenza, kanyaró, mumpsz, rubeola, meningococcus-betegség, pneumococcus-betegség, gyermekbénulás és varicElla elleni immunizálással. Mindazonáltal minden vakcinát más fecskendővel és különböző injekciós helyre kell beadni.

    Speciális gyógyszerek és laboratóriumi vizsgálatok

    Gyógyszer vagy teszt

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Fertőzésellenes szerek

    A fertőzés elleni szerek egyidejű alkalmazása általában nem befolyásolja az inaktivált vakcinákra adott immunválaszt, beleértve a HepA vakcinát vagy a HepA vakcinát és a HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcinát (Twinrix)

    Diftéria és tetanusz toxoidok és adszorbeált acelluláris pertussis vakcina (DTaP)

    A DTaP-vel egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Haemophilus b (Hib) vakcina

    A Havrix HepA vakcina Hib poliszacharid konjugátum (tetanusz toxoid konjugátum) vakcinával (PRP-T; OmniHIB [nem kapható az USA-ban]) és DTaP különböző helyeken történő egyidejű beadása 15-18 hónapos gyermekeknél nem befolyásolta az immunrendszert Havrix vagy Hib vakcinára adott válasz; gyakrabban fordult elő néhány mellékhatás (pl. ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság) azoknál, akik Havrix-et kaptak PRP-T-vel és DTaP-vel egyidejűleg, mint azoknál, akik csak Havrix-et kaptak

    Egyidejűleg is beadható (különféle fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Hepatitis B (HepB) vakcina

    A monovalens HepA vakcina és a monovalens HepB vakcina egyidejű beadása nem befolyásolja a az immunválasz vagy a mellékhatások gyakoriságának növelése bármelyik vakcina esetén

    A HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (Twinrix) 3 adagos sorozata azokhoz hasonló immunválaszokat és mellékhatásokat eredményez arról számoltak be, amikor egy 2 adagból álló monovalens HepA vakcina (Havrix) és egy 3 adagból álló monovalens HepB vakcina (Engerix-B) sorozatát egyidejűleg adják be az ellenkező karokban

    A monovalens HepA vakcina és a monovalens HepB vakcina egyidejűleg adható be (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Alternatív megoldásként egyidejűleg is beadható HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcinaként (Twinrix)

    Immunglobulin ( IGIM)

    Az IGIM-től passzívan szerzett anti-HAV megzavarhatja a HepA vakcinára adott aktív antitest választ; bár az anti-HAV csökkent titere előfordulhat az IGIM-et és a vakcinát egyidejűleg kapó felnőtteknél, a szerokonverziós ráta ez nem változik.

    Azt javasolták, hogy mivel a vakcina által kiváltott titerek általában magasabbak, mint a protektívnak tekintett antitestszintek , a passzívan szerzett anti-HAV-hoz kapcsolódó csökkent immunogenitás klinikailag nem feltétlenül fontos

    Az ACIP kijelenti, hogy a protektív antitestválasz kialakulása nem csökkenhet, ha a HepA vakcinát egyidejűleg vagy bármely időközönként adják be a beadás előtt vagy után. antitest tartalmú készítmény

    ről

    Ha kombinált aktív immunizálást HepA vakcinával és passzív immunizálást IGIM-mel (pl. expozíció utáni profilaxishoz) alkalmaznak, az első adag vakcinát az IGIM-mel egyidejűleg kell beadni (különböző fecskendőket és különböző injekciós helyeket használva)

    Immunszuppresszív szerek (pl. alkilező szerek, antimetabolitok, kortikoszteroidok, citotoxikus szerek, sugárzás)

    A vakcinákra adott csökkent antitestválasz lehetősége

    A vakcinákat általában 2 héttel a kezelés megkezdése előtt kell beadni immunszuppresszív kezelést, vagy legalább 3 hónappal a kezelés abbahagyása után elhalasztják

    További dózisú HepA vakcina szükséges lehet a HAV antitest védőszintjének indukálásához

    Kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina (MMR)

    A HepA vakcina és az MMR egyidejű beadása (különböző helyeken) nem befolyásolta a kanyaró, mumpsz, rubeola vagy hepA antigénekre adott immunválaszt

    Egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Pneumococcus vakcina

    Pneumococcus 7-valens konjugált vakcina (PCV7; Prevnar): Havrix-szel történő egyidejű adása 15 hónapos gyermekeknél nem befolyásolta az immunválaszt egyik vakcinára sem

    Egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Pneumococcus 7-valens konjugált vakcina (PCV7; Prevnar): A gyártó szerint a Havrix a negyedik adag Prevnar-ral egyidejűleg is beadható. különböző fecskendők és különböző injekciós helyek)

    A HAV-fertőzés diagnosztizálására szolgáló tesztek

    Azok az egyének, akik kaptak HepA-oltást, és akiknél a HAV-fertőzés gyanúját vizsgálják, olyan szerológiai tesztekkel, amelyek kimutatják az IgM anti-HAV-t fertőzés hiányában pozitív teszteredmény legyen, különösen, ha a tesztet a vakcina beadását követő 2-3 héten belül végzik el; A vakcinázottak mindössze 1%-ánál volt kimutatható IgM anti-HAV 1 hónappal az oltás után

    Tífusz elleni vakcina

    Parenterálisan inaktivált tífusz elleni vakcina (Typhim Vi): úgy tűnik, hogy a HepA vakcinával való egyidejű alkalmazás nem befolyásolja bármelyik vakcinára adott immunválasz vagy mellékhatások

    Egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Varicella vakcina

    Movalens varicella vakcina (Varivax) ): A HepA vakcinával és az MMR-rel különböző helyeken történő egyidejű beadása nem befolyásolta a HepA vakcinára adott antitestválaszt; Az immunogenitási adatok a mai napig nem elegendőek a varicella vakcinára adott válasz értékeléséhez

    Sárgaláz elleni vakcina

    A HepA vakcina és a sárgaláz elleni vakcina egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak