Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV)

Pencegahan infeksi HAV pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak usia ≥1 tahun.

Meskipun infeksi HAV mungkin tidak menunjukkan gejala atau relatif ringan pada banyak pasien, penyakit ini dapat mengakibatkan morbiditas yang besar dan terkait dengan biaya layanan kesehatan serta kehilangan pekerjaan (11-22% pasien memerlukan rawat inap) dan mungkin terkait dengan hepatitis fulminan dan gagal hati. Angka fatalitas kasus HAV secara keseluruhan di AS adalah 0,3–0,6%, namun meningkat menjadi sekitar 2% pada mereka yang berusia ≥40 tahun. HAV sangat menular (terutama 2 minggu sebelum timbulnya gejala). Virus ini ditularkan dari orang ke orang, terutama melalui jalur fecal-oral. Infeksi HAV tetap menjadi salah satu penyakit yang paling sering dilaporkan dan dapat dicegah dengan vaksin pada wisatawan.

USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP, dan American Academy of Family Physicians (AAFP) merekomendasikan agar semua anak menerima vaksinasi terhadap infeksi HAV pada usia 1 tahun (yaitu, 12 hingga 23 bulan). usia), kecuali ada kontraindikasi. (Lihat Kontraindikasi di bawah Perhatian.)

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dan American College of Physicians (ACP) juga merekomendasikan vaksinasi terhadap HAV untuk semua anak-anak, remaja yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi. , dan orang dewasa yang berisiko tinggi terpajan HAV (lihat Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Berisiko Tinggi pada bagian Penggunaan) dan untuk individu lain yang tidak divaksinasi yang menginginkan perlindungan dari infeksi HAV.

Untuk anak-anak yang diadopsi secara internasional yang status kekebalannya tidak pasti, vaksinasi dapat diulang atau tes serologi dapat dilakukan untuk memastikan kekebalannya. Untuk vaksin HepA, ACIP menyatakan bahwa pendekatan paling sederhana adalah melakukan vaksinasi ulang sesuai dengan jadwal imunisasi yang direkomendasikan AS jika anak berusia ≥12 bulan. (Lihat Dosis dan Cara Pemberian.) Alternatifnya, uji bukti serologis kerentanan terhadap HAV. (Lihat Pengujian Serologi Sebelum dan Pasca Vaksinasi di bagian Perhatian.) Ketika seorang anak diadopsi dari negara dengan endemisitas HAV tinggi atau menengah, ACIP menyatakan bahwa semua individu yang sebelumnya tidak divaksinasi yang mengantisipasi kontak pribadi yang erat dengan anak yang diadopsi selama 60 hari pertama anak tersebut berada di negara tersebut. AS (misalnya, anggota rumah tangga, pengasuh bayi) harus menerima vaksinasi rutin dengan vaksin HepA, dengan dosis pertama diberikan segera setelah adopsi direncanakan (idealnya ≥2 minggu sebelum kedatangan anak). Situs web CDC ([Web]) memiliki informasi mengenai negara mana yang memiliki tingkat endemisitas HAV tinggi atau sedang.

Vaksin HepA tidak akan mencegah hepatitis yang disebabkan oleh agen infeksi lain (misalnya virus hepatitis B [HBV], hepatitis virus C [HCV], virus hepatitis E [HEV]).

Jika vaksinasi terhadap infeksi HAV dan HBV diindikasikan pada orang dewasa berusia ≥18 tahun, vaksin kombinasi tetap yang tersedia secara komersial yang mengandung vaksin HepA dan vaksin hepatitis B (HepA-HepB; Twinrix) dapat digunakan. ACIP, AAP, dan AAFP menyatakan bahwa penggunaan vaksin kombinasi umumnya lebih disukai dibandingkan suntikan terpisah dari komponen vaksin yang setara; Pertimbangannya harus mencakup penilaian penyedia layanan (misalnya, jumlah suntikan, ketersediaan vaksin, kemungkinan peningkatan cakupan, kemungkinan kembalinya pasien, pertimbangan penyimpanan dan biaya), preferensi pasien, dan potensi dampak buruk. Namun, vaksin kombinasi tetap HepA-HepB (Twinrix) tidak boleh digunakan untuk profilaksis pasca pajanan HAV. (Lihat Penggunaan Kombinasi Tetap pada Perhatian.)

Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Berisiko Tinggi

Vaksinasi prapaparan pada anak-anak, remaja, atau orang dewasa yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi, yang sedang atau akan berisiko tinggi terpapar HAV atau berisiko tinggi terkena infeksi HAV hepatitis fulminan dan gagal hati jika terinfeksi HAV.

ACIP, AAP, AAFP, dan lainnya merekomendasikan vaksinasi pra pajanan pada anak-anak berusia ≥12 bulan yang sebelumnya tidak divaksinasi yang tinggal di negara bagian, kabupaten, atau komunitas di mana tingkat infeksi HAV tinggi dan pada pelancong yang tidak divaksinasi, tidak divaksinasi kontak serumah atau seksual dari individu yang terkOnfirmasi terinfeksi HAV, dan individu yang tidak divaksinasi yang berisiko karena pekerjaan atau perilaku berisiko tinggi.

Jika vaksin HepA tidak dapat digunakan karena merupakan kontraindikasi atau tidak tersedia dan diperlukan perlindungan jangka pendek terhadap HAV, disarankan untuk melakukan imunisasi pasif sebelum paparan dengan IGIM.

Di negara bagian, kabupaten, atau komunitas di mana tingkat infeksi HAV tinggi, ACIP merekomendasikan agar program vaksinasi HepA pra pajanan selektif untuk anak usia 2 hingga 18 tahun tetap dipertahankan. Di wilayah-wilayah tersebut, upaya-upaya baru yang berfokus pada vaksinasi rutin pada semua anak pada usia 1 tahun seharusnya meningkatkan, bukan menggantikan, program-program yang sedang berjalan yang ditujukan pada populasi anak-anak yang lebih luas. Di wilayah yang belum memiliki program vaksinasi selektif, vaksinasi lanjutan pada anak berusia 2 hingga 18 tahun yang tidak divaksinasi dapat dipertimbangkan. Program vaksinasi lanjutan seperti ini mungkin diperlukan karena meningkatnya kejadian atau wabah HAV yang sedang berlangsung di kalangan anak-anak atau remaja.

Orang yang terinfeksi HIV, terutama mereka yang mengidap penyakit hati kronis ( termasuk mereka yang koinfeksi dengan HBV atau HCV), harus menerima vaksinasi HAV. ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society, dan lembaga lain merekomendasikan agar orang dewasa, remaja, dan anak-anak yang rentan terhadap HAV dan terinfeksi HIV menerima vaksin HepA. Pertimbangkan bahwa vaksin tersebut mungkin kurang imunogenik pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah. (Lihat Individu dengan Perubahan Imunokompetensi pada bagian Perhatian.)

