Hepatitis B Vaccine Recombinant

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Hepatitis B Vaccine Recombinant

A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése

A HBV fertőzés megelőzése újszülötteknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél.

Az akut HBV-fertőzés önkorlátozó lehet, ami HBsAg elleni antitest (anti-HBs) termelődését és az újrafertőződés elleni immunitást eredményezheti; azonban krónikus HBV-fertőzéssé (különösen csecsemőknél vagy kisgyermekeknél, immunhiányos egyéneknél, cukorbetegeknél) vagy végzetes, fulmináns hepatitissé fejlődhet. Az akut HBV-fertőzöttek körében 0,5-1,5% a halálozási arány; a legmagasabb halálozási arány a 60 év feletti felnőtteknél. Krónikus HBV-fertőzés a perinatálisan fertőzött csecsemők ≥90%-ánál, az 1-5 éves korban fertőzött gyermekek 25-50%-ánál és az 5 évesnél idősebb gyermekek <5%-ánál alakul ki. A krónikus fertőzés a HBV tartós replikációjával jár a májban, és májcirrózist, májrákot, májelégtelenséget és halált okozhat. A HBV hepatitis B felületi antigén-pozitív (HBsAg-pozitív) vérrel, szérummal, plazmával, ondóval vagy nyálgal történő perkután vagy nyálkahártyán keresztül terjed, és perinatálisan is átvihető anyáról a csecsemőre születéskor, általában a vérrel való érintkezés eredményeként munka és szállítás.

Az USPHS Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP), az AAP és az American Academy of Family Physicians (AAFP) azt javasolja, hogy minden újszülöttet és csecsemőt, valamint minden korábban be nem oltott gyermeket és serdülőt 18 éves korig vakcinázzanak HBV ellen. fertőzés, kivéve, ha ellenjavallt. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

Az ACIP, az AAFP, az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) és az American College of Physicians (ACP) azt javasolják, hogy minden be nem oltott felnőttet, akinél fennáll a HBV fertőzés kockázata, oltsák be a HBV ellen. . (Lásd: Előzetes beoltás a Hepatitis B vírus [HBV] fertőzése ellen a felhasználás alatt.) Az ACIP azt is kijelenti, hogy minden be nem oltott felnőtt, aki HBV elleni védelmet kér, megkaphatja a vakcinát, hacsak nincs ellenjavallt. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

A nemzetközileg örökbe fogadott gyermekek esetében, akiknek immunállapota bizonytalan, a vakcinázás megismételhető, vagy szerológiai tesztek végezhetők az immunitás megerősítésére. A hepatitis B vakcina (HepB vakcina) esetében az ACIP államok elindítják vagy befejezik az életkoruknak megfelelő HepB vakcina sorozatot, ha az oltási előzmények bizonytalanok, vagy korábban <3 adagot adtak be. (Lásd: Adagolás és beadás.) Ha a gyermek nyilvántartása ≥3 adag HepB vakcinát jelez, az ACIP kijelenti, hogy nincs szükség további adagokra, ha ≥1 adagot adtak be ≥24 hetes korban; ha a legutóbbi adag <24 héten volt, adjon egy további adagot ≥24 héten. A vakcinázási státusztól függetlenül tesztelje a HBsAg-t, ha az egyén Ázsiában, a csendes-óceáni szigeteken, Afrikában vagy más olyan régióban született, ahol a HBV erősen endémiás. Az AAP a HBsAg szerológiai vizsgálatát javasolja minden nemzetközileg örökbefogadott gyermeknél, és kijelenti, hogy a HepB vakcina sorozatot be kell adni, ha ilyen vizsgálat nem áll rendelkezésre, és az oltási előzmények bizonytalanok.

Kombinált aktív immunizálás HepB vakcinával és passzív immunizálás A hepatitis B immunglobulint (HBIG) a perinatális HBV-fertőzés megelőzésére használják olyan újszülötteknél, akikről ismert vagy feltételezhető, hogy HBsAg-pozitívak. (Lásd: Perinatális hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése a Felhasználások alatt.)

A HepB vakcinával történő aktív immunizálás HBIG-vel történő passzív immunizálással vagy anélkül HBV posztexpozíciós profilaxisra (PEP) használatos bizonyos HBV-nek kitett egyéneknél. vagy HBsAg-pozitív anyagok (pl. egészségügyi személyzet, szexuális zaklatás áldozatai, akut vagy krónikus HBV fertőzésben szenvedő egyének szexuális vagy intim kapcsolatai). (Lásd a Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés expozíció utáni megelőzése című részt a Felhasználások alatt.)

A hepatitis D vírus (HDV) fertőzés kivételével a monovalens HepB vakcina nem akadályozza meg a hepatitist, amelyet más vírusok okoznak, amelyekről ismert, hogy megfertőzik a szervezetet. máj, beleértve a hepatitis A vírust (HAV), a hepatitis C vírust (HCV) vagy a hepatitis E vírust (HEV). A HDV csak koinfekcióként vagy felülfertőződésként fordul elő HBV fertőzésben szenvedő betegeknél; A HBV-re immunis egyéneknek a HDV-vel szemben is immunisnak kell lenniük.

Ha egy adag HepB vakcina és egy adag Haemophilus influenzae b típusú (Hib) vakcina egyaránt javallott egy HBsAg-negatív nőtől született 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemőknél, a kereskedelemben kapható fix -a Hib konjugátum (meningococcus protein konjugátum) vakcinát és HepB vakcinát (Hib-HepB; Comvax) tartalmazó kombinált vakcina használható. Az ACIP kijelenti, hogy ez a fix kombinációs vakcina a HepB vakcinasorozat kiegészítésére is használható HBsAg-pozitív nőktől született 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemőknél† [off-label]. A Comvax nem alkalmazható a HepB vakcina újszülöttek számára javasolt kezdeti (születési) adagjában.

Ha nincs ellenjavallat egyik összetevőre sem, a kereskedelemben kapható, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B és poliovírus antigéneket (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) tartalmazó fix kombinációs vakcina beadható. HBsAg-negatív nőktől született 6 hetes és 6 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák. Az ACIP szerint ez a fix kombinációs vakcina a HepB vakcinasorozat kiegészítésére is használható HBsAg-pozitív nőktől született 6 hetesnél idősebb csecsemőknél† [off-label]. A Pediarix nem alkalmazható a HepB vakcina újszülöttek számára javasolt kezdeti (születési) adagjában. A Pediarix diftéria, tetanusz és pertussis antigéneket tartalmaz, amelyek megegyeznek az Infanrix DTaP vakcinában található antigénekkel, és az Engerix-B HepB vakcinában lévővel azonos HBV antigént tartalmaz.

Amikor a HBV és a HAV elleni védőoltás felnőtteknél is javasolt. 18 éves kor felett a kereskedelemben kapható fix kombinációs vakcina, amely inaktivált hepatitis A vírus vakcinát és HepB vakcinát (HepA-HepB; Twinrix) tartalmaz.

Expozíció előtti vakcinázás a hepatitis B vírus (HBV) fertőzése ellen a magas kockázatú csoportokban

Expozíció előtti vakcinázás korábban be nem oltott gyermekeknél, serdülőknél vagy felnőtteknél, akiknél fennáll a HBsAg-pozitív anyagokkal (pl. vér, plazma, szérum).

Az ACIP az expozíció előtti vakcinázást javasolja minden be nem oltott felnőtt számára olyan körülmények között, ahol az egyének nagy része valószínűleg ki van téve a HBV fertőzés kockázatának. Ez magában foglalja az egészségügyi személyzetet, a kiválasztott betegeket és a betegekkel érintkező személyeket, a fertőzés magas kockázatával küzdő populációkat, a szexuális gyakorlatuk miatt veszélyeztetett egyéneket, a fokozott kockázatnak kitett katonai személyzetet és az expozíció kockázatának kitett más egyéneket (pl. injekciós kábítószer). bántalmazók).

Olyan körülmények között, ahol az egyének nagy része valószínűleg ki van téve a HBV kockázatának, az ACIP általános védőoltást javasol minden olyan felnőtt számára, aki még nem fejezte be a HepB vakcinasorozatot, és javasolja a felállást. elrendeli a vakcina beadását a rutinszolgáltatások részeként minden fogékony egyénnek, aki meglátogatja ezeket a beállításokat. Ez magában foglalja a szexuális úton terjedő betegségeket (STD) és a HIV-t tesztelő és kezelő létesítményeket, a kábítószerrel való visszaélés kezelését és megelőzését biztosító létesítményeket, az injekciós kábítószerrel visszaélőknek vagy férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiakat célzó egészségügyi intézményeket, valamint a javítóintézeteket. Ezen túlmenően, mivel nem minden HBV kockázati tényezővel rendelkező felnőtt keresi fel ezeket a helyszíneket, az ACIP azt javasolja, hogy az alapellátásban és a speciális egészségügyi intézményekben (például orvosi rendelőkben, közösségi egészségügyi központokban, családtervezési klinikákon, májbetegségek klinikákon, UTAzási klinikákon) alkalmazzanak állandó utasításokat az azonosítás érdekében. fogékony felnőttek, és a rendszeres megelőző ellátás részeként adják meg a HepB-oltást, amikor ez indokolt vagy kérésre kerül.

Egészségügyi személyzet, akiknél fennáll a vérrel, vérrel szennyezett testnedvekkel vagy más testekkel való érintkezés kockázata A HBsAg-vel esetlegesen szennyezett folyadékok és/vagy tűk ki vannak téve a HBV fertőzés kockázatának, ezért be kell oltani őket HBV ellen. Az ACIP és a Kórházi Fertőzés-ellenőrzési Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (HICPAC) a HBV elleni védőoltást javasolja minden egészségügyi dolgozó számára (pl. orvosok, ápolónők, sürgősségi egészségügyi dolgozók, fogorvosok és hallgatók, orvos- és ápolóhallgatók, phlebotomisták, egészségügyi és laboratóriumi technikusok, kórházak). önkéntesek, adminisztratív és kisegítő személyzet az egészségügyi intézményekben). Ideális esetben a HepB vakcina sorozatot orvosi, fogorvosi, ápolási, laboratóriumi technológiai és egyéb kapcsolódó egészségügyi szakemberek képzése során kell elvégezni, hogy a nagy kockázatú környezetben való expozíció előtt az immunitás biztosított legyen. (A beoltatlan egészségügyi személyzetnél a HBV expozíció utáni profilaxisával kapcsolatos információkért lásd: Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés expozíció utáni megelőzése a felhasználás alatt.)

Heemofíliában vagy más veleszületett vérzési rendellenességben szenvedő egyének akik szeronegatívak a HBV-re, be kell oltani a HBV ellen. Ha a HBV elleni immunizálást nem a születéskor kezdték meg, akkor kezdje meg a HepB vakcina sorozatát, amikor hemofíliát vagy más veleszületett vérzési rendellenességet diagnosztizálnak. A továbbfejlesztett donorszűrés, a hatékonyabb vírusinaktivációs eljárások és/vagy a tisztítási vagy szűrési eljárások csökkentették, de nem teljesen szüntették meg a vérrel terjedő vírusok (HBV, HCV, HIV) plazmaeredetű véralvadási faktorok általi átvitelének kockázatát. Az Országos Hemofília Alapítvány Orvosi és Tudományos Tanácsadó Tanácsa (MASAC) javasolja az oltás utáni vizsgálatot hemofíliában szenvedő egyéneknél, és kijelenti, hogy a nem reagálóknak (vagyis azok, akik nem reagálnak az elsődleges HepB vakcinasorozatra) további 1 adag vakcinát kell kapniuk. (Lásd: Az oltás előtti és utáni szerológiai vizsgálat a Figyelmeztetések alatt.)

A hemodialízis, szervátültetés vagy onkológiai osztályok betegei és személyzete nagy kockázatnak vannak kitéve a HBsAg-pozitív anyagokkal és be kell oltani a HBV ellen. Bár a vakcináció által kiváltott szerokonverziós ráták és az anti-HBs titerek alacsonyabbak hemodializált betegekben, mint egészséges egyénekben, a vakcináció védelmet nyújt a HBV-fertőzés ellen a reagálókban, és csökkenti a gyakori szerológiai szűrés szükségességét. Az ACIP azt javasolja, hogy a lehetséges jelölteket a lehető legkorábban azonosítsák vesebetegségük során; van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy magasabb szerokonverziós ráta és anti-HBs titer érhető el az urémiás betegekben, ha beoltják őket, mielőtt dialízisre szorulnának.

A fejlődési fogyatékosok intézményeinek lakói és alkalmazottai, beleértve a kis (csoportos) bentlakásos intézményeket is, nagy a kockázata a HBsAg-pozitív anyagoknak való kitettségnek, ezért be kell oltani őket. A bentlakásos intézményekből közösségi környezetbe kibocsátott lakókat HBsAg-szűréssel kell ellátni, hogy megfelelő intézkedéseket lehessen tenni a közösségen belüli terjedés megelőzése érdekében; az ilyen intézkedések magukban foglalják a környezetvédelmi ellenőrzéseket és a megfelelő védőoltásokat is.

Az agresszív, intézetből kikerült fejlődési fogyatékos egyének osztálytermi kapcsolatai (tanárok vagy osztálytársak) nagy kockázatnak vannak kitéve a HBsAg-pozitív anyagokkal való érintkezésben. A HBsAg-hordozók osztálytermi kontaktusainak HBV-oltása erősen javasolt, ha a hordozó agresszív, vagy olyan speciális egészségügyi problémái vannak, amelyek növelik a vérrel vagy savós váladékkal való érintkezés kockázatát. Ezenkívül az ismert HBsAg-hordozók által látogatott nem bentlakásos nappali gondozási programok (pl. iskolák, védett műhelyek a fejlődési fogyatékosok számára) alkalmazottai esetében az egészségügyi dolgozókéhoz hasonló fertőzésveszély áll fenn, ezért be kell oltani őket. Fontolja meg az ilyen napközi programokba beiratkozott személyek beoltását is.

A HBsAg-hordozók házastársai és nem szexuális háztartási és szexuális kapcsolatai nagy kockázatnak vannak kitéve a HBsAg-pozitív anyagokkal való érintkezésben. Ha az adományozott vér rutinszerű szűrésével, kórházi diagnosztikai vizsgálattal, prenatális szűréssel, bizonyos területekről érkező menekültek szűrésével vagy egyéb szűrőprogramokkal azonosítják a hordozókat, értesíteni kell őket a HBsAg-státuszukról. Bár néhány be nem oltott házastársnál, valamint a HBsAg-hordozók nem szexuális háztartásában és szexuális kapcsolataiban a folyamatos, hosszú távú expozíció során immunitás alakulhat ki a HBV-fertőzés ellen, minden ilyen érintkezést meg kell vizsgálni, és a fogékonyakat be kell oltani.

< b>Bizonyos egyesült államokbeli népességcsoportok, amelyekben magas a HBV endémiás aránya (pl. őshonos alaszkaiak, csendes-óceáni szigetlakók, HBV-endémiás területekről származó menekültek) fokozott kockázatnak vannak kitéve, ezért be kell őket oltani a HBV ellen. Mivel az ilyen populációkban a fertőzés főként gyermekkorban történik, ezekben a csoportokban különösen fontos a HepB vakcinasorozat születéskor történő megkezdése és a sorozat 6–12 hónapos korig történő befejezése. Mivel ezekben a populációkban nagy a családok közötti átvitel aránya, az oltási erőfeszítéseknek minden fogékony gyermeket és serdülőt meg kell célozni, akinek ≥1 szülője erősen endémiás területen született.

Azok a személyek, akiknek szexuális gyakorlataik miatt magas a HBV kockázata (pl. férfiak, akik nemi életet éltek férfiakkal, olyan egyének, akiknek az elmúlt 6 hónapban több szexuális partnerük volt, A HBsAg-pozitív egyéneket, női prostituáltakat) és azokat az egyéneket, akik STD-k vizsgálatára vagy kezelésre vágynak, be kell oltani a HBV ellen. A HepB vakcina minden fogékony serdülő és felnőtt férfi számára ajánlott, aki nemi életet él férfiakkal (homoszexuális, biszexuális), életkorától és az ilyen szexuális gyakorlat időtartamától függetlenül.

Az olyan területekre utazók, ahol közepes (2–7%) vagy magas (≥8%) endemikus HBV-szintek vannak, ki vannak téve a betegségnek való kitettség kockázatának. Az ACIP, a CDC és mások az expozíció előtti védőoltást javasolják az ilyen területekre utazó, korábban be nem oltott utazók (újszülöttek, csecsemők, serdülők, felnőttek) számára. A HBV prevalenciája közepes Dél-Közép- és Délnyugat-Ázsiában, Izraelben, Japánban, Kelet- és Dél-Európában, Oroszországban, valamint az Amazonas folyó medencéjét körülvevő legtöbb területen, Hondurasban és Guatemalában; Az elterjedtség nagy Afrikában, Délkelet-Ázsiában (beleértve Kínát, Koreát, Indonéziát és a Fülöp-szigeteket), a Közel-Keleten (Izrael kivételével), a Csendes-óceán déli és nyugati szigetein, az Amazonas-medencében és a Karib-térség egyes részein (pl. Haiti, Dominikai Köztársaság) ).

A morticusok és balzsamozók nagy kockázatnak vannak kitéve a HBsAg-pozitív anyagoknak való kitettségnek; a gyártók HepB vakcina használatát javasolják ezeknél az egyéneknél.

A katonai személyzet fokozottan ki van téve a HBV-nek való kitettség kockázatának; a gyártók HepB vakcina használatát javasolják ezeknél az egyéneknél.

A foglyok fokozott kockázatnak lehetnek kitéve a HBV-nek való kitettségnek; a gyártók HepB vakcina használatát javasolják ezeknél az egyéneknél.

A közbiztonság személyzetét (pl. rendőrség, tűzoltóság) veszélyeztetheti a HBV munkahelyi expozíciója (az elvégzett feladatoktól függően); azokat, akik vérrel vagy vérrel szennyezett testnedvekkel érintkeznek, be kell oltani.

A krónikus HCV fertőzésben szenvedő egyének fokozottan ki vannak téve a HBV-expozíció kockázatának, ezért be kell oltani őket. Az ilyen egyének számára optimális HepB-oltási rendet nem azonosítottak; krónikus HCV-fertőzésben szenvedő betegeknél csökkenhet a HepB-oltásra adott válasz.

A parenterálisan beadott gyógyszerektől függő egyének nagy a kockázata annak, hogy ki vannak téve a HBsAg-pozitív anyagoknak, ezért azonnal be kell oltani őket HBV ellen, amint kábítószer-használatukat azonosítják.

A HBsAg-hordozókkal olyan környezetben, mint például iskolákban, irodákban vagy üzleti környezetben véletlenül érintkező egyének minimálisan ki vannak téve a HBV-expozíció kockázatának. Az ACIP nem javasolja a HepB vakcina rutinszerű alkalmazását ezeknél az egyéneknél. A gyermekgondozási központokban (a fejlődési fogyatékkal élőktől eltérően) ritkán dokumentálták a HBV átvitelét gyermekek között, illetve a gyermekek és a személyzet között. Az ACIP kijelenti, hogy a HBsAg-hordozókkal érintkező személyek védőoltása gyermekfelügyeleti környezetben nem szükséges, kivéve, ha olyan különleges körülmények állnak fenn, amelyek elősegíthetik az átvitelt (pl. viselkedési problémák, például harapás vagy vakarás, egészségügyi állapotok, például súlyos bőrbetegség).

A perinatális hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése

A perinatális HBV fertőzés megelőzése HBsAg-pozitív nőktől született újszülötteknél.

A kombinált kezelési rend, amely magában foglalja az aktív immunizálást HepB vakcinával és a passzív immunizálást HBIG-vel, 85–95%-ban hatékony az akut és krónikus HBV fertőzés megelőzésében HBsAg- és HBeAg-pozitív nők szülötteinél.

Az ACIP és az AAP minden terhes nő rutin szerológiai szűrését javasolja egy korai prenatális vizit során (például az első trimeszterben), hogy meghatározzák HBsAg-státuszukat, még akkor is, ha korábban tesztelték őket, vagy már beoltották őket HBV ellen. Nők, akiket nem végeztek szülés előtti teszten, akik olyan magatartást tanúsítanak, amely nagy kockázatot jelent a HBV számára (pl. > 1 szexpartner az elmúlt 6 hónapban, HBsAg-pozitív szexpartner, STD-k értékelése vagy kezelése, nemrégiben vagy jelenlegi injekciós gyógyszer abúzus) és a klinikai hepatitisben szenvedőket HBsAg-státuszra kell tesztelni, amikor kórházba kerülnek szállításra.

A perinatális HBV fertőzés megelőzése érdekében az ACIP és az AAP azt javasolja, hogy minden HBsAg-pozitív nőtől született újszülött kapjon egy adag HepB vakcinát és egy adag HBIG oltást a születés után a lehető leghamarabb (a születést követő 12 órán belül). , terhességi kortól és születési súlytól függetlenül. 2 kg-nál kisebb súlyú újszülötteknél a születési vakcina adagját ne számítsák bele a HepB vakcinasorozat befejezésébe; kezdje el a szokásos 3 adagos oltássorozatot, amikor a csecsemő 1 hónapos kora.

Ha az anya HBsAg státusza születéskor ismeretlen, adja meg a csecsemőnek az első adag HepB vakcinát (a születést követő 12 órán belül). A lehető leggyorsabban állapítsa meg az anya HBsAg-státuszát, és ha pozitív, adjon a csecsemőnek a lehető leghamarabb (legkésőbb 7 napos korában) egy adag HBIG-et. 2 kg-nál kisebb súlyú újszülötteknél, ha az anya HBsAg-státusza a születést követő 12 órán belül nem határozható meg, a lehető leghamarabb (a születéstől számított 12 órán belül) adjon be egy adag HBIG-et, és ne számítsa be a születési vakcina adagját a HepB befejezésekor. vakcina sorozat; kezdje el a szokásos 3 adagos oltássorozatot, amikor a csecsemő 1 hónapos kora.

Hepatitis B vírus (HBV) fertőzés expozíció utáni megelőzése

HBV expozíció utáni profilaxis (PEP) bizonyos személyeknél, akik HBV- vagy HBsAg-pozitív anyagoknak vannak kitéve (pl. egészségügyi személyzet, szexuális zaklatás áldozatai, szexuális erőszak) vagy akut vagy krónikus HBV fertőzésben szenvedő egyének intim kapcsolatai).

Az expozíciós körülményektől függően a PEP-kezelés tartalmazhat kombinált aktív immunizálást HepB vakcinával és passzív immunizálást HBIG-vel, hogy rövid és hosszú távú védelmet nyújtson.

A PEP érzékeny, nem vakcinázott egészségügyi személyzetnél jelezhető, ha munkahelyi vérrel és egyéb, esetleg HBV-t tartalmazó testnedvekkel érintkezik. Ha foglalkozási expozíció történik HBV-vel, tekintse át az oltási státuszt és a vakcina-válasz állapotát (ha ismert), valamint a forrás HBsAg-státuszát. (Lásd 1. táblázat.)

Ha az expozíciónak kitett személyt korábban nem oltották be HBV ellen, a lehető leghamarabb (lehetőleg 24 órán belül) indítsa el a HepB vakcina sorozatot. Ezen túlmenően, ha a forrás HBsAg-pozitív, a lehető leghamarabb (lehetőleg 24 órán belül) adjon be egy adag HBIG-et.

Ha az expozíciónak kitett személy korábban HBV elleni védőoltást kapott, és ismert, hogy reagál ( szérum anti-HBs ≥10 mIU/mL), a PEP nem szükséges. Ha az expozíciónak kitett személyt korábban beoltották HBV ellen, de ismert, hogy nem reagál (szérum anti-HBs <10 mIU/ml), a PEP nem szükséges, ha a forrás HBsAg-negatív. Ha azonban a forrás HBsAg-pozitív vagy ismert, hogy nagy a HBV kockázata, adjon a kitett egyénnek egy adag HBIG-et, és az expozíció után a lehető leghamarabb indítson el egy második HepB vakcina sorozatot. A 2 adagos HBIG (HepB vakcina nélkül) adagolása előnyös olyan egyéneknél, akik korábban már nem reagáltak egy második vakcinasorozatra.

Ha az expozíciónak kitett egyén antitestállapota nem ismert, tesztelje őket anti-HBs-re. a PEP megkezdése előtt. Ha az expozíciónak kitett személyről kiderül, hogy reagál (szérum anti-HBs ≥10 mIU/ml), a PEP nem szükséges. Ha kiderül, hogy a kitett személy nem reagál (az anti-HBs szintje <10 mIU/ml), és a forrás HBsAg-pozitív, adjon be egy adag HBIG-t és egy emlékeztető dózist a HepB vakcinából. Ha kiderül, hogy a kitett személy nem reagál, és a forrás ismeretlen vagy nem áll rendelkezésre a teszteléshez, adjon emlékeztető oltást HepB-oltásra, és ellenőrizze újra az antitesttitert 1-2 hónap múlva.

1. táblázat: A HBV expozíció utáni profilaxisa foglalkozási Percutan vagy nyálkahártya) vérrel való érintkezés269

Kezelés, ha a forrás:

A kitett személy oltása és antitestállapota

HBsAg-pozitív

HBsAg-negatív

Forrás ismeretlen vagy nem tesztelhető

Nem oltott

Egyszeri HBIG-dózis (24 órán belül) és hepatitis B vakcinasorozat elindítása ( 24 órán belül)

Hepatitis B vakcina sorozat kezdeményezése

Hepatitis B vakcina sorozat kezdeményezése

Korábban beoltott

Ismert válaszadó (anti-HBs 10 mIU/mL vagy nagyobb)

Nincs kezelés

Nincs kezelés

Nincs kezelés

Ismert nem reagáló (anti-HBs kevesebb, mint 10 mIU/ml)

Egyszeri HBIG-dózis és hepatitis B újraoltási sorozat vagy 2 HBIG-adag indítása (az első adag a lehető leghamarabb; második adag 1 hónappal később)

Nincs kezelés

Ha ismert nagy kockázatú forrás, úgy kezelje, mintha a forrás HBsAg-pozitív lenne.

Az antitestválasz ismeretlen

>

Tesztelje ki a kitett egyént anti-HBs-re

Nincs kezelés

Tesztelje ki a kitett személyt anti-HBs-re

1. Ha nem megfelelő, egyszeri adag HBIG és egy emlékeztető adag hepatitis B vakcina

1. Ha nem megfelelő, adjon emlékeztető oltást a hepatitis B vakcinából, és 1–2 hónap múlva ellenőrizze újra a titert.

2. Ha megfelelő, nincs kezelés

2. Ha megfelelő, nincs kezelés

Az ACIP és a CDC a PEP-t HepB vakcinával ajánlja szexuális zaklatás áldozatainak (felnőtt, serdülő, gyermek), akik fogékonyak a HBV-re. A szexuális zaklatás utáni PEP nem szükséges azoknál, akik korábban megkapták a teljes HepB vakcina sorozatot. Ha az áldozat nem oltott vagy nem teljesen beoltott, és az elkövető HBsAg-pozitív, adjon be egy adag HBIG-et a támadást követő 14 napon belül (lehetőleg 24 órán belül), és kezdje meg vagy fejezze be a HepB vakcina sorozatot.

Az ACIP és a CDC a PEP-t HepB vakcinával ajánlja szexuális vagy tűmegosztó partnerek, valamint krónikus HBV fertőzésben szenvedő személyek nem szexuális háztartási kapcsolatai számára. Mivel a legtöbb HBsAg-pozitív személyt a rutin szűrés (pl. véradás, prenatális értékelés) vagy klinikai kivizsgálás során azonosítják, és nehéz lehet az utolsó érintkezés időpontjának azonosítása, a HBIG használata nem szükséges a PEP-hez az ilyen egyének kontaktusaiban. . A HBIG dózisa akkor javasolt, ha a legutóbbi szexuális expozíció egy HBsAg-pozitív egyénnel az elmúlt 14 napon belül történt. Fontolja meg az oltás utáni szerológiai vizsgálatot krónikus HBV-fertőzésben szenvedő egyének szexuális kapcsolataiban. Bár a legtöbben várhatóan reagálnak az oltásra, indítsanak el egy második teljes HepB vakcina sorozatot a nem reagálóknál. Ha nincs válasz a második vakcinasorozatra, tanácsot adjon az absztinenciáról és más módszerek alkalmazásáról a HBV szexuális úton történő megvédésére.

Az ACIP és a CDC azt javasolja, hogy az egyének korábban be nem oltott szexuális partnerei akut HBV fertőzésben kap PEP-t egy adag HBIG és a HepB vakcina sorozat kezdő adagjával (a legutóbbi szexuális érintkezést követő 14 napon belül). A vakcinasorozat befejezése hosszú távú védelmet biztosít arra az esetre, ha az akut HBV-fertőzött egyén krónikusan megfertőződik. Fontolja meg a szexuális partnerek oltás előtti szerológiai vizsgálatát, de csak akkor, ha ez nem késlelteti 14 napon túl az expozíció utáni vakcinázást.

Az AAP azt javasolja, hogy 12 hónaposnál fiatalabb, be nem oltott csecsemők szorosan érintkezzenek anyával vagy más elsődlegesen az akut HBV fertőzésben szenvedő gondozók kombinált passzív immunizálásban részesülnek HBIG-vel és aktív immunizálásban HepB vakcinával. Ha a csecsemő korábban egyszeri adag HepB vakcinát kapott, adjon be egy második oltóadagot, ha az időköz megfelelő, vagy ha túl korai az oltóadag beadása, adjon be egy adag HBIG-et. A HBIG nem szükséges, ha az expozíció időpontjában a csecsemő már kapott ≥2 adag HepB vakcinát.

Az akut HBV fertőzésben szenvedő egyének egyéb nem szexuális kapcsolatai nem fokozott fertőzési kockázatnak kitéve, kivéve, ha más kockázati tényezőkkel rendelkeznek, vagy ki vannak téve a fertőzött beteg vérének (pl. közös fogkefe vagy borotva). Mindazonáltal ösztönözze az akut HBV-fertőzésben szenvedő betegek minden háztartási kapcsolatát, hogy kapjanak HepB-oltást. Ha az akut HBV-fertőzésben szenvedő beteg krónikusan megfertőződik (azaz 6 hónap után HBsAg-pozitív marad), minden háztartásban élő személyt be kell oltani HepB vakcinával.

A CDC azt javasolja, hogy a robbantásban megsebesült egyének, ill. egyéb tömeges áldozatokok, akik nem oltottak vagy bizonytalan oltási előzményekkel rendelkeznek, expozíció utáni oltást kapnak HepB vakcinával (HBIG nélkül), kivéve, ha ez ellenjavallt. A HepB vakcina általában indokolt az ilyen személyeknél, ha vannak sebeik (áthatoló sérüléseik), nem ép bőrük vagy nyálkahártyájuk, amely más személyek vérének vagy testnedveinek volt kitéve. Ha az oltóanyag hiányos, vegye figyelembe, hogy a 17 év alatti gyermekek és az egészségügyi személyzet nagyobb valószínűséggel kapta meg korábban az oltást, mint más személyek. A válaszadókat és a tömeges balesetekkel sújtott egyéb személyzetet a HBV-nek való foglalkozási expozícióhoz javasolt PEP-kezelések alkalmazásával kell kezelni. (Lásd az 1. táblázatot.)

A PEP nem szükséges azoknál az egyéneknél, akik korábban HepB vakcinával kaptak elsődleges immunizálást, és szerológiai bizonyítékokkal rendelkeznek az anti-HBs megfelelő szintjéről (≥10 mIU/mL).

PEP nem szükséges korábban HBV-vel fertőzött egyéneknél; az ilyen egyének immunisak az újrafertőződésre.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Hepatitis B Vaccine Recombinant

Adminisztráció

IM injekció

Adja be a monovalens HepB vakcinát (Engerix-B, Recombivax HB) IM injekcióval. Szükség esetén sub-Q injekcióval is beadható olyan személyeknél, akiknél fennáll az IM injekciót követően vérzés veszélye. (Lásd a Vérzési zavarokkal küzdő egyéneket a Figyelmeztetések alatt.) Ne adjon be IV vagy intradermálisan; bizonyíték van arra, hogy az intradermális adagolás csökkent immunogenitással járhat.

Adja be a Hib vakcinát és a HepB vakcinát (Hib-HepB; Comvax) tartalmazó fix kombinációs vakcinát IM injekcióval. Ne adjon be sub-Q-t vagy IV-et.

Adjon be IM injekcióval a diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B és poliovírus antigéneket (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) tartalmazó fix kombinációs vakcinát. Ne adjon be sub-Q vagy IV.

HepA vakcinát és HepB vakcinát (HepA-HepB; Twinrix) tartalmazó fix kombinációs vakcinát IM injekcióval adjon be. Ne adjon be sub-Q-t vagy IV-et.

A vakcinát közvetlenül a beadás előtt alaposan rázza fel, hogy egyenletes, zavaros, fehér szuszpenziót kapjon. Dobja ki a vakcinát, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződöttnek tűnik, vagy alapos felrázással nem lehet újraszuszpendálni.

Ne hígítsa. Ne keverje össze semmilyen más vakcinával vagy oldattal.

A beteg életkorától függően adjon IM-et a deltoid izomba vagy a comb elülső oldalára. Az izomba való bejuttatás érdekében az IM injekciókat a bőrhöz képest 90°-os szögben kell beadni, az egyén életkorának és testtömegének, az injekció beadásának helyén található zsírszövet és izom vastagságának, valamint az injekciós technikának megfelelő tűhosszúsággal.

Újszülötteknél és kisgyermekeknél (12 hónapos korig) IM injekciót kell beadni az anterolaterális combba. 1-2 éves gyermekek esetében az IM injekciót lehetőleg az anterolaterális combba kell beadni; a deltoid izom egy alternatíva, ha az izomtömeg megfelelő. Felnőtteknél, serdülőknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél a deltoid izom előnyben részesítendő, bár az anterolaterális comb egy alternatíva.

Általában ne adjon vakcinát gyermekek fenék izomzatába az ülőideg injekcióval összefüggő sérülése miatt.

Bár egyes szakértők szerint az aspiráció (azaz a fecskendő visszahúzása) dugattyú a tű beszúrása után és az injekció beadása előtt) végezhető annak biztosítására, hogy nem került-e be egy ér, az ACIP és az AAP szerint erre az eljárásra nincs szükség, mert nincsenek jelen nagy vérerek az ajánlott IM injekció helyén.

Mivel az oltást követően ájulás léphet fel, a vakcina adagjának beadása után körülbelül 15 percig figyelje a beoltott személyt. Ha ájulás jelentkezik, figyelje meg a beteget, amíg a tünetek megszűnnek. Az oltás utáni ájulás leggyakrabban serdülőknél és fiatal felnőtteknél fordul elő.

Movalens HepB adható a HBIG-gel egyidejűleg is (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel), ha az oltással történő aktív immunizálás mellett passzív immunizálás is szükséges. (pl. HBsAg-pozitív nőktől született újszülötteknél PEP-kezelés bizonyos HBV-nek vagy HBsAg-pozitív anyagoknak kitett egyéneknél).

Más életkornak megfelelő vakcinákkal egyidejűleg beadható ugyanazon egészségügyi látogatás során (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel). (Lásd: Interakciók.)

Ha több vakcinát is beadnak egyetlen egészségügyi látogatás során, minden vakcinát más fecskendővel és különböző injekciós helyeken kell beadni. Az injekció beadási helyeit legalább 1 hüvelykkel válassza el egymástól (ha anatómiailag lehetséges), hogy lehetővé tegye az esetlegesen előforduló helyi káros hatások megfelelő hozzárendelését. Ha több vakcinát kell beadni egyetlen végtagba, akkor a deltoid alkalmazható idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, de csecsemőknél és fiatalabb gyermekeknél az anterolaterális combot részesítik előnyben.

Adagolás

Az adagolás és az adagolási rend az egyén életkorától és a beadott specifikus vakcinától, az anya HBsAg-státusától (újszülötteknél) és az alapbetegség jelenlététől függően változik. Kövesse az adott készítményre vonatkozó adagolási ajánlásokat.

A jelenleg elérhető monovalens HepB vakcinák (Engerix-B, Recombivax HB) általában felcserélhetőnek minősülnek; Az egy monovalens vakcinával megkezdett HepB vakcina sorozat egy másik, az adott készítményhez ajánlott dózisban beadott vakcinával is befejezhető.

Csak monovalens HepB vakcinát (Engerix-B, Recombivax HB) használjon a kezdő (születési) adaghoz újszülötteknél vagy 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél. Egészítse ki az oltássorozatot monovalens vagy az életkornak megfelelő fix kombinációs vakcinákkal.

Az optimális védelem biztosítása érdekében a teljes HepB vakcina sorozatot be kell adni. Azok a megszakítások, amelyek az adagok között az ajánlottnál hosszabb intervallumot eredményeznek, nem befolyásolhatják a végső immunitást; nincs szükség további adagok beadására vagy az oltássorozat újrakezdésére.

Ha a vakcinasorozat a kezdeti adag beadása után megszakad, a lehető leghamarabb adja be a második adagot (az első és a második adag közötti minimális intervallum 4 hét), a harmadik adagot pedig legalább 8 héttel a második adag után ( az első és a harmadik adag közötti minimális intervallum 16 hét). Ha csak a harmadik adag késik, a lehető leghamarabb adja be. A csecsemőknek ≥24 hetes korukban kell megkapniuk az utolsó adagot.

Gyermekbetegek

Hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése (monovalens vakcinák) Újszülöttek és csecsemők (Engerix-B) IM

Az elsődleges immunizálás 3 adagból áll. Használjon 10 mcg/0,5 ml-t tartalmazó gyermek/serdülő készítményt.

A gyártó 10 mikrogrammos adagot ajánl 0, 1 és 6 hónapos korban. Alternatív megoldásként a gyártó 4 adagból álló sémát javasol, amely 10 mcg-os adagokból áll 0, 1, 2 és 12 hónapos korban.

HBsAg-pozitív vagy ismeretlen HBsAg-státuszú nőktől született teljes idejű újszülöttek: Adjon 10 mcg kezdő adagot a születést követő 12 órán belül. Az ACIP, az AAP és az AAFP azt javasolja, hogy a második és harmadik 10 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 6 hónapos korban adják be. A harmadik adagot legkorábban 24 hetes korban adja be. (Lásd: Perinatális hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az adagolás és beadás alatt.)

HBsAg-negatív nőktől született teljes idős újszülöttek: Születéskor adjon 10 mcg kezdő adagot (a kórházi elbocsátás előtt). Az ACIP, az AAP és az AAFP azt javasolja, hogy a második és harmadik 10 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 6-18 hónapos korban adják be. Ha nem adják be a kórházi elbocsátás előtt, a kezdő adagot legkésőbb 2 hónapos korban kell beadni. A harmadik adagot legkorábban 24 hetes korban adja be.

2 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek HBsAg-pozitív vagy ismeretlen HBsAg-státuszú nőktől: Születés után a lehető leghamarabb (a születést követő 12 órán belül) adjon be egy adag HepB vakcinát és egy adag HBIG-t. . (Lásd: Perinatális hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az adagolás és beadás alatt.) Ne számítsa be ezt a kezdeti (születési) adagot a HepB vakcinasorozat befejezésekor; a csecsemő 1 hónapos korában kezdje meg a szokásos 3 adagos vakcinasorozatot.

HBsAg-negatív nőknél született 2 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek: 1 hónapos korban adjon 10 mcg kezdő adagot. A kezdeti adag a kórházi elbocsátáskor (1 hónapos kora előtt) adható, ha a csecsemő orvosilag stabil és állandó súlygyarapodást mutat. Adja be a második és harmadik 10 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 6-18 hónappal a kezdeti adag után.

Újszülöttek és csecsemők (Recombivax HB) IM

Az elsődleges immunizálás 3 adagból áll. Használjon 5 mcg/0,5 ml-t tartalmazó gyermekgyógyászati/serdülőkori készítményt.

A gyártó 5 mikrogrammos adagot javasol 0, 1 és 6 hónapos korban.

HBsAg-pozitív születésű teljes idejű újszülöttek nők vagy ismeretlen HBsAg-státuszú nők: 5 mcg kezdő adagot kell beadni a születést követő 12 órán belül. Az ACIP, az AAP és az AAFP azt javasolja, hogy a második és harmadik 5 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 6 hónapos korban adják be. A harmadik adagot legkorábban 24 hetes korban adja be. (Lásd: Perinatális hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az adagolás és beadás alatt.)

HBsAg-negatív nők teljes termetű újszülöttjei: Születéskor adjon 5 mcg kezdő adagot (a kórházi elbocsátás előtt). Az ACIP, az AAP és az AAFP azt javasolja, hogy a második és harmadik 5 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 6-18 hónapos korban adják be. Ha nem adják be a kórházi elbocsátás előtt, a kezdő adagot legkésőbb 2 hónapos korban kell beadni. A harmadik adagot legkorábban 24 hetes korban adja be.

2 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek HBsAg-pozitív vagy ismeretlen HBsAg-státuszú nőktől: Születés után a lehető leghamarabb (a születést követő 12 órán belül) adjon be egy adag HepB vakcinát és egy adag HBIG-t. . (Lásd: Perinatális hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az adagolás és beadás alatt.) Ne számítsa be ezt a kezdeti (születési) adagot a HepB vakcinasorozat befejezésekor; a csecsemő 1 hónapos korában kezdje meg a szokásos 3 adagos vakcinasorozatot.

2 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek, akik HBsAg-negatív nőknél születtek: 1 hónapos korban adjon 5 mcg kezdő adagot. A kezdeti adag a kórházi elbocsátáskor (1 hónapos kora előtt) adható, ha a csecsemő orvosilag stabil és állandó súlygyarapodást mutat. Adja meg a második és harmadik 5 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 6-18 hónappal a kezdeti adag után.

Gyermekek 10 évesnél fiatalabb (Engerix-B) IM

Elsődleges immunizálás (beleértve a felzárkóztatást is) oltás) 3 adagból álló sorozatból áll. Használjon 10 mcg/0,5 ml-t tartalmazó gyermek-/serdülőkori készítményt.

Adjon 10 mcg kezdő adagot egy kiválasztott napon. Adja meg a második és a harmadik 10 mikrogrammos adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után.

Alternatív megoldásként a gyártó kijelenti, hogy a 10 évesnél fiatalabb gyermekek 4 adagból álló sémát kaphatnak, amely 10 mikrogrammos adagokból áll, egy kiválasztott napon és 1, 2 és 12 hónappal a kezdeti adag után, vagy 5-10 éves gyermekek kaphatnak egy 3 adagból álló sémát, amely 10 mcg-os adagokból áll, egy kiválasztott napon és a kezdeti adag után 12 és 24 hónappal.

10 évesnél fiatalabb gyermekek (Recombivax HB) ) IM

Az elsődleges immunizálás (beleértve a felzárkóztató oltást is) 3 adagból áll. Használjon 5 mcg/0,5 ml-t tartalmazó gyermek/serdülő készítményt.

Adjon 5 mcg kezdő adagot. Adja be a második, illetve a harmadik 5 mikrogrammos adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után.

11–19 éves serdülők (Engerix-B) IM

Az elsődleges immunizálás (beleértve a felzárkóztató oltást is) 3 adagból álló sorozat, a gyermek/serdülő készítmény vagy a felnőtt készítmény alkalmazásával.

Ha 10 mcg/0,5 ml-t tartalmazó gyermekgyógyászati/serdülő készítményt használ, adjon 10 mcg kezdő adagot egy kiválasztott napon. Adja meg a második és a harmadik 10 mikrogrammos adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után. Alternatív megoldásként a 11–16 éves korosztály számára a gyártó kijelenti, hogy 10 mikrogrammos adag adható egy kiválasztott napon, valamint a kezdeti adag után 12 és 24 hónappal.

Ha 20 mcg/-t tartalmazó felnőtt készítmény/ ml-t használunk, adjon 20 mcg kezdő adagot egy kiválasztott napon. Adja meg a második és harmadik 20 mikrogrammos adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után. Alternatív megoldásként a gyártó kijelenti, hogy egy 4 adagból álló adagolási rend, amely 20 mikrogrammos adagokból áll, egy kiválasztott napon, valamint a kezdeti adag után 1, 2 és 12 hónappal beadva, használható.

11–19 éves serdülők ( Recombivax HB) IM

Az elsődleges immunizálás (beleértve a felzárkóztató védőoltást is) 3 adagból áll, a gyermek/serdülő készítményt használva. Alternatív megoldásként a gyártó kijelenti, hogy a 11–15 éves serdülők 2 adagos adagolást kaphatnak a felnőtt készítmény használatával.

Ha 5 mcg/0,5 ml-t tartalmazó gyermek/serdülő készítményt használ, a kezdő adag 5 mcg. Adja be a második, illetve a harmadik 5 mikrogrammos adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után.

Ha 10 mcg/ml-t tartalmazó felnőtt készítményt használ, adjon 10 mcg-os adagot egy kiválasztott napon, majd a második 10-et. -mcg adag 4-6 hónappal később.

Hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése (kombinált vakcinák) 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemők és gyermekek (Hib-HepB; Comvax) IM

Használható, ha a Hib és HBV elleni elsődleges immunizálás indokolt HBsAg-negatív nőktől született 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemőknél. Az ACIP kijelenti, hogy ez a vakcina a HepB vakcinasorozat kiegészítésére is használható HBsAg-pozitív nőktől született 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemőknél† [off-label].

Használható olyan csecsemőknél, akik korábban születéskor vagy röviddel azután kapott egy adag monovalens HepB vakcinát. A gyártó szerint a Comvax alkalmazható olyan gyermekeknél, akik egyébként párhuzamosan kapnak Pedvaxhib-t és Recombivax HB-t.

Az elsődleges immunizálás 3 adagból (0,5 ml) álló sorozatból áll, ideális esetben 2, 4 és 12-15 adagban. hónapos korban.

Az első 2 adag közötti intervallumnak legalább 6 hétnek, a második és harmadik adag közötti intervallumnak pedig a lehető legközelebb kell lennie a 8-11 hónaphoz.

Csecsemők és 6 hetes gyermekek 6 éves korig (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Használható, ha a diftéria, tetanusz, pertussis, HBV és poliovírus elleni immunizálás javasolt 6 hetes és 6 éves kor közötti, HBsAg-vel született csecsemőknél és gyermekeknél - negatív nők. Az ACIP szerint ez a vakcina a HepB vakcinasorozat kiegészítésére is használható HBsAg-pozitív nőktől született 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemőknél† [off-label].

Használható a HepB befejezésére. vakcinasorozat olyan 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akik korábban 1 vagy 2 adag monovalens HepB vakcinát, Infanrix DTaP vakcinát (de nem más, kereskedelemben kapható DTaP vakcinát) és/vagy monovalens IPV-t kaptak, ha az ilyen gyermekek a többi komponenst is kapják. a fix kombinációs vakcina.

Az elsődleges immunizálás 3 adagból (0,5 ml) álló sorozatból áll, amelyeket 6-8 hetes időközönként (lehetőleg 8 hetes) adnak be. A kezdeti adagot általában 2 hónapos korban adják be, de már 6 hetes korban is beadható.

A DTaP és IPV alapoltási sorozat befejezése olyan gyermekeknél, akik 3 adagos elsődleges Pediarix sorozatot kaptak , adjon be egy adag Infanrixet (DTaP) 15-18 hónapos korban és egy adag monovalens IPV-t (IPOL) 4-6 éves korban.

Perinatalis hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése Újszülöttek HBsAg-pozitív nők IM

HBIG-vel kombinált passzív immunizálás és HepB vakcinával történő aktív immunizálás javasolt.

Adjon be egy adag monovalens HepB vakcinát és egy adag HBIG-et (0,5 ml) a születést követő 12 órán belül (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel).

Fejezze be a 3 adagos HepB vakcina sorozatot az általában ajánlott adagok és intervallumok használatával. (Lásd: Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése (monovalens vakcinák) vagy Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése (kombinált vakcinák) az Adagolás és beadás alatt.) Az oltássorozat utolsó adagját 24 hetesnél idősebb korban kell beadni. .

A születéskor 2 kg-nál kisebb testtömegű koraszülötteknél a HepB vakcina kezdeti (születési) dózisa nem számít bele a 3 adagos vakcinasorozatba. A születési adagon kívül adjon 3 oltóadagot 1 hónapos kortól kezdve (összesen 4 adag).

9–18 hónapos korban az oltássorozat befejezése után tesztelje a csecsemőt anti-HBs és HBsAg szempontjából. Ha az anti-HBs szint <10 mIU/ml, és a HBsAg negatív, ismételje meg az oltási sorozatot 3 további HepB vakcina adag beadásával (a kezdeti dózis egy kiválasztott napon, a második és harmadik adag 1-2, illetve 6 hónapos korban, kezdeti adag után), és a harmadik adag után 1-2 hónappal ismételten teszteljük az anti-HBs-t. Alternatív megoldásként tesztelje az anti-HBs-t 1 hónappal minden adag után, hogy megállapítsa, szükség van-e további adagokra. Azok a HBsAg-negatív csecsemők, akiknek anti-HBs szintje ≥10 mIU/ml, védettek a HBV-vel szemben, és nincs szükségük további adag HepB vakcinára.

Ismeretlen HBsAg státuszú nőktől született újszülöttek IM

A HepB vakcinával történő aktív immunizálás javasolt; A HBIG-vel végzett passzív immunizálás is indokolt lehet.

Adjon be egy adag monovalens HepB vakcinát a születést követő 12 órán belül. A lehető leghamarabb állapítsa meg az anya HBsAg státuszát.

Ha az anya HBsAg-pozitívnak bizonyul, a lehető leghamarabb (legkésőbb 1 hetes korban) adjon egy adag HBIG-et (0,5 ml).

Ha az újszülött koraszülött volt, és születéskor 2 kg-nál kisebb súlyú volt, a születést követő 12 órán belül adjon neki egy adag HBIG-et (0,5 ml), ha az anya HBsAg-pozitív, vagy ha nem állnak rendelkezésre eredmények.

Fejezze be a 3 adagos HepB vakcina sorozatot az általában ajánlott adagok és intervallumok használatával. (Lásd: A hepatitis B vírus [HBV] fertőzésének megelőzése (monovalens vakcinák) vagy a Hepatitis B vírus [HBV] fertőzésének megelőzése (kombinált vakcinák) az Adagolás és beadás alatt.)

Ha az újszülött koraszülött volt, és születéskor 2 kg-nál kisebb súlyú volt, akkor a HepB vakcina kezdeti (születési) dózisát ne számítsa be a 3 adagos vakcinasorozat részeként. A születési adagon kívül adjon be 3 oltóadagot 1 hónapos kortól kezdve (összesen 4 adag).

Hepatitis B vírus (HBV) beoltatlan vagy nem teljesen beoltott csecsemők expozíció utáni profilaxisa akut HBV-fertőzésnek kitett 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők IM

A HepB vakcinával történő aktív immunizálás javasolt; A HBIG-vel végzett passzív immunizálás is indokolt lehet.

Ha az anyának vagy más elsődleges gondozónak akut HBV-fertőzése van, adjon be egy adag HBIG-t, és kezdje meg vagy fejezze be az elsődleges immunizálást HepB vakcinával. A HBIG nem szükséges, ha a csecsemő már kapott ≥2 adag HepB vakcinát.

Beoltatlan vagy nem teljesen beoltott szexuális zaklatás áldozatai IM

A HepB vakcinával történő aktív immunizálás javasolt; A HBIG-vel végzett passzív immunizálás is indokolt lehet.

A HepB vakcinasorozat elindítása vagy befejezése. (Lásd: Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az Adagolás és beadás alatt.) Adja meg a kezdő adagot a támadást követő 14 napon belül (lehetőleg 24 órán belül). A második és a harmadik adagot 1-2, illetve 4-6 hónappal a kezdeti adag után adja be.

Ha az elkövető HBsAg-pozitív, adjon az áldozatnak egy adag HBIG-et (0,06 ml/kg) 14 napon belül. a támadást követő napon (lehetőleg 24 órán belül).

Felnőttek

Hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése (monovalens vakcinák) 20 év feletti felnőttek (Engerix-B) IM

Az elsődleges immunizálás 3 adagból áll. Használjon 20 mcg/ml tartalmú felnőtt készítményt.

Adjon 20 mcg kezdő adagot. Adjon a második és harmadik 20 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 4-6 hónappal a kezdeti adag után.

Alternatív megoldásként 4 adagos adagolási rend is alkalmazható. Adja meg a kezdeti 20 mikrogrammos adagot, és adjon további 20 mikrogramos adagokat 1, 2 és 12 hónappal a kezdeti adag után.

20 év feletti felnőttek (Recombivax HB) IM

Az elsődleges immunizálás 3 adagból áll. Használjon 10 mcg/ml tartalmú felnőtt készítményt.

Adjon 10 mcg kezdő adagot. Adja meg a második és harmadik 10 mikrogrammos adagot 1-2, illetve 4-6 hónappal a kezdeti adag után.

Hemodialízisben részesülő felnőttek (Engerix-B) IM

Az elsődleges immunizálás 4 adagból áll. Használjon 20 mcg/ml tartalmú felnőtt készítményt. Minden adag 40 mikrogrammból áll, és 1 vagy 2 injekcióban adható be.

Adjon 40 mcg kezdő adagot. Adjon további 40 mikrogrammos adagokat 1, 2 és 6 hónappal a kezdeti adag után.

Hemodialízis alatt álló felnőttek (Recombivax HB) IM

A predializált és dialízises betegek elsődleges immunizálása 3 adagból áll. Használjon 40 mcg/ml tartalmú dialíziskészítményt.

Adjon 40 mcg kezdő adagot. Adja meg a második és harmadik 40 mikrogrammos adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után.

Hepatitis B vírus (HBV) fertőzés megelőzése (kombinált vakcinák) 18 év feletti felnőttek (HepA-HepB; Twinrix) IM

Az elsődleges immunizálás 3 adagból álló sorozatból áll. Minden 1 ml-es adag legalább 720 egység HAV antigént és 20 mcg hepatitis B felületi antigént (HBsAg) tartalmaz.

Az elsődleges immunizáláshoz adja be a kezdő adagot egy kiválasztott napon, a második és harmadik adagot pedig 1, illetve 6 hónappal a kezdő adag után.

Alternatív megoldásként, ha gyorsított adagolási rendre van szükség, a kezdő adagot egy kiválasztott napon adja be, a második és harmadik adagot pedig 7, illetve 21–30 nappal a kezdeti adag után; emlékeztető oltást is adjon a kezdeti adag után 12 hónappal.

Expozíció előtti védőoltás hepatitis B vírus (HBV) ellen a magas kockázatú csoportokban

Primer immunizálás az általában ajánlott HepB vakcina sorozattal, mielőtt várhatóan HBV-vel vagy HBsAg-pozitív anyagokkal (például vérrel, plazmával, szérummal) való érintkezésbe kerülne. biztosítja a legmagasabb szintű védelmet. (Lásd: Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése (monovalens vakcinák) vagy Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése (kombinált vakcinák) az Adagolás és beadás alatt.)

Utazók IM

Közepes állapotú területekre utazó egyének vagy magas szintű endemikus HBV (lásd: Előzetes vakcinázás a hepatitis B vírus [HBV] ellen a magas kockázatú csoportokban a Felhasználások alatt): Adja be a kezdő adagot egy kiválasztott napon, a második és harmadik adagot pedig 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után. . A 3 adagos sorozat befejezése és a HBV elleni optimális védelem biztosítása érdekében kezdje el a HepB vakcina sorozatot 6 hónappal az utazás előtt. Mivel a részleges sorozat védelmet nyújt, akkor is kezdeményezze a sorozatot, ha az utazás előtt nem fejezhető be.

Alternatív megoldásként azoknak az utazóknak, akik a szokásos 3 adagból álló sorozat befejezése előtt indulnak, a CDC választható gyorsított menetrendet javasol† [off-label] (a kezdeti adagot egy kiválasztott napon, a második és harmadik adagot pedig 7-én és 21-én adják be nap, illetve a kezdő adag után). Ha a gyorsított ütemezést alkalmazza, a sorozat kezdete után 1 évvel adjon emlékeztető oltást a hosszú távú immunitás elősegítése érdekében.

Alternatív megoldásként 4 adagos adagolás is alkalmazható. Adja be a kezdő adagot egy kiválasztott napon, és adjon be további 3 adagot 1, 2 és 12 hónappal a kezdő adag után. Ez a kezelési rend gyorsabban indukálja az immunitást, mint a szokásos 3 adagos adagolási rend, és hasznos lehet, ha időkorlátok vannak; az első 3 adagot utazás előtt (azaz 0, 1 és 2 hónapos korban) kell beadni.

A Hepatitis B vírus (HBV) expozíció utáni profilaxisa Foglalkozási expozíció fogékony egészségügyi személyzetnél IM

Az expozíciós körülményektől függően , kombinált aktív immunizálás HepB vakcinával és passzív immunizálás HBIG-vel javasolt. (Lásd az 1. táblázatot a Felhasználások alatt.)

Kezdje meg a HepB vakcina sorozatot be nem oltott egyéneknél. (Lásd: Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az Adagolás és beadás alatt.) Ha az oltássorozatot az expozíció előtt indították el, a fennmaradó adagokat az eredeti ütemezés szerint adja meg.

Az expozíciót követően a lehető leghamarabb adja meg a kezdő adagot (lehetőleg 24 órán belül). Adja be a második és a harmadik adagot 1, illetve 6 hónappal a kezdeti adag után.

Nem oltott vagy nem teljesen beoltott szexuális zaklatás áldozatai IM

A HepB vakcinával történő aktív immunizálás javasolt; A HBIG-vel végzett passzív immunizálás is indokolt lehet.

A HepB vakcinasorozat elindítása vagy befejezése. (Lásd: Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése az Adagolás és beadás alatt.) Adja meg a kezdő adagot az első orvosi vizsgálatkor a támadást követő 14 napon belül (lehetőleg 24 órán belül). A második és a harmadik adagot 1-2, illetve 4-6 hónappal a kezdeti adag után adja be.

Ha az elkövető HBsAg-pozitív, adjon az áldozatnak egy adag HBIG-et (0,06 ml/kg) 14 napon belül. a támadást követő napon (lehetőleg 24 órán belül).

Akut HBV-fertőzésben szenvedő egyének be nem oltott vagy nem teljesen beoltott kapcsolatai IM

HepB vakcina sorozat kezdeményezése be nem oltott egyéneknél. (Lásd a Hepatitis B vírus [HBV] fertőzés megelőzése című részt az adagolás és beadás alatt.) Ha az oltássorozatot az expozíció előtt indították el, a fennmaradó adagokat az eredeti ütemezés szerint adja be.

Tömeges balesetek miatt megsebesült be nem oltott vagy nem teljesen beoltott egyének IM

A lehető leghamarabb (lehetőleg 24 órán belül), de legkésőbb 7 nappal az esemény után adja be a HepB vakcina adagját. Az elsődleges oltássorozat kitöltése a hazabocsátáskor vagy a nyomon követő egészségügyi látogatások során.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás

A hemodialízis alatt álló betegek adagolási javaslataiért lásd a Hemodialízisben részesülő felnőttek című részt az Adagolás és alkalmazás alatt.

Geriátriai betegek

Nem konkrét adagolási ajánlások. A HepB vakcina kevésbé immunogén időseknél, mint fiatalabb felnőtteknél.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok Movalens HepB vakcina (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (beleértve az élesztőt is).
  • Korábbi túlérzékenység bármely HepB vakcinával szemben.
    • Fix kombinációs vakcina, amely Hib vakcinát és HepB vakcinát (Hib-HepB) tartalmaz ; Comvax)
  • A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (beleértve az élesztőt is).
    • DTaP-t, HepB-t és IPV-oltást tartalmazó fix kombinációs vakcina (DTaP-Hib) -HepB; Pediarix)
  • A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (például élesztő, neomicin, polimixin B).
  • Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) ), amely átmenetileg a vakcina vagy bármely vakcina-összetevő korábbi adagjával társul.
  • Encephalopathia (pl. kóma, csökkent tudatállapot, elhúzódó görcsrohamok) az előző vakcina adag beadását követő 7 napon belül olyan pertussis antigéneket tartalmaz, amelyek nem tulajdoníthatók más azonosítható oknak.
  • Progresszív neurológiai rendellenesség, beleértve a csecsemőkori görcsöket, a kontrollálatlan epilepsziát vagy a progresszív encephalopathiát.
    • Rögzített kombinációs vakcina, amely HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmaz (HepA-HepB; Twinrix)
  • A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, beleértve a HepA vakcina komponenst (Havrix), a HepB vakcina komponenst (Engerix-B), az élesztőt vagy a neomicint.

  • Korábbi túlérzékenységi reakció a Twinrix vagy a monovalens HepA vagy HepB vakcinákkal szemben.

    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Ritkán jelentettek életveszélyes túlérzékenységi reakciókat.

    Anafilaxia és azonnali túlérzékenységi tünetek, beleértve a bőrkiütést, viszketést, csalánkiütést, ödémát, angioödémát, nehézlégzést, mellkasi kényelmetlenséget, hörgőgörcsöt (beleértve az asztmaszerű tüneteket is), szívdobogásérzést vagy hipotenziós epizóddal összefüggő tüneteket jelentettek a HepB vakcina beadását követő első néhány órán belül.

    Tegyen meg minden ismert óvintézkedést a mellékhatások megelőzése érdekében, beleértve a beteg anamnézisének áttekintését a vakcinával vagy hasonló vakcinákkal szembeni esetleges túlérzékenység tekintetében.

    Anafilaxia vagy anafilaktoid reakció előfordulása esetén az epinefrinnek és más megfelelő szereknek könnyen elérhetőnek kell lenniük. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, haladéktalanul kezdje meg a megfelelő terápiát az utasításoknak megfelelően.

    Ne adjon be további vakcinaadagokat olyan személyeknek, akiknél túlérzékenységi tünetek jelentkeztek az előző adag után.

    Szérumbetegségreakciók

    Nyilvánvaló szérumbetegségreakció késleltetett megjelenéssel, amelyet a HepB vakcina beadása után napokkal-hetekkel jelentettek.

    A késleltetett reakció ízületi gyulladásból és/vagy ízületi gyulladásból (általában átmeneti), lázból és bőrgyógyászati ​​reakciókból áll, mint például csalánkiütés, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), ecchymosis és erythema nodosum.

    Élesztőallergia

    A HepB vakcina gyártási folyamata sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) tartalmaz. A végtermékek (monovalens és fix kombinációs vakcinák) ≤5% élesztőfehérjét tartalmaznak.

    A gyártók azt állítják, hogy a HepB vakcinát tartalmazó monovalens és fix kombinációs vakcinák nem használhatók élesztőallergiában szenvedő egyéneknél. Fennáll az allergiás reakció elméleti kockázata élesztőgombára allergiás egyéneknél, de ez idáig nincs bizonyíték arra, hogy ilyen reakciók előfordultak volna a HepB vakcina alkalmazásakor.

    Allergia a neomicinre vagy más fertőzés elleni szerekre

    A diftéria, tetanusz, pertussis, HBV és poliovírus antigéneket tartalmazó fix kombinációs vakcina (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) nyomokban neomicin-szulfátot (≤05ng) ​​tartalmaz. ) és polimixin B (≤0,01 ng). A HepA vakcinát és a HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) nyomokban (≤20 ng) neomicin-szulfátot tartalmaz. A gyártók azt állítják, hogy ezek a vakcinák ellenjavallt olyan személyeknél, akik túlérzékenyek ezekre a fertőzésgátlókra.

    A neomicin allergia általában késleltetett típusú (sejt által közvetített) túlérzékenységi reakciókat eredményez, amelyek kontakt dermatitisben nyilvánulnak meg. Az ACIP és az AAP kijelenti, hogy a nyomokban neomicint tartalmazó vakcinákat nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében anafilaxiás reakció szerepel a neomicinnel szemben, de az ilyen vakcinák alkalmazása megfontolható azoknál, akiknek a kórtörténetében késleltetett típusú neomicin-túlérzékenység szerepel, ha az oltás előnyei meghaladják a védőoltás előnyeit. a kockázatokat.

    Latexérzékenység

    Az Engerix-B egyadagos előretöltött fecskendői vagy a DTaP-HepB-IPV (Pediarix) egyadagos előretöltött fecskendői egyes csomagolási összetevői (pl. tűvédő, fecskendődugattyú) száraz természetes anyagot tartalmaznak. latex; az Engerix-B egyadagos injekciós üvegének dugója nem tartalmaz latexet. A Comvax injekciós üvegek dugója természetes gumi latexet tartalmaz.

    Egyes egyének túlérzékenyek lehetnek az orvostechnikai eszközök széles skálájában található természetes latex fehérjékre, beleértve az ilyen csomagolóelemeket is, és az érzékenység mértéke változhat a jelen lévő természetes gumi formája; ritkán a természetes latexfehérjékkel szembeni túlérzékenységi reakciók végzetesek voltak.

    Az ACIP kimondja, hogy a száraz természetes gumit vagy természetes gumi latexet tartalmazó injekciós üvegekben vagy fecskendőben szállított vakcinák beadhatók olyan személyeknek, akik az anafilaxiás allergiától eltérő latexallergiában szenvednek (pl. latex kesztyűvel szembeni kontaktallergia a kórtörténetében), de ezt meg kell tenni. nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében súlyos (anafilaxiás) latexallergia szerepel, kivéve, ha az oltás előnyei meghaladják a lehetséges allergiás reakció kockázatát.

    Általános óvintézkedések

    Kombinált vakcinák használata

    Ha rögzített kombinációs vakcinát használnak, vegye figyelembe az egyes antigénekkel kapcsolatos mellékhatásokat, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    Az oltás hatékonyságának korlátai

    Nem biztos, hogy minden vakcina befogadót véd a HBV-fertőzés ellen, különösen azokat, akik nem érték el az anti-HBs védő titert (≥10 mIU/ml, 1-2 hónappal a HepB vakcinasorozat befejezése után mérve) ).

    Fontoljuk meg annak lehetőségét, hogy a vakcinázás időpontjában egyes egyénekben fel nem ismert HBV fertőzés is jelen lehet (a fertőzés lappangási ideje 6 héttől 6 hónapig tart), és hogy a vakcina nem akadályozza meg az ilyen személyek fertőzését.

    A monovalens HepB vakcina (Engerix-B, Recombivax HB) csak a HBV ellen nyújt védelmet. A HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) csak a HAV és a HBV ellen nyújt védelmet. A HepB vakcinát tartalmazó monovalens és fix kombinációs vakcinák általában a HDV fertőzést is megelőzik azáltal, hogy megakadályozzák a HBV fertőzést, mivel a HDV csak koinfekcióként vagy felülfertőződésként fordul elő HBV-vel fertőzött betegeknél. Ezek a vakcinák nem nyújtanak védelmet más hepatitis vírusok (például HCV, HEV) ellen.

    Az immunitás időtartama

    A HBV-fertőzés elleni védelem időtartama a HepB-vakcinával végzett elsődleges immunizálást és a vakcina további ( emlékeztető ) dózisainak szükségességét nem határozták meg teljesen.

    A vakcina által kiváltott anti-HB-szintek idővel csökkennek, de az immunológiai memória legalább 10-20 évig fennmaradhat, és védelmet nyújthat.

    Előfordulhat, hogy immunkompetens egyéneknél nincs szükség emlékeztető oltóadagokra, még akkor sem, ha az oltást követően az antitesttiterek csökkennek. A HBV későbbi expozíciója anamnesztikus anti-HBs választ eredményez, amely megakadályozza a klinikailag jelentős HBV fertőzést.

    A HBV-oltást követő immunológiai memória mértékére és időtartamára vonatkozó adatok korlátozottak immunhiányos egyéneknél, beleértve a HIV-fertőzötteket, a transzplantációban részesülőket, a hemodializált betegeket vagy a kemoterápiában vagy immunszuppresszív terápiában részesülőket.

    A rutin emlékeztető adagok nem javasoltak immunkompetens gyermekek, serdülők vagy felnőttek számára.

    Hemodializált betegeknél és más immunhiányos egyéneknél (például HIV-fertőzötteknél, vérképző őssejt-transzplantációban részesülőknél, kemoterápiában vagy immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél) évente mérje fel az anti-HBs-szintet (lásd: Vakcináció előtti és utáni szerológiai Vizsgálat a Figyelmeztetések alatt), hogy meghatározzuk az emlékeztető dózisok szükségességét; emlékeztető adagot adjon, ha az anti-HBs szint 10 mIU/ml alá csökken.

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    A HepB vakcina megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyéneknél történő alkalmazására vonatkozó ajánlások általában megegyeznek a nem immunhiányos egyénekre vonatkozó ajánlásokkal.

    Használható immunhiányos egyéneknél, beleértve a HIV-fertőzöttek vagy veleszületett immunhiány, leukémia, limfóma, generalizált rosszindulatú daganatok, vagy alkilezőszerekkel, antimetabolitokkal, sugárzással vagy kortikoszteroidokkal végzett kezelés miatt HIV-fertőzöttek vagy immunhiányosak. Használható szilárd szerv- vagy hematopoietikus őssejt-transzplantált betegeknél, aspleniában, veseelégtelenségben, cukorbetegségben, alkoholizmusban vagy alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeknél is. Mérlegelje annak lehetőségét, hogy az oltásra adott immunválasz csökkenhet ezeknél az egyéneknél.

    A HIV-fertőzött gyermekeknél, serdülőknél vagy felnőtteknél történő alkalmazásra vonatkozó ajánlások megegyeznek a nem HIV-fertőzött személyekre vonatkozó ajánlásokkal. Előfordulhat, hogy egyes HIV-fertőzött egyének nem reagálnak kielégítően a HepB-oltásra, és az anti-HB-k rövidebb ideig fennmaradhatnak HIV-fertőzött egyénekben. HIV-fertőzött felnőtteknél egyes szakértők azt javasolják, hogy a HepB vakcinát még azelőtt adják be, hogy a CD4+ T-sejtszám 350/mm3 alá csökkenne, de az oltást nem szabad elhalasztani addig, amíg a T-sejtszám >350/mm3-re nem emelkedik. Mivel a HIV-fertőzött egyének (különösen a gyermekek, akiknek CD4+ T-sejtszáma <200/mm3, vagy a felnőttek, akiknek CD4+ T-sejtszáma <350/mm3) nem biztos, hogy megfelelő választ adnak, posztvakcinációs szerológiai vizsgálatot kell végezni. (Lásd a védőoltás előtti és utáni szerológiai vizsgálatokat a Figyelmeztetések részben.) A HepB vakcina magasabb vagy további dózisainak immunogenitását HIV-fertőzött egyénekben nem értékelték ki teljesen; nem lehet határozott ajánlásokat tenni az ilyen dózisok alkalmazására ezeknél az egyéneknél.

    Az anti-HBs válasz általában alacsonyabb és rövidebb ideig fennáll hemodializált betegeknél, mint egészséges felnőtteknél. A jelentések szerint a hemodializált betegek mindössze 50-86%-ánál alakul ki védőszintű anti-HBs, miután megkapták a 40 mcg-os HepB-oltásból álló 3 adagos sorozatot. Nagyobb vakcina dózisok (például a szokásos felnőtt adag 2-4-szerese) vagy több dózis (4 adag) szükségesek ahhoz, hogy a hemodializált betegek nagy részében protektív antitestszintet idézzenek elő.

    Egyidejű megbetegedések

    A Recombivax HB gyártói körültekintően járnak el, és megfelelő gondossággal járnak el azoknál az egyéneknél, akiknél súlyosan károsodott kardiopulmonális állapot, vagy olyan személyeknél, akiknél a lázas vagy szisztémás reakció jelentős kockázatot jelenthet.

    A jelenlegi vagy közelmúltban lázas betegségben szenvedő egyén oltásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés a tünetek súlyosságától és a betegség etiológiájától függ.

    Egyes gyártók azt állítják, hogy a vakcina akut fertőzésben vagy lázas betegségben szenvedő egyéneknek adható, ha az oltás visszatartása nagyobb kockázatot jelent a betegre nézve.

    Az ACIP kijelenti, hogy a kisebb akut betegségek, mint pl. enyhe hasmenés vagy enyhe felső légúti fertőzés (lázzal vagy anélkül) általában nem zárja ki az oltást, de elhalasztja az oltást közepesen súlyos vagy súlyos akut betegségben (lázzal vagy anélkül).

    Vérzési rendellenességben szenvedő egyének

    Mivel vérzés léphet fel IM beadást követően thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben (pl. hemofíliában) szenvedő egyéneknél, illetve azoknál, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek, az ilyen személyeknél óvatosan járjon el.

    Az ACIP kimondja, hogy a védőoltások IM beadhatók olyan személyeknek, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, ha a beteg vérzési kockázatát ismerő klinikus úgy ítéli meg, hogy a készítmény ésszerű biztonsággal beadható. Ezekben az esetekben használjon finom tűt (23 gauge) a vakcina beadásához, és gyakoroljon határozott nyomást az injekció beadásának helyére (dörzsölés nélkül) ≥2 percig. Ha a beteg hemofília elleni terápiában részesül, az IM vakcinát röviddel az ilyen terápia tervezett adagja után kell beadni.

    Tájékoztassa az egyént és/vagy családját az IM injekciókból származó hematóma kockázatáról.

    Az Engerix-B és a Recombivax HB gyártói azt állítják, hogy a vakcinák sub-Q beadhatók olyan személyeknél, akiknél fennáll a vérzés veszélye IM injekciót követően (például hemofíliás betegek). Mindazonáltal a HepB vakcinák sub-Q beadása csökkent antitestválaszsal jár együtt. Vegye figyelembe azt is, hogy az alumínium adjuvánst tartalmazó vakcinák sub-Q beadása után megnövekedett helyi reakciók (például sub-Q csomók) előfordulása.

    A szklerózis multiplex súlyosbodása

    A sclerosis multiplex súlyosbodását jelentették HepB vakcina vagy más vakcinák beadását követően; ok-okozati összefüggés nem állapítható meg.

    A HepB vakcina előnyeinek mérlegelése a sclerosis multiplex súlyosbodásának kockázatával szemben.

    Az oltás előtti és utáni szerológiai vizsgálat

    Szükség van az oltás előtti szerológiai vizsgálatra annak megállapítására, hogy az egyén fertőződött-e korábban HBV-vel, általános alapokon hogy egy ilyen vizsgálat olcsóbb-e, mint egy már immunis egyén szükségtelen beoltása.

    A rutin teszteléshez használjon egyetlen tesztet (hepatitis core antigén; anti-HBC) vagy tesztcsoportot (HBsAg és anti-HBs). Az anti-HBc azonosítja azokat az egyéneket, akik korábban HBV fertőzésben szenvedtek, beleértve a krónikus HBV fertőzésben szenvedőket is. Az anti-HBc-negatív egyének fogékonyak, és be kell oltani a HBV ellen. Az anti-HBc-pozitív egyéneknél meg kell vizsgálni a HBsAg-t.

    A HBV-fertőzés szerológiai markereinek védőoltásvizsgálata általában nem szükséges azoknál a csoportoknál, ahol alacsony a HBV szerológiai markerek prevalenciája, beleértve a csecsemőket, gyermekeket vagy serdülőket, akik rutin vakcinázáson esnek át, vagy az egészségügyi személyzetet, aki a képzési éveik alatt oltást kap.

    A prevakcinációs szerológiai vizsgálat minden olyan külföldön született személy számára ajánlott (pl. bevándorlók, menekültek, menedékkérők, nemzetközileg örökbe fogadott gyermekek), akik Afrikában, Ázsiában, a Csendes-óceáni szigeteken vagy más magas HBV endemicitású régiókban születtek (pl. , a HBsAg prevalenciája ≥8%).

    Az oltás előtti szerológiai szűrés a magas HBV-fertőzöttségű kockázati csoportba tartozó egyének számára ajánlott, beleértve a HIV-fertőzötteket, az injekciós kábítószerrel visszaélőket, a bebörtönzötteket, a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiakat, a közepesen magas szintű fertőzéssel rendelkező országokban született személyeket HBV endemicitás (azaz a HBsAg prevalenciája 2–7%), valamint a HBsAg-pozitív egyének háztartási, szexuális és tűmegosztási kapcsolatai.

    Az oltás utáni szerológiai vizsgálatok a HBV-immunitás megerősítésére a legtöbb egyénnél nem szükségesek, mivel a gyermekek, serdülők és felnőttek körében magas az immunválasz aránya.

    Vakcináció utáni szerológiai vizsgálat a HBs-ellenes válasz megerősítésére olyan egészségügyi személyzet számára ajánlott, akik vérrel vagy beteggel érintkeznek, és akiknél fennáll a perkután vagy nyálkahártyán keresztüli vérrel vagy testnedvekkel való érintkezés veszélye (pl. orvosok vagy orvosok). asszisztensek, ápolónők vagy ápolónők, fogorvosok vagy foghigiénikusok, phlebotomisták, sürgősségi egészségügyi technikusok, elsősegélynyújtók, laboratóriumi technológusok vagy technikusok, akupunktúrás szakemberek és e szakmák tanulói). Az oltás utáni szerológiai vizsgálat is javasolt krónikus hemodializált betegek, HIV-fertőzött egyének, más immunhiányos egyének, hemofíliás egyének, valamint HBsAg-pozitív egyének szexuális vagy közös tűt használó partnerei számára.

    Minden HBsAg-pozitív nőktől született csecsemőn 9-18 hónapos korukban szerológiai vizsgálaton kell átesni (általában a következő jóléti vizit alkalmával), hogy dokumentálják, hogy a HepB vakcinával és a passzív vakcinával kombinált aktív immunizálási rend. A HBIG-vel végzett immunizálás megakadályozta a perinatális HBV fertőzést. Ne végezzen tesztet 9 hónapos kor előtt, hogy elkerülje a születéskor az újszülötteknek adott HBIG-dózisból passzívan szerzett anti-HB-k kimutatását, és maximalizálja a késői HBV-fertőzések kimutatásának valószínűségét. Szerológiai vizsgálat nem szükséges HBsAg-negatív nőktől született csecsemőknél.

    Ha az oltás utáni szerológiai vizsgálat javasolt felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél (nem újszülötteknél), beleértve a HIV-fertőzötteket is, az ilyen vizsgálatra általában a HepB vakcinasorozat befejezése után 1-2 hónappal kerül sor.

    Azoknál az egyéneknél, akik aktív immunizálást kaptak HepB vakcinával és passzív immunizálást HBIG-vel, vegyék figyelembe, hogy a HBIG-ből passzívan szerzett anti-HB-k több hónapig jelen lehetnek a szérumban, és megzavarhatják az oltás utáni szerológiai teszteket. amelyek az anti-HBs-t mérik.

    Ismételt HepB vakcinasorozatot kell beadni azoknak az egyéneknek, akik nem reagálnak megfelelően a kezdeti vakcinasorozatra (azaz anti-HBs <10 mIU/ml). HIV-fertőzött felnőtteknél egyes klinikusok elhalaszthatják az újraoltást, amíg a beteg CD4+ T-sejtszáma tartósan meg nem emelkedik az antiretrovirális terápia hatására. Azok az egyének, akik nem reagálnak a második HepB vakcinasorozatra (azaz összesen 6 adagra), nem valószínű, hogy reagálnak további vakcina adagokra.

    Nem megfelelő tárolás és kezelés

    A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése a vakcina hatékonyságának csökkenését és az oltottak immunválaszának csökkenését eredményezheti.

    Ne adjon be olyan HepB vakcinát, amelyet rosszul kezeltek vagy nem kezeltek ajánlott hőmérsékleten tárolták. (Lásd: Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Kiszállításkor ellenőrizze az összes vakcinát, és a tárolás során ellenőrizze a megfelelő hőmérséklet fenntartását. Ha aggályok merülnek fel a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy helyi egészségügyi osztályokhoz, hogy útmutatást kapjanak arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Movalens HepB (Engerix-B, Recombivax HB): C kategória.

    HepA-HepB (Twinrix): C kategória. Terhességi nyilvántartás a 888-452 telefonszámon -9622. A klinikusoknak vagy az oltottaknak jelenteniük kell a terhesség alatt előforduló vakcina-expozíciót.

    Mivel a HepB vakcina inaktivált vakcina, az ACIP szerint a magzatra vonatkozó elméleti kockázat várhatóan alacsony. A terhesség nem tekinthető a HepB-oltás ellenjavallatának, mivel a HBV-fertőzésnek való kitettség potenciális kockázatot jelent egy terhes nőnél, valamint a krónikus fertőzés kialakulásának lehetősége újszülöttben.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a HepB vakcinában lévő antigének bejutnak-e a tejbe. A gyártók óvatosságot javasolnak.

    Bár konkrét adatok nem állnak rendelkezésre, az ACIP, a CDC és az AAP azt állítja, hogy a szoptatás nem ellenjavallat a HepB vakcinának.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Movalens HepB (Engerix-B, Recombivax HB): erősen immunogén csecsemőknél és gyermekeknél. Úgy tűnik, újszülötteknél a passzívan szerzett anyai anti-HB-k nem befolyásolják a vakcinára adott aktív immunválaszt. Vannak bizonyos bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a szerokonverziós ráta alacsonyabb az alacsony születési súlyú csecsemőknél, ha a HepB vakcina kezdeti adagját röviddel a születés után adják be, mint amikor a csecsemő idősebb vagy 2 kg-nál nagyobb súlyú.

    Recombivax HB dialíziskészítmény: A biztonságosság és a hatásosság gyermekeknél nem bizonyított.

    Hib-HepB (Comvax): A biztonságosság és hatásosság 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy csecsemőknél, ill. 15 hónaposnál idősebb gyermekek.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): A biztonságosság és a hatásosság 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknél vagy 7 évesnél idősebb gyermekeknél nem bizonyított.

    HepA-HepB (Twinrix): A biztonságosság és a hatásosság 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    Movalens HepB (Engerix-B, Recombivax HB): A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú személyt ≥65 éves korban annak megállapítására, hogy a geriátriai egyének másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak. Más jelentett klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az immunológiai válasz az életkorral csökken. Nem számoltak be általános különbségekről a biztonságosság tekintetében az idősek és a fiatalabb felnőttek között.

    HepA-HepB (Twinrix): A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 évesnél idősebb egyént annak megállapítására, hogy az idősek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

    Hib-HepB ( Comvax) és DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Felnőtteknél nem javallt, beleértve a geriátriai felnőtteket is.

    Gyakori mellékhatások

    Movalens HepB (Engerix-B, Recombivax HB): reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, fájdalom, keményedés, érzékenység, viszketés, bőrpír, ecchymosis, duzzanat, melegség, égő érzés, csomóképződés), fáradtság, gyengeség, fejfájás, láz (vagyis ≥37,5°C), szédülés/szédülés, rossz közérzet.

    Hib-HepB (Comvax): reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom/fájdalom, bőrpír, duzzanat/merevedés), ingerlékenység, aluszékonyság, sírás, láz. A Comvax-szal 6 hetes és 15 hónapos kor közötti csecsemőknél jelentett mellékhatások típusát és gyakoriságát tekintve hasonlóak azoknál a csecsemőknél, akik monovalens Hib vakcinát és monovalens HepB vakcinát kaptak egyidejűleg, külön helyen.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, duzzanat), étvágytalanság, álmosság, láz, nyűgösség. A bőrpír, duzzanat és láz magasabb előfordulási gyakorisága a Pediarix-szal kapcsolatban jelentett, összehasonlítva azokkal az incidenciákkal, amelyeket akkor jelentettek, amikor a vakcina összes összetevőjét egyidejűleg adták be különböző helyekre.

    HepA-HepB (Twinrix): Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (fájdalom). , bőrpír, duzzanat). A Twinrix felnőtteknél jelentett mellékhatásai hasonlóak azokhoz, amelyeket a monovalens HepA vakcina és a monovalens HepB vakcina különböző helyeken történő egyidejű beadásakor jelentettek.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Egyéb vakcinák

    Bár előfordulhat, hogy nem állnak rendelkezésre specifikus vizsgálatok az egyes antigénekkel történő egyidejű beadás értékelésére, más, életkoruknak megfelelő vakcinákkal, köztük élő vírusvakcinákkal, toxoidokkal vagy inaktivált vagy rekombináns vakcinákkal egyidejű beadása ugyanazon egészségügyi látogatás során nem várható befolyásolja az immunológiai válaszokat vagy a mellékhatásokat bármelyik készítményre.

    A HepB vakcinával történő immunizálás integrálható diftéria, tetanusz, pertussis, Hib, hepatitis A, humán papillomavírus (HPV), influenza, kanyaró, mumpsz, rubeola, meningococcus betegség, pneumococcus betegség, gyermekbénulás, rotavírus és varicElla. Mindazonáltal, kivéve, ha a recipiens életkorának és beoltottsági állapotának megfelelő kombinált vakcinákat alkalmaznak, minden parenterális vakcinát más fecskendővel és különböző injekciós helyre kell beadni.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Fertőzésellenes szerek

    A fertőzés elleni szerek egyidejű alkalmazása általában nem befolyásolja az inaktivált vakcinákra adott immunválaszt, beleértve a HepB vakcinát is

    Vérkészítmények (pl. teljes vér, csomagolt vörösvértestek, plazma)

    HepB vakcina nem kell elhalasztani olyan személyeknél, akik vérátömlesztést vagy más vérkészítményt kaptak.

    Diftéria és tetanusz toxoidok és acelluláris pertussis vakcina adszorbeált (DTaP) vagy tetanusz toxoid és csökkentett diftéria toxoid és acelluláris pertussis vakcina adszorbeálva ( Tdap)

    A Tdap (Adacel) és a HepB vakcina (Recombivax HB) egyidejű alkalmazása nem eredményezett csökkent antitestválaszt egyik vakcinával szemben sem.

    DTaP: Egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel) vagy a HepB vakcina beadása előtt vagy után bármikor; alternatívaként a diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B és poliovírus antigéneket (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) tartalmazó fix kombinációs vakcinaként egyidejűleg is beadható.

    Tdap: Egyidejűleg is beadható (különböző szerek felhasználásával fecskendők és injekciók beadási helyei) vagy bármikor a HepB vakcina előtt vagy után

    Hepatitis A (HepA) vakcina

    A monovalens HepA vakcina és a monovalens HepB vakcina egyidejű beadása nem befolyásolja az immunrendszert választ vagy növeli a mellékhatások gyakoriságát bármelyik vakcinára

    A HepA vakcinát és HepB vakcinát tartalmazó fix kombinációs vakcina (HepA-HepB; Twinrix) 3 adagos sorozata immunválaszokat és hasonló mellékhatásokat eredményez azokhoz, amelyeket akkor jelentettek, amikor egy 2 adagból álló monovalens HepA vakcina (Havrix) és egy 3 adagból álló monovalens HepB vakcina (Engerix-B) sorozatát egyidejűleg adják be ellentétes karokban.

    Egyidejűleg is beadható HepA vakcina (különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel)

    Alternatív megoldásként egyidejűleg is beadható a hepatitis A vírus elleni vakcinát és a HepB vakcinát (HepA-HepB; Twinrix)

    Hib vakcina

    A haemophilus b poliszacharid konjugátumot (meningococcus protein konjugátum) és HepB vakcinát (Hib-HepB; Comvax) tartalmazó fix kombinációs vakcina 3 adagos adagja hasonló immunológiai válaszarányban, mint a monovalens Hib vakcina (PedvaxHIB) és a monovalens HepB vakcina (Recombivax HB) különböző helyeken történő egyidejű beadásakor

    A Hib vakcinával egyidejűleg is beadható különböző fecskendőkkel és injekciós helyekkel.

    Alternatív megoldásként egyidejűleg is beadható a Hib poliszacharid konjugátumot (meningococcus protein konjugátum) és HepB vakcinát (Hib) tartalmazó fix kombinációs vakcinaként -HepB; Comvax)

    Humán papillomavírus (HPV) vakcina

    A négyértékű HPV vakcina (HPV4) és a HepB vakcina teljes elsődleges immunizálási sorozatának (mindegyik 3 adag) egyidejű beadása különböző beadási helyeken) ugyanazon egészségügyi vizitek során 16–23 éves nőknél nem csökkentette az ellenanyag-választ egyik vakcinára sem, és nem növelte a klinikailag jelentős mellékhatások előfordulási gyakoriságát a külön vizitek során történő beadáshoz képest

    Egyidejűleg is beadható (különféle fecskendőkkel és injekciós helyekkel)

    Immunglobulin (immunglobulin IM [IGIM], immunglobulin IV [IGIV]) vagy specifikus immunglobulin (hepatitis B immunglobulin [HBIG]) , veszettség immunglobulin [RIG], tetanusz immunglobulin [TIG], varicella zoster immunglobulin [VZIG])

    Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin-készítmények befolyásolnák az inaktivált vakcinákra adott immunválaszt

    HBIG: Úgy tűnik, hogy a HBIG-ből passzívan megszerzett hepatitis B felületi antigén elleni antitest (anti-HBs) nem zavarja a HepB vakcinára adott aktív immunválaszt

    Adható az immunrendszerrel egyidejűleg vagy bármely időközönként, mielőtt vagy után. globulin készítmények

    HIBIG: Ha kombinált aktív immunizálás HepB vakcinával és passzív immunizálás HBIG-gel javasolt, az első vakcina adagot a HBIG-gel egyidejűleg kell beadni (különböző fecskendőket és injekciós helyeket használva)

    A HepaGam B gyártója IV. HBIG-t beadhat a HepB vakcinával egyidejűleg (másik helyen) vagy azt megelőzően legfeljebb 1 hónappal anélkül, hogy az oltásra adott aktív immunválasz sérülne.

    Immunszuppresszív szerek (pl. alkilező szerek, antimetabolitok, kortikoszteroidok, sugárzás)

    A vakcinákra adott csökkent antitestválasz lehetősége

    A vakcinákat általában 2 héttel az immunszuppresszív terápia megkezdése előtt kell beadni, vagy legalább 3 hónapig el kell halasztani az ilyen terápia abbahagyása után

    A szokásosnál nagyobb dózisú HepB vakcina szükséges lehet a keringő megfelelő antitestszint stimulálásához.

    Sárgaláz elleni vakcina

    HepB vakcina és sárgaláz a vakcina egyidejűleg is beadható (különböző fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel)

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak