Hepatitis B Vaccine Recombinant

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Hepatitis B Vaccine Recombinant

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B (HBV)

Pencegahan infeksi HBV pada neonatus, anak-anak, remaja, dan dewasa.

Infeksi HBV akut dapat sembuh dengan sendirinya sehingga menghasilkan produksi antibodi terhadap HBsAg (anti-HBs) dan kekebalan terhadap infeksi ulang; namun, penyakit ini dapat berkembang menjadi infeksi HBV kronis (terUTAma pada bayi atau anak kecil, individu dengan sistem imun lemah, pasien diabetes) atau hepatitis fulminan yang fatal. Tingkat kematian kasus adalah 0,5–1,5% pada pasien dengan infeksi HBV akut; angka kematian tertinggi terjadi pada orang dewasa berusia >60 tahun. Infeksi HBV kronis terjadi pada ≥90% bayi yang terinfeksi saat perinatal, 25–50% anak terinfeksi pada usia 1–5 tahun, dan <5% anak terinfeksi pada usia ≥5 tahun. Infeksi kronis berhubungan dengan replikasi HBV yang persisten di hati dan dapat menyebabkan sirosis hati, kanker hati, gagal hati, dan kematian. HBV ditularkan melalui paparan perkutan atau mukosa terhadap darah, serum, plasma, air mani, atau air liur yang mengandung antigen permukaan hepatitis B positif (HBsAg positif), dan dapat ditularkan secara perinatal dari ibu ke bayi saat lahir, biasanya sebagai akibat dari paparan darah selama kehamilan. persalinan dan melahirkan.

USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP, dan American Academy of Family Physicians (AAFP) merekomendasikan agar semua neonatus dan bayi serta semua anak dan remaja berusia di atas 18 tahun yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi untuk mendapatkan vaksinasi HBV infeksi, kecuali ada kontraindikasi. (Lihat Kontraindikasi di bawah Perhatian.)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dan American College of Physicians (ACP) merekomendasikan agar semua orang dewasa yang tidak divaksinasi dan berisiko terkena infeksi HBV untuk mendapatkan vaksinasi HBV . (Lihat Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] pada Kelompok Berisiko Tinggi di bagian Penggunaan.) ACIP juga menyatakan bahwa setiap orang dewasa yang tidak divaksinasi yang meminta perlindungan dari HBV dapat menerima vaksin, kecuali ada kontraindikasi. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

Untuk anak-anak yang diadopsi secara internasional yang status kekebalannya tidak pasti, vaksinasi dapat diulang atau tes serologi dapat dilakukan untuk memastikan kekebalannya. Untuk vaksin hepatitis B (vaksin HepB), ACIP menyatakan memulai atau menyelesaikan seri vaksin HepB sesuai usia jika riwayat vaksinasi tidak pasti atau sebelumnya diberikan <3 dosis. (Lihat Dosis dan Cara Pemberian.) Jika catatan anak menunjukkan ≥3 dosis vaksin HepB, ACIP menyatakan bahwa dosis tambahan tidak diperlukan jika ≥1 dosis diberikan pada usia ≥24 minggu; jika dosis terakhir <24 minggu, berikan dosis tambahan pada ≥24 minggu. Terlepas dari status vaksinasi, tes HBsAg dilakukan jika seseorang lahir di Asia, Kepulauan Pasifik, Afrika, atau wilayah lain di mana HBV sangat endemis. AAP merekomendasikan pengujian serologi untuk HBsAg pada semua anak yang diadopsi secara internasional dan menyatakan bahwa rangkaian vaksin HepB harus diberikan jika pengujian tersebut tidak tersedia dan riwayat vaksinasi tidak pasti.

Gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan vaksin HepB. imunoglobulin hepatitis B (HBIG) digunakan untuk mencegah infeksi HBV perinatal pada neonatus yang lahir dari wanita yang diketahui atau diduga positif HBsAg. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] dalam Kegunaan.)

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB dengan atau tanpa imunisasi pasif dengan HBIG digunakan untuk profilaksis pasca pajanan (PEP) HBV pada individu tertentu yang terpajan HBV atau materi yang positif HBsAg (misalnya petugas layanan kesehatan, korban penyerangan seksual, kontak seksual atau intim dengan orang yang menderita infeksi HBV akut atau kronis). (Lihat Profilaksis Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] Pasca Pajanan pada bagian Penggunaan.)

Kecuali infeksi virus hepatitis D (HDV), vaksin HepB monovalen tidak akan mencegah hepatitis yang disebabkan oleh virus lain yang diketahui menginfeksi hati, termasuk virus hepatitis A (HAV), virus hepatitis C (HCV), atau virus hepatitis E (HEV). HDV hanya terjadi sebagai koinfeksi atau superinfeksi pada pasien dengan infeksi HBV; individu yang kebal terhadap HBV juga harus kebal terhadap HDV.

Bila dosis vaksin HepB dan dosis vaksin Haemophilus influenzae tipe b (Hib) keduanya diindikasikan pada bayi usia 6 minggu hingga 15 bulan yang lahir dari wanita dengan HBsAg negatif, maka vaksin tetap yang tersedia secara komersial -vaksin kombinasi yang mengandung vaksin konjugat Hib (konjugat protein meningokokus) dan vaksin HepB (Hib-HepB; Comvax) dapat digunakan. ACIP menyatakan vaksin kombinasi tetap ini juga dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksin HepB pada bayi berusia 6 minggu hingga 15 bulan yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif† [di luar label]. Comvax tidak boleh digunakan untuk dosis awal (kelahiran) vaksin HepB yang diindikasikan pada neonatus.

Bila tidak ada kontraindikasi terhadap salah satu komponen individual, vaksin kombinasi tetap yang tersedia secara komersial yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, dan virus polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) dapat digunakan. digunakan pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun yang lahir dari wanita dengan HBsAg negatif. ACIP menyatakan vaksin kombinasi tetap ini juga dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksin HepB pada bayi berusia ≥6 minggu yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif† [di luar label]. Pediarix tidak boleh digunakan untuk dosis awal (kelahiran) vaksin HepB yang diindikasikan pada neonatus. Pediarix mengandung antigen difteri, tetanus, dan pertusis yang identik dengan yang terkandung dalam vaksin Infanrix DTaP dan mengandung antigen HBV yang identik dengan yang terkandung dalam vaksin Engerix-B HepB.

Saat vaksinasi terhadap HBV dan HAV diindikasikan pada orang dewasa Usia ≥18 tahun, vaksin kombinasi tetap yang tersedia secara komersial yang mengandung vaksin virus hepatitis A yang dilemahkan dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) dapat digunakan.

Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) pada Kelompok Berisiko Tinggi

Vaksinasi prapajanan pada anak-anak, remaja, atau orang dewasa yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi dan berisiko terpapar bahan HBsAg positif (misalnya darah, plasma, serum).

ACIP merekomendasikan vaksinasi pra pajanan untuk semua orang dewasa yang tidak divaksinasi di wilayah di mana sebagian besar orang cenderung berisiko terkena infeksi HBV. Hal ini mencakup petugas layanan kesehatan, pasien tertentu dan kontak dengan pasien, populasi dengan risiko tinggi tertular, individu yang berisiko karena praktik seksual mereka, personel militer yang diidentifikasi memiliki risiko lebih tinggi, dan individu lain yang berisiko terpapar (misalnya, narkoba suntikan). pelaku kekerasan).

Dalam kondisi di mana sebagian besar individu cenderung berisiko terkena HBV, ACIP merekomendasikan vaksinasi universal untuk semua orang dewasa yang belum menyelesaikan rangkaian vaksin HepB dan menyarankan untuk tetap melakukan vaksinasi perintah untuk memberikan vaksin sebagai bagian dari layanan rutin kepada semua individu rentan yang mengunjungi tempat-tempat ini. Hal ini mencakup fasilitas yang menguji dan mengobati penyakit menular seksual (PMS) dan HIV, fasilitas yang menyediakan pengobatan dan pencegahan penyalahgunaan narkoba, fasilitas layanan kesehatan yang menargetkan layanan bagi pengguna narkoba suntikan atau laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki, dan fasilitas pemasyarakatan. Selain itu, karena tidak semua orang dewasa dengan faktor risiko HBV mengunjungi tempat-tempat ini, ACIP merekomendasikan agar layanan kesehatan primer dan tempat medis khusus (misalnya, kantor dokter, pusat kesehatan masyarakat, klinik keluarga berencana, klinik penyakit hati, klinik perjalanan) menerapkan perintah tetap untuk mengidentifikasi orang dewasa yang rentan dan memberikan vaksin HepB kapan pun diindikasikan atau diminta sebagai bagian dari perawatan pencegahan rutin.

Petugas layanan kesehatan yang berisiko terpapar darah, cairan tubuh yang terkontaminasi darah, atau tubuh lain cairan, dan/atau jarum suntik yang mungkin terkontaminasi HBsAg berisiko tertular HBV dan harus diberikan vaksinasi HBV. ACIP dan Komite Penasihat Praktik Pengendalian Infeksi Rumah Sakit (HICPAC) merekomendasikan vaksinasi HBV untuk semua petugas layanan kesehatan (misalnya, dokter, perawat, petugas medis darurat, profesional dan pelajar gigi, mahasiswa kedokteran dan keperawatan, ahli phlebotomist, teknisi medis dan laboratorium, rumah sakit). sukarelawan, staf administrasi dan pendukung di institusi layanan kesehatan). Idealnya, rangkaian vaksin HepB harus diselesaikan selama pelatihan medis, gigi, keperawatan, teknologi laboratorium, dan pelatihan profesional kesehatan terkait lainnya sehingga kekebalan diberikan sebelum paparan di lingkungan berisiko tinggi. (Untuk informasi tentang profilaksis pasca pajanan HBV pada petugas layanan kesehatan yang tidak divaksinasi, lihat Profilaksis Pasca Pajanan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] dalam Penggunaan.)

Individu dengan hemofilia atau kelainan perdarahan bawaan lainnya yang seronegatif terhadap HBV harus diberikan vaksinasi HBV. Jika imunisasi terhadap HBV tidak dimulai saat lahir, lakukan rangkaian vaksin HepB pada saat terdiagnosis hemofilia atau kelainan perdarahan kongenital lainnya. Peningkatan skrining donor, prosedur inaktivasi virus yang lebih efektif, dan/atau prosedur pemurnian atau penyaringan telah mengurangi, namun tidak sepenuhnya menghilangkan, risiko penularan virus yang ditularkan melalui darah (HBV, HCV, HIV) dari faktor pembekuan yang berasal dari plasma. Dewan Penasihat Medis dan Ilmiah Yayasan Hemofilia Nasional (MASAC) merekomendasikan pengujian pascavaksinasi pada individu dengan hemofilia dan menyatakan bahwa mereka yang tidak merespons (yaitu, mereka yang tidak merespons seri vaksin HepB primer) harus menerima ≥1 dosis vaksin tambahan. (Lihat Pengujian Serologi Sebelum dan Pasca Vaksinasi di bagian Perhatian.)

Pasien dan staf hemodialisis, transplantasi organ, atau bangsal onkologi berisiko tinggi terpapar bahan HBsAg positif dan harus mendapat vaksinasi HBV. Meskipun tingkat serokonversi dan titer anti-HBs yang disebabkan oleh vaksinasi lebih rendah pada pasien hemodialisis dibandingkan pada individu sehat, vaksinasi memberikan perlindungan terhadap infeksi HBV pada responden dan mengurangi kebutuhan akan pemeriksaan serologi yang sering. ACIP merekomendasikan untuk mengidentifikasi kandidat potensial sedini mungkin dalam perjalanan penyakit ginjal mereka; terdapat beberapa bukti bahwa tingkat serokonversi dan titer anti-HBs yang lebih tinggi dapat dicapai pada pasien uremik jika mereka menerima vaksinasi sebelum memerlukan dialisis.

Warga dan staf lembaga penyandang disabilitas perkembangan, termasuk mereka yang berada di lingkungan perumahan (kelompok) kecil, berisiko tinggi terpapar bahan HBsAg positif dan harus divaksinasi. Penghuni yang dipulangkan dari institusi tempat tinggal ke lingkungan komunitas harus menjalani pemeriksaan HBsAg sehingga tindakan yang tepat dapat diambil untuk mencegah penularan di komunitas; langkah-langkah tersebut mencakup pengendalian lingkungan dan vaksinasi yang sesuai.

Kontak kelas (guru atau teman sekelas) dari individu dengan disabilitas perkembangan yang agresif dan tidak dilembagakan mempunyai risiko tinggi terpapar materi HBsAg positif. Vaksinasi HBV terhadap kontak kelas pembawa HBsAg sangat dianjurkan bila pembawa tersebut agresif atau mempunyai masalah medis khusus yang meningkatkan risiko paparan darah atau sekret serosa mereka. Selain itu, staf program penitipan anak non-perumahan (misalnya, sekolah, bengkel yang dilindungi untuk penyandang disabilitas perkembangan) yang dihadiri oleh orang yang diketahui membawa HBsAg memiliki risiko infeksi yang sebanding dengan risiko yang dialami oleh petugas layanan kesehatan dan harus divaksinasi. Pertimbangkan juga vaksinasi terhadap peserta lain yang mendaftar dalam program penitipan anak tersebut.

Pasangan dan keluarga non-seksual serta kontak seksual pembawa HBsAg berisiko tinggi terpapar bahan HBsAg positif. Ketika pembawa virus diidentifikasi melalui pemeriksaan rutin darah yang didonorkan, pengujian diagnostik di rumah sakit, pemeriksaan pranatal, pemeriksaan pengungsi dari daerah tertentu, atau program pemeriksaan lainnya, mereka harus diberitahu tentang status HBsAg mereka. Meskipun beberapa pasangan yang tidak divaksinasi dan orang yang tidak melakukan kontak seksual dalam rumah tangga dan pembawa HBsAg dapat mengembangkan kekebalan terhadap infeksi HBV selama paparan jangka panjang dan terus-menerus, semua kontak tersebut harus diuji dan mereka yang rentan harus divaksinasi.

< b>Kelompok populasi tertentu di AS dengan tingkat endemis HBV yang tinggi (misalnya, penduduk asli Alaska, penduduk Kepulauan Pasifik, pengungsi dari daerah endemik HBV) mempunyai risiko yang lebih tinggi dan harus menerima vaksinasi HBV. Karena penularan terutama terjadi pada masa kanak-kanak pada populasi tersebut, pemberian rangkaian vaksin HepB saat lahir dan penyelesaian rangkaian vaksin pada usia 6-12 bulan sangat penting pada kelompok ini. Karena tingginya angka penularan antarkeluarga di antara anak-anak dalam populasi ini, upaya vaksinasi harus menyasar semua anak dan remaja rentan yang memiliki ≥1 orang tua yang lahir di daerah yang sangat endemis.

Orang yang berisiko tinggi terkena HBV karena praktik seksualnya (misalnya, laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki, individu dengan >1 pasangan seksual dalam 6 bulan sebelumnya, pasangan seksual yang Individu dengan HBsAg positif, pelacur perempuan) dan individu yang mencari evaluasi atau pengobatan untuk PMS harus divaksinasi terhadap HBV. Vaksin HepB direkomendasikan untuk semua remaja dan pria dewasa rentan yang berhubungan seks dengan laki-laki (homoseksual, biseksual), tanpa memandang usia atau durasi praktik seksual tersebut.

Wisatawan ke daerah dengan tingkat endemik HBV sedang (2–7%) atau tinggi (≥8%) berisiko terkena penyakit ini. ACIP, CDC, dan lembaga lain merekomendasikan vaksinasi pra pajanan bagi wisatawan yang sebelumnya tidak menerima vaksinasi (neonatus, bayi, remaja, dewasa) yang bepergian ke daerah tersebut. Prevalensi HBV berada pada tingkat menengah di Asia Tengah Selatan dan Barat Daya, Israel, Jepang, Eropa Timur dan Selatan, Rusia, dan sebagian besar wilayah di sekitar lembah Sungai Amazon, Honduras, dan Guatemala; prevalensinya tinggi di Afrika, Asia Tenggara (termasuk Cina, Korea, Indonesia, dan Filipina), Timur Tengah (kecuali Israel), kepulauan Pasifik bagian selatan dan barat, pedalaman Lembah Amazon, dan bagian tertentu Karibia (misalnya Haiti, Republik Dominika ).

Petugas pemakaman dan pembalsem berisiko tinggi terpapar bahan HBsAg positif; produsen merekomendasikan penggunaan vaksin HepB pada orang-orang ini.

Personel militer mungkin berisiko lebih tinggi terkena HBV; produsen merekomendasikan penggunaan vaksin HepB pada orang-orang ini.

Nahanan mungkin berisiko lebih tinggi terkena HBV; produsen merekomendasikan penggunaan vaksin HepB pada orang-orang ini.

Petugas keselamatan masyarakat (misalnya polisi, petugas pemadam kebakaran) mungkin berisiko terkena paparan HBV di tempat kerja (tergantung pada tugas yang dilakukan); mereka yang melakukan kontak dengan darah atau cairan tubuh yang terkontaminasi darah harus divaksinasi.

Orang dengan infeksi HCV kronis mungkin berisiko lebih tinggi terhadap paparan HBV dan harus divaksinasi. Regimen vaksin HepB yang optimal untuk individu tersebut belum teridentifikasi; respons terhadap vaksin HepB mungkin berkurang pada individu dengan infeksi HCV kronis.

Orang yang kecanduan obat-obatan yang diberikan secara parenteral berisiko tinggi terpapar bahan HBsAg positif dan harus divaksinasi terhadap HBV segera setelah penggunaan narkoba mereka teridentifikasi.

Orang yang melakukan kontak biasa dengan pembawa HBsAg di lingkungan seperti sekolah, kantor, dan lingkungan bisnis memiliki risiko minimal terhadap paparan HBV. ACIP tidak merekomendasikan penggunaan vaksin HepB secara rutin pada individu tersebut. Di pusat penitipan anak (selain pusat penitipan anak dengan gangguan perkembangan), penularan HBV antara anak-anak atau antara anak-anak dan staf jarang terdokumentasi. ACIP menyatakan bahwa vaksinasi terhadap kontak pembawa HBsAg di tempat penitipan anak tidak diperlukan kecuali ada keadaan khusus yang dapat memfasilitasi penularan (misalnya, masalah perilaku seperti menggigit atau mencakar, kondisi medis seperti penyakit kulit parah).

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) Perinatal

Pencegahan infeksi HBV perinatal pada neonatus yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif.

Regimen gabungan yang mencakup imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG memiliki efektivitas 85–95% dalam mencegah infeksi HBV akut dan kronis pada bayi yang lahir dari ibu yang positif HBsAg dan HBeAg.

ACIP dan AAP merekomendasikan pemeriksaan serologi rutin pada semua wanita hamil selama kunjungan awal kehamilan (misalnya trimester pertama) untuk menentukan status HBsAg mereka, bahkan jika mereka telah dites sebelumnya atau telah menerima vaksinasi HBV. Wanita yang tidak dites sebelum melahirkan, mereka yang melakukan perilaku yang membuat mereka berisiko tinggi terkena HBV (misalnya, >1 pasangan seks dalam 6 bulan sebelumnya, pasangan seks yang HBsAg positif, evaluasi atau pengobatan untuk PMS, obat suntik yang baru atau sedang digunakan penyalahgunaan) dan mereka yang menderita hepatitis klinis harus diuji status HBsAgnya ketika dirawat di rumah sakit untuk melahirkan.

Untuk mencegah infeksi HBV perinatal, ACIP dan AAP merekomendasikan agar semua neonatus yang lahir dari ibu dengan HBsAg positif menerima satu dosis vaksin HepB dan satu dosis HBIG sesegera mungkin setelah lahir (dalam waktu 12 jam setelah kelahiran) , tanpa memandang usia kehamilan atau berat lahir. Untuk neonatus dengan berat <2 kg, jangan menghitung dosis vaksin lahir sebagai pelengkap rangkaian vaksin HepB; mulai rangkaian vaksin 3 dosis seperti biasa ketika bayi berusia 1 bulan.

Jika status HBsAg ibu tidak diketahui saat lahir, berikan bayi dosis pertama vaksin HepB (dalam waktu 12 jam setelah lahir). Tentukan status HBsAg ibu sesegera mungkin dan bila positif, berikan bayi dosis HBIG sesegera mungkin (paling lambat pada usia 7 hari). Bagi neonatus dengan berat badan <2 kg, jika status HBsAg ibu tidak dapat ditentukan dalam waktu 12 jam setelah kelahiran, berikan dosis HBIG sesegera mungkin (dalam waktu 12 jam setelah kelahiran) dan jangan menghitung dosis vaksin lahir hingga selesainya HepB. seri vaksin; mulai rangkaian vaksin 3 dosis seperti biasa ketika bayi berusia 1 bulan.

Profilaksis Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) Pasca Pajanan

Profilaksis Pasca Pajanan (PEP) HBV pada individu tertentu yang terpapar bahan positif HBV atau HBsAg (misalnya petugas layanan kesehatan, korban pelecehan seksual, aktivitas seksual atau kontak intim dengan individu yang menderita infeksi HBV akut atau kronis).

Tergantung pada keadaan paparan, rejimen PEP dapat mencakup gabungan imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG untuk memberikan perlindungan jangka pendek dan jangka panjang.

PEP dapat diindikasikan pada petugas layanan kesehatan yang rentan dan tidak divaksinasi setelah terpapar di tempat kerja terhadap darah dan cairan tubuh lain yang mungkin mengandung HBV. Jika terjadi paparan HBV di tempat kerja, tinjau status vaksinasi dan status respons vaksin (jika diketahui) dari individu yang terpapar dan status sumber HBsAg. (Lihat Tabel 1.)