Wisatawan ke daerah dengan tingkat endemik HAV sedang hingga tinggi berisiko terkena penyakit ini, dan ACIP, CDC, WHO , dan pihak lain merekomendasikan vaksinasi HAV sebelum paparan bagi individu tersebut. CDC menyatakan vaksinasi terhadap HAV dapat dipertimbangkan pada individu yang bepergian ke tujuan manapun. Situs web CDC ([Web]) mempunyai informasi mengenai negara mana yang memiliki tingkat endemisitas HAV tinggi atau menengah. Risiko tertular HAV saat bepergian bervariasi tergantung kondisi tempat tinggal, lama tinggal, dan kejadian infeksi HAV di daerah yang dikunjungi. Pertimbangkan bahwa banyak kasus HAV terjadi pada wisatawan ke negara-negara berkembang dengan rencana perjalanan wisata, akomodasi, dan perilaku konsumsi makanan standar. Idealnya, dosis pertama vaksin HepA harus diberikan segera setelah mempertimbangkan perjalanan ke negara-negara dengan endemisitas HAV tinggi atau sedang. (Lihat Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Berisiko Tinggi pada Pasien Anak dan Dewasa, pada bagian Dosis dan Cara Pemberian.) Sebagai alternatif, jika vaksin merupakan kontraindikasi atau tidak dapat digunakan, imunisasi pasif dengan IGIM dosis tunggal dapat memberikan perlindungan hingga hingga 3 bulan. Untuk perlindungan optimal bagi wisatawan yang berisiko terbesar terkena HAV (orang lanjut usia atau individu dengan gangguan imunokompeten, penyakit hati kronis, atau kondisi medis kronis lainnya) yang berencana berangkat dalam waktu <2 minggu, dosis IGIM harus diberikan bersamaan dengan dosis awal. vaksin HepA (di tempat berbeda). ACIP menyatakan bahwa vaksin kombinasi tetap yang berisi vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) tidak boleh digunakan untuk vaksinasi pra pajanan pada pelancong yang akan berangkat dalam waktu 2 minggu. (Lihat Penggunaan Kombinasi Tetap di bagian Perhatian.)

Kontak rumah tangga dan seksual dari individu yang terkonfirmasi terinfeksi HAV mempunyai risiko lebih tinggi untuk terpapar HAV. Remaja laki-laki yang aktif secara seksual dan orang dewasa yang berhubungan seks dengan laki-laki (homoseksual, biseksual) harus divaksinasi HAV. Dokter layanan primer dan mereka yang berada di lingkungan medis khusus harus menawarkan vaksin kepada individu tersebut; strategi untuk meningkatkan cakupan (misalnya penggunaan standing order) harus dipertimbangkan.

Orang yang secara ilegal menggunakan obat-obatan suntik atau non-suntik mungkin mempunyai risiko lebih tinggi terhadap paparan infeksi HAV dan sebaiknya mendapat vaksinasi HAV. Dokter harus memperoleh riwayat lengkap untuk mengidentifikasi individu yang mungkin mendapat manfaat dari vaksinasi HepA (misalnya, mereka yang menggunakan obat-obatan terlarang atau yang berisiko lebih tinggi terhadap penggunaan obat tersebut). Dokter harus mempertimbangkan penerapan strategi untuk meningkatkan cakupan vaksin pada pasien ini (misalnya, penggunaan standing order).

Orang dengan hemofilia atau kelainan perdarahan kongenital lainnya yang seronegatif terhadap HAV harus dilibatkan. vaksinasi terhadap HAV. Peningkatan skrining donor, prosedur inaktivasi virus yang lebih efektif, dan/atau prosedur pemurnian atau filtrasi telah mengurangi, namun tidak sepenuhnya menghilangkan, risiko penularan patogen dari faktor pembekuan yang berasal dari plasma. Oleh karena itu, penerima produk darah (misalnya darah utuh, sel darah merah kemasan, plasma) dan sediaan turunan plasma (misalnya albumin manusia, faktor antihemofilik [manusia], kompleks koagulan anti-inhibitor, faktor IX [manusia], kompleks faktor IX) mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi HAV.

Pekerja yang menangani primata bukan manusia yang terinfeksi HAV dan pekerja yang melakukan kontak dengan HAV hidup di laboratorium penelitian harus menerima vaksinasi HAV. Vaksinasi rutin terhadap HAV saat ini tidak direkomendasikan untuk kelompok pekerjaan lain di AS.

Individu dengan penyakit hati kronis dan mereka yang sedang menunggu atau telah menjalani transplantasi hati harus mendapatkan vaksinasi HAV . Meskipun individu dengan penyakit hati kronis tidak mempunyai risiko lebih tinggi tertular infeksi HAV, namun individu tersebut mempunyai peningkatan risiko terkena dampak parah dari infeksi HAV, termasuk hepatitis fulminan yang fatal dan gagal hati.

Beberapa dokter merekomendasikan orang dengan infeksi HBV atau HCV, hepatitis autoimun, atau sirosis bilier primer untuk mendapatkan vaksinasi HAV. ACIP menyatakan bahwa data saat ini tidak mendukung vaksinasi rutin terhadap individu yang mengidap infeksi HBV atau HCV kronis namun tidak memiliki bukti penyakit hati kronis.

Penjamah makanan dan pegawai restoran mungkin terkena dampaknya. vaksinasi terhadap HAV. Vaksinasi dapat dipertimbangkan pada karyawan restoran di wilayah dimana otoritas kesehatan negara bagian dan lokal atau perusahaan swasta telah menetapkan bahwa vaksinasi tersebut diindikasikan untuk mengurangi frekuensi evaluasi HAV pada penjamah makanan dan mengurangi kebutuhan akan profilaksis pasca paparan HAV pada pengunjung restoran. Dalam keadaan seperti ini, catatan vaksinasi HepA harus diberikan kepada penjamah makanan yang sudah menerima vaksinasi, mereka yang belum divaksin harus diberitahu tentang tanda-tanda dan gejala infeksi HAV, dan semua penjamah makanan harus diinstruksikan mengenai praktik penyiapan makanan yang mengurangi risiko kontaminasi tinja. Penggunaan vaksin HepA secara rutin pada semua penjamah makanan tidak layak secara ekonomi dari sudut pandang masyarakat atau industri makanan. Kadang-kadang, vaksinasi terhadap penjamah makanan dapat dipertimbangkan ketika terjadi wabah di masyarakat.

Remaja yang dipenjara di lembaga pemasyarakatan yang berlokasi di negara bagian yang memiliki program vaksinasi HepA untuk remaja harus menerima vaksin HepA. Karena kemungkinan remaja di lembaga pemasyarakatan remaja mempunyai indikasi untuk menerima vaksin, lembaga pemasyarakatan lainnya juga harus mempertimbangkan vaksinasi HepA secara rutin pada semua remaja yang berada di bawah pengawasan mereka. Tes mereka yang memiliki tanda atau gejala hepatitis untuk mengetahui adanya infeksi HAV, HBV, dan HCV akut. Laporkan penderita HAV ke departemen kesehatan setempat dan berikan profilaksis pascapajanan yang sesuai dengan vaksin HepA kepada penduduk yang rentan dan terpapar.

Jika wabah HAV di seluruh komunitas terjadi, program vaksinasi HepA harus dipercepat. Seharusnya dipertimbangkan. Keputusan untuk memulai program vaksinasi pengendalian wabah harus mempertimbangkan kelayakan vaksinasi cepat terhadap populasi sasaran anak-anak, remaja, atau dewasa muda, dan biaya yang terkait dengan program tersebut. Vaksinasi rutin terhadap anak-anak di komunitas yang terkena dampak harus dilanjutkan untuk mempertahankan tingkat kekebalan yang tinggi dan mencegah epidemi di masa depan.

Wabah HAV di pusat penitipan anak telah menurun secara signifikan sejak penerapan program ini. imunisasi rutin anak terhadap HAV dan diperkirakan akan terjadi penurunan lebih lanjut. ACIP tidak merekomendasikan vaksinasi pra pajanan rutin dengan vaksin HepA bagi personel di pusat penitipan anak. Namun, profilaksis pasca pajanan HAV dapat diindikasikan jika HAV dilaporkan pada peserta atau staf. (Lihat Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan pada bagian Penggunaan.)

ACIP tidak merekomendasikan vaksinasi rutin sebelum pajanan dengan vaksin HepA di rumah sakit atau sekolah dan institusi untuk penyandang disabilitas perkembangan karena frekuensi wabah di lembaga-lembaga tersebut tidak cukup tinggi untuk menjamin rekomendasi tersebut. Wabah yang melibatkan penularan antar siswa di sekolah dasar dan menengah jarang terjadi di negara maju, namun wabah telah didokumentasikan; di negara-negara berkembang, wabah penyakit ini lebih sering terjadi pada anak-anak di sekolah dasar. Jika penyelidikan epidemiologi menunjukkan penularan HAV terjadi di antara siswa di sekolah atau di antara pasien atau antara pasien dan staf di rumah sakit, profilaksis pasca pajanan HAV harus diberikan kepada individu yang memiliki kontak dekat dengan pasien indeks. (Lihat Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan pada bagian Penggunaan.)

ACIP dan Komite Penasihat Praktik Pengendalian Infeksi Rumah Sakit (HICPAC) menyatakan bahwa vaksinasi prapajanan secara rutin dengan vaksin HepA atau penggunaan rutin profilaksis pasca pajanan HAV dalam kesehatan- petugas perawatan yang memberikan perawatan kepada pasien dengan infeksi HAV tidak diindikasikan. Sebaliknya, praktik higienis harus ditekankan dan petugas layanan kesehatan harus disadarkan akan risiko paparan HAV dan tindakan pencegahan terkait kontak langsung dengan bahan yang berpotensi menularkan. Dalam wabah infeksi HAV yang terdokumentasi, profilaksis pasca pajanan HAV dapat diindikasikan pada petugas kesehatan dan orang lain yang memiliki kontak dekat dengan orang yang terinfeksi. (Lihat Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan pada bagian Penggunaan.) Kegunaan vaksin HepA dalam mengendalikan wabah di fasilitas layanan kesehatan belum diteliti.

Profilaksis Infeksi HAV pascapaparan

Profilaksis HAV pascapaparan† [di luar label] pada individu rentan yang baru saja terpapar HAV (dalam waktu 2 minggu).

Pilihan imunisasi aktif dengan vaksin HepA dan/atau imunisasi pasif dengan IGIM untuk profilaksis pasca pajanan harus mempertimbangkan besarnya risiko yang terkait dengan paparan dan karakteristik pasien yang mungkin terkait dengan manifestasi yang lebih parah. HAV (misalnya, usia lebih tua, penyakit hati kronis).

Meskipun IGIM secara tradisional merupakan rejimen yang direkomendasikan untuk profilaksis pasca pajanan HAV karena 80–90% efektif jika diberikan dalam waktu 2 minggu setelah pajanan, terdapat beberapa bukti bahwa vaksin HepA monovalen yang diberikan dalam waktu 2 minggu setelah pajanan mungkin efektif. sama efektifnya dengan IGIM pada individu sehat berusia 1–40 tahun. Vaksin ini juga menawarkan keunggulan tertentu dibandingkan IGIM (misalnya, menginduksi kekebalan aktif dan perlindungan yang lebih lama, lebih mudah tersedia, lebih mudah diberikan, dan lebih diterima oleh pasien).

Untuk profilaksis pasca pajanan HAV pada individu sehat berusia 12 bulan hingga 40 tahun, ACIP lebih memilih penggunaan vaksin HepA monovalen. Pada orang dewasa berusia >40 tahun, ACIP lebih memilih penggunaan IGIM karena data mengenai kemanjuran vaksin untuk profilaksis pasca pajanan pada kelompok usia ini tidak tersedia hingga saat ini dan orang-orang ini berisiko mengalami manifestasi HAV yang lebih parah; vaksin dapat digunakan jika IGIM tidak dapat diperoleh. IGIM harus digunakan untuk profilaksis pasca pajanan HAV pada anak-anak <12 bulan, individu dengan sistem imun lemah, individu dengan penyakit hati kronis, dan kapanpun vaksin tersebut dikontraindikasikan.

Pada individu yang IGIM lebih disukai untuk profilaksis HAV pasca pajanan. profilaksis, satu dosis vaksin HepA harus diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) jika vaksin tersebut diindikasikan untuk alasan lain (misalnya, vaksinasi mengejar ketinggalan, vaksinasi pra pajanan pada kelompok risiko tinggi) dan tidak merupakan kontraindikasi. Jika dosis vaksin HepA digunakan dengan atau tanpa IGIM untuk profilaksis pasca pajanan HAV, dosis vaksin kedua (booster) harus diberikan sesuai dengan jadwal yang biasanya direkomendasikan untuk memastikan perlindungan jangka panjang. (Lihat Dosis di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

Vaksin HepA monovalen (Havrix, Vaqta) harus digunakan bila imunisasi aktif diindikasikan untuk profilaksis pasca pajanan HAV. Data tidak tersedia hingga saat ini mengenai kemanjuran vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) untuk profilaksis pasca pajanan. (Lihat Penggunaan Kombinasi Tetap pada Perhatian.)

Jika profilaksis HAV pasca paparan diindikasikan, berikan sesegera mungkin (dalam waktu 2 minggu setelah paparan). Data tidak tersedia mengenai kemanjuran profilaksis pasca pajanan HAV yang diberikan >2 minggu setelah pajanan.

Profilaksis pasca pajanan HAV diindikasikan pada semua individu yang sebelumnya tidak divaksinasi dan telah melakukan kontak rumah tangga atau seksual (dalam kurun waktu tersebut 2 minggu terakhir) dengan individu dengan HAV yang dikonfirmasi secara serologis. Pertimbangkan juga profilaksis pasca pajanan HAV untuk individu yang terpajan (dalam 2 minggu terakhir) melalui jenis kontak pribadi yang dekat dan berkelanjutan (misalnya, mengasuh anak secara teratur).

Kontak yang pernah berbagi obat-obatan terlarang (dalam 2 minggu terakhir) jika seseorang dengan HAV yang terkonfirmasi secara serologis harus menerima profilaksis pasca pajanan HAV.

Berikan profilaksis pasca pajanan HAV kepada semua staf dan pengunjung pusat penitipan anak atau rumah yang sebelumnya belum menerima vaksinasi /b> jika ≥1 kasus HAV ditemukan pada anak-anak atau karyawan atau jika HAV ditemukan pada ≥2 rumah tangga peserta pusat (dalam 2 minggu terakhir). Di pusat-pusat yang tidak memberikan perawatan kepada anak-anak yang memakai popok, profilaksis pasca pajanan HAV hanya diindikasikan pada kontak kelas dengan pasien indeks. Jika terjadi wabah (yaitu HAV pada ≥3 keluarga), profilaksis HAV pasca pajanan juga harus dipertimbangkan untuk anggota rumah tangga yang anak-anaknya memakai popok dan dirawat di pusat tersebut.

Jika HAV didiagnosis pada makanan penangan, ACIP merekomendasikan profilaksis pasca pajanan HAV (dalam waktu 2 minggu) untuk penjamah makanan lain di tempat yang sama. Karena penularan dari sumber umum ke pelanggan tidak mungkin terjadi, profilaksis pasca paparan HAV biasanya tidak diindikasikan untuk pelanggan restoran, namun dapat dipertimbangkan jika penjamah makanan secara langsung menangani makanan mentah atau matang dan mengalami diare atau praktik kebersihan yang buruk dan jika pelanggan dapat diidentifikasi dan diobati. dalam waktu 2 minggu setelah paparan. Lokasi di mana paparan HAV berulang mungkin terjadi (misalnya, kafetaria institusi) memerlukan pertimbangan yang lebih kuat mengenai profilaksis pasca paparan bagi pengunjung.

Ketika seseorang dengan HAV dirawat di rumah sakit, petugas layanan kesehatan tidak perlu menerima profilaksis rutin pasca pajanan HAV; praktik higienis yang cermat harus ditekankan dalam situasi seperti ini.

Jika penyelidikan epidemiologi menunjukkan bahwa penularan HAV terjadi di antara siswa di sekolah atau di antara pasien rumah sakit dan/atau rumah sakit staf, ACIP merekomendasikan profilaksis pasca pajanan HAV pada individu yang memiliki kontak dekat dengan pasien indeks.

Profilaksis pasca pajanan HAV secara rutin tidak diindikasikan ketika satu kasus HAV terjadi di sekolah dasar atau menengah atau kantor atau tempat kerja lain dan sumber kasusnya berada di luar sekolah atau tempat kerja.

Profilaksis pasca pajanan HAV biasanya tidak diindikasikan setelah wabah HAV sumber umum jika kasus sudah mulai terjadi sejak periode 2 minggu ketika profilaksis seperti itu yang diketahui efektif telah terlampaui.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administrasi

Injeksi IM

Berikan vaksin HepA monovalen (Havrix, Vaqta) melalui suntikan IM.

Berikan vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) melalui suntikan IM.

Jangan memberikan IV, intradermal, atau sub-Q.

Kocok vaksin segera sebelum pemberian untuk menghasilkan suspensi yang seragam, agak keruh, berwarna putih. Buang vaksin jika ada retakan pada vial atau spuit atau jika mengandung partikulat, tampak berubah warna, atau tidak dapat diresuspensi dengan pengadukan menyeluruh.

Jangan encer. Jangan dicampur dengan vaksin atau larutan lain.

Untuk memastikan pengiriman ke otot, suntikan IM harus dilakukan pada sudut 90° terhadap kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai dengan usia dan massa tubuh individu, ketebalan jaringan adiposa dan otot di tempat suntikan, dan teknik injeksi. Pertimbangkan variabilitas anatomi, terutama pada otot deltoid; gunakan penilaian klinis untuk menghindari penetrasi otot yang kurang atau berlebihan.

Untuk orang dewasa, berikan IM ke otot deltoid. Untuk anak usia 1-2 tahun, suntikan IM sebaiknya diberikan pada paha anterolateral; otot deltoid merupakan alternatif jika massa otot memadai. Untuk anak-anak dan remaja usia 3–18 tahun, otot deltoid lebih disukai, meskipun paha anterolateral adalah alternatifnya.

Umumnya, vaksin tidak diberikan pada otot bokong pada anak-anak karena potensi cedera skiatika terkait suntikan. saraf. Selain itu, penelitian pada orang dewasa menunjukkan respons imunologi suboptimal dapat terjadi jika vaksin HepA disuntikkan ke otot gluteal.

Meskipun beberapa ahli menyatakan bahwa aspirasi (yaitu, menarik kembali alat suntik setelah memasukkan jarum dan sebelum penyuntikan) dapat dilakukan untuk memastikan bahwa pembuluh darah belum masuk, ACIP dan AAP menyatakan bahwa prosedur ini adalah prosedur yang benar. tidak diperlukan karena tidak terdapat pembuluh darah besar di tempat suntikan IM yang direkomendasikan.

Karena sinkop dapat terjadi setelah vaksinasi, amati penerima vaksin selama kurang lebih 15 menit setelah pemberian dosis. Sinkop paling sering terjadi pada remaja dan dewasa muda. Jika sinkop terjadi, amati pasien sampai gejalanya hilang.

Dapat diberikan bersamaan dengan IGIM (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) ketika imunisasi pasif dianggap perlu selain imunisasi aktif dengan vaksin tersebut (misalnya pada pelancong yang akan berangkat dalam waktu 2 minggu). (Lihat Interaksi.)

Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain sesuai usia pada kunjungan layanan kesehatan yang sama (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda). (Lihat Interaksi.)

Ketika beberapa vaksin diberikan dalam satu kunjungan layanan kesehatan, setiap vaksin harus diberikan dengan jarum suntik yang berbeda dan di tempat suntikan yang berbeda. Pisahkan tempat suntikan setidaknya 1 inci (jika memungkinkan secara anatomis) untuk memungkinkan atribusi yang tepat terhadap efek samping lokal yang mungkin terjadi. Jika beberapa vaksin harus diberikan pada satu anggota tubuh, otot deltoid dapat digunakan pada anak-anak yang lebih besar dan orang dewasa, namun paha lebih disukai pada anak-anak yang lebih kecil.

Dosis

Dosis dan jadwal pemberian dosis bervariasi menurut usia individu dan vaksin spesifik yang diberikan. Ikuti anjuran dosis untuk sediaan spesifik yang digunakan.

Bila memungkinkan, vaksin HepA monovalen yang digunakan untuk dosis awal harus digunakan untuk dosis berikutnya pada individu yang sama. Namun, ACIP dan AAP menyatakan bahwa formulasi monovalen yang tersedia saat ini dapat dianggap dapat dipertukarkan.

Untuk kedua vaksin monovalen, jarak minimal antara dosis pertama dan kedua adalah 6 bulan. Dosis untuk dosis kedua (penguat) harus didasarkan pada usia individu pada saat dosis kedua diberikan. Meskipun data yang tersedia mengenai respons imun terhadap penundaan pemberian dosis kedua hanya terbatas, beberapa ahli menyatakan tidak perlu mengulangi dosis pertama jika jarak antara dosis pertama dan kedua melampaui 18 bulan.

Bila vaksinasi terhadap infeksi HAV dan HBV diindikasikan pada orang dewasa berusia ≥18 tahun, vaksin kombinasi tetap yang tersedia secara komersial yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) dapat digunakan.

Pasien Anak

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV) Anak-anak dan Remaja Usia 12 Bulan hingga 18 Tahun (Havrix) IM

Imunisasi primer terdiri dari 2 dosis yang diberikan 6–12 bulan terpisah.

Berikan dosis awal 720 unit. Berikan dosis kedua (booster) sebanyak 720 unit pada 6-12 bulan setelah dosis awal.

ACIP, AAP, dan AAFP merekomendasikan agar dosis awal diberikan secara rutin kepada semua anak pada usia 1 tahun (yaitu, usia 12 hingga 23 bulan) dan dosis kedua diberikan setidaknya setelah 6 bulan. setelah dosis awal.

Anak-anak yang belum menerima vaksinasi lengkap pada usia 2 tahun dapat menerima vaksinasi pada kunjungan layanan kesehatan berikutnya. ACIP merekomendasikan agar vaksinasi catch-up dipertimbangkan untuk anak-anak berusia 2 hingga 18 tahun di wilayah yang belum memiliki program vaksinasi HepA selektif sebelum paparan.

Jika vaksin HepA yang berbeda (misalnya Vaqta) digunakan untuk dosis awal , dosis booster Havrix dapat diberikan 6–18 bulan setelah dosis awal vaksin lainnya. Namun, bila memungkinkan, formulasi yang dipilih untuk dosis awal harus digunakan untuk dosis booster pada individu yang sama.

Durasi imunitas dan kebutuhan dosis berikutnya setelah dosis awal dan dosis tambahan (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Durasi Imunitas dalam Perhatian.) Dosis booster berikutnya tidak dianjurkan.

Anak-anak dan Remaja Usia 12 Bulan hingga 18 Tahun (Vaqta) IM

Imunisasi primer terdiri dari 2 dosis yang diberikan dengan jarak 6–18 bulan. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandung 25 unit/0,5 mL.

Berikan dosis awal 25 unit. Berikan dosis kedua (booster) sebanyak 25 unit 6–18 bulan setelah dosis awal.

ACIP, AAP, dan AAFP merekomendasikan agar dosis awal diberikan secara rutin kepada semua anak pada usia 1 tahun (yaitu, 12 tahun). hingga usia 23 bulan) dan dosis kedua diberikan setidaknya 6 bulan setelah dosis awal.

Anak-anak yang belum menerima vaksinasi lengkap pada usia 2 tahun dapat menerima vaksinasi pada kunjungan layanan kesehatan berikutnya. ACIP merekomendasikan agar vaksinasi catch-up dipertimbangkan untuk anak-anak berusia 2 hingga 18 tahun di wilayah yang belum memiliki program vaksinasi HepA selektif sebelum paparan.

Jika vaksin HepA yang berbeda (misalnya Havrix) digunakan untuk dosis awal , dosis booster Vaqta dapat diberikan 6–12 bulan setelah dosis awal vaksin lainnya. Namun, bila memungkinkan, formulasi yang dipilih untuk dosis awal harus digunakan untuk dosis booster pada individu yang sama.

Durasi perlindungan dan kebutuhan dosis berikutnya setelah dosis awal dan dosis kedua (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Durasi Imunitas dalam Perhatian.) Dosis booster berikutnya tidak dianjurkan.

Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Risiko Tinggi Anak-anak dan Remaja Usia 12 Bulan hingga 18 Tahun (Havrix atau Vaqta) IM

Imunisasi primer dengan dosis awal dan kedua (penguat) yang biasanya direkomendasikan sesuai usia sebelum paparan HAV diharapkan menjamin tingkat perlindungan tertinggi. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV) di bagian Dosis dan Cara Pemberian.) Mereka yang telah menerima setidaknya 1 dosis yang diberikan 1 bulan sebelum paparan mungkin akan terlindungi.

Bagi individu yang berencana bepergian atau bekerja di daerah dengan tingkat endemik HAV sedang hingga tinggi (lihat Vaksinasi Pra Pajanan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Berisiko Tinggi dalam Penggunaan), berikan dosis vaksin pertama segera setelah mempertimbangkan untuk bepergian. Bagi sebagian besar anak-anak yang sehat, satu dosis akan memberikan perlindungan yang memadai terlepas dari tanggal keberangkatan yang dijadwalkan. Untuk memastikan perlindungan pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah atau mereka yang memiliki penyakit hati kronis atau kondisi medis kronis lainnya yang berencana untuk berangkat dalam waktu 2 minggu, berikan dosis vaksin awal dan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) berikan dosis tunggal IGIM (0,02 mL /kg).

Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan† [di luar label] Anak-anak dan Remaja Usia 12 Bulan hingga 18 Tahun (Havrix atau Vaqta) IM

Berikan dosis vaksin yang sesuai usia saja atau bersamaan dengan dosis vaksin IGIM (0,02 mL/kg) sesegera mungkin. Kemanjuran profilaksis pasca pajanan HAV belum diketahui jika diberikan >2 minggu setelah pajanan. (Lihat Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan pada bagian Kegunaan.)

Pada individu yang belum pernah menerima vaksinasi sebelumnya, berikan imunisasi primer dengan dosis awal dan kedua (penguat) vaksin yang biasanya direkomendasikan sesuai usia. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV) pada Dosis dan Cara Pemberian.) Dosis vaksin pertama dapat diberikan bersamaan dengan IGIM (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda).

Orang yang telah menerima setidaknya 1 dosis vaksin setidaknya 1 bulan sebelum paparan HAV saat ini tidak perlu menerima profilaksis pascapaparan dengan IGIM.

Dewasa

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV) Dewasa ≥19 Tahun (Havrix) IM

Imunisasi primer terdiri dari 2 dosis yang diberikan dengan selang waktu 6–12 bulan.

Berikan dosis awal 1440 unit. Berikan dosis kedua (booster) sebanyak 1440 unit 6–12 bulan setelah dosis awal.

Jika vaksin HepA yang berbeda (misalnya Vaqta) digunakan untuk dosis awal, dosis booster Havrix dapat diberikan 6–12 bulan setelah dosis awal vaksin lainnya. Namun, bila memungkinkan, formulasi yang dipilih untuk dosis awal harus digunakan untuk dosis booster pada individu yang sama.

Durasi perlindungan dan kebutuhan dosis berikutnya setelah dosis awal dan dosis kedua (booster) tidak sepenuhnya ditentukan. (Lihat Durasi Imunitas dalam Perhatian.) Dosis booster berikutnya tidak dianjurkan.

Dewasa ≥19 Tahun (Vaqta) IM

Imunisasi primer terdiri dari 2 dosis yang diberikan dengan jarak 6–18 bulan. Gunakan formulasi dewasa yang mengandung 50 unit per mL.

Berikan dosis awal 50 unit. Berikan dosis kedua (booster) sebanyak 50 unit 6–18 bulan setelah dosis awal.

Jika vaksin HepA yang berbeda (misalnya Havrix) digunakan untuk dosis awal, dosis booster Vaqta dapat diberikan 6–12 bulan setelah dosis awal vaksin lainnya. Namun, bila memungkinkan, formulasi yang dipilih untuk dosis awal harus digunakan untuk dosis berikutnya pada individu yang sama.

Durasi perlindungan dan kebutuhan dosis berikutnya setelah dosis primer awal dan dosis kedua (booster) tidak ditentukan sepenuhnya. (Lihat Durasi Imunitas dalam Perhatian.) Dosis booster selanjutnya tidak dianjurkan.

Dewasa ≥18 Tahun (HepA-HepB; Twinrix) IM

Imunisasi primer terdiri dari rangkaian 3 dosis. Setiap dosis 1 mL mengandung setidaknya 720 unit antigen HAV dan 20 mcg antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Untuk imunisasi primer pada sebagian besar pasien, berikan dosis awal pada tanggal yang dipilih dan berikan dosis kedua dan kedua. dosis ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal.

Atau alternatifnya, jika jadwal pemberian dosis yang dipercepat diperlukan, berikan dosis awal pada tanggal yang dipilih dan berikan dosis kedua dan ketiga pada pukul 7 dan 21–30 masing-masing hari setelah dosis awal; juga memberikan dosis keempat (penguat) pada 12 bulan setelah dosis awal.

Durasi kekebalan dan kebutuhan dosis berikutnya setelah rangkaian vaksin yang direkomendasikan tidak sepenuhnya ditentukan. (Lihat Durasi Imunitas di bawah Perhatian.) Dosis booster diindikasikan jika jadwal pemberian dosis yang dipercepat digunakan, namun dosis booster tidak dianjurkan setelah rejimen 3 dosis yang biasanya direkomendasikan.

Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Berisiko Tinggi Dewasa Usia ≥19 Tahun (Havrix atau Vaqta) IM

Imunisasi primer dengan dosis awal dan kedua (booster) yang biasanya direkomendasikan sebelum perkiraan paparan HAV menjamin tingkat perlindungan tertinggi. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV) di bagian Dosis dan Cara Pemberian.) Mereka yang telah menerima setidaknya 1 dosis yang diberikan 1 bulan sebelum paparan mungkin akan terlindungi.

Bagi individu yang berencana melakukan perjalanan atau bekerja di daerah dengan tingkat endemik HAV sedang hingga tinggi (lihat Vaksinasi Pra Pajanan Terhadap Infeksi HAV pada Kelompok Berisiko Tinggi dalam Penggunaan), berikan dosis vaksin pertama segera setelah perjalanan dilakukan dipertimbangkan. Bagi sebagian besar orang dewasa sehat berusia ≤40 tahun, satu dosis vaksin akan memberikan perlindungan yang memadai terlepas dari tanggal keberangkatan yang dijadwalkan. Untuk memastikan perlindungan pada orang dewasa berusia >40 tahun, individu dengan sistem imun lemah, atau mereka yang memiliki penyakit hati kronis atau kondisi medis kronis lainnya yang berencana berangkat dalam waktu 2 minggu, berikan dosis vaksin awal dan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda) berikan dosis tunggal IGIM (0,02 mL/kg).

Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan† [di luar label] Dewasa ≥19 Tahun (Havrix atau Vaqta) IM

Dewasa ≤40 tahun: Berikan dosis vaksin yang sesuai usia saja atau bersamaan dengan IGIM (0,02 mL/kg) sesegera mungkin. Kemanjuran profilaksis pasca pajanan HAV belum diketahui jika diberikan >2 minggu setelah pajanan. (Lihat Profilaksis Infeksi HAV Pasca Pajanan pada bagian Penggunaan.)

Dewasa >40 tahun: Dosis vaksin sesuai usia dapat diberikan, namun individu dalam kelompok usia ini harus menerima IGIM untuk profilaksis pasca pajanan.

Pada individu yang sebelumnya tidak divaksinasi, berikan imunisasi primer dengan dosis vaksin awal dan kedua (booster) yang biasanya sesuai dengan usia. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis A (HAV) pada Dosis dan Cara Pemberian.) Dosis vaksin pertama dapat diberikan bersamaan dengan IGIM (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda).

Orang yang telah menerima setidaknya 1 dosis vaksin setidaknya 1 bulan sebelum paparan HAV saat ini tidak perlu menerima profilaksis pascapaparan dengan IGIM.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Gangguan Ginjal

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Pasien Geriatri

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Peringatan

Kontraindikasi Vaksin HepA Monovalen (Havrix, Vaqta)
  • Reaksi parah atau alergi sebelumnya (misalnya anafilaksis) terhadap vaksin HepA apa pun.
  • Hipersensitivitas terhadap bahan apa pun dalam formulasi, termasuk Neomycin.
    • Vaksin Kombinasi Tetap yang Mengandung Vaksin HepA dan Vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensitivitas terhadap bahan apa pun dalam formulasi, termasuk vaksin HepA komponen (Havrix), komponen vaksin HepB (Engerix-B), ragi, atau neomycin.
  • Reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap Twinrix atau vaksin HepA atau HepB monovalen.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Meskipun risiko reaksi sensitivitas tampaknya rendah, manifestasi anafilaksis dan anafilaktoid jarang dilaporkan. Bronkokonstriksi, asma, mengi, dan sindrom mirip penyakit serum juga jarang dilaporkan.

    Lakukan semua tindakan pencegahan yang diketahui untuk mencegah reaksi merugikan, termasuk meninjau riwayat pasien sehubungan dengan kemungkinan hipersensitivitas terhadap vaksin atau vaksin serupa .

    Epinefrin dan obat lain yang sesuai harus tersedia jika terjadi anafilaksis atau reaksi anafilaktoid. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, segera lakukan terapi yang tepat sesuai indikasi.

    Jangan memberikan dosis vaksin tambahan kepada individu yang mengalami reaksi hipersensitivitas terhadap dosis sebelumnya.

    Alergi Neomycin

    Havrix dan Twinrix mengandung sejumlah kecil neomycin sulfate. Produsen menyatakan vaksin ini dikontraindikasikan pada individu yang hipersensitif terhadap neomisin.

    Alergi neomisin biasanya menyebabkan reaksi hipersensitivitas tipe lambat (dimediasi sel) yang bermanifestasi sebagai dermatitis kontak. ACIP dan AAP menyatakan bahwa vaksin yang mengandung sejumlah kecil neomycin tidak boleh digunakan pada individu dengan riwayat reaksi anafilaksis terhadap neomycin, namun penggunaan vaksin tersebut dapat dipertimbangkan pada individu dengan riwayat hipersensitivitas neomycin tipe lambat jika manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko.

    Sensitivitas Lateks

    Beberapa komponen kemasan (misalnya, penutup jarum, penyedot jarum suntik) dari jarum suntik Havrix dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya dan beberapa komponen kemasan (misalnya, sumbat botol, penyedot jarum suntik) dari Vaqta mengandung lateks alami kering.

    Beberapa orang mungkin hipersensitif terhadap protein lateks alami. Lakukan tindakan pencegahan yang tepat jika sediaan ini diberikan kepada individu dengan riwayat sensitivitas lateks.

    Kewaspadaan Umum

    Keterbatasan Efektivitas Vaksin

    Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin terhadap infeksi HAV.

    Orang yang telah menerima setidaknya 1 dosis vaksin yang diberikan 1 bulan sebelum paparan HAV mungkin akan terlindungi. Penggunaan dosis awal dan kedua (booster) yang diberikan ≥6 bulan kemudian menjamin tingkat perlindungan tertinggi.

    Pertimbangkan kemungkinan bahwa infeksi HAV yang tidak diketahui mungkin terdapat pada beberapa individu pada saat vaksinasi (infeksi mempunyai masa inkubasi 15–50 hari) dan bahwa vaksin mungkin tidak mencegah infeksi pada individu tersebut.

    Mungkin tidak mencegah infeksi pada individu yang tidak mencapai titer antibodi pelindung; titer minimum yang diperlukan untuk memberikan kekebalan HAV belum ditetapkan. (Lihat Tindakan.)

    Vaksin HepA monovalen (Havrix atau Vaqta) hanya memberikan perlindungan terhadap HAV. Vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin virus HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) hanya memberikan perlindungan terhadap HAV dan HBV. Vaksin ini tidak memberikan perlindungan terhadap agen infeksi lain (misalnya HCV, HEV).

    Wisatawan ke daerah dengan tingkat endemik HAV sedang hingga tinggi yang berusia >40 tahun, sistem imun lemah, atau memiliki penyakit hati kronis atau kondisi medis kronis lainnya yang menerima vaksinasi pra pajanan dengan dosis vaksin HepA monovalen yang diberikan dalam waktu 2 minggu setelah keberangkatan juga harus menerima imunisasi pasif dengan dosis IGIM untuk memastikan perlindungan optimal.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) tidak boleh digunakan untuk vaksinasi pra pajanan pada pelancong yang akan berangkat dalam waktu 2 minggu dan tidak boleh digunakan untuk profilaksis pasca pajanan terhadap HAV. (Lihat Penggunaan Kombinasi Tetap pada Perhatian.)

    Durasi Imunitas

    Durasi perlindungan dan kebutuhan dosis selanjutnya setelah dosis awal dan dosis kedua (booster) vaksin HepA belum ditentukan sepenuhnya.

    Vaksin HepA hanya tersedia di AS sejak tahun 1995–1996. Data hingga saat ini menunjukkan bahwa antibodi yang diinduksi oleh vaksin dapat dideteksi setidaknya selama 5–12 tahun, namun menurun seiring berjalannya waktu. Diperkirakan tingkat perlindungan anti-HAV dapat bertahan selama ≥20-25 tahun setelah vaksinasi. Studi tambahan diperlukan sebelum rekomendasi dapat dibuat mengenai kebutuhan, jika ada, tambahan dosis booster vaksin.

    Individu dengan Perubahan Imunokompetensi

    Dapat diberikan kepada individu yang mengalami imunosupresi akibat penyakit atau terapi imunosupresif. Pertimbangkan kemungkinan bahwa respons imun terhadap vaksin dan kemanjurannya mungkin berkurang pada orang-orang ini.

    Rekomendasi mengenai penggunaan pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak yang terinfeksi HIV sama dengan rekomendasi untuk orang yang tidak terinfeksi HIV. Karena orang yang terinfeksi HIV dengan penyakit hati kronis (termasuk mereka yang koinfeksi dengan HBV atau HCV) berisiko mengalami gagal hati fulminan jika mereka tertular HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society, dan pihak lain merekomendasikan hal tersebut individu menerima vaksin HepA. Respons terhadap vaksin mungkin berkurang pada mereka yang memiliki jumlah sel T CD4+ <200 sel/mm3; beberapa ahli menyarankan untuk menunda vaksinasi sampai pasien menerima terapi antiretroviral dan jumlah sel T CD4+ >200 sel/mm3. Kaji respons antibodi 1 bulan setelah vaksinasi; memvaksinasi ulang mereka yang tidak merespons.

    Penyakit Penyerta

    Keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada seseorang yang sedang atau baru-baru ini menderita penyakit demam bergantung pada tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakit tersebut.

    Beberapa produsen menyatakan bahwa vaksin dapat diberikan kepada individu dengan infeksi akut atau penyakit demam jika tidak memberikan vaksin menimbulkan risiko lebih besar bagi pasien.

    ACIP menyatakan bahwa penyakit akut ringan, seperti diare ringan atau infeksi saluran pernapasan atas ringan ( dengan atau tanpa demam) umumnya tidak menghalangi vaksinasi, namun vaksinasi harus ditunda pada individu dengan penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam).

    Individu dengan Gangguan Pendarahan

    Karena perdarahan dapat terjadi setelah pemberian IM pada individu dengan trombositopenia atau kelainan perdarahan (misalnya hemofilia) atau pada mereka yang menerima terapi antikoagulan, berhati-hatilah pada individu tersebut.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin dapat diberikan secara IM kepada individu yang memiliki kelainan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan jika dokter yang memahami risiko perdarahan pasien menentukan bahwa sediaan tersebut dapat diberikan dengan keamanan yang wajar. Dalam kasus ini, gunakan jarum halus (ukuran 23) untuk memberikan vaksin dan berikan tekanan kuat pada tempat suntikan (tanpa menggosok) selama ≥2 menit. Jika pasien menerima terapi antihemofilia, berikan vaksin IM segera setelah dosis terapi tersebut sesuai jadwal.

    Menasihati individu dan/atau keluarganya tentang risiko hematoma akibat suntikan IM.

    Pengujian Serologis Sebelum dan Setelah Vaksinasi

    Tes pra-vaksinasi untuk mengetahui kerentanan terhadap HAV biasanya tidak diindikasikan kecuali jika biaya pengujian tersebut lebih murah dibandingkan dengan melakukan vaksinasi yang tidak perlu pada individu yang sudah kebal. Infeksi HAV alami menghasilkan kekebalan seumur hidup dan tingkat seropositif HAV yang tinggi terdapat pada beberapa populasi yang direkomendasikan untuk mendapatkan vaksinasi HepA. Namun, vaksinasi terhadap individu yang sudah memiliki kekebalan sebelumnya tidak dikaitkan dengan risiko yang tidak biasa.

    Tes serologis sebelum vaksinasi tidak diindikasikan sebelum vaksinasi rutin atau vaksinasi lanjutan pada anak-anak atau sebagian besar remaja.

    Tes serologi pravaksinasi dapat dipertimbangkan untuk orang dewasa yang lahir atau tinggal dalam jangka waktu lama di wilayah geografis dengan tingkat endemik HAV sedang atau tinggi (misalnya, Amerika Tengah dan Selatan, Afrika, Asia), remaja yang lebih tua dan orang dewasa dalam populasi atau kelompok dengan prevalensi infeksi yang tinggi (misalnya, penduduk asli Amerika, penduduk asli Alaska, Hispanik), orang dewasa berusia >40 tahun, laki-laki dewasa yang berhubungan seks dengan laki-laki, dan orang dewasa yang menggunakan narkoba suntik atau nonsuntik secara ilegal.

    Jika diperlukan pengujian sebelum vaksinasi, digunakan pengujian yang tersedia secara komersial yang mengukur total anti-HAV (yaitu, IgG dan IgM anti-HAV). Hasil positif menunjukkan bahwa individu tersebut kebal karena infeksi atau vaksinasi di masa lalu.

    Skrining rutin terhadap kontak untuk mengetahui adanya kekebalan HAV sebelum pemberian profilaksis pasca pajanan HAV tidak dianjurkan. Namun, karena infeksi HAV tidak dapat didiagnosis secara pasti hanya dengan gambaran klinis saja, maka dianjurkan untuk melakukan konfirmasi serologis HAV pada kasus indeks sebelum profilaksis HAV pasca pajanan pada kontak.

    Tes serologis pascavaksinasi untuk memastikan kekebalan HAV tidak diperlukan pada sebagian besar individu karena tingginya tingkat respons vaksin pada orang dewasa dan anak-anak. Ketika vaksin HepA digunakan pada orang yang terinfeksi HIV, beberapa ahli menyarankan untuk menilai respons antibodi 1 bulan setelah vaksinasi dan melakukan vaksinasi ulang pada orang yang tidak merespons. Dewan Penasihat Medis dan Ilmiah Yayasan Hemofilia Nasional (MASAC) sangat merekomendasikan pengujian tersebut setelah vaksinasi HepA pada orang dewasa dan anak-anak penderita hemofilia.

    Penggunaan Kombinasi Tetap

    Setiap kali vaksin kombinasi tetap mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB ( HepA-HepB; Twinrix) digunakan, pertimbangkan kontraindikasi dan tindakan pencegahan terkait kedua antigen tersebut.

    Meskipun jadwal pemberian dosis yang dipercepat untuk vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) dapat digunakan bila diperlukan (misalnya untuk pelancong), dosis booster diperlukan 1 tahun kemudian. (Lihat Dewasa ≥18 Tahun (HepA-HepB; Twinrix) di bagian Dosis.) ACIP menyatakan bahwa HepA-HepB (Twinrix) tidak boleh digunakan untuk vaksinasi pra paparan bagi pelancong yang akan berangkat dalam waktu 2 minggu setelah menerima vaksin; vaksin mengandung lebih sedikit antigen HAV dan tidak tersedia data mengenai kemanjuran dalam situasi ini.

    Vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) tidak boleh digunakan untuk profilaksis pasca pajanan HAV; vaksin mengandung lebih sedikit antigen HAV dan tidak tersedia data mengenai kemanjuran dalam situasi ini.

    Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

    Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengakibatkan hilangnya potensi vaksin dan berkurangnya respon imun pada penerima vaksin.

    Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai tetap terjaga.

    Jangan memberikan vaksin HepA yang salah penanganannya atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.) Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen kesehatan negara bagian atau setempat untuk mendapatkan panduan mengenai apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Havrix atau Vaqta: Kategori C.

    Twinrix: Kategori C. Pendaftaran kehamilan di 888-452-9622. Dokter atau penerima vaksin harus melaporkan setiap paparan terhadap vaksin yang terjadi selama kehamilan.

    Produsen menyatakan vaksin HepA dapat digunakan selama kehamilan jika jelas diperlukan.

    Karena vaksin HepA adalah vaksin yang tidak aktif, risiko teoritis terhadap janin diperkirakan rendah, ACIP, AAP, AAFP, ACOG, dan ACP menyatakan bahwa vaksin tersebut dapat digunakan pada wanita hamil bila diindikasikan untuk pra pajanan. vaksinasi pada kelompok risiko tinggi (termasuk pelancong) atau untuk profilaksis pasca pajanan.

    Jika hanya diperlukan perlindungan jangka pendek terhadap infeksi HAV selama kehamilan, pertimbangkan imunisasi pasif dengan IGIM sebagai alternatif imunisasi aktif dengan vaksin HepA.

    Laktasi

    Gunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.

    Karena vaksin yang tidak aktif tidak berkembang biak di dalam tubuh, maka vaksin tersebut tidak akan menimbulkan masalah yang tidak biasa bagi ibu menyusui atau bayinya.

    Penggunaan pada Anak

    Havrix atau Vaqta: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak berusia <12 bulan. Pada bayi muda, antibodi anti-HAV ibu yang didapat secara pasif dapat mengganggu respon imun aktif terhadap vaksin HepA. Antibodi yang diperoleh secara pasif menurun hingga tingkat yang tidak terdeteksi pada sebagian besar bayi pada usia 1 tahun, dan vaksin ini sangat imunogenik pada anak-anak yang memulai rangkaian vaksin setelah usia 1 tahun (terlepas dari status anti-HAV pada ibu).

    Twinrix: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <18 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Havrix : Studi klinis tidak mencakup jumlah pasien berusia ≥65 tahun yang memadai untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda pasien; pengalaman klinis lainnya belum menunjukkan bukti perbedaan terkait usia.

    Vaqta: Studi klinis dan studi keamanan pasca pemasaran mencakup individu berusia ≥65 tahun. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam imunogenisitas atau keamanan yang diamati antara pasien geriatri dan pasien lebih muda, dan tidak ada bukti adanya perbedaan terkait usia, namun kemungkinan bahwa beberapa pasien lebih tua mungkin menunjukkan peningkatan sensitivitas terhadap vaksin tidak dapat dikesampingkan.

    Twinrix: Studi klinis tidak mencakup jumlah individu berusia ≥65 tahun yang cukup untuk menentukan apakah individu geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa muda.

    Gangguan Hati

    Individu dengan penyakit hati kronis mungkin memiliki respons antibodi yang lebih rendah terhadap HepA vaksin dibandingkan individu yang sehat. (Lihat Tindakan.)

    Efek Merugikan yang Umum

    Havrix dan Vaqta: Reaksi di tempat suntikan (nyeri, nyeri tekan, nyeri, eritema, kehangatan, indurasi), sakit kepala, efek GI (mual, muntah, diare, anoreksia), lekas marah, kelelahan/asthenia, demam, ruam.

    Twinrix: Efek samping serupa dengan yang dilaporkan ketika vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen diberikan sendiri atau secara bersamaan di lokasi berbeda.

    Apa pengaruh obat lain Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Vaksin Lainnya

    Meskipun penelitian spesifik mungkin tidak tersedia untuk mengevaluasi pemberian bersamaan dengan masing-masing antigen, pemberian simultan dengan vaksin lain yang sesuai usia, termasuk vaksin virus hidup, toksoid, atau vaksin inaktif atau rekombinan, selama kunjungan layanan kesehatan yang sama diperkirakan tidak akan memberikan hasil yang diinginkan. mempengaruhi respons imunologi atau reaksi merugikan terhadap salah satu sediaan. Imunisasi dengan vaksin HepA dapat diintegrasikan dengan imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, Haemophilus influenzae tipe b (Hib), hepatitis B, influenza, campak, gondok, rubElla, penyakit meningokokus, penyakit pneumokokus, poliomielitis, dan varicella. Namun, setiap vaksin harus diberikan menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda.

    Obat Tertentu dan Pemeriksaan Laboratorium

    Obat atau Tes

    Interaksi

    Komentar

    Agen anti infeksi

    Penggunaan obat antiinfeksi secara bersamaan umumnya tidak mempengaruhi respons imun terhadap vaksin yang dilemahkan, termasuk vaksin HepA atau vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (Twinrix)

    Difteri dan tetanus toksoid dan vaksin pertusis aselular teradsorpsi (DTaP)

    Dapat diberikan bersamaan dengan DTaP (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Vaksin Haemophilus b (Hib)

    Pemberian vaksin Havrix HepA secara bersamaan dengan vaksin konjugat polisakarida Hib (konjugat tetanus toksoid) (PRP-T; OmniHIB [tidak tersedia secara komersial di AS]) dan DTaP di tempat berbeda pada anak usia 15-18 bulan tidak memengaruhi kekebalan tubuh tanggapan terhadap vaksin Havrix atau Hib; terdapat insiden efek samping yang lebih tinggi (misalnya mudah tersinggung, mengantuk, kehilangan nafsu makan) pada mereka yang menerima Havrix bersamaan dengan PRP-T dan DTaP dibandingkan mereka yang menerima Havrix saja

    Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Vaksin Hepatitis B (HepB)

    Pemberian vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen secara bersamaan tidak mengganggu respons imun atau peningkatan frekuensi efek samping terhadap salah satu vaksin

    Serangkaian 3 dosis vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (Twinrix) menghasilkan respons imun dan efek samping yang serupa dengan yang ada dilaporkan ketika rangkaian 2 dosis vaksin HepA monovalen (Havrix) dan rangkaian 3 dosis vaksin HepB monovalen (Engerix-B) diberikan secara bersamaan pada kelompok yang berlawanan

    Vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Atau bisa juga diberikan secara bersamaan sebagai vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (Twinrix)

    Immune globulin ( IGIM)

    Anti-HAV yang diperoleh secara pasif dari IGIM dapat mengganggu respon antibodi aktif terhadap vaksin HepA; meskipun penurunan titer anti-HAV dapat terjadi pada orang dewasa yang menerima IGIM dan vaksin secara bersamaan, tingkat serokonversi tidak terpengaruh

    Diduga hal ini terjadi karena titer yang diinduksi oleh vaksin umumnya lebih tinggi daripada tingkat antibodi yang dianggap bersifat protektif. , penurunan imunogenisitas yang terkait dengan anti-HAV yang didapat secara pasif mungkin tidak penting secara klinis

    ACIP menyatakan bahwa pengembangan respons antibodi protektif tidak boleh terganggu jika vaksin HepA diberikan secara bersamaan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah pemberian dari sediaan yang mengandung antibodi

    Jika kombinasi imunisasi aktif dengan vaksin HepA dan imunisasi pasif dengan IGIM digunakan (misalnya, untuk profilaksis pasca pajanan), dosis pertama vaksin harus diberikan bersamaan dengan IGIM (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda)

    Agen imunosupresif (misalnya, agen alkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, agen sitotoksik, radiasi)

    Potensi penurunan respons antibodi terhadap vaksin

    Vaksin umumnya harus diberikan 2 minggu sebelum inisiasi terapi imunosupresif atau ditunda hingga setidaknya 3 bulan setelah terapi tersebut dihentikan

    Dosis tambahan vaksin HepA mungkin diperlukan untuk menginduksi tingkat perlindungan antibodi HAV

    Campak, gondok, dan rubella vaksin (MMR)

    Pemberian vaksin HepA dan MMR secara bersamaan (di lokasi berbeda) tidak mempengaruhi respons imun terhadap antigen campak, gondok, rubella, atau hepA

    Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Vaksin pneumokokus

    Vaksin konjugat pneumokokus 7-valen (PCV7; Sebelumnya): Pemberian bersamaan dengan Havrix pada anak usia 15 bulan tidak memengaruhi respon imun terhadap kedua vaksin tersebut

    Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Vaksin konjugat pneumokokus 7-valen (PCV7; Prevnar): Negara produsen Havrix dapat diberikan bersamaan dengan dosis keempat Prevnar (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Tes untuk mendiagnosis infeksi HAV

    Individu yang telah menerima vaksin HepA dan sedang dievaluasi untuk dugaan infeksi HAV menggunakan tes serologis yang mendeteksi IgM anti-HAV mungkin mempunyai hasil tes positif tanpa adanya infeksi, terutama jika tes dilakukan dalam waktu 2-3 minggu setelah pemberian vaksin; hanya 1% penerima vaksin yang memiliki IgM anti-HAV yang terdeteksi 1 bulan setelah vaksinasi

    Vaksin tifoid

    Vaksin tifoid nonaktif parenteral (Typhim Vi): Pemberian bersamaan dengan vaksin HepA tampaknya tidak berpengaruh respon imun atau reaksi merugikan terhadap salah satu vaksin

    Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Vaksin varicella

    Vaksin varicella monovalen (Varivax ): Pemberian bersamaan dengan vaksin HepA dan MMR di tempat berbeda tidak mempengaruhi respons antibodi terhadap vaksin HepA; data imunogenisitas hingga saat ini tidak mencukupi untuk menilai respons terhadap vaksin varicella

    Vaksin demam kuning

    Vaksin HepA dan vaksin demam kuning dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer

    Copyright © 2000-2023 Drugslib.com.