Jika individu yang terpapar belum pernah menerima vaksinasi HBV sebelumnya, lakukan rangkaian vaksin HepB sesegera mungkin (sebaiknya dalam waktu 24 jam). Selain itu, jika sumbernya diketahui positif HBsAg, berikan dosis HBIG sesegera mungkin (sebaiknya dalam waktu 24 jam).

Jika individu yang terpapar sebelumnya telah menerima vaksinasi HBV dan dikenal sebagai responden ( serum anti-HBs ≥10 mIU/mL), PEP tidak diperlukan. Jika individu yang terpajan sebelumnya pernah menerima vaksinasi HBV namun diketahui nonresponder (serum anti-HBs <10 mIU/mL), PEP tidak diperlukan jika sumbernya HBsAg-negatif. Namun, jika sumbernya positif HBsAg atau diketahui berisiko tinggi terkena HBV, berikan dosis HBIG kepada individu yang terpapar dan mulai seri vaksin HepB kedua sesegera mungkin setelah terpapar. Regimen HBIG 2 dosis (tanpa vaksin HepB) lebih disukai pada individu yang sebelumnya gagal memberikan respons terhadap seri vaksin kedua.

Jika status antibodi individu yang terpapar tidak diketahui, lakukan tes anti-HBs pada mereka. sebelum memulai PEP. Jika individu yang terpapar ternyata merupakan responden (serum anti-HBs ≥10 mIU/mL), PEP tidak diperlukan. Jika individu yang terpapar ternyata nonresponder (kadar anti-HBs <10 mIU/mL) dan sumbernya positif HBsAg, berikan dosis HBIG dan dosis booster vaksin HepB. Jika individu yang terpapar ternyata tidak merespons dan sumbernya tidak diketahui atau tidak tersedia untuk pengujian, berikan dosis booster vaksin HepB dan periksa kembali titer antibodi dalam 1-2 bulan.

Tabel 1. Profilaksis HBV Pasca Pajanan setelah Pekerjaan ( Paparan Darah Perkutan atau Mukosa269

Pengobatan bila Sumbernya:

Status Vaksinasi dan Antibodi Individu yang Terpapar

HBsAg-positif

HBsAg-negatif

Sumber Tidak Diketahui atau Tidak Tersedia untuk Pengujian

Tidak divaksinasi

Dosis HBIG tunggal (dalam waktu 24 jam) dan memulai seri vaksin hepatitis B ( dalam waktu 24 jam)

Memulai rangkaian vaksin hepatitis B

Memulai rangkaian vaksin hepatitis B

Sebelumnya divaksinasi

Dikenal sebagai responden (anti-HBs 10 mIU/mL atau lebih)

Tanpa pengobatan

Tanpa pengobatan

Tanpa pengobatan

Dikenal sebagai nonresponden (anti-HBs kurang dari 10 mIU/mL)

Dosis HBIG tunggal dan mulai rangkaian vaksinasi ulang hepatitis B atau 2 dosis HBIG (dosis pertama sesegera mungkin; dosis kedua 1 bulan kemudian)

Tidak ada pengobatan

Jika diketahui sumber berisiko tinggi, obati seolah-olah sumbernya positif HBsAg

Respon antibodi tidak diketahui

Uji anti-HBs pada individu yang terpapar

Tanpa pengobatan

Uji anti-HBs pada individu yang terpapar

1. Jika tidak mencukupi, HBIG dosis tunggal dan vaksin hepatitis B dosis booster

1. Jika tidak mencukupi, berikan dosis booster vaksin hepatitis B dan periksa kembali titernya dalam 1–2 bulan

2. Jika memadai, tidak ada pengobatan

2. Jika memadai, tidak ada pengobatan

ACIP dan CDC merekomendasikan PEP dengan vaksin HepB untuk korban kekerasan seksual (dewasa, remaja, anak-anak) yang rentan terhadap HBV. PEP setelah serangan seksual tidak diperlukan pada mereka yang sebelumnya menerima seri vaksin HepB lengkap. Jika korban tidak menerima vaksinasi atau menerima vaksinasi yang tidak lengkap dan pelaku memiliki HBsAg positif, berikan dosis HBIG dalam waktu 14 hari setelah penyerangan (sebaiknya dalam waktu 24 jam) dan mulai atau lengkapi rangkaian vaksin HepB.

ACIP dan CDC merekomendasikan PEP dengan vaksin HepB untuk pasangan seksual atau berbagi jarum suntik dan kontak rumah tangga nonseksual dari individu dengan infeksi HBV kronis. Karena sebagian besar individu dengan HBsAg positif teridentifikasi selama pemeriksaan rutin (misalnya donor darah, evaluasi prenatal) atau evaluasi klinis dan mungkin sulit untuk mengidentifikasi waktu kontak terakhir, penggunaan HBIG tidak dianggap perlu untuk PEP pada kontak dengan individu tersebut. . Dosis HBIG dapat diindikasikan jika paparan seksual terakhir terhadap individu dengan HBsAg positif terjadi dalam 14 hari terakhir. Pertimbangkan pengujian serologi pasca vaksinasi pada kontak seksual individu dengan infeksi HBV kronis. Meskipun sebagian besar diharapkan memberikan respons terhadap vaksinasi, lakukan rangkaian vaksin HepB lengkap kedua pada mereka yang tidak memberikan respons. Jika tidak ada respons terhadap rangkaian vaksin kedua, berikan nasihat tentang pantangan dan penggunaan metode lain untuk melindungi diri dari HBV melalui penularan seksual.

ACIP dan CDC merekomendasikan agar pasangan seksual individu yang sebelumnya tidak divaksinasi dengan infeksi HBV akut, terima PEP dengan dosis HBIG dan dosis awal seri vaksin HepB (dalam waktu 14 hari sejak kontak seksual terakhir). Penyelesaian rangkaian vaksin memberikan perlindungan jangka panjang jika individu dengan infeksi HBV akut menjadi terinfeksi kronis. Pertimbangkan pengujian serologis pra-vaksinasi pada pasangan seksual, namun hanya jika hal tersebut tidak menunda vaksinasi pasca pajanan lebih dari 14 hari.

AAP merekomendasikan bayi yang tidak divaksinasi berusia <12 bulan melakukan kontak dekat dengan ibu atau kontak utama lainnya. pengasuh yang menderita infeksi HBV akut menerima kombinasi imunisasi pasif dengan HBIG dan imunisasi aktif dengan vaksin HepB. Jika bayi sebelumnya menerima vaksin HepB dosis tunggal, berikan dosis vaksin kedua jika jarak waktunya sesuai atau, jika terlalu dini untuk memberikan dosis vaksin, berikan dosis HBIG. HBIG tidak diperlukan jika, pada saat terpapar, bayi telah menerima ≥2 dosis vaksin HepB.

Kontak rumah tangga non-seksual lainnya dengan individu dengan infeksi HBV akut tidak diperlukan berada pada peningkatan risiko infeksi kecuali mereka mempunyai faktor risiko lain atau terpapar darah pasien yang terinfeksi (misalnya, dengan berbagi sikat gigi atau pisau cukur). Namun, anjurkan semua kontak serumah dengan pasien infeksi HBV akut untuk menerima vaksin HepB. Jika pasien dengan infeksi HBV akut menjadi terinfeksi kronis (yaitu, HBsAg tetap positif setelah 6 bulan), semua kontak serumah harus divaksinasi dengan vaksin HepB.

CDC merekomendasikan orang yang terluka dalam pemboman atau rangkaian korban massal lainnya yang tidak divaksinasi atau memiliki riwayat vaksinasi yang tidak pasti menerima vaksinasi pasca pajanan dengan vaksin HepB (tanpa HBIG), kecuali terdapat kontraindikasi. Vaksin HepB umumnya diperlukan pada individu tersebut jika mereka mempunyai luka (luka tembus), kulit tidak utuh, atau selaput lendir yang mungkin terkena darah atau cairan tubuh dari orang lain. Jika persediaan vaksin terbatas, pertimbangkan bahwa anak-anak berusia <17 tahun dan petugas layanan kesehatan lebih mungkin pernah menerima vaksin dibandingkan orang lain. Responden dan personel lain di rangkaian korban massal harus ditangani menggunakan rejimen PEP yang direkomendasikan untuk paparan HBV di tempat kerja. (Lihat Tabel 1.)

PEP tidak diperlukan pada individu yang sebelumnya menerima imunisasi primer dengan vaksin HepB dan memiliki bukti serologis tingkat anti-HBs yang memadai (≥10 mIU/mL).

PEP tidak diperlukan pada individu yang sebelumnya terinfeksi HBV; orang-orang seperti itu kebal terhadap infeksi ulang.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administrasi

Injeksi IM

Berikan vaksin HepB monovalen (Engerix-B, Recombivax HB) melalui suntikan IM. Dapat diberikan melalui injeksi sub-Q bila diperlukan pada individu yang berisiko mengalami perdarahan setelah injeksi IM. (Lihat Individu dengan Gangguan Pendarahan pada bagian Perhatian.) Jangan berikan secara IV atau intradermal; ada bukti bahwa pemberian intradermal mungkin berhubungan dengan penurunan imunogenisitas.

Berikan vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin Hib dan vaksin HepB (Hib-HepB; Comvax) melalui suntikan IM. Jangan berikan sub-Q atau IV.

Berikan vaksin kombinasi tetap yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, dan virus polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) melalui suntikan IM. Jangan berikan sub-Q atau IV.

Berikan vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) melalui suntikan IM. Jangan memberikan sub-Q atau IV.

Kocok vaksin segera sebelum pemberian untuk menghasilkan suspensi putih yang seragam, keruh. Buang vaksin jika mengandung partikulat, tampak berubah warna, atau tidak dapat diresuspensi dengan pengadukan menyeluruh.

Jangan encer. Jangan dicampur dengan vaksin atau larutan lain.

Bergantung pada usia pasien, berikan IM ke otot deltoid atau paha anterolateral. Untuk memastikan pengiriman ke otot, suntikan IM harus dilakukan pada sudut 90° terhadap kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai dengan usia dan massa tubuh individu, ketebalan jaringan adiposa dan otot di tempat suntikan, dan teknik injeksi.

Untuk neonatus dan anak kecil (sampai usia 12 bulan), suntikan IM harus dilakukan pada paha anterolateral. Untuk anak usia 1-2 tahun, suntikan IM sebaiknya diberikan pada paha anterolateral; otot deltoid merupakan alternatif jika massa otot mencukupi. Untuk orang dewasa, remaja, dan anak-anak usia ≥3 tahun, otot deltoid lebih disukai, meskipun paha anterolateral merupakan alternatif.

Umumnya jangan memberikan vaksin pada otot bokong pada anak-anak karena berpotensi menimbulkan cedera saraf siatik akibat suntikan.

Meskipun beberapa ahli menyatakan bahwa aspirasi (yaitu menarik kembali jarum suntik pendorong setelah pemasangan jarum dan sebelum penyuntikan) dapat dilakukan untuk memastikan bahwa pembuluh darah belum masuk, ACIP dan AAP menyatakan prosedur ini tidak diperlukan karena tidak terdapat pembuluh darah besar di tempat penyuntikan IM yang direkomendasikan.

Karena sinkop dapat terjadi setelah vaksinasi, amati penerima vaksin selama kurang lebih 15 menit setelah dosis vaksin diberikan. Jika sinkop terjadi, amati pasien sampai gejala hilang. Sinkop setelah vaksinasi paling sering terjadi pada remaja dan dewasa muda.

HepB monovalen dapat diberikan bersamaan dengan HBIG (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda) bila diperlukan imunisasi pasif selain imunisasi aktif dengan vaksin. (misalnya, pada neonatus yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif, rejimen PEP diberikan pada individu tertentu yang terpapar bahan HBV atau HBsAg positif).

Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain sesuai usia pada kunjungan layanan kesehatan yang sama (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda). (Lihat Interaksi.)

Ketika beberapa vaksin diberikan dalam satu kunjungan layanan kesehatan, setiap vaksin harus diberikan dengan jarum suntik yang berbeda dan di tempat suntikan yang berbeda. Pisahkan tempat suntikan setidaknya 1 inci (jika memungkinkan secara anatomis) untuk memungkinkan atribusi yang tepat terhadap efek samping lokal yang mungkin terjadi. Jika beberapa vaksin harus diberikan pada satu anggota tubuh, otot deltoid dapat digunakan pada anak-anak yang lebih besar dan orang dewasa, namun paha anterolateral lebih disukai pada bayi dan anak-anak yang lebih kecil.

Dosis

Dosis dan jadwal pemberian dosis bervariasi tergantung pada usia individu dan jenis vaksin yang diberikan, status HBsAg ibu (untuk neonatus), dan adanya penyakit yang mendasari. Ikuti rekomendasi dosis untuk persiapan spesifik yang digunakan.

Vaksin HepB monovalen yang tersedia saat ini (Engerix-B, Recombivax HB) umumnya dianggap dapat dipertukarkan; Seri vaksin HepB yang dimulai dengan satu vaksin monovalen dapat diselesaikan dengan menggunakan vaksin berbeda yang diberikan dalam dosis yang dianjurkan untuk formulasi spesifik.

Gunakan hanya vaksin HepB monovalen (Engerix-B, Recombivax HB) untuk dosis awal (kelahiran) pada neonatus atau bayi berusia <6 minggu. Lengkapi seri vaksin dengan menggunakan vaksin kombinasi tetap monovalen atau sesuai usia.

Seri vaksin HepB lengkap harus diberikan untuk memastikan perlindungan optimal. Interupsi yang mengakibatkan interval antara dosis lebih lama dari yang direkomendasikan tidak boleh mengganggu pencapaian kekebalan akhir; tidak perlu memberikan dosis tambahan atau memulai rangkaian vaksin dari awal.

Jika rangkaian vaksin terhenti setelah dosis awal, berikan dosis kedua sesegera mungkin (jarak minimal antara dosis pertama dan kedua adalah 4 minggu) dan berikan dosis ketiga setidaknya 8 minggu setelah dosis kedua ( interval minimum antara dosis pertama dan ketiga adalah 16 minggu). Jika hanya dosis ketiga yang tertunda, berikan sesegera mungkin. Bayi harus menerima dosis terakhir pada usia ≥24 minggu.

Pasien Anak

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Monovalen) Neonatus dan Bayi (Engerix-B) IM

Imunisasi primer terdiri dari 3 dosis. Gunakan formulasi anak/remaja yang mengandung 10 mcg/0,5 mL.

Produsen merekomendasikan dosis 10 mcg pada 0, 1, dan 6 bulan. Sebagai alternatif, produsen merekomendasikan rejimen 4 dosis yang terdiri dari dosis 10 mcg pada bulan 0, 1, 2, dan 12 bulan.

Neonatus cukup bulan yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif atau wanita dengan status HBsAg tidak diketahui: Berikan dosis awal 10 mcg dalam waktu 12 jam setelah kelahiran. ACIP, AAP, dan AAFP merekomendasikan dosis 10 mcg kedua dan ketiga diberikan masing-masing pada usia 1-2 dan 6 bulan. Berikan dosis ketiga tidak lebih awal dari usia 24 minggu. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Neonatus cukup bulan yang lahir dari wanita HBsAg-negatif: Berikan dosis awal 10 mcg saat lahir (sebelum keluar dari rumah sakit). ACIP, AAP, dan AAFP merekomendasikan dosis 10 mcg kedua dan ketiga diberikan masing-masing pada usia 1–2 dan 6–18 bulan. Jika tidak diberikan sebelum keluar dari rumah sakit, berikan dosis awal selambat-lambatnya pada usia 2 bulan. Berikan dosis ketiga tidak lebih awal dari usia 24 minggu.

Neonatus prematur dengan berat badan <2 kg yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif atau wanita dengan status HBsAg tidak diketahui: Berikan satu dosis vaksin HepB dan satu dosis HBIG sesegera mungkin setelah lahir (dalam waktu 12 jam setelah kelahiran) . (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.) Jangan menghitung dosis awal (kelahiran) ini sebagai penyelesaian seri vaksin HepB; memulai seri vaksin 3 dosis seperti biasa ketika bayi berusia 1 bulan.

Neonatus prematur dengan berat badan <2 kg yang lahir dari wanita dengan HBsAg negatif: Berikan dosis awal 10 mcg pada usia 1 bulan. Dosis awal dapat diberikan pada saat keluar dari rumah sakit (sebelum usia 1 bulan) jika bayi dalam keadaan stabil secara medis dan menunjukkan kenaikan berat badan yang konsisten. Berikan dosis 10 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 6–18 bulan, setelah dosis awal.

Neonatus dan Bayi (Recombivax HB) IM

Imunisasi primer terdiri dari 3 dosis. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandung 5 mcg/0,5 mL.

Produsen merekomendasikan dosis 5 mcg pada usia 0, 1, dan 6 bulan.

Neonatus cukup bulan yang lahir dengan HBsAg positif wanita atau wanita dengan status HBsAg tidak diketahui: Berikan dosis awal 5 mcg dalam waktu 12 jam setelah kelahiran. ACIP, AAP, dan AAFP merekomendasikan dosis 5 mcg kedua dan ketiga diberikan masing-masing pada usia 1-2 dan 6 bulan. Berikan dosis ketiga tidak lebih awal dari usia 24 minggu. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Neonatus cukup bulan yang lahir dari wanita HBsAg-negatif: Berikan dosis awal 5 mcg saat lahir (sebelum keluar dari rumah sakit). ACIP, AAP, dan AAFP merekomendasikan dosis 5 mcg kedua dan ketiga diberikan masing-masing pada usia 1–2 dan 6–18 bulan. Jika tidak diberikan sebelum keluar dari rumah sakit, berikan dosis awal selambat-lambatnya pada usia 2 bulan. Berikan dosis ketiga tidak lebih awal dari usia 24 minggu.

Neonatus prematur dengan berat badan <2 kg yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif atau wanita dengan status HBsAg tidak diketahui: Berikan satu dosis vaksin HepB dan satu dosis HBIG sesegera mungkin setelah lahir (dalam waktu 12 jam setelah lahir) . (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B Perinatal [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.) Jangan menghitung dosis awal (kelahiran) ini sebagai penyelesaian seri vaksin HepB; memulai seri vaksin 3 dosis seperti biasa ketika bayi berusia 1 bulan.

Neonatus prematur dengan berat badan <2 kg yang lahir dari wanita dengan HBsAg negatif: Berikan dosis awal 5 mcg pada usia 1 bulan. Dosis awal dapat diberikan pada saat keluar dari rumah sakit (sebelum usia 1 bulan) jika bayi dalam keadaan stabil secara medis dan menunjukkan kenaikan berat badan yang konsisten. Berikan dosis 5 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 6–18 bulan, setelah dosis awal.

Anak-anak ≤10 Tahun (Engerix-B) IM

Imunisasi primer (termasuk imunisasi catch-up vaksinasi) terdiri dari rangkaian 3 dosis. Gunakan formulasi pediatrik/remaja yang mengandung 10 mcg/0,5 mL

Berikan dosis awal 10 mcg pada tanggal yang dipilih. Berikan dosis 10 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal.

Atau, produsen menyatakan bahwa anak-anak berusia ≤10 tahun dapat menerima rejimen 4 dosis yang terdiri dari dosis 10 mcg yang diberikan pada tanggal yang dipilih dan pada 1, 2, dan 12 bulan setelah dosis awal, atau anak-anak usia 5–10 tahun dapat menerima rejimen 3 dosis yang terdiri dari dosis 10 mcg yang diberikan pada tanggal yang dipilih dan pada 12 dan 24 bulan setelah dosis awal.

Anak-anak ≤10 Tahun (Recombivax HB ) IM

Imunisasi primer (termasuk imunisasi catch-up) terdiri dari 3 dosis. Gunakan formulasi anak/remaja yang mengandung 5 mcg/0,5 mL.

Berikan dosis awal 5 mcg. Berikan dosis 5 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal.

Remaja Usia 11–19 Tahun (Engerix-B) IM

Imunisasi primer (termasuk vaksinasi lanjutan) terdiri dari dari rangkaian 3 dosis menggunakan formulasi pediatrik/remaja atau formulasi dewasa.

Jika digunakan formulasi anak/remaja yang mengandung 10 mcg/0,5 mL, berikan dosis awal 10 mcg pada tanggal yang dipilih. Berikan dosis 10 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal. Sebagai alternatif, pada usia 11–16 tahun, produsen menyatakan bahwa dosis 10 mcg dapat diberikan pada tanggal yang dipilih dan pada 12 dan 24 bulan setelah dosis awal.

Jika formulasi dewasa mengandung 20 mcg/ mL digunakan, berikan dosis awal 20 mcg pada tanggal yang dipilih. Berikan dosis 20 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal. Sebagai alternatif, produsen menyatakan bahwa rejimen 4 dosis yang terdiri dari dosis 20 mcg yang diberikan pada tanggal yang dipilih dan pada 1, 2, dan 12 bulan setelah dosis awal dapat digunakan.

Remaja Usia 11–19 Tahun ( Recombivax HB) IM

Imunisasi primer (termasuk imunisasi catch-up) terdiri dari 3 dosis dengan formulasi pediatrik/remaja. Alternatifnya, produsen menyatakan bahwa remaja berusia 11–15 tahun dapat menerima rejimen 2 dosis dengan menggunakan formulasi dewasa.

Jika digunakan formulasi anak/remaja yang mengandung 5 mcg/0,5 mL, berikan dosis awal 5 mcg. Berikan dosis 5 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal.

Jika menggunakan formulasi dewasa yang mengandung 10 mcg/mL, berikan dosis 10 mcg pada tanggal yang dipilih dan berikan dosis kedua 10 mcg -dosis mcg 4–6 bulan kemudian.

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Kombinasi) Bayi dan Anak Usia 6 Minggu hingga 15 Bulan (Hib-HepB; Comvax) IM

Dapat digunakan bila ada indikasi imunisasi primer terhadap Hib dan HBV pada bayi usia 6 minggu hingga 15 bulan yang lahir dari wanita dengan HBsAg negatif. ACIP menyatakan vaksin ini juga dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksin HepB pada bayi berusia 6 minggu hingga 15 bulan yang lahir dari wanita dengan HBsAg positif† [di luar label].

Dapat digunakan pada bayi yang sebelumnya menerima dosis vaksin HepB monovalen pada atau segera setelah lahir. Produsen menyatakan bahwa Comvax dapat digunakan pada anak-anak yang dijadwalkan untuk menerima Pedvaxhib dan Recombivax HB secara bersamaan.

Imunisasi primer terdiri dari serangkaian 3 dosis (0,5 mL) yang diberikan idealnya pada pukul 2, 4, dan 12–15 usia bulan.

Interval antara 2 dosis pertama harus minimal 6 minggu dan interval antara dosis kedua dan ketiga harus sedekat mungkin antara 8–11 bulan.

Bayi dan Anak-anak 6 Minggu hingga Usia 6 Tahun (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Dapat digunakan ketika imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, HBV, dan virus polio diindikasikan pada bayi dan anak usia 6 minggu hingga 6 tahun yang lahir dengan HBsAg -wanita negatif. ACIP menyatakan vaksin ini juga dapat digunakan untuk melengkapi rangkaian vaksin HepB pada bayi berusia 6 minggu hingga 15 bulan yang lahir dari wanita yang HBsAg positif† [di luar label].

Dapat digunakan untuk melengkapi HepB rangkaian vaksin pada anak-anak <7 tahun yang sebelumnya telah menerima 1 atau 2 dosis vaksin HepB monovalen, vaksin Infanrix DTaP (tetapi bukan vaksin DTaP lain yang tersedia secara komersial), dan/atau IPV monovalen jika anak-anak tersebut dijadwalkan untuk menerima komponen lainnya dari vaksin kombinasi tetap.

Imunisasi primer terdiri dari serangkaian 3 dosis (0,5 mL) yang diberikan dengan interval 6 hingga 8 minggu (sebaiknya 8 minggu). Dosis awal biasanya diberikan pada usia 2 bulan, namun dapat diberikan pada usia 6 minggu.

Untuk melengkapi seri vaksinasi primer DTaP dan IPV pada anak yang menerima seri primer Pediarix dengan 3 dosis , berikan dosis Infanrix (DTaP) pada usia 15–18 bulan dan dosis IPV monovalen (IPOL) pada usia 4–6 tahun.

Pencegahan Infeksi Perinatal Hepatitis B Virus (HBV) pada Neonatus yang Lahir IM Wanita HBsAg positif

Kombinasi imunisasi pasif dengan HBIG dan imunisasi aktif dengan vaksin HepB diindikasikan.

Berikan satu dosis vaksin HepB monovalen dan satu dosis HBIG (0,5 mL) dalam waktu 12 jam setelah kelahiran (menggunakan jarum suntik berbeda dan tempat suntikan berbeda).

Lengkapi rangkaian vaksin HepB 3 dosis menggunakan dosis dan interval yang biasanya direkomendasikan. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Monovalen) atau Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Kombinasi) pada Dosis dan Cara Pemberian.) Dosis akhir dari rangkaian vaksin harus diberikan pada usia ≥24 minggu .

Untuk bayi prematur dengan berat lahir <2 kg, jangan menghitung dosis awal vaksin HepB (saat lahir) sebagai bagian dari seri vaksin 3 dosis. Selain dosis lahir, berikan 3 dosis vaksin mulai usia 1 bulan (total 4 dosis).

Pada usia 9–18 bulan setelah rangkaian vaksin selesai, lakukan tes anti-HBs dan HBsAg pada bayi. Jika kadar anti-HBs <10 mIU/mL dan HBsAg negatif, ulangi rangkaian vaksin dengan memberikan 3 dosis tambahan vaksin HepB (dosis awal pada tanggal yang dipilih dan dosis kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 6 bulan, setelah dosis awal) dan tes ulang anti-HBs 1-2 bulan setelah dosis ketiga. Alternatifnya, tes anti-HBs 1 bulan setelah setiap dosis untuk menentukan apakah dosis berikutnya diperlukan. Bayi dengan HBsAg-negatif dengan kadar anti-HBs ≥10 mIU/mL terlindungi dari HBV dan tidak memerlukan dosis tambahan vaksin HepB.

Neonatus yang Lahir dari Wanita dengan Status HBsAg Tidak Diketahui IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB diindikasikan; imunisasi pasif dengan HBIG juga dapat diindikasikan.

Berikan satu dosis vaksin HepB monovalen dalam waktu 12 jam setelah kelahiran. Tentukan status HBsAg ibu sesegera mungkin.

Jika ibu ditemukan HBsAg positif, berikan neonatus dosis HBIG (0,5 mL) sesegera mungkin (paling lambat usia 1 minggu).

Jika neonatus prematur dan berat lahir <2 kg, berikan neonatus dosis HBIG (0,5 mL) dalam waktu 12 jam setelah lahir jika ibu diketahui memiliki HBsAg positif atau jika hasilnya tidak tersedia.

Lengkapi rangkaian vaksin HepB 3 dosis menggunakan dosis dan interval yang biasanya direkomendasikan. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Monovalen) atau Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Kombinasi) pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Jika neonatus prematur dan berat lahirnya <2 kg, jangan menghitung dosis awal vaksin HepB (saat lahir) sebagai bagian dari rangkaian vaksin 3 dosis. Selain dosis lahir, berikan 3 dosis vaksin mulai usia 1 bulan (total 4 dosis).

Profilaksis Virus Hepatitis B (HBV) Pasca Pajanan pada Bayi <12 Bulan yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Divaksinasi Lengkap yang Terkena Infeksi HBV Akut IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB diindikasikan; imunisasi pasif dengan HBIG juga dapat diindikasikan.

Jika ibu atau pengasuh utama lainnya menderita infeksi HBV akut, berikan satu dosis HBIG dan mulai atau lengkapi imunisasi primer dengan vaksin HepB. HBIG tidak diperlukan jika bayi telah menerima ≥2 dosis vaksin HepB.

Korban Pelecehan Seksual yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Lengkap IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB diindikasikan; imunisasi pasif dengan HBIG juga dapat diindikasikan.

Memulai atau menyelesaikan rangkaian vaksin HepB. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.) Berikan dosis awal dalam waktu 14 hari setelah serangan (sebaiknya dalam waktu 24 jam). Berikan dosis kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 4–6 bulan, setelah dosis awal.

Jika pelaku memiliki HBsAg positif, berikan juga korban dosis HBIG (0,06 mL/kg) dalam waktu 14 hari setelah penyerangan (sebaiknya dalam waktu 24 jam).

Dewasa

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Monovalen) Dewasa ≥20 Tahun (Engerix-B) IM

Imunisasi primer terdiri dari 3 dosis. Gunakan formulasi dewasa yang mengandung 20 mcg/mL.

Berikan dosis awal 20 mcg. Berikan dosis 20 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 4–6 bulan, setelah dosis awal.

Sebagai alternatif, rejimen 4 dosis dapat digunakan. Berikan dosis awal 20 mcg dan berikan dosis tambahan 20 mcg pada 1, 2, dan 12 bulan setelah dosis awal.

Dewasa ≥20 Tahun (Recombivax HB) IM

Imunisasi primer terdiri dari 3 dosis. Gunakan formulasi dewasa yang mengandung 10 mcg/mL.

Berikan dosis awal 10 mcg. Berikan dosis 10 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 4–6 bulan, setelah dosis awal.

Dewasa Menjalani Hemodialisis (Engerix-B) IM

Imunisasi primer terdiri dari 4 dosis. Gunakan formulasi dewasa yang mengandung 20 mcg/mL. Setiap dosis terdiri dari 40 mcg dan dapat diberikan melalui 1 atau 2 suntikan.

Berikan dosis awal 40 mcg. Berikan dosis tambahan 40 mcg pada 1, 2, dan 6 bulan setelah dosis awal.

Dewasa Menjalani Hemodialisis (Recombivax HB) IM

Imunisasi primer pada pasien pradialisis dan dialisis terdiri dari 3 dosis. Gunakan formulasi dialisis yang mengandung 40 mcg/mL.

Berikan dosis awal 40 mcg. Berikan dosis 40 mcg kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal.

Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B (HBV) (Vaksin Kombinasi) Dewasa ≥18 Tahun (HepA-HepB; Twinrix) IM

Imunisasi primer terdiri dari rangkaian 3 dosis. Setiap dosis 1 mL mengandung setidaknya 720 unit antigen HAV dan 20 mcg antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Untuk imunisasi primer, berikan dosis awal pada tanggal yang dipilih dan berikan dosis kedua dan ketiga pada saat yang bersamaan. 1 dan 6 bulan, masing-masing, setelah dosis awal.

Atau alternatifnya, jika jadwal pemberian dosis yang dipercepat diperlukan, berikan dosis awal pada tanggal yang dipilih dan berikan dosis kedua dan ketiga masing-masing pada hari ke 7 dan 21–30, setelah dosis awal; juga memberikan dosis booster pada 12 bulan setelah dosis awal.

Vaksinasi Prapaparan Terhadap Virus Hepatitis B (HBV) pada Kelompok Berisiko Tinggi

Imunisasi primer dengan rangkaian vaksin HepB yang biasanya direkomendasikan sebelum kemungkinan terjadinya paparan terhadap bahan positif HBV atau HBsAg (misalnya darah, plasma, serum) memastikan tingkat perlindungan tertinggi. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Monovalen) atau Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] (Vaksin Kombinasi) pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Wisatawan IM

Orang yang bepergian ke daerah dengan penyakit perantara atau HBV endemik tingkat tinggi (lihat Vaksinasi Prapaparan Terhadap Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] pada Kelompok Berisiko Tinggi dalam Penggunaan): Berikan dosis awal pada tanggal yang dipilih dan berikan dosis kedua dan ketiga masing-masing 1 dan 6 bulan, setelah dosis awal . Untuk memastikan penyelesaian seri 3 dosis dan perlindungan optimal terhadap HBV, mulai seri vaksin HepB 6 bulan sebelum perjalanan. Karena rangkaian parsial menawarkan perlindungan, mulai rangkaian meskipun tidak dapat diselesaikan sebelum perjalanan.

Atau, bagi wisatawan yang akan berangkat sebelum rangkaian 3 dosis biasanya dapat diselesaikan, CDC menyarankan jadwal opsional yang dipercepat† [di luar label] (dosis awal diberikan pada tanggal yang dipilih dan dosis kedua dan ketiga diberikan pada 7 dan 21 hari, masing-masing, setelah dosis awal). Jika jadwal yang dipercepat digunakan, berikan dosis booster 1 tahun setelah dimulainya rangkaian pengobatan untuk meningkatkan kekebalan jangka panjang.

Sebagai alternatif, rejimen 4 dosis dapat digunakan. Berikan dosis awal pada tanggal yang dipilih dan berikan 3 dosis lainnya pada 1, 2, dan 12 bulan setelah dosis awal. Regimen ini menginduksi kekebalan lebih cepat dibandingkan rejimen 3 dosis biasa dan mungkin berguna ketika ada kendala waktu; 3 dosis pertama harus diberikan sebelum perjalanan (yaitu, pada bulan 0, 1, dan 2).

Profilaksis Pasca Pajanan terhadap Paparan Virus Hepatitis B (HBV) di Tempat Kerja pada Petugas Kesehatan yang Rentan IM

Tergantung pada kondisi paparan , kombinasi imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG dapat diindikasikan. (Lihat Tabel 1 di bagian Penggunaan.)

Memulai rangkaian vaksin HepB pada individu yang tidak divaksinasi. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.) Jika rangkaian vaksin dimulai sebelum paparan, berikan sisa dosis sesuai jadwal semula.

Berikan dosis awal sesegera mungkin setelah paparan (sebaiknya dalam waktu 24 jam). Berikan dosis kedua dan ketiga masing-masing pada 1 dan 6 bulan setelah dosis awal.

Korban Pelecehan Seksual yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Lengkap IM

Imunisasi aktif dengan vaksin HepB diindikasikan; imunisasi pasif dengan HBIG juga dapat diindikasikan.

Memulai atau menyelesaikan rangkaian vaksin HepB. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] pada Dosis dan Cara Pemberian.) Berikan dosis awal pada saat pemeriksaan kesehatan awal dalam waktu 14 hari setelah serangan (sebaiknya dalam waktu 24 jam). Berikan dosis kedua dan ketiga masing-masing pada 1–2 dan 4–6 bulan, setelah dosis awal.

Jika pelaku memiliki HBsAg positif, berikan juga korban dosis HBIG (0,06 mL/kg) dalam waktu 14 hari setelah penyerangan (sebaiknya dalam waktu 24 jam).

Kontak Individu dengan Infeksi HBV Akut yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Divaksinasi IM

Memulai rangkaian vaksin HepB pada individu yang tidak divaksinasi. (Lihat Pencegahan Infeksi Virus Hepatitis B [HBV] di bagian Dosis dan Cara Pemberian.) Jika rangkaian vaksin dimulai sebelum paparan, berikan sisa dosis sesuai jadwal semula.

Individu yang Tidak Divaksinasi atau Tidak Divaksinasi Lengkap yang Terluka di Tempat Korban Massal IM

Berikan dosis vaksin HepB sesegera mungkin (sebaiknya dalam waktu 24 jam) dan paling lambat 7 hari setelah kejadian. Lengkapi seri vaksin primer pada saat pemulangan atau selama kunjungan layanan kesehatan lanjutan.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Gangguan Ginjal

Untuk rekomendasi dosis pada pasien yang menjalani hemodialisis, lihat Orang Dewasa yang Menjalani Hemodialisis pada Dosis dan Cara Pemberian.

Pasien Geriatri

Tidak rekomendasi dosis tertentu. Vaksin HepB mungkin kurang imunogenik pada individu geriatri dibandingkan pada orang dewasa muda.

Peringatan

Kontraindikasi Vaksin HepB Monovalen (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Hipersensitivitas terhadap bahan apa pun dalam vaksin (termasuk ragi).
  • Sebelumnya hipersensitif terhadap vaksin HepB.
    • Vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin Hib dan Vaksin HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Hipersensitivitas terhadap komponen vaksin apa pun (termasuk ragi).
    • Vaksin kombinasi tetap yang Mengandung Vaksin DTaP, HepB, dan IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Hipersensitivitas terhadap bahan apa pun dalam vaksin (misalnya ragi, Neomycin, polimiksin B).
  • Reaksi alergi yang serius (misalnya anafilaksis ) terkait sementara dengan dosis vaksin sebelumnya atau komponen vaksin apa pun.
  • Ensefalopati (misalnya koma, penurunan kesadaran, kejang berkepanjangan) dalam waktu 7 hari setelah dosis vaksin sebelumnya mengandung antigen pertusis yang tidak disebabkan oleh penyebab lain yang dapat diidentifikasi.
  • Gangguan neurologis progresif, termasuk kejang infantil, epilepsi yang tidak terkontrol, atau ensefalopati progresif.
    • Vaksin Kombinasi Tetap yang Mengandung Vaksin HepA dan Vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensitivitas terhadap bahan apa pun dalam formulasi, termasuk komponen vaksin HepA (Havrix), komponen vaksin HepB (Engerix-B), ragi, atau neomycin.

  • Reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap vaksin Twinrix atau monovalen HepA atau HepB.

    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas yang mengancam jiwa jarang dilaporkan.

    Anafilaksis dan gejala hipersensitivitas langsung, termasuk ruam, pruritus, urtikaria, edema, angioedema, dispnea, ketidaknyamanan dada, bronkospasme (termasuk gejala mirip asma), jantung berdebar, atau gejala yang konsisten dengan episode hipotensi, dilaporkan dalam beberapa jam pertama setelah pemberian vaksin HepB.

    Lakukan semua tindakan pencegahan yang diketahui untuk mencegah reaksi merugikan, termasuk meninjau riwayat pasien sehubungan dengan kemungkinan hipersensitivitas terhadap vaksin atau vaksin serupa.

    Epinefrin dan obat lain yang sesuai harus tersedia jika terjadi anafilaksis atau reaksi anafilaktoid. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, segera lakukan terapi yang sesuai sesuai indikasi.

    Jangan memberikan dosis vaksin tambahan kepada individu dengan gejala hipersensitivitas setelah dosis sebelumnya.

    Reaksi Penyakit Serum

    Reaksi penyakit serum yang nyata dengan serangan tertunda yang dilaporkan beberapa hari hingga minggu setelah pemberian vaksin HepB.

    Reaksi tertunda terdiri dari arthralgia dan/atau arthritis (biasanya bersifat sementara), demam, dan reaksi dermatologis seperti urtikaria, eritema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson), ekimosis, dan eritema nodosum.

    Alergi Ragi

    Proses pembuatan vaksin HepB melibatkan ragi roti (Saccharomyces cerevisiae). Produk akhir (vaksin monovalen dan kombinasi tetap) mengandung ≤5% protein ragi.

    Produsen menyatakan vaksin monovalen dan kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepB tidak boleh digunakan pada individu dengan alergi jamur. Secara teori, terdapat risiko reaksi alergi pada individu yang alergi terhadap ragi, namun hingga saat ini tidak ada bukti bahwa reaksi tersebut terjadi ketika vaksin HepB digunakan pada individu tersebut.

    Alergi terhadap Neomycin atau Anti Infeksi Lainnya

    Vaksin kombinasi tetap yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, HBV, dan virus polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) mengandung sejumlah kecil neomycin sulfate (≤0,05 ng ) dan polimiksin B (≤0,01 ng). Vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) mengandung sejumlah kecil neomycin sulfate (≤20 ng). Produsen menyatakan vaksin ini dikontraindikasikan pada individu yang hipersensitif terhadap obat antiinfeksi ini.

    Alergi neomisin biasanya menyebabkan reaksi hipersensitivitas tipe lambat (dimediasi sel) yang bermanifestasi sebagai dermatitis kontak. ACIP dan AAP menyatakan bahwa vaksin yang mengandung sejumlah kecil neomycin tidak boleh digunakan pada individu dengan riwayat reaksi anafilaksis terhadap neomycin, namun penggunaan vaksin tersebut dapat dipertimbangkan pada individu dengan riwayat hipersensitivitas neomycin tipe lambat jika manfaat vaksinasi lebih besar daripada risikonya.

    Sensitivitas Lateks

    Beberapa komponen kemasan (misalnya, penutup jarum, alat penyedot jarum suntik) dari jarum suntik Engerix-B dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya atau jarum suntik DTaP-HepB-IPV (Pediarix) dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya mengandung bahan kering alami getah; sumbat pada botol dosis tunggal Engerix-B tidak mengandung lateks. Sumbat botol Comvax mengandung lateks karet alam.

    Beberapa orang mungkin hipersensitif terhadap protein lateks alami yang ditemukan di berbagai perangkat medis, termasuk komponen kemasan tersebut, dan tingkat sensitivitasnya dapat bervariasi tergantung pada bentuk karet alam yang ada; jarang sekali reaksi hipersensitivitas terhadap protein lateks alami berakibat fatal.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin yang disediakan dalam botol atau jarum suntik yang mengandung karet alam kering atau lateks karet alam dapat diberikan kepada individu dengan alergi lateks selain alergi anafilaksis (misalnya, riwayat alergi kontak terhadap sarung tangan lateks), namun sebaiknya tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki riwayat alergi parah (anafilaksis) terhadap lateks, kecuali manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko potensi reaksi alergi.

    Kewaspadaan Umum

    Penggunaan Vaksin Kombinasi

    Setiap kali vaksin kombinasi tetap digunakan, pertimbangkan efek samping, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi yang terkait dengan masing-masing antigen.

    Keterbatasan Efektivitas Vaksin

    Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin terhadap infeksi HBV, terutama individu yang belum mencapai titer anti-HBs yang protektif (≥10 mIU/mL diukur 1-2 bulan setelah selesainya seri vaksin HepB ).

    Pertimbangkan kemungkinan bahwa infeksi HBV yang tidak diketahui mungkin terdapat pada beberapa individu pada saat vaksinasi (infeksi mempunyai masa inkubasi 6 minggu hingga 6 bulan) dan bahwa vaksin mungkin tidak mencegah infeksi pada individu tersebut.

    Vaksin HepB monovalen (Engerix-B, Recombivax HB) hanya memberikan perlindungan terhadap HBV. Vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) hanya memberikan perlindungan terhadap HAV dan HBV. Vaksin monovalen dan kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepB umumnya juga akan mencegah infeksi HDV dengan mencegah infeksi HBV karena HDV hanya terjadi sebagai koinfeksi atau superinfeksi pada pasien yang terinfeksi HBV. Vaksin ini tidak memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis lainnya (misalnya HCV, HEV).

    Durasi Imunitas

    Durasi perlindungan dari infeksi HBV setelah imunisasi primer dengan vaksin HepB dan kebutuhan dosis tambahan (booster) vaksin belum sepenuhnya ditentukan.

    Tingkat anti-HBs yang diinduksi oleh vaksin menurun seiring berjalannya waktu, namun memori imunologis dapat bertahan setidaknya selama 10-20 tahun dan dapat memberikan perlindungan.

    Dosis booster vaksin mungkin tidak diperlukan pada individu yang imunokompeten, bahkan jika titer antibodi menurun setelah vaksinasi. Paparan HBV selanjutnya menghasilkan respons anti-HBs anamnestik yang mencegah infeksi HBV yang signifikan secara klinis.

    Data terbatas mengenai tingkat dan durasi memori imunologis setelah vaksinasi HBV pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah, termasuk individu yang terinfeksi HIV, penerima transplantasi, pasien hemodialisis, atau mereka yang menerima kemoterapi atau terapi imunosupresif.

    Dosis booster rutin tidak dianjurkan untuk anak-anak, remaja, atau orang dewasa yang imunokompeten.

    Pada pasien hemodialisis dan individu dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah (misalnya, individu yang terinfeksi HIV, penerima transplantasi sel induk hematopoietik, individu yang menerima kemoterapi atau terapi imunosupresif), kaji kadar anti-HBs setiap tahun (lihat Serologi Pra dan Pasca Vaksinasi). Pengujian dengan Perhatian) untuk menentukan kebutuhan dosis booster; berikan dosis booster bila kadar anti-HBs menurun hingga <10 mIU/mL.

    Individu dengan Gangguan Imunokompetensi

    Rekomendasi mengenai penggunaan vaksin HepB pada individu dengan gangguan imunokompetensi umumnya sama dengan rekomendasi untuk individu yang tidak mengalami gangguan imun.

    Dapat digunakan pada individu dengan gangguan imun, termasuk mereka yang terinfeksi HIV atau sistem imunnya lemah karena defisiensi imun kongenital, leukemia, limfoma, keganasan umum, atau terapi dengan agen alkilasi, antimetabolit, radiasi, atau kortikosteroid. Juga dapat digunakan pada penerima transplantasi organ padat atau sel induk hematopoietik, pasien dengan asplenia, gagal ginjal, diabetes, alkoholisme, atau sirosis alkoholik. Pertimbangkan kemungkinan bahwa respons imun terhadap vaksin mungkin berkurang pada orang-orang ini.

    Rekomendasi mengenai penggunaan pada anak-anak, remaja, atau orang dewasa yang terinfeksi HIV sama dengan rekomendasi untuk orang yang tidak terinfeksi HIV. Beberapa orang yang terinfeksi HIV mungkin tidak memberikan tanggapan yang memuaskan terhadap vaksin HepB, dan anti-HBs mungkin bertahan dalam jangka waktu yang lebih singkat pada orang yang terinfeksi HIV. Pada orang dewasa yang terinfeksi HIV, beberapa ahli merekomendasikan agar vaksin HepB diberikan sebelum jumlah sel T CD4+ menurun menjadi <350/mm3, namun vaksinasi tidak boleh ditunda sampai jumlah sel T meningkat menjadi >350/mm3. Karena orang yang terinfeksi HIV (terutama anak-anak dengan jumlah sel T CD4+ <200/mm3 atau orang dewasa dengan jumlah sel T CD4+ <350/mm3) mungkin tidak memberikan respons yang memadai, tes serologi pascavaksinasi harus dilakukan. (Lihat Pengujian Serologi Sebelum dan Pasca Vaksinasi di bagian Perhatian.) Imunogenisitas dari dosis vaksin HepB yang lebih tinggi atau tambahan pada orang yang terinfeksi HIV belum sepenuhnya dievaluasi; rekomendasi tegas tidak dapat dibuat mengenai penggunaan dosis tersebut pada individu ini.

    Respon anti-HBs umumnya lebih rendah dan bertahan dalam waktu yang lebih singkat pada pasien hemodialisis dibandingkan pada orang dewasa sehat. Hanya 50–86% pasien hemodialisis yang dilaporkan mengembangkan tingkat perlindungan anti-HBs setelah menerima rangkaian 3 dosis yang terdiri dari dosis 40 mcg vaksin HepB. Dosis vaksin yang lebih besar (misalnya, 2-4 kali dosis dewasa biasa) atau peningkatan jumlah dosis (4 dosis) diperlukan untuk menginduksi tingkat antibodi pelindung pada sebagian besar pasien yang menjalani hemodialisis.

    Penyakit Penyerta

    Produsen Recombivax HB menyatakan berhati-hati dan melakukan perawatan yang tepat pada individu dengan status kardiopulmoner yang sangat terganggu atau pada orang lain yang mengalami demam atau reaksi sistemik dapat menimbulkan risiko yang signifikan.

    Keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada seseorang yang sedang atau baru saja menderita penyakit demam bergantung pada tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakitnya.

    Beberapa produsen menyatakan vaksin dapat diberikan kepada individu dengan infeksi akut atau penyakit demam jika tidak memberikan vaksin menimbulkan risiko lebih besar bagi pasien.

    ACIP menyatakan bahwa penyakit akut ringan, seperti diare ringan atau infeksi saluran pernapasan atas ringan (dengan atau tanpa demam), umumnya tidak menghalangi vaksinasi, namun menunda vaksinasi pada individu dengan penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam).

    Individu dengan Gangguan Pendarahan

    Karena perdarahan dapat terjadi setelah pemberian IM pada individu dengan trombositopenia atau kelainan perdarahan (misalnya hemofilia) atau pada mereka yang menerima terapi antikoagulan, berhati-hatilah pada individu tersebut.

    ACIP menyatakan bahwa vaksin dapat diberikan secara IM kepada individu yang memiliki kelainan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan jika dokter yang memahami risiko perdarahan pasien menentukan bahwa sediaan tersebut dapat diberikan dengan keamanan yang wajar. Dalam kasus ini, gunakan jarum halus (ukuran 23) untuk memberikan vaksin dan berikan tekanan kuat pada tempat suntikan (tanpa menggosok) selama ≥2 menit. Jika pasien menerima terapi antihemofilia, berikan vaksin IM segera setelah dosis terapi tersebut sesuai jadwal.

    Menasihati individu dan/atau keluarganya tentang risiko hematoma akibat suntikan IM.

    Produsen Engerix-B dan Recombivax HB menyatakan bahwa vaksin tersebut dapat diberikan pada sub-Q pada individu yang berisiko mengalami perdarahan setelah injeksi IM (misalnya penderita hemofilia). Namun, pemberian vaksin HepB sub-Q telah dikaitkan dengan penurunan respons antibodi. Pertimbangkan juga bahwa peningkatan kejadian reaksi lokal (misalnya nodul sub-Q) terjadi setelah pemberian vaksin sub-Q yang mengandung bahan pembantu aluminium.

    Eksaserbasi Multiple Sclerosis

    Eksaserbasi multiple sclerosis dilaporkan setelah pemberian vaksin HepB atau vaksin lain; hubungan sebab akibat tidak terjalin.

    Pertimbangkan manfaat vaksin HepB terhadap risiko eksaserbasi multiple sclerosis.

    Pengujian Serologis Sebelum dan Pasca Vaksinasi

    Perlunya pengujian serologis sebelum vaksinasi untuk menentukan apakah seseorang sebelumnya pernah terinfeksi HBV berdasarkan umum mengenai apakah tes tersebut lebih murah dibandingkan dengan memberikan vaksinasi yang tidak perlu kepada individu yang sudah kebal.

    Untuk pengujian rutin, gunakan tes tunggal (antigen inti anti-hepatitis; anti-HBC) atau tes panel (HBsAg dan anti-HBs). Anti-HBc mengidentifikasi individu dengan infeksi HBV sebelumnya, termasuk mereka yang menderita infeksi HBV kronis. Individu yang anti-HBc-negatif rentan dan harus menerima vaksinasi HBV. Individu yang anti-HBc positif harus dites HBsAg.

    Tes pravaksinasi untuk penanda serologis infeksi HBV biasanya tidak diperlukan pada kelompok dengan prevalensi penanda serologis HBV yang rendah, termasuk bayi, anak-anak, atau remaja yang menjalani vaksinasi rutin atau petugas layanan kesehatan yang menjalani vaksinasi selama masa pelatihan mereka.

    Tes serologis pra-vaksinasi direkomendasikan untuk semua orang yang lahir di luar negeri (misal, imigran, pengungsi, pencari suaka, anak adopsi internasional) yang lahir di Afrika, Asia, Kepulauan Pasifik, atau wilayah lain dengan endemisitas HBV tinggi (mis. , prevalensi HBsAg ≥8%).

    Skrining serologi pravaksinasi direkomendasikan untuk individu yang berada dalam kelompok risiko dengan tingkat infeksi HBV yang tinggi, termasuk orang yang terinfeksi HIV, pengguna narkoba suntikan, orang yang dipenjara, laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki, individu yang lahir di negara dengan tingkat infeksi HBV menengah. Endemisitas HBV (yaitu, prevalensi HBsAg 2–7%), dan kontak rumah tangga, seksual, dan berbagi jarum suntik dari individu yang HBsAg positif.

    Tes serologis pascavaksinasi untuk memastikan kekebalan HBV tidak diperlukan pada sebagian besar individu karena tingginya tingkat respons imunologi pada anak-anak, remaja, dan orang dewasa.

    Tes serologis pascavaksinasi untuk memastikan respons anti-HBs direkomendasikan pada petugas kesehatan yang memiliki kontak darah atau pasien dan terus-menerus berisiko terkena paparan perkutan atau mukosa terhadap darah atau cairan tubuh (misalnya, dokter atau dokter asisten, perawat atau praktisi perawat, dokter gigi atau ahli kesehatan gigi, ahli phlebotomist, teknisi medis darurat, responden pertama, ahli teknologi atau teknisi laboratorium, ahli akupunktur, dan pelajar dari profesi ini). Pengujian serologi pasca vaksinasi juga direkomendasikan pada pasien hemodialisis kronis, orang yang terinfeksi HIV, orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah, orang dengan hemofilia, dan pasangan seksual atau berbagi jarum suntik dari orang dengan HBsAg positif.

    Semua bayi yang lahir dari ibu dengan HBsAg positif harus menjalani tes serologi pada usia 9–18 bulan (biasanya pada kunjungan anak sehat berikutnya) untuk mendokumentasikan apakah kombinasi imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan pasif imunisasi dengan HBIG mencegah infeksi HBV perinatal. Jangan melakukan tes sebelum usia 9 bulan untuk menghindari deteksi anti-HBs yang didapat secara pasif dari dosis HBIG yang diberikan kepada neonatus saat lahir dan untuk memaksimalkan kemungkinan deteksi infeksi HBV lanjut. Tes serologi tidak diperlukan pada bayi yang lahir dari ibu dengan HBsAg negatif.

    Jika tes serologis pascavaksinasi diindikasikan pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak (bukan neonatus), termasuk orang yang terinfeksi HIV, tes tersebut biasanya dilakukan 1-2 bulan setelah selesainya rangkaian vaksin HepB.

    Pada individu yang menerima gabungan rejimen imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG, pertimbangkan bahwa anti-HBs yang diperoleh secara pasif dari HBIG mungkin ada dalam serum selama beberapa bulan dan dapat mengganggu tes serologi pascavaksinasi. yang mengukur anti-HBs.

    Serangkaian vaksin HepB berulang harus diberikan kepada individu yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap rangkaian vaksin awal (yaitu, anti-HBs <10 mIU/mL). Pada orang dewasa yang terinfeksi HIV, beberapa dokter mungkin menunda vaksinasi ulang sampai pasien mengalami peningkatan jumlah sel T CD4+ yang berkelanjutan sebagai tanggapan terhadap ART. Individu yang tidak memberikan respons terhadap seri vaksin HepB kedua (yaitu, total 6 dosis) kemungkinan besar tidak akan merespons terhadap dosis vaksin tambahan.

    Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

    Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengakibatkan hilangnya potensi vaksin dan berkurangnya respon imun pada penerima vaksin.

    Jangan berikan vaksin HepB yang salah penanganan atau belum ditangani dengan benar. telah disimpan pada suhu yang disarankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)

    Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai tetap terjaga. Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, produsen atau departemen kesehatan negara bagian atau lokal harus dihubungi untuk mendapatkan panduan apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    HepB Monovalen (Engerix-B, Recombivax HB): Kategori C.

    HepA-HepB (Twinrix): Kategori C. Pendaftaran kehamilan di 888-452 -9622. Dokter atau penerima vaksin harus melaporkan paparan vaksin apa pun yang terjadi selama kehamilan.

    Karena vaksin HepB adalah vaksin yang tidak aktif, ACIP menyatakan bahwa risiko teoritis terhadap janin diperkirakan rendah. Kehamilan tidak dianggap sebagai kontraindikasi terhadap vaksin HepB karena potensi risiko paparan infeksi HBV pada wanita hamil dan potensi berkembangnya infeksi kronis pada neonatus.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah antigen yang terkandung dalam vaksin HepB didistribusikan ke dalam susu. Produsen menyarankan agar berhati-hati.

    Meskipun data spesifik tidak tersedia, ACIP, CDC, dan AAP menyatakan bahwa menyusui bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksin HepB.

    Penggunaan pada Anak

    Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Sangat imunogenik pada bayi dan anak-anak. Pada neonatus, anti-HBs ibu yang didapat secara pasif tampaknya tidak mengganggu respon imun aktif terhadap vaksin. Terdapat beberapa bukti bahwa tingkat serokonversi lebih rendah pada bayi dengan berat badan lahir rendah ketika dosis awal vaksin HepB diberikan segera setelah lahir dibandingkan ketika diberikan ketika bayi sudah lebih tua atau beratnya >2 kg.

    Formulasi Dialisis HB Recombivax: Keamanan dan kemanjuran pada anak-anak belum diketahui.

    Hib-HepB (Comvax): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi <6 minggu atau pada bayi atau anak-anak berusia >15 bulan.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada bayi berusia <6 minggu atau pada anak-anak berusia ≥7 tahun.

    HepA-HepB (Twinrix): Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <18 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Studi klinis tidak melibatkan jumlah individu yang memadai ≥65 tahun untuk menentukan apakah individu geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa muda. Pengalaman klinis lain yang dilaporkan menunjukkan bahwa respons imunologis menurun seiring bertambahnya usia. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam hal keamanan yang dilaporkan antara individu geriatri dan orang dewasa muda.

    HepA-HepB (Twinrix): Studi klinis tidak mencakup jumlah individu berusia ≥65 tahun yang cukup untuk menentukan apakah individu geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa muda.

    Hib-HepB ( Comvax) dan DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Tidak diindikasikan untuk digunakan pada orang dewasa, termasuk orang dewasa geriatri.

    Efek Samping yang Umum

    HepB Monovalen (Engerix-B, Recombivax HB): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, nyeri, indurasi, nyeri tekan, pruritus, eritema, ekimosis, bengkak, hangat, terbakar, pembentukan nodul), kelelahan, kelemahan, sakit kepala, demam (yaitu, ≥37.5°C), vertigo/pusing, malaise.

    Hib-HepB (Comvax): Reaksi di tempat suntikan (nyeri/nyeri, eritema, bengkak/indurasi), mudah tersinggung, mengantuk, menangis, demam. Efek samping yang dilaporkan dengan Comvax pada bayi usia 6 minggu hingga 15 bulan memiliki jenis dan frekuensi yang serupa dengan yang dilaporkan pada bayi yang menerima vaksin Hib monovalen dan vaksin HepB monovalen secara bersamaan di lokasi berbeda.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri, eritema, bengkak), kehilangan nafsu makan, mengantuk, demam, rewel. Insiden kemerahan, bengkak, dan demam lebih tinggi yang dilaporkan dengan Pediarix dibandingkan dengan insiden yang dilaporkan ketika semua komponen vaksin diberikan secara bersamaan di tempat yang berbeda.

    HepA-HepB (Twinrix): Reaksi di tempat suntikan (nyeri) , eritema, bengkak). Efek samping yang dilaporkan dengan Twinrix pada orang dewasa serupa dengan yang dilaporkan ketika vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen diberikan secara bersamaan di lokasi berbeda.

    Apa pengaruh obat lain Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Vaksin Lainnya

    Meskipun penelitian spesifik mungkin tidak tersedia untuk mengevaluasi pemberian bersamaan dengan masing-masing antigen, pemberian simultan dengan vaksin lain yang sesuai usia, termasuk vaksin virus hidup, toksoid, atau vaksin inaktif atau rekombinan, selama kunjungan layanan kesehatan yang sama diperkirakan tidak akan memberikan hasil yang diinginkan. mempengaruhi respons imunologi atau reaksi merugikan terhadap salah satu sediaan.

    Imunisasi dengan vaksin HepB dapat diintegrasikan dengan imunisasi terhadap difteri, tetanus, pertusis, Hib, hepatitis A, human papillomavirus (HPV), influenza, campak, gondok, rubElla, penyakit meningokokus, penyakit pneumokokus, poliomielitis, rotavirus, dan varisela. Namun, kecuali jika menggunakan vaksin kombinasi yang sesuai dengan usia dan status vaksinasi penerima, setiap vaksin parenteral harus diberikan menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen anti infeksi

    Penggunaan obat antiinfeksi secara bersamaan umumnya tidak mempengaruhi respons imun terhadap vaksin yang dilemahkan, termasuk vaksin HepB

    Produk darah (misalnya darah utuh, sel darah merah kemasan, plasma)

    Vaksin HepB tidak perlu ditunda pada individu yang telah menerima transfusi darah atau produk darah lainnya

    Difteri dan tetanus toksoid dan vaksin pertusis aseluler teradsorpsi (DTaP) atau toksoid tetanus dan tereduksi toksoid difteri dan vaksin pertusis aseluler teradsorpsi ( Tdap)

    Pemberian vaksin Tdap (Adacel) dan HepB (Recombivax HB) secara bersamaan tidak mengakibatkan penurunan respons antibodi terhadap salah satu vaksin

    DTaP: Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda) atau di tempat yang berbeda. kapan saja sebelum atau sesudah vaksin HepB; alternatifnya, dapat diberikan secara bersamaan sebagai vaksin kombinasi tetap yang mengandung antigen difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, dan virus polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan metode yang berbeda jarum suntik dan tempat suntikan) atau kapan saja sebelum atau sesudah vaksin HepB

    vaksin Hepatitis A (HepA)

    Pemberian vaksin HepA monovalen dan vaksin HepB monovalen secara bersamaan tidak mengganggu kekebalan tubuh respons atau peningkatan frekuensi efek samping terhadap salah satu vaksin

    Serangkaian 3 dosis vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin HepA dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix) menghasilkan respons imun dan efek samping yang serupa dengan yang dilaporkan ketika rangkaian 2 dosis vaksin HepA monovalen (Havrix) dan rangkaian 3 dosis vaksin HepB monovalen (Engerix-B) diberikan secara bersamaan pada kelompok yang berlawanan

    Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin monovalen Vaksin HepA (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda)

    Atau bisa juga diberikan bersamaan dengan vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin virus hepatitis A dan vaksin HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Vaksin Hib

    Regimen 3 dosis dari vaksin kombinasi tetap yang mengandung konjugat polisakarida haemophilus b (konjugat protein meningokokus) dan vaksin HepB (Hib-HepB; Comvax) dalam tingkat respons imunologis yang serupa dengan yang dicapai ketika vaksin Hib monovalen (PedvaxHIB) dan vaksin HepB monovalen (Recombivax HB) diberikan secara bersamaan di lokasi berbeda

    Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin Hib dengan menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda

    Atau alternatifnya, dapat diberikan secara bersamaan sebagai vaksin kombinasi tetap yang mengandung vaksin konjugat polisakarida Hib (konjugat protein meningokokus) dan vaksin HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Vaksin human papillomavirus (HPV)

    Pemberian bersamaan dengan rangkaian imunisasi primer lengkap (masing-masing 3 dosis) vaksin HPV quadrivalent (HPV4) dan vaksin HepB (di tempat suntikan yang berbeda) selama kunjungan layanan kesehatan yang sama pada wanita berusia 16-23 tahun tidak menurunkan respons antibodi terhadap salah satu vaksin dan tidak meningkatkan kejadian efek samping yang penting secara klinis dibandingkan dengan pemberian pada kunjungan terpisah

    Dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda)

    Imun globulin (imun globulin IM [IGIM], imunoglobulin IV [IGIV]) atau globulin imun spesifik (globulin imun hepatitis B [HBIG]) , globulin imun rabies [RIG], globulin imun tetanus [TIG], globulin imun varicella zoster [VZIG])

    Tidak ada bukti bahwa sediaan imunoglobulin mengganggu respons imun terhadap vaksin yang tidak aktif

    HBIG: Antibodi terhadap antigen permukaan hepatitis B (anti-HBs) yang diperoleh secara pasif dari HBIG tampaknya tidak mengganggu respons imun aktif terhadap vaksin HepB

    Dapat diberikan bersamaan dengan atau pada interval berapa pun sebelum atau sesudah imun sediaan globulin

    HIBIG: Ketika kombinasi imunisasi aktif dengan vaksin HepB dan imunisasi pasif dengan HBIG diindikasikan, dosis pertama vaksin harus diberikan bersamaan dengan HBIG (menggunakan jarum suntik dan tempat suntikan yang berbeda)

    Produsen HepaGam B menyatakan HBIG IV dapat diberikan bersamaan dengan (di tempat berbeda) atau hingga 1 bulan sebelum vaksin HepB tanpa mengganggu respons imun aktif terhadap vaksin

    Agen imunosupresif (misalnya, agen alkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, radiasi)

    Potensi penurunan respons antibodi terhadap vaksin

    Vaksin umumnya harus diberikan 2 minggu sebelum memulai terapi imunosupresif atau ditunda hingga minimal 3 bulan setelah terapi tersebut dihentikan

    Dosis vaksin HepB yang lebih besar dari biasanya mungkin diperlukan untuk menstimulasi tingkat antibodi yang memadai dalam sirkulasi

    Vaksin demam kuning

    Vaksin HepB dan demam kuning vaksin dapat diberikan secara bersamaan (menggunakan jarum suntik yang berbeda dan tempat suntikan yang berbeda)

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer